专利名称：一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的黄羊杞参提取物的制作方法
技术领域：
本发明涉及黄芪、淫羊藿、枸杞、党参组成的延春龄提取物，用于治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康，形成治疗与保健相结合的产品。
背景技术：
本产品研究，是依据江西著名老中医徐德斋老先生得自的明代宫廷王孙童子鸡、仙灵羊脂脾、参杞益寿汤三个延春龄提取物药膳(简称两菜一汤)基础上展开的。几十年来，徐老先生就是遵照肾为先天之本、脾为后天之本的中医理论，用两菜一汤来治疗肩周炎、痛风、风湿类疾病、老人体弱多病、腰酸腿软、性减退以及亚健康等病症，据说他这个经验几十年来十有八九累试累验。
人的一生可分为健康、亚健康、疾病、死亡四个阶段。亚健康目前发生率已占总人口70％，而不进行调理进而发生各种疾病，如肩周炎，据调查占2.1～8％，风湿关节炎发病率为1％，在所有关节炎中痛风者占95％，远超于女性所占的5％，社会发展，饮食的改善，也给痛风发展带来逐年扩大的趋势。
全球60岁以上的老人将达到总人口的20％以上，中国为1.2亿，这些老年人都希望健康长寿，生活愉快。据调查长寿老年人中，绝大多数性功能都正常，性功能减退，不能过正常性生活者，寿命都偏短，因此关心治疗老年人性功能疾病是一个重要课题。
据调查在美国有勃起功能障碍者达3000万人，我国发病率在10％，约有1.47亿男子有此病，早泄患者达3亿人，有材料表明世界上每年的离婚案件中有45％以上因为是性生活不和谐引起的，直接罪魁祸首是性功能障碍所致，而正常婚姻中性生活不和谐美满中，有相当一部分是迫于社会压力而不能离婚，在压抑的精神折磨中度过，他们迫切要求有一种效果显著的良药，以挽救他们濒临破裂的家庭，使那些欲爱不能的夫妻具有爱的能力。
通过延春龄提取物毒理和功效研究材料的归纳，我们可以下这样的结论 急毒实验LD50＞12g/kgDW。一周.证明延春龄提取物属无毒级药品，三项致突变实验证明均为阴性；增加到人体服用量的20-100倍，经检查对血液、生化、脏器均无明显毒性影响。
延春龄提取物对延缓衰老、延长寿命、增强免疫调节、提高抗疲劳、补肾壮阳等均具有显著或非常显著的功效。
通过对延春龄提取物实验结果的数据换算，可以这样认为 1、以提高SOD活性，降低LPO和脂褐质三项指标综合平均衡量，延春龄提取物可使衰老延缓31.61％。
2、以果蝇生存时间作指标，延春龄提取物可延长寿命8.55～21.26％。
3、以细胞免疫、体液免疫，腹腔巨吞细胞吞噬免疫，单核巨噬细胞免疫等五项免疫指标衡量，延春龄提取物可增强免疫调节65.23％。
4、以小鼠游泳时间为指标衡量，延春龄提取物可提高抗疲劳能力2.47～5.28倍。
5、延春龄提取物可增加去势雄鼠的雄性器官重量0.97～69.05％，睾酮266.03～469.41％；电刺激去势大鼠，延春龄提取物可缩短阴茎勃起潜伏时间4.65～5.98倍，阴茎勃起持续时间延长1.17～3.15倍；对正常雄性大鼠服延春龄提取物七天，雄鼠抱雌鼠潜伏时间缩短26.62～67.12％，雄抱雌次数增加2.05～2.63倍，射精次数增加2.36～2.71倍。
换句话说服用延春龄提取物之后， 一位60岁开始衰老的入可以推迟到78岁； 一位60岁寿终的老人，其寿命可延长到66-72岁；70岁寿终的老人可延长到76-82岁； 一位工作4小时出现疲劳者可延长到9.6小时，体质差只能工作2小时的人可以延长到10.56小时。
延春龄提取物是一种治疗与保健相结合的产品，服用量大可以治疗疾病，服用量小可以健身壮体，祛除亚健康体质，提高人民健康水平，我们相信延春龄提取物系列产品的开发必将丰富医药保健品市场，产生良好的社会和经济效益。
本发明的优点和特点目前市售治疗肩周炎、痹证、亚健康的药品，大都是针对病因治疗，其药品大都由活血祛瘀，祛风散寒 舒筋活络之类中药组成，很少有从中医“肾为先天之本，脾为后天之本”的理论以补气来调整增强人体脾肾功能，而达到扶正祛邪的治疗目的，用这方法治疗，不仅功效更强，且久服也不会伤身，并且有益延缓衰老，增强体力。
