专利名称：：以peg-400为助溶剂的酞丁安软膏的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种新的酞丁安软膏。该酞丁安软膏，以酞丁安为活性成分，以PEG-400为助溶剂，并和十八醇、液体石蜡、白凡士林、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯以及蒸馏水共同组成新的处方。
背景技术：
：酞丁安是中国医学科学院70年代研制的一种新型抗病毒药物，是治疗带状疱疹，也可用于尖锐湿疣、传染性软疣、扁平疣以及寻常疣等皮肤病的理想药物。但现有技术中酞丁安软膏均以二甲基亚砜为助溶剂，二甲基亚砜有一定的皮肤刺激性，在欧美等发达地区禁止外用。本专利申请人生产的酞丁安软膏也以二甲亚砜为助溶剂，在进入欧美市场时受到较大限制。
发明内容本发明要解决的一个技术问题是提供一种新的酞丁安软膏，既能保证酞丁安软膏的药效与稳定性，又能克服现有技术中以二甲基亚砜为助溶剂的酞丁安软膏的所具有的皮肤刺激性。本发明要解决的另一个技术问题是提供这种新的酞丁安软膏的制备方法。本发明要解决的又一个技术问题是提供这种新的酞丁安软膏在作为治疗带状疱疹、尖锐湿疣、传染性软疣、扁平疣以及寻常疣的药物的应用。为了解决本发明的技术问题，采用如下技术方案本发明经多次反复试验，采用PEG-400为助溶剂，组成新的处方。本发明的酞丁安软膏是由下列各组分制成的(用量为重量份，总酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相水相十八醇70—100PEG-40030—80液体石蜡40—80月桂醇硫酸钠5—20白凡士林20—40尼泊金乙酯0.5—2蒸馏水余量制备本发明的酞丁安软膏的配方优选的重量(份)配比范围是(总量以1000重量份计)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相水相十八醇80—95PEG-40040—70液体石蜡50—70月桂醇硫酸钠5—15白凡士林25—40尼泊金乙酯0.5—2蒸馏水余量制备本发明的酞丁安软膏的配方更优选的重量(份)配比范围是(总量以1000重量份计)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相十八醇85—95PEG-400液体石蜡55—65月桂醇硫酸钠白凡士林25—35尼泊金乙酯蒸馏水40—608—150.5-1.5水相制备本发明的酞丁安软膏的配方最佳的重i重量份计)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相十八醇90PEG-400液体石蜡60月桂醇硫酸钠t(份)配比(总量以1000水相5010白凡士林30尼泊金乙酯1蒸馏水549根据本发明还提供了上述酞丁安软膏的制备方法。先将酞丁安原料分次加入PEG-400加热溶解后待用。(该步骤中PEG-400在处方中比例占20%)各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。本发明的酞丁安软膏具有下述优点本发明的酞丁安不含二甲基亚砜，既能保证酞丁安软膏的药效与稳定性，又能克服现有技术中以二甲基亚砜为助溶剂的酞丁安软膏的所具有的皮肤剌激性。具体实施例方式下面的实施例进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。实施例1步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20%)步骤2<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例2步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400IOO克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤l中PEG-400在处方中比例占20X)聚2处方(以1000克酞]「安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例3步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400IOO克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤l中PEG-400在处方中比例占20X)步骤2处方(以IOOO克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例4步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤l中PEG-400在处方中比例占20X)步骤2处方(以1000克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例5步骤l称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20X)步骤2处方(以1000克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中己溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例6步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20%)步骤2处方(以1000克酞"J'安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例7步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20%)步骤2处方(以IOOO克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中己溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例8步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20X)步骤2处方(以IOOO克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例9步骤l称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤l中PEG-400在处方中比例占20。zO步骤2处方(以1000克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例10步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤l中PEG-400在处方中比例占20X)步骤2处方(以IOOO克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例11步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤l中PEG-400在处方中比例占20%)步骤2处方(以IOOO克酞了安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例12步骤l称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20%)步骤2处方(以IOOO克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。实施例13步骤1称取酞丁安原料10克，分次加入PEG-400100克，50克，50克共计200克加热溶解后待用。(步骤1中PEG-400在处方中比例占20%)步骤2处方(以IOOO克酞丁安软膏计，重量单位为克)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>各成分按处方量称取，油相和水相分别至容器内加热至溶解。将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融。将步骤l中已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体。将软膏于胶体磨反复2-3次，使软膏膏体更加细腻。分装，封盖，即得本发明的酞丁安软膏，置阴凉处保存。权利要求1、一种酞丁安软膏，其特征在于，是由下述重量配比的各组分制成的，总量以1000重量份计酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相水相十八醇70—100PEG-40030—80液体石蜡40—80月桂醇硫酸钠5—20白凡士林20—40尼泊金乙酯0.5—2蒸馏水2、根据权利要求l所述的酞丁安软膏，其特征在于，是由下述重量配比的各组分制成的，总量以1000重量份计酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相十八醇80—95PEG-400液体石蜡50—70月桂醇硫酸钠白凡士林25—40尼泊金乙酯蒸馏水40—705—150.5-2水相3、根据权利要求2所述的酞丁安软膏，其特征在于，是由下述重量配比的各组分制成的，总量以1000重量份计酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相十八醇85—95PEG-400液体石蜡55—65月桂醇硫酸钠白凡士林25—35尼泊金乙酯蒸馏水40—608—150.5-1.5水相4、根据权利要求3所述的酞丁安软膏，其特征在于，是由下述重〔配比的各组分制成的，总量以1000重量份计酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-400为200重量份油相水相十八醇90PEG-40050液体石蜡60月桂醇硫酸钠10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸馏水549。5、权利要求1—4中任一所述的酞丁安软膏的制备方法，其特征在于，先将酞丁安原料10份分次加入200份PEG-400中加热溶解后待用；按处方量称取油相和水相各成分，油相和水相分别至容器内加热至溶解；将水相迅速倒入油相中，并快速搅拌使油水两相充分相融；将已溶解好的酞丁安溶液倒入搅拌，随着温度的降低形成膏体；将软膏于胶体磨反复2-3次，即得本发明的酞丁安软膏。6、权利要求l一4中任一所述的酞丁安软膏在作为治疗带状疱疹、尖锐湿疣、传染性软疣、扁平疣以及寻常疣的药物的应用。全文摘要本发明公开了一种新的酞丁安软膏。该酞丁安软膏，以酞丁安为活性成分，以PEG-400为助溶剂，并和十八醇、液体石蜡、白凡士林、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯以及蒸馏水共同组成新的处方，既保证酞丁安软膏的药效与稳定性，又克服了现有技术中以二甲基亚砜为助溶剂的酞丁安软膏所具有的皮肤刺激性。文档编号A61K47/34GK101120912SQ20061010940公开日2008年2月13日申请日期2006年8月11日优先权日2006年8月11日发明者何秀峰,吴文英,王爱国申请人:北京协和药厂