专利名称：一种治疗孕妇的感冒冲剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
伤风感冒是一种多发常见呼吸道感染疾病，临床以头痛发热、鼻塞、咳嗽为特征，现代医学把感冒分为普通型感冒及流行性感冒，普通感冒四季多发，流行性感冒多发于春秋两季。两种感冒均通过飞沫病毒传染，轻型数天，中型十数天治愈，重型感冒反复发作长达数月缠绵难愈。目前感冒多以西药抗病毒治疗为主，这些药物在减轻感冒症状的同时，对孕妇患者带来的毒副作用却直接影响了胎儿的发育和生长，轻者损伤气血，重则诱发怪胎，造成胎儿畸形，或带来血液的病变及产后的并发症，将直接威胁着孕妇及胎儿的生命安全。
发明内容
因此人们对安全可靠、疗效较好的中药制剂存在需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了疗效可靠、没有毒副作用治疗孕妇感冒的中药内服药物，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供一种更为有效治疗孕妇感冒的中药组合物。
本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择柴胡、黄芩、葛根、大青叶、金银花、连翘、白术、当归、熟地黄、白芍、川芎、羚羊角、桑寄生和鳖血进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗孕妇感冒，确保母婴安全。其中选用柴胡是因为柴胡性味苦，凉，归肝、胆经，有和解表里、疏肝、升阳的功能，治疗寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用黄芩是因为黄芩性味苦，寒，归心、肺、胆、大肠经，有泻火、除湿热、止血、安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐衄，崩漏，胎动不安，痈肿疔疮。葛根性味甘，辛，平，归脾、胃经，升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴，治伤寒、湿热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用大青叶是因为大青叶性味苦，寒，归肝、心、胃经，清热解毒，凉血、止血，治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。选用金银花是因为金银花性味甘，寒，归肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。连翘性叶苦，凉，归心、肝、胆经，清热，解毒，散结，消肿，治温热，丹毒，癍疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便禁闭。白术性味苦，甘，温，归脾、胃经，补脾，益胃，燥湿，和中，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿黄疸，湿痹，头晕，盗汗，小便不利，胎气不安。当归性味甘，辛，温，归心、肝、脾经，补血和血，调经止痛，润燥滑肠，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌打损伤。熟地黄性味甘，微温，归肝、胃经，滋阴补血，疗阴虚血少，腰膝痿弱，痨嗽，骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋目昏。白芍性味苦，酸，凉，归肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏带下。川芎性味辛温，归肝、胆经，行气开郁，祛风燥湿，活调，崩漏带下。川芎性味辛温，归肝、胆经，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛，治风冷头痛，眩晕，胁痛腹痛，寒痹筋挛，经闭难产，产后瘀阻，腹痛，痈疽疮疡。羚羊角性味咸，寒，归肝、心经，平肝熄风，清热镇惊，解毒，治热病神昏痉厥，谵语发狂，头痛眩晕，惊痫搐搦，目赤翳膜。桑寄生性味苦，甘，平，归肝、肾经，强筋骨，除风湿，通经络，益血安胎，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。
