专利名称：锁定自毁型一次性安全注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种防止重复使用的医用自毁型注射装置，属于医用注射装置技术领域。
背景技术：
根据最新国内外自毁型注射器专利技术文献查新结果，总共检查出500余项，其背景技术的设计原理可以归纳为五大类型1)锁定式；2)脱离式；3)穿刺式；4)堵塞式和5)针头缩回式。由于绝大多数现有专利技术尚存在一定的缺点或者不足之处，所以不能转化为产品。目前仅有少数合格的自毁型注射器在国内市场上销售，而且均为国外公司的产品，例如美国BD公司和英国STAR公司的产品。
就英国STAR公司的技术而言，是将两个锁定浅环分别设计在注射筒前部和后部的内腔，为了注塑成型后能够脱模并减少活塞后4叶片锁定卡通过锁定浅环时的阻力，故锁定浅环设计得非常浅而平滑，不能呈90°或略小于90°的锁定死角。如果将活塞和塑料弹性锁定叶片在抽液前先拉至位于注射筒后部的锁定浅环，只要将推拉杆轻轻地左右摇摆数次，同时轻轻地往后拉便可将活塞拉出注射筒外，人为破坏锁定叶片后，便可达到重新使用之目的。
最近，STAR公司为了计划免疫(以下简称“计免”)注射的需要，已将两个锁定浅环设计在注射筒的深部，以便限定0.5ml菌苗/疫苗注射液量，同时使推位杆在注射筒外左右摇摆的幅度明显减小，防止了人为滑脱拉出重新使用之目的。但是此种技术设计仅能专用于儿童的计免注射，不适合其他注射量较大的或者较小的(例如0.1ml皮内注射量)注射用途。
美国BD公司的技术是用带尖锐倒刺的弹性金属锁定卡锁定针筒内的两个锁定浅环及阶梯式锁定槽，锁定功能更为可靠。然而用此种技术生产的自毁型注射器上市10余年来都是专为儿童计免注射之用，即注射量仅限定在0.5ml，所以也不能应用于注射液量较大的或者较小的其他注射用途，否则注射前能将弹性金属锁定卡拉出注射筒外，便可破坏锁定卡的倒刺和卡板。
发明内容
所要解决的技术问题为了克服现有自毁型注射器仅能用于儿童计免注射，本实用新型提供一种锁定自毁型注射器，该注射器不仅能专用于儿童计免注射，也能用于其他注射目的，特别是能防止静脉吸毒者(IDUs)共用针具传播艾滋病毒(人类免疫缺陷病毒，简称HIV)和乙型、丙型等肝炎病毒以及其他经血传播的有害致病因子之目的。
所采用的技术方案是首先设计出锁定自毁装置的配套零部件，形状和位置带螺纹的针座(以下简称针座)旋入注射筒颈部的螺纹后被封死固定，不能再被取下，防止操作者在取下针座后破坏锁定装置。在比常规注射器颈部直径略为扩大的颈部(异形颈部)内腔后1/3处设定锁定装置。锁定装置由1)在活塞塑料支架(以下简称活塞支架)表面的中轴处设置一带螺纹的柱状凹槽。2)6叶片锚式弹性锁定头(以下简称锁定头)的带螺纹杆部与活塞支架以阴阳螺纹旋紧固定，活塞的弹性橡胶密封圈(以下简称密封圈)中心部开一园孔，以便锁定头杆部顺利通过并与活塞支架旋紧连接。3)在注射筒颈部内腔后1/3处设计配套的略小于90°拐角的锁定浅环；4)位于活塞后部的推拉杆处设置滑脱式脱离装置(以下简称脱离装置)，以避免对现有拉断脱离式技术的可能侵权嫌疑；5)根据注射剂量的不同要求，在注射筒后部合适的部位设置推拉杆套筒式明显内突起(以下简称明显内突起，以取代目前传统的隐性内突环)，本设计部件为本专利的核心技术；6)带凹形螺纹的推拉杆柄(以下简称杆柄)与推拉杆带螺纹的末端连接；7)在注射筒柄(以下简称筒柄)和杆柄之间卡上横断面呈90°拐角的活动塑料卡片(以下简称卡片)。
