专利名称：自动阀的制作方法
技术领域：
本文公开的内容总体涉及医疗上对患者的流体处理，更具体而言涉及具有多路口的阀系统，该阀系统被操纵以建立与鼻胃管的通道的流体连通。
背景技术：
本领域已经公知与患者身体插在一起用于对患者进行流体处理的医疗系统，例如鼻胃管。通常在医院、护理室、疗养所等中使用鼻胃管以从患者体内去除流体，例如从患者的胃肠道(GI tract)吸出流体或向患者导入养分、补充物、药物等。
在一种应用中，鼻胃管吸出流体和空气以使患者胃中容物减压从而避免损伤内壁例如胃粘膜。利用鼻胃管还可以帮助从胃肠道中去除由于疾病、肠梗阻、出血性溃疡和麻痹性溃疡等引起的积液、积血等以防止胃肠道的逐步扩张。胃肠道的逐步扩张会导致休克、内脏损伤和呕吐。呕吐物可能会被吸入呼吸道并引起窒息和肺炎。
对进行腹部外科手术的患者使用鼻胃管，以保持流体在胃中排空以及术后防止并发症例如胃肠功能衰退等。这种鼻胃管有利地防止了胃肠道内液体的淤积，从而有助于消化功能的术后恢复。鼻胃管还能够用于保护胃缝合线、防止与治疗麻痹性肠梗阻、治疗用药过量、灌洗以及其它影响胃肠道的情形。
在常规使用中采用柔性塑料鼻胃管。鼻胃管形成有从近端延伸到远端的通道。医师通过患者的鼻道经过一个鼻孔导入鼻胃管的远端。远端通过咽向下沿着食道进入胃肠道。根据具体应用，例如吸出流体、导入治疗用药、灌食等，远端能够进入十二指肠、胃等。在远端形成允许胃液、养分、治疗用药等通过的一些开口。
为防止在远端的开口堵塞，一般使用双腔鼻胃管。双腔鼻胃管包括抽吸/冲洗腔和分开的通气腔。抽吸/冲洗腔连接到抽吸源，抽吸源提供间断的或连续的抽吸以帮助吸引导液和冲洗。通气腔在鼻胃管的远端附近与抽吸/冲洗腔连通，从而允许大气通过通气腔吸入抽吸腔。大气的流动节制了抽吸量和吸出过程中的流动。所导入的养分或治疗用药沿着抽吸腔向下传递，并且通气腔是夹紧或塞紧的。随后施加空气压力以清理通气腔。
鼻胃管的近端从鼻孔引出并且与抽吸源连通。近端可以通过连接器连接到灌食泵等抽吸源，连接器可以与收集容器连通。在流体吸出应用中，在抽吸源的作用下，通过在远端的开口吸出胃液，经过所述通道进入收集容器。在流体导入应用中，养分、治疗用药等注入所述通道并且通过在远端的开口强灌到例如十二指肠中。
连接器连接到第二管上，第二管连接到抽吸源或者连接到灌食泵。鼻胃管必须频繁变换到用于抽吸、灌食或导入注射剂的源上。为变换鼻胃管应用，从连接器上拆下第二管或者从鼻胃管的近端拆下连接器并且进行所需的连接。这些已知的装置和方法受到许多缺陷的影响。通常，在管和连接器断开的过程中医师会被溅到呕吐物或其它流体。
该过程可能还需要夹紧所述管。其不利之处在于麻烦、不干净并且不能充分防止胃肠道流体的泄漏。泄漏和溅散的小肠液会引起伤口、管和导管的污染。小肠液可能包含对医师造成严重健康威胁的传染性物质。
这些装置和方法的另一个缺点是清洗泄漏和溅散的小肠液的劳动密集性负担。还可能引起病人的不适及并发症。这消耗了医师的大量时间并且增加了健康护理的成本。
因此，用一个具有多路口的阀系统来克服现有技术的缺点和缺陷是理想的，操纵该阀系统以建立与鼻胃管的通道的流体连通，从而避免小肠液泄漏并使疾病传播最小化。如果这种阀系统包括可转动的阀件将是理想的，操纵该阀件以帮助鼻胃管的通道与变换的源的连接，从而实现本公开的原理。如果阀系统连接到鼻胃管的第二通道上则是极为理想的。构思的阀系统及其组成部件都易于高效制造与装配。
发明内容
因此，提供一种具有多路口的阀系统，操纵该阀系统以建立与鼻胃管的通道的流体连通，从而避免小肠液泄漏并使疾病传播最小化来克服现有技术的缺点和缺陷。理想地，这种阀系统包括可转动的盖，盖操纵用于帮助鼻胃管的通道与变换的源的连接，从而实现本公开的原理。最理想的是阀系统连接到鼻胃管的第二通道上。阀系统易于高效制造与装配。本公开解决了现有技术中遇到的相关缺点和缺陷。
在一个具体实施例中，根据本公开的原理，提供一种包括阀连接器的阀系统，阀连接器具有第一通道的一部分。阀连接器包括隔开且大致平行对齐的吸口和导入口。吸口和导入口能够操纵用于在第一通道的所述部分与吸口或导入口之间建立流体连通。阀连接器可以具有可转动的外盖，外盖包括吸口和导入口。盖构造成有助于操纵吸口和导入口以便与第一通道的所述部分建立流体连通。
导入口可以包括常闭阀。常闭阀可以包括可弹性变形的隔膜，隔膜具有在整个隔膜厚度上形成的细长切口。隔膜可以弹性变形使得插管能够与细长切口接合，从而在插管与第一通道之间建立流体连通。隔膜可以相对于阀连接器的外表面凹入。阀连接器可以形成凹入的圆柱形空腔，该圆柱形空腔包括所述隔膜。隔膜可以相对于圆柱形空腔的纵轴具有成角度的取向。
或者，阀连接器限定了纵轴，并且第一通道的所述部分形成了倾斜的流路。在另一个实施例中，操纵吸口与插入口以在第一通道的所述部分与吸口以及插入口之间建立流体连通。
阀连接器可以连接到双腔鼻胃管上。在一个替换实施例中，阀连接器还包括第二通道的一部分，该部分包括放气口。放气口可以包括单向阀。设置在阀连接器内的第一通道的所述部分以及第二通道的一部分与鼻胃管流体连通。在另一个实施例中，第一通道与第二通道在阀连接器内不流体连通。
在一个替换实施例中，鼻胃阀系统具有鼻胃管，鼻胃管包括第一腔和第二腔。第一腔形成了第一通道的第一部分。第二腔形成了第二通道的第一部分。第一通道和第二通道在鼻胃管的远端附近流体连通。具有第一端和第二端的阀连接器连接到鼻胃管上。阀连接器包括第一通道的第二部分和第二通道的第二部分。阀连接器还包括隔开且大致平行对齐的吸口和导入口。吸口和导入口能够操纵用于在第一通道的第二部分与吸口或导入口之间建立流体连通。导入口形成了常闭阀，并且第二通道的第二部分形成了放气口。