目前市售男性阳痿、早泄等药品中大都为鹿茸、肉苁蓉、蛇床子、蛤蚧之类壮阳药，西药用雄性激素、育亨宾及往阴茎海绵体注入婴粟缄等，这些药及方法对上述病可起到一定的作用，但治标不治本，如果病因在于先天不足，后天又失调所引发的，用上述药及方法就无能为力了，近年来发现的伟哥，可起到暂时性勃起作用，但同时可引发头痛，面红、心慌等副作用，不是治疗药而是应急之品。延春龄提取物中的四味药，化学家没有证明有能增加体内一氧化氮(NO)释放的激活乌苷酸环化酶的“去氢紫云碱”，也不含有活血化淤、疏肝解郁、清热利湿之类中药，而是根据“肾为先天之本，人体真阴、真阳之所寄；脾为后天之本，气血生化之源，人体若肾气充沛，脾气健运，则血脉和调、精力旺盛，而健康长寿，但若先天不足，后天又失调，导致百病丛生、虚弱日甚，难登长寿之城，因而养精益肾，补气健脾乃为中医养生、祛病延年之关健”的中医理论所开发的治疗与保健相结合的新产品。
从中医另一中医理论讲，“气为血之帅，气行则血行，气停则血瘀，血瘀入经不通则痛则不痛”。临床证明，肩周炎或腿关节疼痛不能忍受者，用上延春龄提取物2～3天，剧痛则止。故可认为此法、此药用于治疗痹证是其一特色。再者根据伟哥能较快使男性阴茎勃起，是通过增加体内一氧化氮(NO)释放，然后再激活乌苷酸环化酶，导致环磷酸乌苷(CGMP)水平增加使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入而使阴茎勃起。延春龄提取物虽没有这一系列实验证明，但从中医理论讲，服用延春龄提取物可以使血脉通畅，所以阴茎体内血脉也能通畅勃起功能障碍也消除，这是有一期临床和药效证明的。，此药用于临床虽然没有伟哥那样快速，需3～5天才能见效，但有所不同的是，延春龄提取物治好后不必再服，而伟哥却需要不间断的服用。动物试验证明它不仅能增加去势小鼠性器官重量，提高睾酮水平，增强勃起能力，延长勃起时间，不仅如此，实验还证明延春龄提取物具有有延缓衰老、免疫调节、抗疲劳功能，这也可算其另一特色。
技术内容 本发明的目的是要在总结验证徐老先生几十年治病基础上提出疗效高、方便服用的符合现代要求的产品。以下将延春龄提取物研究结果分述如下 一、方研究 二、取工艺研究、 三、效与毒理研究 四、种剂型制备实施 一)、组方研究 为了验证徐德斋老中医提供的王孙童子鸡、仙灵羊脂脾、参杞益寿汤三个延春龄提取物药膳(简称两菜一汤)，是否真的有效，我们进行了多项实验研究，同时也考虑用一个有效方药作对照，为此选了肾宝，选肾宝目的有二，一是肾宝方中有“两菜一汤”中的三味主药，另外还有多种补气、补肾、活血药，二则是肾宝组方在90年代江西认为组方合理，临床实践证明疗效比较满意。
1.1、肾宝合剂小方 肾宝合剂有22味中药1，按中医原理将其分割成四个小方 1.1.1、肾宝一号方(益气、健脾补肾养阴方)红参、仙灵脾、黄芪、枸杞、五味子，制成浸膏268ml； 1.1.2、肾宝二号方(健脾益肾方)山药、茯苓、白术、补骨脂、肉苁蓉，熟地，制成浸膏260ml； 1.1.3、肾宝三号方(温肾壮阳活血方，五子衍生丸加减)蛇床子、菟丝子、覆盆子、金樱子、车前子，川穹制成浸膏266ml； 1.1.4、肾宝四号方(滋阴养血方)何首乌、当归、葫芦巴、小茴香、甘草，制成浸膏244ml。
1.2、两菜一汤”方剂是 1.2.1、王孙童子鸡方黄芪、太子参、肉苁蓉、子鸡肉，煮4小时，取汁制成浸膏250ml； 1.2.2、仙灵羊脂脾方仙灵脾、芡实、莲子、羊肉，煮4小时，取汁制成浸膏250ml； 1.2.3、参杞益寿汤方党参、枸杞、桂圆、紫河车、鳖甲一只，煮4小时，取汁制成浸膏250ml； 1.3、组方研究方案与结果 1.3.1、组方方案 上述七个小方用8倍量的70％乙醇，回馏提取3小时，回收乙醇制成1∶1的流浸膏。
关于考察指标问题，我们遵照徐老先生的话，此“两菜一汤”连吃三天，不管什么病，精神一定会感到有力，因此我们采取了用小鼠游泳的方法作考察指标，用L8(27)安排，其实验方案见表1。
表1.组方研究方案 1.3.2、实验结果 取体重在18～22g的80只雄鼠、小鼠随机分成8组，每天早上按0.1ml/10g体重给小鼠灌胃，连续5天，到第5日时，给药后3小时每只小鼠尾巴负重体重的5％，将其投入25℃水中，记录小鼠沉入水中的时间，结果见表2。
