专利名称：去湿康足散的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脚湿气的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
脚湿气为常见足部疾病之一，临床以足部出现水疱、脱皮、皲裂、糜烂为特征。发作时常因剧烈的痒、痛，破流臭水而影响进食与睡眠。西医治疗以局部用药加维生素B1、B2口服。目前治疗这种疾病的中药外用药有传统的足光散等外用制剂，这些药物只是对脚湿气进行局部缓解或治疗，无法解决脚湿气的复发问题。
发明内容
因此，人们对疗效更好的治疗脚湿气的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗脚湿气的中药外用药，从而完成了本发明。
本发明目的就是提供一种更为有效治疗脚湿气的一种中药分装药剂。
本发明的另外一个目的是提供了该中药分装药剂的制备方法。
本发明药物选择轻粉、炉甘石、冰片和白矾进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗脚湿气的复发。其中选用轻粉是因为轻粉性味辛、寒，归肝肾大肠经，性毒质燥，峻烈攻逐。轻粉外用既攻毒祛腐，又杀虫止痒。选用炉甘石、冰片，、白矾，是因为炉甘石性味甘平，归肝脾肺经，明目去翳，收湿止痒，敛疮生肌，用于治疗湿疹。疮疡脓水淋沥或久不收口，阴部湿痒。冰片，性味辛苦凉，归心肝肺经，清香宣散，开窍醒神，清热解毒，明目退翳，用于喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔。白矾性味涩酸寒，归肺脾肝大肠经，质涩收敛，用于收湿敛疮，生肌化腐。此三味药敛疮生肌，清热解毒杀虫止痒，共助轻粉攻毒祛腐，敛疮生肌之功能。
为了获得更好的疗效，本发明药物在上述药物的基础上还可加入一组药物，这组药物是荆芥、防风、透骨草、花椒。这是因为荆芥性味辛苦，微温，归肺肝经，轻宣升散，其功长于祛风邪，散淤血，破结气，消疮毒，为治一切风病，血病，疮病的要药。防风，性味辛甘，微温，归肺脾肝膀胱经，气香升散，祛风解表，除湿止痛，疏肝解痉，杀虫止痒，常用于风寒湿痹，风疹瘙痒，疮疡初起。透骨草，性味甘辛温，归肝肾经，祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。花椒，性味辛热，归脾胃肺肾经，气香味麻，可升可降，温中止痛，杀虫止痒。以上四药，荆芥、防风重在祛风邪，消疮毒，；透骨草、花椒重在舒筋通络，杀虫止痒，共同佐助君臣之品消疮毒，破湿痹，又有温中止痛之功。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效轻粉2-5份，炉甘石3-6份，冰片3-6份，白矾4-7份。
优选为轻粉3份，炉甘石4.5份，冰片4.5份，白矾5.4份。
本发明又一组药物为荆芥10克，防风10克，透骨草10克，花椒10克。
本发明中所述的白矾须炮制成枯矾才可入药，它的炮制方法如下取净白矾，敲成小块，置煅锅内，用武火加热至熔化，继续煅至膨胀松脆，完全干燥，停火，取出放凉，碾成细粉，既成枯矾。用恒温干烤法，远红外加热法炮制的枯矾质量优于传统炮制品。
本发明中所述的白矾入药量均应为枯矾实际入药量。
本发明药物可以采用中药制剂的方法制备成任何常规外用制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成喷剂。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。
优选的，本发明药物活性组分的制备方法如下a).将所述重量配比的轻粉，炉甘石，冰片碾成细粉，混合均匀，制得干药粉1；b).将所述重量配比的白矾按上述方法炮制成枯矾后碾成细粉，制得干药粉2；c).合并干药粉1和干药粉2，混合均匀，就制备成了本发明药物的活性组分。以下称中药A。
本发明又一组药物的制备方法如下
将上述份量的荆芥，防风，透骨草和花椒倒入药锅，加水三公斤，煮沸30分钟，从火上取下，凉至40-50度，待用，就制备成了本发明药物的活性组分。以下称中药B、本发明药物具有清热解毒，收湿止痒，攻毒祛腐，敛疮生肌等功能，用于治疗脚湿气。
具体实施例方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例是本发明药物(以下称去湿康足散)的临床疗效观察试验。
