专利名称：骨增生镇痛巴布剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗骨增生性关节炎、风湿性关节炎等顽固疾病的创新剂型及其制 备方法，具体地讲是涉及一种天然无毒、安全、高效、对皮肤具有高度生物相容性、亲和 性、透气性等优点的用于治疗骨增生性关节炎、风湿性关节炎等顽固疾病的创新剂型-中药 骨增生镇痛巴布剂及其制备方法。
背景技术：
由于传统中药橡胶硬膏剂工艺简陋，药物吸收差，致敏性等缺点，影响了药物疗效的发 挥和临床运用。巴布剂于70年代首次在日本开发成功，于80年代成功打入欧美市场，现在已在欧、美、 日、韩等地大量使用。近年来日本对巴布剂等透皮吸收剂的研究正在广泛深入地开展，每年 在药学年会上都发表大量文章。2000 2005年日本药学学术年会中就有二百篇有关巴布剂等 透皮吸收剂的研究报告，内容涉及基质配方的研究、制备工艺的研究、透皮吸收研究和质量 评价等。可见，巴布剂等透皮吸收制剂以其独特的优点成为国内外第三代制剂研究开发的热 点，是当今的外用制剂的发展趋势，有着良好的临床疗效和广泛的市场前景。我国对巴布剂的研究起步于80年代初期，近几年发展较快，以下是国内巴布剂的最新研 究成果我国学者马蓉等人用正交实验法对巴布剂基质配比进行研究，得出以阿拉伯胶、西黄鳍胶、甘油、压敏胶、氧化锌按2.0 : 2.0 : 4.0 : 0.6 : o.i的配比最佳的结论，并以该基质制成复方甲硝唑巴布剂，其粘性适中、涂布均匀、剥离性好、不易干燥；王建新等人采用均匀设计法，以粘着强度为指标，筛选中药巴布剂基质，以所得回归方程对基质组成比例进行优化，确定基质的最佳配比为明胶西黄鳍胶聚乙二醇400 :聚丙烯酸甘油氧化锌= 3.0 : 4.0 :5.0 : 4.0 : 4.0 : 0.3;易军等人用正交试验法，通过对三七皂苷透皮量的考察，发现 以氮酮与丙二醇共同作为促透剂，且两者用量均为4%时，三七巴布剂表现出良好的透皮性，24h累计透皮率达到18.06%;王建新等人在研制中药如意巴布剂时，发现3%氮酮与10%丙 二醇合用可显著提高如意巴布剂中小檗碱的经皮渗透，72h中小檗碱的累积透过量增加了 168.3%,经皮渗透速率提高了 1.63倍；刘淑芝等研究发现中药巴布剂制备工艺中最好条件是: 搅拌20-40min，炼和温度为5(TC，各组分添加顺序以无机填充剂先与赋形剂混合，然后再加 入粘性剂，基质制成后再加入中药浸膏组分；这些研究成果都不同程度的推进了国内对巴布 剂的研究进程，本发明提供的骨增生镇痛巴布剂是中医传统经验名方，作为制备治疗骨增生性关节炎、风湿性骨关节炎等顽固疾病的传统中药橡胶硬膏剂。 发明内容本发明的目的在于提供一种天然无毒、安全、高效、对皮肤具有高度生物相容性、亲 和性、透气性等优点的用于治疗骨增生性关节炎、风湿性关节炎等顽固疾病的创新剂型-中 药骨增生镇痛巴布剂及其制备方法。本发明的技术方案是 一种骨增生镇痛巴布剂由下述原料按重量比例制成红花1-10份，骨碎补1-10份，川芎5-20份，猪牙皂4-10份，当归尾5-15份，生川乌 0.1-2份，细辛0.2-4份，生草乌0.2-4份，羌活5-10份，白芥子1-10份，独活1-10份，生南 星0.2-4份，橘子0.5-10份，生半夏0.2-4份，千姜5-20份，姜黄10-20份，樟脑10-20份， 桉油10-40份，聚丙烯酸钠10-20份，甘油20-40份，丙二醇10-20份，二乙胺四乙酸1-5份， 卡波姆25-50份，纯化水50-100份。本发明的另一技术方案是骨增生镇痛巴布剂及其制备方法将红花1-10份，骨碎补1-10份，川芎5-20份，猪牙皂4-10份，当归尾5-15份，生川 乌0.1-2份，细辛0.2-4份，生草乌0.2-4份，羌活5-10份，白芥子1-10份，独活1-10份， 生南星0.2-4份，橘子0.5-10份，生半夏0.2-4份，干姜5-20份，姜黄10-20份，樟脑10-20份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器中，不断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙烯酸钠10-20份，甘油20-40份，丙二醇10-20份，二乙胺四乙酸l-5份，卡波姆25-50份置 于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和B粘膏混合，再加入剩余的纯化水， 搅拌均匀，加温软化，加入桉油10-40份混合均匀，加温软化涂布，切片，包装即得。上述的加温软化是指所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。本发明相比现有技术具有以下优点1. 中药骨增生镇痛巴布剂与传统硬膏剂相比，增加了药物通过皮肤的穿透力和局部吸收度，提高了药物的疗效。2. 中药巴布剂能承载大量的溶解性质不同的药物，持久的释放药物，由于高分子材料的 亲水性，易使皮肤角质层软化，有利于药物的透皮吸收，并具有对皮肤的生物相容性、亲和 性、透气性及不易过敏性的优点。
具体实施方式
以下通过具体实例来阐述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于说明，并不限制本 发明的范围。实施例1将红花2份，骨碎补2份，川芎5份，猪牙皂5份，当归尾5份，生川乌0.1份，细辛 0.3份，生草乌0.5份，羌活6份，白芥子3份，独活2份，生南星0.5份，橘子4份，生半 夏0.5份，干姜6份，姜黄12份，樟脑ll份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器中， 不断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙烯酸钠10份，甘油20份，丙二醇10份，二乙胺 四乙酸1份，卡波姆25份置于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和B粘 膏混合，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，加温软化，加入桉油15份混合均匀，加温软化涂 布，切片，包装即得。所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。 