专利名称：一种治疗面部色斑、乳房肿块的药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于人用药领域，尤其涉及一种生物制品大豆异黄酮和中药当归、枸杞、川芎、白芷、熟地、首乌、白芍的水提取物配伍所形成的药物制剂。具有双向调节体内雌激素水平，增强机体免疫力，促进血红蛋白及红细胞的生成，对于因体内内分泌失衡导致脏腑功能失调、气血失衡、代谢物不能及时排出所引发的妇科疾病面部色斑、乳房肿块症状，具有缓解、消除的治疗作用的药物制剂。
背景技术：
面部色斑、乳房肿块形成的机制，主要是内分泌失调、月经不调、大便干燥、长期精神紧张或压抑、以及服用某些激素类药物、护肤品选择不当而形成的。
随着社会商品经济的快速发展，人们的竞争意识加强和生活节奏的加快，精神、情绪长期处于高度紧张和兴奋状态，特别是成年女性从事社会活动的择业难度加大，从而导致人体内内分泌失调；另外，物质生活的不断改善，女性对抗衰老、美容的需要不断提高，皮肤美容，长期使用含激素的化妆品、服用激素类的药物，均导致面部色斑、乳房肿块的发生。
目前，治疗面部色斑、乳房肿块的制剂或为单纯中药制剂、或用冷冻、激光治疗、或用药物点涂、或手术治疗。其单纯中药制剂效果慢、见效时间长；冷冻、激光治疗或用药物点涂易留下疤痕和色素反应；手术治疗创伤大、费用高，给患者身心带来不同程度的伤害。
发明内容
该发明的目的在于克服现在治疗面部色斑、乳房肿块方法中存在的不足，采用现代医学理论和传统医学理论相结合，在广泛筛选能够调节体内内分泌平衡、增强机体免疫力的中药的基础上，加入生物制品大豆异黄酮而提供的一种新的药物制剂。其能更合理地调整内分泌，改善气血循环，使患者体内雌性激素水平达到生理平衡状态；对因体内内分泌失调、月经不调、大便干燥、化妆品使用不当、服用某些激素药物造成的面部色斑、乳房肿块具有缓解、消除的作用。
本发明的目的是这样实现的，将中药枸杞、当归、自芷、熟地、首乌、川芎、白芍置提取釜中，以中药枸杞、当归、白芷、熟地、首乌、川芎、白芍总重量10倍量60℃的饮用水浸润30分钟，加热至沸1小时，分离提取液，过滤去渣，收集提取液，置三效蒸发浓缩器中浓缩，至浓缩液比重为1.3时，收取浓缩液，以喷雾干燥机喷雾干燥，干燥室内温度控制在80℃。将干燥物的水分控制在6-8％范围内即为中药枸杞、当归、白芷、熟地、首乌、川芎、白芍水提取物。将中药枸杞、当归、白芷、熟地、首乌、川芎、白芍水提取物粉碎成100目细粉与生物制品大豆异黄酮混合，按照水丸剂生产规范制成65mg/丸重的水丸，既为治疗面部色斑、乳房肿块的药物制剂。
其配制份数为大豆异黄酮10份、当归100份、枸杞200份、白芷50份、制首乌100份、川芎50份、白芍100份、熟地200份。
与现有同类技术相比，本发明具有以下积极效果 组方独特、效果显著。本方采用现代技术，中、西药结合，相辅相成，副作用小。本发明从目前临床上治疗面部色斑、乳房肿块常用药物制剂效果慢、见效时间长；冷冻、激光治疗或用药物点涂易留下疤痕和色素反应；手术治疗创伤大、费用高，给患者身心带来不同程度的伤害之不足，选用大豆异黄酮为首选，是因为大豆异黄酮进入人体后具有双向调节体内雌激素的作用，其被称为“天然植物雌激素”，其与雌激素分子结构相似，能结合到细胞表面激素受体上减少过剩雌激素与受体结合的机会，从而降低女性因雌激素水平过高而形成的乳房肿块。大豆异黄酮能有效的抑制酪氨酸酶的作用而形成，面部的色斑是由皮损部位黑色素细胞活性增加而产生的，黑色素的生成是以酪氨酸为基质、通过含铜的氧化酪氨酸酶的作用而形成，因此大豆异黄酮能有效地治疗色斑。其还能清除过氧化物，活化肌肤美容，抗氧化激活皮表细胞，以祛除面部色斑。
