专利名称：棘突间隔物的制作方法
技术领域：
本发明涉及插入于将颈椎的棘突纵向分割后的分割棘突之间的棘突间隔物。
背景技术：
以往，为了除去由颈椎病性脊髓病或后纵韧带骨化症压迫脊髓而引起的障碍，进行脊柱管扩大术，公知有利用棘突纵切法进行的椎弓成形术，所述棘突纵切法将棘突间隔物插入于将棘突纵向分割而形成的分割棘突之间(例如参照专利文献l)。
作为在该棘突纵切法中使用的棘突间隔物，在专利文献1中公开有相互正交的两个方向的截面(水平截面和纵向的前额截面)都形成为大致梯形状的块形状的棘突间隔物。
棘突纵切法是将棘突纵向分割并扩张所形成的分割棘突之间的间隙以插入棘突间隔物的方法。对于通过扩张而形成于分割棘突之间的间隙，由于棘突自身具有不均匀的截面形状，所以因内部应力的平衡而无法形成平行间隙， 一般脊柱管内侧窄、外侧宽，并且头侧宽、尾侧窄。
此处，在本说明书的说明中，为了方便起见，假想脊柱管在铅直方向直立的状态，以朝向脊柱管内外的方向为横方向，以沿着脊柱管朝向头尾的方向为纵方向。
对于专利文献1的棘突间隔物，为了适于这样的在纵横两个方向上扩展的间隙，釆用正交的两个纵剖面都形成为大致梯形状的块状的形态。
专利文献1日本特许第3660696号说明书
然而，如上所述，由于分割棘突之间的间隙由基于棘突的截面形状等而确定的内部应力的平衡来决定，因此其打开角度存在个人差异。艮口，即使使横向的打开角度相同，纵向的打开角度也根据每个患者而存在偏
3差。因此，即使如专利文献1所示那样采用在正交的两个方向上分别具 有大致梯形状的纵剖面的棘突间隔物，也并不是相同的棘突间隔物能够 适合于所有的患者。
在针对所有的患者应用一种棘突间隔物的情况下，根据患者不同， 存在分割棘突之间的间隙的打开角度变大、棘突间隔物和分割棘突的两 个分割面之间分别形成楔状的间隙的不良情况。在这种情况下，棘突的 切断面和棘突间隔物以极窄的接触面积接触，其接触状态不稳定，在手 术后随着时间的经过存在偏移的可能性。并且，对于梯形状的间隔物， 在伸展脖子时，有可能上下放入的间隔物彼此旋转而碰撞、或者与脊髓 干涉。
发明内容
本发明就是鉴于上述问题而尧成的，其目的在于，提供一种不用针 对每个患者订做制造、能够无间隙地稳定地插入固定在分割棘突的分割 面之间的棘突间隔物。
为了达成上述目的，本发明提供以下的手段。
艮口，本发明的一-个方式是插入于纵向分割棘突而成的分割棘突之间 的棘突间隔物，所述棘突间隔物形成为大致圆柱状，且两端面由相互呈 一定的角度的平面构成。
在将棘突间隔物插入通过棘突纵切法形成的分割棘突之间时，如果 扩大分割棘突之间的间隙，则分割棘突的分割面以脊柱管侧变窄的方式 在横向倾斜、并以头侧变宽的方式在纵向倾斜。进而，分割棘突的分割 面的横向的扩展角度和纵向的扩展角度根据每个患者而不同。
但是，由于两个分割棘突的两个分割面自身维持大致平面状，因此 无论其纵横方向的扩展角度如何变化，这些分割面都是在各自的延长面 上的某位置处在一条直线(以下称为交叉线)上交叉的两个平面，这是 不变的。在该情况下，两个分割面所成的角度被定义为与上述交叉线正 交的平面(以下称为基准平面)内的角度。
假设分割面不在纵向扩展而仅具有横向的扩展角度的情况下，上述交叉线维持在纵向。但是，当分割面发生纵向的扩展时，上述交叉线倾 倒，因此与交叉线正交的基准平面也旋转相同的角度。进而，纵向的扩 展越大，两个分割面通过该旋转所成的角度也越大。
