具有有效的传感器到组织接触的组织表征探头的制作方法

专利名称：具有有效的传感器到组织接触的组织表征探头的制作方法
技术领域：
本发明涉及局部组织表征，并且更特别地，涉及具有有效的传感器 到组织接触的组织表征探头。探头还适用于提供三维信息。
背景技术：
当前，大量技术和传感器可用于组织表征，例如，以确定诸如癌或 前期癌组织的异常组织的存在。这些可以加入适用于插入身体内腔或用 于侵害最小的外科手术的手持式的探头或微型的探头。虽然不同的组织 表征传感器的操作原理不同，传感器和组织之间的有效的接触对于可靠 的结果经常是必需的。例如，在超声波传感器和组织之间存在空气泡将 干扰超声波测量。相似地，液体层可以干扰分光法传感器。
已知使用抽吸将医疗器械接合到组织。例如，4皮露物作为参考加入
这里的 Borst 的题目为 "A Method and Apparatus for Temporarily Immobilizing a Local Area of Tissue"的美国专利5,927,284,描述了临时 固定心脏组织的局部区域以允许在不显著恶化正在跳动的心脏的泵送 功能的情况下在该区域内的冠状脉管上进行外科手术。心脏组织的局部 区域被固定到足够允许在心脏的该区域上进行最小侵害或微小的外科 手术的程度。抽吸设备用于实现固定。抽吸设备联结到负压力源。抽吸 设备具有在一个表面上的一系列抽吸端口。通过设备的抽吸导致在端口 处维持抽吸。设备成形为符合心脏的表面。从而，当设备被放置在心脏 的表面上并且形成抽吸时，通过端口的抽吸接合心脏的表面。抽吸设备 被更进一步地固着或固定到静止的物体，诸如操作台或胸骨或肋骨牵引 器。从而，在抽吸维持的同时，靠近抽吸设备的心脏的局部区域相对于 静止的物体临时固着或固定。以此方式，即使心脏自身仍然跳动，可以 固定冠状动脉，使得可以执行旁路移植。另外，抽吸设备可以用于传统 的打开胸环境或最小侵害的内窥镜环境。
披露物作为参考加入这里的Benetti等人的题目为"Surgical Devices for Imposing a Negative Pressure to Fix the Position of Cardiac Tissue During Surgery"的美国专利5,727,569还教示使用通过外科手术器械施加的负(抽吸)压力或真空固着跳动的心脏的表面的一部分的位置使得 能够更加容易地执行外科手术程序的设备和技术。设备在心脏的外部表 面上的数个点施加负压力，使得通过经由外科手术器械施加的抽吸将心 脏的一部分固着在适当的位置。因为每个设备固着组织的位置，并且因 为器械保持距离执行外科手术的心脏的特别的部分恒定的距离，设备还 可以用作支柱或平台，使得能够在该部位有利地使用其它外科手术器械 或设备。在某些优选的实施例中，描述的设备构造为促进附加的外科手 术器械的使用，使得负压力设备的放置允许外科医生在外科手术期间有 利地操纵其它器械。负压力优选地通过可以布置在接触心脏组织的器械 的大致平面的表面内的多个端口施加。
另夕卜，披露物作为参考加入这里的Wendlandt的题目为"Diagnostic Catheter Using a Vacuum for Tissue Positioning"的美国专利6,728,565 4葛 述了使用与真空源相关的诊断导管将传感器接附到组织表面。方法包括 将在远端具有传感器的导管插入病人的身体，通过导管施加抽吸，以将 组织吸入传感器的预先确定的感测位置，并且用传感器分析组织。真空 的程度可以调节，使得仅使用需要的量的力维持一个或者多个传感器和 被分析的组织之间的接触。
披露物作为参考加入这里的Clark的题目为"Vacuum Actuated Surgical Retractor and Methods"的美国专利6,090,041描述了用于使用抽 吸牵引身体组织或器官的外科手术牵引器。该外科手术牵引器包括适用
于与身体组织密封接合的端部件，端部件在其中具有至少 一 个抽吸端 口，至少一个抽吸端口4喿作地链接到至少一个真空线路。可以通过真空 控制单元控制施加到至少一个抽吸端口的抽吸。根据意在的应用或要牵 引的组织，牵引器可以以一定范围内的形状和尺寸提供。披露了用于制 造真空促动的牵引器的方法以及用于自动地牵引身体组织的方法。
4皮露物作为参考加入这里的Ranucci等人的美国专利6695782教示 了包括可以联结到设备主体的侧向地延长的探头的超声波组织消融设 备，该设备包括超声波能量源和声音导体，和使用设备和探头移除血管 内的脉管闭塞的方法。联结组件使得能够加入具有小截面内腔的伸长的 探头，诸如导管导丝。探头可以与声音的和/或吸气的护套一起使用以增 强对闭塞的破坏和移除。包含声音传导喇叭的设备的喇叭组件用作用于 探头的能量调节器和储存器，并且预防通过其在血管内弯曲或阻尼造成的探头气穴现象能量的损失。
披露物作为参考加入这里的Khouri的题目为"Vacuum Dome with Supporting Rim and Rim Cushion"的美国专利6,500,112描述了使用真空 用于组织伸展，以例如在胸外科手术之后扩大软组织或纠正畸形。其利 用能够承受压力差的通常刚性的拱顶，具有在拱顶的轮缘下面的轮缘护 圈，用于将轮缘支撑在病人的皮肤表面上。轮缘可以通常比拱顶宽以便 在更大的表面上分布伴随的力并且避免组织损害。粘的底部在轮缘护圈 下面并且将轮缘护圈密封到病人的皮肤，以由此保存拱顶内的真空。粘
圈自ii现:与:述其它参考不同:在美国专利6:5oo，n2中，真空用
于其治疗的效果，即，组织伸展，以扩大软组织或校正畸形，而不是作 为接附另一个器械的手段。
虽然全部前述设备与组织接合相关，它们不提供传感器和组织自身 之间的有效接触，然而这对于可靠的结果经常是必需的。例如，在超声 波工具和组织之间存在空气泡将干扰超声波测量。相似地，液体层可以 干扰分光法。从而，存在对于用于确保组织表征传感器和组织之间的没 有空气、液体和杂质的有效的接触的设备和方法的需要。

发明内容
提供了设计为用于有效的传感器到物质接触的用于物质表征的设 备。设备包括具有至少一个传感器设置在其上的刚性的表面的元件，和 用于导致力被施加到软的柔顺的物质的机构，力线与刚性的表面成锐 角，以靠着刚性的表面伸展或伸展和推软的物质，从而实现物质和至少 一个传感器之间的有效的接触。从而，改进了感测的准确度。根据另一 个实施例，使用多个传感器，该多个传感器沿弯曲的元件设置，用于例 如通过小尺寸的计算机断层成像提供和物质有关的三维信息。替代地，
设备包括结构；第一机构，构造为用于在物质上施加第一力，以将物质 固着到结构，以便大致固定物质；和第二机构，构造为用于将至少一个 传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此在固定的物质上施加第二 力，其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在至少一个传感器上，并且将至少一个传感器推靠在固定的物质 上，致使在至少一个传感器和固定的物质之间的有效的接触。物质可以为离体的或在体的组织或活组织检查样本。替代地，其可以为另一个软 的、柔顺的物质，诸如水凝胶或弹性体。
根据本发明的一个方面，提供了一种设备，包括 元件，限定线性的截面的刚性的表面，构造为与物质接触； 至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；及 机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着 刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触。 另外，伸展还包括伸展和推。 另外，锐角在30度和60度之间。 另外，有效的接触为至少95%的接触水平。 另外，有效的接触为至少99%的接触水平。 另外，有效的接触为至少99.5%的接触水平。 另外，有效的接触为至少99.8%的接触水平。
另外，至少一个传感器中的每个为波长入的照射性的传感器，并且 物质的最外面的表面和至少一个传感器中的每个之间的平均距离tl为 使得tK入/3。
另外，至少一个传感器中的每个为波长入的照射性的传感器，并且 物质的最外面的表面和至少一个传感器中的每个之间的平均距离tl为 使得tK入/10。
另外，至少一个传感器中的每个为波长入的照射性的传感器，并且 物质的最外面的表面和至少一个传感器中的每个之间的平均距离tl为 使得tK入/100。
另外，物质的最外面的表面和至少 一个传感器中的每个之间的平均 距离tl小于500埃。
另外，物质的最外面的表面和至少一个传感器中的每个之间的平均 距离tl小于50埃。
另外，物质的最外面的表面和至少 一个传感器中的每个之间的平均 距离tl小于5埃。
另外，至少一个传感器为从包括光学传感器、X射线传感器、RF 传感器、MW传感器、红外热成像法传感器、和超声波传感器的组中选 择的照射性的传感器。
替代地，至少一个传感器从包括MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的
RF传感器、和机械传感器的组中选择。
另外，设备包括多个传感器。
另外，至少一个传感器包括至少两个不同类型的传感器。
另外，至少一个传感器包括至少两个不同类型的传感器，从包括光
学传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传 感器、超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传 感器、化学传感器、放射性的发射传感器、机械传感器、和非照射性的 RF传感器的组中选择。
另外，元件限定用于获得三维信息的曲率，并且更进一步地，其中， 多个传感器包括沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定视场角，至少 两个传感器分享它们的视场角的 一 部分，以便获得三维信息。
另外，多个传感器包括设置为至少两对传感器的至少四个传感器， 每对为大致相同的传感器，并且每对表示不同类型的传感器，用于通过 至少两个形态提供三维信息。
另外，三维信息包括小尺寸的计算机断层成像。
另外，机构为抽吸。
替代地，机构为镊子状的。
替代地，机构在物质上施加物理压力。根据本发明的另一个方面，提供了物质表征探头，包括
壳体，限定相对于物质的近端；
用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括
在探头的近端处的元件，该元件限定线性的截面的刚性的表面，构 造为与物质接触；
至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；
机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着 刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触； 及
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 至少 一个传感器之间提供通信。
另外，提供抽吸的泵设置在壳体内。
另外，通过设置在壳体内并且与外部的真空源连通的通道提供抽吸。
另外，通道还可操作以排出物质流体。 另外，探头还包括至少一个控制开关。 另外，探头还包括至少一个指示器。
另外，探头构造为用于从包括以下的组中选择的应用 用于表征皮肤的 一部分的身体外面的应用，
经由身体孔口体内插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由身体孔口体内插入身体内腔，并且刺穿身体内腔，以表征皮下 组织的一部分，
经由皮肤插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分，
经由皮肤插入身体内腔，随后刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一 部分，
用于最小侵害程序的体内插入，以表征皮下组织的 一 部分， 在打开外科手术期间应用于皮下组织的 一 部分， 应用于离体的组织的 一部分，
应用于活组织一全查样本，及 应用于非来源于生物的物质。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征系统，包括 探头，包括
壳体，限定相对于物质的近端；
用于物质表征的i殳备，定位在壳体内并且包括
在壳体的近端处的元件，该元件限定线性的截面的刚性的表面，构 造为与物质接触；
至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；
机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着 刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触；
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 至少一个传感器之间提供通信；及
信号分析器。
另外，系统包括信号发生器。 另外，系统包括控制和处理单元。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征方法，包括
24提供物质表征设备，包括
元件，限定线性的截面的刚性的表面，构造为与物质接触；
至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；及
机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着 刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触；
将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着刚性的表面伸 展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触；及
用至少 一个传感器表征物质。
另外，物质为组织的一部分。
另外，组织的一部分/人皮肤的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组 织的一部分中选择。
另外，物质为在体的组织的一部分。 替代地，物质为离体的组织的一部分。 替代地，物质为活组织检查样本。
替代地，物质从包括凝胶体、水凝胶和弹性体的组中选择。
根据本发明的再一个方面，提供了设备，包括
元件，限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm的有效直径；
及
沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定到物质的体积内的视场 角，至少两个传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得体积的三维 信息。
另外，具有曲率的表面具有小于大约6cm的直径。 另外，具有曲率的表面具有小于大约4cm的直径。 另外，具有曲率的表面具有小于大约2cm的直径。 另外，具有曲率的表面具有小于大约lcm的直径等值。 另外，具有曲率的表面具有小于大约0.8cm的直径等值。 根据本发明的再一个方面，提供了物质表征探头，包括 壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括 元件，限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm的有效直径； 沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定到物质的体积内的视场 角，至少两个传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得体积的三维信息；及
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 至少两个传感器之间提供通信。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征系统，包括 探头，包括
壳体，限定相对于物质的近端；
用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括
元件，限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm的有效直径;
及
沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定到物质的体积内的视场 角，至少两个传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得体积的三维 信息；
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 至少两个传感器中的至少一个之间提供通信；及 信号分析器。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征方法，用于获得物质的 体积的区域的三维信息，包括
提供元件，该元件限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm 的直径；
在曲率上设置至少两个传感器，每个限定到物质的体积的区域内的 视场角，至少两个传感器分享它们的视场角的一部分；
用至少两个传感器执行测量；及
分析测量结果以获得物质的体积的区域的三维信息。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征方法，用于获得物质的 体积的区域的三维信息，包括
提供元件，该元件限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm 的直径；
沿曲率设置至少两对传感器，每个传感器限定到物质的体积的区域 内的岸见场角，每对为大致相同的传感器，并且每对表示不同类型的传感 器，用于通过至少两个形态提供三维信息；
用至少两对传感器执行测量；及