表2.试验结果 表2.试验结果按L8(27)表要求可以算出表3.结果 表3. 由表3.所示，在128个小方中，以王孙童子鸡方、仙灵羊脂脾方、参杞益寿汤方三方组合最能显著提高小鼠游泳能力，增加肾宝任何1～2个小方或4个肾宝小方组合也不能显著提高延春龄提取物3小方组合小鼠耐力，故决定延春龄提取物还是以“两菜一汤”中的方药为主药。
二)、提取工艺研究 2.1、溶媒选择 根据上述4味药材的主要化学成分来看，大都易溶于70％的乙醇，也可溶于热水，根据肾宝合剂工艺，淫羊藿是用70％的乙醇提取，黄芪、枸杞是先用水煎煮，而后在浓缩液中加3倍量的乙醇沉降，也就是说将溶于水，但不溶于70％乙醇中的化学成分除去，肾宝合剂用的是22味中药的70％的乙醇能溶解的那部分化学成分，这种工艺在设备落后的条件下，可以节省部分乙醇的损耗，但增加了操作的手续，为此，本工艺研究选用水煎煮或乙醇的回流进行比较，不用肾宝工艺。
2.2、剂型选择 在延春龄提取物研究前期我们用70％乙醇提取，制成浸膏，加蜜制成蜜膏，取名为延春龄提取物蜜膏，在临床验证过程中，病人反映口味不好，而且携带不方便，于是我们拟改成胶囊剂，此剂型疗效是否和蜜膏相同，故拟定蜜膏与胶囊比较。
2.3、延春龄提取物药味选择 根据徐老先生遗言，在治病过程中，有时可以不加入肉食类，增加某些药材的分量，也可减去某味药材，我们根据这一提示，参考中医理论，提出了延春龄提取物的新方，以探讨这两种方的效果是否相同。
2.3.1、新老配方对比 王孙童子鸡原方，黄芪、太子参、肉苁蓉、子鸡肉；新方，王制黄芪仙灵羊脂脾原方，仙灵脾、芡实、莲子、羊肉、羊脂；新方，脂制淫羊藿参杞益寿汤原方，党参、枸杞、桂圆、紫河车、鳖甲一只；新方，党参、枸杞 2.3.2、八处方、四种工艺研究 2.3.2.1、设计方案 表4 2.3.2.2、试验安排 表4用L8(27)安排，得表5，8组实验药品方案 表5 2.3.2.3、药物制备 根据表4.试验方案，表5实验安排两菜一汤新老配方就可以具体按各组药量制成1∶1的8组试验药品 第一组A1B1C1E1D1为L8(27)的1号，即取王孙童子鸡原方料，仙灵羊脂脾新方料，参杞益寿汤原方料用8倍量的70％乙醇，回馏两次，每次3小时，滤取药液，减压回收乙醇，加10％蜜调整至700ml。
第二组A1B1C2E2D2为L8(27)的2号，即取王孙童子鸡原方料，仙灵羊脂脾新方料，参杞益寿汤新方料用8倍量水提取两次，每次3小时，滤液减压制成颗粒。动物实验时，加水制成1160ml。
其他3～8组药品以此类推。
2.3.2.4、实验结果 取体重在18～22g的80只雄鼠，随机分成8组，每天早上按0.1ml/10g体重给小鼠灌胃，连续5天，到第5日时，每只小鼠尾巴负重体重量的5％，再将其投入25℃水中，记录小鼠沉水中时间，结果见表6。
表6. 2.3.2.5、根据按L8(27)计划得表表7 表7. 由表7中P值所示，王孙童子鸡方、参杞益寿汤方中用新方还是用老方，其效果没有显著差异，仙灵羊脂脾方中用新方其效果显著优于老方，提取溶媒用水，或乙醇制成蜜膏或干燥成颗粒均没有显著差异，为了简化，于是延春龄提取物配方为黄芪3000～11000g、淫羊藿(羊脂炙)2500～9000g、枸杞子2000～6000g、党参1500～5000g组方。
三)、功效与毒理研究 (一)、延缓衰老功效研究 人的衰老是在新陈代谢的过程中超氧化物歧化酶(SOD)在血、肝中活性下降，脂质过氧化物(LPO)在肝、脑中生成，脂褐质在脑、心中升高，人就出现衰老。为了说明延春龄提取物延缓衰老作用，作了以下三项指标研究。
表1中三个组是12个月老龄鼠给延春龄提取物30天。另外两组，一组是12个月老龄鼠，一组是3个月幼龄鼠，这两组不给延春龄提取物只给水，以对照各组的差异，得表1结果 表1“延春龄提取物”对老龄小鼠肝脏和血清SOD、LPO的影响
