专利名称：用于经肛门接近患者直肠的外科装置的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及用于经肛门治疗组织病变，例如直肠癌、良性 瘤、息肉或直肠教膜的肛孤立溃疡的外科器械和方法，本发明尤其 涉及一种能够经肛门接近以便借助于弧形切割器钉合器(所谓的ccs)在远离患者肛门边缘的目标部位处执行例如对病变的表面或总厚度切除的经肛门治疗的外科装置和方法。
背景技术：
已知的经肛门接近系统包括圓形肛门扩张器，闭塞器和肛门镜， 该闭塞器具有光滑地成锥形或拱形的末端以利于圆形肛门扩张器的 经肛门施放，该肛门镜例如是能够经过圆形肛门扩张器插入到直肠中的所谓的荷包缝合肛门镜(PSA)。荷包缝合肛门镜(PSA)具有 大致柱状壁的一部分的形状，该形状典型地覆盖大约270。的圆周并 留有对应于直肠的总圆周的大约90。的全长窗形开口 。窗形开口允许 外科医生观察并接近准备操作的目标部位的至少一部分，同时肛门 镜沿着270。的圆周相对于直肠壁向回推动剩余的黏膜。在荷包缝合 肛门镜(PSA )的具体情况中，可以向穿过肛门镜窗口伸出的黏膜施 加缝合，并且通过旋转肛门镜从而可以完成围绕整个肛门周边的荷 包缝合。由于已知的荷包缝合肛门镜中的肛门镜窗口的尺寸有限，因此 教膜塌陷到工作通道中并且限制可视性和工作空间的风险相当低。 但是，这样小的肛门镜窗口尺寸根本无法适用于通过利用切割-钉合 装置钉合并切除病变而提供用于病变治疗的足够的接近区域。在利用这种切割-钉合装置经肛门治疗的情况中，期望肛门镜窗 口提供肛门周边的至少大约130°至180。的接近区域，以便适当地捕获病变并将其定位在切割器-钉合器的钳口之间。虽然这种宽的肛门镜窗口适用于完全地接收待治疗的病变，但 这无法阻止粘膜组织落入肛门镜的工作通道中，由此遮挡可视性和 工作空间。通过利用已知的经肛门接近装置，距离肛门边缘超过6cm处的 可视性被明显地削弱，导致外科医生的视野受限和改变并且工作空 间受限，由此增加了在外科手术过程中损伤直肠壁的风险。发明内容鉴于现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种用于经 肛门接近直肠的外科装置，该外科装置提供良好的可视性和自由的 工作空间并且通过肛门镜窗口提供足够的接近区域。在主要目的的总的范围内，本发明的另一个目的是提供一种用 于经肛门接近直肠的外科装置，该外科装置具有的特征例如提供用 于切割-钉合装置的工作空间并且同时保护内部括约肌和直肠壁不因 切割器-钉合器或其它外科器械而受到不期望的损伤。本发明的又 一 个目的是提供 一 种用于经肛门接近直肠的外科装 置，该外科装置允许经肛门更深地接近病变，特别地直到距离肛门 边纟彖10至15cm处，且不会由于直肠壁组织落入肛门4竟的工作通道 中而遮挡可^L性和工作空间。本发明的又一个目的是提供一种用于经肛门接近直肠的外科装 置，该外科装置在距离肛门边缘的不同深度处提供组织接近区域。本发明的又 一 个目的是提供 一 种用于例如通过利用根据本发明 的外科装置的切割器钉合器经肛门治疗，特别是在距离肛门边缘超 出6cm处的病变，例如直肠癌、良性瘤、息肉或直肠黏膜的肛孤立 溃疡的方法。通过根据权利要求1所述的用于经肛门接近直肠的外科装置和 通过下述方法实现这些和其它目的。从属权利要求覆盖本发明的有 利的实施方式。6根据本发明，用于经肛门接近直肠的外科装置(以下称之为"装置")包括圆形肛门扩张器，其具有柱状环形壁和连接部分，所述柱状环 形壁能够经肛门插入到直肠中以提供穿过肛门的经肛门接近开口 ， 所述连接部分设置在所述环形壁的近端处并且能够将所述环形壁保 持在直肠内侧；肛门镜，其包括限定工作通道的第 一 固定壁和提供从工作通道 的内侧到周围组织的接近区域的窗形开孔，所述肛门镜由肛门扩张 器的环形壁接收并且具有使其能够从环形壁向远侧伸出的长度；护罩构件，其包括第二固定壁，所述第二固定壁能够以局部地 覆盖肛门镜的窗形开孔的方式设置，以便改变窗形开孔的组织接近 区域。