专利名称：一种支架骨科医材装置的制作方法
技术领域：
本实用新型是涉及一种支架骨科医材装置，特别是指一种医疗用骨科医材内含一支架的装置。
背景技术：
传统的医疗、医学用骨科医材，如粉状、颗粒状或块状的骨胶结材料(bone cement)，如聚甲代丙烯酸甲酯(PMMA.poly methyl methacrylate)，或骨取代物(bonesubstitute)，如石膏、磷酸钙系列等，在使用于骨科病变或受损的填充治疗，特别是在脊椎骨节的支撑复位或填充治疗上，会有发热或破损成碎块的问题，且破损后的碎块骨科医材，又会再衍生出与人体不兼容或压迫到神经等等的其它问题。
尤其是使用在颈椎、腰椎等脊椎骨节椎间的支撑复位上，现行的手术方式中使用骨科医材的治疗方式，是将预备植入脊椎骨节间的椎间复位器，在其等预设的孔或室中塞入该等骨科医材后再植入；但如此的作法，会有下列情况发生一、会有因该椎间复位器是金属材质且又再增加骨科医材，而重量过重，于植入椎间后产生下沉(sink，即陷入椎体中)的状况；二、在准备植入前才开始混合骨科医药品，会有植入时产生热度，影响病人其它正常组织的问题；三、若直接以块状的骨科医材(如人造骨)植入于该等脊椎骨节中，容易因该骨科医材为硬质易碎本质，且重要部位如靠近脊椎神经柱，或脊椎骨节生理前凸等位置没有特别加强支撑强度，造成破碎、支撑性消失或支撑力减弱，破碎骨科医材流窜等等问题。
本新型内容本实用新型的目的是克服上述现有技术的缺陷，提供一种支架骨科医材装置，其包含有一种骨科医材及一支架，所述的骨科医材实质上是浆状骨科医材在固化或凝胶化后所构成的(下称浆状骨科医材)。
本实用新型的另一目的，在提供一种浆状骨科医材得以包覆附着于支架上，使得浆状骨科医材于固化或凝胶化后内部包含有一立体相交叉结合的支架的支架骨科医材装置。
本实用新型的又一目的是提供一种支架穿设有复数个穿孔，为立体相互结合复数个支撑板或支撑杆，使得支架形成一具支撑性的支架骨科医材装置。
本实用新型的再一目的是提供一种浆状骨科医材可为取自自体骨、骨水泥或骨取代物与溶液或凝胶相混合的支架骨科医材装置。
本实用新型的目的是通过下述技术方案来实现的，本实用新型的支架骨科医材装置包含一骨科医材，其实质上是浆状骨科医材在固化或凝胶化后所构成的；及一支架；其特征在于所述支架实质上为复数个支撑板或支撑杆立体相交叉结合，该骨科医材实质上可包覆附着于该支架上，且实质上通过将该等支撑板或支撑杆的包覆，使得在浆状骨科医材于固化或凝胶化后，其中包含有一立体相交叉结合的支撑板或支撑杆的支架。
上述的支架骨科医材装置，其中该支架实质上为包含有一前支撑板、一中连接部及一后支撑板，该浆状骨科医材实质上为包覆附着于该中连接部上，且该前支撑板及后支撑板实质上为左右夹置该浆状骨科医材。
上述的支架骨科医材装置，其中该支架实质上穿设有复数个穿孔，以便于自体骨骼生长时，骨细胞可长入该等穿孔中形成融合现象。
上述的支架骨科医材装置，其中该中连接部实质上可为复数个支撑板立体相交叉结合，或复数个支撑板、支撑杆立体相穿合结合，或复数个支撑杆立体相交叉结合。
上述的支架骨科医材装置，其中该前支撑板实质上以一垂直相接且相较于该中连接部倾斜3至5度的方式，以其中间与该中连接部相连接结合，实质上使得该前支撑板恰可抵顶于一人体脊椎自然前凸(lordosis)的脊椎骨节终板前缘上。
上述的支架骨科医材装置，其中该后支撑板实质上可以一垂直相接或垂直相较于该中连接部倾斜3至5度的方式，以其中间与该中连接部相连接结合。
上述的支架骨科医材装置，其中该支架的前支撑板、中连接部或后支撑板上的各该与该等脊椎骨节相接触端，实质上更设有一或复数个尖状凸起，该等尖状凸起实质上可刺入该等脊椎骨节中，加强该支架骨科医材装置植入该等脊椎骨节的固定。
上述的支架骨科医材装置，其中该支架的该前支撑板，或该后支撑板中央均各设有一螺孔，该螺孔实质上可配合一螺合工具，方便将该支架骨科医材装置植入该等脊椎骨节中。
上述的支架骨科医材装置，其中该浆状骨科医材实质上可为溶液混合自体骨，或羟基磷灰石组成物，或磷酸钙组成物，或硫酸钙组成物的浆状可固化骨科医疗组成物，或以其它人体可兼容的凝胶(如明胶)为调和溶剂，混合溶入前述的各种骨科医材，使其成为一凝胶状具弹性的人造骨科填充医材。
