专利名称：漏斗胸微创矫形支撑板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及外科介入手术医疗器械技术领域，特别是涉及一种适用 于小儿畸形性漏斗胸矫形手术治疗中支撑胸骨的漏斗胸微创矫形支撑板。
背景技术：
小儿先天性胸骨畸形性漏斗胸，也叫凹陷胸，以胸骨塌陷为特征，是 小儿常见病征之一，其患者大约占小儿的千分之一。随着小儿的身体发育， 患者胸骨畸形愈加明显，可能影响小儿心肺器官的功能和发育，并可能造 成严重的呼吸困难，若治疗不及时患者可能终身残疾并存在生命危险。因 此，小儿先天性畸形性漏斗胸必须在小儿期进行彻底治疗。
漏斗胸矫形手术已经开展了很多年。1990年8月22日公开的实用新 型专利CN2060661中披露了一种漏斗胸矫治器，其通过负压吸引原理制造 漏斗胸矫形器，釆用负压吸引扩胸的方式提高胸骨。上述负压吸引治疗方 法为针对小儿漏斗胸最早公开的治疗方法，之后于1999年6月30日公开 的实用新型专利CN2326210中公开了 一种漏斗胸矫形器及其对应的胸骨支 撑矫形治疗方法。随后，该治疗方法取代负压吸引治疗方法并逐渐发展成 熟，现已经成熟并成为目前漏斗胸矫形治疗的标准方法。然而这种治疗方 法需要开胸并切断或切除畸形的6~8根肋软骨，在胸骨下由多个金属板 构建的胸骨--肋骨交叉形金属支架支撑重建胸腔。其手术存在许多不足， 需要大面积开胸，需要切断畸形的胸软骨，切除畸形的6-8根肋软骨， 标准程序的手术通常需要4~6小时的手术时间，手术中失血量可达到 300ml以上，术后需要长时间的住院治疗和观察，患者的胸腔因金属支架 的存在而可能失去弹性，金属支架可能与患者的生长发育不适应。因此， 漏斗胸手术方法和矫形器械急需改进。之后，美国D. Nuss教授发明了微创漏斗胸矫形治疗方法和器械，这是对漏斗胸矫形治疗技术的重大改进，手术方法简单、微创，有利于推广。2004年11月24曰公开的实用新型专利CN2657594中披露了一种新 型漏斗胸矫形器，但其矫形器的固定板在体内的表现不够令人满意，主要 的问题是固定板在肋骨骨膜表面移动摩擦引起不良组织反应，同时存在矫 形板移动的可能。实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提 供一种漏斗胸微创矫形支撑板，其结构简单、操作易行且成本低廉，能简 化小儿漏斗胸矫形治疗手术，避免开胸造成的大创伤且能彻底根治小儿漏斗胸。为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是 一种漏斗胸微创矫 形支撑板,矫形支撑板1为由弯曲角度大于30度且抗拉强度不小于700MPa 的不可降解生物医用金属材料制造的可弯曲成型的长条状支撑板，其两端 呈半圆形且均开设有通孔2,整个矫形支撑板1表面平整光滑且其周边外 侧与通孔2的内侧均呈圆钝形。作为本实用新型的一种优选方案，所述矫形支撑板1两端各开设有一个 或两个通孔2。作为本实用新型的另一种优选方案，所述矫形支撑板1为不锈钢、钛及 钛合金、镍钛合金或钴基合金的长条状支撑板。作为本实用新型的又一种优选方案，所述矫形支撑板l的长度为170mm~ 400mm,宽度为10mm ~ 20mm，厚度为1.0mm 2.5mm。作为本实用新型的进一步优选方案，所述矫形支撑板1为经过蒸汽高温 消毒器进行消毒杀菌的长条状支撑板。作为本实用新型的再一种优选方案，所述矫形支撑板1为釆用手动折弯 器进行弯曲成型的长条状支撑板。综上，采用本实用新型一种漏斗胸微创矫形支撑板，是对美国D. Nuss 教授的手术方法和器械以及国内漏斗胸矫形治疗方法的补充、改进和提高，具有以下有益效果1、结构简单、成本低廉，治疗方法简便易行；2、 手术简化、手术时间短且可操作性强；3、介入矫形治疗手术创伤面小， 不需要切开患者的胸骨或肋软骨，患者失血量小；4、术后住院时间短、 恢复较快、效果良好且手术费用低，术后2~3年经过简单的门诊处理取 出植入的矫形支撑板，患者的胸骨恢复到自然状态，恢复胸腔的弹性、韧 性和自主扩张，实现患者胸腔和心肺等器官的正常生长发育，生长发育正 常优美的体格；5、其手术方法和医疗器械很容易推广，可应用于对称、 非对称胸廓发育畸形的治疗，且针对许多先天性胸部畸形的病例都能达到 良好的治疗效果。下面通过附图和实施例，对本实用新型的技术方案做进一步的详细描述。
