兽用复方氧氟沙星注射液的制作方法

文档序号:881178阅读:1193来源:国知局

专利名称::兽用复方氧氟沙星注射液的制作方法
技术领域
:本发明涉及一种含有机有效成份的医药配制品,或抗感染兽用药物,具体是一种兽用复方氧氟沙星注射液。
背景技术
:猪痢疾是猪特有的一种消化道传染病,以消瘦、腹泻、出血性下痢为主要临床特征。猪痢疾的主要致病细菌有痢疾密螺旋体,其革兰氏染色为阴性,厌氧,能在潮湿的环境下生存较长的时间,不同年龄、不同'种类的猪均易感染,在一年四季都可发病。氧氟沙星(Ofloxacin)是第三代会诺酮类药物,具有广镨抗菌作用。乙酰甲喹(Mequindox)为唤恶啉类广语抗菌药,抑制菌体的脱氧核糖.核酸的合成,对革兰氏阴性菌作用更强。主要对猪痢疾、仔猪下痢、犊牛腹泻、犊牛副伤寒、仔猪黄痢、白痢有效,尤对密螺旋体所致猪血瘌有独特疗效,且复发率低。上述药物已广泛应用于兽医临床。中国专利101007164A公开了一种"复方氧氟沙星注射液",由氧氟沙星5-20份、硫酸粘杆菌素5-25份、曱氧千啶l-20份、丙二醇50-300份组成;用下述方法制成(l)按上述重量称取各组分;(2)将所述^e危酸粘杆菌素緩慢加入注射用水中,搅拌至全溶;(3)将所述丙二醇加热至75-85。C,加入所述曱氧千咬搅拌使溶解;(4)合并步骤(2)和步骤(3)制'得的溶液,澄明后,调节酸碱度并加注射用水至1000份,即制成一种复方氧氟沙星注射液。氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌活性,通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用,石克酸粘杆菌素在动物体内.低残留,无副作用,两者配合使用,增加了抗菌镨,提高疗效。中国专利1827164公开了"一种能使肠道损伤修复的兽药",它是包含有a-甘露聚糖肽500-5000mg溶液;所述的溶液含有抗菌消炎、杀灭病原的抗生素;所述的抗生素是庆大霉素、强力霉素、氧氟沙星;所述的溶液是将优选a-溶血性链球菌33#菌种进行太空搭载,经过太空诱变精心选育的优良菌珠作为生产菌种,经一级发酵和二级发酵,生产甘露聚糖肽发酵液,将发酵液提纯过滤后,加适量香精、矫味剂溶解配制,搅拌均匀后再过滤,灌装封口,热压灭菌后的发酵原液。它采用既治标又治本的方法,利用生化制剂增强机体免疫力,它具有疗效高、无耐药性、'无配伍禁忌、无毒、无残留,符合茵际兽药。
发明内容本发明是为了解决常规用药易产生抗药性的问题,而提供一种扩大药物的选择范围,使猪痢疾得到治疗而不会继续传染的兽用复方氧氟沙星注射液。本发明采用氧氟沙星与乙酰曱喹,并加上有辅助治疗功效的具有抑制腺体分泌功能的抗胆碱药物疏酸阿托品,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等功效的糖皮质激素类药地塞米松磷酸钠,以减少细菌的耐药几率,增加了疗效,并使致病微生物不易产生抗药性。本发明是按以下技术方案实现的一种兽用复方氧氟沙星注射液,每IOOOL注射液是按以下步骤制成的,(1)将水杨酸钠100—400kg加入注射用水300L中,再加入氧氟沙星5—110kg、乙酰曱全10-150kg,搅拌IO-25min至液体澄清;(2)取注射用水300L,依次加入石克酸阿托品1—20kg、地塞米松磷酸钠1-20kg搅拌溶解;(3)合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总容量到1000L即制成。所述的兽用复方氧氟沙星注射液,每IOOOL注射液是由以下原料制成的氧氟沙星10-100kg、乙酰曱会20-120kg、硫酸阿托品2-10kg、地塞米松磷酸钠2-10kg,水杨酸钠100—300kg,其余为注射用水。所述的兽用复方氧氟沙星注射液,每IOOOL注射液是由以下原料制成的氧氟沙星60kg、乙酰甲喹50kg、辟b酸阿托品3kg、地塞米松磷酸钠5kg,水杨酸钠200kg,其余为注射用水。本发明的优点是采用复方制剂,对猪痢疾有效并高效,标本兼治,可有效的緩解患畜身体应激反应,实验证明,氧氟沙星、硫酸阿托品和乙酰曱喹等药物的组合,可使疗效增强,临床应用广泛,可以广泛用于猪痢疾的治疗,提高猪的存活率,增加猪的体重。具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1:(1).将水杨酸钠200kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星100kg、乙酰曱会40kg,搅拌IO-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入石危酸阿托品7kg、地塞米松磷酸钠5kg搅將解;-(3).合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总额容量为1000L,即制成一种兽用复方氧氟沙星注射液。实施例2:(1).将水杨酸钠200kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星90kg、乙酰甲查50kg,搅拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品4kg、地塞米松磷酸钠3kg搅拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总额容量为IOOOL,即制成一种兽用复方氧氟沙星注射液。实施例3:(1).