专利名称：一种治疗中耳炎的中成药“耳净灵”滴剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗中耳炎的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为主、以动物药材为辅作原料制成的治疗中耳炎的中成药以及该药液的制备方法技术背景中耳炎患者常常苦不堪言，主要病症表现为耳内疼痛，脓液流淌，这虽然不会马上危及生命，但是因疼痛而不思茶饭，因流脓而坐卧不安，也会影响到患者整个身心健康，若不及时治疗或治疗不当将会导致耳聋或被感染到大脑组织而遗憾终身。目前治疗中耳炎，西医主要应用抗菌、消炎药物口服或静脉和肌肉注射；中医则多根据各自的医治经验配伍中药经煎熬内服。上述治疗均有一定效果，但因药物不能直接到达病灶区，故疗效较慢，不能尽快地控制病情。现在有采用直接进口的或以国外工艺合资生产的氧氟沙星滴耳剂，这是直接用于病灶区治疗、能使疗效有明显提高的，但是氧氟沙星滴耳剂销售价格相对较高，而且作为西药不可避免地存在毒副作用，经市场调查目前还没有更好的滴耳剂面市。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有较强的清热解毒、抗菌消炎及收敛生肌作用的治疗中耳炎的中成药“速效耳净灵”滴剂。
本发明的另一个目的是提供上述治疗中耳炎的中成药“耳净灵”滴剂的制备方法。
本发明的技术解决方案
本发明基于中医学原理，对中耳炎的患病机理进行了深入探讨，并对有关的中药材的药理进行了反复研究，慎重选用了具有抗菌消炎、清热解毒、收敛生肌、开窍聪耳作用的中药，即以植物中草药银花、黄柏、龙胆草、连翘为主量，动物药材珍珠、麝香为辅量，进行合理配伍，并经精心制备而成中成药液用于治疗中耳炎患者。
本发明的药物组合物按重量份之比的范围为银花7-5、黄柏6-4、龙胆草5-3、连翘4-2、珍珠3-1、麝香2-0.5。
本发明的药物组合物按优选重量份依次之比为银花∶黄柏∶龙胆草∶连翘∶珍珠∶麝香＝6∶5∶4∶3∶2∶1以上述中药材制成本发明组合物的制备方法是将动物药材珍珠、麝香称重研细过筛，药末溶于水，将植物中草药称重置于水中多次煎煮，提取煎煮液、合并煎煮液、再浓缩，然后再将药末溶液与浓缩的煎煮液混和而制成。其步骤为(1)将珍珠、麝香称重配齐，并分别研细成末，取药末溶于适量的蒸馏水以备用。
(2)将银花、黄柏、连翘称重配齐，洗净加适量水煎煮40-60分钟后过滤，将原汁收于密闭的容器内。
(3)将龙胆草称重、洗净，再与上述已煎煮过的银花、黄柏、连翘一起加适量水多次煎煮，每次煎煮时间50-60分钟，并提取每次的煎煮液，合并、过滤、浓缩、置冷却、加适量一定浓度的酒精于其中。
(4)将上述植物草药银花、黄柏、连翘煎煮的原汁及其后历次煎煮提取液合并，然后再将上述动物药材珍珠、麝香的水溶液加入其中，搅匀。
(5)将以上步骤所得药液浓缩至一定量，经熟化灭菌，得淡黄色清澈的成品药液。
本发明的有益效果(一)本发明的组成药物中，银花对多种有害菌有抗菌作用，特别对金葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、大肠肝菌、肠道球菌的抗菌效果更明显；黄柏起泻火清湿热作用；龙胆草有清肝胆旺火之功效，对大肠肝菌、皮肤真菌均有不同程度的抑制作用；连翘为清热解毒之物，对金菌葡萄及志氏菌有较强的抑菌作用；珍珠有收敛生肌之能；麝香为解毒开窍聪耳之药。以上药物的合理配伍，使本发明药液具有更强的抗菌、消炎、利湿、排脓、收敛生肌之功效。该药液研制至今，先后做过动物皮肤过敏试验，毒性试验、抗菌及抑菌效果试验及内耳毒性试验，并已有一千五百余例用于临床，具有疗效显著、见效快的特点。