在以下说明和权利要求书中，术语"远侧"和"近侧"除非另 外明确地表示则是指以外科医生的角度为参照。由于覆盖窗形开孔的护罩构件，组织接近区域能够充裕地适用 于待处理、例如通过切割器-钉合器切除的病变的尺寸，并且通过第 一和第二组织固定壁的组合的固定动作有效地阻止组织塌陷到实际 目标部位和外科医生之间的工作通道中。根据本发明的一个方面，护罩构件能够相对于肛门镜滑动，并 且第二固定壁能够响应于护罩构件相对于肛门镜的渐进的滑动运动而逐渐地覆盖或闭合窗形开孔。具体来说，窗形开孔在肛门镜的纵 向(近侧至远侧)方向上延伸，护罩构件能够在相同的纵向(近侧 至远侧)方向上滑动，使得第二固定壁从窗形开孔的近侧逐渐地覆 盖并闭合窗形开孔。这使得外科医生能够改变组织接近区域与肛门 边缘之间的距离并且防止组织塌陷到工作通道中并位于装置意于接 近的病变的近侧，由此确保良好的可视性和使器械能够接近到距离 肛门边桑彖大约10至15cm的相当深的目标部位。根据一种优选实施方式，肛门镜的第一固定壁和护罩构件的第 二固定壁通过它们的侧向纵向边缘的纵向地延伸的舌形部和凹槽连接部4皮此滑动地连4妄。这种舌形部和凹槽连接部确保工作通道的良 好的形状稳定性并消除夹钳肛门镜和护罩构件之间的组织的风险。
根据本发明的另 一种实施方式，该装置包括具有大致柱状的细 长主体的长的闭塞器，该细长主体具有平滑地圓化、锥形或拱形的 远侧末端。闭塞器能够穿过圆形肛门扩张器的环形壁并且穿过由肛 门镜和护罩构件限定的工作通道可移除地插入，使得圆化的远侧末 端从肛门镜向远侧伸出并且有利于整个装置的经肛门插入。
根据一种优选实施方式，第一固定壁形成直通道，该直通道具
有拱形、优选为稍大于半圓形的截面(例如，覆盖大约180°至230。、 优选为大约190°至210。的角度的半圆柱形壳体，其中，术语"半圆 柱形壳体，，是指大致纵向部分的中空圆柱体并且不必一定是圓柱体 的一半)并且限定形成肛门镜窗形开孔的纵向延伸的侧向开口。类 似地，第二固定壁也形成直通道，该直通道具有拱形、优选为稍小 于半圓形的截面(例如，覆盖大约130。至180。、优选为大约150。至 170。的角度的半圆柱形壳体)截面并且设置在肛门镜窗形开孔内侧， 使得第一固定壁和第二固定壁形成大致(优选的，但不是必须为圆 形)柱状管，该柱状管的内部限定用于切割器-钉合器和用于其它外 科器械的工作通道。上述肛门镜和窗形开孔的非限制性但优选的尺 寸使得可以提供用于观察并切除病变，例如肛门壁的息肉或毒瘤的 足够大的组织接近区域，同时护罩构件阻止布置在组织接近区域的 近侧(参考外科医生)上的黏膜或痔组织落入工作通道并且削弱可 视性和对病变的接近。
根据本发明的又一种有利的实施方式，肛门镜能够相对于圆形 肛门扩张器旋转并且沿纵向滑动，由此使得外科医生能够根据对患 者的具体解剖情况以及病变的位置调节组织接近区域相对于肛门边 缘的周边位置和远侧距离。
根据本发明的又一种有利的实施方式，肛门镜包括距离指示器、 优选为设置在第一固定壁的内部(即，可视)侧处并且适于提供关 于肛门镜的插入深度、组织接近区域相对于肛门边缘的距离以及病变、例如切割器-钉合器的外科器械和组织接近区域之间的相对位置 的即时一见觉指示的顺序的分度标记。为了有利于装置的经肛门插入，肛门镜的远端包括相对于肛门 镜的纵向轴线倾斜的弧形边缘，护罩构件的远端包括相对于护罩构 件的纵向轴线倾斜的弧形边缘，护罩构件的纵向轴线与肛门镜的纵 向轴线重合。有利地，肛门镜的位于远侧的弧形边缘和肛门镜的侧 向边缘以平滑地圆化的钝角交接，以防止在插入装置的过程中损坏 组织。