上述的支架骨科医材装置，其中该浆状骨科医材于包覆该支架且固化或凝胶化后，实质上可为立方状、立方梯形、弧面立方状及其它套模预设的形状。
上述的支架骨科医材装置，其中该等支撑板或支撑杆实质上亦可为相结合成一或复数个至少具有二围壁或梁柱的开放容室，该浆状骨科医材即实质上可包覆附着及充塞于该或该等开放容室中。
上述的支架骨科医材装置，其中该等支撑板或支撑杆实质上可形成该固化或凝胶化后的浆状骨科医材的外围围壁或内部梁柱。
上述的支架骨科医材装置，其中该浆状骨科医材实质上可为粉状、液状、胶状或其它形态，单一种类或复数种类的医材及溶液(如水或明胶)混合后，形成浆状的半固化或胶化物质，且其以可固化或可凝胶化为较佳，诸如骨胶结材料(bone cement)，例如聚甲代丙烯酸甲酯(PMMA，poly methyl methacrylate)等；骨取代物(bonesubstitute)，例如石膏、磷酸钙、羟基磷灰石系列等。
上述的支架骨科医材装置，其中该支架实质上可为一体冲压成形，或车、铣基材成形，或以各该支撑板或支撑杆相结合成立体状，又该支架可为可与人体兼容或吸收的材质所制，如钛金属或生物材料、塑料等。
本实用新型中所定义的各方向或方位等，除以各图标视线方向区分上、下、左、右外，其它如植入动作或植入后，亦可以该支架骨科医材装置被植入一人体脊椎骨节中为基准，面朝被植入者脸部方向为前，反朝被植入者背部为后，同被植入者左臂为左侧、右臂为右侧；另外，当一使用者手持该支架骨科医材装置进入该作业区时为向前，反之朝向使用者退出时为向后。
为进一步说明本实用新型，兹以较佳具体实施例配合附图进行详细说明。
图1为本实用新型一支架骨科医材装置较佳具体例的立体示意图；图2a及图2b为该支架骨科医材装置的一浆状骨科医材及一支架的示意图；图3为该支架的侧视示意图。
图4a及图4b为该支架的第二、第三较佳具体例立体示意图；图4c及图4d为该支架的中连接部其它具体例示意图；图5a及图5b为该支架骨科医材装置实际手术植入至脊椎特定部位的示意图。
组件符号简单说明100支架骨科医材装置110浆状骨科医材120支架111上表面112下表面 121第一例前支撑板122第一例中连接部 123第一例后支撑板124螺孔125尖状凸起126支撑杆 130第二例支架131第二例前支撑板 132第二例中连接部133第二例后支撑板 134第二例支撑杆135第二例支撑板136第二例支撑板137第二例支撑板140第三例支架141第三例前支撑板 142第三例中连接部143第三例后支撑板 144第三例支撑板145第三例支撑板146第三例支撑板152中连接部157支撑板162中连接部166支撑板200骨科医材210羟基磷灰石组成物211磷酸钙组成物212硫酸钙组成物213自体骨 220溶液或明胶301假想直线302假想直线303假想直线304假想直线
305假想直线306倾斜角度307倾斜角度410上颈椎骨节420下颈椎骨节 411骨节下表面421生理前突终板前缘422椎孔具体实施方式
图1为本实用新型一支架骨科医材装置100较佳具体例的立体视图，其中110为该支架骨科医材装置100的一浆状骨科医材被塑型固化或凝胶化后，120为该支架骨科医材装置100的一第一较佳具体例支架，111为该支架骨科医材装置100实质上可与一脊椎骨节接触的上表面，112为一与该上表面111相对应的下表面，121为该支架120的一前支撑板，122为该支架120的一中连接部，123为该支架120的一后支撑板，124为该前支撑板121中央所预设的一螺孔(该后支撑板中央亦可设一螺孔，但图中未示)，125为该支架120的前支撑板121、中连接部122及后支撑板123的上、下与该等脊椎骨节相接触端，所设的复数个尖状凸起。该支架骨科医材装置100实质上为一可植入于二脊椎骨节间，将该等二脊椎骨节支撑回复原来自然位置的一人工植入物。
图2a中，该支架骨科医材装置100的浆状骨科医材110，实质上是先将一或复数种骨科医材200，如羟基磷灰石组成物210、磷酸钙组成物211、硫酸钙组成物212或自体骨213等，或其它相同性质或用途的骨科医材，视需要取其粉状或浆状、单独成分或混合适当比例，并配合调和其它药剂或溶液220，如水、甘油或明胶等，充分混合均匀而成一浆状骨科医材110，又该调和均匀后的浆状骨科医材110实质上可于静置一段时间，或加压加温，或塑型套模后成为特定形状，如正立方体、具有弧面的立方体，或其它形状。