与老龄对照组比较 **P＜0.001 *P＜0.01 #P＜0.05由表1实验结果可以换算出表2数据 表2延春龄提取物对老龄鼠SOP、LPO的影响数据的换算 由表2超氧化物歧化酶(SOD)低剂量组所示；12个月老龄鼠吃一个月延春龄提取物后，其SOD活性不但达到3个月幼龄鼠水平，返而高出16.21％；比老龄鼠提高66.39％，由此从SOD水平来衡量人的衰老速度可以推迟26.64～66.39％；从降低脂质过氧化物(LPO)来看，其衰老也可减缓13.59～40.28％。三项指标，九组均值平均计算，其衰老速度可减缓31.61％。换句话说，若人到50岁衰老，服用延春龄提取物后，他的衰老可推迟到65.81岁，约推迟15年，以最低数据计算，也可推迟6.8年。
上述实验是用自然衰老小鼠作的。表3则是用D-半乳糖造成小鼠衰老做实验。表3四个组的44只小鼠同龄，其中三组给药造成衰老，两组给延春龄提取物25天，一组给水作对照，得表3结果。
表3延春龄提取物对实验性衰老小鼠SOD活性、LPO和脂褐质含量的影响
与正常对照组比较△P＜0.05 △△△P＜0.001 与惠尔春对照比较+P＜0.05 与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001 表3实验结果，可以换算出表4数据 表4延春龄提取物对衰老鼠SOD、LPO、脂褐质的影响数据的换算 由表4可以看出，服用大剂量延春龄提取物25天后，其SOD活性提高，LPO和脂褐质下降超过正常鼠8.68～83.46％，平均下降38.66％，与药物造成衰老鼠比，SOD活性提高得更大，LPO和脂褐质下降得更多，六项指标12组数据，平均可减缓衰老48.99％。
由表4数据推算人服用延春龄提取物，其衰老速度减缓得更大。
(二)、延长寿命功效研究 人的寿命在正常条件下，受父母祖先的影响，一般讲，父母长寿，其子女也长寿。近代研究表明，人的寿命也可受自然条件、药物的影响——使其延长或缩短。为了证明延春龄提取物的延寿功效。用1600只果蝇分8个组进行实验，得表5结果。
表5“延春龄提取物”对果蝇生存实验的影响(X±SD) 与对照组比较*P＜0.05 #P＜0.01 T50表示半数死亡时间 由表5结果，可以换算出表6数据 表6延春龄提取物对果蝇生存实验的影响数据的换算 由表6所示，无论雌、雄果蝇，延春龄提取物以低、中剂量为好。一群平均生存64.44～66.86天的果蝇，服用延春龄提取物后能平均延长寿命10.44～21.26％；高龄果蝇(平均生存86.6～87天)服用延春龄提取物后能延长寿命8.55～17.93％。由此可以推想，一位受遗传64岁终年的人，服用延春龄提取物后，其寿命可延长到70.68～77.60岁；一个85岁终年的人，服用延春龄提取物后其寿命可活到92.27～100.24岁。
(三)、免疫调节功效研究 一个国家安全，有国防军、武警、公安来保卫，人的健康靠人的免疫系统来维护。人的免疫调节系统包括有特异性免疫和非特异性免疫，有体液免疫、细胞免疫、自然杀伤细胞、干扰素、红细胞免疫等。这些免疫系统一旦遇到外来细菌的“侵略”便各自产生抗体或提高他们的活性或具有吞噬功能，在各个器官里围追堵截，最终把“侵略者”消灭，从而保卫或恢复人的健康。若那路“军马”在人体某个器官吃了败仗，那就在某个局部和全身出现症状，开始生病了。实验证明，延春龄提取物具有增强人身体五个方面的免疫作用，提高人体抗病能力。
以下实验是给小鼠服用延春龄提取物一个月后，检查小鼠各免疫功能是否有提高，得表7、表9、表11、表13、表15、表17、结果。
表7“延春龄提取物”对小鼠细胞免疫功能影响 与对照组比较*P＜0.05 #P＜0.01由表7结果，可以换算出表8数据 表8延春龄提取物对小鼠细胞免疫功能影响数据的换算 由表8数据所示小鼠服延春龄提取物一个月，其细胞免疫功能平均可提高12.12～90.0％，综合平均提高46.67％。
表9“延春龄提取物”对小鼠体液免疫功能的影响 与对照组比较*P＜0.05 #P＜0.01 由表9结果可以换算出表10数据。
表10延春龄提取物对小鼠体液免疫功能的影响数据的换算 由表10换数据显示，小鼠服用延春龄提取物一个月，其体液免疫功能平均提高35.80～114.19％，综合平均提高65.20％。
表11延春龄提取物对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响 与对照组比较*P＜0.05 #P＜0.01 由表11实验结果可以换算出表12数据 表12延春龄提取物对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能影响数据的换算 由表12数据显示，延春龄提取物低、中剂量在吞噬百分率，吞噬指数均显示其提高效果平均达18.42～40.56％。