通过该至少两个形态分析测量结果以获得物质的体积的区域的三维信息。
根据本发明的再一个方面，提供了用于物质表征的设备，包括
由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面
构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；
与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角oc的
轴线的方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物
质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，
其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 至少一个活塞传感器上，并且将至少一个活塞传感器推靠在固定的物质 上，致使在至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接触。
另外，活塞传感器从包括光学传感器、X射线传感器、RF传感器、 MW传感器、红外热成像法传感器、超声波传感器、MR传感器、阻抗 传感器、温度传感器、生物传感器、化学传感器、放射性的发射传感器、 非照射性的RF传感器、和机械传感器的组中选择。
另外，至少一个活塞传感器包括至少两个相同类型的活塞传感器。 另外，至少一个活塞传感器包括至少两个不同类型的活塞传感器。 另外，设备包括设置在线性的截面的刚性的表面上的至少 一 个其它 传感器。
另外，至少一个其它传感器从包括光学传感器、X射线传感器、RF 传感器、MW传感器、红外热成像法传感器、超声波传感器、MR传感 器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、化学传感器、放射性的发 射传感器、非照射性的RF传感器、和机械传感器的组中选择。
另外，设备包括设置在线性的截面的刚性的表面上的至少两个其它 传感器。
另外，至少两个其它传感器沿曲率设置，每个其它传感器限定视场
角，至少两个其它传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得三维信 自
另外，至少一个其它传感器包括设置为至少两对其它传感器的至少 四个其它传感器，每对为大致相同的其它传感器，并且每对表示不同类 型的其它传感器，用于通过至少两个形态提供三维信息。另外，第一^^构为抽吸源，用于通过抽吸固着和大致固定物质。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征探头，包括
壳体，限定相对于物质的近端；
用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括
由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面 构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；
与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角oc的 轴线的方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物 质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，
其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 至少一个活塞传感器上，并且将活塞传感器推靠在固定的物质上，致使 在至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接触；及
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 至少一个活塞传感器之间提供通信。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征系统，包括
探头，包括
壳体，限定相对于物质的近端；
用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括
由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面 构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；
与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角oc的 轴线的方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物 质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，
其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 至少一个活塞传感器上，并且将活塞传感器推靠在固定的物质上，致使 在至少 一 个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接触；
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 至少一个活塞传感器之间提供通信；及信号分析器。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征方法，包括
提供用于物质表征的设备，包括
由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面 构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；
与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角cc的 轴线的第二方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固 定物质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，
其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 至少一个活塞传感器上，并且将至少一个活塞传感器推靠在固定的物质 上，致使在至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接触；
将物质固着到结构，从而大致固定物质；及
将至少一个活塞传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此将反 力施加到固定的物质上，其中，力的至少分力与反力的至少分力相反， 将固定的物质推靠在至少一个活塞传感器上，并且将至少一个活塞传感 器推靠在固定的物质上，从而致使至少一个活塞传感器和固定的物质之 间的有效的接触；及
用至少一个活塞传感器表征物质。
根据本发明的再一个方面，提供了用于物质表征的设备，包括 结构；
与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将 物质固着到结构，以便大致固定物质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；
其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和 固定的物质之间的有效的接触。
另外，第一机构为用于抓紧物质的抓紧设备。
另外，第二机构为活塞，构造为用于近侧地和远侧地滑动，并且在 其近端处包含传感器。另外，活塞还构造为用于当其近侧地滑动时侧向振动，以提供靠着 物质的滑移-清扫运动。
另外，活塞构造为近侧地滑动预先确定的距离。
另外，活塞构造为近侧地滑动，直到达到预先确定的力。
另外，设备还包括用于调节第二力的弹簧。
根据本发明的再一个方面，提供了用于物质表征的探头，包括 壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括
结构；
与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将
物质固着到结构，以便大致固定物质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；
其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和 固定的物质之间的有效的接触；及
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 传感器之间提供通信。
根据本发明的再一个方面，提供了用于物质表征的系统，包括
探头，包括
壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括 结构；
与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将 物质固着到结构，以便大致固定物质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；
其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和 固定的物质之间的有效的接触；及
信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 传感器之间提供通信；及
30信号分析器。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征方法，包括
提供用于物质表征的设备，包括
结构；
与结构相关的第一机构，构造为用于将笫一力施加到物质上，以将 物质固着到结构，以便大致固定物质；及
与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上，
其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和 固定的物质之间的有效的接触；
将物质固着到结构，从而大致固定物质；
将传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此将笫二力施加到固 定的物质上，其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固 定的物质推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，从而致 使传感器和固定的物质之间的有效的接触；及
用传感器表征物质。
根据本发明的再一个方面，提供了物质表征方法，包括 将第一力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物质，
及
将传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此将第二力施加到固 定的物质上，其中，笫一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固 定的物质推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，从而致 使传感器和固定的物质之间的有效的接触；及
用传感器表征物质。
除非另外定义，这里使用的全部技术和科学术语具有与本发明所属 的技术领域中的普通技术人员通常理解的相同的意义。虽然与那些在这 里描述的相似或等价的方法和材料能够用于本发明的实践或测试，下面 描述了适合的方法和材料。在冲突的情况下，包括定义的专利说明书将 控制。另外，材料、方法、和示例仅是说明性的并且不打算是限制性的。


本发明在这里仅作为示例参考附图描述。对于现在对于附图的详细 的特别参考，需要强调，特别的显示仅作为示例并且为了说明性地讨论 本发明的优选的实施例，并且提出的目的为提供对本发明的原理和构思 的方面的最有用和容易理解的描述。在这点上，不试图对本发明的结构 的细节的显示比对本发明的基础的理解必要的更详细，结合附图的描述 使得本领域中的普通技术人员明白实践中可以如何体现本发明的数种 形式。
附图中
图1A _ I示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于有效的传 感器到组织接触的设备的纵向的截面；
图1J-M示意性地示出了根据对本发明的理解，当在纵向的截面或 顶视图中看时，组织和设备之间的可能差的接触的情形；
图1N示意性地示出了根据本发明的实施例，当在纵向的截面中看 时，组织和i更备之间的有效的接触；
图IO- 1V示意性地示出了根据本发明的一些实施例的设备的不同 的牙黄向的和纵向的截面；
图2A-2E示意性地示出了根据本发明构造的用于组织表征的探头 的纵向的截面和透^L图3示意性地示出了根据本发明的 一 些实施例的用于组织表征的系
统；
图4A和4B示意性地示出了根据本发明的一些实施例构造的设备内 的传感器的第一设置；
图5为示出了根据本发明的一些实施例的组织表征方法的流程图6A-F示意性地示出了根据本发明的更进一步的实施例的用于 提供三维信息的设备内的传感器的设置；
图6G-N示意性地示出了根据本发明的更进一步的实施例的用于 提供三维信息的元件；图6-0为图示了根据本发明的一些实施例的用 小尺寸的计算机断层成像在三维方向表征组织的方法的流程图7A为根据本发明的实施例的用于形成有效的传感器到组织接触 的设备的侧视截面图7B为示意性地示出了根据本发明的组织-传感器界面处的力的
图；图7C示意性地示出了根据本发明的实施例的用于形成有效的传感
器到组织接触的图7A-B所示的设备的纵向的截面；
图8A-C示意性地示出了根据本发明的实施例的用于在设备的操 作中的三个步骤期间形成有效的传感器到组织接触的设备的近端；
图9A-C为根据本发明的实施例的设备的第一机构的侧视和顶视 截面图10A - D为根据本发明的另 一个实施例的设备的第 一机构的侧视 和顶—见截面图11A-B为根据本发明的实施例的用于在设备的操作中的两个步 骤期间形成有效的传感器到组织接触的第二机构的侧视截面图12A-B为根据本发明的更进一步的实施例的用于组织表征的设 备的第二部分的侧视截面图，示出了用于形成有效的传感器到组织接触 的第二机构；
图13A _ D示意性地示出了根据本发明的两个替代的实施例的用于 控制活塞的行进的装置；
图14A - D示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于传感器 的近端的坐标系统和不同的几何形状；
图15A - D示意性地示出了根据本发明的实施例的用于组织表征的 设备的原型；
图16A - D示意性地示出了根据本发明的另 一个实施例的用于组织 表征的设备的原型；
图17A - E示意性地示出了用于与本发明的设备一起使用的传感器 的不同的实施例；
图18A - C示意性地示出了根据本发明的另 一个实施例的用于在设 备的操作中的三个步骤期间有效地接触的设备的另 一 个构造；
图19示意性地示出了根据本发明的实施例的用于组织表征的系统； 图20A - C示意性地示出了根据本发明的另 一个实施例的用于有效 的接触的设备的另 一个构造；
图21A-B示意性地示出了根据本发明的实施例的具有数种类型的 传感器的设备的构造；
图22示意性地示出了根据本发明的一些实施例的第一传感器结构； 图23示意性地示出了根据本发明的 一些实施例的第二传感器结构；图24A-B示意性地示出了根据本发明的一些实施例的光学传感器 结构；
图25A-25D示意性地示出了根据本发明的实施例的内窥镜探头 400;及；
图26A和26B示意性地示出了根据本发明的实施例的处于检查站的 作为身体外面的探头的探头。
具体实施例方式
设计为用于有效的传感器到物质接触的用于物质表征的设备，包括 具有至少一个传感器设置在其上的刚性的表面的元件，和用于导致力被 施加到软的柔顺的物质的机构，力线与刚性的表面成4兌角，以靠着刚性 的表面伸展或伸展和推软的物质，从而实现物质和至少一个传感器之间 的有效的接触。从而，改进了感测的准确度。根据另一个实施例，使用 多个传感器，该多个传感器沿弯曲的元件设置，用于例如通过小尺寸的 计算机断层成像提供和物质有关的三维信息。替代地，设备包括结构； 第一机构，构造为用于在物质上施加第一力，以将物质固着到结构，以 便大致固定物质；和第二机构，构造为用于将至少一个传感器压靠在固 定的物质的外部表面上，由此在固定的物质上施加第二力，其中，第一 力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质推靠在至少一个 传感器上，并且将至少一个传感器推靠在固定的物质上，致使在至少一 个传感器和固定的物质之间的有效的接触。物质可以为离体的或在体的 组织或活组织检查样本。替代地，其可以为另一个软的、柔顺的物质， 诸如水凝力交或弹性体。
在详细解释本发明的至少一个实施例之前，需要理解，本发明的应 用不限于接下来的描述中阐述或附图中示出的部件的结构和设置的细
要理解，这里使用的措辞和术语是为了描述的目的并且不应该被认为是 限制性的。
根据本发明的 一 些实施例的用于组织表征的设备的原理和操作可 以参考附图和伴随的描述更好地理解。
现在参考附图，图1A-H示意性地示出了根据本发明的一些实施 例的用于有效的传感器到组织接触的设备10的纵向的截面。从而，设备10包括在其近端29处的构造为与组织44接触的元件 20。如图1A-IE和1G所示，元件20可以大致构造为具有基底26的 圆锥。
然而，如图IF所示，相似地可以使用其它形状。这些形状中的一 部分在下文中结合图10-1V描述。
优选地，组织44为通常在压力下屈服的软组织，诸如肌肉、皮肤、 脂肪、内脏、内部界面等的组织。
应该理解，组织表征可以对于在体的组织、离体的组织、或活组织 牙企查样本进4亍。
