防治尿酸结石痛风药食兼用营养素及制造方法

专利名称：防治尿酸结石痛风药食兼用营养素及制造方法
尿酸结石痛风是一种常见多发病故危及的人群数量和范围都很大，病人肾、尿道、软骨、关节等大量沉积尿酸，造成系列严重后果如关节屈伸不灵活动受限、关节严重变形行走困难、关节如被撕裂一般剧痛难忍且反复发作难以根治、甚至导致瘫痪、截肢，肾等脏腑严重受损如引发肾炎伴结石、肾衰竭、尿毒症、男性功能下降、心血管病、糖尿病等，病人十分痛苦。
现有治疗尿酸结石痛风的药品种类虽然繁多，但功效大多单一且治标多于治本、即便治本也非全面、功效也不稳定，如无论中、西医药都须严格控制饮食即只能吃低嘌呤食物使生活常感遗憾和麻烦；中医药成份、含量、性质、色泽、口感、药理、功效特别是这系列问题的稳定性等都很模糊，导致目前甚或今后相当长时间内难为全球公认和普遍接受并广泛使用，许多国家和地区甚至立法禁止、违者轻则罚以重金、重则处刑甚至重刑，西医药则多为激素类药物、初次使用效果确实好但因未能解决本发明下述的嘌呤-核酸代谢失常实质性问题一般都很难治断根且易复发、病情也会越来越严重和难治如激素用量将越来越大否则效微或无效但这会导致更严重的激素性副作用如肝肾等组织器官功能衰竭，故均难以彻底治愈且极易复发、尤其是一但复发病情往往会更严重且更难治而形成恶性循环，病人痛苦之极，故众多患者病急乱投医、盲目选用如激素类药物和频繁换药等，危急心、肝、肾而产生上述系列严重并发症、副作用很大，因此应当引起科技工作者高度同情、重视并寻求有效根治方法与途径以把痛风病对人类危害减到最低限度。
本发明为配合世界痛风病日的宣传、科学用药、规范治疗、把尿酸结石痛风病对人类的危害减到最低限度而设计制造一种防治尿酸结石痛风药食兼用营养素及制造方法，其科技原理和主要优点如下所述本发明根据尿酸结石痛风的病因和发病机理主要是因为肝肾功能不足导致嘌呤核苷酸还原酶活性降低，使嘌呤代谢异常，血中尿酸浓度增高，尿酸结晶形成痛风石并沉积在关节内的滑液中、此时的滑液就再也起不到润滑关节的保护作用、而是象沙浆一样与关节磨擦、使病人疼痛难忍形成尿酸结石痛风并会很快磨坏关节表面。显而易见，防治尿酸结石痛风的关键首先必须是治本、即先使体内嘌呤核苷酸的供给水平正常，其原理是在人体不再缺乏嘌呤核苷酸的情况下反馈到前级合成嘌呤的生化反应减速甚至停止而阻断体内因嘌呤核苷酸缺乏诱导的嘌呤合成堆积而进一步转化为尿酸的恶性循环即嘌呤核苷酸越缺乏、越产生更多嘌呤和尿酸，而嘌呤和尿酸越多、越不能用以合成嘌呤核苷酸而使其越缺乏；其次是消耗掉已产生并堆积在体内待转化成尿酸的多余嘌呤用于合成人体必需的核苷酸等结构物质、阻断其向尿酸转化；第三是尽快排泄掉起严重破坏作用的沉积尿酸；最后是维持和维护体内尿酸正常代谢途径和水平。
显然，能从根本上即治本防治尿酸结石痛风的任何药物都必需同时具备上述四大功效条件才能也必然能真正防治并治愈尿酸结石痛风且少有或基本不复发，即便复发病情也很轻微、属正常的反复且很易通过巩固性治疗而彻底康复，这与前述的复发病情越来越严重和难治有方向和本质的区别。
要实现本发明上述的目标，必须首先分析尿酸代谢及紊乱全部原因，才能对症下药且药到病除尿酸是人体内嘌呤类化合物分解代谢的最终产物。当食入无嘌呤膳食时，随尿排出的尿酸量是恒定的，这是因为体内尿酸的合成与分解代谢的速度处于稳定状态，所以尿酸的生成与排泄速度也较恒定。正常人血浆中尿酸含量约为2-6毫克％，其中男性约为4.5毫克％，女性约为3.5毫克％，成年人每日尿酸排出量约为210毫克尿酸氮。血中尿酸水平的升高常见于痛风症病人，当血尿酸量超过8毫克％时，尿酸就可以钠盐的形式沉积于关节，软组织及软骨等处，形成尿酸结石，或沉积于肾脏成为肾结石。血中尿酸升高的原因，有的是因嘌呤的过量合成、有的是因肾脏对尿酸排出减少。