类似地，护罩构件的位于远侧的弧形边缘和肛门镜的侧向边 缘优选地以钝角交接，以防止在插入装置的过程中损坏组织。根据本发明的又一种实施方式，肛门镜包括至少一个、优选为 两个凹部，凹部优选地形成在第 一 固定壁的两个相对的侧向边缘中并且能够为快速且精确地施加荷包缝合、或者更一般地为施加组织 抓取和牵引装置提供可靠的参考和组织支撑而固定并定位直肠壁组织部分。优选地，两个相对的凹部靠近肛门镜的远端形成并且能够 通过肛门镜在肛门扩张器中转动而沿周向定位并且通过肛门镜在肛 门扩张器中滑动而沿纵向定位，使得凹部在装置的接近深度的整个 范围内都可利用。根据本发明的又一种实施方式，圆形肛门扩张器的上述连接部 分包括两个平的相对的翼形部，所述翼形部从环形壁朝外沿侧向伸 出并且朝着近侧倾斜以便更好地适应患者肛门和臀部的解剖结构。 翼形部优选地包括适于缝合到患者的臀部皮肤上以便固定装置在肛 门内侧的位置的环形端部。才艮据 一 种实施方式，手柄部分优选地从肛门镜的近端沿侧向和 近侧伸出并且能够使肛门镜与护罩构件在肛门扩张器的环形壁内侧手动旋:转和移动定位。
通过示出本发明的实施方式的附图及其描述，以及用于说明本 发明的原理的上述本发明的总的描述和以下对本发明的具体描述，本发明的这些和其它细节和优点将变得清楚。
图1和2是现有技术中的布置在患者直肠中的经肛门接近装置 的局部剖视图3是根据本发明的一种实施方式的经肛门接近装置的侧向等 轴测近侧图4是图1中的装置和有利于装置引入的长的闭塞器的侧视图； 图5是图1中的装置和长的闭塞器的另一侧视图； 图6是图1中的装配有长的闭塞器以利于装置引入的装置的侧 视图7是图6中的装置的远端视图，其中，肛门镜相对于肛门扩 张器转动；
图8是图1中的装置的圆形肛门扩张器的侧视图9是图6中的移除了圆形肛门扩张器和长的闭塞器的装置的
侧视图，其中，护罩构件处于第一位置；
图IO是与图9相同的视图，其中，护罩构件处于第二位置； 图11至13是根据本发明的装置的护罩构件的侧向等轴测图； 图14至17示出了用于利用根据本发明的经肛门接近装置经肛
门治疗或经肛门总厚度治疗直肠壁组织的病变的方法的不同步骤。
具体实施例方式
参照附图，图3是用于经肛门接近直肠的外科装置1的总的等 轴测图。装置1包括圆形肛门扩张器2、肛门镜3、护罩构件4和长 的闭塞器5。
圆形肛门扩张器2(CAD)包括适于经肛门插入到直肠中并且在 内部限定通道开口 7的圆柱形环形壁6,该通道开口 7才是供了用于观 察和外科手术的经肛门接近开口并且保护内部括约肌和肛门壁不受 损伤。连接部分8设置在环形壁6的近端处并且适于将环形壁6保 持在直肠内侧。连接部分8包括从环形壁6朝外沿侧向伸出并且向 近侧倾斜以适于患者肛门和臀部的解剖结构的两个平的相对的翼形部9和10。每个翼形部9和IO形成适于缝合到患者臀部皮肤上以固 定装置1在肛门内侧的位置的窄的瓶颈部分11和环形端部12。肛门镜3包括第一固定壁13和纵向地延伸的侧向开口 ，该第一 固定壁13具有纵向直的半圓柱形壳体的形状，其具有拱形截面并且 至少部分地限定工作通道14,该侧向开口形成才是供从工作通道14 内侧到周围组织的接近区域16的窗形开孔15。第一固定壁13能够 插入到圆形肛门扩张器2的环形壁6内侧并且能够在其中沿纵向(沿 远侧至近侧的方向D-P)移动和旋转，并且该第一固定壁13包括近 侧凸缘17,该近侧凸缘17沿径向延伸超出环形壁6的内表面并且限 定防止肛门镜3穿过环形壁6过远地插入到直肠内侧的行程表面的 端部。平的手柄部分18 乂人近侧凸缘17沿侧向并向近侧伸出，并且 能够使肛门镜3在肛门扩张期的环形壁6内侧手动旋转和移动以调 节接近区域16的位置。肛门镜3的远端或者换句话说第一固定壁13 的远端形成相对于肛门镜3的纵向轴线L倾斜的平滑地圆化的弧形 边缘19，同时第一固定壁13的截面基本上直到其远端都保持其固定 曲线的半圆柱形。