专利名称：一种益肝排毒药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性病毒性肝炎的药物，特别涉及一种用纯中药配制的益肝排毒药物及其制备方法，属于中药制剂领域。
背景技术：
病毒性肝炎是我国最常见的一种传染病，发病率高，约占总人口的1/10以上，据不完全统计，单就乙肝患者就有1亿多人，如不能及时发现诊治，即可能转为慢迀肝(CPH)、慢活肝(HAC)、肝硬化(LC)，甚至发展成原发性肝癌(HCC)，严重威胁着众多患者的生命，因此慢性病毒性肝炎的治疗一直受到社会各界的密切关注。就目前西医治疗而言，保肝护肝，仅是支持疗法，免疫疗法中激活杀伤细胞的毒性作用较大，无异于自焚。非特异性抗病毒药物疗效不佳，特异性抗病毒药物一是价格昂贵，在我国中下级医院应用起来比较困难，二是对肝细胞核内的病毒无杀伤抑制作用，治疗后易于“反跳”，因此临床推广起来特别困难。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清热祛湿排毒、活血、舒肝健脾、益肝养肾效果，用于治疗病毒性急、慢肝，肝硬化等病变并有一定预防作用的益肝排毒药物及其制备方法。
本发明是这样实现的该药物是由下述重量组分的原料药制成五味子1-150g、黄芪10-500g、灵芝2-100g、黄精5-600g、泽泻2-2000g、熟大黄2-3000g、肉苁蓉5-800g、蛇舌草1-2000g、甘草2-1500g、鳖甲2-2000g、银杏叶2-2000g。
该药物的制备方法为将11种药材组合用蒸馏水煎煮三次，第一次按总量加6倍量蒸馏水浸泡30分钟，加热煮沸2小时，得煎煮液备用；第二次加4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，得煎煮液备用；第三次加2倍量蒸馏水煎煮45分钟，得煎煮液；合并3次煎煮液，静置4-6小时，用200目筛过滤；溶液加热蒸发浓缩至稠膏状，加辅料干燥，经过常规工序直接或间接制成胶囊剂、片剂、颗粒剂中的任一种。
其中胶囊剂是这样制备的将11种药材组合，用蒸馏水煎煮三次，第一次按总量加6倍量蒸馏水浸泡30分钟，加热煮沸2小时，得煎煮液备用；第二次加4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，得煎煮液备用；第三次加2倍量蒸馏水煎煮45分钟，得煎煮液；合并3次煎煮液，静置4-6小时，用200目筛过滤；溶液加热蒸发浓缩至稠膏状，加辅料干燥，粉碎，填充胶囊，即制得益肝排毒胶囊。
本发明与现有技术相比具有清热祛湿排毒、活血、舒肝健脾、益肝养肾效果，用于治疗病毒性急、慢性肝炎，肝硬化等病变并有一定预防作用，使用该药物还可防止或减轻肝细胞损伤，恢复肝细胞再生，防止肝维化，特别是对长期的慢迀肝、慢活肝、代偿性肝硬变有着积极的抗癌、防癌作用。
结合临床验证报告进一步说明该药物的疗效一、一般资料收治的580例慢性肝病患者，均符合1990年上海全国病毒性肝炎学术会诊断标准，其中慢性乙型肝炎450例，丙肝20例，乙肝丙肝重叠感染10例，甲肝100例，其中男性440例，女性140例，最大年龄69岁，最小年龄13岁，病程最长25年，最短5个月。
二、治疗方法停用一切抗病毒、调整机体免疫的西药，根据每位患者四诊情况与实验检查情况分为五类，(1)湿热中阻疫毒炽盛，(2)肝郁脾虚(3)气滞血瘀(4)肝肾阴虚(5)脾肾阳虚。采用药物用益肝排毒胶囊，每日2-3次，每次1-3粒，30天为一疗程。
三、疗效标准(1)基本治愈症状消失，肝脾肿大缩小或正常，肝区无压痛，叩击痛，肝功能正常，肝炎病病(HBV)复制停止或病毒消失。(2)显效主要症状消失，肝脾肿大稳定或缩小。肝功能基本正常，HBEA g转阴。(3)有效主要症状消失或明显改善，肝功能不高于正常值的一倍，HBSA g无变化(阳性)。(4)无效未达到上述标准或病情持续恶化者。
四、治疗结果病人最短服药1个疗程，最长服药8个疗程，基本治愈330例，占56.9％；显效100例，占17.25％；有效130例，占22.41％；无效20例，占3.44％。总有效率为96.56％，其中HBSA g转阴110例，占10.86％，HBEA g转阴280例，占48.76％；HBSA g滴度降低2倍以上者80例，占13.8％。HBV总有效率为73.42％，部分病人于显效或有效后因经济条件而终止治疗。