在另一个替换实施例中，阀系统具有的第一通道的所述部分与第二通道的所述部分流体连通。
在另一个替换实施例中，提供一种用于对患者进行流体处理的方法。该方法包括如下步骤提供类似于上述的阀系统；把类似于上述的鼻胃管连接到阀连接器上；将鼻胃管的远端插入患者并经过患者的通道；操纵阀系统的阀连接器的吸口和导入口，从而在鼻胃管的第一通道的第二部分与吸口或导入口之间建立流体连通。
提供阀系统的步骤可以还包括阀连接器，阀连接器具有可转动的盖。盖包括吸口和导入口，从而操纵的步骤包括转动盖以建立与吸口的流体连通以便从患者体内去除流体。或者，操纵的步骤包括转动盖以建立与导入口的流体连通以便对患者注射流体。
在另一个实施例中，所提供的阀系统包括阀，该阀用于对由于胃肠系统的暂时性麻痹、减压或梗阻而需要抽吸、灌食和医疗冲洗的病人进行鼻胃处理。该阀是单独使用的手持型模制塑料组件，它最初设计用于与双腔鼻胃池吸管(double lumen nasogastric-sump tubes)一起使用。阀包括整合设计，即同时包含防逆流阀(ARV)机构和口选择机构，防逆流阀(ARV)机构用于免受生物流体污染，口选择机构允许使用者进行治疗或冲洗而不需拆下灌食或抽吸管路。该装置的其它元件包括导入口和防干扰机构的结合，导入口自动关闭并保护使用者免于流体污染，防干扰机构降低意外的病人干扰的出现率。
阀包括相似的顶壳和底壳，对顶壳和底壳进行超声焊接。这些构件提供对使用者的全光滑设计。这些构件一般是透明或略带色彩的，从而允许对该装置内部检查阻塞和异物。在焊接本体的内部是三个附加构件，这些附加构件起到包括ARV阀在内的多种功能。当前的设计提供通过ARV阀进行冲洗的附加特征。使用者转动旋钮来选择打开模式(用于连续抽吸或灌食)、关闭模式(用于运送病人)或导入模式(用于治疗用药和批式灌食)。导入口用于确保当旋钮转动到导入模式时流路保持关闭直到通过导入口插入冲洗端灌洗器。肠道适配器是软PVC构件，它接合到底壳上的吸口上，并且不需要适配器就能够把所有肠道灌食连接器固定到吸口内径上。
在操作中，双腔池吸管首先通过鼻道插入，沿着食道向下并且定位在胃中。当确认放置后，阀的一个双倒钩端连接到从病人身上延伸出来的池吸管(sump tube)的自由端上。
在正常操作中，旋钮设定到“打开”位置从而允许从池吸管(sumptube)到吸口/肠道适配器口的流路。该设定允许通过主腔抽吸。或者，当需要连续灌食时能够把肠道灌食连接器连接到吸口上。当需要治疗用药的导入时，使用者将旋钮转动到导入口，通过导入口插入冲洗端灌洗器并且通过主腔施加治疗用药。导入口包括橡胶构件，从而能够适应多种冲洗端灌洗器，并且导入口包含单向双阀。该导入口允许到病人的用药流体的通道，但是一旦拆下灌洗器就自动关闭以制止污染的胃液回流。
旋钮能够转动到“关闭”模式而为运送病人作准备。关闭位置在抽吸/灌食口与导入/治疗用药口之间用于关闭管。不管旋钮位置如何，ARV总是运作的。
阀包含防干扰机构，防干扰机构降低了病人干扰的可能性。防干扰机构阻止旋钮的转动，并且在能够转动旋钮之前必须先打开防干扰机构。使用者首先压下中央按钮并且在转动旋钮时按住中央按钮。或者，防干扰机构位于侧面且必须压向连接器的中心，并且在转动旋钮时按住防干扰机构。
整体式ARV防止逆流经过通气腔溢出。单向阀不能拆下，因而永远不会放错地方或丢失。位于ARV上方的冲洗端口将使得使用者能够很容易地把空气注入通气腔并在腔内建立压力驱动的空气缓冲器(PAAB)。
在该阀系统中还包括双口适配器，并且双口适配器是模制塑料部件，它与池吸管(sump tube)的主腔和第二腔对齐并且接合到它们上面。双口适配器连接阀系统。阀设计成使得使用者能够为了维护或更换连接器而将阀从导管上拆下。双口适配器有助于直接的、人机工程学的和可靠的连接器更换。
本公开的阀系统受益于一些优点。阀系统将三向阀和ARV整合为手持式单独使用的装置。整合设计降低了系统的混杂和整体复杂度。阀还包含比现有连接器更少的隆起和突出物。如果病人翻滚到该装置上，这种较光滑连续的设计给病人较少的不适。
另外，由于是整合式ARV，该构件就不会丢失。该阀系统是可反向的并且一般只需要单手操作。而且，由于该装置的简化的通用标记和容易显示流体流路的透明外壳，对该装置的使用是直观的。本阀系统还在病人治疗或冲洗的同时防止意外的抽吸。
本阀系统包含防干扰机构，防干扰机构显著减少了发生病人或非临床人员无意或有意干扰连接器的情况。阀系统的导入口包含橡胶座圈，该橡胶座圈能够改善对多种冲洗端灌洗器的密封。
在另一个实施例中，根据本公开的原理，所提供的阀系统具有外壳，外壳包括第一端、第二端和沿着外壳延伸的第一通道。外壳还包括第一口和第二口。阀件设置在外壳内并且能够相对于外壳运动。阀件形成了第一通道的一部分，该部分包括第一开口，第一开口构造用于与第一口以及第二口对齐且密封流体连通，第一通道的所述部分还包括第二开口，第二开口比第一开口具有相对较大的尺寸。阀件能够操纵用于在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时在外壳的第二端附近在第二开口与第一通道之间维持连续的密封流体连通。阀系统可以包括连接到阀件上的手柄以便对其操纵。
