专利名称：一种用于改善女性更年期症状的保健食品及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于改善女性更年期症状的保健食品及其制作方法，属中药及保健品制作方法类。
背景技术：
女性“更年期”是妇女进入45-55岁时必须经历的重要生理阶段，它是女性随着生殖器卵巢功能逐渐减退、内分泌雌激素减少，出现月经紊乱直到停止，而导致其发生的一系列生理变化，这就是医学上所称的“妇女更年期综合症”。在这一时期大多数妇女会出现诸多身体不适症状，如潮热、出汗、心慌、疲乏、注意力不集中、抑郁、紧张、情绪不稳、脾气急躁、失眠、多疑、健忘、肢体感觉障碍、头晕耳鸣、骨关节疼痛等症状、甚至生殖器和乳腺萎缩、皮肤失去弹性、阴道烧灼感和皮肤瘙痒、性欲减退及性生活困难，以及容易合并发生泌尿系统感染等疾病。
随着我国社会经济的发展，物质文明程度的不断提高，社会人口老龄化趋势日渐显现，据统计，目前我国50岁以上的妇女已达1.5亿，预计到2010年则会达到1.8亿人。如此巨大的中老年妇女人群数量，他们在进入人类自然生理现象困惑阶段，引发的种种生理和身体健康问题必然受到社会的关注；社会也将更多地面临女性更年期生活状况的改善和治疗，面临保健市场日益壮大的消费需求。
目前市场上能提供、应用于保健和治疗更年期综合症的产品不仅数量少，而且产品同化程度高，多数产品原料组成简单、有的欠科学合理，有的制造工艺水平低，严重制约着保健品市场的健康、快速发展。如何为广大更年期女性患者提供一种更具保健特点，更有利于帮助更年期女性平安、健康、快乐渡过更年期的理想保健品，已是有关生产研发厂家及广大消费者的共同期待。
技术内容本发明的目的旨在提供一种用于改善女性更年期症状的保健食品，及其保健食品的制作方法。
这种用于改善女性更年期症状的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成五味子20～50，刺五加10～40，枸杞子5～35，麦冬5～35，大豆异黄酮0.6～2.8，原花青素0.4～1.6。
其制作方法为A、首先将称取的五味子、刺五加两味药材用70％浓度的酒精浸泡2小时后提取一次，过滤回收酒精，获得备用的五味子、刺五加混合提取液；B、将称取的枸杞子、麦冬两味药材用水煎煮提取两次，第一次1.5小时，第二次1小时，并趁热过滤，合并两次滤液获得枸杞子、麦冬混合液，将该混合液浓缩至比重为1.2/80℃，冷却后加入95％浓度的酒精沉降，使之在含醇量达60％状态下静置24小时，取上清液回收酒精得枸杞子、麦冬提取液，备用；C、合并A、B两步骤中制得的提取液，进一步浓缩为比重为1.2-1.3的浸膏，干燥粉碎；D、将C步骤所得的药粉，加入取自于大豆的大豆异黄酮和取自于葡萄籽的原花青素，以及淀粉辅料，经充分搅拌混匀后用酒精制粒、干燥，经灌装工艺制成胶囊剂、经压片工艺制成片剂。
所采用的大豆异黄酮的含量是40％；所采用的原花青素的含量是95％。
所述的这种保健食品是一种胶囊食品。
所述的这种保健食品是一种片剂食品。
这种用于改善女性更年期症状的保健食品，既沿用传统中医药学药食同源的理念，寓医于食中，同时又将人类现代科技研究中得到的有利于人体健康的大豆异黄酮和原花青素运用于原料配方中，补充更年期女性体内雌激素的不足，并结合有关药食同源的中药，提高了人体调节机能。
具体实施例方式
以下结合本发明的实施例，并结合实施例进一步阐述本发明。
这种用于改善女性更年期症状的保健品，继承了我国传统中医“药食同源”的理念，其中采用的中药材五味子、刺五加、枸杞子、麦冬四味药材均为列代医学家推为常用药材中的佳品；其药分析如下产于我国东北的五味子，含有丰富的多种维生素、有机酸，(尤其是游离氨基酸和结合氨基酸)，它的生物价和营养价显著高于各类水果和蔬菜，尤其是在微量元素、有机酸、多种维生素的营养方面远高于人们常见的一般水果和蔬菜；在传统中医药中认为它具有补肾、益气、生津、止泻等作用，常用于益气补肾、镇静安神，治疗神经衰弱、健忘、失眠、疲劳过度、头晕等症状；近几年更有一些学者从五味子中分离出两种能用于治疗机体免疫系统受损和免疫系统缺损的多糖。
本组方中使用的刺五加其物质成份中含有刺五加A、B，刺五加甙B1、刺五加甙D和E，以及多糖和芝麻脂素，近代医药学研究证明其具有人参相同的一些作用；药理研究证明其具有良好的抗疲劳作用，并能明显提高耐缺氧能力；能增强机体非特异性免疫防卫能力；既能提高蛋白质的生物合成，降低基础代谢，还能促进性腺以及降低血压等作用。在传统中医中对阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦有疗效。
