专利名称：一种治疗脊椎和关节病变的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗脊椎和关节病变的药物组合物。
背景技术：
颈、腰椎和关节疾病在我国发病率高达15.9％，且有逐年上升的趋势，正严重侵害着中老年人和上班族的健康。
颈椎病又称颈椎综合症，常见于中老年人，是由于人体颈椎间盘逐渐地发生退行性病变、颈椎骨质增生或颈椎正常生理曲线改变后刺激或压迫颈神经根、颈部脊髓、椎动脉、颈部交感神经而引起的综合症状。这类患者轻则常常感到头、颈、肩及手臂麻木，重则可导致肢体酸软无力，甚至出现大小便失禁及瘫痪等。
椎间盘突出(膨出)症是临床上常见的腰部疾患之一，在人群中发病率为15.2％。其发病主要是因为腰椎间盘各部分，尤其是髓核有不同程度的退行性改变，在各种外力作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出，使相邻神经根、脊髓等遭受刺激或压迫，从而产生腰痛，一侧或双侧下肢疼痛、麻木等症状，甚至大小便失禁，瘫痪。
腰椎负重较大，易损伤，且随着年龄增长，腰椎及周围软组织产生退行性病变。由于软组织病变、肌肉的牵拉或撕脱、出血、血肿，日久便形成刺状的骨质增生；骨刺的形成又对软组织产生机械性的刺激，压迫神经导致神经根水肿变形，产生腰腿痛等症状，如此恶性循环，病情不断加重。虽有许多通常的治疗措施，但疗效皆不尽如人意。病情反复，时好时坏，不能根治。
腰椎管狭窄症是指腰椎管因某些原因发生骨性或纤维性结构改变，导致一个节段或多个节段的一处或多处管腔变窄，压迫了马尾神经或神经根而产生的临床症候群。腰椎管狭窄的原因主要有先天与后天的区别，所谓先天的椎管狭窄症是指椎管先天发育较窄，在同样的组织退变、增生的情况下，容易引起症状。后天因素是由于退变、损伤等原因引起的黄韧带肥厚、椎体骨质增生、小关节骨赘、硬膜外粘连、腰椎间盘突出等，导致腰椎管腔狭窄。其中以黄韧带肥厚、腰椎间盘突出引起者最为多见。
当前颈、腰椎、关节疾病的治疗方法主要有以下几种理疗法理疗法是物理疗法的简称。就是应用自然界和人工的各种物理因子，如声、光、电、热、磁等作用于人体，以达到治疗和预防疾病的目的。但其作用也较微弱，不能从根本上达到治疗效果。且经常理疗容易对皮肤产生烫伤，甚至有导致癌变的危险。
推拿法推拿法是祖国医学的重要组成部分。治疗时不用吃药和打针，仅凭推拿医生的双手和简单器械在身体的一定部位或穴位，沿经络循行的路线，气血运行的方向，施以不同的手法，达到治疗目的。但在急性期或急性发作期禁止推拿，否则会使神经根部炎症、水肿加重，疼痛加剧。颈椎病伴有骨折、骨关节结构紊乱、骨关节炎、严重的老年性骨质疏松症等，推拿可使骨质破坏，感染扩散。
针灸法根据中医基础理论，颈椎病的发生多由于风寒侵袭、气血不和、经络不通所致，因此针灸治疗颈椎病的主要作用是通过针灸达到舒筋活血的目的。针灸对患者来说有一定痛苦，甚至有的患者有晕针、惧怕扎针的情况；且针灸会导致一些并发症。
牵引法通过牵引力和反牵引力之间的相互平衡，使头颈部相对固定于生理曲线状态，从而使颈椎曲线不正的现象逐渐改变，有效的牵引解除了血管神经等组织受压，从而缓解疼痛，反复牵引固定，使颈肌松弛，颈椎间隙加大，椎动脉拉直，促进血液循环，加快新陈代谢，减轻神经根受压，改善椎动脉及大脑供血情况，有利于局部淤血肿涨及增生消退，使颈椎病症状好转或完全消失。
手术法手术法的原理主要是减轻压迫，消除刺激、增进稳定，防止进行性损害。但手术并发症与禁忌症较多，危险高，痛苦大，全身或局部的情况不适宜手术的患者，如年龄偏大、身体欠佳者，合并心脑血管病变或糖尿病，或者有麻醉禁忌症的患者不宜手术治疗。
当前脊椎和关节病变治疗中，存在治疗困难、治疗程序繁琐、治疗时间长、易复发等问题，有的治疗方法不能对所有患者适用，有的治疗方法甚至还容易引发并发症。
发明内容
为了解决当前脊椎和关节病变治疗中存在的治疗困难、治疗程序繁琐、治疗时间长、治疗效果不甚理想等问题，本发明提供一种用于治疗脊椎和关节病变的药物组合物和该药物组合物的制备方法。
本发明的技术方案如下本发明提供一种药物组合物，包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶700-1100份、木瓜10-50份、当归150-210份、肉桂10-50份、五加皮40-80份、沙苑子150-210份、熟地黄150-210份、玉竹150-210份、杜仲100-140份、龟版80-120份、肉苁蓉40-80份、牛膝150-210份、伸筋草150-210份、骨碎补40-80份、菟丝子40-80份、鸡内金40-80份、三七20-40份。