为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药物的基础上，还在柴胡内加入了鳖血炮制，这是因为鳖血性味甘平，滋阴凉血，益气调中，补虚，壮阳气，治口眼歪斜，虚劳潮热，它既可佐制诸药寒凉之弊，清热理气，排除感冒病毒，又可引药透达孔窍肌肤，养血活血，育阴安胎，确保母婴安全。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效。
柴胡 2500-3500克 黄芩 2500-3500克 葛根 2500-3500克大青叶 3500-4500克 金银花 2500-3500克 连翘 2500-3500克白术 450-550克当归 1450-1550克 熟地黄 1450-1550克白芍 1450-1550克 川芎 450-550克羚羊角 250-350克桑寄生 1450-1550克 鳖血 180-250毫升优选为柴胡3000克，黄芩3000克，葛根3000克，大青叶4000克，金银花3000克，连翘3000克，白术500克，当归1500克，熟地黄1500克，白芍1500克，川芎500克，羚羊角300克，桑寄生1500克，鳖血200毫升。
本发明药物的制备方法如下1、柴胡取所述重量的柴胡片置铁锅内，取活鳖10只，用快刀把鳖头割下，尾部向上把鳖血放入盆内，加入少许温水稀释后，淋入铁锅内拌匀，闷润，用文火微炒，炒至柴胡热，鳖血干为止，取出放凉。
2、炒白术先将麸皮撒干热锅内，候烟冒出时，将所述重量的白术倒入微炒至淡黄色，取出，筛出麸皮后放凉(每白术片100克，用麸皮10克)。
3、黄芩取所述重量的黄芩研碎放入铁锅内，将所述重量的麸炒白术放入另一煎药锅内加水3000毫升，煎煮至1000毫升时，去渣，浓缩至200毫升浓缩液，把浓缩液放入黄芩的铁锅内搅拌均匀，用文火把黄芩炒至干燥为止，取出放凉。
4、葛根取所述重量的葛根三分之一，用绿豆面粉和成面团，用面片把葛根每100克包一个包子，包好后放入桑木柴火里烘烤，烤至面黄黑色即可去除面皮，再把烘烤的三分之一葛根放入余下的三分之二内拌匀粉碎。
5、羚羊角取所述重量的羚羊角用钢锉锉成细末。
6、将所述重量的大青叶、金银花、连翘、当归、熟地黄、白芍、川芎、桑寄生放入大型锅炉内加水60千克煎煮20千克水时，滤去药渣，把20千克药液再浓缩至1千克。
7、将炮制好的柴胡、黄芩、葛根共同粉碎成药粉，然后把三种药粉浸入浓缩液，放入烘干机内烘干，取出凉至12小时后去火性，再放入羚羊角粉，搅拌均匀，最后全部粉碎过200目筛，分袋包装。
本发明药物首选柴胡、黄芩、葛根、大青叶、金银花、连翘为本方君药，对治疗孕妇感冒有特效，泻实火，除湿热，抗炎，止血，抗病毒，同时具有凉血安胎的作用，达到清热、解毒、祛风扶正、补血安胎的功效。当归、熟地黄、白芍、川芎为臣药，俗称四物汤，是以治疗妇科病为宗旨的主药，一是能扶助本方扶正祛邪，二是能活血消风不留邪，养血补血通经络，达到固本养胎之目的。羚羊角为本方的佐药，扶助君药，清热，解毒，熄风，镇惊，排毒而扶正。桑寄生为本方的使药，既调和君、臣、佐药的偏盛、偏衰，又提高药物的功能，弥补药物祛邪保胎的不足之力。完成本发明药物对孕妇感冒的有效治疗，达到病愈保胎的完美效果。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。
试验例1动物毒性试验资料取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，每组10只。其中一组为急性毒性试验，另一组为长规毒性试验。
急性毒性试验将感冒冲剂用蒸馏水稀释，采用灌胃方式给药，给药剂量为0.25克生药/kg，每天三次，连续7天，每天观察服药反应。观察结果10只兔群食欲、精神正常，无不良反应。
长规毒性试验将感冒冲剂用蒸馏水稀释，采用灌胃方式给药，给药剂量为0.1克生药/kg，每天三次，连续7天，每天观察服药反应，观察结果10只兔群食欲、精神正常，无不良反应。
试验表明，本发明药物无毒副作用。
试验例2本发明药物的临床观察举证资料1、一般资料收治门诊患者582例，其中年龄19-30岁526例，31-40岁53例，40岁以上3例，其中年龄最小19岁，年龄最大为43岁。
2、诊断标准孕妇感冒分为三种类型实症型、虚症型、其他型。
①实症型收治实症病人138例，实症又分为胎热肺壅型及肝郁热狂肺型二种。
A、胎热肺壅型临床症状为头痛发热，口干、喝、苦，咳嗽，痰稠色黄，纳差，小腹时时隐隐作痛，舌苔黄脉浮数，兼浮紧。血常规WBC11.80×109/L，N78％，L22％，Hb112g/L，RBC4.0×1012/L。
B、肝郁热狂肺型临床症状为发热，出汗，胸胁助腹闷，腹痛，纳少，口苦发渴，痰中有血丝，尿黄便干，舌质红，苔黄黑，脉系浮，弦数。血常规WBC13.2×109/L，N72％，L28％，Hb116g/L，RBC4.2×1012/L。
