内窥工具的保护罩的制作方法

专利名称：内窥工具的保护罩的制作方法
技术领域：
本发明大体涉及内窥镜检查技术，并且具体涉及在内窥工具从身体通 道抽出以后给其加护套的保护罩。本发明还涉及一种保护罩组件以及使用 了这种保护罩的内窥系统。
背景技术：
现有技术已经知道覆盖内窥镜的一次性套(也称为鞘)的使用。柔性 内窥镜，例如结肠镜，非常讨厌地难以清洁和彻底消毒，导致患者之间以 及患者和医务人员之间交叉感染。这些问题可以通过给内窥镜覆盖单次使 用的套来解决，该套在使用以后扔掉。
内窥镜通常具有工作通道，从身体外部的近端口延伸到内窥镜的远端 处的远端口。当内窥镜的远端插入身体内的时候，与其他东西一起，可以 使用工作通道来使外科设备通过，到达内窥镜远端，以执行外科手术，例 如活体组织检查。当需要抽吸的时候，工作通道还用于提供真空。在这个 方式中使用的设备被来自患者体内的生物体污染。随着设备从身体撤出， 其将污染传播到工作通道内部并传播到内窥镜的近端口以及操作者手上。
Silverstein (美国专利5695491)公开了用于将工作工具的轴的至少一 个主体部分屏蔽的屏蔽系统。然而，这种屏蔽系统适于容纳远离内窥镜的 轴，并且没有设计用来覆盖轴的位于屏蔽容器和内窥镜之间的部分。
给内窥镜加鞘，同时提供保护内窥镜不受污染的工作通道的方法已经 有过描述，例如在Silverstein (美国专利4646722)和Sidall (美国专利 4741326)中，这些专利在此结合以供参考。这些专利要么通过在内窥镜本 身之外添加一次性工作通道(Silverstein美国专利4646722)要么通过在内 窥镜的工作通道内添加一次性内衬(Sidall美国专利4741326)，从而试图 防止内窥镜的污染。然而，这些技术没有解决随着外科工具从工作通道近 端口撤出，污染会扩散到内窥镜的近端周围区域并扩散到操作者手上的问 题。
6解决这个问题的一种尝试例如在Aizenfeld (美国专利6908428)中有 描述，该专利在此结合以供参考。这个专利公开了随着内窥工具从患者体 内撤出而给其加护套的方法和装置。这种护套防止了在体内可能吸附到工 具上的污染物接触操作者的手、内窥镜的手柄、或者患者体外的其他物品。 结果，患者之间的交叉传染的可能性降低了，并且在两次使用之间清洁和 消毒内窥镜以及辅助装备的工作得到了简化。
在这个方案的实施例中，提供了一种护套组件，其包括与内窥镜工作 通道的近端口匹配的一护套分配器，位于患者体外。 一柔性护套典型地通 过其远端固定到所述分配器上，所述护套的其余部分在内部褶皱，或者以 其他方式保持在所述分配器附近。 一细长的内窥工具穿过所述分配器和所 述工作通道，直到所述工具的远端从所述内窥镜的远端突出。在所述工具 的轴通过所述分配器以及所述工作通道的所述近端口前进的同时，所述护 套在所述分配器处保持褶皱。然而，当所述工具抽回的时候，所述护套的 所述近端同所述工具的所述轴接合，使得随着所述工具的縮回，所述护套 从所述分配器展开以覆盖所述工具的所述轴， 一直到达并且包括其远端。 所述工具上的所有污染物因此保留在所述护套内，同时所述护套外部保持 清洁，并且可以自由处理而没有传播污染。
不幸的是这种方案受到这样的事实限制，当所述工具从所述工作通道 縮回的时候存在着这种可能性，即所述护套的所述远端会不小心撕裂并且 从其锚固到所述护套组件的位置分离。因此，所述工具会暴露在外，并且 吸附到所述工具上的污染物将扩散到外界环境中。
上面描述的方案的另一缺陷在于，当所述工具已经从所述工作通道抽 出并且在其中再次延伸以后，所述护套就在所述护套组件前面褶皱，并且 妨碍医生手指尽可能近地抓住所述工具到所述近端口 ，而这是期望能容易 且确保地使所述工具在所述端口内前进的保证。
而且，由于所述工具轴在所述褶皱部分内偏移，这阻碍了所述工具的 前进并且使得前进困难。

