专利名称：类风湿祛痛胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明类风湿祛痛胶囊及其制备工艺属治疗结缔组织疾病纯中药复方制剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗类风湿性关节炎的纯中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
类风湿性关节炎是一种以对称性多关节慢性炎性病为主要表现的全身性自身免疫性疾病，可拌有关节外的系统性损害，其基本病理改变为滑膜炎，反复发作可累及关节软骨和骨质，使关节结构遭到破坏，致使关节畸形，功能障碍，晚期患者可丧失生活劳动能力。寒冷、潮湿、营养障碍、精神刺激等不良因素是诱发类风湿关节炎的主要原因，患者年龄为20——60岁，以45岁左右最常见，多为慢性类风湿关节炎，女性患者为男性患者的2——3倍，多为产后类风湿关节炎。
目前治疗类风湿关节炎药物以西药为主，常用药为非甾体抗生素类药物和肾上腺皮质激素药物，由于上述药物常产生胃肠道反应、肝肾损害、骨髓抑制和皮疹等副作用，又不能根本控制病情，停药易复发，还会造成依赖性；中药制剂以外贴硬膏剂为多，内病外治，治疗周期长，疗效不突出，患者长时期疼痛不减，生活质量极差。
发明内容
本发明的目的是给类风湿性关节炎患者提供一种配方科学、君臣佐使得当、互补作用显著的内服纯中药制剂，无副作用、消炎迅速、止痛快、治疗周期短，对慢性类风湿关节炎和产后类风湿关节炎均有突出疗效。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是类风湿祛痛胶囊根据类风湿性关节炎主要病因，以散表寒、祛风湿、利关节、通络、散结、止痛、消肿为治疗大法，选用马钱子、青风藤、木瓜、三七、全虫、土元、麝香和羌活八味中药材合方配伍，制备工艺中除马钱子选用油炸减毒炮制后制粉外，其余七味中药材均直接选用饮片制粉，最后混合制囊即为成药，设备普通、制备工艺简单。中医认为类风湿关节炎患者主要由于风寒浸入肌体，引起经络痞塞、气积阻滞、痰浊瘀血内生，导致关节肿痛、晨僵和肌肉萎缩、关节畸形。在类风湿祛痛胶囊配方中，马钱子为君药，具有通络、强筋、散结、止痛、消肿之功能，主治风湿痹痛、肌肤麻木、肢体瘫痪，尤治慢性类风湿关节炎；青风藤、木瓜、三七、土元共为臣药，青风藤祛风除湿、通络止痛，尤治产后类风湿关节炎，木瓜舒筋活络、和胃化湿，三七散瘀通痹、止痛消肿，土元破血通瘀，味咸入血，功 逐瘀通经；麝香和全蝎为佐药，麝香具活血散结、止痛消肿功能，助君药祛风寒湿痹、通络止痛，治疗痹痛麻木，助使药内外走窜，通关开窍，活血散结，全蝎具祛风止痉、通络止痛功能，性善走窜，助使药引风药直达病所，助君药治风湿久痹和顽蒲不休；使药羌活，能升能降，率众药通达上下，散表寒，祛风湿，利关节，则风去而湿消，共奏散瘀通痹、通络散结、除湿止痛、和胃化湿、祛风散寒之功效，消除骨节麻木、肢体僵直、肌肤疼痛。现代中药药理初步证实，类风湿关节炎与环境、细菌或病霉感染以及性激素等因素有关，与支原体、分支杆菌、肠道细菌、某些病毒(如EB病毒)的感染有关，本病的基本病理改变是滑膜炎，急性期表现渗出性炳变和细胞浸润，滑膜下层小血管扩张，间质水肿，慢性期滑膜变厚，形成许多绒毛样突起，突向关节腔内，并浸入关节软骨和软骨下的骨质，关节以外的病变还有类风湿皮下小结和类风湿性脉管类等，滑腊炎和脉管炎引起关节长期疼痛难忍。