将水杨酸钠200kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星80kg、乙酰曱唾60kg,搅拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品5kg、地塞米松磷酸钠2kg搅拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总额容量为1000L,即制成一种兽用复方氧氟沙星注射液。实施例4:(1).将水杨酸钠250kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星70kg、乙酰甲会70kg,搅拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品5kg、地塞米松磷酸钠3kg搅拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总额容量为1000L,即制成一种兽用复方氧氟沙星注射液。实施例5:(1).将水杨酸钠200kg加入注射用水300L中,再加入氧氟沙星80kg、乙酰曱全50kg,搅拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品4kg、地塞米松磷酸钠3kg搅拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总额容量为1000L,即制成一种兽用复方氧氟沙星注射液。实施例6:(1).将氷杨酸钠20uKg刀口入汪射用水300L中,依次加入氧氟沙星60kg、乙酰曱会50kg,搅拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品3kg、地塞米松磷酸钠5kg搅拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总额容量为1000L,即制成一种兽用复方氧氟沙星注射液。临床试验1.实-验动物随机选取患病成猪只100头,体重在40~80kg。2.实验药物氧氟沙星、乙酰甲喹注射液,本单位研制;氧氟沙星注射液,本单位实验室制备乙酰曱喹注射液,本单位实验室制备3实验方法将100头患猪4姿体重随机分为四组。其中一组为空白对照组,不给予药治疗;一组为应用本发明实施例6配方的氧氟沙星、乙酰甲喹注射液进行治疗;用法肌肉注射每lkg体重用0.1~0.15ml,一日1次,连用3天。另外两组用已有药物进行治疗,一组用氧氟沙星注射液进行治疗,肌肉注射每lkg体重5mg,—日2次,连用3天,另一组用乙酰曱喹注射液进行治疗,肌肉注射每lkg体重用5mg,1日2次,连用5日。治疗-开始后,每日记录患畜身体变化情况和死亡动物分布,治疗10天后统计治疗效果,其中无效指10天后,患畜症状无明显改变,仍保持治疗前的症状。有效指10天后,患畜症状有改变,症状优于治疗前的效果。治愈指10天后,症状消失,患畜恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指10天后,患畜仍有一定的症状,其症状表现优于治疗前或无改观,患畜没有治愈。其数字已包含在无效率与有效率的数字中。相对增重率指^f吏用药物后相对于对照组的增重率。见附表。本次试验结果经统计分析,复方氧氟沙星钠注射液治疗组、氧氟沙星注射液治疗组、乙酰甲壹注射液治疗组与对照组差异极显著(P<0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>权利要求1.一种兽用复方氧氟沙星注射液,其特征在于每1000L注射液是按以下步骤制成的,(1)将水杨酸钠100—400kg加入注射用水300中,再加入氧氟沙星5—110kg、乙酰甲喹10-150kg,搅拌10-25min至液体澄清;(2)取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品1—20kg、地塞米松磷酸钠1-20kg搅拌溶解;(3)合并(1)、(2)制得的溶液,搅拌均匀,保持15-20min,待药液澄清后加注射用水至溶液总容量到1000L即制成。2.根据权利要求1所述的兽用复方氧氟沙星注射液,其特征在于每1000L注射液是由以下原料制成的氧氟沙星10-100kg、乙酰曱喹20-120kg、硫酸阿托品2-10kg、地塞米松磷酸钠2-10kg,水杨酸钠100—300kg,其余为注射用水。3.根据权利要求2所述的兽用复方氧氟沙星注射液,其特征在于每1000L注射液是由以下原料制成的氧氟沙星60kg、乙酰甲喹50kg、辟l酸阿托品3kg、地塞米松磷酸钠5kg,水杨酸钠200kg,其余为注射用水。全文摘要本发明公开了一种兽用复方氧氟沙星注射液,属于含有机有效成分的医药配制品,或抗感染兽用药物。本发明每1000L注射液是由以下原料制成的水杨酸钠100-400kg、氧氟沙星5-110kg、乙酰甲喹10-150kg、硫酸阿托品1-20kg、地塞米松磷酸钠1-20kg、其余为注射用水。本发明采用氧氟沙星、硫酸阿托品和乙酰甲喹等药物的组合,可使疗效增强,标本兼治,可有效的缓解患畜身体应激反应,可以广泛用于猪痢疾的治疗,提高猪的存活率,增加猪的体重。文档编号A61K9/08GK101433518SQ200710150170公开日2009年5月20日申请日期2007年11月14日优先权日2007年11月14日发明者徐克福申请人:天津生机集团有限公司
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