专利名称：一种用于补元气、益丹田的组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于补元气、益丹田的组合物，具体的说，它是由中药材为原料制备而成的药品或保健食品。
背景技术：
中药药酒，在中华民族医疗保健方面的应用源远流长，早在《黄帝内经》中就记载了药酒治病的例子。由酒到药酒，即从饮食文化上升为医疗技术和手段，药酒充分发挥了“酒行药势”、“酒助药力”等独特的作用。现代医学研究证实，中药的多种有效成分，如生物碱及其盐类、甙类、鞣质、有机酸、挥发油等皆易溶于酒中，一些中药经酒浸泡后，有效成分更容易溶出，可提高疗效。因为酒有“通血脉，行药势，温肠胃，御风寒”等作用，所以，酒和药配制可以增强药力，既可治疗疾病和预防疾病，又可用于病后的辅助治疗。滋补药酒还可以药之功，借酒之力，起到补虚强壮和抗衰益寿的作用。按照传统中医理论的观点，元气可看作是人的生命活动的总动力，视作与生俱来、与生同在，周行全身上下内外的元真之气。“五脏各有元气，六腑各有元气；四肢百骸，赖元气以动；皮毛肌肉，赖元气以充；五官清窍，赖元气以聪慧；思维意识，赖元气以神明。”从中医理论的角度来讲，各种疑难杂症其它方法久治不愈，都可从调补元气入手。
目前用于补元气、益丹田的药物主要是传统中药如人参、黄芪、山药等多种药物或是传统中药配方。但是并不是所有药材都可以制成酒剂的，首先要根据治疗的需要选择原料，其次根据原料中有效成分自身的特性，经过大量筛选试验以确定原料的配伍及用法、用量，溶媒的选择及浓度。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种用于补元气、益丹田的组合物，本发明的另一技术方案还提供了该组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种用于补元气、益丹田的组合物，它是含有由下述重量配比的原料制备而成的制剂红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份。
进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份；更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂红景天100份、红毛五加50份、甘松5份、藏红花2.5份、黄芪75份。
本发明药物组合物是以红景天、红毛五加、甘松、藏红花、黄芪的原生药材或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
其中，所述的红景天为景天科景天属Rhodiola crenulata(HOOK.f.etThoms)H.ohba根及根茎；所述的红毛五加为五加科五加属Acanthopanaxgiraldii(Regel)Regel的皮；所述的藏红花为鸢尾科番红花属Crocus sativus L.的干燥柱头；所述的黄芪为豆科黄芪属Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge的根及根茎；所述的甘松为败酱草科甘松属Nardostachys chinensis Batal.orN.jatamansi DC.的根及根茎。除了上述的原料选择外，根据本领域技术人员的常识，可选择同科同属的其它原料药材替换。
其中，所述的制剂是酒剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。所述的酒剂的度数是38°～52°，此处酒剂的度数为酒剂中乙醇(酒精)与成品酒剂的体积比。
本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份；b、取步骤a中的原料，用水或浓度为60～65％v/v的乙醇提取，滤过，滤液浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
其中，本发明药物的酒剂的制备方法包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份；b、取含醇量60～65％v/v的白酒，白酒的用量为步骤a中原料总重量的50～60％w/w，浸泡，浸液备用；药渣用含醇量60～65％v/v的白酒液渗漉，白酒的用量为步骤a中原料总重量的40～50％w/w；将渗漉液与浸液合并，药渣用蒸馏水洗涤，洗涤液与渗漉液、浸液合并，过滤；滤液静置，加入蛋清沉淀，除去沉淀即得酒剂。
其中，所述的白酒是含醇量60％的白酒。
本发明还提供了该组合物在制备具有耐缺氧、抗疲劳、免疫调节作用的药物或保健食品中的用途。
本发明药物或保健食品的原料中红景天入肝肾经，有滋肾养肝、益气活血功效，大剂量可强健机体；红毛五加补肝肾，强筋骨；藏红花活血化瘀，凉血解毒；黄芪益气通脉，补气固表，利尿托毒。甘松理气止痛，开郁醒脾。诸药合用，共奏补肾益气，强精活体，抗疲劳，抗衰老之效。
本发明药物或保健食品具有耐缺氧、抗疲劳、免疫调节的作用，尤其制备的酒剂口味可口醇厚，功效显著，其它制剂携带方便，为公众提供了一种新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。因本发明的目的之一在于本发明原料组方的配伍应用，因此在不脱离本发明基本技术思想的前提下可以制备除酒剂以外的药学上常用的常规剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂等等多种剂型。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施例方式
实施例1本发明药物酒剂的制备取药材红景天100kg、甘松5kg、藏红花2.5kg、黄芪75kg、红毛五加50kg，粉碎，用60°原料白酒60kg浸泡约2～3周，浸液另器保存，为前液。药渣用60°原料白酒40kg渗漉，漉液与前液合并。药渣以一定量的蒸馏水洗涤，洗液与前液合并。药渣置离心机内甩干，离心药液与前液合并，过滤，静置、澄清1～2个月，用新鲜蛋清为沉淀剂，利用蛋白质与鞣质在酒中充分反应，低温静置1～2周，除去沉淀得成品。
制得成品在0℃以下有低温沉淀；为淡黄棕色液体，澄清、透明，久置允许有少量沉淀；味微涩、带甜。
本发明酒剂可作为药品使用，也可以作为保健食品使用。
实施例2本发明药物颗粒剂的制备a、按组方配比称取红景天100kg、红毛五加45kg、甘松5kg、藏红花3kg、黄芪75kg；b、上述原料分别用浓度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；