发明内容
本发明旨在消除已知方案的上面提到的缺陷。


本发明将通过下面对其实施例的结合附图的详细描述而得到更彻底理 解，图中
图1是根据本发明的一个实施例的用于执行内窥检查程序的系统的示 意图2a是根据本发明的一个实施例的保护罩的示意性截面图； 图2b是长管部分的远端的放大图3a是示意性视图，示出了根据本发明的不同实施例的内窥工具如何
在保护罩内穿过；
图3b是与图3a类似的视图，但具有一个袋，袋具有纵向折叠；
图4示出了向前方向上的"挤奶"运动，其目的是通过保护罩实现内
窥工具的位移；
图5示出了向后方向上的"挤奶"运动，其目的是通过保护罩实现内 窥工具的位移；
图6示出了工具轴如何在保护罩内偏移和环绕；
图7是与图6类似的视图，但示出了在保护罩内具有环形和数字8形 的工具轴；
图8a示出了如何将组织样本转移到其中工具已经抽出的容器； 图8b是与图8a类似的视图，但工具仍在容器内； 图9a为保护组件的一个实施例，包括其内部引导管在袋内的本发明保 护罩；
图9b是与图9a类似的视图，但示出了在袋内的一个内部引导管； 图9c示出了存储部分的退出端和长管部分。
具体实施例方式
图1是示意性图例，示出了根据本发明的一个实施例的用于执行内窥 镜检查程序的内窥系统20。该内窥系统20包括一个内窥镜22，具有在其 内穿过的一个工作通道24。工作通道24从近端口 32 (典型地是在内窥镜 操作手柄30之中或附近)向内窥镜远端处的远端口 34穿过内窥镜22。 一个内窥工具26通过工作通道24插入，以进入与内窥镜远端相邻的一个区 域，这个区域在患者体内。典型地，内窥工具26包括一个细长轴28，在其 远端具有一个工作元件36，在其近端具有一个工作手柄29，如现有技术已 知的那样。在图1所示实施例中，工作元件36包括在远端口 34临近处的 可操作以获取患者体内的组织样本的活检钳夹。作为选择或者额外的，工 作通道24可以用来通过远端口 34给体内通道施加抽吸，或者给远端口外 的区域施加液体或气体，如现有技术所知那样。
一次性鞘可以覆盖内窥镜22的插入管，并且工作通道24可以同样在 内部加护套，以保护内窥镜不受污染，例如如Sidall所表述的(美国专利 4741326)。作为选择或者额外的，尽管工作通道24在图中被示出是穿过内 窥镜内侧，内窥镜工作通道也可以包括一个单独的管，典型地是一次性的， 其沿内窥镜固定，例如如Silversstein所描述的(美国专利4646722)。本发 明适于同这些类型的工作通道中的任意一种共同工作。
由于至少工具26的工作元件36同患者体内的组织和其他生物质接触， 工具和工作通道内部(或者为工作通道提供内衬的内鞘)在使用中肯定受 到污染。而且，在抽吸过程中工作通道内部将被污染，因此当工具轴通过 污染的工作通道的时候，工具轴也将被污染。为了防止污染从工具26扩散 到手柄30，扩散到操作者手上以及病人身体外部其他区域，保护罩38连接 于端口32。保护罩38以某种方式连接于端口 32，即，使得通过罩的通道 与工作通道24对齐。工具26然后通过罩插入工作通道24内并且可以以可 用的方式使用。
图2是根据本发明的一个实施例的保护罩。所示保护罩没有工具，同 时准备容纳工具。
在本实施例中，保护罩38包括其主体部分，其是一个存储部分40,适 于在从近端口 32縮回或者延伸到近端口 32内期间在其内容纳工具的轴28。 借助于此，工具不再暴露在外界环境中，并且防止了污染物从其中扩散。
存储部分构造成平的相对较宽的塑料袋，其具有一个近的入口端42以 及一个远的出口端44。实际上，袋可以由高密度聚乙烯或者其他适当的塑 料制成，并且其具有大约0.02-0.03mm的厚度。
工具可以通过近端进入袋内并且通过远端从袋出来。实际上，远端可以通过一次性弹性塞来暂时封闭，以防止工具轴从远端过早退出。
