专利名称：一种治疗艾滋病的胶囊及其生产方法
技术领域：
本发明是涉及医学在临床上一种治疗艾滋病的胶囊及其生产方法。
背景技术：
艾滋病(简称AIDS)是一种具有复杂的病理病因疾病，对人类的身体健康及生命有极大的危害，是世界上最难医治的罕见疾病。由于其对人类的危害极大，世界各国都在努力研究解决和治疗该病的途径及药物，现虽有多种药物，然而时至今日，并未有找出解决和治疗该病的特别有效的方药，对该病的治疗至今仍是医学上的一大难题，出路在何方？世界卫生组织(WHO)在1991年6月在费罗伦萨举行的第七届国际艾滋病会议上与会者提出，攻克艾滋病的关键是中草药，希望中医走出新思路，研制出新方药。
发明内容
针对上述情况，本发明之目的就是提供一种治疗艾滋病的胶囊，可有效用于对艾滋病的治疗问题，其解决的技术方案是，大家知道，医学研究表明，艾滋病的发病是由HIV的感染所致，HIV感染TH细胞，使人体免疫系统丧失功能，抵抗力极度低下，而导致恶化，从中医学原理认为病因病机不外是“正虚”和“邪侵”两大方面，因此，其中药辨证施治原则按病因及发病特点，以提高免疫机能为主，扶正祛邪，综合调治；疫毒偏盛、脾肺亏虚、肺肾阴虚，采用治宜滋补肺肾；体质极度虚弱，病情恶化，治则抓主要矛盾，辨证扶正祛邪；治宜清热凉血、解毒熄风、清利湿热、凉血解毒、化瘀散结；全程特别注意一提高机体免疫力；二抗感染；三抗肿瘤。据此，本发明采用人参、黄芪、麦冬、五味子、二花、石膏、鱼醒草、板兰根、百部、羚羊角、生地、赤芍、钩藤、白僵蚕、地黄、牛黄、青黛、葛根、黄莲、猪苓、茯苓、泽泻、厚朴、车前子、当归、桃仁、三棱、郁金、川贝母、鳖甲、水蛭、白花蛇舌草、柴胡、甘草和牛蒡子35味药材制成，其生产方法是，将人参、黄芪、麦冬等35味药材粉碎，再拌入灰树花母种发酵液，干燥后，分装入胶囊，本发明原料丰富，易于生产，其药品为含微生物发酵制剂，口服后在胃里几乎不停留，迅速滤化进入小肠吸收，同时，利用体温及心跳脉搏的动波，使本品可以克隆有效成份，进入血液流通过程中可再次克隆有效成份，药力强劲，药效长，24小时药效不减，药效力靶向准确，速达病灶，抑制或杀灭HIV病毒，针对性很强；本品产出后自带充足的氧成份，在服用后可连续生产人体必须的氧气，由气推动血，血流通产氧，促进新陈代谢顺畅。在艾滋病治疗中，可兼治胃肠、呼吸道、泌尿、皮肤等炎症及溃疡愈合，而且，可拒绝HIV病毒趁免疫细胞缺陷而进入体内，无抗药耐药性，药力范围多级化，有效防止各器官发生障碍而形成肿瘤癌变，是预防、治疗艾滋病(AIDS)的有效良药。
具体实施例方式
以下结合具体情况和实施例详细说明本发明的具体实施方式
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由上述配伍组份(方药)给出，本发明胶囊是由以下列重量配比的原料药制成的人参28-33份、黄芪55-65份、麦冬55-65份、五味子45-55份、二花13-17份、石膏55-65份、鱼醒草28-33份、板蓝根28-33份、百部8-12份、羚羊角4-6份、生地28-33份、赤芍13-17份、钩藤13-17份、白僵蚕8-12份、地黄28-33份、牛黄1-2份、青黛3-7份、葛根10-14份、黄莲8-12份、猪苓8-12份、茯苓13-17份、泽泻8-12份、厚朴8-12份、车前子8-12份、当归13-17份、桃仁8-12份、三棱8-12份、郁金10-14份、川贝母8-12份、鳖甲28-33份、水蛭5-7份、白花蛇舌草18-24份、柴胡8-12份、甘草8-12份和牛蒡子13-17份。
本产品最佳是由重量配比人参30g、黄芪60g、麦冬60g、五味子50g、二花15g、石膏60g、鱼醒草30g、板蓝根30g、百部10g、羚羊角5g、生地30g、赤芍15g、钩藤15g、白僵蚕10g、地黄30g、牛黄1g、青黛5g、葛根12g、黄莲10g、猪苓10g、茯苓15g、泽泻10g、厚朴10g、车前子10g、当归15g、桃仁10g、三棱10g、郁金12g、川贝母10g、鳖甲30g、水蛭6g、白花蛇舌草20g、柴胡10g、甘草10g和牛蒡子15g制成。
