专利名称：一种治疗心脏早搏的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心脏早搏的中药制剂。
心脏早搏亦称期前收缩，是常见的心律失常，为心血管系统的临床常见病、多发病。据有关专家最新研究表明室性早搏是造成心性死亡或猝死的重要原因，所以积极治疗该病就成为研究该领域的重要课题。抗心律失常的西药如盐酸胺碘酮(上海黄河制药厂生产)虽然疗效迅速，但公认是有一定的毒副作用，如消化系统症状，对神经系统的损害，心血管功能受抑制或减慢心律，降低血压，引起传导阻滞等，抗心律失常药还存在着引起新的心律失常的副作用；用中药治疗心律失常，现多采用古方炙甘草汤、朱砂安神丸等方加减化裁，由于缺乏对病症方药的规范化、标准化以及病症实质的系统性研究，又受到药物修合，煎煮等环节的影响，疗效不尽如人意，所以临床中很少使用。至今临床中较为广泛使用的还多为西药。
本发明的目的是克服上述药物在治疗使用中存在的各种缺陷，提供一种较为安全且治疗效果理想的中药制剂，该药具有养心安神，助阳复脉、定志、转律的作用。
本发明是这样实现的选用炙甘草、益母草、甘松、红参、紫石英、苦参、泽泻、炙枣仁、红花、桂枝、黄芪和琥珀为原料配制而成，其原料配比为炙甘草60～80g 益母草240～280g甘松320～380g 红参120～140g紫石英130～180g 苦参230～280g泽泻120～140g 炙枣仁160～230g红花60～80g 桂枝60～80g
黄芪300～450g 琥珀60～80g本发明药物的制备方法是先将上述配量的炙甘草、益母草、黄芪、苦参、甘松和桂枝混合浓缩成药∶水＝1∶1.25的浓缩膏备用；然后将上述配量的泽泻、炙枣仁、红花、紫石英和红参粉碎成50～60目粗渣，再将上述量的琥珀研磨加工成80～100目细粉备用；最后将浓缩膏与粗渣混合烘干后与琥珀粉研磨加工成100～120目细粉，再起模、干燥后成粒。
本发明药物与现有治疗心律失常的药物相比较其研究结果如下1、采用盐酸胺碘酮作对照组(50例)，本发明药物为治疗组(50例)进行临床对比观察，治疗组总有效率达96％，对照组为88％，经统计学处理，P＞0.05，二者无显著差异，说明治疗组各类早搏疗效对比，无显著差异；2、两组治疗前后症状疗效比较说明，两组间主要症状总有效率及伴随症状除心悸症状两组无显著差异外，P＞0.05，其余症状，总有效率治疗组均高于对照组，经X2检验，P＜0.01，有非常显著差异；本发明药物经辽宁省药品监督管理局审核批注的制剂文号为锦卫药制字(2001)E110-0805号。
3、本发明药物疗效较好，服用安全，全方益气通阳，养心安神，用于治疗室、房性等各类早搏患者。
下面结合实施例对本发明作一描述。
取炙甘草60g，益母草250g，甘松350g，红参130g，紫石英150g，苦参250g，泽泻130g，炙枣仁200g，红参60g，桂枝60g，黄芪350g，琥珀60g，先将上述配量的炙甘草、益母草、黄芪、苦参、甘松和桂枝混煎制浓缩成药∶水＝1∶1.25的浓缩膏备用；然后将上述配量的泽泻、炙枣仁、红花、紫石英和红参粉碎成50-60目粗渣，再将上述量的琥珀研磨成80-100目细粉；最后将浓缩膏与粗渣混合烘干后与琥珀粉共同研磨成100～120目细粉，再起模、干燥后成粒。
本发明用盐酸胺碘酮(上海黄河制药厂生产每片含胺碘酮0.2g)为对照，采用组间比较设计随机分组，每组50例，治疗组服用本发明药物每次30粒(5g)，日服二次，两周为一疗程；对照组以盐酸胺碘酮0.2tid，两周为一疗程，治疗期间停用其它药物和疗法，尽量卧床休息，安定情绪。下面列出本发明与对照药物治疗各类早搏的疗效对比数据。表1两组治疗后早搏疗效比较表
X2＝0.36 P＞0.05通过对比观察，实验组总有效率96％，对照组88％，经统计学处理，P＞0.05，二者无显著差异。说明治疗组各类早搏疗效对比，无显著差异。表2两组治疗前后症状疗效比较
X2检验，※P＞0.05，※※P＜0.01表2说明，两组间主要症状总有效率及伴随症状除心悸症两组无显著差异外，P＞0.05；其余症状，总有效率治疗组均高于对照组，经X2检验，P＜0.01，有非常显著差异。
权利要求
1.一种治疗心脏早搏的药物，其特征在于其原料配比为炙甘草60～80g 益母草240～280g甘草320～380g 红参120～140g紫石英130～180g苦参230～280g泽泻120～140g 炙枣仁160～230g红花60～80g桂枝60～80g黄芪300～450g 琥珀60～80g
全文摘要
本发明是治疗不同症型心脏早搏的中药，选用炙甘草、益母草、甘松、红参、紫石英、苦参、泽泻、炙枣仁、红花、桂枝、黄芪和琥珀为原料配制而成。通过临床100例对比观察表明治疗组总有效率达96％，对照组为88％，P＞0.05，说明治疗组各类早搏疗效对比，无显著差异；两组治疗前后症状疗效对比表明，总有效率治疗组均高于对照组，P＜0.01，有非常显著差异。本药服用安全，疗效较好，用于治疗室、房性等各类早搏患者。
文档编号A61P9/06GK1460496SQ0313358
公开日2003年12月10日 申请日期2003年6月3日 优先权日2003年6月3日
发明者刘彦普 申请人:刘彦普