阀件能够设置在外壳内用于相对于外壳转动从而在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通。阀件可以操纵到一个位置使得第一开口不与第一口或第二口对齐并防止它们之间流体连通。
或者，第一开口能够以可释放的方式锁定对齐第一口及第二口。外壳可以支撑一个按钮，该按钮与阀件接合从而将第一开口从与第一口以及第二口的对齐状态中释放出来。
外壳可以还包括设置在其第二端附近的第三口，第三口与第一通道流体连通，并且第三口与延伸到第二开口并由第二开口支撑的管连接。该管构造成有助于第一通道与第一口以及第二口的流体连通。外壳的外表面能够提供第一开口位置的视觉标记。
在一个替换实施例中，外壳包括导入口和吸口，导入口和吸口都设置在第一端附近。外壳还包括设置在第二端附近的连接口。阀件安装用于在外壳的空腔内相对于其纵轴转动。
在另一个替换实施例中，外壳包括设置在第二端附近的第三口，第三口与第一通道流体连通并且连接到管上。该管延伸到第二开口并由第二开口支撑。该管构造成有助于第一通道与第一口以及第二口的流体连通。阀件能够操纵用于在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时通过该管在第二开口与第三口之间维持连续的密封流体连通。
以所附权利要求中的细目对被认为具有新颖性的本公开的目的和特征进行了阐述。通过参考下面的描述并结合下述附图，可以最佳地理解本发明的结构、操作方式以及进一步的目的和优点。
图1是根据本公开原理的阀系统的一个实施例的透视图；图2是图1所示阀系统部件的分解透视图；图3是图1所示阀系统的阀的远端的主视图；
图4是图1所示阀的近端的剖视侧视图；图5是图4所示近端的另一个实施例的剖视侧视图；图6是图1所示阀的盖的侧视透视图；图7是图6所示盖的底视透视图；图8是图1所示阀的一个部件的俯视透视图；图9是图8所示部件的底视透视图；图10是图1所示阀的本体的透视图；图11是该阀系统的透视图，该阀系统具有为导入而转动了的盖；图12是图11所示阀系统的局部剖视透视图，该阀系统具有插在一起的插管；图13是根据本发明原理的阀系统的另一个实施例的透视图；图14是图13所示阀系统部件分解透视图；图15是图13所示阀系统的俯视剖视图；图16是图13所示阀系统的另一实施例的透视图；图17是图13所示阀系统的透视图，该阀系统包括鼻胃管；图18是图17所示鼻胃管的一部分与适配器的透视局部剖视图；图19是图13所示阀系统的另一个实施例的透视图，其中拆下了外壳部分；并且图20是图19所示阀系统部件分解透视图。
具体实施例方式
所公开的阀系统的示意性实施例以及使用方法以与患者身体插在一起用于处理流体的医疗系统的形式进行讨论，更具体而言，以具有多路口的阀系统的形式进行讨论，操纵该阀系统以建立与鼻胃管的通道的流体连通从而避免小肠液泄漏并使疾病传播最小化。还可预见到，本发明将在从患者体内去除流体例如从体内吸出流体或向体内导入养分、补充物、药物等方面找到应用空间。进一步预见该阀系统可以与鼻胃管一起使用，用于使患者胃中容物减压并且有助于从胃肠道中去除由于疾病、肠梗阻、出血性溃疡和麻痹性溃疡等引起的积液、积血等。设想该阀系统可以与腹部外科手术用鼻胃管一起使用，用于保持流体在胃中排空以及术后防止并发症例如胃肠功能衰退。进一步设想该阀系统将在保护胃缝合线、防止与治疗麻痹性肠梗阻、治疗用药过量、灌洗以及其它影响到胃肠道的情形方面找到应用空间。在医院、护理室、疗养所等中医师可以使用这种阀系统。
在接下来的讨论中，术语“近”指结构中离医师较近的部分，而术语“远”指离医师较远的部分。术语“患者”用在这里指对其处理流体的病人或其它动物，对流体的处理包括如这里所讨论的去除和导入。根据本公开，术语“医师”指与医用管一起使用该阀系统的医生、护士或其它护理提供者，并且可以包括支援人员。
现在将详细参考图示于附图中的本公开的示例性实施例。现在转到附图，其中在一些附图中用同样的参考标号表示同样的构件，首先看图1和2，在图1和2中图示有根据本公开原理的鼻胃阀系统20。
鼻胃阀系统20包括限定了纵轴x的阀连接器22，并且包括第一通道26的第二部分24。阀连接器22还包括隔开且大致平行对齐的吸口28和导入口30。吸口28和导入口30能够被操纵以在第一通道26的部分24与吸口28或导入口30之间建立流体连通。如这里将讨论的那样，该结构有利地避免小肠液泄漏并使疾病传播最小化。
阀连接器22的构件部分可以是一次性的，由适于对患者进行包括去除和导入在内的流体处理的鼻胃管应用的材料制造。这些材料可以包括合适的医用级柔性、半刚性和刚性塑料，可以根据具体的鼻胃管应用和/或医师的偏好包括聚氯乙烯(PVC)、硅酮等，以及医用级金属例如不锈钢和铝。但是本领域技术人员将意识到适于根据本公开的装配与制造的其它材料与制造方法也是适当的。
鼻胃阀系统20包括柔性鼻胃管32，柔性鼻胃管32具有流体腔34和通气腔36。流体腔34和通气腔36以并排平行关系设置并且从鼻胃管32的近端37延伸到远端44。鼻胃管32可以整体形成，或者可以分别形成流体腔34和通气腔36并随后整合连接。而且流体腔34和通气腔36可以不连接。
流体腔34构造成用于从患者的胃肠道(未示出)吸出流体或向患者导入养分、补充物、药物等。通气腔36构造成用于调节吸出过程中的抽吸量和流量。