作为优选方案，本发明所提供的药物组合物还包括有巴吉150-210份。
本发明所提供的药物组合物，还可以是如下进一步的优选方案，包括的组分和各组分的重量份为鱼胶800-1000份、木瓜20-40份、当归160-200份、肉桂20-40份、五加皮50-70份、沙苑子160-200份、熟地黄160-200份、玉竹160-200份、杜仲110-130份、龟版90-110份、肉苁蓉50-70份、牛膝160-200份、伸筋草160-200份、骨碎补50-70份、菟丝子50-70份、鸡内金50-70份、三七20-40份、巴吉160-200份。
作为最佳方案，本发明所提供的药物组合物，包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶900份、木瓜30份、当归180份、肉桂30份、五加皮60份、沙苑子180份、熟地黄180份、玉竹180份、杜仲120份、龟版100份、肉苁蓉60份、牛膝180份、伸筋草180份、骨碎补60份、菟丝子60份、鸡内金60份、三七30份、巴吉180份。
本发明还提供了上述药物组合物的制备方法按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药剂学方法制备成符合中药药剂学的剂型。
本发明所提供的药物组合物可以制成胶囊、散剂、片剂、丸剂等。
本发明所提供的药物组合物可用于制备治疗腰椎间盘突出、颈椎病骨刺、增长性关节炎、肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛和大骨节病的药物。
本发明所提供的药物组合物的临床应用效果如下本发明是在传统中医药理论的基础上，辨证论治以补肝肾、活血、祛风、利湿为大法，确立以补肾强筋，活血通络，束骨定痛为治疗原则。选用熟地黄、龟版、玉竹、骨碎补、巴吉补肾养阴、生精补髓，伸筋草、三七、鱼胶搜风透骨，祛风寒湿邪、补肾、强筋定痛，木瓜、怀牛夕、杜仲、五加皮补肝肾、强筋骨壮腰膝，当归补血活血，鸡内金健胃消食、有助药物得到充分吸收，全方具有改善微循环，提高人体抵抗能力，调节植物神经和促进体液渗出，促进液体吸收，使致痛物质的堆积减少，以解除僵痛症状，促进功能恢复，而达到治疗目的。
本发明是根据传统中医药理论，并结合现代药理研究，从五千多种天然绿色植物药中精心筛选出二十余味药物，配方独特，精心炮制，合理制成药酒或中药药剂学上的多种剂型。经临床应用表明，该药物组合物确有益精髓，补肝肾，活血通络，束骨定痛，并具有较好的舒经活络，强筋健骨之功效，对改善肌体免疫功能，见效快、治根本，短期内得到抑制骨刺生成，改善骨组织生产环境，最终控制或治愈骨质增生这一中老年常见多发而且难以根治的顽症，本药物组合物属于纯中药制剂，无毒副作用，可用于治疗腰椎间盘突出，颈椎病骨刺，增长性关节炎，肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛、大骨节病。
具体实施例方式
实施例1本实施例采用的药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶900份、木瓜30份、当归180份、肉桂30份、五加皮60份、沙苑子180份、熟地黄180份、玉竹180份、杜仲120份、龟版100份、肉苁蓉60份、牛膝180份、伸筋草180份、骨碎补60份、菟丝子60份、鸡内金60份、三七30份、巴吉180份。
本实施例药物组合物的制备方法如下按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药学方法制备成胶囊，每粒0.5克。
临床患者统计应用本发明所提供的药物胶囊进行治疗的患者共计98名，其中，男性50例，女性48例，年龄最大68岁，最小30岁，病程最长14年，最短一个月，患腰椎间盘突出36例，颈椎病40例，骨刺22例。各病例都经医院确诊。
用法用量每次3粒，1日3次，饭后服用。每一个月一个疗程。
治疗效果统计治疗结果，腰椎间盘突出36例，治愈32例，明显好转4例；颈椎病40例，治愈35例，明显好转5例；骨刺22例，治愈20例，明显好转2例。治愈者均未见复发，总有效率100％。
实施例2本实施例采用的药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶700份、木瓜50份、当归150份、肉桂50份、五加皮40份、沙苑子210份、熟地黄150份、玉竹210份、杜仲100份、龟版120份、肉苁蓉40份、牛膝210份、伸筋草150份、骨碎补80份、菟丝子40份、鸡内金80份、三七20份、巴吉210份。
