专利名称：宫颈取材器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于妇科细胞学检查时采集宫颈粘膜表面的检材的宫颈取材器。
背景技术：
宫颈癌的早期病变用肉眼不易辨认，在用肉眼能够辨认时，往往已发展为中晚期癌。宫颈细胞学的方法检查早期的宫颈病变行之有效，使宫颈癌导致的死亡率大为降低。临床子宫颈细胞学检查过程中第一步是标本采集。最原始的方法是用一个棉拭子拭取宫颈粘膜表面的检材，涂于载玻片上经巴氏染色后进行显微镜观察分析，或做其他的实验室检测。用棉拭子取材时，粘在其上的细胞不易完全分离下来，容易漏掉被观察的细胞，造成假阴性，而且由于棉纤维吸水性强，细胞容易干燥变形，影响细胞的形态学观察，给诊断带来困难，现在已被废弃。目前常采用的标本采集工具为宫颈刮板、细胞刷、宫颈刷等。
这些采集工具各有其优缺点宫颈刮板为木制或塑料制成的铲形刮器，材质硬，易损伤宫颈并引起出血，由于形状固定僵硬，而宫颈表面为曲面、形状较复杂，不易将宫颈表面的标本全部采集到，特别是宫颈皱褶部位的细胞。
细胞刷(U.S.Pat.No.4759376.)为硬直的棒状，形状简单，对于宫颈管部位的标本采集效果较为理想，但对于子宫颈阴道部的标本采集较为困难。
目前使用的宫颈刷的刷毛较长，并且由于刷毛长短不同而形成“山”形，置于宫颈口旋转数次可较全面接触宫颈外口。但其全面接触是由于刷毛的长短形成的，因此刷的不同部位的毛接触宫颈表面的力度就不够均匀，同时，由于刷毛是软的，中部的长毛不易插入宫颈管，即使插入，由于宫颈管是很厚的肌性组织，有较强的抗伸缩力量，刷毛靠本身的扭力亦不易在宫颈管内旋转；而且，由于刷毛均是同一个方向排列，均垂直于宫颈的横截面，这样越离宫颈管近的刷毛与宫颈粘膜表面的夹角越小，到宫颈管时(插入宫颈管的刷毛)，已与粘膜表面夹角变为零，那么，刷毛在宫颈粘膜表面的刷刮运动就变为刷毛在宫颈粘膜表面沿刷毛纤维方向的拖动，刷毛施于宫颈粘膜表面的力量大为减弱，标本的采集效果大为降低，特别是宫颈管外1/3到宫颈外口的这一区域包含有宫颈口鳞状上皮和柱状上皮交接的部分，是病变的高发区域，因此这种宫颈刷的取材效果并不比其他器具优越，往往两种或两种以上的工具结合起来才能得到较满意的结果(“Comprehensive Cancer Cytopathology of the Cervix Uteri”.Yi-Jing Shu；Etienne Gloor.Published by McGraw-Hill Book Company，New York.1995；p 15-17.)。但这样就会操作烦琐，浪费时间，对于操作技术人员的训练要求高，浪费的器具多，增加医疗成本和费用。更不适用于“液基化细胞学检测系统”，该系统一般要求将取材工具的头部立刻投入并遗留于专用的装有细胞保存液的小瓶中，该系统目前使用的越来越多，有取代传统巴氏涂片方法的趋势。也有一些专利设计尝试了对上述缺点进行改进。U.S.Pat.No.5370128保持了刷毛呈“山字”的形状，只是将中间的刷毛替换为细胞刷的头部，这样大为加强了宫颈管部位的取材效果，但细胞刷的刷毛和宫颈刷的刷毛方向相互垂直，均不垂直于粘膜表面，其相交接的部位呈垂直夹角，不能与宫颈的曲面相吻合，形成施力的空虚，造成此设计的宫颈刷的刷毛和宫颈粘膜表面的接触不良，而此设计的宫颈刷这一部位在取材时正好对应于宫颈口鳞状上皮和柱状上皮交接的病变高发区域。
发明内容
本实用新型需要解决的技术问题是提供了一种宫颈取材器，旨在解决上述的缺陷。
为了解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的本实用新型包括刷头、刷柄以及将刷头和刷柄进行连接的连接机构；所述的刷头由一个柱体以及在柱体的下端有二个左右与其相接的横体或者是一个与其相接的横体组成；所述的横体与柱体的相接的弯曲处是一个弧形面，在柱体和横体的内表面处上包括一个一面与其固定的、另一面是能从宫颈粘膜取样的物体。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果是由于刷面与宫颈粘膜表面完全吻合，只要将宫颈取材器的中部插入宫颈管并施以适当的压力旋转刷柄即可完成取材操作，便于标准化、规范化操作，对操作的技术人员易于培训，在一次操作中同时快速全面准确地取得宫颈内外口和宫颈管粘膜表面较多的标本，提高了工作效率。
图1是本实用新型的第一个实施例的立体图；图2是图1的主视图；图3是本实用新型的第二个实施例的主视图；图4是本实用新型的第三个实施例的主视图；图5是本实用新型的使用示意图；具体实施方式