袋的入口端42具有一个单向塞46，其保证工具轴仅可以通过入口端伸 入，同时防止其从袋中縮回。除了单向塞，可以使用适当的装置，其适于 将工具轴的后部紧固在入口端并且只允许工具轴在存储部分中延伸。这种 装置的一个例子可以是套爪，与车床中用来固定圆柱体的工具类似，或者 其可以是偏心固定装置。
保护罩的另一个元件是长管部分50，其连接于存储部分的出口端44。
可以看出，袋的出口端44连接于长管部分50的近端48。长管部分构 造成由容易弯曲的塑料材料制成的套。长管部分的远端52锚固于一接头 54，接头终止于可连接于近端口 32的一个连接装配件56。
长管部分的近端48通过适当的连接与存储部分的远端44相连。长管 部分的远端52锚接于接头54，例如通过放置在制于接头中的槽上的一个弹 性圈53锚接。这个布置在图2的放大局部视图中示意性示出。作为选择， 锚接可以通过置于远端上的一个圆锥环实现，以便于在其间形成卡扣关系。 现在参考图3a，图中示出了这样的状态，即，此时工具已经通过其近的入 口端42插入存储部分40内并且然后在向前方向上前进直到具有工作元件 36的工具轴的远端己经通过出口端44、长管部分50并且通过接头54突出 到罩组件外。长管部分由可弯曲的塑料材料制成并且优选的具有褶皱或折 叠以能够用手指容易且方便地挤压。同时，长管部分的材料应该在工具轴 和长管之间提供好的摩擦。适当的塑料材料的例子是聚亚安酯、聚乙烯等 等。长管部分的壁厚应该选择为允许能用手指容易地挤压且可靠地抓住工 具轴。在实际使用中，壁厚大约0.5mm。
一旦接头54通过装配件52连接于端口 32，内窥工具就可以延伸到工 作通道内，例如用于采集活体样本。然后工具轴可以从近端口縮回，接头 可以从近端口脱离连接，并且活体样本可以转移到专门的样本容器中。为 了使工具轴通过存储部分延伸或縮回，应该在靠近连接装配件的初始位置 用手指抓住工具轴，如图4和5所示，然后在挤压长管部分的褶皱的同时 向前或向后移动工具轴。参考图4和图5，图中示出了医生的手指58、 60 如何在抓住工具轴的同时开始挤压长管部分。然后轴在向前或向后方向上 移动，如各自的箭头F、 B所示。工具轴借助"挤奶"运动位移，其包括从初始位置向前或向后重复移动轴，然后在新的位置释放轴，同时仍然抓住 长管部分，然后将手指连同长管部分一起返回初始位置。
在现有技术的不使用保护罩的内窥镜中，医生熟悉通过"挤奶"运动 将工具延伸到端口内并且从端口縮回工具，因此在使用本发明的保护罩的 时候他们不必改变其习惯。
可以容易地理解，当医生的手指向前移动工具轴以将其延伸到端口内 的时候，长管部分的褶皱在初始位置和接头之间发生褶皱。这个状态在图4
中示出，其中褶皱区域由参考标号62表示。位于手后面的长管部分的区域 由参考号64表示。当区域62褶皱时，区域64伸直。同时，当轴向后运动 时，即，从端口中縮回时，区域64褶皱而区域62伸直。然而应该记住， 不管是区域62还是区域64褶皱的时候，都不会阻碍通过长管部分延伸或 者縮回工具轴，并且医生的手指总是保持同工作通道的近端口接近。借助 于此，工具轴通过端口的移动容易、可靠且有效。
现在参考图6和图7，图中示出了工具轴28如何积聚在存储部分40 中并且受到保护地存储在其中，并且因此防止暴露在外界环境中。根据本 发明，存储部分的构造和尺寸以这种方式确定，即，当工具轴从内窥镜的 近端口32缩回的时候，存储部分的内部推促工具轴弹性偏移，并且在存储 部分内形成环66。借助于此，工具轴被紧凑存储。根据袋的尺寸和结构， 工具轴可以通过形成环甚至数字8形68而偏移。这个状态在图7中示出， 图中示出了以由环和数字8构成的紧凑结构积聚的工具轴。
