专利名称：在体内目标位置上完成某些程序的方法和装置的制作方法
技术领域：
在这份揭示中描述的发明通常涉及用来完成某些医疗程序的装置和方法，更具体地说涉及用来固定组织或为完成某些医疗程序提供参考系的装置技术。
背景技术：
在这份申请中描述的发明通常涉及解剖学特征的医学成像和测知，一些连同成像和测知一起完成的程序和用于程序和测知的工具。本发明将就在软组织(该软组织在某程序期间易于移动，例如，女人的乳房)上完成外科手术程序时使用的医学成像予以描述，更具体地说涉及标记布置(例如，植入或注入标记的针定位)，乳房里面疑似癌变病变的活组织切片检查和打开外科手术切除。尽管本发明的某些方面对这些应用之中的一种或多种应用是唯一适当的，但是这不倾向于作为对于在此描述的发明的所有方面的限制。
乳房X线照像术是目前用来普查乳癌的主要方法。乳房X线照像术的主要任务是对无症状妇女进行普查，为的是比自我检查和/或临床乳房检查更早地发现乳癌。在疾病的早期阶段发现已表明将减少或延迟来自乳癌的大量死亡。
乳房X线照像术使用X射线形成乳房内部的图像。乳房X线照像术通常需要在乳房X线照像技术方面受过训练的非常熟练的技术人员小心地完成患者的定位。最佳的结果取决于在乳房X线照像期间牵引和挤压乳房，这可能是痛苦的。正确的结果也高度地取决于放射线学者对胶片的解释。
当用乳房X线照像术对患者进行普查的时候，不明显的(不能靠触觉感觉的)和裸眼看不见的“可疑块”或病变往往被识别出来。在这些情况下，必须确定该病变是否是癌。这往往需要移出该病变或一块病变以便进一步研究。当然，为了做这件事，必须有一些使外科医生能找到乳房病变的方法(被称为“肿瘤定位”，也被称为“病变定位”)。
活组织切片检查是为了确定病变是否是恶性的而移出一部分病变的程序。至少有三种活组织切片检查的方法开放式外科手术活组织切片检查、针芯活组织切片检查和细针(吸出)活组织切片检查。
对于开放式外科活组织切片检查，病变位置能通过叫做外科手术前针定位的程序确定。针定位从经过专门培训的技术人员把乳房放进乳房X线照像术专用固定物的时候开始。乳房的一些视图是使用确定“可疑肿块”的近似位置的标准的乳房X线照像术获得的。
为了确定病变的位置，乳房往往被水平地紧紧夹在两块金属板之间，并且获得一幅图像。然后，金属板被移动并且被重新定位，以使乳房被垂直地夹紧，并且获得另一幅图像，然后再一次移动金属板。除此之外，可以在确定病变位置之前获得多幅图像。然后，经过训练的专家使用两幅(或多幅)二维图像估计病变在三维空间可能位于何处。
然后按照估计的病变位置把针放进乳房。针的安放是通过乳房X线照像术再次使用两幅或多幅二维图像查证的。用针的插入和查证可能被重复直到放射线学者认为这种安放适当为止。然后，通过针芯放置带J形钩的细金属丝。作为替代，金属丝可能是预先装在针中的。针可能被移出而金属丝被留下。否则，金属丝被保留在针中。此时，针定位程序完成。然后，患者被移到外科手术位置。在外科手术期间，金属丝被当作外科医生切割“可疑肿块”的向导使用。当外科医生到达金属丝终结的区域的时候，获取组织样品。该样品是通过比较该组织样品的乳房X线照片和最初的乳房X线照像术的照片被证实属于标识“可疑肿块”的。
然而，在实践中，在该程序或之前或在该程序期间，往往有差不多1/2英寸的金属丝移动，取决于乳房的大小。因此，样品组织可能并非来自那个“可疑肿块”。在那些情况下，外科医生可能在金属丝终点周围搜寻并且重复采样和查证程序直到发现某种匹配为止。金属丝能响应乳房的运动渐渐离开其最初位置。金属丝漂移的程度可能随着定位和手术之间的时间长度增加和随着乳房运动增加。乳房X线照像术被重复地用于乳癌普查和诊断的许多方面。举例来说，为了支持一个开放式外科活组织切片检查，乳房X线照像术可能需要一打X射线。
在针芯活组织切片检查程序中，工具被放置在乳房里面。然后使乳房成像以确定该工具相对于病变的位置。然后，可以使该工具重新定位以便更接近地对准病变。这个过程可能是令人讨厌的而且需要多幅乳房图像。
在许多情况下，为了确定病变是癌，该病变必须用外科手术切除。当乳房在很大程度上被保留，只有病变被切除的时候，该程序叫做乳房肿瘤切除术。乳房肿瘤切除术有时需要上述的针定位。然而，代替获得用于分析的一块“可疑肿块”的是将整个肿块用外科手术切除。
因为金属丝可能由于该组织的压缩和/或再压缩在该程序期间或之前移动，所以活组织切片检查和切除程序往往不能精确地对准可疑肿块。因此，与别的方式相比，这些程序可能需要更长的时间，有时候因病变精确定位失败而不成功，而且可能导致不必要地切除乳房健康组织。本发明的一些(但不是所有)实施方案将以在此提供的揭示为基础解决一个或多个这样的问题而且有熟悉这项技术的人将变得明显的其它优势。
发明内容
本发明的一个方面指向在体内的目标组织上完成某医疗程序的方法，该方法包括用固定装置使目标组织固定不动；基于至少一个目标组织读数把待插入目标组织的插入工具(例如，针、针和标记线、针枪，等等)放置固定装置上；以及把插入工具插进目标组织。
在本发明的实施方案中，该方法进一步包括获取至少一个目标组织位置读数，具体地说，包括获取第一个乳房X线照像术读数。获取至少一个目标组织位置读数的步骤包括获取第二个乳房X线照像术读数。该方法进一步包括在图像栅格上标出第一个和第二个乳房X线照像术读数(其中距该固定装置上已知参考点的第一距离是依据图像栅格上放置针的标记确定的)，以及改正第一个和第二个乳房X线照像术读数所产生的至少一个偏差。第一个和第二个乳房X线照像术读数在图像栅格上的标绘图可能是用PDA产生的。该方法进一步包括在该目标组织上完成某医疗程序，其中完成某医疗程序的步骤选自针定位；针吸出；真空辅助活组织切片检查；虚拟导向乳房手术；开放式外科活组织切片检查；办公室活组织切片检查；前哨节点活组织切片检查；成像相关性和移植术。该固定装置可能附着在完成该医疗程序的单元上。所述方法进一步包括把标记线放在针里面给目标组织作标记。该方法进一步包括调节该固定装置以便压缩目标组织周围的组织。该方法进一步包括完成至少一个诊断程序以获得那至少一个目标组织读数。固定装置可能附着在获取那至少一个读数的乳房X线照像单元上。该方法进一步包括确定待插入目标组织的针的长度。
在本发明的另一方面，固定装置包括框架组件、与该框架组件耦合的组织固定组件、以及与框架组件可释放地连接的针组件，其中组织固定组件包括适合固定组织的结构。针组件包括适合插进被固定组织的针。
在本发明的实施方案中，框架组件包括为在其上安装固定组件而构造和安排的框架构件。明确地说，框架组件进一步包括为容纳和固定组织固定组件而配置的支座，该支座被可调节地固定在框架构件上以便相对于框架组件调节固定组件的位置。框架组件进一步包括至少一个固定在支座上并且可调节地固定到框架构件上的杆。该固定组件的结构包括底板、与底板一起形成的两块侧板和与侧板滑动连接的顶板，其中底板和侧板是按规定尺寸制作的，以便接受待固定的组织。该固定装置进一步包括用来相对于侧板适当地固定顶板的装置。具体地说，用来相对于侧板适当地固定顶板的装置包括在顶板上形成的适合与至少在两块侧板之一上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域。每块侧板都有在其中形成的狭槽。该狭槽适合接受沿着顶板边缘形成的定位爪。顶板被至少一个反U-形构件适当地固定，至少一个反U-形构件位置毗邻侧板而且是用顶板形成的。至少一个反U-形构件的面朝外的表面有适合与在其相应的侧板的面朝里的表面上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域以便相对于该侧板适当地固定顶板。针组件包括能够固定到框架组件上的针夹持器。针夹持器包括有与其一起形成的适合可释放地夹在框架组件上的夹紧组件的外部套筒。针夹持器进一步包括适合轴向收在外部套筒里面的管状构件和针部分。
在本发明的又一方面，用来在目标组织上完成某医疗程序的方法包括使目标组织固定不动；在被固定的目标组织上完成诊断程序；以及在被固定的目标组织上完成某医疗程序。
在本发明的实施方案中，完成某医疗程序的步骤选自针定位；针吸出；真空辅助活组织切片检查；虚拟导向乳房手术；开放式外科活组织切片检查；办公室活组织切片检查；前哨节点活组织切片检查；以及治疗剂成像相关性和移植术。使目标组织固定不动的步骤包括把固定装置粘贴到目标组织周围的组织上，以及调节该固定装置压缩目标组织周围的组织。完成诊断程序的步骤包括完成目标组织的扫描。完成目标组织扫描的步骤包括获取至少一幅目标组织的图像。该方法进一步包括基于至少一幅目标组织的图像确定目标组织的位置。该方法进一步包括计算目标组织相对于已知参考点的位置。该方法进一步包括在图像栅格上标绘该位置。完成某医疗程序的步骤包括把针插进所述目标组织，其中把针插进目标组织包括确定进针方向、进针位置和针刺入深度。该方法进一步包括把标记线放在目标组织里面。
在另一方面，有能力支撑固定组件并且进一步适合附着在某个装置上的框架组件包括适合附着到该装置上的框架构件和与该框架组件耦合的支座。该支座被可调节地固定在该框架构件上，以便相对于该框架组件调节该固定组件的位置。所述框架组件进一步包括至少一个固定在支座上并且可调节地固定在框架构件上的杆。
本发明的另一方面指向用来固定打算在其上应用某医疗程序的组织的固定组件。该固定组件包括底板、与该底板一起形成的两块侧板以及与侧板滑动连接的顶板，其中所述底板和侧板是为接受待固定组织按规定尺寸制作的。
在本发明的实施方案中，每块侧板有至少一个在其中形成的狭槽，每个狭槽适合接受沿着顶板边缘整体成形的定位爪。顶板是用两个反U-形构件适当地固定的，每个构件位于其各自相应的侧板附近并且是与顶板一起整体成形的。为了相对于侧板适当地固定顶板，每个反U-形构件的面向外的表面有一个适合与在其各自相应的侧板的相应的面朝里的表面上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域。在另一个实施方案中，为了相对于侧板适当地固定顶板，锯齿状区域是在顶板上形成的适合与在至少一个侧板上形成的锯齿状区域配对。
本发明的又一方面指向适合附着在固定装置上的针组件，该针组件由包括有与其一起形成的适合可释放地夹紧所述固定装置的框架组件的夹具组件的外部套筒的针夹持器，和适合沿轴向装在该外部套筒之内的管状构件和针部分组成。
在本发明的实施方案中，针夹持器的外部套筒包括一条折缝，该折缝使针夹持器能被掰开把针夹持器从管状构件和针部分中移出而不把针部分从组织中移出。