根据本发明，在体的组织指的是在原位即接附到身体的组织。 进一步根据本发明，离体的组织指的是已经例如在手术期间移除的 组织。
再进一步根据本发明，活组织检查样本指的是已经移除以便确定对 于例如手术的更进 一 步的行动的需要的 一 小部分组织。
因而，活组织;险查样本可以涉及瘤的一'J、部分，移除该部分以便确 定瘤是否为恶性的，而离体的组织可以涉及整个瘤，在外科手术期间移 除该瘤，并且检查以例如评价是否全部恶性的部分被健康组织的清洁的 边缘包围，使得没有恶性肿瘤留在身体内。
然而，应该理解，活组织;险查样本和离体的组织之间的区别4艮小， 并且在它们之间存在某种程度的重叠。
应该理解，设备10可以用于其它柔顺的材料，诸如凝胶体、水凝 胶、或弹性体。
优选地，元件20包括高度H的区段，该区段具有线性的截面，并 且形成刚性的表面22。元件20与组织44的4妻触沿元件20的优选地线 性的截面的刚性的表面22形成。
另外，设备10包括与刚性的表面22相关的至少一个传感器24。可 以使用多个传感器24。例如，虽然图1G的设备包括单一传感器24，图 1A-F中的每个的设备包括多个传感器。至少一个传感器24可以嵌入 刚性的表面22内或安装在刚性的表面22上。
此外，设备10包括机构19，适用于将力F施加到组织44,力线与 刚性的表面22成锐角cc,以靠着刚性的表面22伸展或伸展和推组织44， 从而实现组织44和刚性的表面22之间的有效的接触。从而，形成组织
3544和至少 一个传感器24之间的有效的接触，并且改进感测的准确度。
图IB示出了力F和刚性的表面22之间的角度关系。直观地，可以 观察到，如果力F平行于或垂直于刚性的表面22,靠着刚性的表面22 的组织44的希望的伸展将不会发生。力线F和刚性的表面22之间的锐 角a对于实践本发明是必需的。优选地，锐角cc在大约30度和大约60 度之间，锐角的其它值也是可接受的。
另外，可以观察到，如果表面22的截面型面弯曲，靠着刚性的表 面22的组织44的伸展将不会沿高度H的区段一致。从而，根据本发明 的优选的实施例，表面22具有线性的截面型面。
如图1C所示，提供力F的机构19可以包括真空源32,以基本上 将组织44吸入元件20。替代地，如图1D所示，机构19可以为机械工 具，例如，4聂子状的工具13,以将组织44拉入元件20。
替4戈地，如图1E和1F所示，才几构19可以为另一个初4戒工具，例 如，《垂状工具17,以将组织44压入元件20。
图1H示意性地示出了用于与刚性的表面22成锐角a将力F施加到 组织44的机构19的再一个示例，其中，刚性的表面22可以为平板。 机构19可以为例如活塞-气缸构造，设置为与平板成角度a,用作元 件20,并且具有刚性的表面22，传感器24嵌入其中。
再次参考附图，图II-M示意性地示出了根据对本发明的理解，组 织44和元件20的刚性的表面22之间的可能差的接触的情形，其中， 传感器24嵌入设备10。相反，图1N示意性地示出了根据本发明的实 施例，当在纵向的截面中看时，组织和设备IO之间的有效的接触。
图II为元件20的刚性的表面22和至少一个传感器24和组织44 之间的界面45的截面图。如将在下文中讨论的，图1J-1N中标记并且 放大了区段43。
图1J提供了在区段43处的界面45的截面图，示出了沿界面45的 减小并且以别的方式千扰组织44和至少 一个传感器24之间的接触面积 的空气或流体的泡46和/或杂质的包含物47。图1K也提供了在区段43 处的界面45的截面图，示出了沿界面45的组织4斤叠48,可能具有泡 46和/或包含物47,其也可以减小并且以别的方式干4尤组织44和至少一 个传感器24之间的接触面积。图1L提供了在区段43处的界面45从图 II的箭头11的方向的视图，示出了干扰在界面45处的接触的泡46和包含物47。
关于组织44和至少一个传感器24之间的接触面积，可以定义接下 来的术语
实际接触面积，A (实际)，为刚性的表面22和组织44之间的 实际接触面积；
总体接触面积，A(界面)，为界面45的总面积；及
泡和包含物面积，A(泡和包含物)，为通过空气和/或流体的泡 46和/或通过杂质的包含物47覆盖的面积。
可以随后计算实际^接触面积和^"触水平，如下1A (实际)=A (界面)-A (泡和包含物)，
及，
2接触水平=八(实际)/A (界面)
此外，可以量化泡46和包含物47的影响，并且评价界面45对于 用给定的传感器进行组织表征是否可接受。
本发明的实施例的目的为实现有效的接触，对本发明来说，有效的 接触定义为至少95%的接触水平。优选地，接触水平大于98%。更优 选地，接触水平为至少99.5%,并且甚至至少99.8%。
图1M提供在区段43处的界面45关于照射性的传感器24的截面 图，示出了照射性的传感器24的边缘表面和组织44的最外面的表面稍 微分离平均距离t的情形，使得实际上存在三个界面45A、 45B、和45C, 其可以用作对进入辐射52的三个不同的反射的表面。第一界面45A在 至少一个传感器24的边缘表面处(基本上与刚性的表面22相同)；第 二界面45B在组织44的最外面的表面处；和当大致完全接触时，第三 界面45C在至少一个传感器24的边缘表面和组织44的最外面的表面之 间。此影响对于波长入的辐射是重要的，平均距离t和辐射波长人为相 同数量级，并且因此，可以分别/人界面45A、 45B、 45C观察到三个反 射54A、 54B、和54C，而不是联合的界面的单一反射54C。
与图1J-1M相反，图1N示意性地示出了根据本发明的一些实施 例的有效的传感器到组织接触。因此，界面45大致没有泡46、包含物 47、和组织折叠48,导致组织44和至少一个传感器24之间的有效的接 触，有效的接触定义为至少95%,优选地至少98%,并且更优选地至 少99.5%并且甚至至少99.8%的接触水平。另外，根据与用波长入操作的传感器相关的本发明的实施例，有效 的接触可以更进一步地定义为，在实现有效的接触(看图1N)之后， 波长入和平均距离tl之间的关系为使得tl<入/3,并且优选地，tl<入/10,
并且更优选地，tK入/100的接触。
另外或替代地，可以以常数项定义有效的接触。从而，平均距离tl
小于500埃，优选地，平均距离tl小于50埃，并且更优选地，平均距 离tl小于5埃。
再次参考附图，图10-1V示意性地示出了根据本发明的一些实施 例的元件20的不同的横向的和纵向的截面。全部与设置为与力F的线 成角度a的线性的截面的刚性的表面22相关。
从而，元件20的横向的截面构造可以为圆(图10)、椭圆(图1P)、 弧(图1Q)、或与平板相关的线(图1R),而纵向的截面构造可以为 梯形(图1S)、三角形(图1T)、梯形或三角形的区段(图1U)、或 线(图IV)。从而，元件20的总体的形状可以为大致圆锥，具有圆形 或椭圆形的截面，具有基底或没有基底，圓锥的区段，或平板。
再次参考附图，图2A-2E示意性地示出了根据本发明的设备10 构造的用于组织表征的探头50。探头50包括壳体12,壳体12包括设 备10,设备10具有元件20,元件20具有圆锥形的构造，如上文中结 合图1A-1V所述，和至少一个传感器24。
根据图2A-2E的所示的实施例，探头50为身体外面的探头，适合 为经由抓紧把手14的手持式的探头。
如图2A所示，优选地在4果头50的远端21处的纵向的截面图，至 少一个信号通信线路的信号通信体系结构16从至少一个传感器24通到 与线缆38相关的连接器36,线缆38提供与在下文中结合图3描述的信 号产生和分析单元60的动力和信号通信。可以使用多个传感器24和多 个信号通信线路形成信号通信体系结构16。至少一个信号通信线路可以 为传送线路，例如，同轴线缆或光纤。
如图2B所示，在纵向的截面图中，电池80和无线电收发器82可 以提供在远端21处，用于探头50的无线操作并且用于与信号产生和分 析器单元60 (图3)无线通信。应该理解，电池80可以为可再充电的。
探头50还可以包括泵30，经由动力线路37接收动力并且与元件 20流体连通，以经由元件20内的孔口 34和通道32提供到那里的抽吸。如图2C所示，在纵向的截面图中，探头50可以用于在打开外科手 术期间表征例如身体40的乳房42的软组织44。当将^由吸施加到软组织 44时，软组织44 一皮吸入元件20内，维持与至少一个传感器24的有效 的接触。另外，在外科手术期间，可以通过通道33将流体46也抽并且 引导到可以经由阀31排空的流体收集器35。
如图2D所示，在纵向的截面图中，可以经由真空线^各39^f吏用纟罙头 50外部的真空源(没有示出)。当施加真空时，沿真空线路39的密封 瓣28可以关闭，在元件20内形成抽吸。真空线if各39可以与泵30和流 体收集器35连接。替代地，如在下文中结合图3描述的，真空线路39 和泵30可以在纟冢头50外部。
如图2A-2D所示，探头50还可以包括至少一个控制开关18，用 于初始通过至少 一个传感器24的测量，并且用于控制泵30(图2A - 2C )。 根据需要，可以提供两个控制开关18， 一个用于操作一个或多个传感器 24，另一个用于操作泵30。
另外，探头50可以包括指示器135,例如，灯、LED显示器、或显 示屏135 (如图2A、 2B、和2E所示)。
至少一个控制开关18和指示器135可以用于操纵探头50和用于优 化探头50和传感器24的性能，例如，用于提供使得操作者能够容易地 实时地看到的反馈。
接合处15可以提供为开关站，与至少一个控制开关18、指示器135、 信号通信体系结构16、和泵动力线路37通信。应该理解，至少一个传 感器24可以具有"备用，，设定，用于在操作之前使用。图2E提供根据 本发明的实施例的探头50的透4^L图。
再次参考附图，图3示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用 于组织表征的系统70。优选地，系统70包括探头50,探头50具有设 备10,设备10具有元件20和至少一个传感器24,其根据本发明的一 些实施例设计。探头50可以与外部流体收集器35和外部泵30流体连 通。替代地，这些可以装入探头50。
优选地，信号产生和分析单元60通过线缆38或以无线的方式与至 少一个传感器24通信，如本领域中已知的。信号产生和分析单元60可 以包括内装的计算机，或可以与计算机站72通信，计算机站72分析通 过探头50执行的测量结果。替代地，小型化的信号产生和分析单元60并且可能地还有微型计算机(没有示出)可以装入纟果头50。应该理解，
分开的单元可以替代单一的信号产生和分析单元60^f吏用。另外， 一些
传感器是无源的并且不需要信号发生器。例如，温度传感器或放射性的 发射传感器不需要信号发生器。
再次参考附图，图4A和4B示意性地示出了根据本发明的一些实施 例的设备IO内的至少一个传感器24的第一设置。如上文中所述，元件 20可以构造为大致圆锥或具有刚性的表面22的任何其它适合的形状， 并且至少一个传感器24嵌入或安装在元件20的刚性的表面22上。
如图4A所示，传感器24中的每个表征邻近其的通常半球状的体积 48内的组织44。如图4B所示，在元件20构造为截锥的情况，传感器 24也可以沿基底26设置。至少一个传感器24可以为诸如光学传感器、 X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感器、或超 声波传感器的照射性的传感器。替代地，至少一个传感器24可以为MR 传感器；阻抗传感器；温度传感器；生物传感器；化学传感器；放射性 的发射传感器；机械传感器；非照射性的RF传感器，例如，如通过披 露物作为参考加入这里的2005年3月29日提交的共同拥有的美国专利 申请60/665,842教示的；或任何其它适合的组织表征传感器。
图5示意性地示出了根据本发明的一些实施例的通过改进软组织和 至少一个传感器之间的接触水平进行软组织表征的方法90。方法90包 括
步骤92中将用于表征软组织的至少一个传感器设置在具有线性 的截面的刚性的表面上；
步骤94中与刚性的表面成锐角将力施加到软组织，从而靠着刚 性的表面伸展或伸展和推软组织，并且实现传感器和组织之间的有效的 接触；及
步骤96中用至少一个传感器执行测量。
再次参考附图，图6A-6F示意性地示出了根据本发明的一些实施 例的用于例如通过小尺寸的计算机断层成像提供三维信息的设备10内 的多个传感器24的设置。
如图6A和6B所示，元4牛20可以形成为圆形的结构，诸如截锥， 具有多个传感器24,多个传感器24优选地设置在围绕内周长的圓内， 在沿其的不同的高度，例如，在H1、 H2、和H3，嵌入或安装在刚性的表面22上。优选地，每个圆的传感器24大致垂直地对准，以便限定沿 刚性的表面22的线，诸如线24C (图6B)。
传感器24适用于小尺寸的计算机断层成像，其可以为透射小尺寸 的计算机断层成像，反射小尺寸的计算机断层成像，或二者的结合。优 选地，围绕圆周的传感器24中的每个又用作发送传感器24A,发送信 号23，而其它传感器24用作接收传感器24B,接收信号27，信号27 可以为透射的、反射的、或透射的和反射的结合。发送传感器24A的位 置在箭头25的方向可以改变，例如通过旋转。替代地，发送传感器24A 的方向可以以另一种方式改变，例如，随机地。4艮据本发明的实施例， 发送传感器24A沿线24C对准，以便成像"组织的切片"。应该理解， 其它设置相似地是可能的。例如，圆内的两个或更多传感器24可以在 给定的时间用作发送器，或用作发送器和接收器。
应该理解，根据形态，发送传感器也可以用作接收传感器。例如， 超声波换能器可以用作发送器和接收器。相似地，光纤端部可以用作发 送器和接收器，例如，如在下文中结合图24B说明的。对于X射线CT, 可以使用专用的发送器和接收器。
如图6C所示，传感器24可以随机地散布，并且任何一个传感器 24可以在任何一个时刻用作发送传感器，或用作发送和接收传感器。相 关的算法提供对于特定设置的三维信息。
图6D - 6F示出了可以用于提供组织44的组织体元的三维图^f象的构 造。如图6D所示，传感器24具有一见场角p 。如图6E所示，当诸如传 感器24D、 24E、和24F的数个传感器24沿形成平4反的元件20设置时， 可以观察到接下来的现象
组织体元44x没有一皮任何传感器观察到；组织体元44i 4又一皮传感器 24D7见察到；组织体元44j^皮传感器24D和24E，见察到；并且组织体元 44k—皮三个传感器24D、 24E和24F观察到。如图所示，可以获得对于 体元44j和44k的一些三维信息。
替代地，如图6F所示，当诸如传感器24G、 24H、 241、和24J的数 个传感器24沿形成为圆锥或圆筒的元件20设置时，可以观察到接下来 的现象
组织体元44u被全部四个传感器24G、 24H、 241、和24J观察到； 组织体元44v一皮三个传感器24G、 24H、和24J ^见察到；及组织体元44w一皮两个传感器241和24J观察到。
^v而，在图6F的构造中，可以获得对于全部组织体元的一些三维信息。
自然地，具有诸如圆形或椭圆形设置的带有曲率的形状的刚性的表 面或其区段对于平板设置是优选的。然而，平板设置提供一些三维信息， 并且属于本发明的范围。
应该理解，虽然非常希望实现有效的接触，也可以在没有有效的接 触的情况下获得三维信息，从而没有如结合图1A-1V描述的用于将力 线与刚性的表面22成锐角a的力施加到组织的机构。因此，不符合此 标准的形状仍然可以用于小尺寸的计算机断层成像。
虽然图10、 1P、 1Q、 1S、 1T、和1U所示的形状是最优选的，因 为它们提供有效的接触和曲率，也可以使用其它形状，如图6G-6N所 示。
图6G-6N示意性地示出了元件20A,成形为具有曲率，用于提供 三维信息，但是没有必要提供有效的接触。这些包括成形为圆筒(图6G 和6K )、椭圆体(图6H和6L )、球的一部分(图6J和6N )、和柱体 (图6I和6M)的元件。
优选地，弯曲的表面具有小于大约10cm的直径D (图6J)或直径 等值D，(图6H)。直径可以小于5cm、小于2cm、或甚至小于lcm。
用于提供三维信息的图6A - 6N所示的传感器可以为照射性的传感 器，诸如光学传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外 热成像法传感器、和超声波传感器。替代地，传感器可以为机械传感器、 MR传感器、阻抗传感器、非照射性的RF传感器、设置为用于SPECT 的放射性的发射传感器、设置为用于PET的放射性的发射传感器、和/ 或适用于组织表征的任何其它传感器。应该理解，在不提供体积的三维 信息的情况下，可以使用其它传感器，例如，生物传感器或化学传感器， 用于提供沿组织44的不同的点处的表面信息。
图6-O为示出了根据本发明的一些实施例的用小尺寸的计算机断 层成像进行组织表征以获得组织的体积的区的三维信息的方法130的流 程图。方法130包括
步骤132中将用于组织表征的至少两个传感器设置在弯曲的表面 上，使得至少两个传感器观察组织的相同的体积的区；
42步骤134中用至少两个传感器执行测量；及
步骤136中分析测量结果以获得体积的区的三维信息。
现在参考图7A-C,图7A-C示意性地示出了根据本发明的实施
例的具有有效的传感器到组织接触的用于组织表征的设备100的原理。 图7A为根据本发明的实施例的用于形成有效的传感器到组织接触
以改进组织表征的i殳备100的侧一见截面图。设备100包括
i. 结构101;
ii. 第一机构116，与结构101相关并且构造为用于将第一力施加到 组织44上，用于将组织44固着到结构101，以便大51固定组织44;及
第二机构117,与结构101相关，构造为用于将传感器122压靠 在固定的组织的表面上，由此将第二力施加在固定的组织上，
其中，第一力的分力与第二力的分力相反，将固定的组织推靠在传 感器122上，并且将传感器122推靠在固定的组织上，致使在传感器122 和固定的组织之间的有效的接触。根据本实施例，结构101包括适用于手抓紧的第一部分102,和具 有相对于组织的近端108的第二部分103。
第一部分102和第二部分103 —起形成探头50的壳体12。探头50 还包括信号通信体系结构16。
近端108具有才匡架110,优选地形成为环，其具有内部直径112和 外部直径114。框架110与第一才凡构116相关，诸如4由吸提供才几构，其 设计为用于将组织接附到框架110。
