专利名称：一种治疗痹腿的足疗药物及其制备方法
一种治疗痹腿的足疗药物及其制备方法技术领域：
本发明涉及一种足疗药物，尤其涉及一种治疗痹腿的足疗药物及其制备 方法。背景技术：
洗足疗法(又称浴足疗法)为中医"内病外治"的传统疗法之一。历代医家总结认为春天洗脚，升阳固脱；夏天洗脚，湿邪乃除；秋天洗脚，肺腑润 育；冬天洗脚，丹田暖和。《扁鹊》说"两脚之气血雍滞不行，则周身之气血亦不宜通。"说明人体足 部的气血畅通与否，关系到整个机体的健康，按中医的理论说，腿足健康与否， 与脾、肾、肝三脏密切相关，俗话说"人老腿先老"。行动迟缓，步履艰难， 亦是人们对老或衰的形容。痹腿是一种多发病，中医学为"痹症"。本病多由先天禀赋不足，气血失调， 肝肾亏损至使风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导 致的，以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利或关节肿大等为 病症，日久不愈则成顽痹。其发病率约占人口总数的l 5%左右，高寒、沿海 地区高达3 0 %以上，风湿寒痛有腿部症状的约占病人总数的7 0 %以上。目前市面上治疗风湿寒痛(痹症)的中药制剂种类较多，但疗效均不明显。 中国专利申请案(公开号CN1686310A)公开了 "一种治疗中医痹症的药物及其 制备方法"，该药物为口服制剂，对治疗风湿、内风湿等有明显疗效，但使用 时，疗程周期长，对人体难免会产生毒副作用。
发明内容本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种疗效好，疗程短，使用方便
和长期使用无毒副作用的足疗药物。本发明的另一目的是提供了一种该药物的制备方法。本发明的足疗药物选择当归、防己、千年健、萆蘚、狗骨、酸枣仁、茜草、 川牛膝、甘草、蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲进行组合，将这些药物组合 使得各药物的功效协同作用，能够有效地治疗痹腿等病症。其中选用当归是 因为它性味甘、辛、温，归肝、心、脾经，具有补血、活血之功效。选用防己 是因为它性味苦、寒，归膀胱、肺经，具有利水消肿、袪风止痛之功效。选用 千年健是因为它性味辛、温，归肝、肾、大肠经，具有逐水消肿、破血消症之 功效。选用萆藓是因为它性味苦、平，归肝、胃、膀胱经，具有袪风、利湿之 功效。选用狗骨是因为它性味甘、温，具有健脾和络、活血生肌之功效。选用 酸枣仁是因为它性味甘、平，归心、脾、肝、胆经，具有养肝、宁心、安神、 敛汗之功效。选用茜草是因为它性味苦、寒，归肝经，具有凉血、止血、袪瘀、 通络之功效。选用川牛膝是因为它性味平、甘、微苦，归肝、肾经，具有袪风、 利湿、通经、活血、通利关节之功效。选用甘草是因为它性味甘、平，归心、 肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药之功效。选用 蜈蚣是因为它性味辛、温，归肝经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功 效。选用熟地黄是因为它性味甘、微温，归肝、肾经，具有滋阴、补血之功效。 选用防风是因为它性味甘、温，归膀胱、肺、脾，具有发表、袪风、胜湿、止 痛之功效。选用桂枝是因为它性味甘、温，归膀胱、心、肺经，具有发汗解肌、 温经通脉之功效。选用杜仲是因为它性味甘、微辛、温，归肝、肾、经，具有 补肝肾、强筋骨之功效。本发明足疗药物组分的用量经过大量探索总结出的，各组分用量为下述重 量份有较好疗效
当归42-78份、防己21-39份、千年健42-78份、萆蘚15-27份、狗骨42-78 份、酸枣仁42-78份、茜草4-8份、川牛膝18-33份、甘草21-39份、蜈蚣4-8 份、熟地黄4-8份、防风21-39份、桂枝18-33份、杜仲15-27份。优选为当归60份、防己30份、千年健60份、萆蘚21份、狗骨60份、 酸枣仁60份、茜草6份、川牛膝25份、甘草30份、蜈蚣6份、熟地黄6份、 防风30份、桂枝25份、杜仲21份。本发明的足疗药物为了增加透皮吸收，还加入二甲基亚砜。 本发明足疗药物的活性组分制备方法如下a) 称取当归、防己、千年健、萆蘚、狗骨、酸枣仁、茜草、川牛膝、甘草、 蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲，备用；b) 取酸枣仁、熟地黄和桂枝置于蒸汽夹层锅内，用95%乙醇加热回流提取2 小时，收集提取液备用。c) 将上述乙醇提取后的药渣与其余各味原料药混合水煮提取三次，时间分 别为1.5、 1、 l小时，收集三次提取液混合均匀；d) 将混匀后的提取液常压浓縮至相对密度为1.025 (8(TC热测)或1毫升 药液相当于原料药1克；e) 将乙醇提取液与水煮提取浓縮液混合均匀，静置24-48小时，过滤，加入 二甲基亚砜，即为药物的活性组分。本发明足疗药物的活性组分根据不同剂型加入相应的常规辅料，按照GMP 生产管理规范制成粉剂、膏剂、酊剂和水剂。本发明足疗药物具有滋补肝肾、补脾益气、补血活血、强筋健骨、逐瘀通 经、通络止痛、祛寒除湿之功效。对于老年人肝肾阴虚、气血两虚所致的肢体、
