专利名称：：一种用于治疗急慢性盆腔炎的复方木鳖子花椒汤的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗妇女急慢性盆腔炎的复方木鳖子花椒汤。
背景技术：
：众所周知，盆腔炎是指盆腔生殖器官(子宫体、输卵管、卵巢)及盆腔腹膜与子宫周围的结缔组织炎症，临床出现发热、腹痛、白带增多等症状，称为盆腔炎。盆腔炎分属于中医"癥瘕"、"带下"等范畴。慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差病程迁延所致，但亦可无急性盆腔炎病史，如沙眼衣原体所致输尿管炎。慢性盆腔炎病情较顽固，当机体抵抗力较差时，可有急性发作。急性盆腔炎表现为寒战、发热、腹痛拒按、黄带增多似脓、臭秽、腰背酸痛，伴腹膜炎时可有恶心呕吐、腹痛腹泻、炎性肿块形成时有局部压迫刺激症状，或有尿频、尿痛、排便困难，里急后重等。慢性盆腔炎表现为低热起伏，小腹隐痛或腹痛拒按，带下增多，色黄粘稠或有秽气，尿赤便秘。慢性盆腔炎由于病程长，临床主要长期或反复多种抗生素的联合治疗有时并无显著疗效，治疗费用高，患者思想压力大，成为临床的难点，严重影响了盆腔炎患者的身心健康。
发明内容本发明所要解决的技术问题是为了克服上述现有的技术不足，提供一种成本低，治疗急慢性盆腔炎疗效高，无毒副作用，并能增强患者的机体抵抗力，适用于急慢性盆腔炎。本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种用于治疗急慢性盆腔炎的复方木鳖子花椒汤，采用木鳖子、黄柏、苦参、茯苓、蒲公英、金银花、白芷、赤芍、甘草、延胡索、薏苡仁、花椒为原料制备而成，将药物配齐后，加冷水漫过药面，经浸泡、煎煮、过滤制备成汤剂，其特征是原料组成以重量百分比计为木鳖子47、黄柏47、苦参69、茯苓1317、蒲公英1317、金银花812、白芷14、赤芍59、甘草47、延胡索69、薏苡仁1317、花椒46。本发明的有益效果是，原料成本低，治疗急慢性盆腔炎疗效高，无毒副作用，并能增强患者的机体抵抗力。具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1:采用木鳖子、黄柏、苦参、茯苓、蒲公英、金银花、白芷、赤芍、甘草、延胡索、薏苡仁、花椒为原料制备而成。其组分(重量％)为木鳖子4.98、黄柏4.5、苦参7.49、茯苓14.9、蒲公英14.9、金银花9.95、白芷2.99、赤芍7.49、甘草5.97、延胡索7.46、薏苡仁14.9、花椒4.47，取上述12种原料总重量为402g，在室温条件下将上述12种中草药加水至3500ml，浸泡58小时，然后煎熬60分钟以上，去渣得滤液1500ml，再加水1500ml煎熬60分钟，去渣得滤液500ral，共得药液2000ml。首先让患者排空大小便，取1600ml药液，趁热熏洗会阴部20分钟左右，待药液温度降至4(TC左右时开始坐浴，每日一次，每次30分钟左右。坐浴后取上液剩余的400ml，分早晚两次灌肠，每次200ml左右，将患者臀部抬高10厘米，取右侧卧位，取药液200毫升，温度394rC，用灭菌的(或一次性)14号导尿管插入肛门内15厘米，液面距肛门低于30厘米，保持每分钟60滴左右，使药液保留2小时左右，每日早晚两次，IO天为一疗程，可连续应用2—3个疗程。本发明组中主药木鳖子为葫芦科植物木鳖子的成熟种子，性味苦、微甘、温、有毒。入肝、脾、胃经。具有消中散结、祛毒的功能，可治疗痫肿、疔疮、无名肿毒、癣疮、风湿痹痛、筋脉拘挛等症。化学成分含甾醇、齐墩果酸、木鳖子酸。由柿根皂甙元所成的皂甙、a—酮酸、海藻糖等。可治经络受风寒邪气、筋脉牵连、皮肤疼痛、结聚成核、拘挛麻痹。治打扑损伤、瘀血不散疼痛。黄柏性味苦、寒，入肾、膀胱经。具有清热、燥湿、泻火、解毒的功能。可治疗热痢、泄泻、痔疮、便血、目赤肿痛、口舌生疮、疮疡肿毒等。