专利名称：肿痛贴的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨伤、骨病、关节炎、外科疮疡的纯中 药制成巴布膏剂——肿痛贴。
现有医疗技术，对骨折无特效疗法，主要是手术复位后，依靠 自然愈合，但时间长，多见后遗症。关节炎、类风湿、骨增生、椎 间盘突出、痛风症虽有内服外用的不少药剂均难达到远期疗效， 更难治愈。疔疖痈疽外敷药没有特效疗法。外贴穴位调治内脏杂 症，亦无特效外敷药。
我国古代虽有大量外敷膏药，多数都含有毒性药物，经常出现 不良反应。同时传统的油浸膏，在油煎提炼过程中，因油温过高， 会导致药物中一些有效活性成分丧失，且贴皮肤上也不易洗净； 有效成分释放也慢。现代的橡皮膏，含药量少，配伍欠佳，显效 差。巴布剂种类推广较差，中药巴布剂也不统一，其含药量极少， 一般含药量为1/10 20,含药少则影响疗效。多则影响粘贴，很难 选择出适量配伍。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨伤、骨病、关节炎、外科疮 疡的纯中药制成巴布膏剂——肿痛贴。它是根据长期大量临床经 验特效方药，结合科研，而拟定的一种纯中药制剂外用特效药。 是一种在保证疗效的基础上，优化剂型，选择最为适应的巴布剂 配伍剂型。
本发明具有一是疗效独特，既能治病，又能强身，即"祛邪 扶正"。非一般之祛风拔寒，逐痹类之膏药所能及。同时该外敷 药能充分表现出中药多功能多主治的特点一一即"中药性味一一 组方——多分子综合效应"。二是在自拟的巴布剂型中，采用了 释药性能高，能反复使用，外贴感觉舒适，有延展性，更主要的 是改变了以往外贴剂的易致敏性，几乎无致敏性。三是该贴剂药比 常规巴布剂的含药量高出数倍，提高了疗效，具有独到之处。
同时本发明提供的肿痛贴外贴药，充分发挥了中医的"同病 异治，异病同治"的特色，而研制出一种外贴膏齐l」，能适应多种病的 治疗，不仅能消除筋骨，关节，体表炎症。同时外贴穴位，可调治内 脏杂症。如心绞痛贴膻中穴、心俞穴；腹痛上吐下泻症贴肚脐、中脘穴，能止痛除症，胆囊炎急性发作贴中脘，肝胆俞穴贴上能立 即减轻胀满剧痛。且无毒副作用。
本发明任务是这样来完成，它是由下述重量配比的原料药制 成的药剂配以巴布剂型制成的外用膏剂，其中以重量配比的原料 药制成的药剂为
葛根10——40 穿心莲10—30 黄苳6 — 15 海蛇5 — 30 芎3 — 15
骨碎补10 — -30雷公腾10--30
川
桑寄生15--50 大黄6 — 15 灵芝10 — 30 救必应10--20
牛夕10--30 乳香6 — 15 透骨草15--30 冰片0. 5 — 2
忍公腾15 — 35 降真香5 — 15 没药 6 — 15 穿山龙15--30
制备本发明药物的组方的优选重量配比为
葛根15--35 穿心莲15—25 黄苳8 — 15 海蛇8—25 川芎6 — 10
骨碎补15 — 25 桑寄生15—40 大黄8--15 灵芝12--25 救必应12--20
雷公腾15--30 牛夕15 — 30 乳香8 — 15 透骨草20 — 30 冰片1 — 1. 5
忍公腾20--30 降真香8--15 没药8 — 15 穿山龙20 — 30
制备本发明药物的组方的最佳重量配比为
骨碎补15—20雷公腾20--30
桑寄生15 — 30 大黄10--15 灵芝15 — 20 救必应15-—20
牛夕10 — 30 乳香10 — 15 透骨草25 — 30 冰片1--1. 3
忍公腾25 — 30 降真香10--15 没药10--15 穿山龙25--30
雷公腾20 降真香10 海蛇10 救必应15
忍公腾30 穿心莲15
黄芩10 大黄10
灵芝20 透骨草30 冰片1
葛禾艮20——30 穿心莲10--20 黄苳10 — 15 海蛇10 — 15 川芎8—10