关节、肌肉酸痛有显著疗效,对头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠有良好疗效，总有效率为97%。
具体实施方式以下通过临床试验例来进一步阐述本发明足疗药物(以下称寒腿消足液) 的有益效果。1、 一般资料收治年龄45岁以上符合肝肾阴虚诊断标准的患者120例，观察二个单位。2、 中医诊断标准a) 头晕、目眩、耳鸣、耳聋、健忘；b) 视力模糊、目干涩、夜盲；c) 心烦、失眠、口干、舌燥；d) 两颧红赤、五心烦热、盗汗；e) 腰膝酸痛、肢体麻木、筋脉拘挛、足根痛；f) 牙齿松动、脱落、脱发；g) 胁肋隐痛；h) 妇女月经不调、闭经；i) 舌红、苔少、无苔、脉细。3、 治疗方法将寒腿消足液用热水稀蚀20倍，浸泡双足(水温以能够耐受为度，以浸泡踝 部为宜)，每次浸泡20-30分钟，每日二次，8天为一个疗程。浸泡时可用手按摩 足穴，泡后擦干，双足抬高，保暖。4、 疗效评定标准a)临床痊愈肝肾阴虚症状消失,相关检查基本正常；
b)显效肝肾阴虚症状明显减轻，相关检査明显好转； C)有效肝肾阴虚症状减轻，相关检査有好转； d)无效肝肾阴虚症状无变化，相关检查无好转。5、治疗结果在一个疗程治疗中，用本发明足疗药物(寒腿消足液)治疗120例，临床痊 愈24例，显效56例，有效36例，无效4例，临床治愈率为20%,显效效率为 47%，有效率为30%，无效率为3%，总有效率为97%。本发明的足疗药物(寒腿消足液)通过急性毒性试验,长期毒性试验，皮肤 过敏试验和临床试验证实，对人体无毒副作用和皮肤过敏反应。以下通过实施例来进一步阐述本发明足疗药物(寒腿消足液)的制备方法。实施例本发明足疗药物(寒腿消足液)酊剂的制备a) 称取当归60g、防己30g、千年健60g、萆蘚21g、狗骨60g、酸枣仁60g、 茜草6份、川牛膝25g、甘草30g、蜈蚣6g、熟地黄6g、防风30g、桂枝25g、 杜仲21g、 二甲基亚砜2ml,备用；b) 取桂酸枣仁60g、熟地黄6g和桂枝25g置于蒸汽夹层锅内，用95%乙醇 加热回流提取2小时，收集提取液备用。c) 将上述乙醇提取后的药渣与当归60g、防己30g、千年健60g、萆蘚21g、 狗骨60g、茜草6份、川牛膝25g、甘草30g、蜈蚣6g、防风30g和杜仲21g混 合水煮提取三次，时间分别为1.5、 1、 l小时，收集三次提取液混合均匀；d) 将混匀后的提取液常压浓縮至相对密度为1.025 (8(TC热测)或1毫升 药液相当于原料药l克；e) 将乙醇提取液与水煮提取浓縮液混合均匀，静置24-48小时，过滤，加入 透皮剂二甲基亚砜2ml ，加适量75%的乙醇至规定体积，即得。
权利要求
1、一种治疗痹腿的足疗药物，其特征是由下列重量份原料药制成当归42-78份、防己21-39份、千年健42-78份、萆薢15-27份、狗骨42-78份、酸枣仁42-78份、茜草4-8份、川牛膝18-33份、甘草21-39份、蜈蚣4-8份、熟地黄4-8份、防风21-39份、桂枝18-33份、杜仲15-27份。
2、 根据权利要求1所述的足疗药物，其特征是原料药的重量份为当归60 份、防己30份、千年健60份、萆蘚21份、狗骨60份、酸枣仁60份、茜草6 份、川牛膝25份、甘草30份、蜈蚣6份、熟地黄6份、防风30份、桂枝25 份、杜仲21份。
3、 根据权利要求1或2所述的足疗药物，其特征是原料药还加入二甲基亚砜。
4、 根据权利要求1或2所述足疗药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤a) 称取当归、防己、千年健、萆蘚、狗骨、酸枣仁、茜草、牛膝、甘草、 蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲，备用；b) 取酸麥仁、熟地黄和桂枝置于蒸汽夹层锅内，用95%乙醇加热回流提取2 小时，收集提取液备用。c) 将上述乙醇提取后的药渣与其余各味原料药混合水煮提取三次，时间分 别为1.5、 1、 l小时，收集三次提取液混合均匀；d) 将混匀后的提取液常压浓縮至相对密度为1.025 (8(TC热测)或1毫升 药液相当于原料药l克；e) 将乙醇提取液与水煮提取浓縮液混合均匀，静置24-48小时，过滤，加入 二甲基亚砜，即为足疗药物的活性组分。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痹腿的足疗药物，其主要是由当归、防己、千年健、萆薢、狗骨、酸枣仁、茜草、川牛膝、甘草、蜈蚣、熟地黄、防风、桂枝和杜仲按一定重量配比制备而成。它可以按照常规中药制备方法制成粉剂、膏剂和酊剂。本发明的足疗药物具有滋补肝肾、补脾益气、补血活血、强筋健骨、逐瘀通经、通络止痛、祛寒除湿之功效。对于老年人肝肾阴虚、气血两虚所致的肢体、关节、肌肉酸痛有显著疗效，并对头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠有良好疗效，总有效率为97％。
文档编号A61K36/88GK101396499SQ200810068979
公开日2009年4月1日 申请日期2008年11月6日 优先权日2008年11月6日
发明者刘俊辉, 刘建平 申请人:刘俊辉