专利名称：一种治疗糖尿病皮肤溃疡的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种主要以中草药为原料制备成的治疗糖尿病溃疡的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
糖尿病，中医叫消渴病、多喝多尿、多食善饥。有上、中、下三消，上消多渴多饮，为肺阴虚所致；中消为多食善饥，为胃阴虚所致；下消为多喝多尿、为肾阴虚所致，肺、胃、肾三脏府阴虚火旺，阴虚生内热，而致三焦气化功能失调而形成消渴(即西医糖尿病)。
据了解，我国的糖尿病患者在1975年只占人口的1.9％，到了1998年，已经增加到将近10％。也就是说，每10名成人中就有1人患糖尿病。糖尿病在老年人中相当普遍。这种疾病中一个常见的并发症就是足及踝关节受压的部位发展成皮肤溃疡。这种溃疡可能会变得越来越严重，从而使感染及局部缺血情况更加明显。由于血液循环障碍和抗感染能力下降，许多糖尿病人足部溃烂难以治愈，因为糖尿病动脉内膜炎导致了局部缺血以及难以控制的细菌感染。结果，在大多数情况下，患者必须截肢。调查表明，有一半的糖尿病患者在切除其中一只脚后，3年内会失去另一只脚。所以目前迫切需要一种能够有效治疗糖尿病溃疡的药物组合物，能够使糖尿病溃疡免去截肢的巨大痛苦和危险。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种新的能够有效治愈糖尿病皮肤溃疡的药物组合物。
本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的一种治疗糖尿病皮肤溃疡的药物组合物，由以下重量份的原料药组成马齿苋400-1200份、青黛100-600份和马勃400-1200份。
优选的，各原料药的重量份是马齿苋600份、青黛300份、马勃600份。
为了达到更好的治疗效果，上述药物组合物中还可含有和0-400重量份的冰片，优选为含有20重量份的冰片。
本发明药物组合物基于中医药学对糖尿病溃疡深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据药理学研究成果，筛选出清热解毒、祛腐生肌、消肿止痛的原料药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。
马齿苋酸寒，具有清热解毒、散血消肿之功效。
青黛咸寒，具有清热解毒、凉血之功效。
马勃辛平，具有清肺利咽、解毒、止血之功效。
冰片辛苦，凉.具有通诸窍，散郁活，消肿止痛之功效。
本发明药物组合物具有祛腐生肌、清热解毒、消肿止痛之功效，能够有效治疗糖尿病溃疡及皮肤损伤，不论患者疮面有多大，不开刀、不植皮、不截肢，治疗过程中患者无任何痛苦，总有效率达97％以上。
本发明所用到的原料均可从普通医药商店购买得到，规格均符合国家医药标准。
本发明药物组合物的制备方法如下按下述重量配比称取各原料马齿苋400-1200份、青黛100-600份和马勃400-1200份；将上述原料粉碎过筛后混合均匀，即得。
用法与用量将患者的溃疡处清洗干净后，取本发明药物适量(用量可根据疮面的大小、病人的年龄、体重、病情等情况灵活调整)敷患处，外用纱布包扎，三日换药一次。
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。
具体实施例方式
实施例1按下述重量配比称取各原料(单位g)马齿苋400、青黛100和马勃400；将上述原料粉碎过筛后混合均匀，即得。
实施例2按下述重量配比称取各原料(单位g)马齿苋1200、青黛600、马勃1200；将上述原料粉碎过筛后混合均匀，即得。
实施例3按下述重量配比称取各原料(单位g)马齿苋600份、青黛300份、马勃600份；将上述原料粉碎过筛后混合均匀，即得。
实施例4按下述重量配比称取各原料(单位g)马齿苋600、青黛300、马勃600、冰片20；将上述原料粉碎过筛后混合均匀，即得。
