专利名称：：兽用复方恩诺沙星注射液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种兽用复方恩诺沙星注射液及其制备方法。
背景技术：
：猪喘气病是猪的一种常见病，能引起猪咳嗽、气喘、呼吸困难、融合性支气管炎、肺脏呈现虾米样变，可造成猪生长不良和体重下降，影响采食量。猪喘气病主要是由支原体引起的，又称猪支原体肺炎，发病率较高，并且传染性强，通常整群犯病，引起猪长时间的不生长。目前治疗猪喘气病采用的药物，如恩诺沙星、盐酸林可霉素等，大都单独使用。由于支原体产生耐药性和敏感度降低，单独使用使治疗效果下降，有的甚至没有治疗效果。而且，因为犯病时间较长，影响较大，而养殖户为了治疗疾病，增大用药剂量或延长使用时间，而经常出现药物残留超标。
发明内容本发明是为了克服现有抹术中的不足之处，提供一种治疗猪喘气病，见效快，能快速杀灭病原、减少耐药性的产生，能标本兼治的兽用复方恩诺沙星注射液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述兽用复方恩诺沙星注射液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现一种兽用复方恩诺沙星注射液，其特征在于，每IOOL注射液由以下组分制成恩诺沙星0.5-5kg，盐酸林可霉素1~10kg,氢氧化钠0.01~0.05kg，多索茶碱0.1~2kg,亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.01kg,丙二醇30kg,余量的注射用水。其中每100L注射液中各组分较佳含量为恩诺沙星l-4kg,盐酸林可霉素2~8kg，氢氧化钠0.015~0.04kg,多索茶石威0.5~1.5kg,亚硫酸钠0.2kg,EDTA-2Na0.Olkg;丙二醇30kg,余量的注射用水。每100L注射液中各组分的最佳含量为恩诺沙星2.5kg，盐酸林可霉素6kg，氢氧化钠0.025kg,多索茶碱0.8kg，亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg,丙二醇30kg,余量的注射用水。一种兽用复方恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)称取氢氧化钠0.01~0.05kg放入注射用水20-50L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星0.5~5kg、盐酸林可霉素1-1Qkg,搅拌溶解；(2)另'取注射用水5L，依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱0.1~2kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后，调节pH值至9.5~10.5,即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液。其中较佳组成为恩诺沙星1-4kg，盐酸林可霉素2~8kg,氢氧化钠0.015~0.04kg，多索茶碱0.5~L5kg,亚硫酸钠0.2kg,EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg，余量的注射用水最佳组成为恩诺沙星2.5kg，盐酸林可霉素6kg,氢氧化钠Q.Q25kg,多索茶石咸O.8kg，亚石克酸钠O.2kg,EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg,余量的注射用水。其中，调节pH值时可以加入酸或石咸，可以4吏用氢氧化钠或盐酸等。本发明具有下述技术效果本发明为采用抗菌药和抗生素合用的复方制剂，恩诺沙星与盐酸林可霉素的联合使用，采用双重功效，双重抑杀猪支原体，降低支原体产生耐药性的几率，并增加支原体的敏感性，加上多索茶碱能够减少緩解猪喘气病带来的临床症状，止咳平喘。通过对各组分的合理配伍和用量的确定，对猪支原体肺炎的治疗见效快，有效并高效，能緩解患畜身体应激反应，并能明显緩解猪支原体肺炎引起的临床症状，能标本兼治，增加猪的体重。而且，由于治疗过程加快，降低了用药次数和剂量，可以减少出现药物残留超标。本发明的兽用复方恩诺沙星注射液的制备方法工艺简单，容易实现。具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。实施例1(1)称取氢氧化钠0.Olkg放入注射用水20L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星5kg、盐酸林可霉素1kg,搅拌溶解；(2)另取注射用水5L，再依次加入亚辟u酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱0.lkg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后，用盐酸调节pH值至9.5~10.5,即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液。。实施例2(1)称取氢氧化钠0.05kg放入注射用水50L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星O.5kg、盐酸林可霉素10kg,搅拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱2kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄明后，用氢氧化钠调节pH值至9.5~10.5，即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液。实施例3(1)称取氢氧化钠0.04kg放入注射用水50L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星4kg、盐酸林可霉素2kg,搅拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg，搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱0.5kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L，搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后，用氢氧化钠调节pH值至9.5~10.5，即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液。