尿酸结石痛风分原发性和继发性两类原发性尿酸结石痛风常有家族性，但女性发病较少、仅占患者的5％，是一种先无性的代谢缺陷性疾病。患者体内嘌呤过量生成，而引起产生过量的尿酸。这是患者体内参予嘌呤代谢的一些酶如次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶活性减少，此酶催化鸟嘌呤和次黄嘌呤转变为相应的嘌呤类核苷酸即鸟嘌呤核苷酸和次黄嘌呤核苷酸，在患者的白细胞及红细胞中此磷酸核糖转移酶含量可减少到正常人的2-10％，其他细胞中大概也有减少。此酶活性的减少，限制了核苷酸的补救合成，从而有利于尿酸的生成。此外，焦磷酸、磷酸核糖-PRPP合成酶也有异常。
继发性尿酸结石痛风症可见于各种肾脏疾病(包括高血压性心、肾疾病)引起的肾功能减退，结果尿酸排泄减少，血中尿酸升高。它还可见于血液病如红细胞增多症、慢性白血病、慢性溶血性贫血等，淋巴瘤及各种骨髓增生性病变。这些患者细胞中有大量的核酸分解，因此尿酸生成增多。又如多种恶性肿瘤病人，由于细胞坏死或因放化疗，使尿酸生成增多导致血中尿酸升高。
目前尿酸结石痛风治疗常用排尿酸药物如水杨酸、辛可芬及丙磺舒等降低血中尿酸水平，它们的作用是减少肾小管对尿酸的重吸收，从而增进尿酸的排泄；糖皮质类固醇及促肾上腺皮质激素-ACTH也可促进尿酸的排泄；使用其结构与次黄嘌呤类似的别嘌呤醇可逐渐降低血、尿中尿酸的水平；别嘌呤醇在体内可缓慢氧化为黄嘌呤类似物——别黄嘌呤，这也是黄嘌呤氧化酶的一种抑制物。黄嘌呤氧化酶催化由次黄嘌呤变为黄嘌呤及由黄嘌呤变为尿酸的两步反应，别嘌呤醇作为黄嘌呤及次黄嘌呤的抗代谢物，阻碍了天然代谢物进入黄嘌呤氧化酶的活性部位而减少尿酸的生成，与排尿酸药物相比、其优点主要在于不影响肾小管对尿酸的重吸收能力，所以对肾功能没有损伤；其它嘌呤类似物如氮杂硫代嘌呤也可用于痛风症。这些药物如前所述都仅解决了部分问题而未能全面解决所有问题，例如别嘌呤醇等嘌呤类似物虽然减少了尿酸的合成量且无毒副作用，但并未能解决原发性痛风先天性酶活性低而缺乏嘌呤类核苷酸并因此诱导产生更多嘌呤而加重病情等难题、导致边排边生成更多，故只能缓解不能治本、还因严重干扰了嘌呤核苷酸的正常合成量而加重前述的因核苷酸缺乏而诱导的嘌呤-尿酸-痛风且越往后越严重的恶性循环，得不偿失且后果堪忧；其它药物如上所述仅加快尿酸排泄且有损伤肾功能毒副作用，与别嘌呤醇一样因不能解决核苷酸缺乏的恶性循环问题，同样只能缓解、不能治本且不能长期、大量使用。
显而易见，上述一系列问题是导致尿酸结石痛风难治并易复发的主要根源，同时也指明了根治尿酸结石痛风的根本办法一是补偿嘌呤类核苷酸解除体内多合成嘌呤的必要、自然就阻断了多余嘌呤的合成，二是能同时排除已有多余尿酸，三是药品没有毒副作用。只要同时做到做好这三点，尿酸结石痛风这一长期难治的疾病自然就会被快速彻底攻克，且复发可能性小、也很易通过简单的巩固治疗而彻底治愈不再复发。这些就是本发明的主要理论基础和科学依据，并与前述本发明需要实现的目标遥相呼应，现再进一步具体阐述如下在原发性和继发性两类尿酸结石痛风中、原发性尿酸结石痛风的解决是解决痛风问题的关键所在。因为原发性尿酸结石痛风的症结是多种嘌呤类核苷酸酶类的数量和活性极其低下如仅正常人的2-10％，而这些酶都未能工业化生产、更谈不上药品化应用，且即便今后能工业化生产与药品化应用，仍有价格和仅是间接防治痛风问题、颇有隔靴搔痒之感，本发明直接设计采用已大规模廉价产业化的嘌呤类核苷酸且是完整无缺的鸟苷酸和腺苷酸、即完全嘌呤类核苷酸、来代替别嘌呤醇等嘌呤类似物阻止合成多余嘌呤、进而阻止多余尿酸生成的功效，且无诸如嘌呤类似物干扰人体必需的嘌呤类核苷酸的正常合成、或因嘌呤类核苷酸缺乏而诱导合成更多嘌呤与生成更多尿酸而加重病情等毒副作用故治表又治本(根)。
