专利名称：一种治疗尿道炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗尿道炎的中药制剂，特别是主要功能主治为清热利湿，健脾益肾。用于下焦湿热，脾肾两虚所致的淋证，小便不利，淋沥涩痛；非淋菌性尿道炎见上述证候者；它是药物组成成份及其重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各15～18％、山药7～10％、灯心草4～6％、甘草2～4％制成的胶囊剂、片剂、丸剂、软胶囊、滴丸。
背景技术：
本发明选择的是一些常用的新型药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有尿路康颗粒，已列入国家药品标准，它是主要药物组成成份为益母草、墨旱莲、车前草、灯心草、金钱草、甘草、黄精、山药的中药颗粒剂，它是将处方中山药醇提，其余药材水提，滤液浓缩后加入蔗糖适量，制粒，即得。尿路康颗粒用于治疗尿道炎。
现有尿路康颗粒的含糖量高，不利于某些忌糖疾病患者服用，同时颗粒剂的药物稳定性较差，生产成本相对较高，生产、贮藏、携带和使用不够方便。基于颗粒剂存在上述缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，制成新的制剂来克服上述缺点，保证产品的质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种不含糖，能更好地保证药物的稳定性，降低生产成本，方便生产、贮藏、携带和使用，用于治疗尿道炎的新制剂，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂，是一种用于治疗尿道炎的新制剂，其制备方法是(1)取药物组成成份及其重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各15～18％、山药7～10％、灯心草4～6％、甘草2～4％；最佳重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各16.7％、山药8.3％、灯心草5.0％、甘草3.2％；(2)在(1)的药物中，取山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取1～3次，每次加药材3～10倍量的稀乙醇，回流提取各1～3小时；最佳工艺为加稀乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，第二加6倍量，每次回流提取1.5小时；(3)将(2)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(4)将(3)所得的滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.10～1.15(60～90℃)的稠膏；(5)在(1)的药物中，取其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡后煎煮提取1～5次，每次加药材5～20倍量的水，煎煮提取各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水先浸泡4小时后煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，每次煎煮提取各1.5小时；(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.38～1.40(60～90℃)的稠膏；(8)将上述(4)、(7)所得稠膏合并混合，真空干燥成干膏，粉碎成细粉，加辅料适量制粒，干燥，装胶囊即可；(9)上述(8)所得干膏细粉，采用常规工艺，它可制成片剂、丸剂、软胶囊、滴丸。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种用于治疗尿道炎的中药制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各15～18％、山药7～10％、灯心草4～6％、甘草2～4％制成的胶囊剂、片剂、丸剂、软胶囊、滴丸。
实施例1
益母草2500g 墨旱莲2500g 车前草2500g 灯心草750g金钱草2500g 甘草500g黄精2500g山药1250g以上八味，山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏；其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡4小时，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩成稠膏，与上述山药稠膏混合，真空干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，制粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2益母草2500g 墨旱莲2500g 车前草2500g 灯心草750g金钱草2500g 甘草500g 黄精2500g山药1250g以上八味，山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏；其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡4小时，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩成稠膏，与上述山药稠膏混合，真空干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，制粒，干燥，压片，制成1000片，即得。
实施例3益母草1000g 墨旱莲1000g 车前草1000g 灯心草300g金钱草1000g 甘草200g 黄精1000g山药500g以上八味，山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏；其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡4小时，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩成稠膏，与上述山药稠膏混合，真空干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，制丸，即得。
实施例4益母草2500g 墨旱莲2500g 车前草2500g 灯心草750g金钱草2500g 甘草500g 黄精2500g山药1250g
以上八味，山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏；其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡4小时，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩成稠膏，与上述山药稠膏混合，真空干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，制成软胶囊1000粒，即得。
实施例5益母草2500g 墨旱莲2500g 车前草2500g 灯心草750g金钱草2500g 甘草500g 黄精2500g山药1250g以上八味，山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏；其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡4小时，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩成稠膏，与上述山药稠膏混合，真空干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，制成软滴丸1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗尿道炎的中药制剂，其特征在于它是药物组成成份及其重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各15～18％、山药7～10％、灯心草4～6％、甘草2～4％制成的胶囊剂、片剂、丸剂、软胶囊、滴丸。
2.根据权利要求1的中药制剂，其特征在于药物组成成份的最佳重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各16.7％、山药8.3％、灯心草5.0％、甘草3.2％。
3.根据权利要求1的中药制剂，其特征是(1)取药物组成成份及其重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各15～18％、山药7～10％、灯心草4～6％、甘草2～4％；最佳重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各16.7％、山药8.3％、灯心草5.0％、甘草3.2％；(2)在(1)的药物中，取山药粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取1～3次，每次加药材3～10倍量的稀乙醇，回流提取各1～3小时；最佳工艺为加稀乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，第二加6倍量，每次回流提取1.5小时；(3)将(2)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(4)将(3)所得的滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.10～1.15(60～90℃)的稠膏；(5)在(1)的药物中，取其余金钱草等七味药材粉碎成粗粉，加水浸泡后煎煮提取1～5次，每次加药材5～20倍量的水，煎煮提取各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水先浸泡4小时后煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，每次煎煮提取各1.5小时；(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.38～1.40(60～90℃)的稠膏；(8)将上述(4)、(7)所得稠膏合并混合，真空干燥成干膏，粉碎成细粉，加辅料适量制粒，干燥，装胶囊即可；(9)上述(8)所得干膏细粉，采用常规工艺，它可制成片剂、丸剂、软胶囊、滴丸。
全文摘要
一种治疗尿道炎的中药制剂，它是药物组成成分及其重量百分比为益母草、墨旱莲、车前草、金钱草、黄精各15～18％、山药7～10％、灯心草4～6％、甘草2～4％制成的胶囊剂、片剂、丸剂、软胶囊、滴丸等新的中药制剂。本发明所述的一种治疗尿道炎的中药制剂是主要功能主治为清热利湿，健脾益肾。用于下焦湿热，脾肾两虚所致的淋证，小便不利，淋沥涩痛；非淋菌性尿道炎见上述证候者。
文档编号A61K9/20GK1733250SQ200510032019
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月17日 优先权日2005年8月17日
发明者张力 申请人:张力