根据本实施例，第一机构116由在近端108处具有孔口 140的管系 统142 (图7A)形成，通过孔口 140,负压通过抽吸将组织44接附到 框架IIO。真空出口 105适用于将管系统142连接到泵。
另外，设备100包括笫二部分103内的第二机构117,诸如活塞120。 活塞120包括在近端126处的传感器122。活塞120选择地构造为展开 的和缩进的位置。对于展开，其朝向通过第一机构116牢固地保持的组 织44滑动并且压靠在组织44上，从而实现在传感器122和组织44之 间的有效的传感器到组织接触。
应该理解，虽然附图中示出的本发明的实施例中的每个示出为提供 有单一活塞传感器122,根据需要，任何实施例可以提供有多个活塞传 感器。相似地，在对一些实施例的讨论可以包括提及多个活塞传感器的场合，应该理解，根据需要可以替代地提供单一活塞传感器。
图7B为第一和第二机构116和117的力平衡的图。大体上，第一 冲凡构116导致力Fo以在近端108处将组织44压靠在设备100的冲匡架 IIO上，而第二机构117施加方向与F！大致相反的力F2，以将传感器122 压靠在组织44上。从而，通过力F!将组织44压靠在近端108上，同时， 通过力F2将传感器122压靠在组织44上。
每个机构提供与其它机构的力相反的力。力F!确保组织44将不会 在力F2的作用下远离传感器122运动，并且力F2确保传感器122将不 会在力Fi的作用下远离组织44运动。第一和第二机构116和117—起 操作确保在界面45处维持有效的传感器到组织接触。
替代地，第一4几构116施加力Fl5力F！的分力在近端108处将组织 44压靠在设备100的框架110上，同时第二机构117施加力F2,力F2 的分力将传感器122压靠在组织44上，使得每个机构的分力提供与其 它机构的分力相反的力。
从而，力F!和F2或其分力确保组织44将不会远离传感器122运动， 并且传感器122将不会远离组织44运动，使得在界面45处维持有效的 传感器到组织接触。
图7C示意性地示出了根据本发明的实施例的用于形成有效的传感 器到组织接触的图7A-B所示的设备的纵向的截面。图7C所示的情形 与图ll所示的相似，但是阳部-阴部关系倒转。然而，在图II中，传 感器24位于其上的元件20用作阴部，接收组织44,在图7C中，也可 以称作传感器24的传感器122用作阳部。应该理解，示出了有效的接 触的图以上的1N适用于全部情形。
现在参考图8A-C,图8A-C示意性地示出了设备100的操作。 如图8A所示，在操作的第一步骤中，例如通过手使得优选地为手持式 的设备的设备100物理地邻近组织44。如图8B所示，在第二步骤中， 经由第一机构116通过抽吸将组织44接附到设备100。如图8C所示， 在第三步骤中，第二机构117即活塞120展开，以将传感器122压靠在 组织表面119上，大致形成单一界面45。在这点上，已经大致形成有效 的传感器到组织接触，如图7B所示，并且可以经由传感器122进行组 织表征。
现在参考图9A-C,图9A-C示出了根据本发明的实施例的设备100的第一机构116的侧视和顶视截面图。在近端108处的框架IIO优 选地成形为两个同心圆，具有内部直径112和外部直径114。此外，内 部直径112构造为允许活塞120朝向组织44的表面119前进通过，使 得活塞120的近端126突出超过框架110,以便压靠在接附到框架110 的组织44上，如在上文中参考图8C讨论的。另外，框架110提供有至 少两个孔口 140,优选地设置在圆周112和114之间。例如，可以Y吏用 乂\个孔口，如图9B所示。抽吸经由管系统142通过孔口 140用于将组 织44接附到框架110。
在图9C中，将柔性的裙部144附加到框架110的周缘，以当将组 织44接附到近端108时提供改进的抽吸。优选地，柔性的^"部144由 弹性的材料制造，例如，天然或合成橡胶。
现在参考图IOA-D，图10A-D示出了根据本发明的另一个实施 例的设备的第一机构116的侧视和顶视截面图，本实施例使用抓紧设备 150作为第一机构116。从而，不需要使用用于导致抽吸的管系统142。
根据图IOA-D所示的实施例，抓紧设备150定位在框架IIO上。 另外，抓紧设备150包括构造为处于缩进状态(如图IOC所示)或处于 抓紧状态(如图10D所示)的至少两个爪152。优选地，至少两个爪152 设置在框架110上(图10B中示出了八个爪)。在抓紧组织44之前， 近端108靠近组织表面119定位，至少两个爪152处于缩进的状态。随 后使得爪到达抓紧状态，从而将组织44接附到近端108。
在这点上，可以通过第二机构117降低传感器122，以在设备100 的传感器122和组织表面119之间形成有效的传感器到组织接触。
现在参考图11A-B,图11A-B示意性地示出了根据本发明的实 施例的用于形成有效的传感器到组织接触的第二机构117的侧—见截面 图。第二机构117优选地包括具有在其近端126处的组织表征传感器122 的活塞120。活塞120构造为从缩进的位置(如图UA所示)平滑地滑 动到展开的位置(如图IIB所示)，其中，建立组织44和组织表征传 感器122之间的有效的接触。朝向组织44前进活塞120可以通过任何 已知的装置控制，并且将不在这里详细讨论。朝向组织44的活塞120 的运动被至少一个弹簧160限制，当活塞120朝向组织44运动时压縮 弹簧160。此外，可以使用开关162开动朝向组织44前进活塞120。优 选地，活塞120的近端126的表面164高度抛光，以与组织44形成有效的接触。
现在参考图12A,图12A示意性的示出了根据本发明的另一个实施 例的用于组织表征的设备100的第二部分103的侧视截面图。根据本实 施例，弹簧160包含在连接到管系统142的弹簧管道170内。因此，当 第一机构116在近端108处(看图11A-B)将组织44接附到设备100 时，当孔口140关闭时，通过响应管系统142内的分压在弹簧管道170 内形成的抽吸开动活塞120。
现在参考图12B,示意性地示出了根据本发明的再一个实施例的用 于组织表征的设备100的第二部分103的侧一见截面图。在图12B中还示 出了坐标系统172。如参考图8B-C和11A-B讨论的，当活塞120沿 Z轴垂直于框架IIO朝向组织(没有示出)滑动时，其在垂直于Z轴的 XY平面内导展动。XY平面内的振动运动允许靠在组织上的滑移运动，该 滑移运动实际上好像通过清扫移除否则可以存在于界面45处(看图1J
和1L)的任何杂质或捕获的气体或液体。
现在参考图13A-D,图13A-D示意性地示出了根据本发明的两 个替代的实施例的用于控制活塞120的行进的装置。在图13A和13B中， 根据本发明的实施例的活塞12 0分别示出为处于缩进的和展开的位置。 可以注意到，在活塞120已经行进距离d并且已经前进到图13B所示的 位置之后，活塞120的部分121邻接第二部分103的突出部分115，从 而停止活塞120的运动。从而，活塞120具有固定的行进距离d,以180 示出，其中，第二部分103的部分115构造为用作停止器，以确保活塞 120不行进多于固定的行进距离d。
替代地，活塞120的运动不需要如上文中所述通过其部分与第二部 分103的突出部分115的接触停止。替代地，根据需要，在活塞部分121 到达突出部分115之前，可以通过弹簧160的动作停止活塞的运动，构 造为使得当弹簧160已经被压缩到其最大值时，已经达到希望的固定的 行进距离d。优选地，距离d在大约lmm和大约50mm之间。
图13C和13D分别示意性地示出了根据本发明的另一个实施例的 处于缩进的和展开的位置的活塞120。活塞120和传感器122的前进4吏 得施加在活塞120上的力F3被接附的组织(没有示出)在+ Z方向施加 到传感器122的力和压缩的弹簧160在+ Z方向施加到活塞120的力正 好平衡。应该注意，与图13A-B所示的实施例不同，在此实施例中，
46在活塞120已经前进到图13D所示的位置之后，在活塞120的部分121 和第二部分103的突出部分115之间保留一定量的间隙225。
现在参考图14A-D，图14A-D示意性地示出了用于根据本发明 的实施例的传感器12 2的近端12 6的坐标系统和不同的几何形状。图14 A 提供参考坐标系统172。图14B-D分別示意性地示出了滚筒形的传感 器122、拱顶形的传感器122、和立方形的传感器122。每个传感器122 在其近端126处提供有抛光的表面164。应该理解，其它形状也可能用 于传感器的近端。
现在参考图15A-D,图15A-D示意性地示出了根据本发明的实 施例的具有用于组织表征的设备100的探头50的原型。设备100封闭 在探头50的壳体12内。
图15A和15B分别为设备100的透一见和侧视图。图15C为通过将 图15B所示的设备围绕Z轴旋转90度取得的设备100的另 一个侧视图， 并且图15D为在图15C所示的箭头A-A的方向取得的截面图。如图所 示的原型设备100通常当例如图8A所示垂直于组织时操作，使得其长 度L平行于Z轴，而组织表面119(图8A-8C)通常平行于X-Y平面。 设备100优选地具有在大约50mm和大约300mm之间的长度，和在大 约10mm和大约150mm之间的直径。应该理解，才艮据需要，其它尺度 可能用于设备IOO。设备100的结构101优选地由刚性的材料制造，例 如，刚性的塑料、陶资、木头等。真空出口 105适用于连接到泵(没有 示出)。
现在参考图16A-D，图16A-D示意性地示出了根据本发明的另 一个实施例的具有用于组织表征的设备100的4果头50。设备100封闭在 探头50的壳体12内。
图16A和16D分别为探头50和设备100的透视和侧碎见图。图16C 为通过将图16D所示的设备围绕Z轴旋转90度取得的探头50和设备 IOO的另一个侧碎见图，并且图16B为在图16C所示的箭头A-A的方向 取得的截面图。如图所示的探头50成形为在其近端302处具有环状结 构113的臂300。图16A-D所示的原型设备100通常当臂300保持平 行于組织(没有示出)时操作，使得组织表面大致平行于X-Y平面并 且第二机构117内的传感器在通常平行于Z轴的方向运动。优选地，柔 性的裙部144提供在环结构113的近端处，以辅助将组织接附到框架110。应该理解，图16A-D所示的"i殳备可以包括与关于上面的图7A-13D讨论的那些机构中的任何机构相似的第 一机构和/或第二机构。
现在参考图17A-E，图17A-E示意性地示出了包含传感器122 的活塞120的截面图。附图示出了根据本发明的不同的实施例的用于在 使得组织表面与传感器有效地接触之后表征组织的各种传感器。
传感器122可以为介电性质传感器、光学传感器、MRI传感器、RF 传感器、MW传感器、X射线传感器、超声波传感器、生物传感器、化 学传感器、机械传感器、温度传感器、红外热成像法传感器、或适用于 根据本发明的教示表征组织的任何其它传感器。
图17A和17B分别示出了包含传感器122的活塞120的侧视截面图 和从包含传感器122的活塞120的近端126观察的视图。根据本实施例， 传感器122为例如通过共同拥有的美国专利6,813,515和共同拥有的 PCT出版物WO 03060462A教示的用于测量组织的介电性质的介电性质 传感器200，全部这两个披露物作为参考加入这里。通过比较结果与组 织的已知的介电性质，或者通过评价产生的脉冲与那些从组织反射的脉 冲，能够确定组织的特性。此外，介电性质传感器200可以构造为同轴 线缆202，具有通过由例如聚四氟乙烯制造的绝缘护套214分开的内电 极204和外电极206。外电极206可以接地。优选地，同轴线缆202定 位在活塞120内。来自介电性质传感器200的信号通过传送线路208传 递到计算机化的系统260以进行分析，如在下文中结合图19描述的。
优选地，内电才及204具有在大约0.2和1.5mm之间的直径212,并 且外电才及206的内表面具有在大约3.0和10.0mm之间的直径210。外电 极206为大约0.5mm厚。应该理解，可以相似地4吏用其它更大或更小的 尺度。介电性质传感器200可以装入可以形成为配合到活塞120内的塞 子的例如环氧树脂的填充材料216。
图17C示出了根据本发明的再一个实施例的活塞120,其中，传感 器形成为安装在活塞120上的RF或MW喇叭天线230。
RF或MW喇叭天线230与RF/MW传送线3各或波导232相关，而 单元272和270 (图19 )分别为RF/MW产生和分析单元。本实施例通 过在电磁频谱的RF微波区产生朝向组织传播的辐射并且测量其反射依 靠RF微波表征。辐射通常通过例如喇叭天线230的天线发送和接收。 通过分一斤原始波和反射波之间的幅度和相<立差异进4于组织表4正。图17D示出了根据本发明的再一个实施例的活塞120,其中，传感 器形成为安装在活塞120上的光学传感器240。光学信号在诸如单元272 (图19)的外部单元内产生，并且经由光纤242传送到组织。随后在光 学单元内部的专用的模块内接收光的反射。优选地，光学能量经由透镜 244传送到组织和/人组织传送。
光学信号的产生、接收和分析的细节取决于选择的特定的光学方 法。例如，对于反射分光法，组织表征依靠测量反射的光对产生的光的 相对幅度和相位。在披露物作为参考加入这里的共同拥有的美国专利申 请10/298196中描述了反射分光法的示例。应该理解，可以使用任何其 它适合的方法。
替代地，自动焚光可以用于测量在与原始发送的不同的波长从组织 发射的辐射。发射的辐射响应通过碰撞的辐射的激励发生，并且可以用 于组织表征，例如Xillix Technologies Corp.所使用的，并且如 http:〃www.xillix.com/index home.cfm中描述的。应该理解，可以使用任 何其它适合的方法。
图17E示出了根据本发明的再一个实施例的具有安装在其上的MRI 传感器250的活塞120。 MRI传感器250具有被RF线圏254围绕的永 磁体252,例如4皮露物作为参考加入这里的Hashimshony等人的题目为 "Method and Apparatus for Examining Substance, Particularly Tissue, to Characterize its Type"的共同拥有的美国专利申请2005/0021019和披露 物作为参考加入这里的Pulyer等人的题目为"MRI probe for External Imaging"的美国专利5,572,132中教示的。
再次参考附图，图18A-C示意性地示出了用于有效的接触的另一 个构造，其在设备100的操作中使用三步程序。根据本实施例，设备100 提供有定位在活塞120上的传感器122,但是没有传感器提供在刚性的 表面22上。可以注意到，本实施例使用合并具有刚性的表面22的部分 以提供有效的接触的机构，该机构某种程度上与上文中关于例如图2A 讨i仑的片几构相似，以及与例如图7A所示的第二冲几构117相似的才几构。
如图18A所示，在操作的第一步骤中，例如通过手使得设备100物 理地靠近组织44。如图18B所示，在第二步骤中，经由第一机构116 通过抽吸将组织44接附到设备100。如图18C所示，在第三步骤中，展 开第二机构117以将活塞120的传感器122压靠在组织表面119上，从而形成有效的传感器到组织接触，从而可以经由传感器122进行组织表征。
再一次，力F的线与圆锥形的结构125的刚性的表面22成锐角a, 将组织44固着到刚性的表面22。
作为第三步骤，如图18C所示，用于与力F相反的反力Fc的对立 的才几构通过活塞120提供，活塞120在箭头120A的方向运动，并且将 至少一个活塞传感器122压靠在固定的组织44上，在活塞传感器122 和与活塞传感器122接触的固定的组织44的部分之间实现有效的接触。
现在参考图19,图19示意性地示出了根据本发明的实施例的用于 组织表征的总体的系统260。
优选地，设备100被容纳在壳体12内，并且包括通信体系结构16 以形成探头50。探头50可以为身体外面的和手持式的，或适用于体内 插入，如在下文中更进一步地描述的。系统260包括探头50,探头50具有设备100，设备100具有至少 一个传感器122。信号产生单元272为传感器122提供信号，并且信号 分析单元270接收并且分析来自传感器122的信号。应该理解，信号产 生单元272和信号分析单元270可以集成在单一单元内。例如，在传感 器122为基本上构造为同轴线缆的介电性质传感器的情况中，单元270 和272可以包括例如诸如Hewlett-Packard's Agilent 4396A的阻抗分析外 部单元和经由同轴线缆连接到阻抗分析外部单元的测试夹具。传感器可 以为电池操作的或与动力供应单元相关。
应该理解，单元270和272将对应设备100内使用的特定的传感器 122。例如，在传感器122为光学传感器的情况中，单元272可以为发 光二极管或激光器，并且单元270可以为光学分析器或CCD。
可以为个人计算机、膝上型电脑、掌上型电脑、微型计算机、或任 何其它适合的计算机的诸如计算机265的控制和处理单元也可以用于附 加的数据分析。优选地，控制和处理单元265包括用户界面280,例如 键盘或旋钮，并且还可以包括存储系统，诸如读和写驱动器282、 USB 端口 284、和显示屏290。再次参考附图，图20A-C示意性地示出了根 据本发明的另一个实施例的用于有效的接触的设备100。然而，如这里 所述，设备IOO具有构造为用于接触组织的大致圆锥形的结构125。
应该理解，控制和处理单元265可以与信号产生单元272和信号分析单元270集成。
应该理解，替代地，根据需要，结构125可以具有任何适合的构造。 例如，如上文中分别参考图(IO和1S)和(1P和1T)描述的，结构 125可以具有椭圆的或圆形的截面。
如图20A-C所示，大致圆锥形的结构125限定具有有效的直径123 和纵向的轴线124的圆。设备IOO通过两个机构操作，与上文中参考图 7A- C讨论的相似。沿纵向的轴线124将力F施加到组织44上的第一 机构116将组织44靠在设备100上固着，以便大致固定组织44。将与 设备100相关的活塞传感器122压靠在固定的组织44上的第二机构117 施加与力F的至少分力相反的反力Fc，从而实现在表面44和活塞传感 器12 2之间的有效的接触。这些机构已经在上文中例如关于图8 A - C讨 论并且在这里不再更进一步地详细讨i仑。
