专利名称：一种治疗神经性皮炎的贴膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体地说是用于治疗神经性皮炎的外用制剂。
背景技术：
神经性皮炎是一种难治愈而易复发的皮肤神经功能障碍性皮肤病。临床表现以苔癣样变及剧烈骚痒为特征，伴有神经衰弱、失眠、多梦、健忘、情绪波动等神经异常表现。在临床上皮疹与精神症状两者互为因果，常常可导致恶性循环，给患者在精神和身体上都带来极大的痛苦。目前，临床在治疗神经性皮炎时，最常用的药物是含有皮质类固醇激素的外用制剂，如去炎松软膏、肤疾宁(内含醋酸确炎舒松-A)贴膏。这些药物虽然有一定的治疗效果，但需长时间用药且停药后易复发，有时还可加重病情。另外，皮质类固醇激素本身具有一定副作用，长期使用皮质类固醇外用药可导致表皮和真皮萎缩，使皮肤变薄，出现皮皱、毛细血管扩张和紫癜等不良反应。
发明内容
本发明的目的就是提供一种新的治疗神经性皮炎的贴膏剂，其疗效好，愈后复发率低，且可克服皮质类固醇外用药的副作用。
本发明的目的是这样实现的本发明所提供的治疗神经性皮炎的贴膏剂，包括有裱背层、膏面覆盖层和膏料，其发明点在于膏料的原料及其配比。本发明所提供的贴膏剂其膏料含有下述重量百分比的组分达可罗宁0.5-5％、苯海拉明0.25-5％、基质90-99.25％；本发明贴膏剂的膏料中的达可罗宁为起治疗作用的主要成份，苯海拉明在贴膏剂中的作用主要是防止贴膏剂中的橡胶成份对人体可能产生的过敏反应。
本发明贴膏剂的膏料最好含有氮酮，其各组分的重量百分比是达可罗宁0.5-5％、苯海拉明0.25-5％、氮酮0.5-2％、基质90-98.75％；膏料中添加适量的氮硐，可增强达可罗宁的透皮吸收，使达可罗宁能够更多、更快地透过皮肤角质细胞在表皮内扩散；同时还可溶解皮肤脂质，使皮肤蛋白变性，从而增强药物疗效。
本发明贴膏剂的膏料的优选组分(重量百分比)为达可罗宁2-3％、苯海拉明0.25-2％、基质95-97.75％。
本发明的制备方法按橡皮膏剂的普通制备方法进行，即将盐酸达可罗宁粉、苯海拉明粉以及吸收促进剂氮酮加入基质中，混合均匀，制成膏料，在裱背层进行涂膏后、切段、加膏面覆盖层后，切成小块即得。
本发明可用于治疗神经性皮炎、苔癣样慢性皮炎、湿诊等。
本发明贴膏剂的用法根据皮疹的大小面积，将贴膏剂贴于患处，24小时更换一次，7天为一个疗程。轻者1-2个疗程，重者2-3个疗程。
使用时应注意皮疹处有破损或渗出者禁用。
本发明在用于治疗神经性皮炎时，取得了良好的疗效，其起效快，治愈率高，且有效地降低了神经性皮炎治愈后的复发率，同时还避免了皮质类固醇激素所具有的种种副作用。
本发明的有益效果通过以下实验得到了证实。
本发明贴膏剂与肤疾宁贴膏剂治疗神经性皮炎的临床疗效对比观察。
神经性皮炎患者128例，随机分为两组，其中实验组88例，男60例，女28例；年龄23-70岁，平均46岁，病程1个月-12年，平均2.2年；发病部位颈部52例，肘部27例，窝部6例，踝部3例，颈部及肘腕部同时发病32例。对照组40例，男29例，女11例；年龄18-65岁，平均42岁，病程20天-8年，平均1.2年；发病部位颈部24例，肘部16例，颈部及肘部同时发病12例。近两周内未接受过任何治疗。
病例诊断标准参照《临床疾病诊断依托治愈好转标准》(中国人民解放军总后勤部卫生部编，人民军区出版社出版)P539，神经性皮炎。
治疗方法实验组用本发明贴膏剂，实验组用肤疾宁贴膏剂。取与以损面积大小相同的贴膏贴于患处，48小时更换一次，用药三天停药一天，7天为一个疗程，观察2个疗程，对治愈的患者，随访3个月，观察复发情况。治疗期间停用一切其他药物。
