专利名称：治疗糖尿病性脑中风的一种中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性脑中风的一种中成药，是一种治疗糖尿病性脑中 风以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
其发病率约为
糖尿病性脑血管病是糖尿病致死致残的主要原因之一
16.4% 18.6%。有关资料报道，我国和日本糖尿病者死于脑血管病变的远高于 欧美国家，我国死亡率为5. 2% 47. 8%。 40岁以上糖尿病患者并发脑动脉硬化 症为正常人的2 3倍，脑卒中的发生率为非糖尿病人的2 3倍，其中男性患 者为2.6倍，女性为3.8倍，脑梗死为非糖尿病的4倍；因脑卒中致死为非糖 尿病人的2倍。在急性脑卒中患者中43%伴有高血糖，糖尿病患者脑卒中88% 因为缺血性血管病变。脑出血的发生率与非糖尿病者相似， 一过性脑缺血中 6% 28%为糖尿病患者，无症状脑梗死中10% 23%为腔隙性梗死，而腔隙性梗 死中2% 34%为糖尿病患者。糖尿病脑血管病包括出血性和闭塞性血管病变、 脑梗死、 一过性脑缺血、脑动脉硬化等，均隶属于中医学中的"中风"、"偏枯" 范畴，并涉及到"头痛"、"眩晕"、"痰证"、"血瘀"等。中风是以突然出现半 身不遂、口眼歪斜、语塞不利，甚至晕厥暴仆、不省人事为主症者。中医对中 风的记载，最早见于《黄帝内经》，该书称脑卒中为"击仆"、"大厥"、"薄厥"， 对半身不遂称"偏枯"、"偏风"、"身偏不用"、"风痱"，称失语为"音喑"。导 致本病的病因，《素问，生气通天论》指出"血之与气并走于上，则为大厥， 厥则暴死，气复反则生，不反则死"，对中风的病因、病机已有一定的认识。 中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药 制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病性脑中风的一种中成药。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 熟地黄1.5 6份 茯苓1.0 4份 石斛0. 1 2份 肉苁蓉1.5 6份 山茱萸0. 1 2份 天麻0.1 2份 珍珠母 1.5 6份 五味子0. 1 2份 地龙0. 1 2份 牡丹皮1.0 4份 石菖蒲0.1 2份 琥珀0.1 0.5份。 本发明的优选配方各原料的重量配比是
熟地黄2.5 3.5份 茯苓1.5 2.5份 石斛 肉苁蓉2.5 3.5份山茱萸0.5 1.5份 天麻 珍珠母 2.5 3.5份 五味子 0.5 1.5份 地龙 牡丹皮1.5 2.5份 石菖蒲0.5 1.5份 琥珀 本发明的最佳配方各原料的重量配比是 熟地黄3份 茯苓2份 石斛l份 肉苁蓉3份山茱萸l份 天麻l份 珍珠母3份 五味子l份 地龙l份 牡丹皮2份 石菖蒲l份 琥珀0.3份。 本发明中的药物机理如下
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸征忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠 道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛 脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中 医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
珍珠母药性甘、咸，寒。归肝、心经。具有平肝潜阳，安神定惊，清 肝明目的功效。可治疗头痛眩晕，心悸失眠，癫狂惊痫，肝热目赤，翳膜遮睛 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2103页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
0. 5 1.5份 0. 5 1. 5份 0. 5 1.5份 0. 2 0. 4份。
五味子药性酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁 心安神的功效。可治疗久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗， 津伤口渴，心悸失眠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技
术出版社第二版第520页)。
石菖蒲药性辛、苦，微温。归心、肝、脾经。具有豁痰开窍，化湿和 胃，宁心益志的功效。可治疗热病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鸣，耳聋，噤 口痢，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第854页)。
石斛性味甘，微寒。归胃，肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功效。 可治疗阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等。(国家药典 委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第70页化学工业出版社)。
天麻药性甘、辛，平。归肝经。具有熄风止痉，平肝阳，祛风通络的 功效。可治疗急慢惊风，抽搐拘挛，破伤风，眩晕，头痛，半身不遂，肢麻， 风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第432页)。
地龙性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通 络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂， 喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管 哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇 彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第522页)。
琥珀药性甘，平。归心、肝、膀胱经。具有镇惊安神，散瘀止血，利 水通淋，去翳明目的功效。可治疗失眠，惊悸，惊风，癫痫，瘀血闭经，产后 腹痛，癥瘕积聚，血淋血尿，目生翳障等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第3188页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用熟地黄、肉苁蓉、和珍珠母 为君药；用山茱萸、石斛、牡丹皮、天麻、茯苓和琥珀为臣药；用五味子、石 菖蒲和地龙为佐使药。诸药相合，共具滋补肝肾，安神通窍的功效。治疗糖尿 病性脑中风具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗糖尿病性脑中风，对人体无毒无害。经动物急、慢 性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸，
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性脑中风,对糖尿病性脑中风的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性脑中风具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性脑中风的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性脑中风患者23例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例 占43.48%,好转9例占39. 13%，无效4例占17.39%，总有效率达82.61%。经三
个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
熟地黄3份茯苳2份石斛l份
肉苁蓉3份山茱萸l份天麻l份
珍珠母3份五味子l份地龙l份
牡丹皮2份石菖蒲l份琥珀0. 3份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性脑中风的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病性脑中风的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份茯苓1.0～4份石斛 0.1～2份肉苁蓉 1.5～6份山茱萸 0.1～2份天麻 0.1～2份珍珠母 1.5～6份五味子 0.1～2份地龙 0.1～2份牡丹皮 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份琥珀 0.1～0.5份。
2、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病性 量配比是熟地黄2.5 3.5份 茯苳 肉苁蓉2.5 3.5份 山茱萸 珍珠母 2. 5 3. 5份 五味子 牡丹皮1.5 2.5份 石菖蒲
3、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病性 量配比是熟地黄3份 茯苓2份肉苁蓉3份 山茱萸l份珍珠母3份 五味子l份牡丹皮2份 石菖蒲l份其特征在于它是由下述重量配比的原、斗份4份份份5 ^2 2 2 o 名1H 1H 1* ri 1 1、.3\o o o o斛麻龙珀i石天地琥I种份份份份的4 2 2 2 a o 1 1 1 14二凶1 o o o 崩份份5 55 5石天份份5 525 5份份腫 } 斗1 o 朱~ ~原J J各o o中龙珀其地玻i成份份种5 5 一1 15 5 pg5 <d中份份份份J1 1 1 o斛麻龙珀石天地琥
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性脑中风的一种中成药，它是以珍珠母、石斛、肉苁蓉和五味子等10多味中草药为原料。具有滋补肝肾，安神通窍的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病性脑中风的一种中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/00GK101112539SQ20071012099
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所