如图20A-C所示，密封装置215可以提供在活塞120和设备100 的内壁222之间，以便确保真空线路116内的真空的整体性。
还应该理解， 一个或数个传感器24可以安装在刚性的表面22上， 设置为提供组织44的三维信息。从而，传感器24将在组织44与刚性 的表面22的界面处操作，该界面提供通过与刚性的表面22 (图20A) 成锐角a的力F靠着刚性的表面22伸展或伸展和推组织22形成的有效 的接触。然而，传感器24的操作将不会被第二机构117影响，由此， 如图20C所示，用力Fc将至少一个活塞传感器122压靠在组织44上。
如上文中所述，至少一个活塞传感器122和至少一个传感器24中 的每个可以为光学传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、 红外热成像法传感器、超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度 传感器、生物传感器、化学传感器、放射性的发射传感器、机械传感器、 非照射性的RF传感器、或适用于组织表征的任何其它传感器。
应该理解，图20A-C所示的设备可以结合与上文中参考图19讨论 的相似的系统操作。然而，这样的系统可以包括用于第 一和第二机构116 和117中的每个的传感器的信号产生单元和信号分析单元(或结合的信 号产生和分析单元)。图21A-B示意性地示出了根据本发明的实施例 的具有数种类型的传感器的构造。
如图21A所示，可以使用三种类型的传感器，沿圆锥形的结构125 的传感器24X和24Y,和活塞120上的活塞传感器122。此设置将通过结合通过两种传感器类型24X和24Y接收到的信息提供三维信息。如 此，可以获得和比较例如通过超声波和光学传感器或通过MRI和X射 线获得的三维信息。应该理解，不同的传感器类型的许多组合是可能的。
应该注意到，在图21A所示的实施例中，活塞提供有单一传感器 122,并且因此没有构造为提供三维信息。替代地，根据需要，活塞可 以提供有不同类型的多个传感器，以便以与下文中讨论的圆锥形的结构 125的传感器24X和24Y相似的方式提供三维信息。
如图21B所示，提供了随机地定位在刚性的表面22上的两种类型 的传感器24X和24Y。此设置将提供关于组织的三维信息。再次，可以 获得和比较不同形态的三维信息。
传感器24X、 24Y和122可以为例如照射性的传感器，诸如光学传 感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感器、 和超声波传感器；非照射性的传感器，诸如MR传感器、阻抗传感器、 温度传感器、生物传感器、化学传感器、放射性的发射传感器、机械传 感器、和非照射性的RF传感器；或任何其它适合的传感器，或它们的 任何组合。
图22示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于设备10的第 一传感器结构74。第一传感器结构74适用于传感器24，其中，每个传 感器可以用作发送器和接收器。替代地，第一传感器结构74适用于传 感器24,用作自然的信号的接收器，例如，身体温度传感器，在此情况 中发送不是必要的。从而，第一传感器结构74包括信号产生和分析单 元60 (图3 )，与每个传感器通信的信号通信线路16C的信号通信体系 结构16,和传感器24,每个传感器24用作发送器和接收器。
图23示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于设备10的第 二传感器结构75,其中，传感器24A为发送器并且传感器24B为接收 器。因此，第二传感器结构75包括信号产生和分析单元60。信号通信 体系结构16包括到每个发送传感器24A的信号通信线;洛16A,和来自 每个接收传感器24B的接收线路16B。
图24A和24B示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于设备 IO的光学传感器结构。
#4居一个实施例，如图24A所示，光学传感器结构76包括诸如激 光器或LED的光学信号发生器60A,和例如形成为CCD的光学信号分析器60B。信号通信体系结构16包括从光学信号发生器60A通向组织 处的发送传感器24A的光纤16A,和从组织处的接收传感器24B通向光 学信号分析器60B的光纤16B。传感器24A和24B在相对于组织的分别 的光纤16A和16B的近端处。
根据另一个实施例，如图24B所示，光学传感器结构78包括诸如 激光器或LED的光学信号发生器60A,并且光学信号分析器60B例如 形成为CCD。信号通信体系结构16包括从光学信号发生器60A通向组 织处的发送传感器24A和从组织处的接收传感器24B通向光学信号分析 器60B的光纤16C。在相对于组织的远端处的分束器60C将来自光学信 号发生器60C的束导向到光纤16并且从光纤16导向到光学信号分析器 60B。传感器24A和24B在相对于组织的光纤16的近端处。也可以4吏 用用于使用单一光纤用于发送和接收光学信号的其它技术。应该理解， 根据需要，不同类型的传感器可以用于发送传感器24A和用于接收传感 器24B。另外，应该理解，可以使用任何其它适合的信号通信体系结构。
再次参考附图，图25A-25D示意性地示出了根据本发明的实施例 的作为内窥镜探头400的探头50。
内窥镜探头400可以适用于经由身体孔口或经由皮肤内窥镜插入。
优选地，内窥镜探头400包括适用于内窥镜插入的壳体12、抓紧把 手14、至少一个控制开关18、和通信体系结构16，显示器135 (图2A) 也可以靠近控制开关18提供。
壳体12包括优选地构造为用于沿箭头412侧向运动和沿箭头414 旋转运动的内窥镜线缆410。
内窥镜探头400还包括构造为在上文中结合图1A-24B教示的实施 例中的任何一个的用于组织表征的设备420。
在插入和其它操纵期间，设备420可以在线缆410内缩进，并且展 开以用于表征。
另外，设备420或探头400可以包括尖锐的边缘422,尖锐的边缘 422可以缩进，除非需要刺穿组织，例如，通过皮肤，通过身体内腔或 通过另 一种组织。尖4兌的边缘可以与设备420或线缆410相关。
图25A示意性地示出了总体的内窥镜探头400。
图25B示意性地示出了在线缆410内缩进以用于插入或其它操纵的 设备420。图25C示意性地示出了尖锐的边缘422展开以用于刺穿 一些组织的 设备420。
图25D示意性地示出了展开以用于组织表征的设备420。 再次参考附图，图26A和26B示意性地示出了根据本发明的实施例
的在检查站500内的作为身体外面的探头的探头50。
如图26A所示，检查站500可以适用于离体的组织或活组织4全查样
本，并且可以包括具有运动提供器514和探头接附到的臂516的构台
520。
组织44可以定位在具有另一个运动提供器512的另一个构台510上。
例如，可以通过控制和处理单元265经由也可以用作信号通信体系 结构16的通信线^各522和(或)524自动地控制构台520和510。
构台包括至少一个自由度，但是优选地包括多达6个自由度以进行 》炎專争和平移运动。
替代地，可以使用仅一个运动提供器514或512。
应该理解，可以手动地控制运动。
替代地，探头50固定在适当的位置，例如，接附到固定的臂516, 而可以手动蚰4喿纵组织。
控制和处理单元265还可以包括信号分析和信号产生单元。
如图26B所示，；险查站500可以适用于在体的组织，并且可以包括-具有运动提供器514和探头50接附到的联结器518的构台520。
构台520可以自动地或手动地控制。
还可以包括信号分析和信号产生单元的控制和处理单元265可以控 制构台520的操作。
构台520包括至少一个自由度，但是优选地多达6个自由度以进行 》走摔争和平移运动。
接下来涉及通过上文中结合图1A-26B教示的实施例中的任何一 个的教示构造的用于物质表征的探头。
根据本发明的一些实施例，探头可以为手持式的探头，并且可以包 括抓紧把手。
根据本发明的一些实施例，探头可以安装在构台上，用于为探头提 供自动的或受控的运动。根据本发明的一些实施例，探头可以固着到检查站。
根据本发明的 一些实施例，探头可以适用于表征离体的组织的 一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以适用于表征活组织检查样本。 根据本发明的一些实施例，探头可以适用于表征在体的组织的一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以适用于表征皮肤的一部分。 根据本发明的 一 些实施例，探头可以适用于表征皮下组织的 一 部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以适用于在打开外科手术中表征 皮下组织的一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以用于最小侵害外科手术，例如， 用于经由套管针阀插入，或者用于另一种经由皮肤的插入，以表征皮下 组织的一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以为体内的探头，适用于经由身 体孔口插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以为体内的探头，适用于经由皮 肤插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以为体内的探头，适用于经由身 体孔口插入身体内腔，并且用于刺穿内腔，以表征皮下组织的一部分。
根据本发明的一些实施例，探头可以为体内的探头，适用于经由皮 肤插入身体内腔，并且用于刺穿内腔，以表征皮下组织的一部分。
根据本发明的 一 些实施例，探头可以适用于表征非生物组织的物质。
根据本发明的一些实施例，用于组织表征的探头和系统可以使用不 同类型的传感器和技术，包括下面的非穷举的列表中的任何一个。
通过超声波检查法进行组织表征超声波检查法为医疗成像技术， 使用在大约1到40MHz的范围内的高频声波和它们的回声。声波在身 体内行进并且被不同类型的组织之间的界面反射，诸如在健康的组织和 更致密的、癌的组织之间的界面，或在软组织的一部分和骨之间的界面。 超声波探头接收反射的声波，并且相关的器械计算从探头到反射的边界 的距离。
55超声波探头包括响应压力脉冲产生电信号的压电晶体。探头的形状 确定其视场，并且发射的声音的频率确定最小可检测的物体尺寸。通常， 探头设计为运动过身体的表面。然而， 一些探头设计为插入通过身体内 腔，诸如阴道或直肠，以便更加靠近正在检查的器官。
在20世纪70年代早期之前，超声波成像系统仅能够记录从器官的 轮廓产生的强的回声，而不是内部结构的4氐水平的回声。在1972年， 引入称作灰度级显示的精细的成像模式，其中，许多器官的内部质地变 得可见。因此，超声波成像变成用于成像例如肝脏内的瘤的有用的工具。
近年来发展了 3D超声波成像，其中，通过运动探头通过身体表面 或通过旋转插入身体内腔的探头获取数个二维图像。随后通过特定的计 算机软件组合二维扫描以形成3D图像。
在多元件探头中，每个元件具有专用的电路，使得能够通过改变每 个元件发出脉冲的定时来"操纵，，束。通过顺序地激励每个元件，能够 将束迅速地从左操纵到右，以产生二维截面图像。另外，换能器脉冲控 制允许操作者设定和改变超声波脉沖的频率和持续时间，以及机器的扫 描模式。由阵列换能器形成的探头能够被操纵以及聚焦。
造影剂可以结合超声波成像使用，例如通过披露物作为参考加入这 里的 Schutt等人的题目为 "Ultrasonic Imaging System Utilizing a Long-Persistence Contrast Agent"的美国专利6,280,704教示的。
通过组织的介电性质进行组织表征存在数种已知的用于通过组 织的电磁性质进行局部组织表征的技术。
才皮露物作为参考加入这里的Hashimshony的题目为"Method and System for Examining Tissue According to the Dielectric Properties Thereof'的共同拥有的美国专利6,813,515描述了用于检查组织以便根 据才全查的组织的介电性质,人其它组织区分该组织的方法和系统。方法包 括将电脉冲施加到将要经由形成为具有打开的腔的探头检查的组织，使 得探头在腔内的检查的组织内产生电散射场，并且从那里产生反射的电 脉冲，透入靠近纟全查的组织的其它组织或生物的身体的辐射可以忽略； 检测反射的电脉冲；并且比较反射的电脉冲相对于施加的电脉冲的电特 性，以提供对检查的组织的介电性质的指示。
此外，披露物作为参考加入这里的题目为"Device and Method for Tissue Characterization in a Body Lumen, by an EndoscopicElectromagnetic Probe"的共同拥有的美国专利申请60/641,081披露了使 用安装在内窥镜上的电磁探头用于身体内腔内的组织表征以用于检测 异常的设备和方法。内窥镜可以设计为用于插入身体内腔，身体内腔从 包括口腔、胃肠道、直肠、结肠、支气管、阴道、子宫颈、尿道、和血 管的组中选择。另外，其可以设计为用于插入套管针阀。
另外，披露物作为参考加入这里的题目为"Electromagnetic Sensors for Tissue Characterization"的共同拥有的美国专利申请60/665,842披露 了传感器，包括谐振元件，形成为传导的结构，构造为在不刺穿组织 的情况下靠近要表征的组织的边缘放置。谐振元件具有在大致平行于边 缘的平面上限定其截面面积的直径等值D,和至少一个传导的引线，用 于提供与外部系统的通信，其中，谐振元件构造为在大约入和大约10 入之间的自由空气波长范围谐振，其中，入为直径等值D的至少大约 10倍。在接收到在大约人和大约IO入之间的范围内的信号时，传感器 构造为在组织内在近的区域内引起电场和磁场，近的区域为从边缘开始 的直径为大致D的半球，同时在远的区域内导致可以忽略的辐射，使得 近的区域内的组织有效地作为谐振元件的 一部分，改变对传感器的谐振 响应，并且从而，通过对传感器的谐振响应通过组织的电磁性质表征近 的区域内的组织。
通过电阻抗成像进4亍组织表征电阻抗成^f象涉及测量病人的皮肤的 表面上的点和身体上的一些参考点之间的阻抗。有时，形成为具有电触 点阵列的片的多元件探头用于获得例如乳房的组织的二维阻抗地图。二 维阻抗地图可能结合诸如乳房造影术的其它数据用于检测癌。
Rajshekhar, V., 在British Journal of Neurosurgery, 1992, 6， pp. 439-444 中的题目为 "Continuous Impedance Monitoring During CT-Guided Stereotactic Surgery: Relative Value in Cystic and Solid Lesions"的文章中描述了使用具有单一 电极的阻抗探头测量病害的阻抗 特性。研究的目的为使用在病害内进行的测量以确定病害的程度并且更 加准确地定位病害。通过CT将探头S1导到瘤并且当探头穿过病害时在 病害内进行四次测量。在探头自身被撤回后，使用探头的外部护套作为 位置引导执行病害的活组织^r查。
披露物作为参考加入这里的Sollish等人的题目为"Apparatus and Method for Detection of Tumors in Tissue"的美国专利4,458,694涉及用于基于乳房组织的局部区域的介电常数检测人的乳房内的瘤的装备。装
备包括包含多个元件的探头。装备还包括用于将A C信号施加到组织的
装置，用于感测在不同时间在每个探头元件处的介电性质的装置，和用 于比较在不同时间感测到的介电性质的联结到感测装置的信号处理电 路。从而，装备还提供与探头相关的乳房组织的局部区域的介电常数的输出。
相似地，披露物作为参考加入这里的Frei等人的题目为"Apparatus and Method for Detection of Tumors in Tissue"的美国专利4,291,708涉及 用于通过人的乳房组织的多个局部区域的介电常数检测人的乳房组织 内的瘤的装备。
披露物作为参考加入这里的Pearlman, A. L.的题目为"Tissue Characterization Based on Impedance Images and on Impedance Measurements"的美国专利6,308,097; 6,055,452;和5,810，742描述了 用于辅助识别阻抗图像内的异常组织的组织类型的装备。设备包括用 于提供身体的一部分的多色的发射地图的装置；用于确定来自身体的部 分的多个多色的测量的装置；和用于基于多个多色的测量结果指示组织 类型的显示器。
通过光学的荧光光谱学进行组织表征当例如通过激光照射大分子 的样本时，其将吸收辐射，并且将激发不同的水平。通过弹性散射，一 些激发的状态将大致回复到之前的状态，并且在内部变换、碰撞和其它 损失机制中将损失一些能量。然而， 一些激发的状态将形成荧光辐射， 由于状态的分布，这些荧光辐射将给出特征波长分布。
当被激光照射时， 一些瘤标记试剂给出良构的焚光光语。特别地， 当在405nm左右的Soret带内被激发时，血卟啉衍生物(HPD )给出良 构的荧光光镨。荧光光谱示出了在实践中在更多松散的组织自发荧光中 重叠的在大约630和690nm的典型的峰。其它有用的瘤标记试剂为当在 337nm ( N2激光)照射时的二血卟啉醚/S旨(DHE )、血卟啉(HP )、 聚血卟啉酯(PHE)、和四磺化酞菁(TSPC)。