本实施例药物组合物的制备方法如下按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药学方法制备成散剂，分装成瓶，每瓶12克。
临床患者统计应用本发明所提供的药物散剂进行治疗的患者共计85名，其中，男性46例，女性39例，年龄最大75岁，最小25岁，病程最长10年，最短半年，患腰椎间盘突出30例，颈椎病40例，退行性关节炎15例。各病例都经医院确诊。
用法用量每次12克，1日3次，饭后服用。每一个月一个疗程。
治疗效果统计治疗结果，腰椎间盘突出30例，治愈21例，好转9例；颈椎病40例，治愈32例，好转8例；退行性关节炎15例，治愈12例，明显好转3例。治愈者均未见复发，总有效率100％。
实施例3本实施例采用的药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶1100份，木瓜10份，当归210份，肉桂10份，五加皮80份，沙苑子150份，熟地黄210份，玉竹150份、杜仲140份、龟版80份、肉苁蓉80份、牛膝150份、伸筋草210份、骨碎补40份、菟丝子80份、鸡内金40份、三七40份、巴吉150份。
本实施例药物组合物的制备方法如下按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药学方法制备成丸剂，每丸9克。
临床患者统计应用本发明所提供的药物进行治疗的患者共计67名，其中，男性40例，女性27例，年龄最大81岁，最小28岁，病程最长9年，最短1个月，患腰椎间盘突出17例，颈椎病22例，急慢性腰腿痛25例和大骨节病3例。各病例都经医院确诊。
用法用量每次9克，1日3次，饭后服用。每一个月一个疗程。
治疗效果统计治疗结果，腰椎间盘突出17例，治愈12例，好转5例；颈椎病22例，治愈19例，好转3例；急慢性腰腿痛25例，治愈25例，大骨节病3例，治愈1例，明显好转2例。治愈者均未见复发。
实施例4本实施例采用的药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶800份，木瓜40份，当归160份，肉桂40份，五加皮50份，沙苑子200份，熟地黄160份，玉竹200份、杜仲110份、龟版110份、肉苁蓉50份、怀牛夕200份、伸筋草160份、骨碎补70份、菟丝子50份、鸡内金70份、三七20份、巴吉200份。
本实施例药物组合物的制备方法如下按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药学方法制备成片剂，每片1.5克。
临床患者统计应用本发明所提供的药物进行治疗的患者共计80名，其中，男性44例，女性36例，年龄最大70岁，最小31岁，病程最长6年，最短2个月，患腰椎间盘突出28例，颈椎病42例，急慢性腰腿痛10例。各病例都经医院确诊。
用法用量每次12克，1日3次，饭后服用。每一个月一个疗程。
治疗效果统计治疗结果，腰椎间盘突出28例，治愈24例，好转4例；颈椎病42例，治愈37例，好转5例；急慢性腰腿痛10例，治愈10例。治愈者均未见复发。
实施例5
本实施例采用的药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶1000份，木瓜20份，当归200份，肉桂20份，五加皮70份，沙苑子160份，熟地黄200份，玉竹160份、杜仲130份、龟版90份、肉苁蓉70份、牛膝160份、伸筋草200份、骨碎补50份、菟丝子70份、鸡内金50份、三七40份、巴吉160份。
本实施例药物组合物的制备方法如下按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药学方法制备成片剂，每片0.5克。
临床患者统计应用本发明所提供的药物进行治疗的患者共计70名，其中，男性42例，女性38例，年龄最大78岁，最小26岁，病程最长10年，最短2个月，患腰椎间盘突出15例，颈椎病40例，急慢性腰腿痛10例，膝关节水肿5例。各病例都经医院确诊。
用法用量每次2克，1日3次，饭后服用。每一个月一个疗程。
治疗效果统计治疗结果，腰椎间盘突出15例，治愈12例，好转3例；颈椎病40例，治愈38例，明显好转2例；急慢性腰腿痛10例，治愈10例；膝关节水肿5例，治愈5例。治愈后均未见复发。
