专利名称：一种乳头肌撑开器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种撑开器，尤其涉及一种乳头肌撑开器。
技术背景目前经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、内镜下乳头括约肌切开取石(EST) 等广泛开展，极大地减轻了患者的痛苦，使得部分患者不需要进行外科手术 即可以进行取石、解除梗塞等。上述方式的基本操作都是需要将乳头肌切开， 这种切开将可能引起一系列的临床并发症，例如1、 胆囊、胆总管结石复发，胆管炎、乳头狭窄、感染，甚至恶变；2、 胰腺炎、高淀粉酶血症；3、 上消化道大出血；4、 穿孔；5、 取石困难。经十二指肠镜乳头气囊扩张(EPBD)虽然通过使用气囊扩张乳头肌，可以 保留乳头肌的功能，但是由于气囊本身的材质影响，容易破裂，气囊本身也 影响手术的进行，在撤出气囊后肌肉回縮，以上的缺点造成取石手术的时候 容易损伤粘膜。并且该方式需要扩张气囊压力表，设备比较多，手术操作比 较复杂。所以，行内镜乳头气囊扩张术的应用也受到较大的限制。 实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是设计一种手术时在不伤害乳头肌的情况 下尽量大地撑开乳头肌的乳头肌撑开器。本实用新型采用如下技术方案提供一种乳头肌撑开器，包括弹性片， 所述弹性片巻曲成圆柱状，并可向扩大巻曲半径的方向张开，张开后的弹性 片呈圆柱形或者C字形。对弹性片1的大小形状进行改变，可以人为控制其 产生的张力大小。还进一步包括导丝，所述弹性片巻曲成圆柱状时候可以套放在所述导丝上。所述弹性片厚度为0.2-0.3毫米，轴向长度范围为1-5厘米，巻曲时候的内径为1-1.5毫米，外径为2-4.1毫米；所述弹性片张开的时候外径可以达到 8-20毫米，所述弹性片的一端沿着轴向方向开有若干个剪口，所述剪口之间 形成尾翼，在所述弹性片张开的时候所述尾翼为伞状张开。所述弹性片由记忆金属材料制成，低于30摄氏度的所述弹性片为巻曲状， 在35摄氏度以上时候所述弹性片张开。所述导丝为圆柱形，其末端圆周上有凹下的凹槽，所述弹性片巻曲时套 放在所述凹槽上。所述导丝为长管状，外径3-4mm，内径lmm，所述凹槽部分外径为1.5mm。 所述导丝可以作为液体物质的导管。通过导丝可以把弹性片放置在手术要撑开的乳头肌部位，所述弹性片在 人体中受热张开，同时所述尾翼伞状打开，也防止了所述弹性片向内滑动， 起到固定和安全的作用。在手术完毕的时候，可以通过冷却所述弹性片的方 式使得其收縮巻曲，然后能很方便的用导丝将其取出。和现有技术相比，本实用新型可以不伤害乳头肌，方便手术的进行，避 免了一系列临床并发症的产生，并且，所述乳头肌撑开器可以多次重复使用， 降低了手术的成本，减轻了病人的经济负担。同时，本实用新型还可以应用 于食管贲门狭窄的扩张、消化道狭窄和内瘘的支架治疗、胆管支架引流术 以及吻合口瘘的治疗等手术方面。
图1为弹性片平展开后的示意图；图2为导丝的结构示意图；图3为弹性片张开后的结构示意图。 具体实施例如图1所示，弹性片1为一种特殊记忆金属制成，其平展开的结构如下: 在所述弹性片1的一端沿着巻曲的轴向开有剪口 11，所述剪口之间形成尾翼12。如图2所示，导丝2为截面为圆形的圆柱体长管状，外径约3-4mm，内 径lmm，在其末端有一个凹下的凹槽21，该凹槽21用于固定放置巻曲的所 述弹性片1。通过所述导丝2，可以在手术的时候把弹性片1放置在相应位置， 并操作时方便的取出所述弹性片1。所述凹槽21部分外径为1.5mm。
