专利名称：前列腺支架的制作方法
前列腺支架
本发明涉及一种前列腺支架，尤其涉及一种能够与插管器相结合用来治
疗膀胱排出口阻塞的前列腺支架，如在国际申请WO2006126060中所描述 的，该国际申请的内容以引用的方式并入本文。
国际申请WO91/00712中描述了一种现有技术中已知的前列腺支架。这 种前列腺支架包括一种具有侧壁的柔性管状部件，支架的膀胱侧配置有适于 将所述前列腺支架锚定在尿道中的锚定装置。
由于该管状部件所具有的柔性，所述前列腺支架能够适应所述前列腺尿 道的自然构造的弯曲。
所述锚定装置是双重的
-第一锚定装置由安装在管状部件上的表面粗糙的外部夹套形成。该外 部夹套包括向外或向内延伸的多个锋利元件，从而使所述锚定装置能够锚定 到尿道中。
但是，在插入或撤出支架的过程中，上述锚定装置通常会损害尿道。实 际上，所述锋利的锚定装置能够将粘膜撕裂。这种情况下可能出现血块，从 而阻塞支架的管腔和尿道。
-第二锚定装置是位于所述支架的膀胱侧上的圓形凸缘。与膀胱孔口 (颈部)接触的所述凸缘的外直径大于膀胱孔口的直径，因此能够阻止所述 支架向下移动。
因此，支架的长度必须与前列腺尿道的准确长度相适应。支架必须具有 适当长度以对给定的前列腺进行最佳的支撑支架过短则不能减轻阻塞，支 架过长则会穿过泌尿括约肌而导致患者失禁。
由于这个原因，以5至10毫米为增量逐渐增加长度的一组支架在这一 原理下是适用的。被阻塞的尿道长度必须通过内窥镜检查或超声检查测量， 以在长度范围从30至80毫米的这组支架中选择对于给定的前列腺来说长度 适合的支架。
4本发明意图通过提出这样一种前列腺支架来避免上述缺陷该前列腺支
架能够充分锚定在前列腺尿道中而并不在插入或撤出支架过程中损坏尿道， 并且该支架具有单一长度且使得由良性前列腺肥大导致扩张的大多数前列 腺能够进行导管插入术。
因此，本发明涉及上述类型的前列腺支架，其特征在于，所述锚定装置 包括一连串凸出和凹陷的元件，这些元件限定连续且光滑的锚定轮廓，从而 形成用于将前列腺支架原位保持在尿道中的锚，并且所述锚定装置适于避免 在插入或撤出支架的过程中对尿道产生任何损害。
插入所述支架后，粘膜趋向于与支架的波浪状轮廓相一致，从而所述粘 膜穿过所述凹陷元件，且所述凸出元件与粘膜相协作以增强锚定。
优选地，锚定装置包括螺旋状凹槽。
上述螺旋状凹槽使支架能够充分弯曲并能够具有足够硬度以便易于将 其插入尿道。所述凹槽还提供与管腔的低压接触以使得对前列腺尿道的刺激
减少到最低程度。凹槽还使得在管状部件形成大于90度的角度时管状部件
的管腔不会被封闭。
在另一个实施方案中，锚定装置包括风琴褶状凹槽。 在这个实施方案中，所述支架一旦^C定形则能够最终保持其弯曲形状。
这有助于更好地锚定在前列腺尿道内部。当耳又出支架时所述支架回复到伸直状态。
优选地，管状部件包括由封闭部件封闭的远端，所述侧壁包括至少一个 孔，以使得来自于膀胱的尿液能够流动穿过所述管状部件。
封闭的远端为管芯针的远端提供接合点。管芯针的使用在现有技术中是 熟知的。
根据本发明的一个实施方案，管状部件和封闭部件由单一件制成。 根据本发明的另一个实施方案，管状部件和封闭部件是两个不同的部 分，封闭部件牢固地接合在所述管状部件上，特别是通过焊接和包覆成型法 (over moulding )进行接合。
优选地，所述管状部件包括开放的远端。
根据本发明的另一个实施方案，管状部件的近端配置有柔性舌状物，每个所述舌状物被设置为朝着径向向外的位置弹性偏置。