本实用新型是通过以下注射过程实现自毁的在注射前，操作者按惯常动作常会用拇指向前推动推拉杆，以便排除注射筒内的空气，此时卡片阻档住推拉杆向前移动。当操作者明白后，开始将推拉杆朝后拉以吸取所需要剂量的液体(药剂、菌苗/疫苗或血液等)，与此同时，卡片由于重力作用落至桌面或者地面，如果企图在注射之前将活塞拉出破坏锁定装置，则活塞受阻于注射筒后部的明显内突起。当推拉杆向前推注液体时，掉落的卡片不再能阻档活塞的前进，直至活塞推到注射器顶部，在此之前锁定头已进入注射筒的颈部，由于注射筒的横断面积明显大于颈部者，根据水压机原理，加上注射筒顶部横断面直径略为扩大的内腔，并不需要增加明显的推力，甚至不增加推力便可使锁定头顺利通过锁定浅环，此时向后部弯曲的6只叶片向四周张开，锁定在锁定浅环内，使锁定头不致滑脱出锁定浅环。如果企图用力拉回推拉杆，脱离装置便将活塞与推拉杆分离，保护锁定头不被拉环，从而达到自毁目的。
注射筒颈部前端被旋紧封死的针座和后部的明显内突起既起到防止重复使用的功能，同时也防止了有害内容物污染外环境，起到安全注射作用。
有益效果所设计的构件结构简单，注塑成型时无死角产生而便于脱模；不需要明显增加推力，甚至不增加推力便可达到自毁目的；操作者不可能在注射前或后破坏锁定装置；通过调节明显内突起推拉杆套筒的长度，可以限制各种注射的最大注射剂量，从而制造出各种大小型号的自毁型注射器。如果企图用注射剂量较大的中、大型号注射器使用于儿童计免注射达到一根针具多用的企图，由于儿童计免使用的是国家免费提供的针具，而其他型号的自毁型注射器是收费的，所以无利可图，从而彻底消除了儿童计免以及IDUs共用针具引起的危险交叉感染。这种锁定自毁型一次性安全注射器(Destruct Single Use Safety Syringeby Locking，以下简称DSUSSL)为今后彻底取代目前的第一代一次性注射器打下了物质基础。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明
图1是本实用新型实施例沿中轴的剖面示意全图。
图2是
图1所示使用前所处状态沿中轴剖面的细部图。
图3是
图1所示注射后自毁状态沿中轴剖面的细部图。
图4是
图1所示注射筒颈部锁定部位沿中轴剖面放大图。
图5是图4所示锁定头的顶部俯视图。
具体实施方式
在
图1中，本实用新型由针头罩(1)，空心针体(3)，带螺纹的针座(5)，锚式弹性锁定头(12)，锁定浅环(11)，针体通道(8)外紧套的无死角套管(9)，中心开孔的弹性橡胶密封圈(18)和活塞塑料支架(19)组成的活塞(20)，注射筒(21)以及推拉杆(23)构成。
在安全性考虑上，设计了凹凸卡环(6)，不使针尖(2)刺破无菌包装袋；新增设计了阴阳螺纹固定封死装置(7)，阻止内容物污染外环境和取下针座破坏锁定装置；防滑固定点(4)防止针体滑脱；针体通道外紧套的无死角套管(9)填满颈部内腔，使注射后的残留液降至最低水平。
锁定的关键结构是锚式弹性锁定头(12)由6只弹性叶片头，带螺纹连接杆与活塞支架(19)连接和位于注射筒颈部(10)后1/3处的锁定浅环(11)组成自动锁定装置；加上注射筒前端(13)的注射筒直径略为扩大部(15，虚线框定区，以活塞不漏气为原则)以减少阻力，使锁定头能顺利通过锁定浅环。在靠近活塞后部的推拉杆(22)处，设置了由流线形带双长形缺口的倒U形槽和插入头组成的滑脱式脱离装置。倒U形槽的底部宽于颈口部，以便紧扣插入头。一对长形缺口便于脱模和强拉时颈口部张开，使插入头脱离。