在实际中，本发明的保护罩如下使用。首先，执行准备步骤，在这期 间，工具轴进入存储部分的近端42内，并且然后通过长管部分50向着远 端44推动，直到工具的工作元件36从装配件56稍微突出。为此，存储部 分的远端42应该与其近端44对齐。为了使对齐过程更容易，有优势的是 提供具有纵向折叠的袋，纵向折叠在远端42和近端44之间延伸。这种状 态在图3b中示出。
在本发明的一个实施例中，管形引导件可以位于存储部分内，用以对 齐存储部分的远端和近端。引导件方便了工具轴的远端和长管部分之间的 对齐，并且借助于此，使工具轴进入长管部分的近端变得容易和方便。这 个实施例将参考图9更加详细地解释。在工具插入存储部分以后，连接装配件56连接于内窥镜的近端口 32， 并且工具延伸到其内，直到工具的操作手柄29与存储部分的近端42临近， 如图3所示。在这个位置，工具轴的后部可以紧固到袋40的近端(如果要 替代单向塞，可使用用于紧固工具的选择性装置)。
在完成准备步骤以后，借助上面描述的施加于长管部分50的"挤奶" 运动，工具轴可以从近端口 32縮回或者延伸到该近端口内。
如果长管部分由容易弯曲同时也可弹性拉伸的材料制成，那么将会具 有优势。适当材料的一个例子可以是硅树脂或聚亚安酯。由于弹性可拉伸 的长管部分将用作弹簧，其与接头52分离的可能性很小。
到目前为止，已经描述了保护罩组件的一个实施例，其中保护罩构成 一个元件，其与内窥工具独立。这个元件可以与工具分离地提供，并且在 内窥镜检査过程期间，为便于使用，应该完成上面描述的准备阶段。
然而，也可以完成一个状态，其中保护罩组件和工具作为一个整体提 供，也即是作为准备结合使用的一个整体，其中内窥工具已经布置在存储 部分内。在这种保护罩组件中，不需要准备步骤，并且在连接装配件56到 近端口的情况下内窥工具已经准备延伸进入内窥镜的近端口 32。
图8a和8b提供了示意图，示出了组织样本从内窥工具的工作元件36 转移到样本容器70内。图8a示出了工具已经完全从内窥镜縮回，并且接 头54已经从端口 32分离。然后接头54优选地通过同样的装配件56与容 器70的颈72相连，如图8b所示。就此，假设工作元件36包括将从患者 体内获取的活体样本进行保持的活体钳，例如操作者可以使工作元件通过 颈72进入容器70内，并且可以然后打开钳，将活体样本释放到容器内。 因此，工作元件36及其获取的样本绝不会暴露在存储部分40、长管部分 50以及容器70之外的环境中。
现在参考图9，将解释保护组件的一个实施例，其中，存储部分具有一 个内引导管。由于这个实施例的保护组件具有同前面结合图3a所解释的组 件相同的主体元件，所以相似的元件以相同的参考标号表示。在类似的元 件中是存储部分40，其具有各自的进口和出口端42、 44，以及具有接头54 的长管部分50。如在前面实施例中那样，存储部分包括一个塑料袋，其在 图9a中示出为已经褶皱成压缩状态，使得进口端和出口端之间的距离縮短。在袋内具有一个内引导管74，其在进口端和出口端之间形成连接，并因此
使它们对齐并提供了它们之间流体连接的可能性。引导管的近端可拆卸地
连接于存储部分的进口端44，而引导管的远端紧固在存储部分的出口端42。 管由相对刚性的塑料材料制成，例如PVC，借助于此，只要轴通过进口端 延伸，其就在引导管内被引导，直到其到达出口端并从出口端突出。在工 具的延伸期间，引导管的近端与出口端44脱离，并且存储部分从褶皱状态 展开成平的状态。这个状态在图9b中示出，其中可以看出，工具轴28沿 着存储部分40并且沿着引导管74延伸。工具的远端36从存储部分突出， 并且工具的近端被固定件46紧固在存储部分的进口端44。引导管的近端与 存储部分的出口端分离。存储部分变平，且不再褶皱。
借助于引导管，轴到达出口端且容易地通过存储部分，即使在存储部 分褶皱的状态下。如果长管部分由两个部分构成，即长部501和短部502， 那么会是有优势的。这两个部分都褶皱，并且长部的直径大于短部的直径。 在"挤奶"运动期间，医生的手指抓住短部且挤压长部。
