专利名称：：治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及治疗风湿类风湿一类疾病的中药，特别是一种治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药及其制备方法。
背景技术：
：腰椎间盘突出症、骨质增生、类风湿性关节炎等都是常见病、难治病，患者日趋增多，不同程度地影响着人们的正常生活和工作。.对于腰椎间盘突出症、骨质增生一般在治疗上，采用内外兼治的方法，内服活血通络和止疼药，外施按摩、针灸，或采用特殊的医疗器械牵引治疗等。现有的外用治疗药剂，医治效果不太理想，治愈率不高，重发率较高，而且治疗期间需严格休息。手术治疗更是几十天内不能下床，且费用较大。近年来中医、中西医结合防治类风湿性关节炎，取得了可喜的进展。但目前尚有一部分类风湿性关节炎患者病后首先使用，甚至长期应用激素治疗，副作用大，造成对激素的依赖性，复发率高，难以治愈。
发明内容本发明的目的是针对上述不足，提供一种治疗方便、药源广泛、加工制造容易、价格低、经济安全、治疗效果好的治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药。实现本发明目的的技术方案是这种治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，由A组、B组、C组和D组共4组药物组合物组成的膏药主药和D组药物组合物组成的掺药构^，各组药物组合物分别由下述重量份的原料制成A组松香500—1500，绿豆50~150;B组香油20(H"600，当归20—60,木鳖子20~60，知母20—60，白芷20—60，巴豆20—60,文蛤20~60，山茨燕20~60，红芽大戟20~60,续断20—60;C组乳香7.5—22.5,没药7.5—22.5，血竭7.5—22.5,儿茶7.5—22.5，轻粉5—15,铜绿10—30，雄黄5—15，硇砂2.5—7.5，砒石2.5—7.5，藤黄2.5—7.5，青黛5—15,升药2.5—7.5，煅石膏7,5—22.5，樟脑7.5—22.5，甘遂7.5—22.5，冰片7.5—22.5;D组蓖麻子50—150,杏仁7.5~~22.5,大枫子12.5—37.5，木鳖子7.5—22.5，巴豆1—3;E组麻黄根12.5—37.5，细辛12.5—37.5,肉桂25—75，皂荚7.5—22.5,生半夏20—60，丁香25—75，生南星20~60，冰片l一3。所述C组的硇砂，是按重量比米醋硇砂=1:10~15,将硇砂加入米醋中，拌匀闷润待醋被吸尽后，放入炒制容器内炒干后的炙硇砂。所述C组的砒石，是大枣去核后，将砒石装满大枣内，用文火将大枣烧至炭状并使砒石存性的炙砒石。所述C组的甘遂，是按重量比米醋甘遂=1:10—15,将甘遂加入米醋中，拌匀闷润待醋被吸尽后，放入炒制容器内炒至炭状并使甘遂存性的炙甘遂。所述D组的巴豆，是将巴豆炒至炭状并使巴豆存性后的炙巴豆。本发明的另一个目的是提供这种治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药的制备方法。将上述各组中的原料制成本发明的膏药的制备方法，包括下述步骤(1)取A组所述重量份的绿豆，加入20—25倍重量的水，加热将绿豆煮烂后滤去绿豆得绿豆水，取所述重量份的松香放入绿豆水中，搅拌至松香全部溶化，冷却后滤除绿豆水，将松香凉干后研细，得制松香，备用；(2)取B组所述重量份的当归、木鳖子、知母、白芷、巴豆、文蛤、山茨菇、红芽大戟和续断，浸泡在所述重量份的香油中浸泡充分，然后在280一320'C温度下煎枯后，滤去药渣，得制药油，备用；(3)取C组所述重量份的乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、铜绿、雄黄、硇砂、砒石、藤黄、青黛、升药、煅石膏、樟脑和甘遂，混合后研成细粉，再加入冰片，研细，得细料药，备用；(4)取D组所述重量份的蓖麻子、杏仁、大枫子、夸鳖子和巴豆，混合后捣成泥状，得籽粒药，备用；(5)取(2)所得制药油，加热至180—230'C,倒入(1)所得制松香，边倒边用柳树枝搅拌，待松香全部溶化后，离火加入(3)所得细料药和(4)所得籽粒药，继续搅拌均匀，冷却后得膏状药物，凉水浸泡24—48小时去火毒，摊涂得膏药主药；(6)取E组所述重量份的麻黄根、细辛、肉桂、皂荚、生半夏、丁香和生南星，混合后研成细粉，再加入冰片，研细包装，得掺药。