由于上述方式的棘突间隔物的大致圆柱状的两端面由相互呈一定的 角度的平面构成，因此，通过使其围绕中心轴线旋转，能够使两端面的 倾斜方向与分割面的倾斜方向一致，并且，通过使横向的扩展縮小由于 分割面的纵向的扩展而变大的量，从而能够使分割面所成的角度与棘突 间隔物的两端面所成的角度一致。
因此，能够根据由患者的个人差异而产生的分割面的纵向的扩展角 度的变动来对围绕中心轴线的旋转角度进行调节，并且，通过对横向的 扩展进行调节，能够使端面与所有的患者的分割棘突的分割面贴紧。
其结果是，对于上述方式的棘突间隔物，不需要针对每个患者订做 制造，能够对所有的患者应用相同的棘突间隔物。并且，形状也极其简 易，能够极其廉价地制造。
另外，由于上述方式的棘突间隔物形成为大致圆柱状，因此即使绕 其中心轴线旋转，外周面的位置也几乎不发生变化。因此，能够避免棘 突间隔物与邻接的颈椎的棘突、或者与固定在邻接的颈椎的棘突上的棘 突间隔物之间的干涉。
优选上述方式的棘突间隔物具有关于通过长度方向的中心且与中心 轴线正交的平面大致镜面对称的形状。
纵向分割棘突而成的两个分割棘突构成为大致对称，并且，通过对 间隙进行扩展，而大致对称地倾斜。因此，通过将棘突间隔物构成为关 于通过长度方向的中心且与中心轴线正交的平面大致镜面对称的形状， 能够使端面与两分割棘突的分割面贴紧。
并且，在上述方式中，优选所述棘突间隔物在外周面具有为了施加 围绕轴线的旋转力而使工具卡合的卡合部。
如上所述，在插入于分割棘突的分割面之间的间隙中的状态下，通 过使所述棘突间隔物围绕中心轴线旋转，能够以使两端面与分割面贴紧 的方式进行调节。因此，通过将工具卡合在设于外周面的卡合部上，从而能够使棘突间隔物容易地绕轴线旋转，能够容易地进行上述调节作业。 另外，在上述结构中，所述卡合部也可以由沿着轴线相互平行地延
伸的两个平面构成。
通过这样做，能够以夹持作为卡合部而设置的两个平面的方式配置
扳手等通用工具，从而容易地使棘突间隔物围绕轴线旋转。
并且，在上述方式中，所述两端面也可以设置为形成30°以上、90°
以下的角度。
这是因为，作为用于扩大脊柱管的分割棘突的分割面之间的扩展角 度，上述范围的角度是优选的。
并且，优选上述方式的棘突间隔物由具有活体亲和性的陶瓷材料构成。
根据本发明，能够起到如下的效果不用针对每个患者订做制造， 能够无间隙地稳定地插入固定在分割棘突的分割面之间，能够将手术后 的随着时间的经过而产生的偏移等问题防范于未然。
图1是示出本发明的一个实施方式的棘突间隔物的立体图。
图2是图1的棘突间隔物的俯视图。 图3是图1的棘突间隔物的侧视图。 图4是图1的棘突间隔物的主视图。 图5是用于说明图1的棘突间隔物的作用的示意图。 图6是示出图1的棘突间隔物的第一变形例的立体图。 图7是示出图1的棘突间隔物的第二变形例的立体图。 图8是示出图1的棘突间隔物的第三变形例的立体图。' 图9是说明使图8的棘突间隔物围绕轴线旋转时的作用的图。 图10A是示出图1的棘突间隔物的其他的变形例的截面形状的横剖 面图。
图10B是示出图1的棘突间隔物的其他的变形例的截面形状的横剖 面图。图IOC是示出图1的棘突间隔物的其他的变形例的截面形状的横剖 面图。 .
