专利名称：一种止咳药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种止咳药，属药品。
背景技术：
咳嗽是呼吸系统受到刺激时所产生的一种防御性、保护性反射活动，多由感冒、急慢性气管炎、支气管炎、过敏等引发。轻度咳嗽有利于排痰，但严重的咳嗽，特别是剧烈无痰的干咳或持续迁延性咳嗽可影响休息与睡眠，甚至使病情加重或引起其它并发症，所以在对因治疗的同时，首先要服用镇咳药，快速有效的止咳是治疗关键。我们经过长期临床观察发现，绝大部分的咳嗽都有支气管的痉挛现象，尤其是频繁剧烈的干咳，痉挛现象更为明显。而传统的止咳药物按其作用部位大致可分为中枢性镇咳药和末梢性镇咳药，但都无明显的解痉作用，例如许多咳嗽病人在经过大剂量、长时间的抗生素和强效止咳药物(如复方磷酸可待因溶液、右美沙芬、苯丙哌林等)的治疗后，仍频繁、剧烈的咳嗽，有时可持续数日或数月，拖延或加重病情，治疗效果不理想。
发明内容
本发明的目的在于克服上述已有技术的缺陷，提供一种以镇咳、解痉平喘、抗过敏为治疗原则，能够快速有效地解除病症的止咳药。
本发明的目的是通过下述技术方案实现的，一种止咳药，其特点是，它是由下述重量配比的原料按常规制药工艺制成的药剂二氧丙嗪2-15份，喘定100-600份，地巴唑5-30份，扑尔敏0.5-4份。
本发明各组分最佳配比方案为二氧丙嗪8份，喘定300份，地巴唑20份，扑尔敏2份。
本发明药剂中四种组分的药理药性为二氧丙嗪，又名双氧异丙嗪、克咳敏，白色或微黄色粉末或结晶性粉末，无臭、味苦。具有较强的镇咳作用，并具有抗阻胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。用于慢性支气管炎，镇咳疗效显著。双盲法对照试验，本品10mg的镇咳作用约与可待因15mg相当，多于服药后30-60分钟显效，作用持续4-6小时或更长。可用于过敏性哮喘、寻麻疹、皮肤瘙痒等。未见耐药性和成瘾性。
喘定，又名甘油茶碱、二羟丙茶碱，白色结晶粉末，无臭，味苦，有扩张支气管和冠状动脉的作用，利尿作用，对胃的刺激性小，常用于哮喘、喘息性支气管炎和慢性肺气肿等。
地巴唑，白色或带灰浅黄色的结晶性粉末，味苦咸，易溶于热水及醇，难溶于冷水。本品为传统的解痉降压药，对血管平滑肌有直接松弛作用，使血压略有下降，可用于轻度高血压、脑血管痉挛等。又因对胃肠平滑肌有解痉作用，对中枢神经系统有轻度兴奋作用，故可用于内脏平滑肌痉挛，亦用于神经疾患。对正常人的血压无影响。经过长期临床观察发现，地巴唑对呼吸道平滑肌的痉挛也有很好的解痉作用，同山莨菪碱相比，有副作用少，口服吸收好等优点。
扑尔敏，又名氯苯那敏、氯苯吡胺、氯屈米通，白色结晶性粉末，无臭，味苦，为烃胺类抗组胺药。其特点是抗组胺作用较强，用量小，副作用少，特别适合小儿安全服用。用于各种过敏性疾病、药物过敏反应等。研究表明，它可减少呼吸系统对刺激的敏感性及敏感反应，有镇静、麻醉的作用，对过敏性气管炎、气管痉挛、哮喘等有很好的疗效。
本药剂由四种组分合成，将传统的止咳药、解痉药和抗组胺药巧妙结合在一起，四种组分协同作用，能快速有效地解除气管痉挛症状，具有很强的镇咳、解痉、平喘、抗过敏作用，对各种咳嗽均有很好的疗效，尤其对慢性支气管及支气管痉挛、剧烈干咳疗效显著。本药剂选药精优，组方独特，且安全性好，副作用少，经上千例患者几年来的临床应用，均未发现明显不良反应。
下面提供实施例及临床观察资料对本发明作进一步地解释说明。
具体实施例方式