本发明的另一方面指向用于组织上的医疗程序的成套装备。该装备包括固定组件和由包括有与其一起形成的适合可释放地夹紧固定装置的框架组件的夹紧组件的外部套筒的针夹持器，和适合沿轴向收在该外部套筒里面的管状构件和针部分组成的针组件。
本发明的另一方面指向在乳房某个感兴趣的区域上完成某程序的方法。该方法包括如下步骤把固定装置放在乳房上；从第一方向获取在固定装置中的组织的第一幅图像；以某个角度从不同于第一方向的第二方向获取在固定装置中的组织的第二幅图像；以及除去固定装置。
在本发明的实施方案中，该方法进一步包括在除去固定装置步骤之前在乳房上完成某医疗程序的步骤。该方法进一步包括在固定装置中压缩乳房组织的步骤。该方法进一步包括使该固定装置附着在成像单元上的步骤。
这些附图不打算按比例绘制。在这些图画中，在各个附图中举例说明的每个同一的或几乎同一的零部件是用相似的数字表示的。为了清楚，可能并非在每幅图画把每个零部件都标出。在这些附图中图1是在软组织上完成诊断程序的方法的一个实施方案。
图2是组织固定装置，更明确地说，乳房固定装置的一个实施方案。
图3是包括背带的乳房固定装置的一个实施方案。
图4是使用固定装置完成某医疗程序的方法的一个实施方案。
图5是相对于参考系(例如，由固定装置提供的参考系)完成某医疗程序的方法的一个实施方案。
图6是使用自动化系统协助确定患者体内感兴趣区域(例如，病变)位置的方法的一个实施方案。
图7是使用固定装置完成某医疗程序的方法的一个实施方案。
图8是组织固定装置的另一个实施方案的透视图。
图8A是附着在乳房X线照像机上的图8所示的组织固定装置的透视图。
图8B是与从不同的透视画法获得的类似于图8A的透视图。
图9是图8举例说明的装置的框架组件的透视图。
图10是图8举例说明的装置的固定组件的透视图。
图11是图8举例说明的装置的针组件的透视图。
图12是为了确定针组件的位置计算参考点的方法的实施方案。
图12A是使用图8的实施方案在软组织上完成医疗程序的方法的实施方案。
图12B是展示PDA的视图。
图13是展示本发明实施方案的图像栅格的视图。
图13A是展示图13的图像栅格和标绘在该图像栅格上的第一读数的视图。
图13B是举例说明从两个图像来源获得的图像的坐标系视图。
图14是展示确定针长度步骤的一个实施方案的视图。
图15是展示确定针距参考点的前后距离步骤的一个实施方案的视图。
图16是展示确定进针方向步骤的一个实施方案的视图。
图17是展示确定针距参考点的中央横向距离的步骤的一个实施方案的视图。
图18是展示确定针刺入深度步骤的一个实施方案的视图。
图19是展示将针插到正确深度步骤的一个实施方案的视图。
图20是另一个实施方案的固定组件的示意图。
具体实施例方式
这项发明在其应用方面不局限在下面的描述中陈述的和在附图中举例说明的零部件的构造和安排的细节。本发明可以有其它的实施方案，能够各种不同的方式实践或实现。另外，在此使用的措辞和术语是为了描述而不应该看作是限制。“包括”、“由～组成”、“有”、“包含”或“涉及”及其变化在此的使用意味着囊括其后列出的项目及其等价项目以及附加的项目。
在本发明的一个方面中，改进了在乳房内检查病变的程序。然而，本发明的应用在本发明的每个方面都不局限于这层意思。本发明各种不同的特征可以应用于任何软器官或软组织的测知、成像或固定、硬特征的成像、以及外部和内部特征的成像。本发明的某些实施方案特别适合在软组织在程序期间能移动或改变形状的情况下(例如，响应乳房皮肤的运动乳房里面的病变移动，或当乳房的形状在操作过程中改变的时候)使身体中主要由软组织组成的部分成像。尽管这份详细描述从乳房内病变的检查和切除的角度提交本发明，但是这不意味着所有的实施方案仅限于此。
尽管本发明也参照使用肿瘤X-射线定位的例子予以描述，但是这也不倾向于作为限制。MRI技术、PET、计算机断层摄影术、超声波、“实时”超声波和其它的诊断内在成像技术也可能被用于乳癌的诊断就治疗以及其它应用。
图1举例说明使用本发明的某些方面的一个实施方案。在步骤11中，固定被检查的组织(例如，乳房)。在特定的实施方案中，这可以使用下面描述的装置和程序完成。
在步骤14中，运行关于被固定组织的诊断程序。举例来说，乳房可能在步骤11中被固定，然后可以完成扫描程序，检测乳房里面的病变。在一个实施方案中，采用两组X-射线以不同的多样的(例如，正交的)角度运行。
在现有技术的许多例证中，采用这些X-射线以不同的角度操纵软组织成像。举例来说，首先，金属板可能水平取向用来使乳房变平获得一幅图像，然后改为垂直取向沿着相反的方向夹紧乳房获得第二幅图像。对于一些实施方案，成像次序(例如，先水平后垂直)可能被改变而且不倾向于作为限制；在一些实施方案中同时成像也是可能的。的确，一幅或多幅图像可能是沿着对角线获得的而且这些图像可能(但不是必须)来自正交的角度。
依照本发明的某些方面，诊断是针对被固定组织完成的。因此，在获取不止一幅被固定组织的图像的情况下，那个组织与那两幅图像之中每一幅的实际情况一样保持没有运动。在某些实施方案中，这将减少或消除乳房里面的病变在多幅图像之间的移动量，从而允许在一些情况下更精确地判断病变在哪里，通过对于那两幅图像之中的每一幅维持病变与实际一样接近同一位置。在其它的实施方案中，固定装置用来控制图像之间的运动，例如，当较多地沿着一条轴线压缩乳房(第一幅图像)和沿着不同的轴线压缩乳房的时候(第二幅图像)。通过更精确控制图像之间的运动，病变的任何运动都可能受到控制和/或得到较好解释。
在步骤16中，完成医疗程序。如上所述，尽管这个例子包括对乳房里面的病变完成的活组织切片检查，但是本发明的许多方面适合于对乳房或其它组织完成的其它的医疗程序。举例来说，该程序可能是在此描述的与在乳房上完成的医疗程序有关的任何程序。
依照本发明的某些实施方案，组织在步骤14完成的扫描或诊断测试和在步骤16完成的医疗程序之间保持固定不动步骤。在这些实施方案中，扫描时间和完成医疗程序时间之间病变可能的移动量能被减少或消除。
然而，在其它的实施方案中，扫描步骤用来把定位装置放在乳房内。在这些实施方案中，固定装置可能为了完成后面的诊断测试(例如，活组织切片检查)或其它外科手术程序被拆除。举例来说，固定装置可能用来把金属丝放在乳房里面，金属丝的顶端位于在可疑肿块内。其它的定位装置可能包括标记沉积物，例如，通过注射钢模。这样的定位程序可以用来识别在乳房里面将完成后面的程序(例如，组织切除、针芯活组织切片检查和/或真空辅助活组织切片检查)的点。
图2举例说明固定装置20的一个实施方案。这个特定的固定装置是适合用于，举例来说，乳房里面的病变的活组织切片检查。在这个特定的例子中，固定装置20是正方形的。因此，该固定装置相对于两条轴线是对称的。举例来说，这可能对应于取得两条分开的X-射线的方向，一条X-射线与侧边20a正交，而另一条与侧边20b正交。
尽管图2的实施方案为本发明的一些实施方案带来某些特定的优势，但是其它的形状也可能用于该固定装置。举例来说，固定装置可能是按圆形或椭圆形的样子配置的。同样，固定装置可能有平面侧边，例如图2的四边装置，或可能有更多或更少的平面侧边。同样，对于有平面侧边的实施方案，两个平面侧边相交的边缘可能被弄圆，以减少在该装置的操作期间夹痛的危险。
旋纽22a和22b可以用来调节装置20的尺寸。举例来说，为了压缩乳房，可以旋转旋纽22a和22b。因此，旋纽22a可以按顺时针方向旋转，以使侧边20a移动靠得更近。旋纽22a可以按反时针方向旋转使那两个侧边移动进一步分开。旋纽可以包括允许旋纽被就地锁定的装置(未展示)。这样的机构可以防止该装置在扫描之后或在医疗程序期间意外的松动。这样的机构可以包括推钮、销钉或其它装置。旋纽也可能包括允许金属板快速散开的快速释放机构(未展示)。如果患者经历极大的痛苦，这可以用于快速地拆开该装置，也可以用于正常的操作过程使该装置的拆装变得容易。
在图2所示的实施方案中，旋纽22a引起侧边20a朝里移动，而旋纽22b引起侧边20b朝靠得更近或进一步分开的方向移动。在另一个实施方案中，单一的旋纽可能被用来一起两组侧边朝里和朝外移动。这在侧边20a和侧边20b之中每组侧边之间需要有共同的距离的情况下可能是有利的。
尽管图2举例说明的实施方案使用简单的机械装置(例如，螺栓和螺钉)完成侧边的定位，但是用来引起侧边彼此相对移动的电机械装置或其它机构都可能被使用，基于在此提供的揭示对于熟悉这项技术的人这将是显而易见的。举例来说，当前的技术包括多种用于精确的自动的计算机控制、开环和闭环控制和在各种不同的制造业应用中使用的拾放机的机构。
图2的实施方案使用如图所示的用刚性的、非磁性的透射X线的材料构成的舱室型框架。在这个例子中，为了将软组织(例如，乳房)在该程序期间和在多次扫描和多种程序之间的运动减到最少，舱室型框架是刚性的。较软的材料可以用于任何可接受由于允许乳房在扫描和程序之间有附加的运动引起的精确性损失的环境。因此，在某种情况下，固定装置可能是用半刚性材料(例如，在使用中有一些变形柔性，但是一旦该装置粘贴到患者身上也有一些刚性来抵抗这种变形的特种橡胶)、柔性材料或刚性、半刚性、和柔性材料的组合构成的(例如，一部分舱室是刚性的，例如，硬塑料，另一些部分是柔性的，例如布料)，只要软组织在要完成的特定程序期间被充分地固定即可。除此之外，某些软材料能用来提供有被包封的有体积填充性质的材料(例如，各种不同的凝胶)的外壳。此外，可能使用某些呈现形状和体积“记忆”的材料，或者某些有延展性但是能通过，举例来说，改变温度、外加电场、添加化学物质或暴露在空气中变硬(例如，通过干燥到坚硬状态)的材料。对于后者，固定装置可以以其延展性比较大的形式装配到在患者身上，然后“变硬”到延展性比较小的形式。
舱室型框架可能是用不妨碍一种或多种扫描特征的材料构成的，举例来说，如果舱室是以舱室的某些部分覆盖一部分目标区域的方式配置的，那么该舱室是用相对于所用的成像装置半透明的材料制成的。在图2的装置20中，不透射X线的标记27也被包括在舱室型框架上。这些不透射X线的标记可以出现在X-射线图像上而且是医学专家看得见的。这样做的时候，医学器械相对于舱室的更精确的方位可以参照X-射线图像或其它图像上不透射X线的标记获得。
固定装置20包括两个刚性部分(或半刚性部分)24和在那两部分之间的孔口25。在这个例子中，孔口25是为给外科器械设备提供通路准备的。举例来说，活组织切片检查用针可以通过适当的孔口插入。图2中的孔口配置仅仅是说明性的，而且可以被优化，以适应所述固定装置20可能支持的一个或多个特定程序。
