专利名称：一种治疗细菌性阴道炎的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗阴道炎的外用药物。具体地说是治疗阴道炎外用软胶囊，以及制备该药物的方法。
背景技术：
国内患阴道炎疾病的患者很多，约占临床妇科病总数的30％，而这方面的药却不多，一部分是中药制剂，治疗周期长，还有一部分抗霉菌药和抗厌氧菌药，但未见疗效较好的广谱抗菌药。
现临床用于治疗细菌性阴道疾病药物从剂型上看主要以栓剂为主，还有片剂、硬胶囊剂。患者舒适感及吸收性差。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种能够有效地治疗阴道炎疾病，并且感觉舒适的外用药。
本发明还提供一种制备该药物的方法。
本发明的解决问题的技术方案是将氯霉素溶于按规定比例组成的聚乙二醇400与甘油的混合液中，其中聚乙二醇400对囊壁明胶有硬化作用，再加5-10％甘油以保护胶囊的弹性，该配方还具有能溶于水，不污染衣物，对粘膜无刺激性，辅展性好的特点。
本药剂中以氯霉素为抗生素类药，对妇女常见细菌性阴道炎分泌物中分离出来的病原菌大肠杆菌、枸椽酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌均有抑制作用。
本发明药物是由下列组分组成的(用量为重量份)氯霉素 5-15聚乙二醇400 25--50甘油2--10
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是氯霉素 8--12聚乙二醇400 30--45甘油3--8本发明药物的最佳重量(份)配比是氯霉素 10聚乙二醇400 35甘油5制备本发明药物的方法是(1)、药液配制取组方量的氯霉素，溶于混匀的聚乙二醇400与甘油的混合液中；(2)、胶液配制按明胶∶甘油∶水＝10∶6∶10比例，用溶胶罐熬胶；(3)、用压丸机压丸，每粒装0.5g。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1.治疗时间短、见效块、使用方便、无刺激性、无不良反应；2.本药为软胶囊剂易溶于水、易吸收、患者感觉舒适；3.该剂型体积小、分布均匀、用药后排出量少。
在全国多家医院妇产科临床观察病例数百例。
如某市妇产科医院对60例来自门诊患者，其中年龄在20-58岁，均为已婚女性，疗程最长二年、最短为三天，临床诊断为非特异性阴道炎，临床症状为阴道分泌物脓性或浆液性、阴道痒、灼痛、下腹不适、阴道粘膜充血水肿，白带有腥臭味。将药发给病人，每日一次，每晚睡前将药放入阴道内。患者自用药起7天为一疗程，用药第5天和7天检查一次血常规和清洁度，如第5天全愈者不再给药。如未愈者继续给药第7天为止。60例患者中无一例出现不良反应及血常规变化，没出现一例血液系统及粒细胞减少症。60例患者自觉症状和体症完全消失，白带性状正常，清洁度为I度。
用法用量阴道给药。每晚一次，一次一粒。
注意口服氯霉素偶可导致再生障碍性贫血，故对疗程长、反复使用者，应定期检查血象。
具体实施例方式
按下述配方称取原料(千克)氯霉素 10kg聚乙二醇400 35kg甘油5kg取上述重量的氯霉素溶于聚乙二醇400与甘油的混合液中。待胶液熬成后，用压丸机压丸，每粒装0.5g。
权利要求
1.一种治疗细菌性阴道炎的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂氯霉素 5--15聚乙二醇400 25--50甘油2--10
2.根据权利要求1所述的治疗细菌性阴道炎的药物，其中各原料的重量配比是氯霉素 8--12聚乙二醇400 30--45甘油3--8
3.根据权利要求1所述的治疗细菌性阴道炎的药物，其中各原料的重量配比是氯霉素 10聚乙二醇400 35甘油5
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗细菌性阴道炎的药物制备方法，其特征在于(1)、药液配制取组方量的氯霉素，溶于混匀的聚乙二醇400与甘油的混合液中；(2)、胶液配制按明胶∶甘油∶水＝10∶6∶10比例，用溶胶罐熬胶；(3)、用压丸机压丸。
全文摘要
一种治疗细菌性阴道炎的药物及制备方法，是以中草药为原料制成的药物，以及制备该药物的方法。氯霉素、聚乙二醇、甘油为原料，取组方量的氯霉素，溶于混匀的聚乙二醇400与甘油的混合液中；按明胶∶甘油∶水＝10∶6∶10比例，用溶胶罐熬胶；用压丸机压丸。本发明药物治疗时间短、见效块、使用方便、无刺激性、无不良反应，易溶于水、易吸收、患者感觉舒适，型体积小、分布均匀、用药后排出量少。
文档编号A61P31/00GK1640389SQ20041001064
公开日2005年7月20日 申请日期2004年1月16日 优先权日2004年1月16日
发明者冯振文 申请人:长春达兴药业股份有限公司