五、现代医学认为病毒性肝炎是由不同类型的嗜肝病毒侵入机体进入特定部位(肝脏)进行转录、复制所引起的各种细胞的一系列损伤，(如K、NK细胞，杀伤性T细胞，巨噬细胞等)通过不同的免疫效应，大多数系体液免疫亢进，细胞免疫功能低下等，特异性地杀伤具有病毒颗粒或HBSA g等抗原决定簇的肝细胞膜上的结果，引起受感染的肝细胞变性、坏死、炎性细胞浸润以及肝脏炎性区纤维结缔组织增生为主的病理改变。中医认为本病系湿热疫毒，正虚血瘀等多因素引起肝、胆、脾、胃、肾、脏腑功能失调的一种疾病，湿热、疫毒、血瘀、正虚(肝、脾、肾虚)，贯穿该病的整过程。病程日久迀延，使虚愈虚，本虚标实，虚实错杂。所以，中医治疗上均应以扶正为大法。特别是慢性病毒性肝炎，只有正气胜，邪才能祛，扶正即补益气血，健脾、补肝肾、祛邪即清热、祛湿、活血、行气。本方选用黄芪、五味子、黄精等益气健脾，这些药物经现代药理实验证明具有促进自然杀伤细胞(NK)的功能，诱导产生抗病毒的干扰素，防止或减轻肝细胞损伤，恢复肝细胞再生，防止肝维化，另外，还可增强网状内皮细胞的吞噬作用。选用蛇舌草，甘草、泽泄、大黄等清热排毒、祛湿润燥的药物，实验证明这些药能抑制肝炎病毒复制，有着广泛的抗毒及抗病毒突变作用。选用滋补肝肾的肉苁蓉、灵芝、鳖甲等养阴药，该类药物能明显抑制或推迟肝癌的发生，使肝细胞异性增生，灶向正常转化，或抑制其进一步恶化，特别是对长期的慢迀肝、慢活肝、代偿性肝硬变有着积极的抗癌、防癌作用。选用活血化瘀药如银杏叶等，该类药物能明显阻止肝纤维化的发生，抑制或推迟肝硬化的发生，切断向肝癌转化途经，配方中少量大苦大寒、辛热、泻下的药物以免伤正气，做到清热利湿不偏寒，不伤脾胃；滋补肝肾不碍胃，舒肝理气，不伤正气，活血、凉血与益气补血、生血相结合，这样才能使病人阴阳平衡，气血充合，用药后，使湿热毒瘀随从排出体外，气血、阴阳得复，肝脾肾各脏虚者得补，病邪不留自去，病毒性肝炎自然康复。
具体实施例方式实施例1、称取五味子1g、黄芪10g、灵芝2g、黄精5g、泽泻2g、熟大黄2g、肉苁蓉5g、蛇舌草1g、甘草2g、鳖甲2g、银杏叶2g，将11种药材组合，用蒸馏水煎煮三次，第一次按总量加6倍量蒸馏水浸泡30分钟，加热煮沸2小时，得煎煮液备用；第二次加4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，得煎煮液备用；第三次加2倍量蒸馏水煎煮45分钟，得煎煮液；合并3次煎煮液，静置4小时，用200目筛过滤；溶液加热蒸发浓缩至稠膏状，加辅料干燥，混匀，粉碎，填充胶囊，即制得益肝排毒胶囊。
实施例2、称取五味子150g、黄芪500g、灵芝100g、黄精600g、泽泻2000g、熟大黄3000g、肉苁蓉800g、蛇舌草2000g、甘草1500g、鳖甲2000g、银杏叶2000g，将11种药材组合用蒸馏水煎煮三次，第一次按总量加6倍量蒸馏水浸泡30分钟，加热煮沸2小时，得煎煮液备用；第二次加4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，得煎煮液备用；第三次加2倍量蒸馏水煎煮45分钟，得煎煮液；合并3次煎煮液，静置6小时，用200目筛过滤；溶液加热蒸发浓缩至稠膏状，加辅料干燥，混匀，压制成片，即制得益肝排毒片。
权利要求
1.一种益肝排毒药物，其特征在于该药物是由下述重量组分的原料药制成五味子1-150g、黄芪10-500g、灵芝2-100g、黄精5-600g、泽泻2-2000g、熟大黄2-3000g、肉苁蓉5-800g、蛇舌草1-2000g、甘草2-1500g、鳖甲2-2000g、银杏叶2-2000g。
2.如权利要求1所述的一种益肝排毒药物的制备方法，其特征在于该方法为将11种药材组合用蒸馏水煎煮三次，第一次按总量加6倍量蒸馏水浸泡30分钟，加热煮沸2小时，得煎煮液备用；第二次加4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，得煎煮液备用；第三次加2倍量蒸馏水煎煮45分钟，得煎煮液；合并3次煎煮液，静置4-6小时，用200目筛过滤；溶液加热蒸发浓缩至稠膏状，加辅料干燥，经过常规工序直接或间接制成胶囊剂、片剂、颗粒剂中的任一种。
3.按照权利要求2所述的一种益肝排毒药物的制备方法，其特征在于胶囊剂这样制备将11种药材组合，用蒸馏水煎煮三次，第一次按总量加6倍量蒸馏水浸泡30分钟，加热煮沸2小时，得煎煮液备用；第二次加4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，得煎煮液备用；第三次加2倍量蒸馏水煎煮45分钟，得煎煮液；合并3次煎煮液，静置4-6小时，用200目筛过滤；溶液加热蒸发浓缩至稠膏状，加辅料干燥，粉碎，填充胶囊，即制得益肝排毒胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种益肝排毒药物及其制备方法，它由五味子、黄芪、灵芝、黄精、泽泻、熟大黄、肉苁蓉、蛇舌草、甘草、鳖甲、银杏叶11种药材配制而成，具有清热祛湿排毒、活血、舒肝健脾、益肝养肾效果，用于治疗病毒性急、慢性肝炎，肝硬化等病变并有一定预防作用。
文档编号A61P31/12GK1583039SQ200410022730
公开日2005年2月23日 申请日期2004年6月2日 优先权日2004年6月2日
发明者严跃华 申请人:严跃华