固定装置20可能包括允许它附着在各种不同的医疗器材上的机构。举例来说，狭槽29可能是在适当的配置中提供的，以允许该固定装置附着到X-射线成像系统上。这将允许装置20并因此允许乳房相对于X-射线设备更精确和再现地定位。附加的机构可以与装置20连接，例如，通过使用孔口28，以允许固定装置20与不同类型的设备(例如，其它类型的成像设备和外科设备)对接。
通过允许固定装置20与不同的医疗器材可拆装地连接，该固定装置能与甄别装置连接而且能与用来完成某种程序(例如，活组织切片检查)的分开的装置连接。允许机械控制或自动控制协调任何程序的接口可以被进一步提供。
固定装置20可以包括控制该装置的接口单元26。举例来说，感知压力的装置可以配备在该装置的壁上，作为确定装置用力地挤压乳房的安全尺度。这可以通过将传感器并入固定装置20得以完成。在替代方案中，能在消毒和舒适性方面提供帮助的衬垫可以与固定装置20一起使用。如果这样，在一些实施方案中，压力测知装置可能被并入衬垫。
接口可能进一步包括使固定装置20的侧边的收紧和放松的控制自动化的机构。因此，举例来说，旋纽22和22b可能是通过接口26驱动的。如果这样做，压力测知装置可以进一步作为安全尺度使用，以保证不把太大的压力加到乳房上。
固定装置20也可能有建在该装置中的或被并入与该装置一起使用的衬垫的加热和/或冷却元素。如果这样做，在固定装置20里面的组织的加热和冷却也可以通过接口26进行控制。
在一些实施方案中，温度传感器也可能被并入，以便监测组织的温度。为了维持满足舒适性或适合正在运行的特定的医疗程序的温度，可能形成反馈环来控制组织的加热和/或冷却。
固定装置20可能进一步包括用来设定该装置的压缩状态(例如，两个侧边靠得有多近)的标记。因此，在该固定装置随着时间推移被重复应用的情况下，医生可能确信装置设定每次都是一样的，从而增加了固定装置按同样的配置放在患者身上的机会。这样的标记可以包括，举例来说，旋纽22a和22b上的标记、装置的侧面或者边缘上的标记、或基于在此提供的揭示对于熟悉这项技术的人显而易见的一些其它的机构。
无论是否连同传感器(例如，压力传感器或温度传感器)一起使用，衬垫都可能准备以供固定装置20使用。这样的衬垫可能有适合连同固定装置20一起使用的形状，而且在执行外科程序时可能是已灭菌的。这样的衬垫可能按分开包装的单元提供而且是预先灭菌的。
孔口28也可以用来把固定装置20附着到移动的转移单元上。举例来说，如果患者将用轮椅在不同房间之间转运，轮椅可能配备有也允许该固定装置附着到轮椅上的接口。
在本发明这个方面的某些实施方案中，单元适合以固定的方式附着在轮椅上以便为固定装置提供轮椅上的接口。
在某些实施方案中，轮椅可能明确地适合允许患者在扫描和/或外科程序期间始终坐在轮椅中。这促使减少患者和固定装置之间的相对运动，借此减少乳房相对于固定装置和/或乳房里面的病变的任何运动。因此，举例来说，轮椅可能是专门设计的或者特别适合以限制患者相对固定装置和轮椅的运动的方式牢固地固定患者和固定装置的位置。
在其它的实施方案(或这个实施方案)中，固定装置可能是用轻质材料制成的，为的是在由患者支撑的时候使该装置变得更容易保持在适当的位置和减少不适。作为一个例子，诸如聚碳酸酯、聚乙烯或聚丙烯之类的多种塑料可以使用。
图3举例说明用来使固定装置20附着到患者身上的另一种机构的一个实施方案。在这个实施方案中，提供一条胸带31。这条胸带当固定装置已被附上的时候可以位于患者身体周围。这条带子可以如同以34指出的那样用适当的机构拴紧或勒紧。孔口33是为适应患者的第二个乳房和帮助维持固定装置跟患者恒定不变的关系以及减少乳房在固定装置中的运动和减少病变在乳房里面可能的运动而提供的。
在这个例子中，带子31通过狭缝29附着在固定装置上。孔口28用来使固定装置21附着到轮椅之类移动的转运单元上或改为附着到扫描设备或执行外科程序的设备上。
图4举例说明使用固定装置(例如，上述的固定装置)的方法的一个实施方案。在步骤41中，使该装置固定到患者身上。如上所述，在一些实施方案中，这可能涉及允许患者从一个位置移动到另一个位置的带子或移动装置(或两者)的使用。
在步骤42中，该装置被调节到相对于患者滑配合。如上所述，这可以手动地或自动地完成。在一些实施方案中，作为安全尺度或为了帮助保证患者舒适和帮助保证适当的配合，压力传感器可能被用来保证外加足够大(但不太大)的压力来压缩乳房。自动释放(或放松)机构可以在超过压力门限值的时候提供。
在步骤43中，完成扫描和/或成像程序(或多个程序)。如上所述，这可能允许将乳房里面的病变的孤立出来(作为一个例子)。在某些实施方案中，固定装置20将包括允许技术人员或计算机参照固定装置分析病变位置的标记。
在一些实施方案中，采用不对称的扫描可能是必要的或符合需要的。举例来说，如果患者被检查的乳房被对称地压缩，在某些情况下，不首先减少X-射线穿过的组织的厚度就不能通过乳房获得较清楚的图像可能是可能的。在这种情况下，可以调节固定装置20使之离开不对称位置，以便在扫描期间允许不止一种形状。因此，该装置可能用来为第一次扫描使乳房水平地变平，然后为第二次扫描被调节到使乳房垂直地变平。
尽管以这种方式使用固定装置可能增加扫描期间病变移动的可能性而且可能在某些情况下降低精度，但是在一些实施方案中使用固定装置仍然是优选的，因为它减少和更好地控制每次扫描之间的移动量。通过在两者期间保持固定装置附着在患者身上和在每次扫描之间调节它，乳房在每次扫描之间和在运行程序之前的相对运动可以被减少和受到控制。对于后者，对病变运动比较好的感觉(或病变运动的自动监测，或病变运动的自动评估)可以被维持。
在步骤44中，所完成的医疗程序是以扫描为基础的。在一些实施方案中，固定装置在步骤43的扫描和步骤44的医疗程序期间都保持在患者身上。然而，在两者在时间或位置方面实质上被分开的情况下，可能有可以拆除固定装置的情况。如果这样，使用固定装置仍然可以有助于重现性，只要患者可以重新配备用于该医疗程序的固定装置而且开业医生(优选)努力使该装置附着在与扫描程序期间的附着位置相同的位置即可。用来完成这项工作的技术的一些例子在下面提供，但是不打算作为对本发明的这个实施方案的所有方面的限制。
在步骤45中，在医疗程序完成之后，可以拆除该固定装置。
图5举例说明用来完成某程序的方法的一个实施方案。许多程序之中任何一个程序都可以使用本发明的这个特定实施方案来完成。举例来说，该程序可能是针定位、针吸出、真空辅助活组织切片检查、虚拟导向乳房手术、办公室活组织切片检查，前哨节点活组织切片检查或治疗剂成像相关性和移植术。
在步骤51中，利用图像确定感兴趣区域的位置。举例来说，如果图像是为了孤立乳房里面的病变用两组X-射线获得的，那么病变的三维位置可以被确定下来或估算出来。这个计算可以参照与固定装置上的一个或多个位置或标记相对应的参考系进行。如上所述，至少在某些实施方案中，这可以参照固定装置上不透射X线的标记完成。
在步骤53中，确定感兴趣区域相对于参考系的位置。参考系可能对应于该固定装置或相对于该固定装置已知其位置的某个东西。因此，病变相对于参考点(例如，在该固定装置上的一个或多个点)的位置和三维空间能被确定下来。
使用现有技术中已知的和在例如通过引证在此将其全部并入的于2000年9月12日授权给发明家Spigelman等人的美国专利第6,119,033号中描述的定位和成像技术，可以在感兴趣区域上完成医疗程序期间显示图像。
回到图5揭示的实施方案，在步骤55中，可以确定用于器械的定位参数。这个计算可能是用手完成的，或可能是使用硬件和/或软件在计算机系统上实现的。在这个例子中，在步骤55中，定位参数可以包括外科器械的进入点和取向以及深度。因此，举例来说，医生或计算机可以计算在乳房上外科器械应该进入的位置(例如，参照该固定装置)和该器械或针应该采用的插入角度(相对于该固定装置)。除此之外，插入深度也可能被计算出来。如果在外科器械上包括深度标记，允许外科器械相对地自动定位和插入的计算能完成。在某些实施方案中，可能提供诸如导向斜坡或导向管之类的定位装置或工具并且使它们直接或间接地附着在固定装置上某个适当的位置以帮助该工具的定位和定向。就这些实施方案当中的某几个而言，该固定装置可以包括一个或多个接口允许定位装置或工具(在一些实施方案中，可调节地)以一个或多个适当的位置附着到接口该固定装置上。
尽管这能用来帮助手工插入外科器械，但是，在其它的实施方案中，外科器械可能是使用自动工具或机械臂插入的。
在步骤57中，使用计算出来的器械位置参数完成该程序。
如同熟悉这项技术的人基于在此提供的揭示很容易领会到的那样，许多不同的机构可以用于具体说明病变相对于参考系的位置和计算外科器械的定位和插入参数。举例来说，xyz坐标可以用来具体说明病变中心相对于固定装置的位置。在其它的实施方案中，可能使用极坐标。任何特定的参考系都可能被采用。
如上所述，外科器械可能包括标记，所以插入深度能参照预期的插入深度予以确认。在其它的实施方案中，外科器械可能在完成外科程序之前预先在预期的插入深度位置做好标记。然后，可以将该器械插入到标记深度。
图6举例说明用来完成针定位的方法的一个实施方案。这个实施方案举例说明本发明某些独立的方面。
在步骤61中，固定装置(例如，在此依照实施方案之一描述的那些)附着到患者身上。
在步骤62中，并该固定装置附着到乳房X线照像单元上。举例来说，这可以利用孔口28完成。举例来说，顶视图扫描是用附着在乳房X线照像单元上的装置完成的。侧视图和正交视图也可以同样获得。优选的是，附着机构适合提供与现有单元的可靠配合。非必选的是，供固定装置使用的适配器可以是为允许它与不止一种类型的乳房X线照像单元或其它类型的医疗器材(例如，其它的成像装置)一起使用准备的。
在步骤63中，使该装置脱离乳房X线照像单元，以允许它旋转。该装置重新附着在固定装置的可供选择的侧面，以允许获得侧面图像。在这个步骤中，该固定装置可能是，举例来说，使用螺栓29附着的。
在步骤64中，可以将图像输入到协助完成外科程序的自动化系统(至少依照某些实施方案)。
在步骤65中，可以确定器械安置参数。如上所述，这能参照固定装置使用位于该装置之上的校准标记完成。另外，如上所述，这可以由医生或以自动化的方式完成。
在步骤66中，依照本发明的某些实施方案，使器械位置引导机构附着到固定装置上。在其它的实施方案中，该机构可能已经与所述固定装置接合。在这里，可能使用阻止器械相对固定装置并因此相对病变运动的机构。