组方中采用的枸杞子，它既是一种药品，也是一种食品，它含有丰富的营养成份和药理活性成份，具有“清肝、润肺、滋肾、益气生精、助阳、祛风、明目、补虚劳和强盘骨”作用，既起调节免疫，调节血脂、调节血糖、延缓衰老的作用；而且还具有良好的清除自由基作用。因此自古以来，它就是我国传统的名贵药材，因而受到中、外医学界及食疗专家的高度重视。专家们之所以重视这一药材，其主要原因是枸杞含有十分丰富的由阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、甘露糖、丰乳糖、葡萄糖及丰乳糖醛糖组成的酸性杂多糖同多肽或蛋白质构成的多糖。这种多成份多糖，具有提高人体免疫能力的生理功能，因而比从动物血液中提取的免疫球蛋白具有更大的实用性。
组方中所采用的麦冬，早在《神农本草经》中就有记载，是常用滋阴中药，具有养阴生津、润肺清心功能，其主要成份中含有甾体皇甙、高异黄酮、多糖、氨基酸等，具一定的抗血肌缺氧、抗心律失常作用。
对于本发明中采用的另一类添加物料——大豆异黄酮和原花青素，是当代科技人员在上世纪70-90年代期间从大豆和葡萄籽等果蔬中提取的两种生物制品。
其中大豆异黄酮是大豆生长过程中形成的一类次生代谢产物，它主要由九种葡萄糖甙和三种相应的配糖体组成，天然情况下多以β-葡萄甙形式存在；大豆异黄酮属于植物激素，其化学结构与雌激素相似。经有关技术人员研究表明，这种取自于大豆的大豆异黄酮具有四种功能一、大豆异黄酮具有雌激素和反雌激素作用；大豆异黄酮位于人体雌激素感受器上时，其激素活性较弱，能有效防止人体雌激素聚集在感受器上。这个结果既不会中止雌激素的正常生殖和生产功能，但可减少荷尔蒙诱发癌症的可能性。很多肿瘤，特别是乳腺癌，对雌激素很灵敏。雌激素聚在细胞感受器上，刺激肿瘤生长，而大豆异黄酮可以占据雌激素感受器，使雌激素难以聚集。实验已经表明染料木黄酮和黄豆苷原在抑制乳腺癌方面非常有效。这是大豆异黄酮的反雌激素作用。同时大豆异黄酮也具有与雌激素有关的活动效果，主要是改善和降低妇女更年期症状，降低胆固醇水平，防止心血管病方面起帮助作用等。
二、具有抑制癌的酶、降低癌症危险的作用；由于大豆异黄酮是一种很有效的蛋白激酶抑制剂，能阻碍癌细胞感受器发出的促进细胞生长的信号，阻碍肿瘤的营养供应而达到抗癌作用。
三、大豆异黄酮中的染料木黄酮和黄豆苷原是有效的抗氧化剂，它能有效清除人体生理活动中产生的有害自由基。
四、提高人体免疫功能组成物中采用的原花青素是自然界多种果蔬植物中广泛存在的聚多酚类混合物，主要由儿茶素的单体、二聚体、三聚体……十聚体等组合而成。低聚原花青素(二-四聚体)，以其高效低毒、高生物利用率著称，由于它拥有强有力的抗氧化能力，在人体内其抗氧化、清除自由基的能力是VE的50倍、VC的20倍，目前已被广泛用于食品、饮料、化妆品及保健品等领域。经临床使用表明，它对外周静脉功能不全、多种眼科疾病、淋巴水肿及一些毛细致血管疾病具有良好的疗效。
以下给出本发明的实施例(以重量百分比计)，并进一步阐述本发明成份实施例1实施例2实施例3五味子 20％ 35％ 50％刺五加 40％ 25％ 10％枸杞子 5％20％ 35％麦冬35％ 20％ 5％40％大豆异黄酮 0.6％ 1.7％ 2.8％95％原花青素1.6％ 1.0％ 0.4％在上述三个实施例中，用于成型的淀粉辅料，可以根据工艺要求作适当调整。
方法A、首先将称取的五味子、刺五加两味药材用70％浓度的酒精浸泡2小时后提取一次，过滤回收酒精，获得备用的五味子、刺五加混合提取液；B、将称取的枸杞子、麦冬两味药材用水煎煮提取两次，第一次1.5小时，第二次1小时，并趁热过滤，合并两次滤液获得枸杞子、麦冬混合液，将该混合液浓缩至比重为1.2/80℃，冷却后加入95％浓度的酒精沉降，使之在含醇量达60％状态下静置24小时，取上清液回收酒精得枸杞子、麦冬提取液，备用；C、合并A、B两步骤中制得的提取液，进一步浓缩为比重为1.2-1.3的浸膏，干燥粉碎；D、将C步骤所得的药粉，加入取自于大豆的大豆异黄酮和取自于葡萄籽的原花青素，以及淀粉辅料，经充分搅拌混匀后用酒精制粒、干燥，经灌装工艺制成胶囊剂、经压片工艺制成片剂。