(二)本药液优于西药氧氟沙星滴耳剂。为了正确评价临床疗效，本申请人以氧氟沙星滴耳剂为对照组作试验，先后共收集900例作随机分组，其中600例为本发明药物“耳净灵”治疗组，300例为氧氟沙星滴耳剂对照组。评价标准按卫生部制定的“抗菌药物临床研究指导原则”之规定，分清除、替换、未清三级评定。试验情况如下治疗组600例、治疗前已化验分离到各种致病菌单菌种感染的计9种600株，治疗一周，每日分别用本药液“耳净灵”、西药氧氟沙星滴耳剂对治疗组、对照组患者滴耳2次，每次3-8滴注入耳内。结果显示治疗组试验人群580致病菌株消失、清除率达96.67％，而对照组300例、250株消失、40例未清、10例替换、清除率为86.7％。再将治疗组600例与对照组300例进行统计学处理x＝17.26(P＜0.01)说明两组有显著性差异，因而，本中药液“耳净灵”滴剂的疗效明显优于西药氧氟沙星滴耳剂。
(三)本发明适应所有中耳炎患者治疗，而对急、慢性化脓性中耳炎，急、慢性卡他性中耳炎、乳突术后不干耳症等，特别具有见效快，疗程短，治愈率高的效果。
(四)本发明产品价格便宜，制备方法简单易行。
具体实施例方式
本发明中成药液“耳净灵”滴剂及制备方法的实施例按下述配比称取原料(克)银花60、黄柏50、龙胆草40、连翘30、珍珠20、麝香10(满足其组成药物重量比依次为6∶5∶4∶3∶2∶1)。
其制备方法如下步骤一，将珍珠、麝香分别研细成末，过100-120目筛，取两者药末混合后、同溶于1000毫升的蒸镏水中以备用。
步骤二，将银花、黄柏、连翘洗净、加适量净水(须满过药物)煎煮50分钟，过滤后将原汁收于密闭的容量内。
步骤三，将龙胆草洗净后，与上述已经煎煮过的银花、黄柏、连翘一起加适量净水(须满过药物)两次煎煮，每次煎煮55分钟，提取两次的煎煮液、并合并、过滤、浓缩至1250毫升。
步骤四，将上述步骤二的原汁与上述步骤三的浓缩液合并，冷却后、加浓度为95％的乙醇50～80毫升，再将步骤一的动物药材珍珠和麝香的药末水溶液加入其中，搅匀。
步骤五，将上述步骤四的药液再浓缩约1000毫升，经灭菌处理，所得淡黄色的清澈药液即为本发明成品药液“耳净灵”。
权利要求
1.一种治疗中耳炎的中成药“耳净灵”滴剂，其特征在于它是由以植物中草药银花、黄柏、龙胆草、连翘为主量，动物药材珍珠、麝香为辅量的原料制成的药液。
2.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中成药“耳净灵”滴剂，其特征在于它药物组合物按重量份之比的范围为银花7-5、黄柏6-4、龙胆草5-3、连翘4-2、珍珠3-1、麝香2-0.5。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗中耳炎的中成药“耳净灵”二滴剂，其特征在于各组成药物的重量份之比依次为银花∶黄柏∶龙胆草∶连翘∶珍珠∶麝香为6∶5∶4∶3∶2∶1。
4，一种治疗中耳炎的中成药“耳净灵”滴剂的制备方法，其特征在于它是将动物药材珍珠、麝香称重研细过筛，药末溶于水，将植物中草药称重置于水中多次煎煮，提取煎煮液、合并煎煮液、再浓缩，然后再将药末溶液与浓缩的煎煮液混和而制成。
5.根据权利要求4所述的一种治疗中耳炎中成药“耳净灵”滴剂的制备方法，其特征在于该方法的步骤是(1)将珍珠、麝香称重配齐，分别研细成末，取药末溶于的蒸馏水中以备用；(2)将银花、黄柏、连翘称重配齐，洗净加水煎煮、过滤，将原汁收于密闭的容器内；(3)将龙胆草称重、洗净，再与已煎煮过的银花、黄柏、连翘一起加水多次煎煮，并提取每次的煎煮液，合并、过滤、浓缩、置冷却、加酒精液于其中；(4)将银花、黄柏、连翘煎煮的原汁及其后历次煎煮提取液合并，再将珍珠、麝香的水溶液加入其中、搅匀，此所得药液浓缩后，经熟化灭菌，得成品药液。
全文摘要
本发明提供一种治疗中耳炎的中成药液“耳净灵”以及该药液的制备方法。该药液以植物中草药银花、黄柏、龙胆草、连翘为主量，动物药材珍珠、麝香为辅量，进行合理配伍并经精心制备而成。该药液的制备方法是将动物药材珍珠、麝香称重研细过筛，药末溶于水，将植物中草药称重置于水中多次煎煮，提取煎煮液、并将药末溶液与浓缩的煎煮液混和、浓缩、灭菌获得中成药液“耳净灵”。本药液优于西药滴耳剂，特别具有见效快，疗程短，治愈率高的效果，且本发明产品价格便宜，制备方法简单易行。
文档编号A61P27/00GK1785301SQ20051009527
公开日2006年6月14日 申请日期2005年11月7日 优先权日2005年11月7日
发明者仲崇玉 申请人:仲崇玉