实施例4(1)称取氢氧化钠0.015kg放入注射用水30L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星1kg、盐酸林可霉素8kg，搅拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg，搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱1.5kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后，用盐酸调节pH值至9.5~10.5，即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液实施例5(1)称取氢氧化钠0.3kg放入注射用水40L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星3kg、盐酸林可霉素5kg,搅拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱1.2kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后，用盐酸调节pH值至9.5~10.5,即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液。实施例6(1)称取氢氧化钠0.025kg放入注射用水40L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星2.5kg、盐酸林可霉素6kg，搅拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱0.8kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后，用氢氧化钠调节pH值至9.5~10.5，即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液临床试马全1.实-睑动物随机选取患病成猪只100头，体重在5~20kg。2.实-睑药物本发明实施例6制备的复方恩诺沙星注射液本单位研制；2.5%恩诺沙星注射液本单位实验室制备；6%盐酸林可霉素注射液本单位实验室制备。3.实-睑方法将100头患猪按体重随机分为四组，每组25头。A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用恩诺沙星注射液进行治疗，用法肌肉注射，每lkg体重2，5mg，一日2次，连用4日。C组用盐酸林可霉素注射液进行治疗，用法肌肉注射，每lkg体重用6mg,—日2次，连用4日。D组用本发明实施例6制备的复方恩诺沙星注射液进行治疗，用法肌肉注射，每lkg体重用0.1~0.15ml,—日1次，连用3次。治疗开始后，每日记录患畜身体变化情况和死亡动物分布，治疗10天后统计治疗效果，其中无效指10天后，患畜症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指10天后，患畜症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指IO天后，症状消失，患畜恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指10天后，患畜仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患畜没有治愈。其数字已包含在无效头数与有效头数的数字中。相对增重率指使用药物后相对于对照组的增重率。试验结果如表l所示。4.结论从表1的试验结果经统计分析，复方恩诺沙星注射液治疗组、恩诺沙星注射液治疗组和盐酸林可霉素注射液组与对照组差异极显著(P<0.01=。本发明的疗效比已有两种药物好。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1、一种兽用复方恩诺沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下组分制成恩诺沙星0.5-5kg，盐酸林可霉素1～10kg，氢氧化钠0.01～0.05kg，多索茶碱0.1～2kg，亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.01kg，丙二醇30kg，余量的注射用水。2、根据权利要求l所述的兽用复方恩诺沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下组分制成恩诺沙星l-4kg，盐酸林可霉素2-8kg，氢氧化钠0.015~0.04kg,多索茶碱0.5~1.5kg,亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg,丙二醇30kg,余量的注射用水。3、根据权利要求1所述的兽用复方恩诺沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下组分制成恩诺沙星2.5kg，盐酸林可霉素6kg,氢氧化钠0.025kg,多索茶石咸0.8kg，亚碌^酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg,丙二醇30kg，余量的注射用水。4、一种兽用复方恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)称取氢氧化钠0.01~0.05kg放入注射用水20-50L中，搅拌至全部溶解，再依次加入恩诺沙星0.5~5kg、盐酸林可霉素110kg,搅拌至全部溶解；(2)另取注射用水5L，再依次加入亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,搅拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加热溶解多索茶碱0.1~2kg。(4)合并步骤1、步骤2和步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄明后，调节pH值至9.5~10.5，即制成本发明的兽用复方恩诺沙星注射液。5、根据权利要求4所述的兽用复方恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于，所述恩诺沙星l4kg，盐酸林可霉素28kg,氢氧化钠0.015-0.04kg，多索茶碱0.5~1.5kg,亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg,余量的注射用水。6、根据权利要求4所述的兽用复方恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于，所述恩诺沙星2.5kg,盐酸林可霉素6kg,氢氧化钠G.025kg，多索茶碱0.8kg，亚辟u酸钠0.2kg,EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg,余量的注射用水。全文摘要本发明公开了一种兽用复方恩诺沙星注射液及其制备方法，旨在提供一种治疗猪喘气病、见效快，降低耐药性的发生，能标本兼治的兽用复方恩诺沙星注射液及其工艺简单，容易实现的制备方法。该注射液中恩诺沙星0.5-5kg，盐酸林可霉素1～10kg，氢氧化钠0.01～0.05kg，多索茶碱0.1～2kg，亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na0.01kg，丙二醇30kg，余量的注射用水。本发明的注射液采用抗菌药和抗生素合用的复方制剂，恩诺沙星与盐酸林可霉素、多索茶碱的联合使用，对猪在喘气病见效快，有效并高效，降低耐药性发生的几率，能明显缓解猪喘气病引起的临床症状，能标本兼治，增加猪的体重。文档编号A61K31/496GK101301291SQ20081005269公开日2008年11月12日申请日期2008年4月11日优先权日2008年4月11日发明者徐克福申请人:天津生机集团股份有限公司