有利地，肛门镜3的弧形远侧边缘19和侧向边缘 21以平滑地圆化的钝角交接，以防止组织在装置1的插入过程中受 到损伤。在第一固定壁13的远端19附近，两个凹部20形成在第一固定 壁13的两个相对的侧向边缘21中。凹部20具有圆化的大致半圆形 状并且能够为快速且精确地施加荷包缝线或牵引缝线固定并定位直 肠壁组织部分。在第一固定壁13的凹形内表面22处，指示例如厘米刻度的顺 序的分度标记23被印刷、压刻或以其它方式施加以提供关于肛门镜 的插入深度和组织接近表面距离肛门边缘的距离的即时视觉指示。 每个标记23包括指示与第一固定壁13的近端区域处的固定参考点 之间的距离的位于中央的数字和从该数字的任一侧延伸的一条或两 条参考线，从而可以容易地确定距离数字并不是很近的组织或器械 的具体距离，而不会因为相当长的管状工作通道14引起的不利的视觉观察而使对距离的确定被削弱。
肛门镜3的侧向纵向边缘21彼此平行并且与纵向轴线L平行， 每个边缘21形成适于可滑动地接收以下将要描述的形成在护罩构件 4处的对应的纵向舌形部25的纵向凹槽24。
如上所述，肛门镜3由圆形肛门扩张器2的环形壁6可滑动且 可转动地接收，并且其具有能够从环形壁6向远侧伸出以便提供从 肛门边缘向远侧延伸到10至15cm深度的工作通道16的长度。
护罩构件4形成第二固定壁26，该第二固定壁26为具有拱形截 面的纵向直的半圆柱形壳体形状。第二固定壁26的两个侧向纵向边 缘27彼此平行并且与纵向轴线L平行，并且形成上述纵向延伸的舌 形部25。舌形部25由第一固定壁13的纵向凹槽24可滑动地接收， 使得护罩构件4在形状上可滑动地连接到肛门镜3，并且肛门镜3 和护罩构件4的第一和第二固定壁13和26 —起限定管状圆柱形工 作通道14和组织接近区域16,组织接近区域16的尺寸和位置通过 护罩构件4相对于肛门镜3沿纵向滑动而可以改变，使得窗形开孔 15可以由第二固定壁26或多或少地遮盖。
护罩构件4的远端形成相对于护罩构件4的纵向轴线倾斜的圆 化的弧形边缘28，护罩构件4的位于远侧的弧形边缘28和肛门镜3 的侧向边缘21以钝角交接，以防止在装置l插入过程中和在护罩构 件4相对于肛门镜3向近侧滑动的过程中组织被阻塞在这些边缘28 和21之间。与肛门镜3类似，护罩构件4也包括从第二固定壁26 的近端沿径向延伸超出圆形肛门扩张器2的通道开口 7的近侧凸缘 29，由此提供阻止护罩构件4被完全推过肛门扩张器2的环形壁6 的止动表面。
近侧凸缘29可以直接用作手柄，用于手动地定位第二固定壁26 以^^调节组织接近区域16的尺寸和位置，以提供在目标部位处的充 分的组织接近和围绕目标部位并沿着装置1的工作通道的充分的组 织固定。
长的闭塞器5具有大致圆柱形的细长主体31,该细长主体31具有平滑地圆化、锥形的远侧末端32。闭塞器5能够穿过圆形肛门扩 张器2的环形壁6并穿过由肛门镜3和护罩构件4限定的工作通道 14可移除地插入，使得圆化的远侧末端32从肛门镜向远侧伸出并且 有利于整个装置1的经肛门插入。由于肛门镜和护罩构件的组合， 经肛门接近装置1可以相当长(10cm至15cm),而不会削弱观察 并且组织也不会塌陷到工作通道中。因此，闭塞器5也需要比已知 的闭塞器更长，以便其远侧末端32能够从肛门镜的远端伸出以利于 其引入。根据本发明的用于经肛门接近的装置1使得可以借助于切割器 钉合器30，例如Ethicon Endo-Surgery公司提供的弧形切割器钉合器 CCS-30执行经肛门或经肛门总厚度治疗，特别是距离肛门边缘超出 6cm处的病变的方法。这种经肛门治疗可以包括切除直肠癌、良性 瘤、息肉或直肠黏膜的3瓜立溃疡。在例如经由患者病史的检查和/或通过乙状结肠镜、结肠镜、直 肠镜、TULIP等的检查而初布识别疑似病变之后，将装置1完全地 装配在长的闭塞器5周围并且引入到患者肛门中。