本发明人根据更年期相关症状的表现和该组合物所要表达的功能，从认真填写更年期症状调查表的255名40-55岁的女性中选出52名有上述二项或以上症状的需要改善其症状的女性作为试服者。我们采用服用监测记录和试服者本人评分的方式进行服用效果考察，所得到的初步数据基本上能够反映出服用前后的症状变化，下面即是几项考察指标服用前后的变化情况1、经过十天服用后，有90％有睡眠障碍的试用者感觉睡眠有明显改善，容易入睡，且睡眠质量有较大提高；经过三十天服用后，有98.4％服用前有睡眠障碍的试用者感觉睡眠有明显改善，普遍能够很快入睡，并且不易被惊醒，白天精神状态明显好转。
2、经过十五天服用后，有88.3％的服用前皮肤感觉异常，皮肤干燥、无光泽，试用者描述皮肤松弛现象减退，皮肤有弹性；经过三十天服用后，有92.6％服用前皮肤感觉异常，皮肤干燥、无光泽试用者描述皮肤得到进一步改善，并能保持有一定的光滑弹性。
3、经过十五天服用后，有79.2％常感觉脸上发烫，无缘故出汗，看东西眼花，头痛，耳鸣等症状的试用者感觉症状得到改善；经过三十天服用后，有89.7％服用前脸上发烫发红，无缘故出汗看东西眼花，头痛，耳鸣症状者明显感觉发烫发热次数和持续时间减少，午后少汗甚至无汗，视物清晰，识别能力有明显增强。
4、经过十五天服用后，44.4％服用前诉求有腰椎疼痛、颈椎疼痛或关节痛者(占12/27服用前该选项需要改善者)感觉疼痛程度降低、疼痛部位活动半径增大；经过三十天服用，77.8％服用前诉求有腰椎疼痛、颈椎疼痛或关节痛者(占21/27服用前该选项需要改善者)明显感觉疼痛程度大大降低，疼痛时间大大减少，曾使用颈椎牵引治疗的试服者(22.2％)使用次数和每次时间都大大减少，甚至不再使用(11.1％)。
5、所有试服者有服用期间均无不适或者排斥现象发生，自我感觉良好。
52名有如下更年期症状的妇女进行试服该保健品，服用前各状症类型
试验表明应用本发明提供的组成物，对改善女性更年期综合症有积极效果。
权利要求
1.一种用于改善女性更年期症状的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成五味子20～50，刺五加10～40，枸杞子5～35，麦冬5～35，大豆异黄酮0.6～2.8，原花青素0.4～1.6。
2.根据权利要求1所述的一种用于改善女性更年期症状的保健食品，其特征在于制作方法为A、首先将称取的五味子、刺五加两味药材用70％浓度的酒精浸泡2小时后提取一次，过滤回收酒精，获得备用的五味子、刺五加混合提取液；B、将称取的枸杞子、麦冬两味药材用水煎煮提取两次，第一次1.5小时，第二次1小时，并趁热过滤，合并两次滤液获得枸杞子、麦冬混合液，将该混合液浓缩至比重为1.2/80℃，冷却后加入95％浓度的酒精沉降，使之在含醇量达60％状态下静置24小时，取上清液回收酒精得枸杞子、麦冬提取液，备用；C、合并A、B两步骤中制得的提取液，进一步浓缩为比重为1.2-1.3的浸膏，干燥粉碎；D、将C步骤所得的药粉，加入取自于大豆的大豆异黄酮和取自于葡萄籽的原花青素，以及淀粉辅料，经充分搅拌混匀后用酒精制粒、干燥，经灌装工艺制成胶囊剂、经压片工艺制成片剂。
3.根据权利要求1所述的一种用于改善女性更年期症状的保健食品，其特征在于所采用的大豆异黄酮的含量是40％；所采用的原花青素的含量是95％。
4.根据权利要求1所述的一种用于改善女性更年期症状的保健食品，其特征在于所述的这种保健食品是一种胶囊食品。
5.根据权利要求1所述的一种用于改善女性更年期症状的保健食品，其特征在于所述的这种保健食品是一种片剂食品。
全文摘要
这种用于改善女性更年期症状的保健食品，它是由下述重量配比的原料制成五味子20～50，刺五加10～40，枸杞子5～35，麦冬5～35，大豆异黄酮0.6～2.8，原花青素0.4～1.6。所采用的大豆异黄酮的含量是40％；所采用的原花青素的含量是95％。这种保健食品是一种胶囊食品，也可以是一种片剂食品。该保健食品能补充更年期女性体内雌激素的不足，并结合有关药食同源的中药，提高人体内分泌调节机能，改善广大中老年妇女更年期症状的保健食品。
文档编号A61K9/48GK1562253SQ20041002313
公开日2005年1月12日 申请日期2004年4月22日 优先权日2004年4月22日
发明者左之文, 王振勇, 滕晖, 李健南, 钟爱军, 朱大安 申请人:株洲千金药业股份有限公司