披露物作为参考加入这里的Andersson - Engels等人的题目为 "Diagnosis by Means of Fluorescent Light Emission from Tissue" 的美国 专利5,115,137涉及通过引起的大分子的焚光对组织的性质的改进的检 测。随后可以从观察到的大分子的光谱评价组织特性。根据美国专利5,115,137,由于内生的卟啉，扁桃腺癌的光镨清晰地与正常的粘膜不同。 披露物作为参考加入这里的Richards - Kortum等人的题目为 "Diagnostic Method and Apparatus for Cervical Squamous Intraepithelial Lesions In Vitro and In Vivo Using Fluorescence Spectroscopy" 的美国专 利6, 258, 576涉及在用于诊断例如子宫颈内的癌和前期癌的荧光光谱 学中使用多个照明波长。以此方式，可能(i)区分正常的或发炎的组织 与鳞状的上皮内的病害(SIL)和(ii)区分高等级的SIL与非高等级的 SIL。检测可以在体或离体执行。多变量的统计学分析已经用于减小证 明对分类准确度降低最小的重建算法所需要的荧光激发发射波长对的 数量。例如，前面提到的专利的方法可以包括用大约337nm、 380nm和 460nm的电磁辐射波长照射组织样本以产生荧光；从荧光检测多个离散 的发射波长；并且从发射波长计算组织样本属于特别的组织分类的可能 性。
披露物作为参考加入这里的Hashimshony的题目为"Method and Apparatus for Examing Tissue for Predefined Target Cells, Particularly Cancerous Cells, and a Probe Useful for Such Method and Apparatus"的共 同拥有的美国专利申请2003/01383786教示了用于根据测量到的检查的 组织的光学特性的改变检查组织并且表征其类型的方法、装备、和探头。 在此方法的优选的实施例中，要检查的组织遭受包含与选择地可结合到 目标细胞的生物载体联合的物理单元的小颗粒的造影剂。另外，将能量 脉沖施加到检查的组织，并且通过施加的能量脉沖产生的阻抗和/或光学 特性的改变被检测到并且用于确定检查的组织内的目标细胞的存在。此 外，在优选的实施例中，施加的能量脉沖包括激光脉冲，并且与生物载
用于检测目标细胞的相同的探头也可以用于毁坏定目标的细胞。
通过光学反射光谱学进行组织表征例如，在2005年3月15日下 载的http:〃www.sbsp-limb.nichd.nih.gov/html/spectroscopy.html中描述了 用于组织表征的光学反射光谱学的应用，披露了用于测量上皮层的厚度 的光学反射光语学(ORS)设备，和基于斜角反射光谱学的评价技术， 允许评价上皮和基质的散射和吸收性质，从而提供关于慢性的口腔上皮 组织发炎的信息，这被认为是对于口腔癌的可能的诊断预兆。
另外，Tomatis, A.等人研究了皮肤的43个着色的病害的反射图像(18个黑素瘤，17个普通黑色素袴和8个异常增生痔)。反射图像通 过远测分光光度法系统获得并且在从420到1040nm的光谱范围内分析， 以从良性的黑色素实体区分黑素瘤。考虑包括可见光和近红外光的全光 谱执行不同的评价。通过远测分光光度法系统正确地诊断总共33 (76.7 % )个病害，与35 (81.4% )个正确的临床诊断相当。红外谱带内的反 射呈现诊断相关。
通过磁共振(MR )进行组织表征磁共振基于通过具有不成对自 旋的核对电磁谱的射频范围内的能量的吸收和发射。磁共振成像(MRI) 基于通过具有不成对自旋的核对电磁谱的射频范围内的能量的吸收和 发射成像。
传统的MRI利用大的装备用于整体成像，具有
i. 主磁体，产生用于成像程序的Bo场；
ii. 梯度线圈，用于在Bo内产生梯度；
iii. RF线圈，用于产生BJ兹场，对于旋转自旋90度或180度必要， 并且用于才全测MR信号；及
iv. 计算机，用于控制MR成像器的部件。
通常，磁体为在磁体内的内部区域内提供均匀的磁场的大的水平钻 孔的超导磁体。要成像的病人或物体通常定位在位于用于成像的中心空 气间隙内的均匀的场区域内。典型的梯度线圈系统包括反亥姆霍兹型线 圏。这些为围绕z轴的两个平^f亍的环形线圈。两个线圈中的每个内的电 流在相反的方向流动，在两个线圏之间形成》兹场梯度。
RF线圈产生以脉冲顺序旋转净磁化的B!磁场。RF线圈可以为1) 发送和接收线圈，2)仅接收线圈，或3)仅发送线圈。
如上文中所述，MRI依靠磁体的内部区域内的磁场。这样，其不适 合作为手持式探头或内窥镜探头，因为要成像的组织必须在成像器的内 部区域内。
然而，披露物作为参考加入这里的Pulyer等人的题目为"MRI Probe for External Imaging"的美国专利5,572,132描述了具有外部背景磁场B0 (与大的水平钻孔的超导磁体的内部背景磁场相反)的MRI分光法探 头。从而，可以构造用于动脉壁、直肠、尿道、肠、食道、鼻孔、阴道 和其它生物医学应用的组织的内窥镜成像的MRI导管。探头包括(i) 具有纵向的轴线和在轴向的方向延伸的外部表面的小型的主》兹体，和(ii)围绕并且靠近表面的RF线圈。主磁体构造为提供磁体的表面外部 的对称的，优选地圆柱形的均匀的场。RF线圈接收来自激发的核的NMR 信号。为了成像，提供一个或多个梯度线圈以空间地编码通过RF线圈 激发的核的核自旋，其可以为与用于接收NMR信号相同的线圈或另一 个RF线圈。
另外，4皮露物作为参考加入这里的Hashimshony等人的题目为 "Method and Apparatus for Examining Substance, Particularly Tissue, to Characterize its Type"的共同拥有的美国专利申请2005/0021019中描述 了用于检查物质体积以表征其类型的方法和装备，通过施加通过检查 的物质的极化的》兹场；将RF脉沖局部地施加到一全查的物质体积，以便 引起对应物质的电阻抗的电阻抗(EI)响应信号，和对应物质的MR性 质的》兹共振(MR)响应信号；；险测EI和MR响应信号；及利用4全测到 的响应信号表征检查的物质体积类型。
造影剂可以结合MRI使用。例如，披露物作为参考加入这里的Unger 的题目为 "Gas Filled Microspheres as Magnetic Resonance Imaging Contrast Agents"的美国专利6,315,981描述了使用气体填充的微球体作 为用于MRI的造影剂。
另夕卜，披露物作为参考加入这里的Belt的题目为"Array of Coils for Use in Imaging the Vasculature of a Patient"的美国专利6,747,454 4葛述了 线圈阵列，包括分別沿病人的前面的和后面的表面纵向地展开的第 一和 第二多个线圈对。第 一和第二多个线圈对分别接收来自前面的和后面的 表面的磁共振信号。提供用于相对于彼此侧向地隔离每个对的第一和第 二绕组的装置。提供相对于彼此纵向地隔离线圈对的装置。装置还垂直 地隔离第一多个的线圏对与第二多个的线圈对。磁共振信号用于成像病 人的脉管系统。
此外，披露物作为参考加入这里的Belt等人的题目为"Circuit for Selectively Enabling and Disabling Coils of a Multi-Coil Array"的美国专 利6,677,755描述了用于选择地使能和去能n -线圈的电路。电路包括通 过电流源提供动力的n-驱动器。每个n-驱动器包括布置为使得一个 FET的门连接到另 一个FET的门以在那里形成公用栅节点的FET的对。 n -驱动器以图腾柱的构造布置。n -驱动器中的第一个的第一 FET具有 (A)链接到地并且链接到n-线圈中的第一个的端部的漏极和(B)链接到n -驱动器中的第二个的第一 FET的漏极并且链接到n -线圏中的 第二个的端部的源极。n-驱动器中的第一个的另一个FET具有(A) 链接到n-线圏中的第一个的相反的端部的源极和(B)链接到n-线圈 中的第二个的端部并且链接到n -驱动器中的第一个的第一 FET的源极 的漏极。n-驱动器中的第二个的第一 FET还具有链接到相继的n-驱 动器的第一 FET的漏极并且链接到相继的n-线圏的端部的源才及。n-驱动器中的第二个的另一个FET还具有(A)链接到n-线圏中的第二 个的相反的端部的源极和(B)链接到相继的n-线圈的端部并且链接 到n-驱动器中的第二个的第一FET的源极的漏极。如此继续，直到n -驱动器中的第n个的第一 FET和另 一个FET以n -驱动器的图腾柱构 造相似地布置，n-驱动器中的第n个的第一FET和另一个FET的源极 和漏极分别连接到电流源。n -驱动器中的每个用于通过在其公用栅节 点响应(i)线圈去能信号，通过激活其第一 FET并且去激活其另一个 FET,由此不4又汲取电流远离对应的线圈并且乂人而去能对应的线圈，而 且允许电流流动通过第一 FET并且/人而可以用作n -驱动器中的相继的 一个的电流源，和(ii)线圈使能信号，通过去激活其第一FET并且激 活其另 一个FET,由此允许电流不j又顺序地流动通过对应的线圈和另一 个FET /人而使能对应的线圏，而且可以用作n -驱动器中的相继的 一 个 的电流源，操作n-线圈中的对应的一个。
通过i兹共振光i普学(MRS)进4亍组织表征在MRS中，从;险查的 区域获得光谱学NMR数据。从而，能够关于限定的解剖学位置解释从 MRS获得的生物化学信息，并且能够产生代谢物分布的图像。MRS能 够用于识别细胞转化的替代品生物化学标记，从而从恶性的瘤区分良性 的瘤，并且识别不同的瘤类型。预兆的和诊断的信息源自恶性的瘤的光 谱(Breast Cancer Res" 2001， 3:36-40)。
通过放射性的发射进行组织表征放射性的发射成像依靠以下事 实，通常，诸如恶性瘤和发炎的病状显示与健康组织不同的活性水平。 从而，在血流内循环的放射性药物被活性的病状拾取的程度与被周围的 健康组织拾取的程度不同；因此，病状作为放射性的发射源并且可以通 过放射性的发射成像检测到。
病态的特征可以呈现为集中的高辐射源或热区域，如可以与瘤相 关，或呈现为低辐射水平的区域，但是高于背景水平，如可以与癌瘤相关的。另外，倒转的情形是可能的。死组织事实上不会拾取放射性药物， 并且从而作为小辐射量区域或冷区域，低于背景水平。从而，放射性药 物可以用于识别活性的病状以及死组织，并且构造的图〗象通常称作"功 能图^象"。
放射性药物的定位机制依靠感兴趣的器官内的不同的过程，诸如抗 原-抗体反应、颗粒的物理捕获、受体部位结合、从循环移除故意损坏 的细胞、和通过正常地操作的新陈代谢过程传送化学种类穿过细胞膜并 且进入细胞。通过放射性药物定位的机制的总结可以在
对用于标记抗体的放射性核的特别的选择依靠标记程序的化学性
质和同位素核性质，诸如发射的伽玛射线的数量；它们的分別的能量； 其它粒子的发射，诸如P或正电子；同位素半衰期；和相同的化学性质 但是具有不同的半衰期的不同的同位素(例如，1131和1133)的存在。对 于医疗应用通常优选的发射为伽玛射线。然而，也可以片企测到p和正电 子辐射，并且在PET成像中存在特别的相关性。
传感器可以为构造为单像素或多像素检测器的室温的、固态的 CdZnTe (CZT)才企测器。替代地，检测器可以为另 一个固态检测器，诸 如CdTe、 Hgl、 Si、 Ge等；闪烁片企测器，诸如Nal (Tl) 、 LSO、 GSO、 Csl、 CaF等；或闪烁材料和光电二极管阵列的组合。
已知两种用于放射性的发射的计算机断层成像技术。
i. 单光子发射计算机断层成像(SPECT),其中，在身体周围检测 单一放射性的发射事件。对大量光子的检测可以用于形成三维功能图像 并且从而识别辐射源。
ii. 正电子发射断层成像(PET),其中，从放射性同位素发射正电 子。在正电子与电子相互作用时，发生湮没，并且通过湮没产生的两个 光子在相反的方向行进。通过符合计数对它们的检测识别湮没发生的确 切的路径。再次，对大量光子的检测可以用于形成三维功能图像并且识 别辐射源，特别是使用在PET中已知用于符合计数的光子路径的事实。
通过周围的组织的衰减引起某些错误。
能够合成不同的放射性药物以瞄准存在于目标组织细胞内的特定 的分子，诸如例如，["F]FDG(氟去氧葡萄糖)，或用pCu]标记的抗体片段。 其它可以在http:〃www. crump.ucla.edu/software/lpp/radioisotopes/tracers.html中找到。另外的细节和描述可以在Breast Cancer Res. 2001， 3:28-35中找到。 通过温度成像进行组织表征自从20世纪50年代发现恶性肿瘤的 区域内的皮肤的表面温度呈现比健康组织所预期的更高的温度时起，已 知用于定位和检测肿瘤的组织的温度成像。从而，通过测量身体皮肤温 度，可能筛选诸如癌的瘤的生长的异常的身体活动的存在。随着液晶和 形成温度响应化学基片的方法的开发，接触温度测量法以及其在医疗应 用中的使用变为现实。当将使用接触温度测量法的设备放置为与诸如皮 肤的表面直接物理接触时，使用接触温度测量法的设备能够感测并且通 过永久地或临时地改变颜色的指示器显示温度改变，反映接触点处或接 触点附近的温度。异常读数将警告使用者需要对所述的区域的更靠近 的、更详细的检查。然而，此领域中的技术主要涉及感测和显示外部皮 肤表面上的温度。
披露物作为参考加入这里的Vanzetti等人的美国专利3,830，224披 露了为了检测乳癌的存在，温度响应、颜色改变液晶在胸罩内的不同点 的放置。
才皮露物作为参考加入这里的Sagi的题目为"Device for Use in Early Detection of Breast Cancer"的美国专利RE 32,000披露了包括柔性的、 热传导的薄板的设备，优选的形式为在其一侧上具有粘合剂层和通过粘 合剂层可移除地固定在其上的可剥的层的盘形片。在其另一侧上，设备 包括间隔开的指示器阵列，指示器中的每个包括染料或色素和温度^:感 物质(晶体的有机化学物质)，温度敏感物质在与邻近的指示器相差大 致0.5华氏度的相对精确的温度熔化。使用用于覆盖希望的温度范围的 必要的数量的指示器。设备加入胸罩的乳房接收罩杯并且扫描两个乳房 的镜像象限，并且在视觉上检查设备以确定已经显示颜色改变的指示器 的数量，从而通知人员乳房组织内的异常的存在。
披露物作为参考加入这里的Brounstem的题目为"Differential Temperature Measuring Device and Method"的美国专利6,135，968描述了 用于感测在仅通过身体孔口的非外科手术可到达的身体内部的位置处 的温度的设备和方法。设备特别适用于医疗应用，诸如筛选通过在选择 的部位的温度增加通知的癌和其它异常生物活动。当用于前列腺才全查 时，设备暂时地、粘着地固定到使用者的指尖或机械探头。在优选的实 施例中，设备包括可以包括多个化学指示器的两个温度感测元件。每个
64指示器响应预先确定的特别的温度的检测改变颜色。当正确地对准和安 装时，第一元件定位在指尖的掌板表面上而第二元件定位在指尖的背面 上。在已经将检查手套穿在携带设备的指尖上之后，执行前列腺检查， 期间，使得第 一元件与前列腺区域恒定但是简短地4妻触并且相似地同时 地使得第二元件与和前列腺区域相反的表皮的表面接触。在从直肠撤回 指尖并且移除手套之后，可以从一见觉上检查两个温度感测元件，以便确 定通过每个元件检测到的温度。观察到的温度的大的差异指示可能存在 异常生物活动并且需要更进一步的诊断或医疗程序。
使用生物传感器进行组织表征生物传感器可以为催化类型，诸如 具有将生物响应转换为数字电子信号的换能器的集成的酶、细胞器、组 织或整个微生物。使用的主要的换能器为电化学的、光学的、或温度测 量的。生物传感器也可以为亲和力类型。亲和力生物传感器传递关于抗 体到抗原、细胞受体到它们的配体、和DNA和RNA到具有互补的序列 的核酸的结合的信息。依然，附加的类型为用作微生物反应器的完全地 集成的生物芯片设备。全部类型能够用于生物分子传感器的高密度阵 列。
以下文件中更进一步地讨论了这些传感器中的一些
(i) Enzyme and Microbial Biosensors: Techniques and Protocols, A. Mulchandani & K. R. Rogers (Humana Press, 1998);
(ii) Affinity Biosensors: Techniques and Protocols, A. Mulchandani & K. R. Rogers (Humana Press, 1998);
(iii) Journal: Biosensors & Bioelectronics:
a. Volume 20, Issue 8, Pages 1459-1695 (2005年2月15日)；
b. Volume 20, Issue 6, Pages 1029-1259 (2004年12月15日)；
c. Volume 20, Issue 5, Pages 917-1028 (2004年11月15日)；
d. Volume 20, Issue 1, Pages 1-142 (2004年7月30日)；
e. Volume 20, Issue 12, Pages 2387-2593 (2005年6月15日)；
(iv) Journal: Sensors & Actuators B (chemical):
a. Volume 103, Issues 1-2, Pages 1-473 (2004年9月29日)；
b. Volume 102, Issue 1, Pages 1-177 (2004年9月)；和
c. Volume 106, Issue 1, Pages 1-488 (2005年4月29日)。
使用化学传感器进行组织表征化学传感器检测不同类型的化合物和状态的存在。这些包括例如离子，诸如但不限于Na和K;溶解的气 体，诸如但不限于氧气和二氧化碳；和用于确定溶液的Ph值的传感器。 以下文件中更进一步地讨论了这些传感器中的一些
(i) Sensors: A Comprehensive Survey. Volume 2: Chemical and Biochemical Sensors, Part I， W. Gopel, J. Hesse, & J. N. Zemel (VCH，
1991) ;
(ii) Sensors: A Comprehensive Survey. Volume 3: Chemical and Biochemical Sensors, Part II, W. Gopel, J. Hesse, & J. N. Zemel (VCH,
