专利名称：一种治疗前列腺炎及其它男性生殖系统疾病的配方的制作方法
技术领域：
前列腺炎是成年男性的常见病， 一般统计约占泌尿科门诊疾病的25呢 309L它可全无症状，也可以症 状明显，迁延不愈，甚至可以引起持续或反复发作的泌尿生殖系感染。急性前列腺炎多数起病急骤，有尿 频、尿急、尿痛等症状，慢性前腺炎就不这么简单了，它的症状很多，主要有疼痛或不适，时有尿路剌激 症状，严重的前列腺炎患者，还有精神不振、倦怠乏力、头晕耳鸣等症状。
现时针对前列腺炎及其它男性生殖系统疾病的治疗，常用的非甾体(即非类固醇类)抗炎药(NSAID)都 有不同程度的副作用。NSAID最常见的不良反应有胃肠道损伤、肝肾功能损害、对血液系统的影响，中枢 神经系统症状及变态反应等。胃肠道反应是NSAID最常见的不良反应，主要表现为消化不良，恶心，呕吐， 纳差，胃肠粘膜损伤，胃和十二指肠溃疡，上消化道出血和胃穿孔。肾损害方面，多数NSAID抑制前列腺 素(PG)合成，引起肾血管收缩，肾灌注不能得以维持，肾髓质缺血造成肾损害。肾损害表现为急性肾衰、 潴留和稀释性低钠血症、钾血症、急性间质性肾炎以及肾髓质的微小病变。NSAID所致肝功能障碍轻者为 丙氨酸转氨酶升高，重者为肝细胞变性坏死。但肝损害发生率较低，不可逆的肝损害罕见，老龄、肾功能 损害、长期大剂量应用者可增加肝损害。市场上常用的NSAID很多都有对中枢神经系统反应，如头晕、头 痛、嗜睡、精神错乱等不良作用。因此，本发明在针对有效治疗前列腺炎和其它男性生殖系统疾病的同时， 乂不会对人体产生副作用，为患者提供一种安全有效的促进健康的产品。
背景技术：
本发明为含有山竹子(mangosteen: Garcinia Mangostana)提取物，其主要有效成份为alpha倒捻子 素(alpha-腿ngostin),其含量范H为服用剂量的2% - 99. 8%作为主要有效成份，配合适当的填充剂，制 成具有消炎镇痛的新产品。
倒捻子素可以是从天然的山竹子外壳或果肉中提取，亦可以是通过化学合成的方法生产出来。
与现有的甾体激素类和非甾体抗炎药相比，a-倒捻子素的副作用小(或无毒性)，对肠胃亦无刺激。 a-倒捻子素是从植物中提取，而该等植物在国外的传统医药中早被广泛用于治疗腹泻和疟疾、抗溃疡以 及抗白血病和败血病等。从植物提取的酮类化合物具有广泛的生理活性，具有解肝毒、保肝、抗炎、抗惊 厥、抑制单胺氧化酶等作用。尽管有这么多种的药用途径，但在我国的古医书中却没有详细记载。a-倒 捻子素和y-倒捻子素具有的应用范围包括可作为口服消炎药，对前列腺炎等症都有实效。毒理研究实 验证明在急性毒性实验中，我们将用药量提高至最浓水平(人服用量的400倍)仍未测出致死剂量(LD50)， 证明极为安全；此外，在研究文献中至今仍未见a-倒捻子素与其它药物相克的有关报导。
由于山竹子含有较多的a-倒捻子素，其次是Y-倒捻子素，6-倒捻子素则只有少量，后者药效平平。我们所做的研究便集中在a -倒捻子素和Y -倒捻子素。通过患有不同病症的多名志愿患者的亲身试验，证 明a-倒捻子素和y-倒捻子素具有良好的消炎镇痛功效，而且细胞渗透性强，能渗透至身体不同组织，消 除发炎，效果迅速而有效，所需的剂量颇低，也没有发现明显的毒副作用。
发明内容
本发明涵盖多种不同比例的配方，治疗前列腺炎、输精管炎、尿道炎等男性生殖炎症，并且在一定程 度上减轻炎症部位的痛楚。所使原料可以是从整个山竹子果壳和果肉中，通过水和乙醇提纯方法，取得含 有(5-95免)氧杂蒽酮(xanthones)的提纯物；此等提纯物内含2-75% a -倒捻子素[alpha( a )-腿ngostin] 可直接用作为主要有效成份，配合其它填充剂，制成适当的剂型，用于治疗本发明宣称的多种适应症 前列腺炎、输精管炎、睾丸炎、尿道炎等男性生殖炎症，但并不局限于上述炎症。