鼻胃管32的构件部分可以是一次性的，由适于鼻胃管应用的材料制造，鼻胃管对患者进行包括去除和导入在内的流体处理。这些材料可以包括合适的医用级柔性、半刚性和刚性塑料，根据具体的鼻胃管应用和/或医师的偏好可以包括聚氯乙烯(PVC)、硅酮等，也可以是医用级柔性金属结构。但是本领域技术人员将意识到适于根据本公开的装配与制造的其它材料与制造方法也是适当的。
流体腔34形成了第一通道26的第一部分38。通气腔36形成了第二通道42的第一部分40。第一通道26与第二通道42在鼻胃管32的远端44附近流体连通。预见第一通道26与第二通道42除远端44之外不流体连通。或者，第一通道26与第二通道42可以通过有助于它们之间连通的适当的结构例如连接空腔、开口等在阀连接器22内流体连通。
阀连接器22具有第一端例如近端46和第二端例如远端48。参考图3，远端48包括流体口52和通气口54。远端48连接到鼻胃管32的近端37上，使得流体腔34和通气腔36分别接纳流体口52和通气口54。流体口52和通气口54以摩擦过盈配合的方式滑动地与流体腔34和通气腔36的相应内表面接合，从而维持阀连接器22与鼻胃管32之间的流体密封配合。阀连接器22包括第一通道26的第二部分24和第二通道42的第二部分50。
参考图4-7，阀连接器22具有可转动的圆柱形外盖56，盖56包括吸口28和导入口30。盖56构造成有助于操纵吸口28和导入口30以便与第一通道26的第二部分24建立流体连通。盖56可以具有各种横截面结构例如矩形、多边形等以有助于对其操纵。已经预见到盖56可以根据具体应用的需求改变关于例如直径、长度等尺寸。
医师在图1中箭头A所示方向(逆时针方向)上手动转动盖56，从而在吸口28与第一通道26之间建立流体连通，以便通过流体腔34吸出流体。或者，医师在图11中箭头B所示方向(顺时针方向)上手动转动盖56，从而在导入口30与第一通道26之间建立流体连通，以便向患者导入养分、补充物、药物等。盖56能够转过大约120°角以便从吸口28到导入口30之间变换流体连通。
盖56可以顺时针和逆时针转动，所转过角的角度变化直到包括360°，从而在吸口28或导入口30与第一通道26之间建立流体连通。进一步设想盖56可以相对于纵轴x轴向操纵、角向转动等以建立流体连通。预见到盖56可以通过机械、电动、计算机化等装置转动，从而根据本公开的原理建立与吸口28和导入口30之间的流体连通。
吸口28沿着纵轴x轴向延伸，并且构造成用于被吸管(未示出)接纳，吸管连接到抽吸源(未示出)例如真空泵等。如图4所示，吸口28具有一系列凸缘58。凸缘58形成倒钩状结构以此保持吸管。设想可以根据具体应用以单一的、渐增的、渐减的直径等布置该一系列凸缘58以有助于固定。如图5所示，所示吸口28的替换实施例包括以渐减的直径顺序布置的凸缘158。
参考图8-10，阀连接器22包括部件60和本体62。部件60设置在盖56内并且具有阶梯部分64，阶梯部分64构造成与本体62的对应构造的阶梯部分66接合并配合。部件60由弹性体材料例如橡胶等制造，并且构造成有助于操纵盖56以在吸口28或导入口30与第一通道26之间建立流体连通。盖56相对于部件60转动以根据需要使吸口28或导入口30与第一通道26对齐，这将在下面进一步讨论。部件60的弹性体材料能够在流体连通的过程中密封第一通道26。部件60可以由柔性较小的塑料或合适的金属制造。
导入口30包括形成在部件60中的常闭阀68。常闭阀68包括可弹性变形的隔膜70，隔膜70具有在整个隔膜70厚度上形成的细长切口72。已经想到，隔膜70的全部或只有一部分可以弹性变形。
隔膜70能够弹性变形使得插管74(图12)能够与细长切口72接合，从而在插管74与第一通道26之间建立流体连通以便向患者导入养分、补充物、药物等。隔膜70相对于纵轴x具有成角度的取向以有助于使插管74通过切口72。预见到隔膜70可以相对于纵轴x取向在各种成角度的取向上，例如成锐角、成直角等。可以由导入口30经过隔膜70导入灌食泵等以便对患者持续或间断灌食。
隔膜70相对于阀连接器22的外表面76凹入。阀连接器22和常闭阀68一起形成了凹入的圆柱形空腔78。设想阀连接器22或常闭阀68可以单独地形成空腔78。空腔78包括隔膜70。
部件60包括吸孔80。吸孔80有助于吸口28与第一通道26之间的连通。凸边81绕吸孔80周向设置在部件60的表面83上。表面83构造成用于与盖56的内表面邻接接合，使得凸边81有助于密封并且防止鼻胃阀系统20的泄漏。
例如，在图1中箭头A所示方向(逆时针方向)上手动转动盖56，从而在吸口28与第一通道26之间建立流体连通。凸边81与盖56中吸口28的开口滑动配合(snug fit)以有助于盖56与部件60的就位。该结构防止在抽吸过程中第一通道26的泄漏。已经想到，通过凸边81与吸口28的搭扣等配合接合来向医师提供触觉反馈，用于指示在吸口28与第一通道26之间建立了流体连通。进一步设想，这种触觉反馈可指示吸口28与吸孔80的就位以及第一通道26的密封。
或者，在图11中箭头B所示方向(顺时针方向)上手动转动盖56，从而在导入口30与第一通道26之间建立流体连通。在该取向下，凸边81与盖56的内表面接合从而封闭吸孔80。该结构防止在导入口30与第一通道26之间流体连通的过程中吸口28的真空泄漏。已经预见到凸边81可以根据具体应用的需求具有各种几何形状、厚度、高度等。还预见到凸边81可以以各种形式绕吸孔80设置，例如间断、波状等。