步骤(2)中所述将药物浸泡在香油中浸泡充分的时间，按中药制备中常规的浸泡时间掌握，即春季5天、夏季3天、秋季7天、冬季10天。本发明的膏药中各原料的用量，均可根据病症的不同作适当调整，以制成适应不同病症的系列产品。一般按每贴5克摊涂膏药主药，每贴配0.7克左右的掺药，分别包装。使用方法本发明的膏药为松香膏药，外观光滑油润，使用非常方便。治疗腰椎间盘突出症，骨质增生症、类风湿性关节炎等病症时，按常规方法将膏药主药烊化在膏药表面均匀撒上掺药后，贴于痛点或穴位点即可。每贴l次为l个疗程，1次贴7—10天，一般病症患者贴1个疗程即可全愈，重症患者贴2个疗程后休息一段时间。膏药贴敷在患处后，粘性大不自由移动、不流淌、不易污染衣物，过敏现象少。本发明的膏药，组方严谨、科学、选药无不对症，用药精细周详，充分利用药物的有效成份，使药物直达病变部位，达到标本兼治的理想效果；药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉；贴用后药物在体温的帮助下溶化，有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸取，因此疗效好、疗程短、见效快，疗效确切可靠，而且毒副作用小，无禁忌症。本发明人经14年、近7000多例临床实践证明，本发明的膏药对腰椎间盘突出症、骨质增生症以及类风湿性关节炎等病症，治愈率均在63%以上，总有效率达96%以上。同时，这种膏药对风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、跌打损伤后遗症等相关病症也都有很好的疗效，应用范围十分广泛。具体实施例方式下面结合本发明的实施例和试验例对本发明作进一步描述，但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员以本发明技术方案作某些修改，仍在本发明保护范围内。实施例1一5:本发明的膏药(发明人称为"姜氏大膏药")的制备各实施例中各原料药的用量(单位克)见表l。所用原料，均选用市售药材，各原料均应符合《中华人民共和国药典》2005年版一部规定的技术要求。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>续表l<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>其制备方法是(以实施例3为例，其它实施例除原料用量不同外，制备方法与实施例3基本相同)(1)取IOOO克的绿豆，加入20000克的水，加热将绿豆煮烂后滤去绿豆得绿豆水，取10000克的松香放入绿豆水中，搅拌至松香全部溶化，冷却后滤除绿豆水，将松香凉干后研细，得制松香，备用。(2)取各400克的当归、木鳖子、知母、白芷、巴豆、文蛤、山茨菇、红芽大戟和续断，加入4000克的香油中浸泡充分，然后在280""320'C温度下加热煎枯后，滤去药渣，得制药油，备用。(3)取各150克的乳香、没药、血竭、儿茶、煅石膏、樟脑和炙甘遂，200克的铜绿，各100克的轻粉、雄黄和青黛，各50克的炙硇砂、炙砒石、藤黄和升药，全部混合后研制成120目细粉，再加入150克的冰片，研细，得细料药，备用。(4)取1000克的蓖麻子，250克的大枫子，各150克的杏仁和木鳖子，20克的炙巴豆，全部混合后捣成泥状，得籽粒药，备用。(5)取(2)所得制药油，加热至180—230'C，倒入(1)所得制松香，边倒边用柳树枝搅拌，待松香全部溶化后，离火加入(3)所得细粉料药和(4)所得籽粒药，继续搅拌均匀，冷却后得膏状药物，凉水浸24小时去火毒后，按每贴5克摊涂，折合包装得成品膏药主药。(6)取各250克的麻黄根和细辛，各500克的肉桂和丁香，150克的皂荚、各400克的生半夏和生南星，混合后研成120目细粉，再加入20克的冰片，研细后得掺药，按每贴膏药配0.7克的掺药，装入胶囊中。(7)将制得的膏药主药和掺药包装，即得"姜氏大膏药"。试验例l:用本发明的膏药，治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察本发明人选择腰椎间盘突出症患者120例，随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组在患处贴敷本发明的膏药，l个疗程(10天)更换1次，'治疗2疗程。