专利名称：一种用于治疗病毒性炎症的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗病毒性炎症的中药组合物，属中药领域。
背景技术：
疖肿、扁桃腺炎、乳腺炎等炎症均属病毒性或细菌性感染，多发于冬春季节，多见小儿和老人及体质虚弱者。发病时炎症部位肿大且疼痛难忍，病程一般较长，且常规抗菌消炎药物作用甚微，给患者的生活带来较大影响。
半边莲为桔梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour.的干燥全草，具有利尿消肿，清热解毒的功效，中医用于大腹水肿，面足浮肿，痈肿疔疮，蛇虫咬伤；晚期血吸虫病腹水。
半枝莲为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata D.Don的干燥全草，具有清热解毒，化瘀利尿的作用，中医临床用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸等症。
白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.的干燥全草，具有清热解毒，利尿，消肿的功效，可以用于阑尾炎，肿瘤，黄疸，小便不利；外用于疮疖痈肿，青蛇咬伤。
以上三味药在中医领域都具有抗菌消毒去肿的作用，如能协同应用，将发挥更好的效果。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种药物组合物，可以用于治疗疖肿、扁桃腺炎、乳腺炎等炎症；另一目的是提供该药物组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明提供一种药物组合物，该药物组合物主要是由等量配比的如下原料药制成的半边莲、半枝莲、白花蛇舌草。其配比可以10％的范围内波动，但都不影响疗效。同时，为便于制成合适的制剂，其原料药中还可以含有适宜的辅料，主要是指注射剂常规的PH调节剂、冻干粉赋形剂等。这些辅料大部分可以教科书查到，但是其中的冻干粉赋形剂是经过发明实验研究而得的，这些赋形包括氨基酸、甘露醇、乳糖、葡萄糖、PVP、低分子右旋糖酐、氯化钠、氯化钙、磷酸盐中的任一种或几种的组合。
应用以上原料药和辅料，该药物组合物可以被制成多种制剂，包括口服固体制，但本发明人在这里重点保护的是注射液、无菌粉针剂及冻干粉针剂。
下面，发明人分别叙述各种注射剂的制备方法
(1)普通注射液的制备方法按处方比例取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至55～60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含醇量为60～70％，静置分层，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置分层，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至总量，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭煮沸脱色，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，再调节pH值至6.0～7.0，加注射用水至规定量，灌封，灭菌，即得。
(2)无菌粉针剂的方法按处方比例取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至55～60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含醇量为60～70％，静置分层，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置分层，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至总量，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭煮沸脱色，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，滤液于无菌条件下减压干燥，粉碎成细粉，无菌分装，充氮，即得。
(3)冻干粉针剂的方法按处方比例取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至55～60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含醇量为60～70％，静置分层，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置分层，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至总量，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭煮沸脱色，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，滤液加5～10％的冻干赋形剂，混匀，调PH值5～7，滤过，滤液灌装，冷冻干燥，制成冻干粉，密封，即得。
按以上方法制得的注射剂，发明人动物及临床实验证明，具有清热解毒，消肿止痛的作用，对多发性疖肿、扁桃腺炎、乳腺炎均有明显的治疗作用。
具体实施例方式
实施例1处方半边莲500g半枝莲500g白花蛇舌草500g制法以上三味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～60℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％，静置12小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至500ml，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭5g，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，再调节pH值至6.0～7.0，加注射用水至规定量，灌封，灭菌，即得。
用法肌内注射，一次2～4ml，一H 1～2次。
实施例2处方半边莲450g半枝莲550g白花蛇舌草500g制法以上三味，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～60℃)的清膏，加乙醇至含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至500ml，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭5g，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，再调节pH值至6.0～7.0，于无菌条件下减压干燥，粉碎成细粉，根据干燥得率计算临床用量，分装成1000支，即得。
用法临用时以注射用溶解，肌内注射，每次1～2支，每天1～2次。
实施例3处方处方半边莲550g半枝莲500g白花蛇舌草450g制法以上三味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～60℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％，静置12小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至500ml，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭5g，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，滤液加8％的甘露醇，混匀，调PH值5～7，以微孔滤膜滤过除菌，滤液灌装成1000支，冷冻干燥，密封即得。
用法临用时以注射用溶解，肌内注射，每次1～2支，每天1～2次。
权利要求
1.一种用于病毒性炎症的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要是由等量配比的如下原料药制成的半边莲、半枝莲、白花蛇舌草。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于原料药中还可以含有适宜的辅料，包括注射剂常规的PH调节剂、冻干粉赋形剂。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于其中的冻干粉赋形剂可以是氨基酸、甘露醇、乳糖、葡萄糖、PVP、低分子右旋糖酐、氯化钠、氯化钙、磷酸盐中的任一种或几种的组合。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于可以被制成注射液、无菌粉针剂及冻干粉针剂中的任一种。
5.制备如权利要求4所述注射液的方法，其特征在于该方法为按处方比例取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至55～60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含醇量为60～70％，静置分层，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置分层，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至总量，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭煮沸脱色，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，再调节pH值至6.0～7.0，加注射用水至规定量，灌封，灭菌，即得。
6.制备如权利要求4所述无菌粉针剂的方法，其特征在于该方法为按处方比例取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至55～60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含醇量为60～70％，静置分层，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置分层，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至总量，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭煮沸脱色，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，滤液于无菌条件下减压干燥，粉碎成细粉，无菌分装，充氮，即得。
7.制备如权利要求4所述冻干粉针剂的方法，其特征在于该方法为按处方比例取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至55～60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含醇量为60～70％，静置分层，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置分层，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至总量，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭煮沸脱色，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，滤液加5～10％的冻干赋形剂，混匀，调PH值5～7，滤过，滤液灌装，冷冻干燥，制成冻干粉，密封，即得。
8.如权利要求1所述的药物组合物制备用于治疗疖肿、扁桃腺炎、乳腺炎等病毒性炎症的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种药物组合物，该药物组合物是以等量的半边莲、半枝莲、白花蛇舌草为原料药制成的，属中药领域。本发明的突出贡献在于将这些原料药通过水提醇沉等技术过程，加以氨基酸、甘露醇、乳糖、葡萄糖等特殊辅料，制成各种注射剂，包括注射液、无菌粉针剂和冻干粉针剂。本发明同时还公开了这些注射剂的制备方法。本发明药物组合物具有清热解毒，消肿止痛的作用，对多发性疖肿、扁桃腺炎、乳腺炎均有明显的治疗作用。
文档编号A61P15/00GK1911302SQ200610103800
公开日2007年2月14日 申请日期2006年8月1日 优先权日2006年8月1日
发明者朱成功, 袁军 申请人:河南辅仁药业集团有限公司