图10D是示出图1的棘突间隔物的其他的变形例的截面形状的横剖 面图。
图10E是示出图1的棘突间隔物的其他的变形例的截面形状的横剖 面图。
图11是示出图1的棘突间隔物的其他的变形例的立体图。 符号说明
1:棘突间隔物；
2、 3:端面；
5、 6:平面(卡合部)。
具体实施例方式
以下，参照图1 图5对本发明的第一实施方式的棘突间隔物1进
行说明。
如图1所示，本实施方式的棘突间隔物1由圆柱状的磷酸钙形成，
其两端面2、 3具有相对于中心轴线A倾斜的形态。
如图2所示，上述两端面2、 3、由相对于中心轴线A向相反方向倾斜 相同角度的平面构成。由此，本实施方式的棘突间隔物1关于通过长度 方向的中心并且与中心轴线A正交的平面B镜面对称。两个端面2、 3 所成的角度6例如被设定为从30°以上、90。以下的范围中选择的一个角 度。
其结果是，当从图2的方向观察时，本实施方式的棘突间隔物1具 有一侧扩大的梯形状的截面形状，但是，如图3、图4所示，另一方向的 截面形状不是梯形状。
并且，在本实施方式的棘突间隔物1中设有沿着长度方向延伸并在 两端面2、 3上开口的贯通孔4。该贯通孔4例如在将插入于分割棘突之 间的棘突间隔物1缝合在分割棘突上的情况等使用。
以下，对这样构成的本实施方式的棘突间隔物l的作用进行说明。如图5中用符号A,、 B]所示，在为了插入棘突间隔物1而使分割棘
突的分割面以仅在横向具有扩展角度a,的方式扩展的情况下，分割面A,、 B,在交叉线L,处交叉，且具有水平的基准平面Pj 。
当分割面从该状态以在纵向也具有扩展角度P的方式扩展的情况
下，分割面如符号A2、 B2所示那样配置。分割面A2、 B2在配置于其延
长面上的交叉线L2处交叉。交叉线L2相对于交叉线L,倾倒角度y，与该 交叉线L2正交的基准平面P2旋转同一角度y。
这样，通过纵向的扩展角度p的变动而产生的基准平面P,、 P2的旋 转仅在一个方向进行，因此通过使本实施方式的棘突间隔物1围绕其中 心轴线A旋转，从而能够容易地使棘突间隔物1的两端面2、 3的倾斜方 向与分割面的倾斜方向即沿着基准平面P,、 P2的方向一致。
由于分割面A2、B2所成的角度(X2被定义为在基准平面P2上的角度， 因此，如图5所示，该角度(X2比仅在横向扩展的情况下的扩展角度大。
由于本实施方式的棘突间隔物1的两端面2、 3所成的角度固定为角 度e二a,，因此当分割面A2、 B2所成的角度ot2比角度(x,大的情况下，在 两端面2、 3和分割面A2、 B2之间形成楔状的间隙。因此，通过使横向
的扩展角度(X2自身縮小由于基准平面Ph P2的旋转而增加的量，就能够
使棘突间隔物1的两端面2、 3所成的角度0和分割面A2、 B2所成的角
度CX2—致。
实际上，由于在扩展分割棘突之间的间隙时克服分割棘突的弹性恢 复力进行扩张，并插入棘突间隔物1，因此当通过使棘突间隔物1围绕中
心轴线A旋转而使其倾斜方向与分割面A2、 B2的基准平面P2—致时，
分割棘突借助其弹性恢复力自动地朝縮小扩展角度Cl2的方向退回，并稳
定在分割面A2、 B2和两端面2、 3贴紧的位置。
这样，根据本实施方式的棘突间隔物1，即使纵向的扩展角度|3由 于个人差异而变动，通过使棘突间隔物1围绕其中心轴线A旋转、使两 端面2、 3的倾斜方向与分割面A2、 B2的基准平面P2—致，并且对分割
面A2、 B2的横向的扩展角度0t2进行调节，能够使棘突间隔物1的两端面
2、 3和分割棘突的分割面A2、 B2无间隙地贴紧。因此，根据本实施方式的棘突间隔物1，能够将棘突间隔物1稳定 地插入固定在分割棘突之间，能够将随着时间的推移而产生的偏移防范 于未然。
并且，根据本实施方式的棘突间隔物1，不需要针对每个患者订做 制造棘突间隔物l，对所有的患者都能够应用相同的棘突间隔物l。其结 果是，能够大量生产，能够实现成本的降低，同时，由于能够采用极其 单纯的形状，因此具有能够大幅削减制造成本的优点。