实施例2将红花4份，骨碎补4份，川芎8份，猪牙皂5份，当归尾8份，生川乌0.5份，细辛 0.6份，生草乌0.9份，羌活7份，白芥子4份，独活7份，生南星1份，橘子3份，生半夏 0.8份，干姜9份，姜黄15份，樟脑16份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器中，不 断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙烯酸钠12份，甘油25份，丙二醇13份，二乙胺四 乙酸2份，卡波姆28份置于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和B粘膏 混合，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，加温软化，加入桉油25份混合均匀，加温软化涂布， 切片，包装即得。所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。 实施例3将红花8份，骨碎补9份，川芎17份，猪牙皂10份，当归尾15份，生川乌1份，细 辛1份，生草乌1份，羌活8份，白芥子7份，独活9份，生南星2份，橘子7份，生半夏 3份，干姜16份，姜黄19份，樟脑16份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器中，不 断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙烯酸钠15份，甘油29份，丙二醇16份，二乙胺四 乙酸3份，卡波姆34份置于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和B粘膏 混合，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，加温软化，加入桉油30份混合均匀，加温软化涂布， 切片，包装即得。所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。 实施例4将红花8份，骨碎补10份，川芎10份，猪牙皂14份，当归尾15份，生川乌2份，细 辛3份，生草乌2.5份，芜活5份，白芥子10份，独活6份，生南星3份，橘子10份，生 半夏3份，干姜20份，姜黄20份，樟脑20份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器中， 不断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙烯酸钠17份，甘油36份，丙二醇16份，二乙胺 四乙酸4份，卡波姆36份置于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和B粘 膏混合，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，加温软化，加入桉油40份混合均匀，加温软化涂布，切片，包装即得。所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。 实施例5将红花10份，骨碎补10份，川芎20份，猪牙皂10份，当归尾15份，生川乌2份， 细辛4份，生草乌4份，羌活10份，白芥子10份，独活10份，生南星4份，橘子10份， 生半夏4份，干姜20份，姜黄20份，樟脑20份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器 中，不断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙烯酸钠20份，甘油40份，丙二醇20份，二 乙胺四乙酸5份，卡波姆50份置于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和 B粘膏混合，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，加温软化，加入桉油40份混合均匀，加温软 化涂布，切片，包装即得。所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。
权利要求
1.一种骨增生镇痛巴布剂，其特征在于它是由下述原料按重量比例组成红花1-10份，骨碎补1-10份，川芎5-20份，猪牙皂4-10份，当归尾5-15份，生川乌0.1-2份，细辛0.2-4份，生草乌0.2-4份，羌活5-10份，白芥子1-10份，独活1-10份，生南星0.2-4份，橘子0.5-10份，生半夏0.2-4份，干姜5-20份，姜黄10-20份，樟脑10-20份，桉油10-40份，聚丙烯酸钠10-20份，甘油20-40份，丙二醇10-20份，二乙胺四乙酸1-5份，卡波姆25-50份，纯化水50-100份。
2. —种骨增生镇痛巴布剂的制备方法，其特征在于它是由以下方法制备的 将红花1-10份，骨碎补1-10份，川弯5-20份，猪牙皂4-10份，当归尾5-15份，生川乌0.1-2份，细辛0.2-4份，生草乌0.2-4份，羌活5-10份，白芥子1-10份，独活1-10份， 生南星0.2-4份，橘子0.5-10份，生半夏0.2-4份，干姜5-20份，姜黄10-20份，樟脑10-20 份进行超微粉碎处理，置于盛有适量水的容器中，不断研磨，搅拌均匀，得A粘膏；将聚丙 烯酸钠10-20份，甘油20-40份，丙二醇10-20份，二乙胺四乙酸l-5份，卡波姆25-50份置 于盛有适量水的容器中，搅拌均匀得B粘膏；将A粘膏和B粘膏混合，再加入剩余的纯化水， 搅拌均匀，加温软化，加入桉油10-40份混合均匀，加温软化涂布，切片，包装即得。
3. 如权利要求2所述的一种骨增生镇痛巴布剂的制备方法，其特征在于所述的加温软化 是指所加温度足以使该药剂软化，方便涂布。
全文摘要
本发明涉及一种骨增生镇痛巴布剂及其制备方法，它是由红花1-10份，骨碎补1-10份，川芎5-20份，猪牙皂4-10份，当归尾5-15份，生川乌0.1-2份，细辛0.2-4份，生草乌0.2-4份，羌活5-10份，白芥子1-10份，独活1-10份，生南星0.2-4份，橘子0.5-10份，生半夏0.2-4份，干姜5-20份，姜黄10-20份，樟脑10-20份，桉油10-40份，聚丙烯酸钠10-20份，甘油20-40份，丙二醇10-20份，二乙胺四乙酸1-5份，卡波姆25-50份，纯化水50-100份组成，其具有天然无毒、安全、高效、对皮肤具有高度生物相容性、亲和性、透气性等优点，作为治疗骨增生性关节炎、风湿性关节炎等顽固疾病的药物。
文档编号A61K31/125GK101401928SQ200810218980
公开日2009年4月8日 申请日期2008年11月7日 优先权日2008年11月7日
发明者周小萍 申请人:周小萍