表13延春龄提取物对小鼠碳廊清功能的影响 与对照组比较*P＜0.05 #P＜0.01 由表13实验结果可以换算出表14数据 表14延春龄提取物对小鼠碳廊清功能影响的数据换算 由表14数据显示，小鼠服用延春龄提取物一个月后其碳粒廊清吞噬能力平均提高5.87～13.10％。
提高机体免疫功能是否要服用一个月才能达到上述效果？又分别做了让小鼠服用延春龄提取物5天和7天的实验，结果效果相同，请见表15、表17。
15延春龄提取物对小鼠碳粒廊清作用的影响(X±DS) 给药7天与生理盐水对照级比较**P＜C.01 由表15实验结果可以换算出表16数据 表16延春龄提取物 对小鼠碳粒廊清作用影响的换算 由表16数据显示，给小鼠服用延春龄提取物7天，其单核巨噬细胞系统吞噬功能没有减弱，反而功能提高1倍。
表17延春龄提取物对小鼠体液免疫功能影响(给药5天) 与生理盐水组比较*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001与惠尔春对照比较△P＜0.05 △△P＜0.01 由表17结果可以换算出表18数据 表18延春龄提取物对小鼠体液免疫功能影响数据的换算 由表18数据显示，小鼠服用延春龄提取物5天，不比服用一个月效果差，其提高体液免疫功能132.08～161.97％。
综合以上七个免疫指标来看，延春龄提取物对所作免疫功能均有不同程度增强作用，尤其以中、低剂量效果更好。若16组数据再平均来看，其平均提高免疫功能为65.23％。换句话说，人体患了病，服用延春龄提取物后就可以增加人体65.23％的抗病能力；倘若没有病，服用延春龄提取物后可以减少65.23％的患病机会。
(四)、抗疲劳功效研究 疲劳是人生活、战斗、事业、娱乐等一切健康活动的大敌，一个健康的有事业心的人能精力充沛，日以继夜的从事某项工作而不知疲劳，始终保持乐观的、信心百倍的旺盛精力、敏捷思维，保持着一种执着的不达目的誓不罢休的劲头。但当人体失去某些均衡或有疲劳或出现衰老时，只要您稍从事某种事情，便会容易感到极度疲劳，喘息不已，产生厌倦，懒动、懒言，甚至产生一种干着想站、站着想坐、坐着想躺的欲念，终至百事无心，百业皆废，百无聊赖的地步。为了解决这个问题，有些人靠兴奋剂如咖啡、麻黄素或靠吸烟等。这些可以起到短暂的作用，但对身体不利。有没有对身体有益而无害的抗疲劳的药品呢？我们又对延春龄提取物进行了这方面的研究，结果证明，延春龄提取物就是这种抗疲劳药品。请看表19。
表19，50只小鼠分五组。3组给延春龄提取物10天，两组作对照，第10天后小鼠负重5％在30℃水中游泳，以检验各组游泳时间，得表19。
表19“延春龄提取物”对小鼠负重游泳时间的影响
与空自组比较 #P＜0.05 与溶对组比较*P＜0.05 **P＜0.01 由表19实验结果，可以换算出表20数据 表20延春龄提取物对小鼠负重游泳时间影响
数据的换算 由表20数据显示，延春龄提取物以低、中剂量更好，其提高小鼠抗疲劳能力达2.47～5.28倍。机体的疲劳，在运动过程中，其体内血乳酸值。尿素氮值会升高。于是又作了表21小鼠实验。
表21“延春龄提取物”对小鼠游泳后血乳酸、尿素氮的影响(X±SD) 与空白组比较#P＜0.01 与溶对组比较P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001 由表21实验结果，可以换算出表22数据 表22延春龄提取物对小鼠游泳血乳酸、尿素氮的影响数据的换算 由表22数据所示，小鼠服用延春龄提取物，游泳时间可以延长几倍，可体内血乳酸和尿素氮均没有升高，反而降得很低。
表19实验是小鼠食用了延春龄提取物10天，可以提高小鼠耐力2倍以上。可否少食几天？ 表23就是小鼠服用延春龄提取物3天，负重5％游泳结果。
表23延春龄提取物 对小鼠游泳时间的影响 生理盐水组比较*P＜0.05 **P＜0.01 与肾宝合剂比较++P＜0.01 由表23实验结果，可以换算出表24数据 表24延春龄提取物对小鼠游泳时间的影响数据的换算 由表24数据所示，延春龄提取物服用3天，就有抗疲劳作用。大剂量组提高2.93倍，其相同剂量比肾宝合剂强1.6倍，小剂量也比肾宝合剂强17.83％。