水煎剂或醇浸剂在体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有不同程度的抑制作用，许多实验报告证明黄柏对福氏、宋内氏、志贺氏及施氏痢疾杆菌有较强的抑制作用，对结核杆菌也有抑制作用，且对链霉素、对氨水杨酸、异烟肼的结核菌菌株也有效，还有较强的杀钩端螺旋体作用。苦参性味苦、寒、归肝、肾、大肠、小肠经。具有清热、燥湿、杀虫、抗癌的功能，可治疗热毒血痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痛、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、急性肠炎、菌痢、阿米巴痢疾，外治滴虫性阴道炎等。氧化苦参碱肌注与氧化可的松相似，能明显对抗巴豆油、角叉菜胶(大鼠)和冰醋酸(小鼠)诱发的渗出性炎症，试管内实验证明是直接抑制炎症反应。苦参碱在体内有抗羔羊B型魏氏梭菌及抗羊大肠杆菌作用，各实验组与对照组差异均非常显著。体外试验证明，1%苦参碱对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌及金黄色葡萄球菌均有明显的抑制作用，醇浸膏在体外有抗滴虫作用。茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，性味甘、平、淡，归心、肺、脾、肾经。具有渗湿利水、益脾和胃、宁心安神等功能，可治疗小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、便溏泻泄、心神不安、淋浊、脾虚、停饮不食、脘闷、三阴疟痰、发热不俞等。抗菌作用，100%的煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和变形杆菌、结核杆菌等有抑制作用。溶血空斑试验表明对小鼠体液免疫有促进作用。蒲公英为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英、或同属数种植物的干燥全草。性味苦、甘、寒、归肝、胃经。具有清热解毒、消痈散结的功能。治急性乳腺炎、淋巴腺炎、疔毒疮肿、急性结膜炎、感冒发热、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸、热淋涩痛等。本品为广谱抗菌。50%的鲜草汁用平板挖沟法，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌有抑制作用，对溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌等有抑制作用。体外抑菌试验证明，TMP对蒲公英具有抑菌增效作用，复方蒲公英抑菌活性增强。超微结构观察蒲公英对金黄色葡萄球菌的结构改变，蒲公英可使细胞膨大，细胞壁增厚，胞核核糖体均聚集成块，因此干扰了RNA和DNA的合成，阻断细菌生长。金银花为忍冬根植物忍冬，红腺忍冬、山银花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。性味甘、寒、归肺、心、胃经。具有清热解毒，凉散风热，用于痈肿疔疮、喉痺、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等。体外试验证明，金银花对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定的抑制作用，对肺炎球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效。金银花对致龋齿、变形链球菌，具有良好的抑菌和杀菌作用。金银花煎剂稀释至l:1280浓度，仍能促进白细胞的吞噬功能。白芷为伞形科植物白芷或抗白芷的干燥根，性味辛、温、归胃、大肠、肺经。具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓、透疹、解毒的功能。并治头痛、眉棱骨痛，齿痛、鼻渊、寒湿腹痛、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤燥痒、疥癣、风寒感冒、痔漏便血、白带、痈疮肿毒等。