专利名称：重感灵胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种重感灵胶囊的药物，具体地说是以植物药、天然药、西药为 原料制备的中、西药复方制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。 背条技术感冒、流行性感冒、重症感冒是危害人类健康的常见疾病，多发于春秋季节， 重症感冒及易引发其它病变，是影响人们的正常工作、学习与生活的常见病和多 发病，并日趋引起人们的重视。虽然也有一些治疗感冒的中成药，如重感灵片，能缓解和治疗各种感冒等 疾病，但治疗效果仍不能令人满意，且含有蔗糖，对许多老年人和禁糖患者用药 受到限制，原剂型重感灵片制备工艺中虽然有葛根、青蒿、安乃近的加工工艺， 但由于不同产地及釆收时间等原因导致葛根、青蒿含量有高有低，制成成品后含 量偏低，影响了该药的疗效，该药含量的标准只是停留在送检的原料样品上，无 法在成药中得到稳定的含量。发明内容本发明的目的在于提供一种无糖、易吸收、药量稳定，具有解表清热，疏风 止痛之功效。有效缓解和治疗因感冒引起的恶寒、发热、头痛、四肢酸痛、咽痛、 鼻塞、咳嗽、流泪流涕、打喷嚏等症状，不含糖又能缓解和治疗多种感冒症状的 中、西药复方胶囊。本发明的另一目的是提供该重感灵胶囊的制备方法。本发明的解决方案是基于祖国医学对重症感冒发病机理的认识及治疗原则， 参考现代药理研究成就，从祖国医药保库中，筛选出镇咳、散寒、解肌退热、清 热泻火、活血散瘀、清热解毒、清热解暑、抗组胺药、解热镇痛，扶正培本、药膳同源的天然食用植物药、天然药、西药，按中、西医理论组方，提取精华，使 其发挥促进新陈代谢，增加生物活力，治疗、减少、缓解重症感冒病变发生发展 的作用。本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份) 毛冬青1125份 1375份羌活59份 73份 葛根1125份 1375份 石膏135份 165份马鞭草747份 913份板蓝根594份 726份 青蒿297份 363份马来酸氯苯那敏0.9份 1.1份安乃近74份 92份。制备本发明药物的配方优选重量配比范围是 毛冬青1187份 1313份羌活62份 69份葛根1187份 1313份 石膏142份 158份马鞭草787份 872份板蓝根627份 693份 青蒿297份 364份马来酸氯苯那敏0.95份 1.05份安乃近78份 88份。本发明药物的最佳重量配比范围是毛冬青1250份羌活66份葛根1250份石膏150份马鞭草830份板蓝根660份青蒿330份马来酸氯苯那敏l份安乃近83份0将上述各组分制成本发明药物的生产方法是(1) 先取毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿五味加8 — 16倍量水，煎煮二 次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至温度 为8(TC相对密度为1.32—1.35的清膏，干燥粉碎成干膏粉，过100目筛，得细粉；(2) 将石膏、羌活分别加工粉碎成100目细度；(3) 取安乃近、马来酸氯苯那敏粉剂；(4) 将上述的全部粉剂组分按所述比例混匀后，用稀乙醇制成颗粒，在55—90 "C温度下进行干燥，制得干燥颗粒后，釆用高效液相色谱法对葛根素、靑蒿、安乃近的含量进行测定。先用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(17: 83)为流动相，检测波 长250nm，流速lml/min，理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。再用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(17: 83)为流动相，检测波 长250nm，流速lml/min，理论板数按青蒿峰计算应不低于4000。还要用去碱性十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%庚垸磺酸钠醋酸溶 液(取庚烷磺酸钠2.0g，加冰醋酸10ml，用水溶解并稀释至400ml) (60: 40)为 流动相，检测波长264nm，流速0.6ml/min，理论板数按安乃近峰计算应不低于 3500。本成品每粒含安乃近(C13H16N3Na04SH20) 31.25mg，葛根素(C21H2()09) 不少于5.0mg，青蒿125mg。检测合格后，对达标颗粒灌装成粒胶囊，即可得到重感灵胶囊。本发明由于增加了上述工艺，药物临床使用结果表明，有下述优点(1) 本发明选用药膳同源的天然食用植物药、天然药、西药为原料，各组分符 合药政法规定。利用各位植物药、天然药、西药的综合作用治疗重症感冒，无糖， 对人体无毒无害，对许多老年人和禁糖患者用药不受限制。(2) 患者服用时无须煎煮，无苦涩感，服用方便，使之易溶解，药物的有效成分在人体内能充分快速吸收。(3) 在制造重感灵胶囊的颗粒后，增加了三道测定的工艺，稳定了重感灵胶囊 药物的药理功能，使之易溶解，药物的有效成分在人体内能充分快速吸收，治疗 效果明显增加，增强了该药物在治疗感冒过程中的疗效。