在步骤67中，依照某些实施方案，器械相对于固定装置和/或病变的图像能显示在监视器上。这样做的技术大体上已在前面引证的美国专利第6,119,033号中予以描述。然而，依照本发明的某些实施方案，被查看的身体部分是固定不动的，而不是允许改变形状的。在这个意义上，成像技术可能是比较简单的，因为相对于软组织(例如，乳房)的形状的改变关于病变运动的计算在某些实施方案中可能不需要考虑。然而，在其它的实施方案中，关于在多个扫描程序期间病变运动的计算能被完成。举例来说，如果在固定装置之内乳房的形状在两个不同的扫描程序期间改变，可以进行致力于更精确地识别病变位置的计算。这种计算可以如同上述的参考专利所描述的那样完成。
在步骤68中，可能放置标记线以展示用于该程序的外科器械的放置位置。使用固定装置，标记线的位置在软组织(例如，乳房)内可以保持恒定不变。
在步骤69中，为了确定该程序已在病变内完成，可以获得一幅或多幅验证性乳房X线照片。用来完成一幅或多幅验证性乳房X线照片的方法可能包括在完成验证性扫描期间将乳房继续保持在固定装置内。
在图6描述的方法中，先前获得的甄别用乳房X线照片(例如，乳房的顶视图和侧视图)也可能在完成该程序期间充当参照物。依照本发明的某些实施方案，针吸出可以使用与图6举例说明的方法类似的方法完成。同样，真空辅助活组织切片检查可以使用真空辅助装置而不是针吸出装置完成。
依照本发明的替代实施方案，使用监视器显示相对于固定装置和/或乳房的工具初始位置和病变位置或方位，医疗程序事实上能得到指导。在一个实施方案中，患者能保持附着在成像机器(例如，乳房X线照像单元)上。这可能允许在程序期间获得图像，或对于特定的设备获得连续的显示。在其它的实施方案中，固定装置可以附着在固定的表面上而不是附着在成像设备上。这样做将减少在该程序期间患者运动对结果产生不利影响的危险。
如上所述，对于这些程序和其它程序，加热和/或冷却可能适用于帮助完成该程序或使患者更舒适或两者。
图7举例说明这种程序的一个实施方案。
依照这个实施方案，在步骤71中，将固定装置附着在患者身上。如同所描述的那样，该固定装置可能附着在乳房以便完成某医疗程序，例如，有关病变的活组织切片检查。
在步骤72中，该固定装置附着在扫描单元上。这可以使用该固定装置上的适合附着到扫描单元上的接口完成。然后，完成一次或多次扫描，以确定病变在乳房里面的位置。
在步骤73中，该装置可以脱离扫描单元，而且患者可以移动。如上所述，然后，可以在不同的位置对患者完成医疗程序。
依照图7所示的实施方案，该装置在步骤74附着到某个程序单元上。该程序单元可能只是防止固定装置在该医疗程序期间运动的固定物，以减少患者运动对该程序产生不利影响的危险。
在另一个实施方案中，该程序单元可以如同前面参照图6描述的那样包括允许医疗程序成像的接口，或使用自动控制工具。因此，在步骤75中，该医疗程序可以参照与附着在程序单元上的固定装置协调一致的显示图像完成。
适合这个特定类型的外科手术的一种应用将是办公室活组织切片检查。
如上所述，该固定装置可以使用背带或其它机构附着到患者身上。依照某些实施方案，该固定装置也可以装到轮椅之类的非固定装置上，以进一步减少在扫描和程序之间乳房相对固定装置运动的危险。
在另一个实施方案中，标记可能被放在乳房或其它软组织上以确认该组织尚未相对该固定装置移动。举例来说，一个或多个孔口可能为了这个目的被包括在该装置上。一旦该固定装置被装到患者身上，医生就能使用标记来勾画或填充(举例来说)圆形孔口。如果这是在固定装置上的一个或多个地方完成的，人们就可以审查该孔口并且能看见那部分组织是否相对于固定装置移动了。如果是，医生就能发现固定装置的位置已经移动并因此用来完成该程序的参考系也已经移动的危险。
在这种情况下，患者可能为了减少影响该程序的结果的病变运动的危险回去重新成像。然而，在另一些可能情况下，该装置相对于软组织的移动量可以通过参照固定装置检查乳房上标记的移动程度和自动或手动地(例如，通过估算)确定的任何病变位置变化确定下来。这将允许在没有拿到新图像的时候以较大的准确性完成该医疗程序，将允许证实固定装置没有移动，而且能提高该医疗程序将会在该组织中适当的位置完成的置信水平和或然率。
在某些情况下，例如，在成像正在很远的地方及时地进行或从该医疗程序接入的情况下，拆除固定装置可能是必要的或符合需要的。该装置的拆除能带来病变移动的危险而且能使病变在乳房里面实时地定位变得更困难。它也使实时地跟踪软组织内部结构的变化变得更困难。
为了这个目标，如果永久的或半永久的标记是参照该固定装置按照一个或多个位置放在乳房上的，那么该装置能以减少该固定装置的位置与以前不同的危险的方式再一次附着到患者身上。
如同人们能领会到的那样，在此描述的一个或多个发明可能在许多其它的应用中是实用的。这些应用包括治疗性移植术，在这种场合一个或多个有能力递送化学药品、辐射或者其它治疗特征的装置被植入身体。另一种应用将包括前哨节点活组织切片检查。在前哨节点活组织切片检查中，放射性的或其它可追踪的染料在活组织切片检查之前被注入目标部位。在此描述的技术能用于在这样的程序期间确定前哨节点的位置和/或跟踪正在完成的程序。
在本发明其它的实施方案中，在此揭示的工具和技术能用于诊断目的和历史追踪目的。因此，如果该固定装置是在例行的甄别乳房X线照片(或者任何其它有规律地完成的扫描系列)期间使用的，适当的图像可以储存在数据库并且用患者和诊断时间追踪。作为替代或附加，某些参数能从每次扫描确定并且被储存起来。举例来说，乳房或乳房病变里面的医学偏差(例如，病变)的体积可以被这样实时地追踪，以致体积方面的变化能被确定下来。标记的位置也可以储存起来。
在一个实施方案中，温度传感器和/或加热/冷却元件能在这个意义上应用。这样做能保证在进行体积测量的时候该组织处在近似相同的温度下。
如同人们或许能领会到的那样，某些调节或许是为了获得更精确的体积测量结果对图2所示固定装置进行的。举例来说，对于这个(和某些其它的应用)，在固定装置上有封闭表面(例如，端壁)以致胸、固定装置的侧面和封闭表面形成三维封闭空间可能是符合需要的。
在追踪患者历史信息的场合，不同的图像可以被重叠在一起而且可以追踪图像内部结构的变化。
如上所述，标记或其它机构可以用来保证每次都相对于乳房尽可能接近地放置该固定装置。即使不使用这样的标记时，使用该固定装置也能帮助乳房更一致地成像。因此，举例来说，使用在固定装置和扫描单元之间兼容的接口可以允许成像角度随着时间推移更始终如一。
在其它的实施方案中，所述固定装置包括不透射X线的标记或其它类型将在数字图像上看得见的标记。然后，计算机系统可以使用这些不透射X线的标记的图像帮助分析在不同的地点和时间获得的图像的相关关系。
在其它的实施方案中，该固定装置能使获得多模成像的相关关系变得容易。对于这些，该固定装置可能适合装在不止一台医学成像装置上。这可以使用为附着到不同类型的成像设备上而装在该固定装置上的相同的或不同的接口实现。在一个替代实施方案中，该固定装置有允许安装适配器的接口。然后，可以为每种可能与该固定装置一起使用的不同类型的成像设备选择或配置适当的适配器。
在该固定装置被用于不同形式的扫描时，使用固定装置能帮助获得不同图像的重叠。这能用至少两种方法之一(或两者)完成。首先，由于使用固定装置有共同的参考系，可以相当可靠地预先确定这些扫描的相对角度和方位。(如上所述，标记也可以用来保证在扫描之间组织相对于固定装置没有移动)。因为所有图像的扫描相对位置可以以这种方式预先知道，所以这些图像的相关关系可能更容易获得。
在其它的实施方案中，在固定装置上不透射X线的(或其它看得见的)标记能用来通过人工操作或借助计算机软件获得图像的相关关系。
在其它的实施方案中，无论这些类型的图像是从多模来源获得的还是从单一来源的多次扫描获得的，都可以用来在计算机荧屏上构建三维图像或模型。人们也可以使用三维模型技术以自动化的方式构建该三维图像或模型。
在本发明的另一个实施方案中，装置可以用来帮助安排放疗计划。在这些实施方案中，使用体积的历史追踪，乳房的内部结构能用来更好地设计和聚焦外部射束，从而允许更精确地设计照射病变的圆锥体。
现在参照图8-图12，更明确地参照图8、图8A和8B，有通常用数字101表示的依照本发明的另一个实施方案的固定单元。在这个例子中，描述的是使用该固定单元实现在患者乳房中的针定位，例如，这样的程序，即把针放在乳房内以致针尖位于感兴趣区域或在该感兴趣区域之内，允许另一个程序(例如，活组织切片检查)稍后在那个位置完成。然而，这个装置还适用于诸如安置标记或注入颜料之类其它的定位形式而且适用于诸如把活检针直接安置在乳房里面之类其它的程序。装有活检针或一些其它附件的活检枪也能被使用。
固定单元101与装置20一样适用于，举例来说，在需要固定的组织上完成某些医疗程序，例如，对乳房里面的病变进行活组织切片检查或放置与完成另一个医疗程序(例如，活组织切片检查)有关联的导向金属丝。组件105可能比装置20要小巧一些，而且是用轻质材料制造的以减轻该装置的总重量。可能使用的材料包括(但是不限于)塑料(例如，聚碳酸酯、聚乙烯或聚丙烯)、半刚性的或刚性的橡胶、轻质金属和熟悉这项技术的人基于在此提供的揭示很容易选定的其它材料。如图所示，单元101包括通常用数字103表示的框架组件、通常用数字105表示的组织固定组件和通常用数字107表示的针组件。在一些实施方案中，框架组件可能是用金属制成的，属于刚性较强的结构。作为一个例子，其它的组件可以自始至终附着在该适合于不同程序的框架组件上。举例来说，可以提供一个接口允许活检枪对框架的附着。
在此使用的术语“固定装置”可以指代用来使组织固定不动的装置而且可以包括允许在图像之间或在程序(以及那些不做的程序)期间调节乳房形状的装置或有或没有框架的固定组件。
回到图9，框架组件103有适合支撑固定组件105和针组件107的构造。框架组件103包括用三种长度的库存材料(例如，轻质铝或铝合金、塑料或某种其它适当的聚合物材料)制作的用一对肘形连接件117、119相互连接的以数字109a、109b和109c表示的反U-形的框架构件。就连接件117而言，该连接件有在其中形成的孔口121，该孔口穿过在该连接件上形成的凸圆台123。如图所示，两根杆125、127被装在连接件117、119各自的孔口里面，每个孔口都是为接受杆从中穿过而按规定尺寸制作的。为了使患者(她应该向前倾斜顶住杆的末端)舒适用较软的材料制成的球形突出物128被安排在杆125、127的末端。对于每个连接件117、119，进一步提供用来把杆固定在适当位置的锁定机构。明确地说，每个锁定机构包括适合向下压，以从连接件117、119中释放杆125、127的向外突出的舌片129。在其被按住的开启位置，杆能沿着轴向滑动到它的预期位置。放开时，杆借助装在该锁定机构里面的任何适当的装置被锁定在适当的位置。