利用山竹子提取物可以 进一步将a -倒捻子素提纯至98%以上，作为治疗上述病患的浓縮剂型，而浓缩的剂型可以减少每次服用山竹子(mangosteen: Garcinia Mangostana)是一种常见的水果类植物，其果壳和果肉具有一些药效， 在东南亚地区广泛用于抗溃疡、治腹泻和杀菌的传统药物。其中分离出的a-、 e-和Y-倒捻子素，及 多种不同的氧杂蒽酮物质(xanthones),是其主要具有生物活性的化合物，具有不同程度的消炎、杀菌、 抗阿米巴痢疾和抗溃疡的活性。我们的研究发现a-、 P-和Y-倒捻子素，能有效地抑制环氧化酶和神经 鞘磷脂酶、拮抗组胺受体和5-羟色胺受体、而且具有抗氧化、抗菌等药理作用。我们发明多种不同配方， 通过动物实验和人群试验，证明a-、 e-和Y-倒捻子素有良好的细胞渗透性，这一项重大发现令a-、 0-和y-倒捻子素可以成为治疗一些现有消炎药(类固醇药和非甾体药)效果不佳的各种炎症包括前列 腺炎、输精管炎、睾丸炎、尿道炎等男性生殖炎症。
具体实施例方式本发明涵盖多种同比例的配方，作用是治疗前列腺炎及其它男性生殖系统疾病。所使用的主要有效成 份为alpha倒捻子素(alpha-mangostin)，其含量范围为服用剂量的2% - 99. 8%，配合适当的填充剂，制 成具有消炎镇痛的新产品。主要治疗的疾病为前列腺炎、输精管炎、睾丸炎、尿道炎等。捻子素含量为 3mg-300mg,产品可制成50mg-1000mg的片剂或胶囊或其他剂型而方便服用。
权利要求
1.一种治疗前列腺炎及其它男性生殖系统疾病的配方，本发明含有山竹子(mangosteenGarciniaMangostana)提取物，其主要有效成份为alpha倒棯子素(alpha-mangostin)，其含量范围为服用剂量的2％--99.8％，并作为主要有效成份，配合适当的填充剂，制成具有消炎镇痛的新产品。
2. 根据权利要求l所述的倒捻子素可以是从天然的山竹子外壳或果肉中提取，亦可以是通过化学合成的 方法生产出来。
3. 根据权利要求1所述的倒捻子素是一种可以治疗或舒缓前列炎患者的有关部位的不适，同时改善患者 因前列腺炎导致排尿方面诸多不便的困扰的一种新产品。
4. 根据权利要求1所述中所使用的山竹子提取物，配以合适填充剂，制成片剂或胶囊剂服用。而制成品 的每日口服剂量为50rag-500mg。
5. 根据权利要求1所述的捻子素含量为3mg"30(kg，其余为合适的填充剂。产品可制成50mg-1000mg的 片剂或胶囊或其他剂型，方便服用。
6. 根据权利要求1中的配方可加入合适的填充剂包括食用溶剂、稳定剂、润滑剂、包裹剂、防腐剂和乳 化剂。
7. 根据权利要求1所述的配方每片或每个胶囊中含倒捻子素10-200rag,用于治疗前列腺炎。
8. 根据权利要求l中的配方所含的倒捻子素10-200mg，用于治疗其他生殖系统病，例如输精管炎、睾丸 炎、尿道炎等炎症和减轻炎症所带来的痛楚。
9. 根据权利要求1中的配方所含的倒捻子素可以为5-50mg,用于治疗尿道炎。
全文摘要
一种治疗前列腺炎及其它男性生殖系统疾病的配方。本发明公开了一种从山竹子(mangosteenGarcinia Mangostana)中提取得到的主要化合物倒棯子素alpha-mangostin作为主要有效成份，配合各种医药行业内常用的填充剂，配制成各种合适的剂型包括片剂、胶囊、散剂和栓剂等，可服用或外用于治疗和预防前列腺炎、睾丸炎、输精管炎和尿道炎等男性生殖系统的炎症。本发明的产品所含有的倒棯子素在3％-99.8％之间，制成的产品可以缓解上述各种炎症，并能产生一定程度的止痛作用。本发明的产品可以单独使用，或配合其它天然物质使用。
文档编号A61P13/02GK101406496SQ20071016393
公开日2009年4月15日 申请日期2007年10月12日 优先权日2007年10月12日
发明者莉 王 申请人:莉 王