抗菌作用，体外试验，白芷水煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌及霍乱弧菌等有一定的抑制作用，水浸剂对奧杜氏小芽胞癣菌等致病真菌也有一定的抑制作用。赤芍为毛茛科植物芍药的干燥根，性味苦、微寒，归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功能，用于温毒发斑，吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、癥瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡等。抗炎和对免疫系统的作用，赤芍正丁醇提取物3g/kg皮下注射5次，小鼠网状内皮系统吞噬指数显著提高，肝脏重量明显增加，对鸡红细胞激发的迟发型超敏反应亦有显著抑制作用，对活性T淋巴细胞有抑制作用。芍药甙有较弱的抗炎作用。赤芍和芍药武能抑制大鼠和豚鼠肠管和胃运动，对抗乙酰胆碱引起的平滑肌痉挛，对大鼠子宫平滑肌有抑制作用，并能对抗垂体后叶素引起的子宫收縮，对抗毛果芸香碱引起的大鼠胃紧张。甘草为豆科植物甘草胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎，性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能，用于中气不足、气虚血衰的各种肿痛，炙用治脾胃虚弱、食少腹痛便溏，、劳倦发热、肺痿咳嗽、心悸、惊痫，生用治咽喉肿痛、消化性溃疡、痈疽疮疡、解药毒及食物中毒。抗病毒及抗菌作用，甘草多糖具有明显的抗水泡性口炎病毒、腺病毒等，能显著抑制细胞病变的发生，使组织培养的细胞得到保护，并有促进角膜混浊等现象提前恢复的作用。抗菌作用，甘草醇提取物及甘草酸钠在体外对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、大肠杆菌、阿米巴原虫及滴虫均有抑制作用，对慢性肉芽组织增生的炎症也有明显的抑制作用。对免疫功能的影响，能抑制组织胺释放剂一一化合物48/80引起的肥大细胞脱颗粒，从而阻止了过敏介质的释放，避免过敏性休克的发生，并具有肾上腺皮质激素样作用。解痉作用，10%甘草浸膏4mg/kg给兔灌胃后胃运动逐渐减弱，30分钟后胃运动几乎停止，并有保肝作用，可使肝脏的变性和坏死显著减弱。延胡索为罂粟科紫堇属植物延胡索、东北延胡索及齿瓣延胡索的块茎。性味辛、苦、湿，归肝脾经。具有活血、利气、止痛的功能，用于胸胁、皖腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌打肿痛等。具有镇痛、麻醉、催眠、镇静与安定作用。薏苡仁为禾本科植物薏苡仁的干燥成熟种仁，性味甘、淡、凉，归脾、胃、肺经。具有健肝渗湿、除脾止泻、清热排脓的功能，用于水肿、脚气、小便不利、湿脾拘挛、脾虚泄泻、肺痈、肠痈、妇女白带过多、风湿性关节炎等。对中枢神经系统具有镇静、抑制多突触反射、降温与解热、镇痛等作用。体外试验表明，薏苡全草(鲜品)榨汁或根部(干品)煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌有一定的抗菌作用，薏苡仁乙醇提取物也为一种有效抗菌剂。花椒为芸香科植物花椒及青椒的果皮或种子，性味辛、温，归脾、胃、肾经。具有温中止痛、杀虫止痒的功能，用于治疗胃腹冷痛、呕吐、泄泻、血吸虫病、蛔虫病、丝虫病，外用治牙痛、脂溢性皮炎、并可作表面麻醉用。镇痛作用，花椒水提取物5-10g/kg和醚提取物3-6ml/kg对乙醚引起的的小鼠扭体反应有明显的抑制作用。抗菌作用，100%花椒煎剂用平板小杯法，对甲、乙型链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、伤寒、副伤寒杆菌、大肠杆菌、宋氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、革兰氏阴性杆菌等均有抑制作用。