为了使U-形框架沿着一条轴线以附着在框架部分109a、109b和109c上的固定装置为基准精确地定位，杆125、127可以在每根杆上都包括标记。由于(在这个实施方案中)针组件107附着在U-形框架上，所以U-形框架的定位将使针组件沿着一条轴线以在该固定装置中的乳房为基准精确地定位。在下面描述的一个实施方案中，计算机、PDA或者其它装置可以为该程序的完成计算适合U-形框架定位的位置，然后，规定把针(图8中的107)放在哪里的输出可以包括应该参照125、127杆上的标记沿着杆125、127把U-形构件109a-109c放在哪里的基准。
因为相似的理由，框架部份109a、109b和109c可以包括允许针组件107沿着那条轴线的长度定位的校准标记。因此，通过使U-形框架109a-c沿着一条轴线和针组件107在杆109a-c之一上定位，针程序能沿着两个轴被明确说明。通过控制插入深度，可以确定三维空间中的一个点。如同人们基于在此被提供的揭示可能领会到的那样，其它的机构可能适合明确说明和控制三维空间中的一个点。举例来说，无论是否使用圆形的固定装置，极坐标都可能用来精确地规定针位置和适当设计的机构。
水平放置的杆131把杆125，127的末端固定到支座133上。如图所示，支座杆133被一对紧固件(例如，机制螺钉)适当地固定到杆131上。支座杆133从杆131向下延伸，而且在这个实施方案中是“S”形的。在另一个实施方案中，支座杆133可以是L-形的。这样做可能是为了，举例来说，给患者的被压缩并且从固定装置105的末端伸出的乳房留出较多的空间。如图所示，框架组件103的支座133适合以精确地相对于框架组件103并且因为该框架组件与乳房X线照像机器和Bucky系统耦合，所以相对于该机器对准固定装置的方式把固定组件105固定到它上面。
在这个例子中，支座杆133的底部有舌片支座134。舌片支座134(连同底部的U-形框架构件部份109a和109c，为了稳定的目的)被设计成当接口板187附着在框架组件103和乳房X线照像机器(见图8A和8B)上的时候精确地停留在乳房X线照像机器的Bucky系统136的顶面上。能提供多种形式的接口板187(或其它机构)，每一种都适合允许共同的框架组件103附着到不同的机器上。
固定装置上的舌片(未展示)能插进舌片支座134的底部和Bucky系统136中的孔口所形成的狭缝。舌片和舌片支座134可以是为了帮助适当的对准而形成的，举例来说，通过有球轴承在舌片和舌片支座中对应的凹陷中。舌片可以是可拆除的，以使固定组件快速地脱离框架组件。
固定单元101的框架组件103可以包括允许它附着在各种不同的医疗器材上的适当机构。举例来说，框架组件103可能是以适当的配置提供的，以允许固定单元101使用接口板187附着到X-射线成像系统上和被这样配置以致杆109a和109c的底部和舌片支座134在它这样附着的时候停留在Bucky系统136上。可能提供允许固定单元101与不同类型的设备(例如，其它类型的成像设备)以及外科设备对接的附加机构。
通过允许固定单元101与不同的医疗器材可拆装地连接，固定装置能接在用来甄别的装置上和接在用来完成程序(例如，活组织切片检查)的独立装置上。可以进一步提供允许机械控制或自动控制协调任何程序的接口。
除此之外，当乳房X线照像机器上的Bucky系统136被旋转以便获取(举例来说)来自侧面的第二幅图像的时候，该框架组件也将被旋转。因为固定单元101能与该组件分离，所以这种旋转可以是直接了当的。举例来说，固定装置可以从组件框架上拆除下来，Bucky系统(和框架)旋转，然后，再一次将固定装置附着上去(使用不同的舌片，如同下面描述的那样)。
参照图10，这个例子的固定组件105在构造方面通常是正方形的，以便接受要固定的组织，例如，乳房。在这个例子中，顶块147是弯曲的。如同下面描述的那样，在这个例子中，压缩是通过在顶块上向下推实现的。
固定组件105包括底板137和与底板整体成形的两块侧板139、141。底板和侧板137、139、141都是按规定尺寸制作的以便接受要固定的组织。固定组件105可以是为了压缩乳房适当地按规定尺寸制作的。当乳房大小改变时，提供不止一种标准尺寸(例如，使该尺寸与乳房或胸罩大小相关)可能是符合需要的。如图所示，底板和侧板137、139、141所形成的内表面是平滑的以减少在单元101的操作期间夹痛组织的危险。
除了图10之外，参照图8A和图8B，每个侧板139、141都有在侧板137或139的后面和在底部(在这些附图中未展示)上形成的舌片部分146。如上所述，该舌片部分可以用适当的紧固方法固定到框架组件103的舌片支座134上。通过在底部和每个侧面包括舌片部分，顶视图、左视图或右视图可以通过旋转乳房X线照像机器的Bucky系统(有框架组件103附着其上)然后使用与舌片支座134对应的舌片部分把装置固定到机器上并且对准该机器。
每个舌片部分可以进一步包括对应的不透射X线的标记。这将允许某人读X-射线以便容易判断获得的是哪幅视图。
固定组件105进一步包括与侧板139、141滑动连接的顶板147。明确地说，在每个侧板139、141的顶端，两个垂直的狭缝(每个都用数字149表示)在其中形成。每个狭缝149都适合接受沿着顶板边缘形成的定位爪(每个都用数字151表示)。顶板147被两个反U-形构件153、155固定在适当的位置，每个构件都是毗邻相应的侧板139、141定位的而且是与顶板一起形成的，所以它从顶板垂直地凸出。每个反U-形构件153、155的面向外的表面都有适合与在其相应的侧板139、141的相应的面向里的表面上形成的锯齿状区域159配对的锯齿状区域(未展示)，为的是将顶板147相对于侧板固定在适当的位置。通过在161、163处对每个构件向里施加压力，构件153、155的锯齿状区域脱离它们在侧板139、141上各自的锯齿状区域159，使顶板147能够在两块侧板之间上下移动，爪151在它们各自的狭缝149中滑动。
这种安排是这样的，以致在把组织(例如，乳房组织)放在固定组件105里面之时，向下的压力能通过在该组件里面向下移动顶板147加到该组织上。一旦顶板147被定位使组织固定不动，锯齿状区域就相对于侧板139、141把顶板保持在适当的位置以维持组织上的压力。如图所示，顶板的面向里接触组织的表面略微呈弧形，以便为患者提供附加的舒适性。
通过适当地按规定尺寸制作固定装置，人们能领会到，在顶部施加的向下的压力导致乳房沿着两个维度压缩。在一些实施方案中，固定组件105可以是按有意与乳房大小相关的标准尺寸(例如，乳罩尺寸)和为特定患者选定的尺寸适当的单元提供的。
人们应该理解，虽然顶板有四个这样的定位爪151被容纳在四个狭缝149里面，但是可以提供任何数目的用来相对于侧板139、141引导顶板147使组织固定不动的爪和狭缝，而其它适当的固定机构也很容易基于本文的揭示被设计出来。除此之外，虽然图10所示的侧板139、141有沿着它们各自的侧板从顶端边缘向下延伸大约三分之一的狭缝149，但是这些狭缝可以沿着侧板进一步向下延伸，以进一步减少底板、侧板和顶板137、139、141、147限定的体积。
举例来说，固定组件105能用任何适当的刚性、非磁性和半透X-射线的材料制造。在这个例子中，固定组件105是刚性的，为的是将软组织(例如，乳房)在扫描和诸程序之间的程序期间的运动减到最少。较软的材料可以用于任何可接受因允许乳房在扫描和程序之间附加的运动引起的准确性损失(如果有)的环境。与装置20一样，固定单元101的固定组件105可以用半刚性材料、柔性材料或它们的组合构成。除此之外，特定的软材料能用来提供有被包封的有体积填充性质的材料(例如，各种不同的凝胶)的外壳。
在一些实施方案中，作为安全性尺度或为了帮助保证患者的舒适或帮助保证适当的配合，压力传感器可以用来保证施加足够(但不太大)的压力压缩乳房。自动的释放(或松弛)机构可以在超过压力门限值的场合提供。
在一个实施方案中，在该固定装置的某些部分之中的某些适当的地方包括一些孔。以允许针的插入。孔可以是模塑成形的或者是钻出来的，可以协调这些孔的定位以便对应于框架组件上的刻度标记。
在这个例子中，这些孔可以位于顶板和每个侧板之中以允许针从顶板或两块侧板之一插入，因为(在这个例子中)刚性的或者半刚性的材料紧紧地包围着乳房。在这个例子中，而且使用框架组件的这个实施方案，针的插入总是以近似垂直于固定装置的表面的角度进行的。这些孔在外形和尺寸方面可以改变，以适应特定的医疗程序或器械。举例来说，这些孔可能是为了使“呈圆形的活组织切片检查”的程序能够在最理想的是相对于框架组件和/或固定组件移动针的时候进行而构成的。另外，这些孔可能被配置成适应能够在框架组件(或固定组件，视情况而定)上围绕着固定的或可动的点依枢轴转动的活检枪。该固定装置可以被进一步配置成与用来使该装置精确地对准附着在它上面的机器的其它工具对接。
在这个例子中，如果这些孔不被包括在固定装置的边缘，即使它们在那里，努力在固定装置的角落或侧边附近的感兴趣的区域上完成程序可能不是优选的。在这种情况下，该装置可以以某个角度放置在患者身上。当该装置被放置在甄别装置上的时候，患者可能不得不使她的身体与一个边成一角度，以使该装置能垂直地装配到Bucky系统之中。
在这个实施方案中，固定装置105包括沿着底部从最接近患者的底部部分的中心向该中心顶部延伸的薄材料区域(例如，有刻痕的区域)。在这个例子中，这个沟槽允许该装置被折断或突然折断以便快速拆除。这个沟槽不意味着在使用期间断开，而是倾向于断开绞接，以便从患者身上快速拆除。举例来说，底板137可以包括一条折缝138使该底板能够在将侧板139、141彼此掰开时沿着这条折缝定义的轴线断开铰接。折缝138的用途将下面更为详细地描述。
针组件107是用图11举例说明的，而且包括能够固定到框架组件103上的针夹持器165。如图所示，针夹持器165包括有为允许该针夹持器被牢固地附着在前面通常描述的框架组件上而配置的夹紧组件171的套筒169。为了避免该夹持器在使用期间晃动或摇摆，应该配置夹紧组件171和选择适当的材料。回过来参照图8，夹紧组件171能够可释放地夹在框架构件部分109a、109b或109c上以使针夹持器165毗邻固定组件105定位。
这个例子的针夹持器165进一步包括为用适当的方法装配在套筒169里面而按规定尺寸制作的外部套筒173。外部套筒173有在其中形成的内螺纹(未展示)和在图11中最清楚地举例说明的纵向狭缝175。
