专利名称：：一种治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗泌尿系结石的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
：泌尿系结石是一些晶体物(如钙、草酸、'尿酸、胱氨酸等)和有基质(如基质蛋白、酸性黏多糖等)异常聚积所引起的疾病。近年来，随着我国人民生活水平的不断提高，泌尿系结石的发病率逐年增高。多见于成年男性，我国男女发病之比为4:1，常发生在20-50岁的青壮年，泌尿结石可以引起尿路感染和阻塞，若结石嵌顿于肾盂、输尿管交界处或输尿管，则产生肾盂积水、肾盂扩张、肾皮质萎縮及破坏，导致血尿、肾绞痛、尿感、肾功能衰竭等。目前虽有一些治疗本病的中成药及体外震波碎石的应用，但由于效果不是十分明显，严重影响着患者的身体健康。
发明内容本发明的目的是要提供一种具有清热利湿，通淋排石的治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊。本发明的另一目的是提供该治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊的制备方法。本发明的目的是这样实现的-该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂金钱草10-30份鸡内金10-25份大黄10-20份芒硝10-20份枳实10-20份厚朴10-20份王不留行10-20份穿山甲5-15份车前草10-20份泽泻10-20份。制备本发明药物的重量配比范围是金钱草10-20份鸡内金10-20份大黄10-15份芒硝10-15份枳实10-15份厚朴10-15份王不留行10-15份穿山甲5-IO份车前草10-15份泽泻10-15份。本发明药物的重量配比是金钱草15份鸡内金12份大黄12份芒硝12份枳实12份厚朴12份王不留行12份穿山甲6份车前草12份泽泻12份将上述各组分制成本发明药物的生产方法是该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。将上述中药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温6(TC以下洪干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即完成了整个制备过程。制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。本发明经临床观察具有疗效高，见效快，治愈率高，服用方便，费用低等优点。功能清热利湿，通淋排石。主治泌尿系结石。用法与用量口服。一次8-10粒，一日3次。本发明药物的临床病例观察报告该治疗泌尿系结石的药物通淋排石胶囊为中药胶囊制剂，该药具有清热利湿、通淋排石之功效。本院通过266例临床病例观察该发明药物在治疗泌尿系结石方面具有疗效高、无毒副作用等优点。一、病例选择266例泌尿系结石患者中19-30岁42例；31-40岁79例；41-50岁62例；51—60岁51例；61—72岁32例。二、诊断标准根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准尿路结石包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石及尿道结石。其诊断在综合分析包括病史、症状、体格检査、尿液检查、血液化验、肾功能测定、X线检查、膀胱镜检査、超声波检查及同位素肾图检查等结果后才能作出。1、病史和症状有典型突然发作的肾和输尿管绞痛，伴肉眼和镜下血尿；或仅有腰腹部钝痛，酸胀不适，或有排石史；膀胱、尿道结石则有排尿困难，尿流中断，尿潴留及终末血尿等症状。2、体征急性发作时肾区或输尿管部位有叩痛或压痛；巨大肾积水、肾脓肿病人，可扪及包块；大的膀胱结石常可径直肠指诊触得；后尿道结石，直肠指诊可摸到；阴茎检查可触得前尿道结石。3、X线检查95°/。尿路结石在腹部X平片上显影，可以显示结石的大小、形态、数目，并可初步估计结石的成分。平片阴性尚不能完全排除尿路结石者，需作排泄性尿路造影或逆行性尿路造影术，以了解结石之有无及位置，并能进一步了解肾盂、肾盏、输尿管等解剖形态，有无肾积水及其程度，肾实质厚薄，上尿路有无先天性异常和其他器质性病变。4、尿液检查尿液镜检红细胞常不同程度地增多，尤其是绞痛发作后或运动后增多显著，甚则肉眼血尿。可出现盐类结晶体，并发感染时可见较多白细胞或脓细胞。5、同位素肾图检查能反映肾功能情况和上尿路梗阻的存在及其程度。6、超声波检查辅助诊断结石的存在及其大小、位置、肾积水的程度。7、其他还需作血液、尿液的有关生化检查，必要时需行膀胱镜检查，包括逆行造影等。