图2b中，该支架骨科医材装置100于本较佳具体例中的一支架120，实质上为具有一前支撑板121、一中连接部122及一后支撑板123，该前支撑板121中央设有一螺孔124，实质上可配合一螺合植入工具(图中未示)，将该支架骨科医材装置100植入至该等脊椎骨节中，及复数个尖状凸起125，该中连接部122实质上为三支支撑杆126垂直相交叉结合，形成一立体的十字形支架，该后支撑板123则与该前支撑板121相对应，均以其立面中间连结于该中连接部122横向支撑杆126的左、右两侧，该等前支撑板121、中连接部122及后支撑板123的上、下预备与该等脊椎骨节相接触的端或边等，均设有一或复数个尖状凸起125，实质上可插入该等脊椎骨节中，辅助固定该支架骨科医材装置100与该等脊椎骨节的植入结合。
图3中，该支架骨科医材装置100的支架120于侧视图时，若以其下方的尖状凸起125尖端联机作一假想直线301，垂直该直线301且切线经该前支撑板121下缘作一假想直线302，贴平该前支撑板121外表面作一假想直线303，垂直该直线301且贴平该后支撑板123外表面作一假想直线304，平行该假想直线303且切线经该后支撑板123下缘作一假想直线305等；该前支撑板121以其中央与该中连接部122相连结时，即如该直线302与直线303所示，可为垂直相接或向右倾斜三至五度306，及该后支撑板123以其中间与该中连接部122相连结时，亦如该直线304与直线305所示，可为垂直相接或向右倾斜三至五度307，该等前121、后支撑板123所倾斜的角度，则恰可符合人体脊椎自然弯曲的脊椎前凸角度(lordosis)，或可于一颈椎植入时，可使该前支撑板121抵顶于该上下颈椎的锥体终板上。
又如图1中，该支架骨科医材装置100的浆状骨科医材110，其被塑型或套模固化或胶化后所形成的上表面111及下表面112可实质上为一凸面，配合人体脊椎骨节下表面的自然曲度，或可为一平面提供完全的接触面积。
图4a中，该支架第二较佳具体例130中，其结构或装置方式均与前述第一较佳具体例相同，而该支架第二较佳具体例130的该中连接部132，实质上是为一支撑杆134横向左右连结该前支撑板131及后支撑板133，于该前131、后支撑板133间则立体相交叉结合三支撑板135、136及137，该支撑板135平行于该等前131、后支撑板133，该支撑板136同时垂直相交于该等支撑杆134及支撑板135，该支撑板137则同时垂直相交于该支撑板135及136，该等支撑板或支撑杆的上下与该等脊椎骨节相接触的端或边，则可设或可不设如第一较佳具体例中的该等尖状凸起，及如图所示可穿设复数个穿孔。
图4b中，该支架第三较佳具体例140，其结构或装置方式亦均与前述各较佳具体例相同，该支架第三较佳具体例140的中连接部142，实质上是为三支撑板144、145及146先自行垂直交叉相结合，再左右横向连结该前支撑板141及后支撑板143，而该支撑板145则平行于该等前141、后支撑板143，该支架第三较佳具体例中，亦可设或可不设如第一较佳具体例的尖状凸起，及如图所示可穿设复数个穿孔。
该等图4c或图4d中的各该中连接部152、162，其结构实质上与前述图4a或图4b相类似，该支撑板或支撑杆可被设成穿设有复数个穿孔，以便于实际手术后自体骨骼生长时可产生融合现象，或舍弃该等支撑板157、166，以免阻挡骨细胞上下生长。
图5a及图5b中，举例说明，本实用新型支架骨科医材装置100实质上可装设于一上410、一下420二颈椎骨节中，该上颈椎骨节410的一下表面411实质上具有人体脊椎骨节表面的自然(凹)曲度(事实上脊椎间相连接的表面，及椎间盘所处位置，均具有微向内凹的自然曲度，人工椎间植入支撑物若可配合此一自然曲度，则所获得的支撑能力会较佳)，而该支架骨科医材装置100的上表面111，即实质上恰可与该上脊椎骨节410下表面411的自然曲度相配合，使得该上410、下脊椎骨节420可获得最大支撑面积及支撑力。