常闭阀68设置在吸孔80附近以便与本体62的倾斜的流路82对齐。流路82的宽度a的尺寸足以使得吸孔80和部件60的常闭阀68同时定位成与流路82对齐。该结构有利地帮助根据盖56相对于部件60的转动建立与吸口28或导入口30的流体连通。当吸孔80和常闭阀68与第一通道26对齐时，能够根据需要操纵吸口28或导入口30去除流体或向患者导入流体。已经想到，能够操纵吸口28和插入口30以同时在第一通道26与吸口28以及插入口30之间建立流体连通。
凸边85绕倾斜的流路82的开口89设置在本体62的表面87上。表面87构造用于与部件60的表面91邻接接合，使得凸边85有助于密封并防止鼻胃阀系统20的泄漏。凸边85与表面91接合从而防止在使用过程中第一通道26的泄漏。预见到凸边85可以根据具体应用的需求具有各种几何形状、厚度、高度等。还预见到凸边85可以以各种形式绕倾斜的流路82设置，例如间断、波状等。
回过来参考图1和2，第二通道42的第二部分50包括放气口84。放气口84与阀连接器22设置在一起并且从外表面76凸出。放气口84包括开口86，开口86与第二通道42以及通气腔36连通。通气腔36、第二通道42和放气口84构造成用于调节抽吸量和吸出过程中的流动。已经想到可以使用放气口84来清理鼻胃管32。盖88以及阀90与放气口84安装在一起。盖88形成开口92，开口92构造成用于接纳与通气腔36连通的插管(未示出)等。已经想到，放气口84可以连接到大气、通气源等。还想到，盖88可以包括单向阀、双向阀等。
在操作中，提供类似于根据本公开的原理描述的阀系统20用于对患者进行流体处理。阀系统20的构件包括类似于所描述的阀连接器22和鼻胃管32，制造这些构件并对它们严格灭菌以及另外准备贮藏、运输和使用。如所讨论的那样，操纵鼻胃管32使得流体腔34和通气腔36分别接纳流体口52和通气口54。这样，鼻胃管32连接到阀连接器22上，使得第一通道26的第二部分24与第一部分38流体连通。第二通道42的第二部分50与第一部分40也流体连通。
医师通过患者的鼻管(未示出)经过一个鼻孔导入鼻胃管32的远端44。远端44通过咽向下沿着食道进入胃肠道。根据具体应用，例如吸出流体、治疗用药的导入、灌食等，远端44能够移入十二指肠、胃等。在远端44形成一些开口94，以允许胃液、养分、治疗用药等通过。
根据需要转动盖56，从而操纵吸口28与导入口30以在第一通道26的第二部分24与吸口28或导入口30之间建立流体连通。参考图1，医师在箭头A所示方向(逆时针方向)上手动转动盖56，从而在吸口28与第一通道26之间建立流体连通，以便通过流体腔34从患者体内吸出流体。如所描述的那样，凸边81与盖56中吸口28的开口滑动配合，从而向医师提供触觉反馈，即建立了流体连通并且密封了第一通道26的触觉反馈。阀系统20可以连接到收集容器等上以存放收集的流体。
或者，参考图11，医师在箭头B所示方向(顺时针方向)上手动转动盖56，从而在导入口30与第一通道26之间建立流体连通以便注射流体。如所描述的那样，凸边81与盖56的内表面接合从而封闭吸孔80。在一个实施例中，如所讨论的那样，插管74与常闭阀68插在一起以向患者体内导入养分、补充物、药物等。阀系统20可以连接到灌食泵等上以提供持续或间断灌食。该结构有利地避免了小肠液泄漏并使疾病传播最小化。
如本领域技术人员所公知的那样，已经想到，鼻胃阀系统20包括必要的电子和/或处理构件以执行流体测量与分析从而有助于对患者的诊断、治疗等。
参考图13-15，所示为类似于上述的鼻胃阀系统20的另一个实施例，它包括阀222。阀222包括外壳224，外壳224限定有第一端226和第二端228。外壳224也限定了纵轴x并且包括沿着外壳224延伸的第一通道230。外壳224包括第一口例如导入口232和第二口例如吸口234。导入口232和吸口234设置在第一端226附近。已经想到，口232、234可以以平行对齐、偏移、倾斜等方式设置。外壳224还包括第三口例如设置在第二端228附近的连接口236。连接口236有助于连接到鼻胃管238(图17)。第一通道230可以具有例如单一、分支等结构。
安装阀件240用于在外壳224的空腔242内相对于纵轴x转动。阀件240形成了包括第一开口246的第一通道230的一部分244，如将讨论的那样，第一开口246构造用于在第一位置与导入口232的对齐并形成密封流体连通。第一开口246还构造用于在第二位置与吸口234的对齐及形成密封连通。
上述部分244包括第二开口248，如将讨论的那样，第二开口248比第一开口246具有相对较大的尺寸，并且部分244构造成用于建立与第一通道230的连续的流体连通。阀件240能够转动，以在第一开口246与导入口232或吸口234之间建立密封流体连通，同时在第二开口248与连接口236之间维持连续的密封流体连通。如这里将讨论的那样，该结构有利地避免了小肠液泄漏并使疾病传播最小化。
鼻胃阀系统20包括柔性鼻胃管238(图17和18)，类似于对图1-12的描述，柔性鼻胃管238具有流体腔250和通气腔252。流体腔250和通气腔252以并排平行关系设置并且从近端254延伸到远端。流体腔250形成了第一通道230的第一部分。通气腔252形成了第二通道255的一部分。与图2所示类似，第一通道230与第二通道255在鼻胃管238的远端附近流体连通。