柔性舌状物形成能够在尿道的前列腺部分中的精阜(veru montanum) 的位置展开的半-马莱科特(half-Malecot)部分。由于所述舌状物的特定定 向和它们所具有的柔性，所述舌状物在插入导管的过程中趋向于变为平坦 的，而一旦支架被释放，所述舌状物则在精阜位置展开。在释放状态下，所 述舌状物防止支架向下移动。通过轻微牵引连接在支架近端上的细线可使得 所述舌状物抵靠在紋状括约肌之上，这意味着装置的正确定位。
根据本发明的一个特定的实施方案，所述侧壁配置有至少一个多翼型马 莱科特部分。
所述马莱科特部分还防止支架向下移动。在这种情况下，轻微牵引连接 在支架近端上的细线还可使得马莱科特部分的翼变平。^v而对所述括约肌的 抵靠将不会被感知。
优选地，支架长度在80毫米范围内。
此长度使大多数患者能够使用此单一或特别的支架尺寸进行前列腺尿 道的导管插入术。实际上不同患者之间的前列腺尺寸是不同的。支架远端位 于膀胱内是十分重要的。但是，医生并非必须仔细考虑从前列腺尿道伸入膀 胱内的支架部分的长度，因为任何患者均易于容忍支架在膀胱内的10至50 毫米的凸出部分。
对于具有正常尺寸前列腺但膀胱孔口硬化的患者，五十毫米是支架能够 伸入膀胱内的长度。50毫米长度是弗利氏导尿管能够伸入膀胱内的通常长度 (膨胀嚢的直径加上弗利氏导尿管的顶端)。
因此，医生不必被迫使用一组不同长度的支架，并且不必测量前列腺尿 道长度以便确定哪个支架能够最适用于此患者的前列腺。 优选地，至少所述管状部件是由硅酮制成的。 在发明的另一个实施方案中，支架的长度在80毫米范围内。 优选地，管状部件包括能够沿其纵轴伸长的部分。 因此，医生能够根据最大的前列腺尺寸调整支架长度。
现在参考附图
描述本发明
图la是根据本发明的支架的第一实施方案的正视图，该支架包括螺旋
6状凹槽；
图lb表示第二实施方案，其中支架包括风琴褶状凹槽；
图2a是支架处于弯曲状态的视图2b是支架处于弯曲状态的局部截面图3表示连接到附加管状部件的支架；
图4至8表示发明的其他实施方案。
如图l所示，本发明涉及一种前列腺支架，其包括由硅酮制成的管状部 件1并具有侧壁2。
管状部件的内直径使得管心针能够插入(如图所示以及如国际申请WO 2006126060中所描述的)，而管状部件的外直径使得尿道正常(没有尿道狭 窄)的大多数成年患者能够进行导管插入术。应当理解，此类支架的插入能 够通过大多数熟知的方法进行，例如国际申请WO 2006126060中描述并要 求保护的方法。
支架的长度在80毫米的范围内。
管状部件1包括圓柱形的远端部分3，此远端部分3由封闭部件4进行 封闭。
封闭部件4牢固地一一特别是通过焊接或包覆成型法一一接合在管状部 件上。
侧壁2包括两个相对的孔5，孔5使得来自于膀胱的尿液能够通过管状 部件1排出。
管状部件还包括配置有锚定装置的中间部分6,所述锚定装置适于将前 列腺支架锚定到阻塞的前列腺尿道中。
所述锚定装置包括-没计为螺紋状的螺旋状凹槽7 (图la)或带有圓形齿 顶8的风琴褶状凹槽(图lb),其限定了连续且光滑的带有正弦轮廓的锚定 部分。
当支架被置入尿道时，这样的光滑锚定轮廓形成了前列腺支架的锚定， 并且这样的光滑锚定轮廓还适于避免在支架插入或撤出的过程中对尿道的 任何损害。
图2表示弯曲状态的支架，其中管状部件1弯曲了一个小于90度的角度(图2a)。如从图2b中能够看出的，由于管状部件1所具有的柔性，弯曲 区域中的管状部分形成的管腔9没有被封闭。此外，由于管状部件l所具有 的弹性，该管状部件1能够在弯曲后回复其原有形状。这有利于支架的取出。 如在图3中示出的，管状部件1能够用类似于现有技术(例如国际申请 WO 2006126060)的方式通过柔性连接装置11而被连接到附加的管状部件 10。
附加的管状部件10包括形成半马莱科特部分的凸缘，该凸缘能够抵靠
尿道紋状括约肌并为医生提供清楚的触觉反馈，从而使正确定位支架仅通过 人工进行而不需要任何外部设备来控制所述定位。