生产上述药品的生产方法是，按中药泡制，将原料药材泡制成符合医药用的中药材，按配伍要求选取以重量计的人参28-33份、黄芪55-65份、麦冬55-65份、五味子45-55份、二花13-17份、石膏55-65份、鱼醒草28-33份、板蓝根28-33份、百部8-12份、羚羊角4-6份、生地28-33份、赤芍13-17份、钩藤13-17份、白僵蚕8-12份、地黄28-33份、牛黄1-2份、青黛3-7份、葛根10-14份、黄莲8-12份、猪苓8-12份、茯苓13-17份、泽泻8-12份、厚朴8-12份、车前子8-12份、当归13-17份、桃仁8-12份、三棱8-12份、郁金10-14份、川贝母8-12份、鳖甲28-33份、水蛭5-7份、白花蛇舌草18-24份、柴胡8-12份、甘草8-12份和牛蒡子13-17份粉碎成细粉，再拌入480-520份的灰树花母种发酵液，干燥后，装入胶囊，所说的灰树花母种发酵液是由马铃薯200克，葡萄糖20克、琼脂20克、水1000ml制成的培养基中加入灰树花母种30克，在发酵罐内经抽真空法发酵而制成，每毫升发酵液中含孢子1亿个左右，即100000000个/ml±5。
以589克原药材为例，具体生产方法是，用粉碎机把人参30g、黄芪60g、麦冬60g、五味子50g、二花15g、石膏60g、鱼醒草30g、板蓝根30g、百部10g、羚羊角5g、生地30g、赤芍15g、钩藤15g、白僵蚕10g、地黄30g、牛黄1g、青黛5g、葛根12g、黄莲10g、猪苓10g、茯苓15g、泽泻10g、厚朴10g、车前子10g、当归15g、桃仁10g、三棱10g、郁金12g、川贝母10g、鳖甲30g、水蛭6g、白花蛇舌草20g、柴胡10g、甘草10g和牛蒡子15g粉碎成120目细粉，再加入灰树花母种发酵液500ml，用冷冻真空升华干燥，含水率≤3％后，装入0号胶囊，每个胶囊内装0.5克。
所说的灰树花母种是，灰树花别名栗蘑(菇)，其栽培是同其他蘑菇一样需用真菌母种培殖，所用真菌母种称灰树花母种，营养丰富，药用价值很高，栽培面很广，属好气性真菌，灰树花母种是由母种培养基及接种培养制得，具体是，(1)马铃薯麸皮培养基马铃薯200克，麸皮100克，葡萄糖20克，琼脂40克，磷酸二氢钾2.5克，硫酸镁0.5克，水1000毫升，PH6-6.5。(2)马铃薯综合培养基马铃薯200克，麸皮50克，葡萄糖18克，琼脂40克，蛋白胨5克，磷酸二氢钾2.5克，硫酸镁1.5克，维生素B10.03毫克，水1000毫升，PH6-6.5。上述配方任选一种，按常规制成斜面培养基，以无菌操作接入孢子或组织分离的纯种，置25℃下培养5-7天，待菌丝长满斜面，即成母种。(详见2002年1月科学技术文献出版社出版的“竹蒜、灰树花、羊肚菌”一书)；所说的冷冻真空升华干燥是指通过速冻物料在真空环境下，物料中的水份直接由固体(冰)升华成水蒸气，而被真空泵抽走的原理进行干燥。所说的抽真空的法发酵是指培养基与真菌母种在培养罐内进行发酵，当其发酵培殖活孢子达到所需要求时(本发明为1亿个/ml左右)，抽真空，得发酵液。
在上述组方中，人参、黄芪、麦冬、五味子补气血，生脉通络、平衡阴阳，扶正祛邪；二花、板蓝根、鱼醒草、青黛、白花蛇舌草、牛黄、百部清热解毒，止咳平喘；黄莲清热燥湿；生地、赤芍清热凉血；厚朴芳香化湿；茯苓、泽泻、猪苓利水渗湿；郁金、三棱、桃仁、水蛭活血化瘀、消肿散结；当归、地黄、鳖甲补血补阳养血；柴胡、葛根、牛蒡子、石膏辛凉解表，清热泻火，柴胡对HIV的RT活性具有抑制作用，还含有A、B、C、D、F五种柴胡皂苷，是一种自身免疫的良药；灰树花母种是属真菌，有调节五脏六腑整体之功能，激活被困细胞，奋起抑制HIV病毒，在短时间内使HIV病毒丧失活力、枯萎、衰竭、死亡，随浊物自由基排泄体外。
由上述情况可知，各组份相互协调，有机配合，其同实现扶正祛邪，活血化瘀，杀灭HIV病毒(菌)从而实现对艾滋病的治疗，以达本发明之目的，实事也正是如此，其具体临床实践情况如下一、选择病例的标准临床表现有①、原因不明的免疫功能低下；②、不规则低热持续一个月以上；③、原因不明的全身淋巴结持续肿大(淋巴结直径大于1cm)。