实施例6本实施例采用的药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶1000份，木瓜20份，当归200份，肉桂20份，五加皮70份，沙苑子160份，熟地黄200份，玉竹160份、杜仲130份、龟版90份、肉苁蓉70份、牛膝160份、伸筋草200份、骨碎补50份、菟丝子70份、鸡内金50份、三七40份。
本实施例药物组合物的制备方法如下按上述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药学方法制备成片剂，每片0.5克。
临床患者统计应用本发明所提供的药物进行治疗的患者共计65名，其中，男性30例，女性35例，年龄最大75岁，最小20岁，病程最长8年，最短3个月，患腰椎间盘突出19例，颈椎病32例，急慢性腰腿痛14例。各病例都经医院确诊。
用法用量每次2克，1日3次，饭后服用。每一个月一个疗程。
治疗效果统计治疗结果，腰椎间盘突出19例，治愈15例，好转4例；颈椎病32例，治愈29例，好转3例；急慢性腰腿痛14例，治愈14例。治愈后均未见复发。
权利要求
1.一种治疗脊椎和关节病变的药物组合物，其特征在于包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶700-1100份、木瓜10-50份、当归150-210份、肉桂10-50份、五加皮40-80份、沙苑子150-210份、熟地黄150-210份、玉竹150-210份、杜仲100-140份、龟版80-120份、肉苁蓉40-80份、牛膝150-210份、伸筋草150-210份、骨碎补40-80份、菟丝子40-80份、鸡内金40-80份、三七20-40份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括有巴吉150-210份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶800-1000份、木瓜20-40份、当归160-200份、肉桂20-40份、五加皮50-70份、沙苑子160-200份、熟地黄160-200份、玉竹160-200份、杜仲110-130份、龟版90-110份、肉苁蓉50-70份、牛膝160-200份、伸筋草160-200份、骨碎补50-70份、菟丝子50-70份、鸡内金50-70份、三七20-40份、巴吉160-200份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物包括的组分和各组分的重量份如下鱼胶900份、木瓜30份、当归180份、肉桂30份、五加皮60份、沙苑子180份、熟地黄180份、玉竹180份、杜仲120份、龟版100份、肉苁蓉60份、牛膝180份、伸筋草180份、骨碎补60份、菟丝子60份、鸡内金60份、三七30份、巴吉180份。
5.权利要求1-4所述任一药物组合物的制备方法，其特征在于按所述重量份称量各组分，研磨粉碎，混合，按常规药剂学方法制备成符合中药药剂学的剂型。
6.根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的剂型是胶囊、散剂、片剂、丸剂中任一种。
7.权利要求1-4所述任一药物组合物在制备治疗腰椎间盘突出，颈椎病骨刺，增长性关炎，肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛和大骨节病的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗脊椎和关节病变的药物组合物。本发明提供的药物组合物各组分的重量份如下鱼胶700－1100份，木瓜10－50份，当归150－210份，肉桂10－50份，五加皮40－80份，沙苑子150－210份，熟地黄150－210份，玉竹150－210份，杜仲100－140份，龟版80－120份，肉苁蓉40－80份，牛膝150－210份，伸筋草150－210份，骨碎补40－80份，菟丝子40－80份，鸡内金40－80份，三七20－40份。本发明提供的药物组合物用于治疗腰椎间盘突出，颈椎病骨刺，增长性关炎，肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛和大骨节病，疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K35/56GK1850238SQ20061005815
公开日2006年10月25日 申请日期2006年3月8日 优先权日2006年3月8日
发明者周福阳, 刘庆贺 申请人:周福阳