继发性尿酸结石痛风病因与原发性痛风主要是非核苷酸合成受阻性的尿酸生成过多、超过排泄能力而沉积不一样，其主要是尿酸排泄不良如肾功能衰竭，或因癌肿、血液病等及其放化疗使大量核酸分解导致血中尿酸水平升高、超过排泄能力而沉积致病，但二者都有其共通性即多余尿酸都是在关节、软组织和软骨、肾脏等处形成结石，分别称为尿酸结石和肾结石等，虽然叫法不同、但本质相同即都是尿酸过多并沉积而致病。尽管如此，继发性尿酸结石痛风仍较原发性尿酸结石痛风性质为轻，因为其并不影响健康细胞及其繁殖后代必需的嘌呤类核苷酸的正常供给，如一旦病情得到有力控制或放化疗强度减弱或停止、则尿酸水平会很快显著降低，尿酸结石痛风病情也就自然很快好转，而这是原发性尿酸结石痛风所难做得到的。本发明根据尿酸尤其是醇式(体内生成的尿酸形式)具有酸性并以钠、钾等盐类形式从尿中排出的事实，设计采用时常保持体液特别是血液中性(血液常为酸性不利尿酸生成盐而排出、反易促使尿酸累积而强化其结晶沉积而致病、并因此而加重病情)或微弱碱性方案、且众所周知微弱碱性的体液对人体有利无害，以提高尿酸溶于水的能力和数量、及时以尿液形式从尿道排出体外、以避免尿酸的新沉积和已沉积的尿酸溶于水并顺利排出体外。这样一来，无论是原发或继发性尿酸结石痛风、其共通性即尿酸量大而沉积致病的难题就可大为改观，加上对原发性尿酸结石痛风补偿完全嘌呤类核苷酸阻止多余嘌呤的生成及保障必需的嘌呤类核苷酸提高细胞活力改善器官功能和对继发性尿酸结石痛风积极有效地治疗、缓解病情阻止产生过多尿酸并转化尿酸为溶于水易排泄的尿酸钠钾盐，尿酸结石痛风这一严重危害人类健康的疾病就能有效治愈且很少复发并极易进行进一步的巩固性和永久性治愈。
根据醇式尿酸易和钠、钾性碱类物质生成易溶于水的盐类物质及其主要以盐的形式才易排出体外，本发明设计并采用呈碱性的有机酸钠、钾盐，其氧化时钠、钾离子进入体液，使碳酸氢离子增加也增加碱性生成易溶于水的尿酸钠钾盐易排出体外，从而增加尿酸排泄量和排泄速度、并减少肾对尿酸的重吸收量等特性，设计采用补偿易溶于水且与尿酸起中和反应后生成同样易溶于水的尿酸钠、钾盐的有机酸钠、钾盐，不仅使尿酸能很容易生成溶于水的尿酸钠钾盐迅速排出体外、还不会破坏体内缓冲系统及物质基础和能力，因为本发明有机酸的最终代谢产物是CO2，与水结合生成的产物是不稳定的挥发性碳酸，并自动根据体内酸碱平衡需要调节留存与排除量，且这种能力非常强大如成年人一天产生和排出300-400升的CO2，这与无机酸及其盐如含硫(含硫氨基酸)和含磷(磷酯、核蛋白)有机物水解代谢后产生与释放硫酸和磷酸等终产物是固定酸即不能通过排泄能力强大的呼吸系统和呼吸作用立即排出且最终只能通过肾由尿液排泄才能清除，否则就会积累导致酸中毒，而肾的排泄速度和排泄能力远不如呼吸作用并且肾的重吸收作用和能力又强，且这些酸是对体液PH影响很大的强酸，故对体内缓冲系统及物质基础和能力影响和破坏很大有本质区别；并同步设计采用补偿用于合成核苷酸与提高酶活性的维生素、微量元素以便将因放化疗等大量降解的包含嘌呤在内的核酸降解物重新用于合成核苷酸和核酸，以最大限度地修复受损细胞和保障正常细胞的繁殖对核苷酸和核酸的需求、改善和提高机体整体功能与修复能力，同时也能有效阻止原发性尿酸结石痛风因嘌呤类核苷酸缺乏诱导的过多嘌呤的合成和继发性尿酸结石痛风因核酸解体导致过多嘌呤并生成尿酸而加重病情，有利尿酸结石痛风特别是原发性尿酸结石痛风的治愈和康复，对继发性尿酸结石痛风也因改善和提高了机体如肝的代谢如回收嘌呤重新合成嘌呤类核苷酸与核酸加以利用而强化细胞功能并因此而降低体液尤其是血液嘌呤及其降解代谢而产生的尿酸水平和解毒功能、肾的排泄功能和心的保障与强化血液循环及时带走尿酸、避免和减轻沉积等整体抗病能力和健康水平、同样有利尿酸结石痛风治愈康复。
上述科技原理昭示本发明所设计的方案和采用的物质，可同时治愈原发和继发性尿酸结石痛风、且不影响并回收嘌呤类及所有核苷酸以保障与提高细胞活力即组织、器官的正常功能及代谢能力并减少嘌呤和尿酸的生成数量，从而全面且顺利实现前述本发明主要理论基础和科学依据及需实现的目标。
本发明主要原材料及性能如下柠檬酸钾(柠檬酸三钾)，公认安全-GRAS，每日允许摄入量-ADI无限制，即按正常生产需要-GMP适量使用，呈碱性、易溶于水和甘油，用作缓冲剂、稳定剂。
酒石酸钾钠(罗谢尔盐)，GRAS，ADI30毫克/公斤(以磷计)，呈碱性、易溶于水，用作缓冲剂。