注射筒内腔(16)前端为极浅的锥形设计并加设了呈放射状的3-6条排气槽(未示出)，防止气泡产生。当在装配过程中活塞插入注射筒内形成外腔(17)后，在注射筒后端(14)设计了横断面呈倒T形的明显内突起推拉杆套筒(24，此处仅为示意图)，套入推拉杆后并被封死固定在筒柄(25)上，防止将活塞抽出筒外破坏锁定装置。最后将带有凹槽螺纹的手柄(26)与推拉杆带凸螺纹的末端旋紧固定并在筒柄和手柄之间卡上横断面呈直角的活动卡片(27)。
图2是
图1所示DSUSSL使用前所处状态沿中轴线剖面细部图。组件编号与
图1相同，可以更详细地观察注射器的组件和结构。
图3是
图1所示DSUSSL注射后锁定自毁状态沿中轴线剖面细部图。组件编号与
图1相同。可以更详细地审视注射器的组件和锁定自毁原理。
图4是
图1所示DSUSSL颈部锁定部位沿中轴线剖面的放大图。锁定头(12)由弹性叶片(28)和带螺纹锁定头连接杆(29)组成，叶片的厚度，弯曲度和锁定头连接杆直径的最佳参数均由实验决定。除锁定浅环(注意此处为内外模具接头部位)外，整个颈部内腔(31)的直径相同，以利注塑后脱模。略小于90°拐角的锁定浅环的设计高度有限，以利锁定头通过。如有必要，还可在锁定头上方增设一只园形平顶支撑盖(30，虚线部分)的备用设计配件，由于支撑盖的直径比颈部内腔者略小，当回拉时如果弹性叶片变形凹陷，则立即受到平顶支撑盖的支撑。
图5是图4所示锁定头顶部的俯视图。将弹性叶片由传统的4片增设成6片(28)，在叶片厚度(牢固度)相同条件下，6片比4片更具弹性，造成的阻力更小。当叶片通过锁定浅环时叶片收留，但留有6处空隙，不影响注射液向前流动。
本锁定自毁型注射器可以有多种设计方案。以上是本实用新型优选的具体实施例。
权利要求1.一种锁定自毁型注射器，其技术特征是在注射筒颈部内腔的后1/3处提供一种由锁定头和锁定浅环组成的自动锁定装置，位于活塞后的推拉杆处设置滑脱式脱离装置，在注射筒后部内腔的适合部位提供任何一种设计类型的明显内突起。
2.根据专利要求1所述的锁定自毁型注射器，其特征是自动锁定装置是由锁定浅环和锚式弹性锁定头组成，当锁定头向前推进时进入注射筒颈部内腔，遇到锁定浅环的浅倾斜面时，锁定头的弹性叶片收缩，使锁定头顺利通过锁定浅环，通过后锁定头的弹性叶片张开锁定在锁定浅环拐角处的环形槽内。
3.根据权利要求1所述的锁定自毁型注射器，其特征是在位于活塞后部的推拉杆处设置流线形倒U形槽和插入头组成的滑脱式脱离装置。
4.根据权利要求1所述的锁定自毁型注射器，其特征是在注射筒后部的适合部位，制造一种推拉杆套筒式明显内突起，阻止注射前将活塞拉出筒外破坏锁定装置并起到限定最大注射量的作用。
专利摘要一种锁定自毁型一次性安全注射器，属于医用注射装置技术领域。解决目前合格并上市的自毁型注射器仅限于计划免疫0.5毫升注射的缺陷。解决该技术问题的主要技术方案是在注射筒颈部内腔的后1/3处设置锚式弹性锁定头(12)和锁定浅环(11)，当连接活塞(20)支架(19)的弹性锁定头向前推进通过锁定浅环后即被锁定而自毁。在位于活塞后部的推拉杆(23)上设置由倒U形槽和插入头组成的滑脱式脱离装置(22)，向后强拉时活塞与推拉杆分离而失去注射功能。在注射筒后部提供一种明显内突起，防止注射前将活塞拉出注射筒外破坏锁定头，同时起到限定最大注射量的作用。本实用新型产品主要用于各种剂量的医用注射，防止再次使用和共用所造成的任何类型的危险交叉感染。
文档编号A61M5/50GK2659468SQ0323406
公开日2004年12月1日 申请日期2003年4月21日 优先权日2003年4月21日
发明者阎侗有 申请人:阎侗有