④、慢性腹泻每天4-5次以上，3个月内体重下降10％以上；⑤、合并有口腔念珠菌感染、卡氏胶囊虫肺炎，巨细胞病毒感染，分形体病，隐球菌脑膜炎，进展快速的活动性肺结核，皮肤粘膜的kaposi肉瘤，淋巴瘤等；⑥、中青年病人出现痴呆症。
凡具有上述症状者均作为选择病例的标准。
二、诊断标准按国家规定标准确诊。
1、无症状(HIV)带毒期无任何临床体症。但HIV抗体阳性有传染性，病邪已侵入体，正气尚未虚衰；2、HIV/AIDS艾滋病前驱期和并发艾滋病复合症(ARC)期HIV破坏TH细胞，机体免疫功能降低，出现食欲不振，神疲乏力，逐渐消瘦，腹痛腹泻发热等，说明正气已虚，疫毒偏盛；①脾肺亏虚症见神疲乏力，腹痛腹泻，消瘦，体重量减轻或气短，喘促，自汗，舌淡苔白，脉无力。
②肺肾阴虚症见发热干咳，气短，消瘦，口干咽燥或潮热，咯血，盗汗，舌红少苔，脉细数等。
3、HIV/AIDS艾滋病阶段期HIV感染后3-5年免疫系统受到严重破坏，出现这种机会性感染及(KS)卡波济肉瘤，表明机体正气更衰，各种病邪乘虚侵入，进一步耗伤元气，致使毒热，湿浊、淤血积聚呈正气虚衰夹邪实“内蕴”之症，临床上常以持续或间歇发热，慢性持续性腹泻或间歇性腹痛症状为主。多数患者腹泻发热同时并见，且缠绵不愈，长期发热腹泻，必致精血耗伤，气血生化乏源，必致消瘦，体重剧降、体质极度虚弱，病情恶化。(中医药对HIV/AIDS艾滋病确诊标准论述)。
三、治疗方案每日3-4次，每次3-6粒，30天为一疗程，在治疗同时设对照组，对照组用美国产的AZT、DDI、DDC西药。
四、疗效评定标准按照国家规定执行，康复(或称治愈)是指症状消失，正常工作、劳动和生活；有效是，症状缓解，或部分症状消失，生命延长，并有一定的自我生活能力；无效是症状无任何改善，甚而有恶化之趋势。
五、统计学处理A、对100只小白鼠进行灌服，每日3次，每次1克，连续60天，证明有多种免疫功能，且无任何毒副不良反应；B、对因卖血而致感染(HIV/AIDS)艾滋病五个家庭17人，男性9人，女性8人，其中儿童2人，感染者6人，前驱期5人，发病期4人，按要求服本发明胶囊，分100天、125天、152天服用，症状均有不同程度的改善，经免疫功能分析，检验方法FCM检验，CD4细胞分别上升增长14.7倍、17.9倍和18.2倍，用检验方法RT-PCR，病毒载量下降了10倍以上，血液中不能培养出HIV病毒，P24抗原消失，针对性治疗口腔溃疡很快愈合，淋巴瘤肿大软化和消失，抵抗力日益增强，除一名母婴患者停药40天复检有反弹，血液有HIV微数存在外，其它均获满意效果；与此同时，对9名艾滋病患者连续服用AZT、DDI、DDC西药治疗5个月，虽有一定效果，但病人均有不同程度的不良反应(副作用)，且有抗药性，耐药性，本发明产品明显优于进口西药，可谓是一种治疗艾滋病的有效新良药。
六、结论总之，艾滋病临床表现十分复杂，几乎全身器官受累，故称全身性疾病，其治疗千头万绪，是世界上最难医治的一种疾病，千头万绪抓要害，要害就是抑制和消灭HIV病毒，利用有效药物抑制HIV病毒活力、复制，短期内使HIV病毒枯萎、衰竭、灭亡，并防止并发症，而上述情况证明，本发明药品正是具有这种功能，疗效高，不易反弹，安全可靠，无耐药性及抗药性，费用低廉，易于普及应用，造福于人类，是对中药宝库一大创造性贡献。