对照组贴敷"正奇通贴"(陕西正奇医药保健品有限责任公司生产，陕食药监健用字04010192号)。治疗20天后评价疗效。两组病例在年龄、性别、病情方面均经统计学处理，P>0.05，无明显差异。疗效判断标准治愈症状体征完全消失；显效症状大部消失，患者仍有压痛；有效症状体征较前减轻；无效症状体征与治疗前无改善。，治疗组与对照组的疗效比较见表2。表2组别例数治愈%显效%有效%无效%治疗组604371.71016.7711.600对照组602135.01830.01931.723.3通过临床疗效观察可以看出，使用本发明的膏药治疗腰椎间盘突出症的治愈的占71.7%，显效的占16.7%,有效的占11.6%,总有效率达100%，充分显示本发明的膏药对于治疗腰椎间盘突出症具有非常明显的治疗效果。试验例2:用本发明的膏离，治疗骨质增生症的临床疗效观察本发明人选择骨质增生症患者1047例，所有病例均有明显的关节疼竭、关节功能障碍或神经压迫症状，并经X拍片或CT片诊断，现仅将资料完整,并有随访结果的778例的临床疗效观察结果进行统计。疗效判断标准治愈局部疼痛消失，骨关节功能恢复，随访6个月至1年无复发；显效局部疼痛基本消失，骨关节功能部分恢复，随访6个月至1年效果稳定；有效与未治疗前疼痛减弱；无效与治疗前无差别。治疗效果统计结果见表3。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>通过临床疗效观察可以看出，使用本发明的膏药治疗骨质增生症，治愈的占63.4%，显效的占20.3%，有效的占12.9%,总有效率达96.6%，充分显示本发明的膏药对于治疗骨质增生症具有明显的治疗效果。试验例3:用本发明的膏药，治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察本发明人选择资料完整的类风湿患者162例，其中，男68人，女94人；20岁以下8人，20—30岁32人，30—40岁39人，40~50岁61人，50岁以上22人。患者以中年居多，病程最短者2个月，最长者20年，全部病例均有关节疼痛、红肿、肿胀及活动障碍，有32%的患者曾经用过激素类药物，个别的用激素类药物长达ll年。按疾病程度，早期的有98人，即大多数关节肿痛及活动受限，X光检查仅见软组织及骨质疏松；中期的有39人，即部分关节红肿活动明显受限，X光检査可见关节间隙变窄；晚期的有25人，即多数关节严重畸形僵直，活动困难，X光检査可见关节严重破坏。治疗方法一般类风湿患者，每贴l次为l个疗程，1次贴7—10天，治疗1个疗程，重症患者贴2个疗程后统计治疗结果。疗效判断标准治愈症状全部消失，功能活动正常，主要检验指标正常;显效全部症状消失或主要症状消除或明显进步，能参加正常工作，检验指标基本正常；显效主要症状消失，主要关节功能基本恢复或明显进步，生活不能自理变为基本可以自理，化验指标无明显变化；无效各种症状及化验指标与治疗前无明显变化。治疗效果统计结果见表4。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>通过临床疗效观察可以看出，使用本发明的膏药治疗类风湿患者，治愈的占69.8%,显效的占14.2%,有效的占11.7%，总有效率达95.7%，充分显示本发明的膏药对于治疗类风湿患者具有明显的治疗效果。为考察本发明的膏药的远期治疗效果，本发明人对上述患者中的137例治疗后的患者，进行了3年的随访调查，随访调查结果见表5。'表5<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>经以上随访调査资料可见，用本发明的膏药治疗后，在137例患者中有131例患者在1年内，疗效巩固或基本巩固，1年巩固率达95.6%。在137'例患者中有120例患者在3年内，疗效巩固或基本巩固，3年巩固率为87.6%。随访结果证实，本发明的膏药具有非常满意的疗效和巩固率。权利要求1.