三、疗效标准根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准痊愈结石排出，并收集到结石标本，复查腹部平片，结石阴影消失；或虽未收集到结石标本，却在某次排尿过程中有明显的结石排出感，复査腹平片结石阴影消失；或虽无明显的结石排出感，但长期无自觉症状，多次复査平片，结石阴影消失，造影检查结果阴性，肾图、B超检查均显示梗阻解除，积水减轻或消失。显效结石排出2/3以上或位置下移2个锥体以上或6cm以上；肾积水消失或明显减少，症状明显减轻。有效输尿管结石下降1个锥体或3cm以上；或多发结石部分排出；或结石虽无移动，但经治疗后患侧肾积水减轻；或连续平片观察，揭示变小(排除因结石旋转、投照角度改变所致平片縮减结石大小的改变)，或出现结石裂解溶碎现象；并发之泌尿系感染减轻，自觉症状有一定的减轻。无效结石无排除或无移动，或移动不足1个锥体或不足3cm;并发之肾积水、梗阻、泌尿系感染等不见减轻，甚至日趋加重；.肾功能进一步受损；自觉症状无改善。四、用法用量口服通淋排石胶囊。一次8-10粒，一日3次，30天为一个疗程。.'五、结论分析口服通淋排石胶囊治疗泌尿系结石266例观察，见下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>从表中可以看出，该药对治疗泌尿系结石治愈170例，治愈率63.91%;显效47例，显效率17.67%;有效34例，有效率12.78%;无效15例，无效率5.64°/。。图1是本发明药物的制备工艺流程图。具体实施例方式从图1中得知该药的制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。首先按照配比剂量选取原料金钱草15千克、鸡内金12千克、大黄12千克、芒硝12千克、枳实12千克、厚朴12千克、王不留行12千克、穿山甲6千克、车前草12千克、泽泻12千克，按步骤进行清洗、干燥、在干燥时要在太阳下晾晒或低温6(TC以下烘干，然后再磨碎、再过筛子、要达到100目，进行混合、装胶囊、分装、最后包装、完成整个工艺步骤，此药以每粒装0.25g制剂，每瓶100粒。权利要求1、一种治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂金钱草10-30份鸡内金10-25份大黄10-20份芒硝10-20份枳实10-20份厚朴10-20份王不留行10-20份穿山甲5-15份车前草10-20份泽泻10-20份。2、根据权利要求1所述的一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，其特征在于制备本发明药物的重量配比范围是金钱草10-20份鸡内金10-20份大黄10-15份芒硝10-15份枳实10-15份厚朴10-15份王不留行10-15份穿山甲5-10份车前草10-15份泽泻10-15份。3、根据权利要求1所述的一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，其特征在于本发明药物的重量配比是金钱草15份鸡内金12份大黄12份芒硝12份枳实12份厚朴12份王不留行12份穿山甲6份车前草12份泽泻12份。4、根据权利要求1所述的一种治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊，其特征在于所述的药剂是胶囊剂或散剂。5、根据权利要求1、2或3所述的一种治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊的制备方法，其特征在于该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。6、根据权利要求5所述的一种治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊的制备方法，其特征在于按比例选取原料、清洗、干燥，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温6(TC以下烘干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合装胶囊、分装，最后进行包装即完成了整个的制备过程，制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。全文摘要本发明涉及一种治疗泌尿系结石的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的治疗泌尿系结石的口服药通淋排石胶囊，该药物是以金钱草、鸡内金、大黄、芒硝、枳实、厚朴、王不留行、穿山甲、车前草、泽泻十种中草药为原料，通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗泌尿系结石疗效高，见效快，治愈率高、制做简单，服用方便，费用低等优点。文档编号A61P13/04GK101559146SQ200810050610公开日2009年10月21日申请日期2008年4月17日优先权日2008年4月17日发明者王守东,王守星,王守永申请人:王守东