本发明的最佳实施方 葛根30 骨碎补20
桑寄生20 牛夕15 乳香IO 没药IO 穿山龙25 川芎10 将上述各组份制成本发明的生产工艺为
1) 取海龙，清洗，干燥，超细粉碎.备用；
2) 冰片乙醇溶化，备用；
3) 方中葛根、降真、灵芝、乳香、没药 混合，加入6倍的乙醇，加温提取，每次2小时，滤出醇液，如此反复 三次，收回醇液备用，将其余残渣与水提药物放一起继续提取；
4) 其中骨碎补、雷公腾、忍冬腾、穿心莲、桑寄生、川续断、牛 夕、降真、大黄、黄芩、透骨草、穿山龙、川芎等粉碎成粗粉，用 水提三次.首次，二次分别煎提3小时.三次煎提2小时，收取药液， 滤去药渣，沉淀，取上清液，备用；
5) 将其水提液浓縮稠膏状与醇液浓縮稠膏状充分混合，在混合中 加入海龙微粉和乙醇溶解冰片液.并进一步充分混合均匀为宜，备
海龙等分别粉碎成细粉用.此纯中药膏剂已成。其重量是中药量1/6。每克膏含生物量为 6g ;
6)将制成的纯中药膏剂制成巴布剂型的新型贴剂
a、先给搅拌器加水50ml进行搅拌，在搅拌中加入卡波泊5g充分 搅拌，呈糊状；
b再将膏药稠膏加入充分搅拌；
c以NaOH 0. 004g力口 0. 5ml水混合力口入药中，i周PH值为6—7; d再加入三乙醇胺lml与丙二醇2ml和甘油3ml混匀，加入搅拌； e再加入丙三醇5ml与硬脂酸镁lg和乙醇混匀后，加入搅拌； f再加入羧甲基纤维素钠2g与水6ml充分混合呈糊状，加入搅拌； g再加入尼伯金甲酯0.004g与乙酯0.004g研匀，同蓖麻油5ml 混匀，加入搅拌；
h再加入吐温61 60%与吐温60 40%混匀后重量为lg，加入充分搅 拌；
i将其混合充分搅拌呈浆糊状，经涂布放置干燥适度，再制成巴布 剂型贴齐U，剂型规格0. 9X11. 2cm/贴，含重量为3g。
本发明药剂提供一种独特的最新型的中药膏剂型。本发明组 方中以葛根，蚂蚁为君，能透肤解肌，通筋活络，活血化瘀，消 肿止痛，补肝益肾，强壮筋骨，益气强身。以寄生、续断、牛夕、 灵芝、海蛇为臣，以助益肝肾、壮筋骨、补气血、促进组织修复 (包括神经、肌肤、筋骨、粘膜等)，增强免疫机能。并对多系 统有调节作用。以忍冬藤、穿心莲、黄芩、大黄、穿山龙等为佐， 以加强清热解毒、祛湿逐瘀、通经活络、散结消肿。以透骨草、 乳香、没药、乌蛇、降香、川芎、冰片等药为使，具有善于通经 活络、行气活血、调和营卫，而能促使该药透达筋骨百节，内至 脏腑，外及肌肤、皮毛，无处不达，无处不到的作用。因此，本 发明虽为外敷贴剂，既能治关节、筋骨、肌肤之疾，亦能通过穴 位贴敷，通过经络效应，调治内脏杂症。
本发明所用巴布剂型的新型贴剂，适应皮肤环境，近似皮肤 PH值，与体表温度相适应，以透皮吸收，药效发挥彻底，控释性， 能持续发挥作用。贴上体表感到舒适，柔度好，有延展性，并可 反复贴用。高效期48小时，持续性有效期为72小时，该贴剂见 效快，可多贴能根治其疾，久用无弊。且无任何毒素、无致敏性 较一般贴剂具有独特的优点。
本发明提供的肿痛贴经毒理试验和药效学分析证明
毒理实验，l、无明显的过敏作用；2、急毒试验，经脱毛、破损 皮肤、口给药胃肠吸收等试验证明未见明显中毒症状发生。
药效学分析，1、对小鼠耳壳炎症肿胀有明显的抑制作用；2、该 膏药高、中、低三剂量组均能明显提高小鼠压尾法痛阈值，并优于阳性对照组；3、对肠系膜微循环的实验，证明该膏药高、中、 低剂量外用有明显改善小鼠肠系膜微循环作用；4、该膏药在骨折 愈合的期相中，可明显加快软骨细胞转化为骨组织细胞，即开始 骨化；加快骨折后的骨膜反应及断端血肿机化与新骨形成；加快 骨折端破骨片的吸收、改造；促进骨痂形成与骨质修复过程，并 明显优于阳性对照药组。5、该膏药对用金黄色葡萄球菌复制的家 兔急性骨髓炎模型有一定的治疗作用.6、该膏药对金黄色葡萄球 菌的产生有一定的抑制作用.