本制剂还具滋补肝肾、活血化淤、调补结合共同达到体内阴阳平衡的功能。其中，既是补血要药又是妇科调经要约的当归，具有活血、补血、止痛、润肠的功效。现代药理证实其含的阿魏酸具有很强的抗氧化功效，调节人体生理机制、抑制产生自由基的酶的产生，促进清除自由基酶的产生，祛除面部色斑；所含的蒿本内脂利香豆素能防治面部色斑，消炎止瘁；当归还含有多种维生素，所含的VE可增强皮肤细胞活力、抗氧化、而使皮肤光滑、充满弹性、祛斑；所含的挥发油可双向调节子宫平滑肌、润肠通便、促进体内毒素排出。枸杞具有滋补肝肾、明目、润肺的功效。所含的枸杞多糖能抗氧化、清除自由基，减少脂肪褐素的沉积、抑制过氧化脂质的形成，祛除色斑；还具有雌性激素样作用，协同大豆异黄酮调节体内内分泌。白芷具有散风除湿、解表止痛、消肿排脓、祛风止痒之功。现代药理证实白芷可抑制酪氨酸酶的生成，健美肌肤、祛斑。另配伍具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛之功的川芎，具有养血滋阴、补精益髓之功的熟地，具有补益精血、截疟、解毒、润肠通便之功的首乌，具有养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳之功的白芍。统观全方，以调为主，以补为辅，调补结合，既能滋补精血、养肝和肝、行气化瘀，又能调节内泌，改善微循环，消除体内淤积，排出代谢物，使人体机能复到良好的生理状态，以达到缓解、消除面部色斑、乳房肿块的作用。
具体实施例方式 一、制成所需的制剂 二、试验时间2005年7月1日 三、临床资料试验设计 一>治疗面部色斑 1、一般资料选择门诊面部色斑病人158例，随机分为治疗，对照两组，治疗组100例，年龄在18岁～55岁，病程6个月～12年；对照组58例，其他条件基本相似。
2、疗效判定标准 1>痊愈色斑消失，基本与正常皮肤一样，治疗后不再复发。
2>显效色斑面积减少50％以上或色泽明显减少。
3>有效色斑面积减少30％以上。
4>无效色斑面积不变，或色素减退不明显。
3、治疗方法 治疗组口服治疗面部色斑、乳房肿块的药物制剂每日2次，每次5g；对照组口服临床治疗面部色斑常用药物制剂消症丹，每日3次，每次5g；两组药物均以3个月为1疗程，连用2个疗程，随访3个月后进行疗效评价。
4、结果 两组相比，差异有非常显著性。
二>治疗乳房肿块 1、一般资料选择门诊乳房肿块病人167例，随机分成治疗，对照两组，治疗组96例，年龄在22～52岁，病程3个月～6年，全部为已婚妇女。对照组71例，其他条件基本相同。
2、疗效判定标准 1>痊愈乳房疼痛和肿块消失，停药3个月未见复发。
2>显效乳房肿块缩小1/2以上，疼痛明显减轻或基本消失。
3>有效乳房肿块缩小不足1/2，疼痛减轻。
4>无效乳房肿块未改变，疼痛不缓解或加重，或缓解后又复发同原来一样。
3、治疗方法 治疗组口服治疗面部色斑、乳房肿块的药物制剂每日2次，每次5g；对照组口服临床治疗乳房肿块常用药物制剂乳康宁胶囊，每日3次，每次2片；两组药物均以3个月为1个疗程，2个疗程后随访3个月后进行疗效评价。
4、结果 两组相比，差异有非常显著性。
权利要求
1.一种治疗面部色斑、乳房肿块的药物制剂，其特征在于由一种生物制品大豆异黄酮和中药水提取物配伍而成，其配制体积份数为大豆异黄酮10份、当归100份、枸杞200份、白芷50份、制首乌100份、川芎50份、白芍100份、熟地200份。
全文摘要
本发明涉及一种生物制品大豆异黄酮和中药当归、枸杞、白芷、川芎、熟地、首乌、白芍水提取物配伍所形成的药物制剂。具有双向调节体内雌激素水平，增强机体免疫力，促进血红蛋白及红细胞的生成，对于因体内内分泌失衡导致脏腑功能失调、气血失衡、代谢物不能及时排出引发的妇科疾病面部色斑、乳房肿块症状，具有缓解、消除的治疗作用的药物制剂。其配制份数为大豆异黄酮10份、当时100份、枸杞200份、白芷50份、制首乌100份、川芎50份、白芍100份、熟地200份。
文档编号A61K36/185GK101147778SQ200610107079
公开日2008年3月26日 申请日期2006年9月21日 优先权日2006年9月21日
发明者司根令 申请人:司根令