一种治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，由A组、B组、C组和D组共4组药物组合物组成的膏药主药和D组药物组合物组成的掺药构成，其特征在于各组药物组合物分别由下述重量份的原料制成A组松香500-1500，绿豆50-150；B组香油200-600，当归20-60，木鳖子20-60，知母20-60，白芷20-60，巴豆20-60，文蛤20-60，山茨菇20-60，红芽大戟20-60，续断20-60；C组乳香7.5-22.5，没药7.5-22.5，血竭7.5-22.5，儿茶7.5-22.5，轻粉5-15，铜绿10-30，雄黄5-15，硇砂2.5-7.5，砒石2.5-7.5，藤黄2.5-7.5，青黛5-15，升药2.5-7.5，煅石膏7.5-22.5，樟脑7.5-22.5，甘遂7.5-22.5，冰片7.5-22.5；D组蓖麻子50-150，杏仁7.5-22.5，大枫子12.5-37.5，木鳖子7.5-22.5，巴豆1-3；E组麻黄根12.5-37.5，细辛12.5-37.5，肉桂25-75，皂荚7.5-22.5，生半夏20-60，丁香25-75，生南星20-60，冰片1-3。2、根据权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，其特征在于C组中的硇砂，是按重量比米醋硇砂=1:10—15,将硇砂加入米醋中，拌匀闷润待醋被吸尽后，放入炒制容器内炒干后的炙硇砂。3、根据权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，其特征在于C组中的砒石，是大枣去核后，将砒石装满大枣内，用文火将大枣烧至炭状并使砒石存性的炎砒石。4、根据权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，其特征在于C组中的甘遂，是按重量比米醋甘遂=1:10—15，将甘遂加入米醋中，拌匀闷润待醋被吸尽后，放入炒制容器内炒至炭状并使甘遂存性的炙甘遂。5、根据权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，其特征在于D组中的巴豆，是将巴豆炒至炭状并使巴豆存性后的炙巴豆。6、如权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药的制备方法，其特征在于制备方法包括下述步骤(1)取A组所述重量份的绿豆，加入20—25倍重量的水，加热将绿豆煮烂后滤去绿豆得绿豆水，取所述重量份的松香放入绿豆水中，搅拌至松香全部溶化，冷却后滤除绿豆水，将松香凉干后研细，得制松香，备用；(2)取B组所述重量份的当归、木鳖子、知母、白芷、巴豆、文蛤、山茨菇、红芽大戟和续断，浸泡在所述重量份的香油中浸泡充分，然后在280一320'C温度下煎枯后，滤去药渣，得制药油，备用；(3)取C组所述重量份的乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、铜绿、雄黄、硇砂、砒石、藤黄、青黛、升药、煅石膏、樟脑和甘遂，混合后研成细粉，再加入冰片，研细，得细料药，备用；(4)取D组所述重量份的蓖麻子、杏仁、大枫子、木鳖子和巴豆，混合后捣成泥状，得籽粒药，备用；(5)取(2)所得制药油，加热至180—230'C，倒入(1)所得制松香，边倒边用柳树枝搅拌，待松香全部溶化后，离火加入(3)所得细料药和(4)所得籽粒药，继续搅拌均匀，冷却后得膏状药物，凉水浸泡24—48小时去火毒，摊涂得膏药主药；(6)取E组所述重量份的麻黄根、细辛、肉桂、皂荚、生半夏、丁香和生南星，混合后研成细粉，再加入冰片，研细包装，得掺药。全文摘要治疗腰椎间盘突出、骨质增生、类风湿的膏药，由松香和绿豆；香油、当归、木鳖子、知母、白芷、巴豆、文蛤、山茨菇、红芽大戟和续断；乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、铜绿、雄黄、硇砂、砒石、藤黄、青黛、升药、煅石膏、樟脑、甘遂和冰片；蓖麻子、杏仁、大枫子、木鳖子和巴豆等4组药物制成的主药，麻黄根、细辛、肉桂、皂荚、生半夏、丁香、生南星和冰片制成的掺药构成。本发明的膏药，组方严谨、科学、选药无不对症，用药精细周详；药源广泛、工艺简单、价格低廉；有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸取，疗效好、疗程短、见效快。对腰椎间盘突出症、骨质增生症以及类风湿性关节炎等病症，治愈率均在63％以上，总有效率达96％以上。文档编号A61P19/08GK101284097SQ20081005077公开日2008年10月15日申请日期2008年5月29日优先权日2008年5月29日发明者石姜,维姜,姜佰旭,姜学敏申请人:姜学敏