实施例1，取成品二氧丙嗪粉末2kg，喘定粉末100kg，地巴唑粉末10kg，扑尔敏粉末0.5kg，混合，搅拌均匀，按常规制药工艺制成片剂，0.1g/片，装盒包装即成。
实施例2，取成品二氧丙嗪粉末15kg，喘定粉末600kg，地巴唑粉末30kg，扑尔敏粉末4kg，混合，搅拌均匀，按常规制药工艺制成粉剂，装入微型胶囊，0.3g/粒，装盒包装即成。
实施例3，取成品二氧丙嗪粉末4kg，喘定粉末200kg，地巴唑粉末15kg，扑尔敏粉末1.5kg，混合，搅拌均匀，按常规制药工艺制成片剂，0.05g/片，适于儿童服用，装盒包装即成。
实施例4，取成品二氧丙嗪粉末12kg，喘定粉末500kg，地巴唑粉末25kg，扑尔敏粉末3kg，混合，搅拌均匀，按常规制药工艺制成粉剂，装入微型胶囊，0.3g/粒，装盒包装即成。
实施例5，取成品二氧丙嗪粉末8kg，喘定粉末300kg，地巴唑粉末20kg，扑尔敏粉末2kg，混合，搅拌均匀，按常规制药工艺制成片剂，0.1g/片，装盒包装即成。
临床疗效观察资料一、诊断标准凡由内伤外感引起的咳嗽、有痰或无痰患者，及医学诊断为急慢性气管炎、支气管炎、过敏性气管炎、过敏性哮喘、支气管痉挛等患者均可列为治疗观察对象，病人多表现为持续咳嗽，痰多气喘，或咽部刺痒不适，剧烈干咳等。
二、治疗方法1、成人中、轻度患者，大片剂(0.1g/片)每次2片，每日三次，三天为一疗程；重度患者或体重明显超重者，大片剂每次3片或胶囊剂1粒，每日三次，三天为一疗程；需用抗生素治疗的，加用抗生素；
2、小儿根据病情轻重及体重，使用小片剂(0.05g/片)每次0.5片-2片，每日三次，三天为一疗程，需用抗生素治疗的，加用抗生素。
三、疗效判定标准1、痊愈治疗后咳嗽症状消失，无明显咳痰或黄痰，停药一周左右不复发；2、好转病症明显减轻1/2以上；3、无效各种咳嗽病症无明显改善。
四、病例选择随机抽取近期280例病人，年龄在5-72岁之间，平均年龄在32-40岁，男性130例，女性150例，患者中各种咳嗽症状都有，以感冒、急慢性(支)气管炎引起的咳嗽居多。
五、治疗结果对280例病人逐一检查、诊断，查问病因、病史，然后根据年龄、体重及病症轻重给予本发明药剂进行治疗，需用抗生素者配合适宜的抗生素治疗，重症以1-2疗程为准，轻症1疗程为准，治疗结果见下表
典型病例参考病例1，张××，女，43岁，教师，起病初期为上呼吸道感染，咳嗽并有黄痰，在县医院连续7天的青霉素输液治疗后，转为频繁、剧烈的干咳，其它无不适。后又连续服用多种强效止咳药物后，均不见好转，病程持续约1个半月。来我院诊断严重的支气管痉挛，经本方治疗，服用0.1g大片剂，每次3片，每日三次，治疗一疗程后(三天)，咳嗽完全消失，又减量服药2天，停药后随访10天观察，未见复发。
病例2，孙×，男，21岁，学生，急性支气管炎，频繁咳嗽，且有黄痰，经5天抗生素及止咳化痰药物治疗后，咳嗽未止，其它基本正常。服用本方大片剂，每次3片，每日三次，治疗一疗程后，咳嗽基本消失，又减量服药2天，停药后观察1周，未见咳嗽复发。
病例3，曲×，男，60岁，老农，闻农药味过敏，引发咳喘，无痰，在村卫生所使用抗生素、止咳药物及激素治疗后，效果不明显。后改用本方治疗，服用大片剂，每次3片，每日三次，治疗4天后，咳嗽完全消失，又减量服用2天后停药，观察多日，未见咳嗽复发。
病例4，李××，女，6岁，上呼吸道感染引发咳嗽，少痰，咳嗽频繁，夜间较重，服用抗生素、止咳化痰药近1周，症状未见明显改善。给予本方0.05g/片小片剂治疗，每次2片，每日三次，2天后咳嗽完全停止，停药后嘱其别着凉，注意休息，随访半月未见复发。