针组件进一步包括适合可滑动地装在内部套筒173里面的管状构件177。针部分179被适当地固定到管状构件177上。在针部分上蚀刻的指针可以是为指出针孔的方位而提供的。这种安排致使管状构件177能够相对于内部套筒173轴向移动，以致针能穿过外部套筒173，穿过固定装置上的孔插入患者身体将针部分179精准地定位。也可以旋转管状构件177帮助实现针部分179插入该组织。
管状构件177可以包括沿着管状构件的长度安排的校准标记。定位部件或夹子181可以通过捏一对适合被压拢松开定位部件的夹钳并允许该定位部件相对于该管状构件轴向移动的舌片部分183、185固定到该管状构件上。通过释放舌片部分183、185，定位部件181通过弹簧加载夹到管状构件177上。为了把针插入，针部分179和管状构件177滑进外部套筒173，直到定位部件181接触外部套筒的顶部。因此，定位部件181相对于管状构件177上的标记的定位能精确地确定针部分179插入组织的深度。所以，如同人们可以领会到的那样，U-形组合件109a-c沿着框架组件的杆125、127的定位、针组件107沿着组合件109a-c之一的位置和插入深度(在这个例子是用定位部件181的位置确定的)能在三维空间中精确地规定针部分179的尖端(或者任何其它部份)位置在哪里。
仍然参照图11，针夹持器165的外部套筒169和套筒173可以与一条折缝186一起成形以便沿着该折缝定义的轴线弯曲针部分借助狭缝175使外部套筒和套筒逐渐地分开。这种构造使针夹持器165能够在不从组织中摘除针的情况下从管状构件177和针部分179上拆下来。
如上所述，固定单元101可以包括允许它附着到各种不同的医疗器材上的机构。举例来说，固定在水平杆131上的板187(见图8、图8A、图8B和图9)可能是在适当的配置中为允许固定单元101附着在X-射线成像系统或乳房X线照像机器之类的设备上而提供的。这将允许单元101和乳房更准确和再现地相对于X-射线设备定位。附加机构可能是为允许该固定装置与不同制造商供应的同一种设备、不同类型的设备(例如，其它类型的成像设备)以及外科手术设备对接而提供的。
除此之外，可以在完成程序之前通过拆开顶板147(通过向里按压构件153、155)并使该顶板升高远离侧板139、141把固定组件105从固定不动的组织上移开。举例来说，如果针是穿过上述的侧板(例如，侧板139)上的孔插入的，那么其它的侧板(例如，侧板141)能借助底板137中的折缝138被掰开。一旦侧板(例如，侧板141)和底板137的一半从被固定组织上移开，其它的侧板(例如，侧板139)就能通过在针和/或标记上滑移该侧板被移开。
通过允许固定单元101与不同的医疗器材可拆装地连接，该固定装置能被接到用来甄别的装置和用来完成某程序(例如，活组织切片检查)的独立装置上。提供接口允许机械控制或自动控制协调任何程序，因为参考系或每种材料是已知的。
固定单元101可以包括类似于用于固定装置的接口单元26的用于该装置的控制的接口单元(未展示)。举例来说，单元101可能有感知该装置的壁面压力的装备，作为安全尺度判断装置正在多么用力地挤压组织。这可以通过将传感器纳入固定单元101完成。在替代方案中，能在消毒和舒适性方面提供帮助的衬垫可以与固定单元101一起使用。如果如此，在本发明的一些实施方案中，测知压力的装置可以并入衬垫。接口可以进一步包括使固定单元101的顶板运动控制自动化的机构。
固定单元101也可以有作为该装置的组成部分或并入衬垫与该装置一起使用的加热和/或冷却元素。在这样做的场合，固定单元101里面组织的加热和冷却也可以通过接口进行控制。在一些实施方案中，温度传感器也可以被并入，以便监测该组织的温度。反馈环可以是为了控制组织的加热和/或冷却为舒适或正在进行的特定的医疗程序维持适当的温度而形成的。
不管是否连同传感器(例如，压力传感器或温度传感器)一起使用，都可以提供与固定单元101一起使用的衬垫。这样的衬垫可以有适合与固定单元101一起使用的形状而且在进行外科手术程序的场合可以是经过灭菌消毒的。这样的衬垫可以是按分开包装的单元提供的和预先灭菌消毒的。
在另一个实施方案中，固定装置和针组件可以被包装成预先灭菌消毒的成套器材或分开的成套器材。这样的成套器材可能倾向于作为使用一次之后即可丢弃的器材。
在其它的实施方案(或这个实施方案)中，固定单元101在一些实施方案中可以是用轻质材料制成的，为的是使该装置在由患者支撑的时候变得更容易保持在适当的位置和减少不适。作为一个例子，多种热塑性材料(例如，Lexan)可以用来制造固定组件105，而轻质合金可以用来制造框架组件103。(尽管术语“组件”用来描述本发明的实施方案的各种不同的组成部分，但是这个术语倾向于包括实际上并非组装的整体成形的零部件。)现在回到图12-22，更具体地说回到图12，进一步描述依照本发明的实施方案使用该固定装置的方法。在这个例子中，参照图12，固定单元101被用来完成针定位。乳房X线照像读数是从两个方向获取的而且把结果输入PDA(步骤190)。然后，PDA计算该框架组件上的参考点，例如，框架构件沿着杆125、127的前后位置(步骤191)、与框架组件部分109a、109b或109c的适当部分有关的中间横向位置(步骤192)和在管状构件177安置定位部件181的位置(步骤193)上，以便固定插入深度。这些计算以技术人员或适当的合格医生输入的信息为基础。举例来说，针的长度可以被输入或者如同在此标识的那样从针长度菜单中选定(步骤194)。另外，针进入方向也可能被插入(步骤195)。在一个例子中，在109a、109b和109c上的参考标记可以有不同的标号，所以可以提醒使用者在程序期间把针组件107放在正确的部分109a、109b或109c上。同样，在每个其它元素(杆125，127和管状构件177)上的参考标记可能是不同的以减少使用者在完成程序的时候可能调换标号的变化。
参照图12A，在步骤201中，固定装置(例如，依照在此揭示的一个或多个一个实施方案描述的那些)附着到患者身上，以使有目标组织或肿块(或目标区域或感兴趣区域)的组织固定不动。
在步骤203中，在该固定装置被固定在患者身上和在一些实施方案中被固定在图8A和图8B描绘的和在此描述的乳房X线照像机器的Bucky系统上之后，获取关于一个方向(例如，从顶端)的第一乳房X线照像术读数。在这个时刻或在另一个时刻，把该读数输入到有固件和/或软件完成病变位置计算的计算机系统。这样的“计算机系统”可以是为这个目的准备的任何计算装置，包括个人计算机，PDA或专用硬件。这样的系统可以允许自动读取乳房X线照片读数或者数据可以被合格的医学专业人士读出。乳房X线照片读数可以被读出或输入给计算机，例如，PDA(当然，自动化计算对于固定装置的使用并非是必需的而且只是依照本发明的某些方面出现的)。
可以参照图13举例说明的图像栅格301输入第一个乳房X线照像术读数。明确地说，第一幅图像的方向是通过选择在图像栅格301上包含的“顶部”、“左侧”或“右侧”按钮指出的。如图所示，图13举例说明用来记录待处理病变的位置的图像栅格301。
除此之外，在框架组件的舌片支座134上的不透射X线的参考标记也出现在乳房X线照片上。当输入数据的时候，该数据确定在乳房X线照片上的x-y位置并且含蓄地确定病变(或感兴趣区域)相对固定装置的x-y位置。
在这个栅格301的顶端，三个盒子303之一必须被检查以确定该图像究竟是对应于顶视图、左视图、还是右视图。如上所述，不透射X线的标记可以被包括在固定装置的每个相应的舌片之中以便在与使用者输入视图类型的位置相对应的位置产生不透射X线的标记。举例来说，圆点可以被放在舌片之中，从而在乳房X线照片的顶端形成圆点，在这种情况下在舌片和乳房X线照片中该圆点的位置在中心(顶视图)、在中心的左边(左视图)或在中心的右边(右视图)。
在显示的左边，使用者可以在医学专业人士读数时把Y坐标输入盒子305。在底部，使用者可以把X读数输入盒子307。
在步骤205中，在一些实施方案中，该固定装置与乳房X线照片机器的Bucky系统脱开，并且为了从不同的方向(例如，从左边)获得第二个读数旋转Bucky系统，然后获取第二个乳房X线照像术读数。该结果以与第一个乳房X线照像术读数类似的方式输入。如上所述，在一些实施方案中，获取不对称的扫描可能是必需的或符合需要的。举例来说，如果患者被检查的乳房被对称地压缩，在一些情况下，不首先减少X-射线穿透的组织厚度就不能通过乳房获得较清楚的图像或许是可能的。在这种情况下，可以调节该固定装置使之脱离不对称位置以允许在扫描期间获得不止一种形状。因此，该装置可以用来使乳房在第一次扫描时水平地变平，然后操纵该装置使乳房在第二次扫描时垂直地变平。然而，在其它的实施方案中，不改变该固定装置，从而避免感兴趣区域在程序期间运动。
因为第一个(例如，顶端)读数是二维的，第二个(例如，侧面)读数也是二维的，所以输入能被交叉检查以判断在数据中是否有偏差。如果有，可以警告使用者并且计算和显示偏差的大小。举例来说，软件和/或硬件是为校正视差的影响而配置的。病变位置的准确性取决于所提供数据的准确性。软件和/或硬件基于针对通过使用每幅图像和已知的成像系统特性提供的x和y坐标输入的数据产生两个理论上相交的矢量。如果所提供的数据点是准确的并且在读数上接近病变图像，那么假定下面的计算准确地反映病变在固定装置里面的三维位置是合理的。
在另一个实施方案中，参照图13A，当输入第二个读数据的时候，乳房X线照片图与一条线一起显示在荧屏上展示该区域在乳房X线照片上应该在哪里，以便对应于在荧屏上输入的数据。举例来说，如果x-y是依据来自顶视图的读数输入的，那么来自侧视图的x-读数应该对应于来自顶视图的y-读数。如同从下面参照图13B的讨论领会到的那样，“对应”可能不是一对一的关系。换言之，在判读误差可能由特定的成像系统引进的情况下，几何学计算可以被应用于把来自顶视图(举例来说)的x-y读数转化为在侧视图上展示该x-读数在该读数上应该在哪里的一条线。如图13A所示，线309代表从第一个乳房X线照像术读数获得的x-读数。因此，病变位置应该在输入第二个读数数据(明确地说y-读数)之后沿着这条线309定位。
显示这条线能帮助正在判读X-射线照片的人从多个可能感兴趣的区域之中选择，举例来说，在乳房之内哪里有多个病变存在或该感兴趣区域是分组的许多小病变。
当输入两组数据(例如，来自顶视图和侧视图的x-y读数)的时候，测量结果之间的对应关系(为了计算偏差或显示一条线)可能不是线性的。在某些成像设备中，辐射源可能是点状辐射源或扇形辐射源。结果可能是二维图像失真，有时称之为判读错差。