c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、低温烘干、分装、灭菌、质检、包装而成。
实施例3本发明药物片剂的制备a、称取红景天125kg、红毛五加50kg、甘松10kg、藏红花5kg、黄芪90kg；b、上述原料分别用浓度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、压片即得。
实施例4本发明药物胶囊剂的制备a、称取红景天100kg，红毛五加40kg，甘松5kg，藏红花2.5kg，黄芪75kg；b、上述原料分别用浓度约75％的乙醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、装胶囊即得。
实施例5本发明药物酒剂的制备取药材红景天100kg、甘松5kg、藏红花2.5kg、黄芪75kg、红毛五加50kg、党参25kg、枸杞25kg，粉碎，用60°原料白酒60kg浸泡约2～3周，浸液另器保存，为前液。药渣用60°原料白酒40kg渗漉，漉液与前液合并。药渣以一定量的蒸馏水洗涤，洗液与前液合并。药渣置离心机内甩干，离心药液与前液合并，过滤，静置、澄清1～2个月，用新鲜蛋清为沉淀剂，利用蛋白质与鞣质在酒中充分反应，低温静置1～2周，除去沉淀得成品。
制得成品在0℃以下有低温沉淀；为淡黄棕色液体，澄清、透明，久置允许有少量沉淀；味微涩、带甜。
实施例6本发明酒剂的质量控制标准以下是对实施例1制备的酒剂进行质量标准检测感官指标应符合表1的规定表1感官指标
理化指标应符合表2的规定(理化指标按GB5009.12、GB/T394.2、GB/T6682、GB/T5009.2、GB/T5009.48、GB/T12396的规定方法测定。)
表2本发明酒剂理化指标测定
结论产品酒精浓度为52°、45°、38°三种；0℃以下低温沉淀；为淡黄棕色液体，澄清、透明，久置允许有少量沉淀；味微涩、带甜。
以下用药效学试验证明本发明组合物的有益效果。
试验例1本发明药物或保健食品的免疫调节作用试验将实施例1制备的酒剂置于60℃水浴中蒸发至酒精浓度为10％以下供试验用。
测试结果如下表3、表4表3小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验结果
与空白对照组比较，*P＜0.01，△P＜0.05
表4 ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验结果
与空白对照组比较，*P＜0.01试验结果表明，在本试验条件下，本发明酒剂能提高小鼠血清溶血素水平，提高巨噬细胞的吞噬能力，促进脾淋巴细胞转化，具有免疫调节作用。
试验例2本发明药物或保健食品的耐缺氧和抗疲劳试验耐缺氧试验结果证实，本发明酒剂具有非常明显的耐缺氧作用P＜0.01。抗疲劳实验证实，小白鼠经负重游泳，测血清尿素氮(BuN)含量和肝掂原以及乳酸含量，经统计分析，两项与对照组比P＜0.01。说明本发明酒剂有明显耐缺氧和抗疲劳作用。
上述两个功效试验说明本发明药物具有耐缺氧、抗疲劳、免疫调节的作用，且功效明确，为公众提供了一种新的选择。
权利要求
1.一种用于补元气、益丹田的组合物，其特征在于它是含有由下述重量配比的原料制备而成的制剂红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份。
2.根据权利要求1所述的用于补元气、益丹田的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份。
3.根据权利要求2所述的用于补元气、益丹田的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂红景天100份、红毛五加50份、甘松5份、藏红花2.5份、黄芪75份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的用于补元气、益丹田的组合物，其特征在于它是以红景天、红毛五加、甘松、藏红花、黄芪的原生药材或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的用于补元气、益丹田的组合物，其特征在于所述的药剂是酒剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
6.根据权利要求5所述的用于补元气、益丹田的组合物，其特征在于所述的酒剂的度数是38°～52°。
7.一种制备权利要求6所述的用于补元气、益丹田的组合物的方法，其特征在于所述的酒剂的制备方法包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份；b、取含醇量60～65％v/v的白酒，白酒的用量为步骤a中原料总重量的50～60％w/w，浸泡，浸液备用；药渣用含醇量60～65％v/v的白酒液渗漉，白酒的用量为步骤a中原料总重量的40～50％w/w；将渗漉液与浸液合并，药渣用蒸馏水洗涤，洗涤液与渗漉液、浸液合并，过滤；滤液静置，加入蛋清沉淀，除去沉淀即得酒剂。
8.一种制备权利要求1-5任一项所述的用于补元气、益丹田的组合物的方法，它包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加40～50份、甘松5～10份、藏红花2.5～5份、黄芪75～90份；b、取步骤a中的原料，用水或浓度为60～65％v/v的乙醇提取，滤过，滤液浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
9.权利要求1～6任一项所述的组合物在制备具有耐缺氧、抗疲劳、免疫调节作用的药物或保健食品中的用途。
全文摘要
本发明提供了一种用于补元气、益丹田的组合物，它是由红景天、红毛五加、甘松、藏红花、黄芪为原料制备而成的制剂。本发明组合物的制备方法简易，操作性强，公众可根据需要选择适宜的剂型，尤其是酒剂口味醇厚爽口，其它剂型携带、服用方便，具有耐缺氧、抗疲劳、免疫调节的作用，可作为药物，也可作为保健食品，为消费者提供了一种新的选择。
文档编号A61P1/14GK1957972SQ20051002201
公开日2007年5月9日 申请日期2005年11月4日 优先权日2005年11月4日
发明者张静波 申请人:四川宇妥藏药药业有限责任公司