完全嘌呤类核苷酸由鸟嘌呤核苷酸(鸟苷酸)和腺嘌呤核苷酸(腺苷酸)组成，因为如前所述原发性痛风病因主要是催化鸟嘌呤和次黄嘌呤生成相应的嘌呤类核苷酸即鸟嘌呤核苷酸和次黄嘌呤核苷酸(肌苷酸)的次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶数量、活性及合成核苷酸必需的物质焦磷酸、磷酸核糖合成酶均减少；虽然肌苷(酸)是体内嘌呤类核苷(酸)的起(原)始核苷(酸)，但因缺乏转移酶无法合成足够的鸟苷酸和腺苷酸，如补偿肌苷(肌苷酸前身物质)或/和肌苷酸因不是构成核酸的核苷酸，不仅不能解决痛风问题、反而会因其转化成嘌呤类核苷酸的数量太少、转而转换成尿酸前身物质即黄嘌呤并进一步转化成尿酸而加重病情，故只有直接补偿完全嘌呤类核苷酸。
复合维生素由VB12、叶酸组成，VB12是甲基的转运者、参与许多重要化合物如胆硷的甲基化作用，而胆硷是磷脂构成成分、后者在肝内参与脂蛋白的形成并移去肝中脂肪防治脂肪肝而改善与提高肝功，众所周知、肝担负机体主要代谢工作；叶酸是一碳单位即甲基传递体、参与嘌呤和嘧啶核苷酸的合成。显然VB12和叶酸联合应用对肝功和核苷酸的顺利合成以提高细胞活力改善肾等功能有效果相乘作用优点，而这些都是阻止过多尿酸产生与顺畅排泄至关重要的选择。
复合微量元素由硒和锌组成，二者均参与并激活多种酶、如糖尿病患者胰腺含锌量仅及正常人的一半、白血病患者白细胞的锌含量只有正常值的10％，经治疗后锌含量均升高、甚至可达正常值；又如硒是谷光甘肽过氧化物酶组分并激活此酶活性、防止溶酶体膜破裂释放出各种水解酶类使组织自溶等严重后果，从而消除其对组织细胞的破坏性作用、保障和保护器官功能。这些对防治痛风系列并发症如糖尿病、心血管病、肾衰竭、男性性功能下降(患者比例高达50％)等都非常重要和有效。
本发明具体实施方案如下防治尿酸结石痛风药食兼用营养素是由有机酸钾钠盐1-2份、完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份组成；其中有机酸钾钠盐由柠檬酸三钾和酒石酸钾钠各1-2份组成；完全嘌呤类核苷酸由鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份组成；复合维生素由VB120.001-0.01份、叶酸1-3份组成；复合微量元素由亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份和葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份组成，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算。
防治尿酸结石痛风药食兼用营养素的制造方法如下a有机酸钾钠盐的制备在无菌室内，取柠檬酸三钾和酒石酸钾钠各1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；b完全嘌呤类核苷酸的制备在无菌室内，取鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；c复合维生素的制备在无菌室内，取VB120.001-0.01份、叶酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；d复合微量元素的制备在无菌室内，取亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份、葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算；e本发明产品的制备在无菌室内，取上述的有机酸钾钠盐1-2份，完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状(极易)压制成型，外被肠溶膜保护以延长缓释时间多利用水在肠-肾间重吸收循环增加中和及排泄尿酸的量而提高药效并减少可能的药品刺激、得产品。