外壳224具有第一部分例如顶部256和第二部分例如底部258。顶部256和底部258装配在一起从而包围阀222的构件。顶部256和底部258超声接合在一起，但是作为选择可以使用粘合剂、夹子等进行装配。
适配器262(图18)包括流体腔264和通气腔266，如图17所示，流体腔264和通气腔266接合到鼻胃管238的流体腔250和通气腔252上，从而在阀222与管238之间提供密封流体连通。适配器262有助于管238与阀222的连接，并且适配器262构造成使得使用者能够很容易地从阀222拆下管238以便维护和更换。适配器262接合到管238上，并且适配器262在其外周包括表面267，表面267接合到管238的外表面上从而消除应力。适配器262可以超声接合、粘合到鼻胃管238上或者与鼻胃管238整体形成。适配器262可以由软的、半刚性或刚性材料制造，并且适配器262包括有裕度的几何形状、表面蚀纹、加肋或附加材料以增强对其的握持和操纵。
第二端228包括连接口236和通气口260。第二端228连接到适配器262上，使得流体腔264和通气腔266分别接纳连接口236和通气口260。连接口236和通气口260以可滑动的方式与流体腔264和通气腔266的相应内表面接合，从而有助于以摩擦过盈配合的方式分别与腔250、252的对应的流体连通，从而维持阀222与鼻胃管238之间的流体密封接合。
阀件240安装在空腔242内用于把第一开口246转动到多个位置。阀件240包括手柄例如选择旋钮268等以便对其操纵，并且有助于如图15中箭头A所示在顺时针和逆时针方向上相对于纵轴x转动第一开口246。可以操纵选择旋钮268把开口246转动到第一位置，例如打开位置(未示出)。
在打开位置，开口246与吸口234对齐且密封流体连通。通过从外壳224的外表面显示出的视觉标记向使用者提供开口246处于打开位置的指示。视觉标记包括对应于开口246位置的凸起的表面，以及阀件240的指向吸口234的箭头B。可以使用凹陷、机械制动装置、发光表面等替换该凸起的表面。阀222也可以使用类似于所用视觉标记的触觉和听觉标记。
开口246可以转动到第二位置例如导入位置(图15)，使得开口246与导入口232对齐且密封流体连通。通过从外壳224的外表面显示出的视觉标记向使用者提供开口246处于导入位置的指示。开口246也可以转动到第三位置例如关闭位置(图1)，使得开口246不与口232、234对齐并且防止它们之间流体连通。通过从外壳224的外表面显示出的视觉标记向使用者提供开口246处于关闭位置的指示。
阀件240具有实心管塞(stopcock)阀体，实心管塞阀体包括穿过其中形成的孔270。孔270从圆形开口246展开到宽椭圆形结构的第二开口248。该结构有利地适应了阀件240的转动，同时在操纵阀件240的过程中在第二开口248与第一通道230之间维持连续的密封流体连通。在图19和20所示的替换实施例中，阀件240安装在外壳324的顶部356和底部358内，阀件240形成有单一孔370。管372设置在孔370内用于与第一通道230流体连通并连接到连接口236。管372延伸到开口346并且构造成有助于与第一通道230连续的流体连通。管372是柔性的，以便与阀件240一起转动从而建立与导入口232以及第二口234的流体连通。密封垫374具有分别与口232、234对齐的开口376和378，密封垫374安装在外壳324内从而有助于与第一通道230的流体连通。该结构使流路体积和表面积最小化。
阀件240可以具有各种结构例如矩形、多边形等以有助于对其操纵。已预见到，阀件240可以根据具体应用的需要改变例如直径、长度等尺寸。阀件240由弹性材料例如橡胶等制造，并且构造成有助于对其操纵和建立流体连通。其它半刚性和刚性材料也是想到了的。
已经想到，阀件240可以顺时针和逆时针转动，所转过角的角度变化最大到360°并包括360°，从而在口232、234与第一通道230之间建立流体连通。进一步设想到，阀件240可以相对于纵轴x轴向操纵、角向转动等以建立流体连通。预见阀件240可以通过机械、电动、计算机化等装置转动，从而根据本公开的原理建立与口232、234的流体连通。
开口246通过阀222的防干扰机构以可释放的方式锁定在打开位置、导入位置和关闭位置。防干扰机构包括闭锁件(未示出)，闭锁件连接到释放按钮280上并且与阀件240接合从而把开口246固定在导入位置与导入口232对齐；在打开位置与吸口234对齐；并且在关闭位置不对齐。闭锁件与阀件240之间的这种接合防止旋钮268的转动，并且在能够转动旋钮268之前将这种接合解锁。释放按钮280与闭锁件包括实现对阀件240的闭锁与释放所必需的已知结构，例如弹簧加载、凸轮布置、枢轴转动结构等。
外壳224支撑释放按钮280，释放按钮280与阀件240接合从而将第一开口246从在具体位置的对齐状态中释放出来。医师在操纵旋钮268的同时压下按钮280。在另一个实施例中，如图16所示，类似于所述按钮280的防干扰释放按钮282设置在外壳224的侧部。
吸口234与纵轴x略微偏移一个角度延伸，并且构造成用于被吸管(未示出)接纳，吸管连接到抽吸源(未示出)例如真空泵等。吸口234具有一系列凸缘272。凸缘272形成倒钩状结构以此保持吸管。已经想到，可以根据具体应用以单一的、渐增的、渐减的直径等布置该一系列凸缘272以有助于保持。凸缘272可以以渐减的直径顺序布置。当需要连续灌食时，吸口234可以包括肠道适配器274。适配器274接合到吸口234上，并且作为选择可以粘合或整体形成。