并且，由于本实施方式的棘突间隔物1形成为圆柱状，因此在使其 围绕中心轴线A旋转时，外周面的位置几乎不发生变化。因此，即使为 了与由于个人差异而变动的纵向的扩展角度P对应而使棘突间隔物1围
绕其中心轴线A旋转，其外周面也不会从分割棘突突出至外侧，并且， 也不存在与脊髓接触的可能性。因此，具有能够防止棘突间隔物1与邻 接的棘突、或者与固定在该棘突上的其他的棘突间隔物1干涉的优点。
另外，本实施方式的棘突间隔物1构成为单纯的大致圆柱状，但是， 代替于此，也可以如图6所示那样构成为在外周面上设置沿着中心轴线A 延伸的两个平行的平面5、 6。通过这样做，能够利用未图示的扳手 (spanner)等通用工具夹持两个平面5、 6，容易地使棘突间隔物1围绕 中心轴线A旋转。
并且，设在棘突间隔物1的外周面上的卡合部不限于两个平面5、 6, 可以采用能够通过通用工具或者特殊工具卡合的任意的形态。
并且，本实施方式的棘突间隔物1构成为单纯的大致圆柱状，但是， 代替于此，也可以如图7所示那样构成为遍及长度方向的全长具有多个 平面7的柱状。并且，只要是外周面不会由于围绕中心轴线A旋转而从 棘突的分割面溢出至外侧而突出的形态，并不限于圆柱状，也可以形成 为多棱柱状。
例如，如图8和图9所示，作为大致圆柱状的棘突间隔物1，也可 以采用由具有向半径方向外侧突出的五个角以上的角的多棱柱构成的棘 突间隔物l。在图8和图9所示的'例子中，示出了由六棱柱构成的棘突间 隔物1，但是，并不限于此，也可以构成为五棱柱或者七个角以上的柱状。通过这样做，即使为了使棘突间隔物1的两端面2、 3和分割棘突的 分割面A2、 B2无间隙地贴紧而使棘突间隔物1向一个方向旋转，也能够
确保足够的间隔，以免与邻接的棘突间隔物1干涉。在图9中，虚线C
示出正四棱柱的情况下的截面形状，其通过旋转与邻接的棘突间隔物接
触。..
并且，也可以具有在为了与纵向的扩展角度(3对应而使棘突间隔物 1围绕中心轴线A旋转的旋转角度范围内外周面不会突出的截面形状的 柱状或者外周面形状。
例如，如图IOA至图IOE所示那样，也可以采用包含一个以上的角 和圆筒面的任意截面形状的大致圆柱状的棘突间隔物1。
并且，将缝合用的贯通孔4沿着中心轴线A设置在一处，但是当然 也可以在多个部位设置贯通孔。
并且，也可以使贯通孔4的位置相对于棘突间隔物1的中心轴偏心， 在该儈况下，如图ll所示那样，当考虑在一个方向上突出而与脊髓等其 他的部位之间的干涉时，也可以构成为在该部位局部地形成切口 8。
权利要求
1、一种棘突间隔物，所述棘突间隔物用于插入于纵向分割棘突而成的分割棘突之间，其特征在于，所述棘突间隔物形成为大致圆柱状，两端面由相互呈一定的角度的平面构成。
2、 根据权利要求1所述的棘突间隔物，其中，所述棘突间隔物具有关于通过长度方向的中心且与中心轴线正交的 平面大致镜面对称的形状。
3、 根据权利要求1所述的棘突间隔物，其中，所述棘突间隔物在外周面具有为了施加围绕轴线的旋转力而使工具 卡合的卡合部。
4、 根据权利要求3所述的棘突间隔物，其中， 所述卡合部由沿着轴线相互平行地延伸的两个平面构成。
5、 根据权利要求1所述的棘突间隔物，其中， 所述两端面设置为形成30。以上、90。以下的角度。
6、 根据权利要求1所述的棘突间隔物，其中， 所述棘突间隔物由具有活体亲和性的陶瓷材料构成。
全文摘要
本发明提供一种棘突间隔物(1)。不用针对每个患者订做制造，能够无间隙地稳定地插入固定在分割棘突的分割面之间。所述棘突间隔物(1)用于插入于纵向分割棘突而成的分割棘突之间，其形成为大致圆柱状，且两端面(2、3)由相互呈一定的角度的平面构成。
文档编号A61F2/44GK101460117SQ20078002063
公开日2009年6月17日 申请日期2007年6月5日 优先权日2006年6月7日
发明者入江洋之, 小岛聪, 柴田浩一, 浦田光也 申请人:奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社