在图9c中示出了存储部分的出口端和长管部分。在长管部分的远端具 有一个一次性止塞76。止塞由可弹性变形材料制成，并且可拆卸地连接于 接头54。塞在准备阶段保持就位，此时工具沿着存储部分前进，直到其远 端到达长管部分的远端。为了使前进容易，在长管部分内可以提供一个辅 助引导管78。当工具到达远端的时候，止塞从接头处移走，因此存储组件 可以连接于内窥镜的端口，并且工具可以延伸到其内。
本发明的保护罩尤其适于同插入胃肠道内的柔性内窥镜一起使用，例 如结肠镜和胃窥镜。作为选择，本发明的原理可以应用于护套工具，其通 过其他类型的医学探头中的管腔插入，例如内窥镜(刚性的和柔性的)和 用于其他人体通道以及其他治疗和诊断过程的导管。
应该清楚，存储部分不是必须构造成平的袋，也就是大体二维的容器。 可以构想出一个实施例，其中存储部分构造成橄榄球形，也就是三维容器。
因此可以理解，上面描述的实施例是通过例子给出，本发明并不限于 上面所具体示出和描述的。实际上，本发明的范围包括上面描述的多个特 征的结合以及次结合，及其变化和修改，本领域技术人员在阅读了前面说 明书的基础上可以做出上述变化和修改，而且这些变化和修改没有在现有技术中公开(
权利要求
1.一种用于保护内窥工具的柔性轴的罩，所述罩包括用于容纳所述内窥工具的所述柔性轴的一存储部分，所述存储部分被构造成具有近端和远端的易弯曲容器，所述柔性轴通过所述近端可以延伸到所述存储部分内，并且所述柔性轴通过所述远端可以从所述存储部分延伸到所述内窥工具的一端口或者从所述内窥工具的所述端口缩回到所述存储部分内，所述存储部分被构造成当所述轴通过所述近端延伸到所述存储部分内或者通过所述远端缩回到所述存储部分内的时候促使所述工具轴在所述存储部分内弹性弯曲；所述罩进一步包括长管部分，其可连接于所述存储部分以与其流体连通，并且当柔性轴从所述存储部分延伸或者缩回到所述存储部分内的时候限定用于所述柔性轴的一通道，所述长管部分包括一近端和一远端，所述长管部分的近端固定于所述存储部分的所述远端，所述长管部分的远端可拆卸地连接于所述内窥工具的所述端口。
2. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述存储部分大体上是平的。
3. 如权利要求2所述的罩，其特征在于，所述存储部分被构造成一塑料袋。
4. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述存储部分的所述近端具有一紧固装置，以允许所述柔性工具的后部仅仅通过所述近端延伸，同时 防止通过所述近端从所述存储部分縮回。
5. 如权利要求4所述的罩，其特征在于，所述紧固装置是单向塞。
6. 如权利要求5所述的罩，其特征在于，所述长管部分的所述远端具 有一接头，用于连接到所述内窥镜的所述端口上。
7. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述存储部分具有一引导管， 用于将所述存储部分的所述近端同所述存储部分的所述远端对齐。
8. 如权利要求7所述的罩，其特征在于，所述引导管的第一端可拆卸 地连接于所述存储部分的所述近端，并且其中所述引导管的第二端固定于 所述存储部分的所述远端。
9. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述存储部分或者所述长管 部分由塑料材料制成。
10. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述存储部分和所述长管部 分由塑料材料制成。
11. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述长管部分的至少一段具 有褶皱。