导入口232包括常闭阀276，常闭阀276形成在与口232接合的阀适配器278内。常闭阀276包括可弹性变形的隔膜，隔膜具有在整个隔膜厚度上形成的细长切口。
隔膜能够弹性变形使得插管(未示出)能够与其接合，从而在插管与第一通道230之间建立流体连通以便向患者导入养分、补充物、药物等。可以由导入口30经过隔膜导入灌食泵等以便对患者持续或间断灌食。
第二通道255包括放气口260。放气口260包括开口284，开口284与第二通道255以及通气腔252连通。通气腔252、第二通道255和放气口260构造成用于调节吸出过程中的抽吸量和流量。已经想到，可以使用放气口260来清理鼻胃管238。在外壳224中安装与放气口260流体连通的防逆流口286和防逆流阀288。防逆流阀288防止逆流经过通气腔252溢出，而且不管阀件240的位置如何，防逆流阀288总是工作的。
防逆流口286形成了薄膜290，薄膜290构造成用于接纳并允许与通气腔252连通的插管(未示出)等通过。防逆流口286允许使用者将空气注入通气腔252并在通气腔252内形成压力驱动的缓冲器。设想放气口260可以连接到大气、通气源等。还设想到，盖286可以包括单向阀、双向阀等。
在操作中，提供类似于根据本公开的原理对图13-20描述的阀系统20，用于对患者进行流体处理。阀系统20的构件包括类似于所描述的阀222和鼻胃管238，制造这些构件并对它们严格灭菌以及另外准备贮藏、运输和使用。如所讨论的那样，操纵鼻胃管238和适配器262使得流体腔264和通气腔266分别接纳连接口236和放气口260。这样，鼻胃管238连接到阀222上从而建立与第一通道230以及第二通道255的流体连通。
医师通过患者的鼻管(未示出)经过一个鼻孔导入鼻胃管238的远端。鼻胃管238的远端通过咽部向下沿着食道进入胃肠道。根据具体应用，例如吸出流体、治疗用药的导入、灌食等，鼻胃管238的远端能够移入十二指肠、胃等。
操纵旋钮268以便把阀件240的开口246转动到打开位置，如通过上述视觉标记确认的那样，从而在流体腔250与吸口234之间建立流体连通。打开位置设定有助于通过流体腔250的抽吸。阀系统20可以连接到收集容器等以容纳收集的流体。或者，肠道灌食适配器274连接到吸口234上用于连续灌食。
如上所述，当需要把治疗用药导入流体腔250时，在能够操纵旋钮268到导入位置之前，释放按钮280被解锁。使用者在操纵旋钮268的同时压下并按住按钮280。操纵旋钮268从而在如箭头A所示的顺时针方向上把开口246转动到导入口232，并且通过视觉标记确认。使用者释放按钮280从而驱动闭锁件并且把阀件240固定在导入位置。通过常闭阀276导入冲洗端灌洗器(未示出)以通过流体腔250处理治疗用药等。一旦拆下灌洗器，常闭阀276就自动关闭以制止污染的胃液回流。阀系统20可以连接到灌食泵等上以提供持续或间断的灌食。
当需要运送病人时，使用者压下并按住按钮280，并且如通过视觉标记确认的那样，操纵旋钮268把开口246转动到关闭位置，为运送病人作准备。使用者释放按钮280从而驱动闭锁件并且把阀件240固定在关闭位置。阀系统20的结构有利地避免了小肠液泄漏并使疾病传播最小化。
应当理解可以对这里所公开的实施例作出各种改进。因此，上述说明不应当理解为对各种实施例的限制，而应当理解为只是各种实施例的范例。本领域技术人员将预见在所附权利要求的范围和精神之内的其它改进。
权利要求
1.一种阀，包括外壳，该外壳包括第一端、第二端和沿着外壳延伸的第一通道，该外壳还包括第一口和第二口；和阀件，该阀件设置在外壳内并且能够相对于外壳移动，阀件形成第一通道的一部分，该部分包括第一开口，第一开口构造用于与第一口和第二口对齐并密封流体连通，第一通道的该部分还包括第二开口，第二开口比第一开口具有相对较大的尺寸，其中阀件能够被操纵从而在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时在第二开口与外壳的第二端附近的第一通道之间维持连续的密封流体连通。
2.如权利要求1所述的阀，其中阀件设置在外壳内用于相对于外壳转动，从而在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通。
3.如权利要求1所述的阀，其中阀件能够被操纵到一个位置，使得第一开口不与第一口或第二口对齐并防止它们之间流体连通。
4.如权利要求1所述的阀，还包括连接到阀件上的手柄以便对其进行操纵。
5.如权利要求1所述的阀，其中第一开口能够以可释放的方式锁定为与第一口或第二口的对齐状态。
6.如权利要求5所述的阀，其中外壳支撑一个按钮，该按钮与阀件接合从而将第一开口从与第一口和第二口的对齐状态中释放出来。
7.如权利要求1所述的阀系统，其中第一口构造成用于把流体导入第一通道。
8.如权利要求1所述的阀系统，其中导入口包括一常闭阀。
9.如权利要求8所述的阀系统，其中常闭阀包括可弹性变形的隔膜，该隔膜具有在整个隔膜厚度上形成的长切口。
10.如权利要求1所述的阀系统，其中外壳还包括第二通道，该第二通道包括一放气口。