②虚症型收治虚症型病人116例，虚症又分为血虚胎动型及肺肾两虚型。
A、血虚胎动型临床症状为发热，头痛，体重乏力，小腹时痛，带下多，色白如泔水，时有红色相兼，舌质薄，苔淡白，脉象浮弱。血常规WBC7.8×109/L，N62％，L38％，Hb96g/L，RBC3.2×1012/L。。
B、肺肾两虚型临床症状为发热，潮热，盗汗，干咳，无痰或少痰而粘，口干不欲饮，腰酸痛，动则咳喘，舌质红，脉细数。血常规WBC5.1×109/L，N68％，L32％，Hb112g/L，RBC3.8×1012/L。
③其他型风寒风热相兼，收治病人328例，临床症状为头痛，轻咳，少痰，寒热往来，口苦喉干，目眩，胸胁胀满，不思饮食，舌薄苔白，脉象浮滑。血常规WBC4.3×109/L，N60％，L40％，Hb120g/L，RBC4.3×1012/L。
3、治疗方法每日口服3次，每次6克，温开水冲服，一星期为一个疗程，连服10天。服药期间，禁烟酒饮品，忌辛辣、油腻、油炸食品、羊肉、狗肉、免肉、无鳞鱼、海鲜。
4、疗效评定标准显效各种感冒经治疗后，感冒症状消失，身体恢复正常。
好转痊愈时间加快，间歇期延长，感冒症状减轻，身体逐渐恢复正常。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
在10天的治疗中，用孕妇感冒冲剂治疗实症型感冒138例，结果显效135例，好转2例，无效1例，显效率为97.82％，好转率为1.45％，总有效率为99.27％。治疗虚症型感冒116例，结果显效102型，好转11例，无效3例，显效率为87.93％，好转率为9.48例，总有效率为97.41％。治疗其他型感冒328例，结果显效316例，好转10例，无效2例，显效率为96.34％，好转率为3.05％，总有效率为99.40％
权利要求
1.一种治疗孕妇的感冒冲剂，其特征在于它是由下列重量的组分组成柴胡2500-3500克黄芩2500-3500克 葛根2500-3500克大青叶35004500克 金银花2500-3500克 连翘2500-3500克白术450-550克 当归1450-1550克 熟地黄1450-1550克白芍1450-1550克川芎450-550克 羚羊角250-350克桑寄生1450-1550克 鳖血180-250毫升
2.根据权利要求1所述的冲剂，其中各组分的用量优选为柴胡3000克，黄芩3000克，葛根3000克，大青叶4000克，金银花3000克，连翘3000克，白术500克，当归1500克，熟地黄1500克，白芍1500克，川芎500克，羚羊角300克，桑寄生1500克，鳖血200毫升。
3.根据权利要求1或2所述冲剂的制备方法，其特征在于它包括下列步骤①柴胡；取所述重量的柴胡片置铁锅内，取活鳖10只，用快刀把鳖头割下，尾部向上把鳖血放入盆内，加入少许温水稀释后，淋入铁锅内拌匀，闷润，用文火微炒，炒至柴胡热，鳖血干为止，取出放凉；②炒白术先将麸皮撒干热锅内，候烟冒出时，将所述重量的白术倒入微炒至淡黄色，取出，筛出麸皮后放凉(每白术片100克，用麸皮10克)；③黄芩取所述重量的黄芩研碎放入铁锅内，将所述重量的麸炒白术放入另一煎药锅内加水3000毫升，煎煮至1000毫升时，去渣，浓缩至200毫升浓缩液，把浓缩液放入黄芩的铁锅内搅拌均匀，用文火把黄芩炒至干燥为止，取出放凉；④葛根取所述重量的葛根三分之一，用绿豆面粉和成面团，用面片把葛根每100克包一个包子，包好后放入桑木柴火里烘烤，烤至面黄黑色即可去除面皮，再把烘烤的三分之一葛根放入余下的三分之二内拌匀粉碎；⑤羚羊角取所述重量的羚羊角用钢锉锉成细末；⑥将所述重量的大青叶、金银花、连翘、当归、熟地黄、白芍、川芎、桑寄生放入大型锅炉内加水60千克煎煮20千克水时，滤去药渣，把20千克药液再浓缩至1千克；⑦将炮制好的柴胡、黄芩、葛根共同粉碎成药粉，然后把三种药粉浸入浓缩液，放入烘干机内烘干，取出凉至12小时后去火性，再放入羚羊角粉，搅拌均匀，最后全部粉碎过200目筛，分袋包装。
全文摘要
本发明公开了一种治疗孕妇的感冒冲剂及其制备方法，它由柴胡、黄芩、葛根、大青叶、金银花等药物按一定重量配比经加工配制而成，本发明药物具有除湿热、抗病毒，祛风扶正，补血安胎的功效，对治疗孕妇的风热感冒见效快，疗效好，治愈率高。
文档编号A61P29/00GK101028373SQ200710089970
公开日2007年9月5日 申请日期2007年3月26日 优先权日2007年3月26日
发明者杨士东 申请人:杨士东