现在，可以通过 在体外将圆形肛门扩张器2的侧向翼形部9缝合到患者臀部皮肤上 而将其固定。在引入装置1之后，可以将长的闭塞器1从其移除以 使由肛门镜3和护罩构件4限定的工作通道14空出。现在可以使肛 门镜3单独地或与护罩构件4 一起在圆形肛门扩张器2内侧旋转和 移动，直到病变出现在由肛门镜窗形开孔15限定的接近区域16中， 使得外科医生可以观察到病变。在已经确认了病变穿过工作通道14 和肛门镜窗形开孔15的位置和伸出长度之后，外科医生可以使护罩 构件4向近侧或向远侧滑动，以将接近区域16的位置和尺寸调节到 待切除或以其它方式操作的病变和周围组织的位置和尺寸。护罩构 件4防止组织落入工作通道14的在病变和外科医生之间的空间中， 距离指示器23提供关于所感兴趣的器械和组织部分的位置和距离的 即时纟见觉控制。为了操作或切除病变，有必要在至少一个位置处抓取组织。这例如可以通过布置牵引缝线33，优选地将缝线缝合到由第一固定壁 13的参考凹部20识别并保持的组织部分中，通过也可以在上述参考 凹部20的辅助下利用抓取器抓取组织、用圏套器(未示出)圏套组 织(例如蘑菇状息肉)，或者通过将其它适当的牵引装置连接到组 织来完成。当然，所有这些可能的牵引装置都是穿过接近装置1的 工作通道14并穿过由其第一和第二固定壁13和26限定的组织接近 区域16运送到目标部位的。
在通过牵引装置抓取组织之后或之前，外科切割器钉合器30、 优选为具有弧形缝钉施加组件的切割器钉合器穿过接近装置1的工 作通道14被引到目标部位，或者换句话说被引到由肛门镜窗形开孔 15和护罩构件4限定的组织接近区域16的深度。
如已知的，这种切割器钉合器包括两个相对的钳口，近侧钳口 提供有缝钉驱动装置和刀驱动装置，被称为砧座的相对的远侧钳口 为缝钉排提供缝钉成形表面并为刀从近侧钳口离开提供切割锉砧。
切割器钉合器30可以穿过装置1的工作通道14引入并且钳口
可以是处于打开位置或闭合位置，或者钳口打开并且牵引装置穿过 在钳口之间限定的开孔，使得切割器钉合器沿着牵引装置被引导。
在已定位切割器钉合器30之后，借助于牵引装置的受控牵引、 例如通过拉动预先施加到组织的缝线将疑似病变(也可以包括 一 些 周围组织)布置并拉动到钳口之间。
由于工作通道保持组织不受护罩构件遮挡并且由于工作通道内 侧的距离标记23，病变在切割器钉合器30的钳口之间的定位和牵引 是在组织接近装置和外科器械的相互位置和距离的连续视觉控制的 情况下实现的。
在将组织定位在切割器钉合器的钳口之间后，钳口彼此接近以 夹紧组织，击发缝4丁以沿着缝钉线固定组织，该缝钉线可以^皮操作 为表层缝合接缝或者为总厚度非周边吻合缝合接缝，并且推进刀以 切除优选为相邻的缝钉排之间的组织样本。
现在例如通过向近侧拉动牵引装置就可以移除组织样本，并且
14可以视觉上检查部位。如果对缝合接缝不满意，可以例如通过附加 缝合线来完成。
在整个手术过程中，可滑动的护罩构件4通过在体外的手动动 作来定位，以调节并提供组织接近区域16的所需形状和位置，同时 固定周围组织并阻止其落入工作通道14。
本领域技术人员从前述说明中可以理解，与现有的方法相比， 装置1和利用装置1经肛门执行外科手术的方法使外科医生能够更 加简便且始终如一地治疗患者的直肠癌、良性瘤、息肉、孤立溃疡 等。根据本发明的装置和方法还使外科医生能够利用外科切割器钉 合器、例如Ethicon Endo-Surgery公司提供的弧形切割器钉合器 CCS-30执行有效的经肛门总厚度直肠缝合的局部切除术。
根据本发明的装置和方法使大型生物活检组织学评估 (macrobiopsy histological evaluation )能句多进一步有利于治疗方、法的 选择并且对于一些患者来说其自身是有疗效的。