试验例 本发明药物治疗脚湿气的临床观察。
1一般资料收治门诊患者共28例，其中男20例，女8例，男女之比为2.5∶1。年龄20-30岁14例，31-40岁7例，41-50岁5例，50岁以上2例。其中农民10例，建筑工人9例，教师2例，退休干部2例，司机1例，学生4例。
2诊断标准。
(1)西医诊断标准西医学认为，本病系足一部，趾间感染皮肤癣病(主要是红色毛癣菌，须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌)所致。
(2)中医诊断标准临床表现开始在趾缝间发病，后蔓延至脚趾。临床上可分为糜烂型，水疱型，脱屑型，但水疱糜烂，角化过度等皮损往往同时存在。其中以糜烂型，水疱型损害为主。发病常先在足部一侧，以后侵延两侧。
(A)糜烂型，在第3第4趾缝间潮湿，糜烂，覆以白皮，渗液较多。将表皮除去后，基底呈鲜红色，亦可在其他趾间发生皮损，伴有剧烈瘙痒，往往搓至皮烂疼痛，渗出血水为度，并有特殊臭味。
(B)水疱型初 起为皮下小水炮，四周无红晕，有抓痒感，数天后水疱吸收而隐没，叠起白皮。如感染毒气，水疱变成有红晕的脓疱，并且引起疼痛及灼热感。另一种初起亦为水疱，以后发展为圆形或环形边界清楚的褐色斑片，患处皮肤变厚，皱纹深而阔，入冬产生皲裂。
(C)脱屑型 多发生在足跟或趾旁，亦有在足底，足侧或趾间者。损害为鳞屑不断剥脱，角质层增厚显著，洗脚时可刮下一层白粉样物质。此病以老年患者为多。
3治疗方法每晚临睡前，先用中药B泡脚十到十五分钟，擦干后，再把中药A的药粉搓搽在整个脚部皮肤，要仔细搓匀，然后穿上干净袜子，既用药完毕。一日一次，三日为一疗程。
4疗效评定标准显效各型脚湿气经治疗后，间歇期延长，观察了三个月无复发者。
好转愈合时间加快，间歇期延长，痒痛程度减轻，溃疡面积减少和直径变小等五项指标，经治疗后具有其中3项以上者。
无效达不到好转标准者5治疗效果(见表一和表二)表1经治疗后疗效观察
表2经治疗后7天体征改善情况
总之，在三个月中，用去湿康足散治疗28例，结果显效26例，好转1例，无效1例，显效率为92。85％好转率为3。75％，总有效率为96。42％。
用现代中药制剂新技术中的超微粉碎技术生产上述中药A临床疗效会更好。
权利要求
1一种中药分装药剂，它包括中药A和中药B，其中中药A是由轻粉、炉甘石、冰片、白矾组成；中药B是由荆芥、防风、透骨草、花椒组成。
2根据权利要求1的药物，其中中药A的特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成轻粉2-5份、炉甘石3-6份、冰片3-6份、白矾4-7份。
3根据权利要求2的药物，其中每个原料药的用量为轻粉3份、炉甘石4.5份、冰片4.5份、白矾5.4份。
4权利要求2或3所述药物制备方法，它包括下列步骤a)称取各原料药轻粉、炉甘石、冰片和白矾，备用；b)将所述重量配比的轻粉、炉甘石、冰片碾成细粉，混合均匀，制得干药粉1；c)将所述重量配比的白矾按上述方法炮制成枯矾后碾成细粉，得干药粉2；d)合并于药粉1和干药粉2，将其混合均匀，就制备成了本发明药物的活性组分。
5根据权利要求1的药物，其中中药B的特征在于它主要是由下列重量克的原料药制成荆芥10克、防风10克、透骨草10克、花椒10克。
6权利要求5所述药物的制备方法，它包括下列步骤a)称取各原料药荆芥、防风、透骨草和花椒，备用；b)将所述重量配比的荆芥、防风、透骨草、花椒4味中药加水3公斤，煮沸30分钟，从火上取下，凉至40-50度，就制备成了本发明药物的活性组分。
7权利要求1-6中所述的中药分装药剂是治疗脚湿气的中药外用制剂。
8权利要求1-4中所述白矾均应炮制成枯矾后使用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脚湿气的中药分装药剂，它包括中药A和中药B，其中中药A是由轻粉、炉甘石、冰片、白矾组成；中药B是由荆芥、防风、透骨草、花椒组成，它是按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用外用剂型。本发明药物具有清热解毒、收湿止痒、攻毒祛腐、敛疮生肌的功能，治疗脚湿气见效快治愈率高。
文档编号A61K31/045GK1969994SQ20061014711
公开日2007年5月30日 申请日期2006年11月7日 优先权日2006年11月7日
发明者曹文桂 申请人:曹文桂