1992) ;和
(iii) Journal: Sensors & Actuators B (Chemical):
a. Volume 103， Issues 1-2, Pages 1-473 (2004年9月29日)；
b. Volume 102, Issue 1, Pages 1-177 (2004年9月)；
c. Volume 106, Issue 1, Pages 1-488 (2005年4月29日)；and
d. Volume 108, Issue 1-2, Pages 1-1000 (2005年7月22日)。
使用机械传感器进行组织表征机械传感器测量与传感器接触的组 织的物理性质。机械传感器的一个示例使用触觉型感测，其测量在传感 器表面上感测的压力。具有透明的弹性的触觉型部分的光学的触觉型传 感器已经在披露物作为参考加入这里的Tachi和Kajimoto的美国专利 6,909,084中教示。这是具有触觉型区段和成像装置的光学的触觉型传感 器，触觉型区段包括透明的弹性的主体和提供在弹性的主体内的多组标 记，每个标记组由多个有色的标记组成，对于每个组，组成不同的标记 组的标记具有不同的颜色，并且通过成像装置成像当物体接触弹性的主 体时有色的标记的行为。优选地，标记组具有互相不同的空间的设置。
众匕夕卜,才几才成4专感器在Sensors: A Comprehensive Survey, Volume 7: Mechanical Sensors, W. Gopel, J. Hesse, & J. N. Zemel (VCH, 1994)中讨 论。
应该理解，根据本发明的 一 些实施例的方法可以适用于人类组织和 动物纟且织。
应该理解， 一艮据本发曰7 替代地，
应该理解，才艮据本发明的实施例的探头可以体内插入，用于具有例 如不大于大约3厘米的切口的最小侵害手术。替代地，它们可以插入身体内腔。
预期在此专利的期限期间将开发出许多相关的用于组织表征的宽 带传感器并且术语用于组织表征的宽带传感器的范围意欲演绎地包括 全部这样的新技术。
这里使用的术语"大约"和"大致"指的是+/-20%。 应该理解，为了清晰，在分开的实施例的上下文中描述的本发明的 某些特征也可以结合在单一的实施例中提供。相反地，为了简短，在单
任何i合的子组合提供。、' '、5' 口 、、
虽然已经结合特定的实施例描述了本发明，显然，许多代替、修改 和变化将对于本领域中的普通技术人员显而易见。从而，意欲包括属于 后附的权利要求书的精神和宽泛的范围的全部这样的代替、修改和变化。
本说明书中提到的全部出版物、专利和专利申请全文作为参考在这 里加入说明书，达到与特定地和单独地指示每个单独的出版物、专利或 专利申请作为参考加入这里相同的程度。另外，本申请中的任何引用或 任何参考的识别不应该被解释为承认这样的参考可作为本发明的现有 技术。
6权利要求
1. 一种设备，包括元件，其限定线性的截面的刚性的表面，构造为与物质接触；至少一个传感器，与刚性的表面物理接触；及机构，其适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触。
2. 根据权利要求1所述的设备，其中，伸展还包括伸展和推。
3. 根据权利要求1所述的设备，其中，锐角在30度和60度之间。
4. 根据权利要求1所述的设备，其中，有效的接触为至少95%的 接触水平。
5. 根据权利要求1所述的设备，其中，有效的接触为至少99%的 接触水平。
6. 根据权利要求1所述的设备，其中，有效的接触为至少99.5% 的接触水平。
7. 根据权利要求1所述的设备，其中，有效的接触为至少99.8% 的接触水平。
8. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器中的每 个为波长入的照射性的传感器，并且物质的最外面的表面和该至少 一个 传感器中的每个之间的平均距离tl为使得tK入/3。
9. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器中的每 个为波长X的照射性的传感器，并且物质的最外面的表面和该至少 一个 传感器中的每个之间的平均距离tl为使得tK入/10。
10. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器中的每 个为波长入的照射性的传感器，并且物质的最外面的表面和该至少一个 传感器中的每个之间的平均距离tl为使得tK入/100。
11. 根据权利要求1所述的设备，其中，物质的最外面的表面和该 至少一个传感器中的每个之间的平均距离tl小于500埃。
12. 根据权利要求1所述的设备，其中，物质的最外面的表面和该 至少一个传感器中的每个之间的平均距离tl小于50埃。
13. 根据权利要求1所述的设备，其中，物质的最外面的表面和该 至少一个传感器中的每个之间的平均距离tl小于5埃。
14. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器为^v包括光学传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像 法传感器、和超声波传感器的组中选择的照射性的传感器。
15. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器从包括 MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、化学传感器、放 射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机械传感器的组中选择。
16. 根据权利要求1所述的设备，更进一步地包括多个传感器。
17. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器包括至 少两个不同类型的传感器。
18. 根据权利要求1所述的设备，其中，该至少一个传感器包括至 少两个不同类型的传感器，从包括光学传感器、X射线传感器、RF传感 器、MW传感器、红外热成像法传感器、超声波传感器、MR传感器、 阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、化学传感器、放射性的发射传 感器、机械传感器、和非照射性的RF传感器的组中选择。
19. 根据权利要求16所述的设备，其中，元件限定用于获得三维 信息的曲率，并且更进一步地，其中，该多个传感器包括沿曲率设置的 至少两个传感器，每个限定^L场角，该至少两个传感器分享它们的^f见场 角的一部分，以便获得三维信息。
20. 根据权利要求19所述的设备，其中，该多个传感器包括设置 为至少两对传感器的至少四个传感器，每对为大致相同的传感器，并且 每对表示不同类型的传感器，用于通过至少两个形态提供三维信息。
21. 根据权利要求19所述的设备，其中，三维信息包括小尺寸的 计算机断层成像。
22. 根据权利要求1所述的设备，其中，机构为抽吸。
23. 根据权利要求1所述的设备，其中，机构为镊子状的。
24. 根据权利要求1所述的设备，其中，机构在物质上施加物理压力。
25. —种物质表征〗罙头，包括 壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，其定位在壳体内并且包括 在探头的近端处的元件，该元件限定线性的截面的刚性的表面，构造为与物质接触；至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触； 及信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 该至少 一 个传感器之间提供通信。
26. 根据权利要求25所述的物质表征探头，其中，机构为抽吸。
27. 根据权利要求26所述的物质表征探头，其中，提供抽吸的泵 设置在壳体内。 .
28. 根据权利要求26所述的物质表征探头，其中，通过设置在壳 体内并且与外部的真空源连通的通道提供抽吸。
29. 根据权利要求28所述的物质表征探头，其中，通道还可操作 以排出物质流体。
30. 根据权利要求25所述的物质表征探头，还包括至少一个控制 开关。
31. 根据权利要求25所述的物质表征探头，还包括至少一个指示器。
32. 根据权利要求25所述的物质表征探头，构造为用于从包括以 下的组中选一奪的应用用于表征皮肤的 一部分的身体外面的应用，经由身体孔口体内插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由身体孔口体内插入身体内腔，并且刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一部分，经由皮肤插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由皮肤插入身体内腔，随后刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一部分，用于最小侵害程序的体内插入，以表征皮下组织的 一部分，在打开外科手术期间应用于皮下组织的一部分，应用于离体的组织的 一部分，应用于活组织4企查样本，及应用于非来源于生物的物质。
33. 根据权利要求25所述的物质表征探头，其中，设备根据权利要求1 - 24中的任何一项。
34. —种物质表征系统，包4舌 探头，包括壳体，限定相对于物质的近端；用于物质表征的设备，其定位在壳体内并且包括在壳体的近端处的元件，该元件限定线性的截面的刚性的表面，构 造为与物质接触；至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着 刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触；信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 该至少一个传感器之间提供通信；及信号分析器。
35. 根据权利要求34所述的物质表征系统，其中，设备根据权利 要求1 - 24中的任何一项。
36. 根据权利要求34所述的物质表征系统，其中，探头根据权利 要求25 - 32中的任何一项。
37. 根据权利要求34所述的物质表征系统，还包括信号发生器。
38. 根据权利要求34所述的物质表征系统，还包括控制和处理单元。
39. —种物质表征方法，包括 提供物质表征设备，包括元件，限定线性的截面的刚性的表面，构造为与物质接触；至少一个传感器，与刚性的表面物理地接触；及机构，适用于将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着 刚性的表面伸展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触；将力施加到物质，力线与刚性的表面成锐角，以靠着刚性的表面伸 展物质，从而实现物质和刚性的表面之间的有效的接触；及用该至少 一个传感器表征物质。
40. 根据权利要求39所述的方法，其中，物质为组织的一部分。
41. 根据权利要求40所述的方法，其中，该组织的一部分从皮肤 的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组织的一部分中选择。
42. 根据权利要求39所述的方法，其中，物质为在体的组织的一 部分。
43. 根据权利要求39所述的方法，其中，物质为离体的组织的一 部分。
44. 根据权利要求39所述的方法，其中，物质为活组织检查样本。
45. 根据权利要求39所述的方法，其中，物质从包括凝胶体、水 凝胶和弹性体的组中选择。
46. 根据权利要求39所述的方法，其中，设备根据权利要求1-24 中的任何一项。
47. —种设备，包括元件，其限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm的有效直 径；及沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定到物质的体积内的视场 角，该至少两个传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得体积的三 维信息。
48. 根据权利要求47所述的设备，其中，具有曲率的表面具有小 于大约6cm的直径。
49. 根据权利要求47所述的设备，其中，具有曲率的表面具有小 于大约4cm的直^至。
50. 根据权利要求47所述的设备，其中，具有曲率的表面具有小 于大约2cm的直径。
51. 根据权利要求47所述的设备，其中，具有曲率的表面具有小 于大约lcm的直径等值。
52. 根据权利要求47所述的设备，其中，具有曲率的表面具有小 于大约0.8cm的直径等值。
53. 根据权利要求47所述的设备，其中，该至少两个传感器为从 包括光学传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成 像法传感器、和超声波传感器的组中选择的照射性的传感器。
54. 根据权利要求47所述的设备，其中，该至少两个传感器从包 括MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、化学传感器、 放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机械传感器的组中选 择。
55. 根据权利要求47所述的设备，还包括多个传感器。
56. 根据权利要求47所述的设备，其中，该至少两个传感器包括 设置为至少两对传感器的至少四个传感器，每对为沿曲率设置的大致相 同的传感器，并且每对表示不同类型的传感器，用于通过至少两个形态 提供三维信息。
57. 根据权利要求56所述的设备，其中，每对传感器从包括光学 传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感 器、超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感 器、化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机 械传感器的组中选择。
58. —种物质表征探头，包括 壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，其定位在壳体内并且包括元件，限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm的有效直径； 沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定到物质的体积内的视场角，该至少两个传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得体积的三维信息；及信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 该至少两个传感器之间提供通信。
59. 根据权利要求58所述的物质表征探头，其中，设备根据权利 要求47 - 57中的任何一项。
60. 根据权利要求58所述的物质表征探头，还包括至少一个控制 开关。
61. 根据权利要求58所述的物质表征探头，还包括至少一个指示器。
62. 根据权利要求58所述的物质表征探头，构造为用于从包括以 下应用的组中选择的应用用于表征皮肤的 一部分的身体外面的应用， 经由身体孔口体内插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由身体孔口体内插入身体内腔，并且刺穿身体内腔，以表征皮下 组织的一部分，经由皮肤插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分，经由皮肤插入身体内腔，随后刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一 部分，用于最小侵害程序的体内插入，以表征皮下组织的 一 部分， 在打开外科手术期间应用于皮下组织的 一 部分， 应用于离体的组织的 一 部分，应用于活组织4企查样本，及 应用于非来源于生物的物质。
63. —种物质表征系统，包4舌 探头，包括壳体，限定相对于物质的近端；用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括元件，限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm的有效直径；及沿曲率设置的至少两个传感器，每个限定到物质的体积内的视场 角，该至少两个传感器分享它们的视场角的一部分，以便获得体积的三 维信息；信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 该至少两个传感器中的至少一个之间提供通信；及 信号分析器。
64. 根据权利要求63所述的物质表征系统，其中，设备根据权利 要求47 - 57中的任何一项。
65. 根据权利要求63所述的物质表征系统，其中，探头根据权利 要求58 _ 62中的任何一项。
66. 根据权利要求63所述的物质表征系统，还包括信号发生器。
67. 根据权利要求63所述的物质表征系统，还包括控制和处理单元。
68. —种物质表征方法，用于获得物质的体积的区域的三维信息， 包括提供元件，该元件限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm 的有效直径；在曲率上设置至少两个传感器，每个限定到物质的体积的区域内的 视场角，该至少两个传感器分享它们的视场角的 一部分；用至少两个传感器执行测量；及分析领'J量结果以获得物质的体积的区域的三维信息。
69. 根据权利要求68所述的方法，其中，物质为组织的一部分。
70. 根据权利要求69所述的方法，其中，该组织的一部分从皮肤 的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组织的一部分中选择。根据权利要求68所述的方法，其中，物质为在体的组织的一
71.部分。
72. 部分。
73.