表19、23是健康小鼠游泳实验，延春龄提取物对其衰老者如何？故又作了用药造成小鼠阳虚的游泳实验，得表25结果。
表25延春龄提取物对阳虚症动物的影响(X±SD) *P＜0.05，**P＜0.01，与阳虚模型组比较；△P＜0.05，与肾宝组比较 由表25实验结果，可以换算出表26数据 表26延春龄提取物对阳虚小鼠游泳影响的换算 由表26数据所示，延春龄提取物大剂量对阳虚抗疲劳作用同样可以增强2倍以上，与没有病的小鼠比较也提高18.49％；与肾宝大剂量于延春龄提取物比，其能力提高1倍以上。
(五)、补肾壮阳功效研究 中医认为肾为先天之本，脾为后天之本。肾、脾功能正常者才能健康无病。近代医学研究，肾功能正常并能按不同年龄适当过性生活者多长寿，精力充沛。根据组方依据作了延春龄提取物补肾壮阳的药效功能研究，结果发现延春龄提取物有很好的作用。请见表27。
表27延春龄提取物对小鼠精子数的影响 *P＜0.05，**P＜0.01，与生理盐水组比较 △P＜0.05，与肾宝组比较由表27实验结果，可以换算出表28数据 表28延春龄提取物对小鼠精子数影响数据的换算 由表28数据所示，延春龄提取物大、小剂量能提高阳虚鼠精子数101.88～135.74％，大剂量延春龄提取物比肾宝两倍剂量好。
表29是用手术造成雄性大鼠去势之后，观察延春龄提取物对大鼠雄性器官的影响 表29延春龄提取物对去势大鼠包皮腺及附性器官的重要和血浆睾酮水平的影响 *P＜0.05，**，P＜0.01，与去势模型组比较 △P＜0.05，与肾宝组比较 由表29实验结果，可以换算出表30数据 表30延春龄提取物对去势大鼠性器官影响数据的换算 由表30数据所示，延春龄提取物对去势大鼠雄性器官均有增重作用，其特别突出者，对睾酮增加2.66～4.19倍，比肾宝好，其它方面与肾宝作用相同。
表31是用电刺激去势大鼠，观察服延春龄提取物25天后对阴茎勃起功能影响。
表31延春龄提取物对去势大鼠阴茎勃起时间功能的影响(用药25天) △P＜0.05 △△P＜0.01 与肾宝组比 □P＜0.05 □□P＜0.01与正常对照组比 P＜0.05 **P＜0.01与阴虚组比 由表31实验结果，可以换算出表32数据 表32延春龄提取物对去势大鼠阴茎勃起时间功能影响数据的换算 由表32所示延膏龄提取物大、小剂量对阳虚大鼠阴茎勃起潜伏时间可缩短2.65～5.98倍，勃起持续时间延长1.71～2.34倍，比肾宝好。与正常相比，阴茎勃起潜伏期，延春龄提取物大剂量也缩短3倍以上，勃起持续时间短11.76％，肾宝、延春龄提取物，两者相同。
表33延春龄提取物对雄性大鼠交配能力影响 △P＜0.05 △△P＜0.01与肾宝组比 *P＞0.05 **P＜0.01 与正常组比 由表33实验结果，可以换算出表34数据 表34延春龄提取物对雄性大鼠交配能力影响数据的换算 由表34数据所示，正常大鼠服用延春龄提取物大、小剂量七天，可缩短雄鼠抱雌鼠潜伏时间26.62～67.18％，增加抱雌鼠次数2.05～2.63倍，射精次数增加2.36～2.71倍，雌鼠阴栓出现率高出1.21～1.38倍，大剂量延春龄提取物比肾宝强一倍以上。
(六)、急毒、三项致突变、长毒实验 急毒实验LD50＞12g/kgDW。一周.证明属无毒级药品，三项致突变实验证明均为阴性；增加到人体服用量的20～100倍，经检查对血液、生化、脏器均无明显毒性影响。
四)几种剂型制备实施 实施例1 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 延春龄提取物是以中药黄芪3000～11000份、淫羊藿2500～9000份、枸杞1500～5000份、党参2000～6000份为主要原料，其提取物以干物质计15～60份、风味剂1～100份，辅助物7～10000份，延春龄提取物是醇提物、水提物、超临界流体提取物中一种或数种。