挥发油在保温的任氏液中能使猪蛔虫严重中毒，此可能是与所含水芹烯、宁烯、香茅醇等的协同作用的结果。诸药合用，共奏急慢性盆腔炎之特效。实施例2:采用木鳖子、黄柏、苦参、茯苓、蒲公英、金银花、白芷、赤芍、甘草、延胡索、薏苡仁、花椒为原料制备而成。其组分(重量％)每付为木鳖子5.63、黄柏4.21、苦参7.3、茯苓14.6、蒲公英15.2、金银花9.73、白芷3.21、赤芍7.19、甘草6.27、延胡索8.09、薏苡仁13.9、花椒4.67，取上述12种原料总重量为402g，在室温条件下将上述12种中草药加水至3500ml，浸泡5-—8小时，然后煎熬60分钟以上，去渣得滤液1500ml，再加水1500ml煎熬60分钟，去渣得滤液500ml，共得药液2000ml。首先让患者排空大小便，取1600ml药液，趁热熏洗会阴部20分钟左右，待药液温度降至4(TC左右时开始坐浴，每日一次，每次30分钟左右。坐浴后取上液剩余的400ml，分早晚两次灌肠，每次200ml左右。将患者臀部抬高10厘米，取右侧卧位，取药液200毫升，温度394rC，用灭菌的(或一次性)14号导尿管插入肛门内15cm，液面距肛门低于30cm，保持每分钟60滴左右，使药液保留2小时左右，每日早晚两次，IO天为一疗程，可连续应用2-3个疗程。本发明该种复方木鳖子花椒汤因病人而异，只调整木鳖子、黄柏、苦参、茯苓、蒲公英、金银花、白芷、赤芍、甘草、延胡索、薏苡仁、花椒12味中草药的加入量，其加工方法与实施例1或实施例2基本相同，各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床预试验对本发明作进一步、详细地描述1、病例选择本组60例，女。年龄21-30岁，10例，年龄31-40岁，30例，年龄41-50岁，20例；其中患慢性盆腔炎病的43例，患急性盆腔炎病17例。2、治疗方法首先让患者排空大小便，取1600ml药液，趁热熏洗会阴部20分钟左右，待药液温度降至40。C左右时开始坐浴，每日一次，每次30分钟左右。坐浴后取上液剩余的400ml，分早晚两次灌肠，每次200ml左右，将患者臀部抬高10厘米，取右侧卧位，取药液200毫升，温度394rC，用灭菌的(或一次性)14号导尿管插入肛门内15厘米，液面距肛门低于30厘米，保持每分钟60滴左右，使药液保留2小时左右，每日早晚两次，10天为一疗程，连续应用3个疗程。3、治疗效果使用本发明共治疗60例，结果显效18例，有效40例，无效2例，结果显效率30为％，有效率为67%，无效率为3%，总有效率为97%。权利要求1、一种用于治疗急慢性盆腔炎的复方木鳖子花椒汤，采用木鳖子、黄柏、苦参、茯苓、蒲公英、金银花、白芷、赤芍、甘草、延胡索、薏苡仁、花椒为原料制备而成，将药物配齐后，加冷水漫过药面，经浸泡、煎煮、过滤制备成汤剂，其特征是原料组成以重量百分比计为，木鳖子4～7、黄柏4～7、苦参6～9、茯苓13～17、蒲公英13～17、金银花8～12、白芷1～4、赤芍5～9、甘草4～7、延胡索6～9、薏苡仁13～17、花椒4～6。全文摘要本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种用于治疗急慢性盆腔炎的复方木鳖子花椒汤，采用木鳖子、黄柏、苦参、茯苓、蒲公英、金银花、白芷、赤芍、甘草、延胡索、薏苡仁、花椒为原料制备而成，将药物配齐后，加冷水漫过药面，经浸泡、煎煮、过滤制备成汤剂，其特征是原料组成以重量百分比计为木鳖子4～7、黄柏4～7、苦参6～9、茯苓13～17、蒲公英13～17、金银花8～12、白芷1～4、赤芍5～9、甘草4～7、延胡索6～9、薏苡仁13～17、花椒4～6。本发明原料成本低，治疗急慢性盆腔炎疗效高，无毒副作用，并能增强患者的机体抵抗力。文档编号A61K36/88GK101391065SQ20081015844公开日2009年3月25日申请日期2008年11月3日优先权日2008年11月3日发明者刘文华,王珉鑫,邱建华申请人:刘文华