具体实施方式
实施例按下述比例称取原料毛冬青1190kg 芜活 64 kg 葛根 1192 kg石膏 150 kg 马鞭草 852 kg *反蓝根 633 kg青蒿 312 kg 马来酸氯苯那敏0.97 kg 安乃近 80 kg生产方法如下先取毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿五味加12倍量水，煎煮二次，第 一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至温度为8(TC 相对密度为1.32—1.35的清膏，干燥粉碎成干膏粉，过100目筛，得细粉；再将 石膏、羌活分别粉碎成100目细粉；另取安乃近、马来酸氯苯那敏。将上述的全部粉剂组分按所述比例混匀，渗入90%乙醇制成颗粒，然后再降 温到7(TC干燥，制得颗粒后，采用高效液相色谱法对葛根素、青蒿、安乃近的含 量进行测定。先用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；乙腈-水(17: 83)为流动相，检测波 长250nm，流速lml/min，理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。再用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(17: 83)为流动相，检测波 长250nm，流速lml/min,理论板数按青蒿峰计算应不低于4000。还要用去碱性十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%庚烷磺酸钠醋酸溶 液(取庚烷磺酸钠2.0g，加冰醋酸10ml，用水溶解并稀释至400ml) (60: 40)为 流动相，检测波长264nm，流速0.6ml/min，理论板数按安乃近峰计算应不低于 3500。本成品每粒含安乃近(C13H16N3Na04SH20) 31.25mg，葛根素(C21H2()09) 不少于5.0mg，青蒿125mg。检测合格后，对达标颗粒灌装成粒胶囊，即可得到重感灵胶囊。
权利要求
1. 一种重感灵胶囊的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂毛冬青1125份～1375份 羌活59份～73份 葛根1125份～1375份石膏135份～165份 马鞭草747份～913份 板蓝根594份～726份青蒿297份～363份 马来酸氯苯那敏0.9份～1.1份 安乃近74份～92份。
2、 根据权利要求1所述的重感灵胶囊的药物，其中各种原料的重量配比是 毛冬青1187份 1313份 羌活62份 69份 葛根1187份 1313份 石膏142份 158份 马鞭草787份 872份板蓝根627份 693份青蒿297份 364份马来酸氯苯那敏0.95份 1.05份安乃近78份 88份。
3、 根据权利要求1所述的重感灵胶囊的药物，其中各种原料的重量配比是毛冬青 1250份 羌活 66份葛根 1250份石膏 150份 马鞭草 830份 板蓝根 660份青蒿 330份 马来酸氯苯那敏 l份安乃近 83份，
4、 根据权利要求l.、 2.或3.所述的重感灵胶囊的药物,其特征在于所说的药剂是 任何一种药剂学上所述说的剂型。
5、 根据权利要求4.所述的重感灵胶囊的药物，其特征在于所说的药剂是颗粒。
6、 根据权利要求4.所述的重感灵胶囊的制备方法，其特征在于先取毛冬青、葛 根、马鞭草、板蓝根、青蒿五味加8 — 16倍量水，煎煮二次，第一次煎煮2小 时，第二次煎煮1.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓縮至温度为8(TC相对密度为 1.32 —1.35的清膏，干燥粉碎成干膏粉，过画目筛，增加了葛根素、青蒿药材 的薄层色谱鉴别方法，得细粉；取石膏、羌活分别粉碎成细粉；取安乃近、马 来酸氯苯那敏、羌活粉、石膏粉在测定安乃近的含量后与毛冬青、葛根、马鞭 草、板蓝根、青蒿配制的干粉混匀，用稀乙醇制成颗粒，在55—9(TC温度下进 行干燥，制得干颗粒，灌装成粒胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种重感灵胶囊及其制备方法的药物，它是以毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏、安乃近为原料，根据每味植物药、天然药、西药的不同特性，合并煎液，滤液浓缩成干膏粉，分别以干燥粉碎、粉碎与粉末提取等预处理后，按比例合理、科学、配制成颗粒，灌装成粒胶囊，本发明配方及制作方法独特，经临床应用，疗效确切，治疗效果显著。
文档编号A61K9/16GK101229283SQ20071003435
公开日2008年7月30日 申请日期2007年1月25日 优先权日2007年1月25日
发明者肖军平 申请人:肖军平