病例5，秦××，女，71岁，感冒引发严重咳嗽，有轻度哮鸣音，查血象略高，自述有十几年慢性支气管炎史，经常咳嗽。服用本方0.1g片剂，每次3片，每日三次，治疗一个疗程后停药观察，病症消失2/3左右，继续服用3天后停药，嘱其多休息，多喝汤水，避免食用或接触刺激物，跟访10天，未见复发。
病例6，从×，男，63岁，患者有慢性支气管炎病史约10年，冬季多发，来本处问诊前，因感冒引发咳嗽，咳嗽频繁，有黄痰，痰多且伴有气喘，多日难以入眠，经常规检查，确诊为慢性支气管炎急性发作。在其他医院经抗生素、止咳化痰药等3天治疗后，症状基本无改善。后来本处就诊，止咳药改用本方药剂，服用0.1g片剂，每次3片，每日三次，其它均按原方治疗，3天后，病症基本上消失，又减量治疗2天后停药，咳嗽、痰黄、痰多、气喘等病症完全消失。随访约半月，未见复发。
为了观察本发明药剂的疗效，在给患者治疗中随意抽取500例患者作了对比实验，500名患者年龄在5-60岁之间，分为5组，每组100人，每组男女、年龄、病症比例相当，需用抗生素及化痰药物治疗的加用抗生素及化痰药物。5组病人分别按常规剂量服用复方磷酸可待因溶液、右美沙芬糖浆、苯丙哌林片剂、急支糖浆和本发明药剂，服药72小时后观察治疗情况1、痊愈治疗后咳嗽等症状消失，无病痰等其它病症，停药3天不复发；2、显效病症明显减轻约2/3以上，持续剧烈干咳转为间断、轻度咳嗽，痰多、痰黄变为痰少，痰清不粘；3、有效病症明显减轻1/3-2/3之间，咳嗽减轻，其他略有好转；4、无效各种病症未见改善或基本无改善。 通过上表可明显看出，经72小时的治疗后，服用本发明药剂的实验组其有效率达到98％，治愈率达到53％，均明显高于对照组。
权利要求
1.一种止咳药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂二氧丙嗪2-15份，喘定100-600份，地巴唑5-30份，扑尔敏0.5-4份。
2.按照权利要求1所述的一种止咳药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂二氧丙嗪4-12份，喘定200-500份，地巴唑15-25份，扑尔敏1.5-3份。
3.按照权利要求1所述的一种止咳药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂二氧丙嗪8份，喘定300份，地巴唑20份，扑尔敏2份。
4.按照权利要求1或2或3所述的一种止咳药，其特征在于，所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.按照权利要求4所述的一种止咳药，其特征在于，所述的药剂是粉剂或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种止咳药，特点是，它是由下述重量配比的原料按常规制药工艺制成的药剂二氧内嗪2－15份，喘定100－600份，地巴唑5－30份，扑尔敏0.5－4份，本药剂将传统的止咳药、解痉药和抗组胺药巧妙结合在一起，各组分协同作用，能快速有效地解除支气管痉挛症状，具有很强的解痉、镇咳、平喘、抗过敏作用，对各种咳嗽均有很好的疗效，尤其对慢性支气管炎、频繁剧烈干咳疗效显著，本发明选药精优，组方独特，安全性好，副作用少，经上千例患者儿年来的临床应用，治疗效果显著。
文档编号A61K31/5415GK1478477SQ0313876
公开日2004年3月3日 申请日期2003年7月4日 优先权日2003年7月4日
发明者陈晓芳, 王鹏程 申请人:王鹏程