12. 如权利要求1所述的罩，其特征在于，所述长管部分的所述远端可 通过一塞暂时闭合。
13. —种保护罩组件，包括 具有柔性轴的内窥工具以及保护罩，用于保护所述内窥工具的至少所述柔性轴，其中，所述保护罩包括用于容纳所述内窥工具的所述柔性轴的一存储部分，所述存储部分被 构造成具有近端和远端的易弯曲容器，所述柔性轴通过所述近端可以延伸 到所述存储部分内，并且所述柔性轴通过所述远端可以从所述存储部分延 伸到所述内窥工具的一端口或者从所述内窥工具的所述端口縮回到所述存 储部分内，所述存储部分被构造成当所述柔性轴通过所述近端延伸到所述 存储部分内或者通过所述远端縮回到所述存储部分内的时候促使所述柔性轴在所述存储部分内弹性弯曲，所述罩进一步包括长管部分，其可连接于所述存储部分以当柔性轴从所述存储部分延伸 或者縮回到所述存储部分内的时候限定一通道，所述长管部分包括近端和 远端，所述长管部分的近端固定于所述存储部分的所述远端，所述长管部 分的远端可拆卸地连接于所述内窥工具的所述端口。
14. 如权利要求13所述的保护罩组件，其特征在于，所述存储部分大 体上是平的。
15. 如权利要求13所述的保护罩组件，其特征在于，所述存储部分构造成一塑料袋。
16. 如权利要求13所述的保护罩组件，其特征在于，所述存储部分的 所述近端具有一紧固装置，其允许所述柔性工具的后部仅仅通过所述近端 延伸，同时防止通过所述近端从所述存储部分縮回。
17. 如权利要求13所述的保护罩组件，其特征在于，所述长管部分的 所述远端具有一接头，用于连接到所述内窥镜的所述端口上。
18. 如权利要求13所述的保护罩组件，其特征在于，所述存储部分具 有引导管，用于当所述柔性轴在所述存储部分内移动的时候将所述柔性轴 从所述存储部分的所述近端引导到所述存储部分的所述远端。
19. 一种内窥系统，包括具有工作通道的内窥镜，所述工作通道穿过内窥镜从操作手柄附近的 近端口延伸到远端口；内窥工具，其可通过所述工作通道插入，以进入与所述内窥镜的所述 远端口相邻的区域，所述内窥工具具有柔性轴和位于其远端的工作元件；保护罩，用于保护所述内窥工具的至少所述柔性轴，其中，所述保护 罩包括用于容纳所述内窥工具的所述柔性轴的一存储部分以及一长管部分，所述存储部分被构造成具有近端和远端的易弯曲容器，所述柔性轴通 过所述近端可以延伸到所述存储部分内，并且所述柔性轴通过所述远端可 以从所述存储部分延伸到所述内窥工具的近端口或者从所述内窥工具的所 述近端口縮回到所述存储部分内，当所述柔性轴通过所述近端延伸到所述 存储部分内或者通过所述远端縮回到所述存储部分内的时候，所述存储部 分促使所述柔性轴在所述存储部分内弹性弯曲，所述长管部分可与存储部 分相连，以在其从存储部分延伸或縮回到存储部分中时限定一用于柔性轴 的通道，所述长管部分包括近端和远端，所述长管部分的近端固定于所述 存储部分的所述远端，所述长管部分的远端可拆卸地连接于所述内窥工具 的所述近端口。
20.如权利要求19所述的内窥系统，其特征在于，所述长管部分的所 述远端具有一接头，用于连接到所述内窥工具的所述近端口上，并且所述 内窥工具的所述柔性轴可以通过所述保护罩从所述近端口縮回或者延伸到 该近端口中。
全文摘要
本发明公开了一种保护内窥工具的柔性轴不受污染以及外界环境影响的罩。所述罩包括用于容纳内窥工具的轴的存储部分以及长管部分，长管部分可连接于存储部分以同其流体连通，并且当工具轴从存储部分延伸或者缩回到存储部分内的时候限定用于工具轴的一个通道。
文档编号A61B10/06GK101309648SQ200680042741
公开日2008年11月19日 申请日期2006年11月2日 优先权日2005年11月17日
发明者A·爱森费尔德, G·萨勒曼, Y·巴尔奥尔 申请人:斯特赖克Gi有限公司