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原料药制成的人参28-33份、黄芪55-65份、麦冬55-65份、五味子45-55份、二花13-17份、石膏55-65份、鱼醒草28-33份、板蓝根28-33份、百部8-12份、羚羊角4-6份、生地28-33份、赤芍13-17份、钩藤13-17份、白僵蚕8-12份、地黄28-33份、牛黄1-2份、青黛3-7份、葛根10-14份、黄莲8-12份、猪苓8-12份、茯苓13-17份、泽泻8-12份、厚朴8-12份、车前子8-12份、当归13-17份、桃仁8-12份、三棱8-12份、郁金10-14份、川贝母8-12份、鳖甲28-33份、水蛭5-7份、白花蛇舌草18-24份、柴胡8-12份、甘草8-12份和牛蒡子13-17份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的胶囊，其特征在于，它是由所说的下列原料药制成的人参30g、黄芪60g、麦冬60g、五味子50g、二花15g、石膏60g、鱼醒草30g、板蓝根30g、百部10g、羚羊角5g、生地30g、赤芍15g、钩藤15g、白僵蚕10g、地黄30g、牛黄1g、青黛5g、葛根12g、黄莲10g、猪苓10g、茯苓15g、泽泻10g、厚朴10g、车前子10g、当归15g、桃仁10g、三棱10g、郁金12g、川贝母10g、鳖甲30g、水蛭6g、白花蛇舌草20g、柴胡10g、甘草10g和牛蒡子15g。
3.根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的胶囊，其特征在于是，把人参28-33份、黄芪55-65份、麦冬55-65份、五味子45-55份、二花13-17份、石膏55-65份、鱼醒草28-33份、板蓝根28-33份、百部8-12份、羚羊角4-6份、生地28-33份、赤芍13-17份、钩藤13-17份、白僵蚕8-12份、地黄28-33份、牛黄1-2份、青黛3-7份、葛根10-14份、黄莲8-12份、猪苓8-12份、茯苓13-17份、泽泻8-12份、厚朴8-12份、车前子8-12份、当归13-17份、桃仁8-12份、三棱8-12份、郁金10-14份、川贝母8-12份、鳖甲28-33份、水蛭5-7份、白花蛇舌草18-24份、柴胡8-12份、甘草8-12份和牛蒡子13-17份粉碎成细粉，再拌入480-520份的灰树花母种发酵液，干燥后，装入胶囊。
4.根据权利要求3所述的一种治疗艾滋病的胶囊的生产方法，其特征在于，所说的灰树花母种发酵液是由马铃薯200克，葡萄糖20克、琼脂20克、水1000ml制成的培养基中加入灰树花母种30克，在发酵罐内经抽真空法发酵而制成，每毫升发酵液中含孢子100000000个/ml±5。
5.根据权利要求3或4所述的一种治疗艾滋病的胶囊的生产方法，其特征在于，是把所说的人参30g、黄芪60g、麦冬60g、五味子50g、二花15g、石膏60g、鱼醒草30g、板蓝根30g、百部10g、羚羊角5g、生地30g、赤芍15g、钩藤15g、白僵蚕10g、地黄30g、牛黄1g、青黛5g、葛根12g、黄莲10g、猪苓10g、茯苓15g、泽泻10g、厚朴10g、车前子10g、当归15g、桃仁10g、三棱10g、郁金12g、川贝母10g、鳖甲30g、水蛭6g、白花蛇舌草20g、柴胡10g、甘草10g和牛蒡子15g粉碎成120目细粉，再加入灰树花母种发酵液500ml，用冷冻真空升华干燥，含水率≤3％后，装入0号胶囊，每个胶囊内装0.5克。
全文摘要
本发明是一种治疗艾滋病的胶囊及其生产方法，可有效用于对艾滋病的治疗问题，它是由人参、黄芪、麦冬、五味子、二花、石膏、鱼醒草、板兰根、百部、羚羊角、生地、赤芍、钩藤、白僵蚕、地黄、牛黄、青黛、葛根、黄莲、猪苓、茯苓、泽泻、厚朴、车前子、当归、桃仁、三棱、郁金、川贝母、鳖甲、水蛭、白花蛇舌草、柴胡、甘草和牛蒡子35味药材制成，其生产方法是，把人参、黄芪、麦冬等35味药材粉碎，再拌入灰树花母种发酵液，干燥后，分装入胶囊，本发明原料丰富，易于生产，其药品为含微生物发酵制剂，药效长，药力强，抑制或杀灭HIV病毒，无耐药和抗药性，有效防止各器官发生障碍而形成肿瘤癌变，是预防、治疗艾滋病的有效良药，对中药宝库一大创造性贡献。
文档编号A61P31/00GK1634533SQ20041006024
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月16日 优先权日2004年11月16日
发明者胡仕敏 申请人:胡仕敏