以下结合附图与具体实施方式
对本实用新型作进一步详细描述由图1、图2、图3、图4可见本实用新型包括刷头2、刷柄3以及将刷头2和刷柄3进行连接的连接机构4；所述的刷头2由一个柱体以及在柱体的下端有二个左右与其相接的横体(如山字型)或者是一个与其相接的横体(如L字型)组成；所述的横体与柱体的相接的弯曲处是一个弧形面21，在柱体和横体的内表面处22上包括一个一面与其固定的、另一面是能从宫颈粘膜取样的物体23；所述的能从宫颈粘膜取样的物体23是黏沾体或者是刷毛；所述的刷头2的材料是由一定硬度和弹性的材料组成；所述的一定硬度和弹性的材料是塑料或橡胶。
由图5可见采用本实用新型的第一个实施例或者是第三个实施例，取材时在“山”字型的中间处插入宫颈管33的同时，二个“L”型拟合于通过子宫颈的最大纵切面32与从子宫颈阴道部到宫颈管的粘膜表面相交形成的曲线35，两侧弧形面上的刷毛或者是黏沾体被均匀压在宫颈口和子宫颈阴道部粘膜表面，均垂直接触于粘膜表面，特别是垂直于宫颈外口的粘膜表面，此处是病变高发区，当转动本实用新型的刷柄时，刷头上的刷毛垂直接触于宫颈管33粘膜表面、子宫颈阴道部粘膜表面，发生刷刮运动，只需旋转180°即可收集得到子宫颈阴道部、宫颈口和宫颈管粘膜表面的全部检材。
采用本实用新型的第二个实施例，步骤与上一个实施例大子致相同，只是需旋转360°。
在本实用新型中，由于该宫颈取材器刷毛基面与宫颈粘膜表面完全吻合，刷毛与宫颈粘膜表面垂直，克服了上述以往宫颈检查取材器械中的宫颈刷刷面与宫颈粘膜表面不吻合、取材不全面的缺点。
在本实用新型中，由于采用了与宫颈粘膜表面吻合的刷面，达到了只用一种工具就可满意取材的效果，克服了以往必须用多种工具的缺点，降低了材料的消耗，节约了医疗成本。
在本实用新型中，由于该宫颈取材器是由无毒塑料(如尼龙)或橡胶制造，无吸水性、无亲水性，应用在“液基化细胞学检测系统”中，在能够迅速采取更多的标本的同时还能迅速地分离其上的所有标本，克服漏掉被观察的细胞、造成假阴性的危险的缺点，也不会使细胞迅速脱水干燥，克服了使细胞变形、造成诊断困难的缺点。
在本实用新型中，由于该宫颈取材器由光滑的优质塑料或橡胶制成，使用安全，不易损伤人体组织。
在本实用新型中，由于制作刷柄的塑料可以是有弹性的，刷头可以有一定幅度的摆动，可以顺应不同人的不同的子宫颈位置和方向，在转动刷头取材时可以保证子宫颈阴道部的半球面和宫颈管粘膜各个方向受力均匀，克服了以往取材工具僵硬、使粘膜表面受力不均匀的缺点。
在本实用新型中，由于刷头以及其上的塔形隆起黏沾体或者是刷毛均可由塑料一次塑成一体， 克服了目前宫颈刷的中部隆起由不同于刷体材质的螺旋金属丝制成，具有制造简单、成本低廉的优点。
在本实用新型中，由于刷头和刷柄可方便地拔开分离，能够轻松地将刷头迅速置于装有标本保存液的瓶中，是一种更适合于“液基化细胞学检测系统”应用的宫颈取材器。
权利要求1.一种宫颈取材器，包括刷头(2)、刷柄(3)以及将刷头(2)和刷柄(3)进行连接的连接机构(4)；其特征在于所述的刷头(2)由一个柱体以及在柱体的下端有二个左右与其相接的横体或者是一个与其相接的横体组成；所述的横体与柱体的相接的弯曲处是一个弧形面(21)，在柱体和横体的内表面处(22)上包括一个一面与其固定的、另一面是能从宫颈粘膜取样的物体(23)。
2.根据权利要求1所述的宫颈取材器，其特征在于所述的能从宫颈粘膜取样的物体(23)是黏沾体或者是刷毛。
3.根据权利要求1或2所述的宫颈取材器，其特征在于所述的刷头(2)的材料是由一定硬度和弹性的材料组成。
4.根据权利要求3所述的宫颈取材器，其特征在于所述的一定硬度和弹性的材料是塑料或橡胶。
专利摘要本实用新型涉及一种宫颈取材器，包括刷头(2)、刷柄(3)以及将刷头(2)和刷柄(3)进行连接的连接机构(4)；所述的刷头(2)由一个柱体以及在柱体的下端有二个左右与其相接的横体或者是一个与其相接的横体组成；所述的横体与柱体的相接的弯曲处是一个弧形面(21)，在柱体和横体的内表面处(22)上包括一个一面与其固定的、另一面是能从宫颈粘膜取样的物体(23)；由于刷面与宫颈粘膜表面完全吻合，只要将宫颈取材器的中部插入宫颈管并施以适当的压力旋转刷柄即可完成取材操作，便于标准化、规范化操作，对操作的技术人员易于培训，在一次操作中同时快速全面准确地取得宫颈内外口和宫颈管粘膜表面较多的标本，提高了工作效率。
文档编号A61B10/02GK2933294SQ200620003348
公开日2007年8月15日 申请日期2006年1月13日 优先权日2005年2月25日
发明者董建国 申请人:上海昂佰生物医学科技有限公司