在本发明的如图4所示的另一个实施方案中，管状部件1和封闭部件4 由单一件制成。于是管状部件包括弗利氏型的一个盲端(blindtip) 12。
在如图5所示的另一个实施方案中，管状部件1包括开放的远端13。在 这种情况下，侧壁2上不需要提供额外的孔。
在如图6所示的另一个实施方案中，管状部件的近端14配置有柔性舌 状物15，每个所述舌状物被设置为朝着径向向外的位置弹性偏置，从而形成 半马莱科特部分。
在如图7所示的另一个实施方案中，侧壁2配置有多翼型的马莱科特部 分16。此多翼型马莱科特部分16位于管状部件1的近端14。
在如图8所示的另一个实施方案中，在支撑大尺寸前列腺的情况下，风 琴褶状的壁(图8a)能够纵向伸长以使支架长度增加10至20毫米(图8b)。
显然，图3所示的实施方案的特征能够与图4至8中所示的实施方案的 特征相结合。
权利要求
1、一种前列腺支架，包括具有侧壁(2)的柔性管状部件(1)，所述侧壁(2)配置有适于将所述前列腺支架锚定在尿道中的锚定装置，其特征在于，所述锚定装置包括一连串凹陷和凸出元件(7、8)，所述凹陷和凸出元件(7、8)定出连续且光滑的锚定轮廓，从而形成用于将前列腺支架原位保持在尿道中的锚，所述锚定装置适于在插入或撤出所述支架过程中避免对尿道的任何损害。
2、 根据权利要求1所述的前列腺支架，其特征在于，所述锚定装置包 括螺旋状凹槽(7)。
3、 根据权利要求1所述的前列腺支架，其特征在于，所述锚定装置包 括风琴褶状凹槽。
4、 根据权利要求1至3中任一项所述的前列腺支架，其特征在于，所 述管状部件(1)包括由封闭装置(4)封闭的远端(3)，所述侧壁(2)包 括至少一个孔(5),所述孔(5)使得来自于膀胱的尿液能够流动穿过所述 管状部件(1 )。
5、 根据权利要求4所述的前列腺支架，其特征在于，所述管状部件(l) 和所述封闭部件(4)由单一件制成。
6、 根据权利要求4所述的前列腺支架，其特征在于，所述管状部件(l) 和所述封闭部件(4)是两个不同的部分，所述封闭部件(4)牢固地接合在 所述管状部件(1)上，特别是通过焊接或包覆成型法进行接合。
7、 冲艮据权利要求1至3中任一项所述的前列腺支架，其特征在于，所 述管状部件(1 )包括开放的远端(13 )。
8、 根据权利要求1至7中任一项所述的前列腺支架，其特征在于，所 述管状部件(1 )的近端(14 )配置有柔性舌状物(15 )，每个所述舌状物(15 ) 被设置为朝着径向向外的位置弹性偏置。
9、 根据权利要求1至7中任一项所述的前列腺支架，其特征在于，所 述侧壁(2)配置有至少一个多翼型马莱科特部分(16)。
10、 根据权利要求1至9中任一项所述的前列腺支架，其特征在于，至 少一个所述管状部件(1 )由硅酮制成。
11、 根据权利要求1至10中任一项所述的前列腺支架，其特征在于， 所述支架长度在80毫米的范围内。
12、 根据权利要求2至11中任一项所述的前列腺支架，其特征在于， 所述管状部件包括能够沿其纵轴伸长的部分。
全文摘要
本发明涉及一种前列腺支架，其包括具有侧壁(2)的柔性管状部件(1)，所述侧壁(2)配置有适于将所述前列腺支架锚定到尿道中的锚定装置，其特征在于，所述锚定装置包括一连串凹陷和凸出的元件(7、8)，所述凹陷和凸出元件(7、8)定出连续且光滑的锚定轮廓，从而形成用于将前列腺支架原位保持在尿道中的锚，所述锚定装置适于在插入或撤出所述支架过程中避免对尿道的任何损害。
文档编号A61F2/04GK101454042SQ200780019099
公开日2009年6月10日 申请日期2007年5月22日 优先权日2006年5月22日
发明者马里昂·德沃纳 申请人:马里昂·德沃纳