如图3所示，所述弹性片1呈C字形状张开，其尾翼12呈伞状张开。通过形状记忆金属的特点，设计出在不同温度下呈现不同形状的弹性片 1，可以保证其在30'C以下时为巻曲成圆柱状。根据不同内镜活检孔道大小的不同，使得所述弹性片1巻曲后外径范围 为2-4.1毫米，内径范围为l-1.5mm。在35'C-4rC时该记忆弹性片1则可展 开，展开时最大径可达8-20mm，产生张力，扩张乳头肌。对弹性片1的大小形状进行改变，可以人为控制其产生的张力大小。所 述弹性片1长度范围为1到5cm，所述弹性片1张开后成圆柱形或者C形， 尾部的尾翼12形成伞状展开，以防止操作时不慎滑进胆囊或胆、胰管内部。 同时这种伞状尾翼12有很好的导热作用，当操作完毕时，可通过灌注冷水控 制所述弹性片1的温度，使得所述弹性片1冷却巻曲，便于退出。该弹性片1 的厚度为0.2-0.3mm。
权利要求1、 一种乳头肌撑开器，包括弹性片(1)，其特征在于，所述弹性片(1) 巻曲成圆柱状，并可向扩大巻曲半径的方向张开，张开后的弹性片(1)呈圆柱形或者c字形。 .
2、 根据权利要求1所述乳头肌撑开器，其特征在于还进一步包括导丝(2)， 所述弹性片(1)巻曲成圆柱状时可以套放在所述导丝(2)上。
3、 根据权利要求1所述乳头肌撑开器，其特征在于，所述弹性片(1) 厚度为0.2-0.3毫米，轴向长度范围为1-5厘米，巻曲时候的内径为1-1.5毫米， 外径为2-4.1毫米；所述弹性片(1)张开的时候外径可以达到8-20毫米，所 述弹性片(1)的一端沿着轴向方向开有若干个剪口 (11)，所述剪口 (11) 之间形成尾翼(12)，在所述弹性片(1)张开的时候所述尾翼(12)为伞状 张开。
4、 根据权利要求1或者3所述乳头肌撑开器，其特征在于，所述弹性片 (1)由记忆金属材料制成，低于30摄氏度时所述弹性片(1)为巻曲状，在35摄氏度以上时所述弹性片(1)张开。
5、 根据权利要求2所述乳头肌撑开器，其特征在于，所述导丝(2)为 圆柱形，其末端圆周上有凹下的凹槽(21)，所述弹性片(1)巻曲时套放在 所述凹槽(21)上。
6、 根据权利要求2或者5所述乳头肌撑开器，其特征在于，所述导丝(2) 为长管状，外径3-4mm，内径lmm，所述凹槽(21)部分外径为1.5mm。
专利摘要本实用新型要解决的技术问题是设计一种手术时在不伤害乳头肌的情况下尽量大地撑开乳头肌的乳头肌撑开器。本实用新型采用如下技术方案提供一种乳头肌撑开器，包括弹性片(1)，所述弹性片(1)卷曲成圆柱状，并可向扩大卷曲半径的方向张开，张开后的弹性片(1)呈圆柱形或者C字形。本实用新型可以不伤害乳头肌，方便手术的进行，避免了一系列临床并发症的产生，并且，所述乳头肌撑开器可以多次重复使用，降低了手术的成本，减轻了病人的经济负担。同时本实用新型还可以应用于食管贲门狭窄的扩张、消化道狭窄和内瘘的支架治疗、胆管支架引流术以及吻合口瘘的治疗等手术方面。
文档编号A61B17/94GK201019729SQ200620145338
公开日2008年2月13日 申请日期2006年12月26日 优先权日2006年12月26日
发明者冯志强 申请人:冯志强