图1为本实用新型漏斗胸微创矫形支撑板的结构示意图。 图2为本实用新型漏斗胸微创矫形支撑板经弯曲变形后的结构示意图。 附图标记说明l一矫形支撑板； 2—通孔。
具体实施方式
如图l、图2所示，所述漏斗胸微创矫形支撑板由弯曲角度大于30度且 抗拉强度不小于700MPa的医用钬合金Ti6A14V ELI热轧退火板经精密加工制 造的可弯曲成型的长条状支撑板。其两端呈半圆形且均开设有一个通孔2， 在手术时用以将矫形支撑板1固定在肋骨上。整个矫形支撑板1表面平整光 滑且其周边外侧与通孔2的内侧均呈圆钝形，以减少矫形板锐利的边缘对人 体组织的损伤。加工制造之前，由于矫形支撑板1需要最低700MPa的抗拉强度和最小30度的弯曲角度，因而釆用GB232、 GB228和GB6397来测定材料的 力学性能，其中釆用GB232测量矫形支撑板1材料的弯曲角度，采用GB228 或GB6397测量矫形支撑板1材料的抗拉强度。其医用钛合金Ti6A14VELI热 轧退火板制成的矫形支撑板1的抗拉强度不小于860MPa，弯曲角度不小于35 度，符合GB/T13810标准和ASTM F136标准要求。矫形支撑板1经手动折弯 器弯曲成矫形所需的三维形状，通过微创介入手术使矫形支撑板1支撑胸骨 和肋软骨到合适的高度和外观形态，从而达到对漏斗胸患者胸腔进行矫正的 目的。加工制作一组可供选择的长度为170mm 400隨，宽度为10隱 20mm, 厚度为1. 0mm 2.5mm的矫形支撑板l。手术之前，根据不同待治疗情形选择 相对应的矫形支撑板1，釆用手动折弯器进行弯曲成型并经蒸汽高温消毒器 正常消毒灭菌，完全符合人体外科植入物的医用要求。
最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非 限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技 术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而 不脱离本实用新型技术方案的精神和范围。
权利要求1. 一种漏斗胸微创矫形支撑板，其特征在于矫形支撑板(l)为由弯 曲角度大于30度且抗拉强度不小于700MPa的不可降解生物医用金属材料 制造的可弯曲成型的长条状支撑板，其两端呈半圆形且均开设有通孔(2)， 整个矫形支撑板(1)表面平整光滑且其周边外侧与通孔(2)内侧均呈圆 钝形。
2. 按照权利要求1所述的漏斗胸微创矫形支撑板，其特征在于所述 矫形支撑板(1)两端各开设有一个或两个通孔(2)。
3. 按照权利要求1或2所述的漏斗胸微创矫形支撑板，其特征在于 所述矫形支撑板(1)为不锈钢、钛及钛合金、镍钛合金或钴基合金的长 条状支撑板。
4. 按照权利要求1或2所述的漏斗胸微创矫形支撑板，其特征在于 所述矫形支撑板(1)的长度为170腿 400mm,宽度为10隨~20隨，厚度为 1. Omm ~ 2. 5mm。
5. 按照权利要求1或2所述的漏斗胸微创矫形支撑板，其特征在于 所述矫形支撑板(1)为经过蒸汽高温消毒器进行消毒杀菌的长条状支撑 板。
6. 按照权利要求1或2所述的漏斗胸微创矫形支撑板，其特征在于 所述矫形支撑板(1)为釆用手动折弯器进行弯曲成型的长条状支撑板。
专利摘要本实用新型公开了一种漏斗胸微创矫形支撑板，其矫形支撑板为由弯曲角度大于30度且抗拉强度不小于700MPa的不可降解生物医用金属材料制造的可弯曲成型的长条状支撑板，其两端呈半圆形且均开设有通孔，整个矫形支撑板表面平整光滑且其周边外侧与通孔的内侧均呈圆钝形。本实用新型结构简单、操作易行且成本低廉，能简化小儿漏斗胸矫形治疗手术，避免开胸造成的大创伤且能彻底根治小儿漏斗胸，术后住院时间短、恢复较快、效果良好且手术费用低，其手术方法和医疗器械很容易推广，可应用于对称、非对称胸廓发育畸形的治疗，且针对许多先天性胸部畸形的病例都能达到良好的治疗效果。
文档编号A61F5/04GK201154012SQ20072003309
公开日2008年11月26日 申请日期2007年12月10日 优先权日2007年12月10日
发明者于振涛, 牛金龙, 袁思波, 郭新奎, 亚 高 申请人:西北有色金属研究院