类风湿祛痛胶囊中马钱子所含马钱子碱有很强的镇蒲、镇静作用，所含番木鳖碱(士的宁)能阻断脊髓细胞对运动神经元的抑制作用，减弱以至消除伸肌与屈肌间的交互抑制而引起的强直性惊厥，改善关节滑膜活动能力。同时具有较强的中枢兴奋作用；青风藤所含木防己碱有镇痛作用，为非麻醉性镇痛药，对早期渗出性炎症及晚期增殖性炎症都有明显的抑制作用，同时具有抑制血小板聚集作用，所含碘化二甲基木防己碱有明显的肌肉松弛作用；木瓜中富含苹果酸、酒石酸、柠檬酸和皂甙，对多类病菌有抑菌作用；三七中所含三七总皂甙具有抗血小板聚集及溶栓作用和溶血、造血作用，镇痛作用明显，对脊髓损伤继发性损害有保护作用，并具有抗炎作用，能提高毛细血管通透性；土元中总生物碱具有直接扩张血管作用，显著增加体内纤溶酶活性，明显抑制血小板聚集；麝香水溶部分具有很强的抗炎作用，对中枢神经表现为兴奋和抑制的双重作用，对肾上腺素有增强作用，含有雄甾酮具雄激素作用；全蝎对马钱子中的士的宁引起的副作用有抑制作用，镇痛作用显著，对血栓形成也有抑制作用；羌活挥发油具有镇痛、抗炎、抗过敏作用。本方剂不畏马钱子具有强烈毒性，并加大用量，在炮制中去除毒性，在配伍中以毒攻毒，同其余中药材中有效成分混为一体发挥药性，突出性地对慢性类风湿性关节炎和产后类风湿性关节炎及过敏性皮疹炎同时产生疗效。
本发明的有益效果是配方思路新颖，用药精炼，君臣佐使配伍得当，制备工艺简便，生产成本低廉，无毒副作用，消炎去痛快，治疗周期短，对慢性类风湿关节炎和产后类风湿关节炎有特效。
具体实施方案1、类风湿祛痛胶囊配方由马钱子、青风藤、木瓜、三七、全虫、土元、麝香和羌活八味中药材组成，配方中各组方药最佳配方量及百分比含量如下表
2、类风湿祛痛胶囊制备工艺①马钱子炮制将马钱子去皮用仁，用香油炸至焦黄色备用，以捞出后仁不带油、颜色紫黑为度，避免挂油和黑焦，如挂油者嫩，毒性大，食之易中毒，过火黑焦则失去疗效。
②将备用油炸马钱子和其余组方药饮片分别按配方量称量研磨或粉碎成粉，过200目筛后混匀，装入0号胶囊为成药。
3、服用方法口服，一天一次，每次1——2粒，晚临睡前空腹用温开水或粮水服用，孕妇和血虚中风者禁服。
权利要求
1.本发明类风湿祛痛胶囊及其制备工艺，其特征是类风湿祛痛胶囊配方中用马钱子、青风藤、木瓜、三七、全蝎、土元、麝香、羌活八味中药材合方配伍，其中高含量选用了具有强烈毒性的马钱子为主药，配方中各组方药最佳有效百分比含量分别如下马钱子 71.4 青风藤 4.76 木瓜 4.76三 七 4.76 全 蝎 4.76 元胡 4.76麝 香 0.04 羌 活 4.7全文摘要
本发明类风湿祛痛胶囊及其制备工艺提供了治疗类风湿关节炎纯中药复方制剂，本中药制剂由马钱子、青风藤、木瓜等八味中药材组成配方，制备类风湿祛痛胶囊工艺是先将马钱子油炸炮制成焦黄色饮片后与其它中药材饮片按配方量研成细粉过筛混合制囊，本中药制剂配方新颖，配伍合理，药效互补，制备工艺简单，服用方便，对慢性类风湿关节炎和产后类风湿关节炎都有显著疗效，无毒副作用。
文档编号A61P29/00GK1565538SQ03134310
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月23日 优先权日2003年6月23日
发明者薛光辉 申请人:薛光辉