通过本发明的上述特征和技术效果，根据本发明的装置和方法 与病变的非总厚度切除相比潜在地限制了疾病的复发率。
虽然通过对实施方式的描述示出了本发明并且对所示实施方式 以相当具体的方式进行了描述，但本发明并不意于将后附的权利要 求书的范围局限或以任何方式限制到这些细节。本领域技术人员可 以容易地想到其它优点和变型。
权利要求
1. 一种经肛门接近患者的直肠的外科装置(1)，包括圆形肛门扩张器(2)，其具有柱状环形壁(6)和连接部分(8)，所述柱状环形壁(6)能够经肛门插入到直肠中以提供穿过肛门的经肛门接近开口，所述连接部分(8)设置在所述环形壁(6)的近端处并且能够将所述环形壁(6)保持在直肠内侧；肛门镜(3)，其包括至少部分地限定工作通道(14)的第一固定壁(13)和提供从工作通道(14)的内侧到周围组织的接近区域(16)的窗形开孔(15)，所述肛门镜(3)由肛门扩张器(2)的环形壁(6)接收并且具有使其能够从环形壁(6)向远侧伸出的长度；护罩构件(4)，其包括第二固定壁(26)，所述第二固定壁(26)能够以局部地覆盖肛门镜(3)的窗形开孔(15)的方式设置，以便改变窗形开孔(15)的组织接近区域(16)。
2. 根据权利要求1所述的外科装置(1)，其中，所述护罩构 件(4)能够相对于所述肛门镜(3)滑动，并且所述第二固定壁(26) 能够响应于所述护罩构件(4)相对于肛门镜(3)的渐进的滑动运 动而逐渐地覆盖或闭合所述窗形开孔(15)。
3. 根据权利要求2所述的外科装置(1),其中，所述窗形开 孔(15)在肛门镜(3)的纵向、即近侧至远侧方向上延伸，所述护 罩构件(4)能够使所述第二固定壁(26)从窗形开孔(15)的近侧 逐渐地覆盖并闭合窗形开孔(15)。
4. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1),其中， 肛门镜(3)的第一固定壁(13)和护罩构件(4)的第二固定壁(26) 通过纵向地延伸的舌形部和凹槽连接部(24, 25)彼此滑动地连接。
5. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1),其中， 第一固定壁(13)形成直通道，该直通道具有拱形截面并且限定形成所述肛门镜窗形开孔(15)的纵向延伸的侧向开口；第二固定壁(26)形成直通道，该直通道具有换形截面并且设 置在所述肛门镜窗形开孔(15)内侧，使得第一固定壁(13)和第 二固定壁(26)形成大致柱状管，该柱状管的内部限定所述工作通 道(14)。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1)，其中， 所述肛门镜(3)能够相对于圆形肛门扩张器(2)沿纵向滑动，以 便能够调节组织接近区域(16)相对于肛门边缘的远侧距离。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1),其中， 所述肛门镜(3)包括距离指示器(23),该距离指示器(23)能够 在视觉上指示组织部分和/或器械在工作通道(14)内侧的位置或距 离。
8. 根据权利要求7所述的外科装置(1),其中，所述距离指 示器包括在所述第一固定壁(13)的凹形内表面(22)处的顺序的 分度标记(23 )。
9. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1)，其中， 所述肛门镜(3)包括两个凹部(20)，所述两个凹部(20)形成在 第一固定壁(13)的两个相对的侧向边缘(21)中并且能够为施加荷包缝合固定并定位组织部分。
10. 根据权利要求9所述的外科装置(1)，其中，所述两个相 对的凹部(20)靠近肛门镜(3)的远端(19)形成。
11. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1)，其中， 所述肛门镜(3)的远端包括相对于肛门镜(3)的纵向轴线(L)倾 斜的弧形边缘(19),从而有利于装置(1)插入到直肠中。
12. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1)，其中， 所述护罩构件(4)的远端包括相对于护罩构件(4)的纵向轴线(L) 倾斜的弧形边缘(28)以便于装置(1)插入到直肠中。
13. 根据权利要求11和12所述的外科装置(1),其中，所述 护罩构件(4)的位于远侧的所述弧形边缘(28)和肛门镜(3)的 侧向边缘(21)以钝角交接，以防止在插入装置(1)的过程中和在护罩构件(4)的运动过程中损坏组织。
14. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1),其中， 所述圆形肛门扩张器(2)的连接部分(8)包括两个平的相对的翼 形部(9)，所述翼形部(9)从环形壁(6)朝外沿侧向伸出并且形 成能够缝合到患者的臀部皮肤上以便固定圆形肛门扩张器(2)在直 肠内侧的位置的环形端部(12)。
15. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1),包括具 有细长主体(31 )的闭塞器(5)，该细长主体(31 )具有平滑地圆 化的远侧末端(32),所述闭塞器(5)能够穿过圆形肛门扩张器的 环形壁(6)并且穿过由肛门镜和护罩构件限定的工作通道(14)可 移除地插入，使得圆化的远侧末端(32)从肛门镜向远侧伸出以利 于装置(1 )的经肛门插入。
16. 根据前述权利要求中任一项所述的外科装置(1),其中， 所述肛门镜(3)包括优选地从肛门镜(3)的近端沿侧向伸出并且 能够使肛门镜(3)在肛门扩张器(2)的环形壁(6)内侧手动旋转 和移动定位的手柄部分(18)。
17. —种用于特别地在距离肛门边缘超出6cm处经肛门或者经 肛门总厚度治疗的外科方法，包括以下步骤提供根据权利要求1所述的装置(1 ); 将装置(1)引入患者的肛门中； 在体外固定所述圆形肛门扩张器(2);使所述肛门镜(3)在圆形肛门扩张器(2)内侧旋转和移动， 直到病变出现在由所述肛门镜窗形开孔(15)限定的接近区域(16) 中为止；操纵所述病变使其穿过装置(1)的工作通道(14); 防止组织落入工作通道(14)的在病变和外科医生之间的空间中；其中，防止组织落入工作通道(14)的空间中的步骤包括以使 护罩构件(4)局部地覆盖肛门镜(3)的窗形开孔(15)的方式设 置所述护罩构件，以便改变所述窗形开孔(15)的组织接近区域(16)。
全文摘要
一种经肛门接近患者直肠的外科装置(1)，包括具有柱状环形壁(6)和连接部分(8)的圆形肛门扩张器(2)，柱状环形壁经肛门插入直肠中以提供经肛门接近开口，连接部分设在环形壁(6)近端处并将环形壁(6)保持在直肠内侧；肛门镜(3)，其包括至少部分地限定工作通道(14)的第一固定壁(13)和提供从工作通道(14)的内侧到周围组织的接近区域(16)的窗形开孔(15)，肛门镜(3)由肛门扩张器(2)的环形壁(6)接收并且具有使其从环形壁(6)向远侧伸出的长度；包括第二固定壁(26)的护罩构件(4)，第二固定壁(26)以局部覆盖肛门镜(3)的窗形开孔(15)的方式设置，以改变窗形开孔(15)的组织接近区域(16)。
文档编号A61B17/02GK101547650SQ200780044765
公开日2009年9月30日 申请日期2007年10月18日 优先权日2006年12月4日
发明者A·朗戈, F·比罗蒂, J·J·库恩斯, M·达坎吉洛 申请人:伊西康内外科公司