实施例2 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 在实施例1的延春龄提取物中加入海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、琼脂、黄原胶、魔芋中的两种或两种以上稳定剂可以较长时间保持延春龄提取物中物提取物中的有效成分的稳定性。
实施例3 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 延春龄提取物方中的黄芪、淫羊藿、枸杞、党参原料经前处理加溶剂回流提取，提取液经浓缩、干燥、粉碎得提取物成品，其溶剂是水或乙醇的水溶液，其溶剂用量是投料药材的5～24倍，用多功能提取罐、蒸发器或提取收膏制粒专利设备，回流温度60～100℃，提取时间2～6小时，提取2次或2次以上，得到治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康疾病的有效成分，其余同实施例1。
实施例4 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物10～100份，含淀粉类物质10～1000份，风味剂1～20份制成冲剂，冲剂中总黄酮含量3g/kg，不加稳定剂时总黄酮含量在六个月后下降为2.31g/kg，证明其疗效会下降，单独以海藻酸钠、琼脂、磨芋粉、黄原胶、魔芋作稳定剂；用量为总量的0.2％～1.6％，六个月后其黄酮含量分别为2.52g/kg、2.4g/kg、2.34g/kg、2.76g/kg，说明其有效物质部分降解，以海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、琼脂、黄原胶中两种或两种以上配合使用，用量为总量的0.16％～1.5％，六个月后其黄酮含量不低于3g/kg，证明其稳定性良好。
实施例5 一种治疗肩周炎、痹证、阳瘘、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物20～100份，辅助物(三氯蔗糖、B-环糊精)1～20份制成胶囊加入羧甲基纤维素钠0.5％、琼脂0.8％，六个月后总黄酮含量仅下降6％。
实施例6 一种治疗肩周炎、痹证、阳瘘、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物20～30份，水1000～8000份，风味剂(乙基麦芽酚、阿斯巴甜)1～100份制成口服液，以海藻酸钠0.3％、琼脂0.4％、黄原胶0.15％作为稳定剂，6个月后总黄酮仅下降5.5％。
实施例7 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物10～50份，核酸5～10份，甲壳素3～9份、调整组织器官失控的药物5～60份，风味剂1～20份、稳定剂0.15％～0.3％，制成茶剂、冲剂、酒剂，对吃胶囊效果不显著的肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康患者有显著效果。
实施例8 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物10～50份，发酵的白酒100～2000份，蜂蜜5～20份、稳定剂0.15％～0.35％，制成酒剂，对吃胶囊效果不显著的肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康患者显著有效。
实施例9 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延舂龄提取物 取延春龄提取物5～60份，核酸5～40份，甲壳素2～30份、辅助物100～1000份，稳定剂1～10份，制成颗粒剂，用于糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、亚健康，可提高治疗效果。
实施例10 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物2～30份，稳定剂10～20份，烟丝10000～15000份制成香烟。