本发明经临床416例治疗的观察，对于癌症疼痛、骨结核、骨 髓炎、甲沟炎、外伤、骨折、外伤血肿、关节炎、骨增生、坐骨 神经痛、腰痛、头痛、腹痛、附件炎、前列腺肥大等症，临床治疗 采用外敷该膏药1次有明显效果或痊愈者151例，2次72例，3次 131例，4次10例，5次5例，7次5例，8次10例，10次10例，14 次6例，416例中痊愈382例，显效17例，有效8例，无效9例， 总有效率为98%。据临床观察，该膏药对人体有活血化瘀，疏通经络， 消肿止痛，化瘀解毒，续筋长骨等散伤扶正的作用，使人体气血运 行正常，"通则不痛"，使疼痛消失，化除瘀毒，防止伤久生变。因 此在伤折治疗中，该药有止痛和成倍的促进骨痂形成，能大大縮短 骨折愈期，并可制止骨折患者自然愈合要出现的许多弊端。因其能 改善骨质，消除坏死，并有化瘀解毒的作用，则对骨髓炎，骨质坏死， 骨结核，晚期癌痛等病症有治愈作用。对类风湿，骨增生诸多骨 关节有显著疗效。故其适应症广。无论是毒理试验、药效学分析； 还是临场床验证，都表明了该药确系疗效高收效快并有治骨科难 病的优点。
权利要求
1、一种治疗骨伤、骨病、关节炎、外科疮疡的纯中药的外用药物肿痛贴，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂配以巴布剂型制成的外用膏剂，其中以重量配比的原料药制成的药剂为葛根 10--40 骨碎补 10—-30雷公腾 10--30 忍公腾 15--35穿心莲 10--30 桑寄生 15--50 牛夕 10--30降真香 5--15黄芩 6--15 大黄 6--15乳香 6--15 没药 6--15海蛇 5--30 灵芝 10--30 透骨草 15--30 穿山龙 15--30川芎 3--15 救必应 10--20 冰片 0.5--2
2、 如权利要求1所述的肿痛贴为葛根15--35骨碎补15-—25桑寄生15--40 大黄8—15 灵芝12--25 救必应12—20
3、 如权利要求1所述的肿痛贴为葛根20—30 骨碎补15—20桑寄生15--30 大黄10—15 灵芝15—20 救必应15-—20
4、 如权利要求1所述的肿痛贴为葛根30 骨碎补20牛夕15 没药10 川芎IO牛夕10--30乳香6—15 透骨草15--30 冰片0. 5--2其特征在于其中各原料药的重量配比忍公腾15—35 降真香5—15 没药 6--15 穿山龙15—30雷公腾15--30 牛夕15—30 乳香8--15 透骨草20--30 冰片l一l. 5 其特征在于其中各原料药的重量配比忍公腾20—30 降真香8--15 没药8—15 穿山龙20—30穿心莲10—20 黄苳10—15 海蛇10—15 川芎8—10雷公腾20—30 牛夕10—30 乳香10—15 透骨草25--30 冰片l一l. 3 其特征在于其中各原料药的重量配比忍公腾25—30 降真香10—15 没药10—15 穿山龙25--30桑寄生20 乳香10 穿山龙25雷公腾20 忍公腾30 穿心莲15降真香10 黄苳10 大黄10海蛇10 灵芝20 透骨草30救必应15 冰片1