这种失真可以被校正或以别的方式得以解决，举例来说，通过对特定的成像装置标定该系统。明确地说，数据的准确性能通过画病变的距离对X-射线源的交叉点沿着已知平面产生的四个已知的参考点的曲线进行查证。如图13B所示，标注BO的2B铅芯是坐标系的原点，例如，固定装置的一个角。假定距横向象平面BO的距离是已知的和输入的。假定从正面的象平面到BO的距离也是已知的和输入的。假定另外三个2B铅芯2B铅芯B1、B2和B3分别在位置0，0，L3、0，L2，0和L1，0.0，也全都是已知的。在一个实施方案中，举例来说，四个2B铅芯可以在固定组件105上或在附着在该组件上的框架上提供。在其它的实施方案中，两个2B铅芯可以在框架组件103上(例如，在舌片支座134上)提供。这两个2B铅芯在图13A和图13B上是用A和B识别的。假定X-射线源位于在侧面图(正象或负象)中距象平面的距离为DL、在前视图中距象平面的距离为DF的位置。病变位置应该在四个2B铅芯BO、B1、B2和B3限定的空间里面，例如，当这些2B铅芯在该装置的各个尖端的时候(虽然只要病变在2B铅芯的范围内，它们也可以被放置在该装置里面)。
在数据已被输入之后，该系统有足以参照该固定装置确定特定成像系统的视差的程度和形式以及在三维空间中出现病变的点的信息。
在确定了视差的程度和形式之后，进一步测量视差(例如，测量定义坐标系的2B铅芯)可能不是必要的。因为该固定组件能相对于成像单元每次都对准同一位置，所以这个日期将是基本上相同的并因此不必每次都被测量和输入。相反，该系统可以仅仅基于为病变输入的数据对视差进行调节。在这样做的场合，二维图像仍然需要相对于该固定装置确定相关关系或对准。在固定组件或框架组件上的不透射X线的标记可以用来达到目的，例如，在舌片支座134中的标记。
将用来在本发明的环境中调节可能的视差的其它方法可以基于在此提供的揭示被确定和实现。
再一次参照图12A，在步骤207中，参照图14，针部分179的长度是从针部分的顶端到针部分与管状构件177连接的根部。优选的是，针部分179的长度是以毫米为单位测量的。这个测量结果作为输入。该系统可以包括用于标准针的多种默认值选项并且给使用者输入订制针的测量结果的机会。
参照图16，使用者基于他们对适当的进入方向的判断输入进针方向。如图16所示，技术人员可以选择三个进入方向之一从顶板147、从侧板139和从侧板141。
最后(虽然输入次序不重要)，在可以使用不止一种尺寸的固定装置的系统，可以输入所用单元尺寸。
图12B举例说明本发明的实施方案的PDA。PDA可以用来接受输入的从乳房X线照片读出的数据和任何其它要输入的数据(例如，进入方向，针长度或者固定装置尺寸)和输出病变位置和/或用来完成该程序的设定读数(例如，为了完成针定位在框架组件上针组件附着在哪里)。
一旦这样被了，该系统就有了判断为了击中在乳房X线照片上识别出来的感兴趣区域应该怎样将针以固定装置为参照物插入所需要的全部数据。
因此，在步骤209中，参照图15，计算第一距离(例如，前后距离P-A)和输出在显着的标记上对应的设定。然后，框架构件部分109a、109b和109c可以因此被定位并使用锁定舌片129锁定在适当的位置。
在步骤213中，参照图17，设定针组件107的第二距离(例如，中心横向距离M-L)。这可以规定沿着适当的部分109a、109b或109c针组件107应该附着的位置。如图17所示，针组件107借助夹紧组件171附着在框架构件上。针组件107能沿着框架构件部分109a，109b或109c的长度被移到任何地方。
在步骤215中，参照图18，针部分179的刺入深度是这样设定的，即为了得到适当的插入深度，(参照管状构件上的标记)选择夹紧组件171应该在哪个位置附着到管状构件177上。
在步骤217中，参照图19，然后，把针组件107的针部分179插到正确的深度。在这个位置中，可以完成医疗程序。这样的医疗程序包括，举例来说，针定位，针吸出，真空辅助活组织切片检查、虚拟导向乳房手术、办公室活组织切片检查、前哨节点活组织切片检查或治疗剂成像相关性和移植术。
在正在完成针定位的场合，为了获得确证的乳房X线照片，拆除针组件可能是符合需要的。外部套筒中可以包括允许使用者用手适当地握住针，同时使针与管状构件分离(例如，旋松螺纹)的构造。一旦完成，针组件的剩余部分就可以被移开而且一幅或多幅确证性乳房X线照片就可以获得。然后，可以在拆除固定装置之前或之后完成该程序。
如同人们基于这份揭示将领会到的那样，参照图1的实施方案描述的各种概念也可以适用于图8的实施方案。举例来说，可以为了测量乳房大小获取历史数据，或者可以把预先消过毒的衬垫包括在内。
在图8的实施方案中，固定装置在整个乳房周围提供相对均匀一致的压缩，通常使乳房变成正方形形状。然而，在程序期间改变乳房形状并非是优选的。在一些实施方案中，不对称的压缩可能是需要的。
图20的实施方案举例说明一种可以使用的替代固定装置。在图20中，固定装置401不是对称的，而且在将顶块402向下朝底部404推的时候，乳房408变平。可变密度填料(例如，透射X线的或半透射X线的材料或不透射X线的材料，取决于特定的应用)可以被安排在底部404下面。可以操纵这种填充材料以实现预期的成像角度，例如，45°偏移。侧面403可以配置成在角落倒圆。第一幅图像可以从方向405获得，而成像组织的宽度仅仅是变平乳房宽度的根二倍(在这里该装置以45°角偏离正交成像方向)。类似地，第二幅图像能以直角获得而且也有相似的宽度(例如，沿着方向406)。这个宽度可能小于被均匀压缩的乳房的宽度，然而，考虑到在特定的环境中较低的辐射剂量。
这种设计可以与上述的适用于这种固定装置的框架一起使用。固定装置401和框架(未展示)可能是适合的，所以针可以从一个位置(垂直于顶部402)或从任一与获取图像时相同的方向(例如，沿着线405或406)(或这些全部)插入。
在某些环境中，感兴趣区域不位于乳房边缘附近可能是优选的；在该装置中乳房宽度在最边缘处是变化的，而且图像质量可能由于那个理由是差的。另外，乳房在最边缘处可能有一些运动。
在用于甄别的乳房X线照片能得到的时候，使用者可以假定感兴趣区域不在边缘附近，因为患者的身体有一个适当的角度，所以病变位置更趋向于固定装置101的顶部402或底部404的中心。
在另一个实施方案中，乳房的边缘可能也被压缩，而且压缩是不均匀一致的，从而使乳房被假定为矩形的，薄饼形的，而不是参照图8描述的更像正方形的。
在另一个实施方案中，可以在边缘提供填料或某种其它的软材料。这种材料可能也是透射X线的。
如同人们基于在此提供的揭示将领会到的那样，就早先的实施方案描述的各种不同的替代方案也可以适用于图20的实施方案，包括使用PDA或其它装置计算把医学器械插到适当位置的设定值和用预先灭菌消毒的一次性包装提供固定装置和医学器械零件(例如，除了针以外的针组件的部分零件或者针组件的全部零件，其中所述针组件能附着到一种或多种买得到的标准的预先灭菌消毒的针上)。
如同熟悉这项技术的人能领会到的那样，在此揭示的装置和方法能供多种医疗程序利用。举例来说，在此描述的固定装置能用于把染料注入淋巴结周围的组织的前哨节点程序。这个程序可以被称为核子定位。除此之外，所述装置可以用于抗体定位。所述的装置和方法可以进一步用于需要独立装置(例如，轮椅或操作台)的程序，举例来说，该装置可以为了适应这样的独立装置被专门制作。
至此已描述了这项发明的至少一个实施方案的一些方面，人们将领会到各种不同的变更、修改和改进对于熟悉这项技术的人将很容易发生。这样的变更，修改和改进倾向于作为这份揭示的一部份，而且倾向于落在本发明的精神和范围里面。因此，前面的描述和附图仅仅是作为例子。
权利要求书(按照条约第19条的修改)1-14.(删除)15.一种固定装置，其中包括框架组件；以及与所述框架组件可释放地耦合的组织固定组件，该组织固定组件包括适合使组织固定不动的结构。
16.根据权利要求15的固定装置，其中所述框架组件包括为把所述固定组件可释放地装在它上面而构造和安排的支座。
17.根据权利要求16的固定装置，其中所述支座被可调节地固定到框架构件上以便相对于所述框架组件调节所述固定组件的位置。
18.根据权利要求17的固定装置，其中所述框架组件进一步包括至少一个被固定到所述支座上并且被可调节地固定到所述框架构件的杆。
19.根据权利要求15的固定装置，其中所述框架组件是为可释放地固定到所述框架构件上而构造和安排的。
20.根据权利要求19的固定装置，其中所述框架组件包括把所述固定装置可释放地固定到所述成像装置上的壁。
21.根据权利要求15的固定装置，其中所述固定组件的结构包括底板和两块与底板一起成形的侧板以及与侧板滑动连接的顶板，其中底板和侧板是按规定尺寸制作的以便容纳待固定的组织。
22.根据权利要求21的固定装置，进一步包括用来相对于侧板适当地固定顶板的装置。
23.根据权利要求22的固定装置，其中所述用来相对于侧板适当地固定顶板的装置包括在顶板上形成的适合与至少在是侧板之一上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域。
24.根据权利要求21的固定装置，其中每块侧板都有至少一个在其上形成的狭槽，每个狭槽都适合容纳沿着顶板的边缘形成的定位爪。
25.根据权利要求24的固定装置，其中所述顶板是用至少一个反U-形构件适当地固定的，至少一个反U-形构件毗邻侧板放置并且是用顶板形成的。
26.根据权利要求25的固定装置，其中至少一个反U-形构件的面向外的表面有适合与在其相应的侧板的相应的内表面上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域。
27.根据权利要求15的固定装置，进一步包括可释放地与所述框架组件连接的针组件，该针组件包括适合插进被固定组织的针。
28.根据权利要求27的固定装置，其中所述针组件包括能够固定到框架组件上的针夹持器。
29.根据权利要求28的固定装置，其中所述针夹持器包括有与其一起形成的适合可释放地夹在所述框架组件上的夹具组件的外部套筒。
30.根据权利要求29的固定装置，其中所述针夹持器进一步包括适合沿着轴向装在所述外部套筒内的管状构件和针部分。
31.根据权利要求27的固定装置，其中所述框架组件包括用来使针组件在框架组件上精确定位的装置。
32.根据权利要求31的固定装置，其中所述用来使针组件在框架组件上精确定位的装置包括在框架组件的框架构件上形成的标记。