防治尿酸结石痛风药食兼用营养素的用途、用法与用量用作营养品、食品、药品主剂，用量按正常生产需要适量使用即GMP；用作营养品、食品、药品，每人每天1-3次、最好饭前食用以免被食物稀释并可先进入血液和体液及时参与转化尿酸、包括食物中嘌呤新产生的尿酸以免造成新的尿酸结晶结石与沉积而加重病情，以少量温开水吞食避免嚼食以提高药效、每次2-3片为宜，因溶于水易排泄且性质极为温和(PH为中性或微碱性)又经体液高倍稀释，故无须再细分人群与年龄。用药期间要适量增加饮水量，以保障每日(24小时)尿量不低于1000毫升、绝对不能少于500毫升，因成年人每日需从尿排除35克固体溶质、而肾尿的最大浓度为6-8％，否则废物堆积体内中毒、也因尿酸排除少而加重痛风和结石，如肾功能差还应增加排尿量达1500-2000毫升为宜，并应较为均匀饮水、以减少肾对尿酸的重吸收量多排泄尿酸而提高疗效并缩短治疗周期，但尿量即饮水(包括食物含水)也不能过多、否则易水潴流、电解质紊乱、酸碱平衡破坏如钠钾排除过多过快而导致水中毒。
本发明还有如下优点尿中尿酸的浓度约为血浆的30倍，且在肾中易被重吸收、加上尿酸在水中的溶解度极小(100毫升热水才溶0.06克)，在PH6.0即哪怕是微酸性的尿中尿酸就以酸性钾盐及钠盐形式存在、如酸性更强时则在尿中的溶解度更小的游离尿酸增多、并往往已处于过饱和状态而极易结晶析出沉积、导致肾、尿路等结石和痛风，而人体每天需排出0.6-1.2克尿酸、这也是上述每日排尿量的重要原因之一；而在碱性尿中尿酸是以可溶性的钾和钠盐存在，故尿液即(及)体液的酸度与尿酸结石的生成密切相关。由此可见本发明使用碱性钠钾盐并保持体液中性或微碱性对防治尿酸结石痛风的重要性及优异功效的必然所在。此外，尿酸结石和痛风症的形成是“冰冻三尺、非一日之寒”，其治疗的道理也一样，正所谓“病来如山倒、病去如抽丝”，对慢性病要有耐性、切不可操之过急而用猛药，否则不仅效果不佳(肾对尿酸的排泄量和尿对尿酸的溶解度均有最大限度)且毒副作用太大、组织器官正常功能将严重受损、甚至不可逆转地永久性损害如肾衰竭等而得不偿失，本发明结合尿酸及其肾每日最大排泄能力特点、没计采取中性或微碱性体液转化尿酸成为溶于水易排泄的碱性钠钾盐形式、从而增大了肾排泄尿酸的能力和排泄量，并通过补偿核苷酸改善与提高细胞器官活力及功能、维生素与微量元素激活酶系统和酶活力重利用核苷酸而大幅减少嘌呤和尿酸的生成与沉积等系列措施的协同作用，故无论是对原发或继发性痛风与尿酸结石都有优良防治效果且无毒副作用并不易复发。另外，本发明同时提供的钠、钾离子利于体内钠钾泵正常功能的维持及对钠、钾离子尤其是钾的补偿与平衡，还因是弱碱性盐溶解度较强酸盐低很多又是缓释性，故无强酸盐如氯化钾补偿钾离子太迅速、浓度太大导致严重毒副作用甚至心跳骤停死亡等的风险，这类医疗事故并非仅是理论、而是常见报道，故安全用药非常重要。
实施例1、在无菌室内，将上述的有机酸钾钠盐按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶膜、得产品。
2、在无菌室内，取上述的有机酸钾钠盐1份，完全嘌呤类核苷酸1份，复合维生素0.01份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶膜、得产品。
3、在无菌室内，取上述的有机酸钾钠盐1份，完全嘌呤类核苷酸0.5份，复合维生素0.01份，复合微量元素0.001份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶膜、得产品。
以上实施例仅是举例故本发明并非受限于此。