11.如权利要求1所述的阀系统，其中设置在外壳内的第一通道以及第二通道与一鼻胃管流体连通。
12.如权利要求1所述的阀系统，其中外壳还包括设置在其第二端附近的第三口，第三口与第一通道流体连通，并且第三口与延伸到第二开口并由第二开口支撑的管道连接，所述管道构造成有助于第一通道与第一口和第二口的流体连通。
13.如权利要求7所述的阀系统，其中第二口构造成用于从第一通道中去除流体。
14.如权利要求1所述的阀系统，其中外壳的外表面提供第一开口的位置的视觉标记。
15.一种阀，包括外壳，该外壳限定有第一端、第二端和纵轴，外壳包括沿其延伸的第一通道，该外壳包括导入口和吸口，导入口和吸口都设置在第一端附近，外壳还包括设置在第二端附近的连接口；和阀件，该阀件安装用于在外壳的空腔内相对于纵轴转动，阀件形成了第一通道的一部分，该部分包括第一开口，该第一开口构造用于在第一位置与导入口对齐并密封流体连通、以及在第二位置与吸口对齐并密封流体连通，第一通道的该部分还包括第二开口，该第二开口具有比第一开口相对较大的尺寸，并且该第二开口构造成用于与第一通道建立连续的流体连通，其中，阀件能够转动，以在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时在第二开口与连接口之间维持连续的密封流体连通。
16.如权利要求15所述的阀，其中阀件能够转动到第三位置，使得第一开口不与导入口或吸口对齐并防止它们之间流体连通。
17.如权利要求16所述的阀系统，其中外壳的外表面提供阀件的位置的视觉标记。
18.如权利要求16所述的阀，其中阀件能够通过一按钮以可释放的方式锁定在一个位置，该按钮由外壳支撑并与阀件接合。
19.一种阀，包括外壳，该外壳包括第一端、第二端和沿着外壳延伸的第一通道，外壳还包括设置在第一端附近的第一口和第二口，外壳还包括设置在第二端附近的第三口，该第三口与第一通道流体连通并与管道相连；和阀件，该阀件设置在外壳内并能够相对于外壳移动，阀件形成第一通道的一部分，该部分包括第一开口，该第一开口构造用于与第一口和第二口对齐并密封流体连通，第一通道的该部分还包括第二开口，所述管道延伸到第二开口并由第二开口支撑，所述管道构造成有助于第一通道与第一口和第二口流体连通，其中，阀件能够被操纵以在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时通过所述管道在第二开口与第三口之间维持连续的密封流体连通。
20.一种鼻胃阀系统，包括鼻胃管，其包括第一腔和第二腔，第一腔形成第一通道，第二腔形成第二通道，其中，第一通道和第二通道在鼻胃管的远端附近流体连通；外壳，其限定有第一端、第二端和纵轴，外壳包括在其内延伸的所述第一通道，外壳包括导入口和吸口，导入口和吸口都设置在第一端附近，外壳还包括设置在第二端附近的连接口；和阀件，该阀件用于在外壳的空腔内相对于纵轴转动，该阀件形成有第一通道的一部分，该部分包括第一开口，该第一开口构造用于在第一位置与导入口对齐并密封流体连通、以及在第二位置与吸口对齐并密封流体连通，第一通道的该部分还包括第二开口，该第二开口具有比第一开口相对较大的尺寸，并且该第二开口构造成与第一通道建立连续的流体连通，其中，阀件能够转动以在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时在第二开口与连接口之间维持连续的密封流体连通。
21.如权利要求1所述的阀，其中第一通道具有单一结构。
22.如权利要求1所述的阀，其中第一通道具有分支结构。
23.如权利要求4所述的阀，其中手柄构造成用于单手操作。
24.如权利要求5所述的阀，其中阀件支撑着一个按钮，该按钮能够与阀件相接合以将第一开口从与第一口和第二口的对齐状态中释放出来。
25.如权利要求7所述的阀，其中第二口构造成用于去除和导入流体。
26.如权利要求15所述的阀，其中通过包括机械制动装置在内的视觉标记确认阀件的位置。
27.如权利要求11所述的阀，其中该阀还包括适配器，该适配器设置用于将阀与鼻胃管相连接并且在它们之间提供密封流体连通。
28.如权利要求27所述的阀，其中适配器包括在其外周附近的表面，该表面接合到鼻胃管的外表面上以消除应力。
29.如权利要求27所述的阀，其中适配器具有构造成用于改善其操作性能的外表面。
全文摘要
所提供的阀系统(20)具有外壳，外壳包括第一端(46)、第二端(48)和第一通道(26)。外壳具有第一口和第二口。阀件(22)设置在外壳内并且能够相对于外壳运动。阀件(22)形成了第一通道(26)的一部分，该部分包括第一开口，第一开口构造用于与第一口以及第二口对齐且密封流体连通。第一通道(26)的该部分还包括第二开口，第二开口比第一开口具有相对较大的尺寸。阀件(22)能够操纵用于在第一开口与第一口或第二口之间建立密封流体连通，同时在外壳的第二端(48)附近在第二开口与第一通道(26)之间维持连续的密封流体连通。阀件(22)能够设置在外壳内用于相对于外壳转动。
文档编号A61M39/22GK1717264SQ200380104475
公开日2006年1月4日 申请日期2003年10月28日 优先权日2002年10月28日
发明者贝内迪克特·希亚, 罗克·斯维舍尔, 詹姆斯·汉隆, 格伦·富尼耶, 罗伯特·库恩, 加里·普罗科普, 詹姆斯·汉德, 乔伊·中山, 丹尼尔·彼得森 申请人:舍伍德服务公开股份有限公司