疗效标准皮疹全部消退，无新皮疹，自觉症状完全消失为治愈；皮疹消退70％以上，未有新皮疹，自觉症状基本消失为显效；皮疹消退50％以上，偶有新皮疹，自觉症状减轻为有效；皮疹消退不足50％，有新皮疹，仍有自觉症状，或用药后无明显改变者为无效。
对比观察结果见表1表1
对两组治愈患者进行为期三个月的随访观察，其结果见表2表2
对两组患者用药后的药物副作用观察实验组中有3例治疗无效的患者，其中1例未坚持治疗，2例用药后皮肤出现轻度红斑、发痒，而停止治疗。对照组中有5例治疗无效患者，用药一个疗程时出现不同程度的红斑、发痒而停止治疗。
结果表明本发明贴膏剂其治疗效果明显优于肤疾宁，其愈后的复发率明显低于肤疾宁且治疗患者皮肤出现红斑、发痒的症状都较轻，且发生率明显低于肤疾宁。
本发明贴膏剂是通过调节皮肤感觉神经冲动的传导，对神经性皮炎皮损有很好的止痒、止痛、杀菌和抗感染的作用。其还可以抑制表皮角化细胞的增生，使角质细胞松解脱落，苔癣样变消失，从而达到治疗神经性皮炎的作用。
本发明贴膏剂在实验中还显示出作用迅速(通常用药10分钟后即可显效)、药物作用维持时间较长的优点。
本发明贴膏剂不属于皮质类固醇激素类药物，故不存在皮质类固醇激素药所固有的副作用。
具体实施例方式
实施例1贴膏剂的裱背层选用漂白细布，膏面覆盖层选用玻璃纸，膏料包括基质、治疗药物和辅料。
基质的制备基质为通常橡胶硬膏剂所用基质，即按下述重量配比称取生橡胶、松香各16份、羊毛脂4份、凡士林1.5份，液状石蜡1份，氧化锌20份、汽油45份。
将生橡胶切成条状，用滚压胶机压成网状胶片，摊在铁丝网上，去静电放冷，然后浸入汽油中，密封浸泡，使橡胶充分溶胀，移入配料锅中搅拌，陆续加入熔融滤过的羊毛脂、凡士林、液状石蜡，混合后，加入氧化锌，松香、搅拌制成均匀基质。
取盐酸达可罗宁1kg，苯海拉明1kg，上述基质98kg。将盐酸达可罗宁、苯海拉明加入基质中搅拌，制成混合均匀的膏料，将膏料移入滤胶机中，压过80目铜丝筛网，滤去杂质后供摊涂之用；将膏料置于涂料机滚筒前的漂白细布上，将膏料均匀涂布在布面上后，干燥、加盖玻璃纸，切割，分装。
实施例2-7的制备方法同实施例1相同，只是膏料的组分和用量有所不同，但均具有本发明所述的有益效果。
实施例2-7
权利要求
1.一种治疗神经性皮炎的贴膏剂，包括有裱背层、膏面覆盖层和膏料，其特征在于膏料含有下述重量百分比的组分达可罗宁0.5-5％、苯海拉明0.25-5％、基质90-99.25％；
2.根据权利要求1所述的治疗神经性皮炎的贴膏剂，其特征在于所说的膏料含有氮酮，其各组分的重量百分比是达可罗宁0.5-5％、苯海拉明0.25-5％、氮酮0.5-2％、基质90-98.75％；
3.根据权利要求1所述的治疗神经性皮炎的贴膏剂，其特征在于所说的膏料含有下述重量百分比的组分达可罗宁2-3％、苯海拉明0.25-2％、基质95-97.75％。
全文摘要
本发明提供了一种治疗神经性皮炎的贴膏剂，它包括有裱背层、膏面覆盖层和膏料，其发明点在于膏料的原料及其配比，即本发明所提供的贴膏剂其膏料含有下述重量百分比的组分达可罗宁0.5－5％、苯海拉明0.25－5％、基质90－99.25％。本发明在用于治疗神经性皮炎时，取得了良好的疗效，其起效快，治愈率高，且有效地降低了神经性皮炎治愈后的复发率，同时还避免了皮质类固醇激素所具有的种种副作用。
文档编号A61K31/4453GK1535685SQ0310909
公开日2004年10月13日 申请日期2003年4月3日 优先权日2003年4月3日
发明者王刚生 申请人:王刚生