33-40.(删除)41.一种用来固定将对其实施医疗程序的组织的固定组件，该固定组件由底板和两块与该底板一起形成的侧板、与所述侧板滑动连接的顶板以及用来把该固定组件可释放地与某框架连接的装置，其中所述底板和侧板是按规定尺寸制作的以便容纳要固定的组织。
42.根据权利要求41的固定组件，其中每块侧板都有至少一个在其中形成的狭槽，每个狭槽都适合接受沿着顶板边缘整体成形的定位爪。
43.根据权利要求42的固定组件，其中所述顶板是用两个反U-形构件适当地固定的，每个构件都毗邻相应的侧板放置并且与顶板一起整体成形。
44.根据权利要求43的固定组件，其中每个反U-形构件的面向外的表面都有适合与在其相应的侧板的内表面上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域，以便相对于侧板适当地固定顶板。
45.根据权利要求41的固定组件，进一步包括在顶板上形成的适合与至少在侧板之一上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域，以便将顶板相对于侧板适当地固定。
46.根据权利要求41的固定组件，其中所述用来可释放地连接所述固定组件的装置包括为可释放地把所述固定组件装在其上而构造和安排的支座。
47.根据权利要求46的固定组件，其中所述支座被可调节地固定到框架组件上以便相对于框架组件调节该固定组件的位置。
48.一套装备，包括适合可释放地与成像装置耦合的固定组件；以及适合可释放地与框架组件耦合的针组件，该针组件由包括有与其一起形成的适合可释放地夹在所述固定装置的框架组件上的夹具组件的外部套筒的针夹持器和适合沿轴向装在外部套筒里面的管状构件和针部分组成。
权利要求
1.在体内的目标组织上完成医疗程序的方法，该方法包括用固定装置使目标组织固定不动；基于至少一个目标组织读数把待插入目标组织的插入工具放置在所述固定装置上；以及把插入工具插进所述目标组织。
2.根据权利要求1的方法，进一步包括获取至少一个目标组织位置读数，该读数包括获取第一个乳房X线照像读数。
3.根据权利要求2的方法，其中获取至少一个目标组织位置读数包括获取第二个乳房X线照像读数。
4.根据权利要求3的方法，进一步包括在图像栅格上标出第一个和第二个乳房X线照像读数，其中所述固定装置上已知参考点的第一距离是依据针在图像栅格上的定位标记确定的。
5.根据权利要求4的方法，进一步包括校准至少一个由第一个和第二个乳房X线照像读数产生的偏差。
6.根据权利要求4的方法，其中第一个和第二个乳房X线照像读数在图像栅格上的曲线是用PDA产生的。
7.根据权利要求1的方法，进一步包括在目标组织上完成医疗程序。
8.根据权利要求7的方法，其中完成某医疗程序选自针定位；针吸；真空辅助活组织切片检查；虚拟导向乳房外科手术；开放型外科手术活组织切片检查；办公室活组织切片检查；前哨节点活组织切片检查；成像相关性和移植术。
9.根据权利要求8的方法，其中所述固定装置附着在完成医疗程序的单元上。
10.根据权利要求1的方法，进一步包括把标记线放置在针里面以便为目标组织作标记。
11.根据权利要求1的方法，进一步包括调节固定装置以便压缩目标组织周围的组织。
12.根据权利要求1的方法，进一步包括完成至少一个诊断程序以获得至少一个目标组织读数。
13.根据权利要求12的方法，其中所述固定装置附着在乳房X线照像单元上，以取得至少一个读数。
14.根据权利要求1的方法，进一步包括确定待插入目标组织的针的长度。
15.一种固定装置，其中包括框架组件；与所述框架组件耦合的组织固定组件，该组织固定组件包括适合使组织固定不动的结构；以及可与所述框架组件可释放地连接的针组件，该针组件包括适合插进固定不动的组织的针。
16.根据权利要求15的固定装置，其中所述框架组件包括为把所述固定组件装在它上面而构造和安排的框架构件。
17.据权利要求16的固定装置，其中所述框架组件进一步包括为容纳和固定所述组织固定组件而配置的座，所述座被可调节地固定到所述框架构件上以便相对于所述框架组件调节所述固定组件的位置。
18.根据权利要求17的固定装置，其中所述框架组件进一步包括至少一个被固定到所述的座上并且被可调节地固定到所述框架构件的杆。
19.根据权利要求15的固定装置，其中所述固定组件的结构包括底板和与所述底板一起形成的两个侧板，所述的底板和侧板是按规定尺寸制作的以便接受待固定的组织，以及与所述侧板滑动连接的顶板。
20.根据权利要求19的固定装置，进一步包括用来相对于所述侧板适当地固定所述顶板的装置。
21.根据权利要求20的固定装置，其中所述用来相对于所述侧板适当地固定所述顶板的装置包括在顶板上形成的锯齿状区域，该锯齿状区域适合与至少在侧板之一上形成的锯齿状配对。
22.根据权利要求19的固定装置，其中每个侧板都有至少一个在其中形成的狭槽，每个狭槽都适合接受沿着顶板边缘形成的定位爪。
23.根据权利要求22的固定装置，其中所述顶板是用至少一个反U-形构件适当固定的，所述至少一个反U-形构件位置毗邻侧板而且是用顶板形成的。
24.根据权利要求23的固定装置，其中至少一个反U-形构件的面向外的表面有适合与在其相应的侧板的各个面向内的表面上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域，以便相对于侧板适当地固定顶板。
25.根据权利要求15的固定装置，其中所述针组件包括能被固定到所述框架组件上的针夹持器。
26.根据权利要求25的固定装置，其中所述针夹持器包括有与其一起形成的适合可释放地夹在所述框架组件上的夹具组件的外部套筒。
27.根据权利要求26的固定装置，其中所述针夹持器进一步包括管状构件和适合沿着轴向放进所述外部套筒的针部分。
28.一种用来在目标组织上完成某医疗程序的方法，该方法包括使目标组织固定不动；在固定不动的目标组织上完成某诊断程序；以及在固定不动的目标组织上完成某医疗程序。
29.根据权利要求28的方法，其中完成选自下列各项的医疗程序针定位；针吸；真空辅助活组织切片检查；虚拟导向乳房外科手术；开放型外科手术活组织切片检查；办公室活组织切片检查；前哨节点活组织切片检查；成像相关性和移植术。
30.根据权利要求29的方法，其中使目标组织固定不动包括把固定装置粘贴到目标组织周围的组织上，并调节该固定装置压缩目标组织周围的组织。
31.根据权利要求28的方法，其中完成某诊断程序包括完成目标组织的扫描。
32.根据权利要求31的方法，其中完成目标组织的扫描包括获得至少一幅目标组织图像。
33.根据权利要求32的方法，进一步包括基于至少一幅目标组织图像确定该目标组织的位置。
34.根据权利要求33的方法，进一步包括计算目标组织相对于已知参考点的位置。
35.根据权利要求34的方法，进一步包括在图像栅格上标出该位置。
36.根据权利要求28的方法，其中完成医疗程序包括把针插进目标组织。
37.根据权利要求36的方法，其中把针插进目标组织包括确定针的进入方向，针的进入位置和针刺入的深度。
38.根据权利要求37的方法，进一步包括把标记线放在目标组织里面。
39.一种能够支撑固定组件并且进一步适合附着到某个装置上的框架组件，该框架组件包括适合附着在所述装置上的框架构件，以及与所述框架组件耦合的座，所述座被可调节地固定在框架构件上以便相对于框架组件调节固定组件的位置。
40.根据权利要求39的框架组件，其中所述框架组件进一步包括至少一个被固定在所述的座上并且被可调节地固定在框架构件上的杆。
41.一种用来使要在其上实施医疗程序的组织固定不动的固定组件，该固定组件包括底板和与该底板一起形成的两个侧板，该底板和侧板是按规定尺寸制作的以便容纳要固定的组织，和与所述侧板可滑动地连接的顶板。
42.根据权利要求41的固定组件，其中每个侧板都有至少一个在其中形成的狭槽，每个狭槽都适合接受沿着顶板边缘整体成形的定位爪。
43.根据权利要求42的固定组件，其中所述顶板是用两个反U-形构件适当地固定的，每个构件都毗邻相应的侧板放置并且与顶板一起整体成形。
44.根据权利要求43的固定组件，其中每个反U-形构件的面向外的表面都有适合与在其相应的侧板的内表面上形成的锯齿状区域配对的锯齿状区域，以便相对于侧板适当地固定顶板。
45.根据权利要求41的固定组件，进一步包括在顶板上形成的适合与至少在两块侧板之一上形成的锯齿状配对的锯齿状区域，以便将顶板相对于侧板适当地固定。
46.一种适合附着到某固定装置上的针组件，该针组件由包括有与其一起形成的适合可释放地夹在该固定装置的框架组件上的夹具组件的外部套筒的针夹持器，和适合沿着轴向装进外部套筒的管状构件和针部分组成。
47.根据权利要求46的针组件，其中针夹持器的外部套筒包括折缝，该折缝使针夹持器能张开以便将针夹持器从管状构件和针部分中移出，而不将针部分从组织中移出。
48.一套用于组织上的医疗程序的装备，这套装备包括固定组件；以及由包括有与其一起形成的适合可释放地夹在所述固定装置的框架组件上的夹具组件的外部套筒的针夹持器，和适合沿轴向装在外部套筒里面的管状构件和针部分组成的针组件。
49.一种在感兴趣的乳房区域上完成某程序的方法，该方法由下述步骤组成把固定装置放在乳房上；从第一方向获得在固定装置中的组织的第一幅图像；以不同于第一方向的角度从第二方向获得在固定装置中的组织的第二幅图像；以及移开所述固定装置。
50.根据权利要求49的方法，进一步包括如下步骤在移开所述固定装置的步骤之前完成乳房上的医疗程序。
51.根据权利要求49的方法，进一步包括如下步骤压缩固定装置中的乳房组织。
52.根据权利要求49的方法，进一步包括如下步骤使固定装置附着到成像单元上。
全文摘要
在体内的目标组织上完成某医疗程序的方法包括用固定装置使目标组织固定不动，基于至少一个目标组织读数把待插入目标组织的插入工具(例如，针和标记线、针枪，等等)放置在固定装置上，以及把插入工具插进目标组织。用来实现各种方法的固定装置由框架组件(103)、与所述框架组件耦合的组织固定组件(165)(该组织固定组件包括适合固定组织的结构)和与所述框架组件可释放地连接的针组件。针组件(107)包括能够插进被固定组织的针。
文档编号A61B17/34GK1933787SQ200580009385
公开日2007年3月21日 申请日期2005年1月24日 优先权日2004年1月23日
发明者马修·S·克里西, 赖斯利·F·格林加德, 赞查里·S·斯皮格曼, 理查德·H·特瑞奥特, 谢克哈尔·G·瓦德卡尔, 史蒂文·B·沃尔弗森 申请人:特拉克斯医疗有限公司