该下脊椎骨节420则也当然包含有人体脊椎骨节中，脊椎生理前突的终板(endplate)组织421，(事实上人体的脊椎骨节均具有上述的终板组织，该种终板组织为一种包覆于骨骼内部海绵骨组织外层的一硬质骨组织，具有质地坚硬、耐摩擦及/或抗压等功能)，又因该颈椎生理前突自然形成的一颈弯(Cervical curvature)，会使得该等颈椎骨节的下颈椎骨节420较该上颈椎骨节410斜向前倾约三至五度(统计结果)，故该支架骨科医材装置100的前支撑板121斜度，可配合该颈弯造成的上410、下颈椎骨节420位置或角度的差异，而该前支撑板121的上下尖状凸起125则实质上可插入抵顶于该上410、下颈椎骨节420生理前突的终板组织前缘上，使得该支架骨科医材装置100可获得最佳的硬质骨支撑力，不致会于装设时间长久后，产生逐渐下沉至该下颈椎骨节420中的现象。
图5b中，该支架骨科医材装置100的后支撑板123，实质上恰可让过该脊椎骨节中脊髓神经穿过的椎孔422(vertebral foramen)，且因该前121、后支撑板123确实将该固化或胶化后的浆状骨科医材110夹置，有效减少现有骨科医材可能因受压破裂，碎片流窜至其它部位如脊椎神经柱等危险位置的疑虑，且该等尖状凸起125则可加强固定在该等上410、下颈椎骨节420中，避免该支架骨科医材装置100脱落掉出。
权利要求1.一种支架骨科医材装置，其包含一骨科医材，其实质上是浆状骨科医材在固化或凝胶化后所构成的；及一支架；其特征在于该支架实质上为复数个支撑板或支撑杆立体相交叉结合，该骨科医材实质上包覆附着于该支架上，且实质上通过将该等支撑板或支撑杆的包覆，使得该浆状骨科医材于固化或凝胶化后，其中包含有一立体相交叉结合的支撑板或支撑杆的支架。
2.根据权利要求1所述的支架骨科医材装置，其特征在于支架实质上为包含有一前支撑板、一中连接部及一后支撑板，该骨科医材实质上为包覆附着于该中连接部上，且该前支撑板及后支撑板实质上为左右夹置该浆状骨科医材。
3.根据权利要求1所述的支架骨科医材装置，其特征在于该支架上穿设有复数个穿孔。
4.根据权利要求2或3所述的支架骨科医材装置，其特征在于该中连接部实质上可为复数个支撑板立体相交叉结合，或复数个支撑板、支撑杆立体相穿合结合，或复数个支撑杆立体相交叉结合。
5.根据权利要求2或3所述的支架骨科医材装置，其特征在于该前支撑板实质上以一垂直相接且相较于该中连接部倾斜3至5度的方式，以其中间与该中连接部相连接结合，实质上使得该前支撑板恰可抵顶于一人体脊椎自然前凸的脊椎骨节终板前缘上。
6.根据权利要求2或3所述的支架骨科医材装置，其特征在于该后支撑板实质上可以一垂直相接或垂直相较于该中连接部倾斜3至5度的方式，以其中间与该中连接部相连接结合。
7.根据权利要求2或3所述的支架骨科医材装置，其特征在于该支架的前支撑板、中连接部或后支撑板上的各该与该等脊椎骨节相接触端，实质上更设有一或复数个尖状凸起，该等尖状凸起实质上可刺入该等脊椎骨节中，加强该支架骨科医材装置植入该等脊椎骨节的固定。
8.根据权利要求2或3所述的支架骨科医材装置，其特征在于该支架的该前支撑板，或该后支撑板中央均各设有一螺孔，该螺孔实质上可配合一螺合工具，方便将该支架骨科医材装置植入该等脊椎骨节中。
9.根据权利要求1所述的支架骨科医材装置，其特征在于该骨科医材实质上可为溶液或凝胶混合自体骨，或羟基磷灰石组成物，或磷酸钙组成物，或硫酸钙组成物的浆状可固化或可凝胶化骨科医疗组成物。
10.根据权利要求1所述的支架骨科医材装置，其特征在于该骨科医材于包覆该支架且固化或凝胶化后，实质上可为立方状、立方梯形、弧面立方状。
专利摘要一种支架骨科医材装置，属医疗器械。其是由一可固化或可凝胶化的浆状骨科医材及一支架所组成；而支架系复数个支撑板或支撑杆以立体相互交叉结合构成，浆状骨科医材得以包覆附着于支架上，藉由将支撑板或支撑杆的包覆，使得浆状骨科医材于固化或凝胶化后，具有包含一立体相交叉结合的支撑板或支撑杆的支架。
文档编号A61F2/28GK2623189SQ03244778
公开日2004年7月7日 申请日期2003年4月8日 优先权日2003年4月8日
发明者王超然 申请人:王超然