专利名称：治疗慢性肾炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗慢性肾炎的中药制剂，是一种治疗慢性肾炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
慢性肾小球肾炎(简称慢性肾炎)是由多种原因、多种病理类型组成的原发于肾小球的一组免疫性疾病。临床特点是起病隐匿，病程冗长，可以有一段时间的无症状期，尿常规检查有不同程度的蛋白尿、血尿及管型尿，大多数病人有程度不等的水肿、高血压及肾功能损害。慢性肾炎发病率较高，多见于青壮年，男性多于女性。随着病情的发展，患者可于2～3年或20～30年后出现肾功能衰竭，是我国引起慢性肾功能衰竭的主要病因，占64.6％，已成为影响人们健康的主要疾病。慢性肾炎属于中医学的“水肿”、“腰痛”、“头痛”、“眩晕”、“虚劳”等范畴。慢性肾炎临床以水肿、眩晕、蛋白尿、血尿等为主要表现，尽管临床表现不尽相同，但就其疾病演变过程分析，均有其共同的病因病机特点。本病的临床表现为水肿、高血压、尿异常改变、肾功能不全、贫血。中医在临床上分肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚和气阴两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。中医药治疗不仅可以减轻患者的临床症状，而且可以改善实验室检查指标，能保护稳定肾功能，延缓肾衰竭的到来。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗慢性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的黄芪 1.5～6份茯 苓 1.5～6份益母草 1.5～6份党参 1.0～4份白 术 1.0～4份生地黄 1.0～4份肉桂 1.0～4份泽 泻 1.0～4份葶苈子 0.1～2份丹参 1.0～4份制附子 0.1～1份炙麻黄 0.1～1份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是黄芪 2.5～3.5份 茯 苓 2.5～3.5份 益母草 2.5～3.5份党参 1.5～2.5份 白 术 1.5～2.5份 生地黄 1.5～2.5份肉桂 1.5～2.5份 泽 泻 1.5～2.5份 葶苈子 0.5～1.5份丹参 1.5～2.5份 制附子 0.3～0.7份 炙麻黄 0.3～0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是黄芪3份茯 苓3份益母草3份党参2份白 术2份生地黄2份肉桂2份泽 泻2份葶苈子1份丹参2份制附子0.5份 炙麻黄0.5份。
本发明中的药物机理如下黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
益母草 药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2697页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第2579页)。
白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第514页)。
肉桂 药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
葶苈子 药性辛、苦，寒。归肺、膀胱、大肠经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效。可治疗痰涎壅肺之喘咳痰多，肺痈，胸腹积水，水肿，痈疽恶疮，瘰疬结核等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第777页)。
制附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
炙麻黄药性辛、微苦，温。归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿的功效。可治疗风寒表实证，咳嗽气喘，风水，小便不利，风湿痹痛，肌肤不仁，风疹瘙痒，阴疽痰核等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3094页)本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制附子、炙麻黄和黄芪为君药；用党参、白术、生地黄、肉桂、茯苓、泽泻、益母草和丹参为臣药；用葶苈子为佐使药。诸药相合，共具温补脾肾，益气行水的功效。治疗慢性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗慢性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗慢性肾炎，对慢性肾炎的预防也有很好的作用，治疗慢性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗慢性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗慢性肾炎患者15例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占46.67％，好转6例占40％，未愈2例占13.33％，总有效率达86.67％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料黄芪3份茯 苓3份益母草3份党参2份白 术2份生地黄2份肉桂2份泽 泻2份葶苈子1份丹参2份制附子0.5份 炙麻黄0.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗慢性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗慢性肾炎的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黄芪1.5～6份茯苓1.5～6份 益母草1.5～6份党参1.0～4份白术1.0～4份 生地黄1.0～4份肉桂1.0～4份泽泻1.0～4份 葶苈子0.1～2份丹参1.0～4份制附子0.1～1份炙麻黄0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药制剂，其中各原料的重量配比是黄芪2.5～3.5份茯苓2.5～3.5份益母草2.5～3.5份党参1.5～2.5份白术1.5～2.5份生地黄1.5～2.5份肉桂1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份葶苈子0.5～1.5份丹参1.5～2.5份制附子0.3～0.7份 炙麻黄0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药制剂，其中各原料的重量配比是黄芪3份茯苓3份 益母草3份党参2份白术2份 生地黄2份肉桂2份泽泻2份 葶苈子1份丹参2份制附子0.5份 炙麻黄0.5份。
全文摘要
本发明涉及治疗慢性肾炎的中药制剂，它是以黄芪、茯苓、益母草和党参等10多味中草药为原料。具有温补脾肾，益气行水的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗慢性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085126SQ20071011791
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所