5、如权利要求1所述的肿痛贴，其特征在于制成本发明的生产工艺为(1) 、取海龙，清洗，干燥,超细粉碎.备用；(2) 、冰片乙醇溶化，备用；(3) 、方中葛根、降真、灵芝、乳香、没药、海龙等分别粉碎成细粉,混合， 加入6倍的乙醇，加温提取，每次2小时，滤出醇液，如此反复三次，收回醇液 备用，将其余残渣与水提药物放一起继续提取；(4) 、其中骨碎补、雷公腾、忍冬腾、穿心莲、桑寄生、川续断、牛夕、 降真、大黄、黄芩、透骨草、穿山龙、川芎等粉碎成粗粉，用水提三次.首次，二次分别煎提3小时.三次煎提2小时，收取药液，滤去药渣，沉淀，取上清液, 备用；(5)、将其水提液浓縮稠膏状与醇液浓縮稠膏状充分混合，在混合中加入海 龙微粉和乙醇溶解冰片液.并进一步充分混合均匀为宜，备用.此纯中药膏剂 己成。其重量是药量1/6。每克膏含生物量为6g。
6、如权利要求l、 5所述的肿痛贴，其特征在于将制成的纯中药膏剂制成巴布剂型的工艺为(1) 、先给搅拌器加水50ml进行搅拌，在搅拌中加入卡波泊5g充分搅拌， 呈糊状。(2) 、再将膏药稠膏加入充分搅拌。(3) 、以NaOH 0. 004g加0. 5ml水混合加入药中，调PH值为6—7。(4) 、再加入三乙醇胺lml与丙二醇2ml和甘油3ml混匀，加入搅拌。(5) 、再加入丙三醇5ml与硬脂酸镁lg和乙醇混匀后，加入搅拌。(6) 、再加入羧甲基纤维素钠2g与水6ml充分混合呈糊状，加入搅拌。(7) 、再加入尼伯金甲酯0.004g与乙酯0.004g研匀，同蓖麻油5ml混 匀，加入搅拌。(8) 、再加入吐温61 60%与吐温60 40。/。混匀后重量为lg，加入充分搅拌。(9) 、将其混合充分搅拌呈浆糊状，经涂布放置干燥适度，再制成巴布剂 型贴剂，剂型规格0. 9X 11. 2cm/贴，含重量为3g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨伤、骨病、关节炎、外科疮疡的纯中药制成巴布膏剂——肿痛贴。本发明由蒲公英、葛根、骨碎补、救必应、穿山龙、灵芝等19种中药原料药组方，原料药先粉碎，经水提，醇提等法分别提取，浓缩成稠膏状，并加入辅型剂，制成巴布剂型的“最新中药膏剂”。经临床观察，该膏药对人体有活血化瘀，疏通经络，消肿止痛，化瘀解毒，续筋长骨等散伤扶正的作用，使人体气血运行正常，“通则不痛”，使疼痛消失，化除瘀毒，防止伤久生变。因此在伤折治疗中，该药有止痛和成倍的促进骨痂形成，能大大缩短骨折愈期，并可制止骨折患者自然愈合要出现的许多弊端。因其能改善骨质，消除坏死，并有化瘀解毒的作用，则对骨髓炎，骨质坏死，骨结核，晚期癌痛等病症有治愈作用。对类风湿，骨增生诸多骨关节有显著疗效。
文档编号A61P17/00GK101433651SQ20071001904
公开日2009年5月20日 申请日期2007年11月12日 优先权日2007年11月12日
发明者张西兰, 宁 贺, 宇 贺, 贺中胜 申请人:张西兰;贺中胜