74.根据权利要求68所述的方法，其中，物质为离体的组织的一根据权利要求68所述的方法，其中，物质为活组织检查样本。 根据权利要求68所述的方法，其中，物质从包括凝胶体、水 凝胶和弹性体的组中选择。
75. 根据权利要求68所述的方法，其中，元件和该至少两个传感 器为根据权利要求47- 57中的任何一项的设备。
76. —种物质表征方法，用于获得物质的体积的区域的三维信息， 包括提供元件，该元件限定在第一方向具有曲率的表面，具有小于8cm 的有效直径；沿曲率设置至少两对传感器，每个传感器限定到物质的体积的区域 内的视场角，每对为大致相同的传感器，并且每对表示不同类型的传感 器，用于通过至少两个形态提供三维信息；用该至少两对传感器执行测量；及通过该至少两个形态分析测量结果以获得物质的体积的区域的三 维信息。
77. 根据权利要求76所述的方法，其中，物质为组织的一部分。
78. 根据权利要求77所述的方法，其中，该组织的一部分从皮肤 的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组织的一部分中选择。
79. 根据权利要求76所述的方法，其中，物质为在体的组织的一 部分。
80. 根据权利要求76所述的方法，其中，物质为离体的组织的一 部分。
81. 根据权利要求76所述的方法，其中，物质为活组织检查样本。
82. 根据权利要求76所述的方法，其中，每对传感器从包括光学 传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感 器、超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感 器、化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机 械传感器的组中选择。
83. —种用于物质表征的设备，包括由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面 构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角ot的 轴线的方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物 质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 该至少一个活塞传感器上，并且将该至少一个活塞传感器推靠在固定的 物质上，致使在该至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接 触。
84. 根据权利要求83所述的设备，其中，活塞传感器从包括光学 传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感 器、超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感 器、化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机 械传感器的组中选择。
85. 根据权利要求83所述的设备，其中，该至少一个活塞传感器 包括至少两个相同类型的活塞传感器。
86. 根据权利要求83所述的设备，其中，该至少一个活塞传感器 包括至少两个不同类型的活塞传感器。
87. 根据权利要求83所述的设备，还包括设置在线性的截面的刚 性的表面上的至少一个其它传感器。
88. 根据权利要求87所述的设备，其中，该至少一个其它传感器 从包括光学传感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热 成像法传感器、超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、 生物传感器、化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机械传感器的组中选择。
89. 根据权利要求83所述的设备，还包括设置在线性的截面的刚 性的表面上的至少两个其它传感器。
90. 根据权利要求89所述的设备，其中，该至少两个其它传感器 沿曲率设置，每个其它传感器限定视场角，该至少两个其它传感器分享 它们的视场角的一部分，以便获得三维信息。
91. 根据权利要求87所述的设备，其中，该至少一个其它传感器 包括设置为至少两对其它传感器的至少四个其它传感器，每对为大致相 同的其它传感器，并且每对表示不同类型的其它传感器，用于通过至少 两个形态提供三维信息。
92. 根据权利要求83所述的设备，其中，第一机构为抽吸源，用 于通过抽吸固着和大致固定物质。
93. —种物质表征探头，包括 壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，其定位在壳体内并且包括 由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角cc的 轴线的方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物 质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 该至少一个活塞传感器上，并且将该至少一个活塞传感器推靠在固定的 物质上，致使在该至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接 触；及信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 该至少 一 个活塞传感器之间提供通信。
94. 根据权利要求93所述的物质表征探头，其中，结构、第一机 构和第二机构为根据权利要求83 - 92中的任何一项的设备。
95. 根据权利要求93所述的物质表征探头，还包括至少一个控制 开关。
96. 根据权利要求93所述的物质表征探头，还包括至少一个指示器。
97. 根据权利要求93所述的物质表征探头，构造为用于从包括以 下应用的組中选择的应用用于表征皮肤的 一部分的身体外面的应用， 经由身体孔口体内插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由身体孔口体内插入身体内腔，并且刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一部分，经由皮肤插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由皮肤插入身体内腔，随后刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一部分，用于最小侵害程序的体内插入，以表征皮下组织的 一 部分，在打开外科手术期间应用于皮下组织的一部分，应用于离体的组织的 一 部分，应用于活组织才企查样本，及 应用于非来源于生物的物质。
98. —种物质表征系统，包括 探头，包括壳体，限定相对于物质的近端；用于物质表征的设备，定位在壳体内并且包括由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第 一截面 构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角a的 轴线的方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物 质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 该至少一个活塞传感器上，并且将该活塞传感器推靠在固定的物质上， 致使在该至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接触；信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 该至少一个活塞传感器之间提供通信；及信号分析器。
99. 根据权利要求98所述的物质表征系统，其中，设备根据权利 要求83 - 92中的任何一项。
100. 根据权利要求98所述的物质表征系统，其中，探头根据权利 要求93 - 97中的任何一项。
101. 根据权利要求98所述的物质表征系统，还包括信号发生器。
102. 根据权利要求98所述的物质表征系统，还包括控制和处理单元。
103. —种物质表征方法，包括 提供用于物质表征的设备，包括由构造为截锥的刚性的表面形成的结构，具有限定直径的第一截面 构造，并且具有限定轴线的第二截面构造；与结构相关的第一机构，构造为用于在沿与刚性的表面成锐角oc的 轴线的第二方向将力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固 定物质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将至少一个活塞传感器压靠在 固定的物质的外部表面上，由此将反力施加到固定的物质上，其中，力的至少分力与反力的至少分力相反，将固定的物质推靠在 该至少一个活塞传感器上，并且将该至少一个活塞传感器推靠在固定的 物质上，致使在该至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接 触；将物质固着到结构，从而大致固定物质；及将该至少一个活塞传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此将 反力施加到固定的物质上，其中，力的至少分力与反力的至少分力相反， 将固定的物质推靠在该至少一个活塞传感器上，并且将该至少一个活塞 传感器推靠在固定的物质上，从而致使该至少一个活塞传感器和固定的物质之间的有效的接触；及用该至少 一个活塞传感器表征物质。
104. 根据权利要求103所述的方法，其中，设备根据权利要求83 -92中的任何一项。
105. 根据权利要求105所述的方法，其中，物质为组织的一部分。
106. 根据权利要求69所述的方法，其中，该组织的一部分从皮肤的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组织的一部分中选择。
107. 根据权利要求103所述的方法，其中，物质为在体的组织的一部分。
108. 根据权利要求103所述的方法，其中，物质为离体的组织的 一部分。
109. 根据权利要求103所述的方法，其中，物质为活组织检查样本。
110. —种用于物质表征的设备，包括结构；与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和 固定的物质之间的有效的接触。
111. 根据权利要求110所述的设备，其中，有效的接触为95%的 接触水平。
112. 根据权利要求110所述的设备，其中，有效的接触为99%的 接触水平。
113. 根据权利要求110所述的设备，其中，有效的接触为99.8% 的接触水平。
114. 根据权利要求110所述的设备，其中，传感器为波长入的传 感器，并且物质的最外面的表面和传感器之间的平均距离tl为使得tK 入/3。
115. 根据权利要求110所述的设备，其中，传感器为波长入的传 感器，并且物质的最外面的表面和传感器之间的平均距离tl为使得tK 入/10。
116. 根据权利要求110所述的设备，其中，传感器为波长入的传 感器，并且物质的最外面的表面和传感器之间的平均距离tl为使得tK 入/亂
117. 根据权利要求110所述的设备，其中，物质的最外面的表面和传感器之间的平均距离tl小于500埃。
118. 根据权利要求110所述的设备，其中，物质的最外面的表面 和传感器之间的平均距离tl小于50埃。
119. 根据权利要求110所述的设备，其中，物质的最外面的表面 和传感器之间的平均距离tl小于5埃。
120. 根据权利要求110所述的设备，其中，第一机构为抽吸源， 用于通过抽吸固着和大致固定物质。
121. 根据权利要求110所述的设备，其中，第一机构为用于抓紧 物质的抓紧设备。
122. 根据权利要求110所述的设备，其中，第二机构为活塞，构 造为用于近侧地和远侧地滑动，并且在其近端处包含传感器。
123. 根据权利要求122所述的设备，其中，活塞还构造为用于当 其近侧地滑动时侧向振动，以提供靠着物质的滑移-清扫运动。
124. 根据权利要求122所述的设备，其中，活塞构造为近侧地滑 动预先确定的距离。
125. 根据权利要求122所述的设备，其中，活塞构造为近侧地滑 动，直到达到预先确定的力。
126. 根据权利要求122所述的设备，还包括用于调节第二力的弹簧。
127. 根据权利要求110所述的设备，其中，传感器从包括光学传 感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感器、 超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、 化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机械传 感器的组中选择。
128. —种用于物质表征的探头，包括 壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，其定位在壳体内并且包括 结构；与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将 物质固着到结构，以便大致固定物质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和固定的物质之间的有效的接触；及信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 传感器之间提供通信。
129. 根据权利要求128所述的探头，其中，设备根据权利要求110 -127中的任何一项。
130. 根据权利要求128所述的探头，构造为用于从包括以下应用 的组中选择的应用用于表征皮肤的一部分的身体外面的应用， 经由身体孔口体内插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由身体孔口体内插入身体内腔，并且刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一部分，经由皮肤插入身体内腔，以表征内腔壁的一部分， 经由皮肤插入身体内腔，随后刺穿身体内腔，以表征皮下组织的一部分，用于最小侵害程序的体内插入，以表征皮下组织的一部分， 在打开外科手术期间应用于皮下组织的 一部分， 应用于离体的组织的 一部分， 应用于活组织检查样本，及 应用于非来源于生物的物质。
131. 根据权利要求128所述的物质表征探头，还包括至少一个控 制开关。
132. 根据权利要求128所述的物质表征探头，还包括至少一个指 示器。
133. —种用于物质表征的系统，包括 探头，包括壳体，限定相对于物质的近端； 用于物质表征的设备，其定位在壳体内并且包括 结构；与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将 物质固着到结构，以便大致固定物质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和固定的物质之间的有效的接触；及信号通信体系结构，定位在壳体内并且构造为用于在信号分析器和 传感器之间提供通信；及信号分析器。
134. 根据权利要求133所述的系统，其中，设备根据权利要求110- 127中的任何一项。
135. 根据权利要求133所述的系统，其中，探头根据权利要求128- 132中的^壬何一项。
136. 根据权利要求133所述的系统，还包括信号发生器。
137. 根据权利要求133所述的系统，还包括控制和处理单元。
138. —种物质表征方法，包4舌 提供用于物质表征的设备，包括 结构；与结构相关的第一机构，构造为用于将第一力施加到物质上，以将 物质固着到结构，以便大致固定物质；及与结构相关的第二机构，构造为用于将传感器压靠在固定的物质的 外部表面上，由此将第二力施加到固定的物质上；其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质 推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，致使在传感器和 固定的物质之间的有效的接触；将物质固着到结构，从而大致固定物质；将传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此将第二力施加到固 定的物质上，其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固 定的物质推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，从而致 使传感器和固定的物质之间的有效的接触；及用传感器表征物质。
139. 根据权利要求138所述的方法，其中，物质为组织的一部分。
140. 才艮据权利要求69所述的方法，其中，该组织的一部分从皮肤的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组织的一部分中选择。
141. 根据权利要求138所述的方法，其中，物质为在体的组织的 一部分。
142. 根据权利要求138所述的方法，其中，物质为离体的组织的 一部分。
143. 根据权利要求138所述的方法，其中，物质为活组织检查样本。
144. 根据权利要求138所述的方法，其中，设备根据权利要求110 -127中的4壬何一项。
145. —种物质表征方法，包括将第一力施加到物质上，以将物质固着到结构，以便大致固定物质，及将传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此将第二力施加到固 定的物质上，其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固 定的物质推靠在传感器上，并且将传感器推靠在固定的物质上，从而致 使传感器和固定的物质之间的有效的接触；及用传感器表征物质。
146. 根据权利要求145所述的方法，其中，物质为组织的一部分。
147. 根据权利要求146所述的方法，其中，该组织的一部分从皮 肤的一部分、内腔壁的一部分、和皮下组织的一部分中选择。
148. 根据权利要求145所述的方法，其中，物质为在体的组织的 一部分。
149. 根据权利要求145所述的方法，其中，物质为离体的组织的 一部分。
150. 根据权利要求145所述的方法，其中，物质为活组织检查样本。
151. 根据权利要求145所述的方法，其中，传感器从包括光学传 感器、X射线传感器、RF传感器、MW传感器、红外热成像法传感器、 超声波传感器、MR传感器、阻抗传感器、温度传感器、生物传感器、 化学传感器、放射性的发射传感器、非照射性的RF传感器、和机械传 感器的组中选择。
全文摘要
设计为用于有效的传感器-物质接触的用于物质表征的设备，包括具有至少一个传感器设置在其上的刚性的表面的元件，和用于导致力被施加到软的柔顺的物质的机构，力线与刚性的表面成锐角，以靠着刚性的表面伸展或伸展和推软的物质，从而实现物质和至少一个传感器之间的有效的接触。从而，改进了感测的准确度。根据另一个实施例，使用多个传感器，该多个传感器沿弯曲的元件设置，用于例如通过小尺寸的计算机断层成像提供和物质有关的三维信息。替代地，设备包括结构；第一机构，构造为用于在物质上施加第一力，以将物质固着到结构，以便大致固定物质；和第二机构，构造为用于将至少一个传感器压靠在固定的物质的外部表面上，由此在固定的物质上施加第二力，其中，第一力的至少分力与第二力的至少分力相反，将固定的物质推靠在至少一个传感器上，并且将至少一个传感器推靠在固定的物质上，致使在至少一个传感器和固定的物质之间的有效的接触。物质可以为离体的或在体的组织或活组织检查样本。替代地，其可以为另一个软的、柔顺的物质，诸如水凝胶或弹性体。
文档编号A61B17/00GK101437455SQ200680037103
公开日2009年5月20日 申请日期2006年8月6日 优先权日2005年8月4日
发明者D·哈斯姆索尼, G·科亨, I·格尔特纳 申请人:沙丘医疗设备有限公司