试验例本发明药物组合物治疗糖尿病皮肤溃疡的临床疗效观察试验一、一般资料共收治糖尿病皮肤溃疡患者126例，其中男68例，女58例，年龄32～78岁，平均年龄62岁，均为门诊患者。
二、试验药物供试药物本发明实施例1所制备的散剂。
三、治疗方法将患者的皮肤溃疡处清洗干净后，取本发明药物适量敷患处，外用纱布包扎，三日换药一次。
四、疗效评定标准显效用药7天后，临床体症基本消失。
有效用药7天后，临床体症大部分消失。
无效用药7天后，临床体症无改变。
五、典型病例1，姓名吴吉贵，性别男 年龄56岁，五一农场五队。
2004年10月18日来就诊时，患糖尿病8年，右脚母指及脚面两处溃疡，经检查后，先清理疮面再用本发明药物上药五次，溃疡全愈。
2，姓名马玉兰，性别女 年龄87岁。
左手手背及胳膊两处溃疡，去昌吉州医院就诊，经检查肺炎、心脏病，左手丹毒溃疡病危无法治疗，劝其出院回家.患者家属要求本发明人出诊治疗，观其患者卧床不起，痛苦呻吟，面色洁白无光、脉结、数\洪、体温38度，舌质黯红、苔干厚，经诊断和昌吉州医院检查完全一致，用抗生素控制肺炎，溃疡处敷上本发明药物，经过20多天的治疗溃疡全愈。
3，姓名吴生英，性别，女 年龄，49岁，昌吉粮食局人。2005年10月5日来就诊，自述因右脚脚面溃疡，到处治疗无效，先清洗再上本发明药物，共用药四次，15天全愈。
4，姓名徐丽娟，性别女，年龄58岁，三坪农场学校教师，2004年12月25日末来就诊，自述患糖尿病已20多年，双目失明、右腿脚拐，因取暖温度过高，致使右腿腐烂、溃疡面积50×50mm，深及露骨，经过清洗上本发明药物，2个月全愈。
5，姓名马得荣，性别男，年龄68岁，五一农场九队人，患糖尿病已15年，2005年11月8日来我院治疗，右腿下部溃疡，面积30×25mm，经检查清洗上本发明药物，十几天即全愈。
六、临床疗效观察结果临床疗效结果见表1。
表1本发明药物组合物治疗糖尿病溃疡的临床疗效观察试验结果
经对126例糖尿病皮肤溃疡患者观察结果表明，本发明药物对于糖尿病皮肤溃疡患者均有显著的疗效，临床观察未见任何不良反应，说明本发明药物组合物是一种治疗糖尿病皮肤溃疡安全而有效的药物。
权利要求
1.一种治疗糖尿病皮肤溃疡的药物组合物，由以下重量份的原料药组成马齿苋400-1200份、青黛100-600份和马勃400-1200份。
2.按照权利要求1的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是马齿苋600份、青黛300份、马勃600份。
3.按照权利要求1的药物组合物，其特征是还含有0-400重量份的冰片。
4.按照权利要求1的药物组合物，其特征是含有20重量份的冰片。
5.一种制备权利要求1的药物组合物的方法，包括按下述重量份称取各原料马齿苋400-1200份、青黛100-600份和马勃400-1200份；将上述原料粉碎过筛后混合均匀，即得。
6.权利要求1-4任意一项药物组合物在制备治疗糖尿病皮肤溃疡药物中的用途。
7.权利要求1-4任意一项药物组合物在制备治疗皮肤损伤药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗糖尿病皮肤溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的原料药组成马齿苋400－1200份、青黛100－600份和马勃400－1200份。本发明药物组合物具有祛腐生肌、清热解毒、消肿止痛之功效，能够有效治疗糖尿病溃疡及皮肤损伤，不论患者疮面有多大，不需开刀、植皮，更不需截肢，治疗过程中患者无任何痛苦，总有效率达97％以上。
文档编号A61P3/10GK101077360SQ20061008153
公开日2007年11月28日 申请日期2006年5月26日 优先权日2006年5月26日
发明者赵德才 申请人:赵德才