实施例11 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物20～50份，稳定剂5～10份，啤酒8000～15000份制成啤酒饮料。
实施例12 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物20～30份，水1000～8000份，蜂蜜5～100份制成蜜膏，以海藻酸钠0.3％、琼脂0.4％、黄原胶0.15％作为稳定剂，6个月后总黄酮仅下降5.5％。
实施例13 一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物 取延春龄提取物20～50份，稳定剂5～10份，风味剂(乙基麦芽酚、阿斯巴甜、环糊精)1～100份、饮用水8000～15000份制成饮料。
权利要求
1、一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物，其特征在于其主要中药成分为黄芪3000～11000份、淫羊藿2500～9000份、枸杞1500～5000份、党参2000～6000份；
2、根据权利要求1所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物，其特征在于延春龄提取物是水提物、醇提物、超临界流体提取物中的一种或数种；
3、根据权利要求1或2所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物，其特征在于含有稳定剂3～50份，其中稳定剂为海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、琼脂、黄原胶、魔芋中的两种或两种以上；
4、根据权利要求1或2所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物，其特征在于提取设备为提取收膏制粒机、多功能提取罐、蒸发器，制粒方法为湿法制粒、乙醇制粒、一步制粒、真空干燥制粒；
5、根据权利要求1或2所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物，其特征在于延春龄提取物为5～50份，辅助物10～1000份，风味剂1～100份，其中风味剂为功能性填味剂、增味剂、香精、香料、环糊精中的一种或数种；
6、根据权利要求1至5所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物可做成多种颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、酒剂、蜜膏药品，其特征在于延春龄提取物10～50份，稳定剂0.15％～2％，风味剂1～100份，辅助物7～10000份，其中辅助物是白酒、饮用水、淀粉类物质的一种或数种；
7、根据权利要求1至5所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物可做成多种茶剂、饮料、啤酒、香烟、佐餐休闲保健品，其特征在于延春龄提取物10～50份，稳定剂1.5％～2％，风味剂1～100份，辅助物为7～10000份，其中辅助物是茶叶、低度酒、啤酒、饮用水、烟丝、含淀粉类的物质中的一种或数种；
8、根据权利要求1至7所述的一种治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康的延春龄提取物，其特征在于延春龄提取物10～50份，强化剂5～60份，其中强化剂为核酸、甲壳素壳糖胺及调整组织器官失控的药物、维生素中的一种或数种，作成各种剂型的药品或保健品。
全文摘要
本发明涉及延春龄提取物，为黄芪、淫羊藿、枸杞、党参的有效成分，可治疗肩周炎、痹证、阳痿、早泄、亚健康，该提取物经功效试验证明具有延缓衰老、提高免疫力、抗疲劳和提高去势鼠性器官重量、睾酮含量和改善性勃起功能，临床验证证明对上述病症有显著效果，是一种久服治病且不伤身的有益健康的药品，也是亚健康人群的保健品。
文档编号A61P19/02GK101024015SQ20061005994
公开日2007年8月29日 申请日期2006年2月19日 优先权日2006年2月19日
发明者徐凌 申请人:徐凌