试验、效果及数据与说明本发明产品所治疾病属常见多发病故具广泛代表性，试验患者自愿参加。本发明产品因疗效好且无毒副作用和人群之分、故治疗周期短且治愈率高、而使试验很容易就得以圆满完成，现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步做如下说明(仅供参考)并请谅解不同性别年龄的试验患者共30名，15人一组共分为2个小组，1个小组用传统常量西医药治疗，另一个小组用本发明产品及用法、用量治疗，结果如下虽然有效率和治愈率均为100％、但治愈即出院后西药组在半年至一年内有9人陆续复发回原就诊医院诊治、而本发明产品组未发现一人复发复诊，证明本发明产品只需1个疗程即较短的2-6个月(根据病类和程度)即可基本治愈。这是传统医药疗法很难做得到的，究其原因我们分析认为除本发明产品是药食兼用品、我们告诫患者治愈康复出院后宜继续将其做为预防保健食品并可长期服用有密切关系，因为我们回访到一些(共18人次)包括西医药(7人次)治愈康复出院在上述时间段内未复发人员，多数均采纳接受了我们的建议、不同程度地坚持食用本发明产品。这也从一方面说明本发明产品预防疾病的功效也较显著，尤其是无西医药如激素等药物损伤肾脏等组织、器官的一系列毒副作用，值得高度关注评价。
权利要求
1.一种防治尿酸结石痛风药食兼用营养素，由有机酸钾钠盐1-2份、完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份组成；其中有机酸钾钠盐由柠檬酸三钾和酒石酸钾钠各1-2份组成；完全嘌呤类核苷酸由鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份组成；复合维生素由VB120.001-0.01份、叶酸1-3份组成；复合微量元素由亚硒酸钠或硒酸钠0-001-0.01份和葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份组成，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算。
2.防治尿酸结石痛风药食兼用营养素的制造方法如下a有机酸钾钠盐的制备在无菌室内，取柠檬酸三钾和酒石酸钾钠各1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；b完全嘌呤类核苷酸的制备在无菌室内，取鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；c复合维生素的制备在无菌室内，取VB120.001-0.01份、叶酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；d复合微量元素的制备在无菌室内，取亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份、葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算；e本发明产品的制备在无菌室内，取上述的有机酸钾钠盐1-2份，完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶膜、得产品。
3.防治尿酸结石痛风药食兼用营养素的用途，用作营养品、食品、药品主剂，用量按正常生产需要适量使用；用作营养品、食品、药品，用法每人每天3次、饭前食用，用量每次3-4片。
全文摘要
防治尿酸结石痛风药食兼用营养素及制造方法，由有机酸钠钾盐、嘌呤类核苷酸、维生素和微量元素组成。原理是体内生成的是醇式尿酸、易形成钠钾尿酸盐，这类盐在酸性条件下极难溶于水、但在碱性条件下溶于水，而本发明有机酸盐呈碱性、氧化时钠、钾离子进体液使碳酸氢离子增加也呈碱性故易排出尿酸；嘌呤因酶受阻难以合成核苷酸而生成尿酸、又因缺核苷酸而合成更多嘌呤形成恶性循环，维生素和微量元素强化酶活力、保护细胞器官功能并回收核苷酸、嘌呤再用于合成核酸减少嘌呤和尿酸生成而防治尿酸结石痛风。本发明产品无毒副作用且疗效显著，制备方法简单、原料广且廉、产品成本售价均可低、能为更广大患者解除病痛且市场广阔，社会经济效益良好。
文档编号A61P13/04GK1739553SQ200510021600
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月2日 优先权日2005年9月2日
发明者颜怀玮, 易敏, 颜晓川, 颜怀章 申请人:颜怀玮