专利名称：：能有效解除瘢痕痛痒、使瘢痕软化消除的外用药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂，即能有效解除瘢痕痛痒、使瘢痕软化消除的外用药。技术背景在已有技术中，烧伤治疗绝不能只狭义地理解为单纯的创面愈合和保全生命，近代对烧伤治疗概念的理解应包括早期救治和后期康复两大部分。康复疗法又分为非手术疗法及必要的整形手术。但在烧伤创面愈合的早期应以非手术疗法为主。大面积烧伤患者因体位、手术后换药包扎，更重要的是影响了进一步的康复治疗而加重功能障碍和畸形。现实中治疗创面感染药物种类繁多，疗效各异。申请人原有使用的药物配方是石膏粉、没药、滑石粉、冰片、松香、枯矾、龙骨、玉米粉，缺点是疗效低。
发明内容本发明的目的是针对上述不足提供一种提高疗效的能有效解除瘢痕痛痒、使瘢痕软化消除的外用药。本发明的技术解决方案是一种能有效解除瘢痕痛痒、使瘢痕软化消除的外用药，由以下重量原料药或辅料制成麝香O.l—l、冰片1一2份、没药3—5份、血竭1一2份、人参3—7份、乳香2—5份、松香2—5份、滑石2—7份、枯矾2—7份、龙骨12—7份3份、石膏3—7份，淀粉0—15份。本方所用药开窍醒神、活血通经、消肿止痒为君，如麝香、冰片、没药、血竭。以滋补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神的人参为臣药。以收湿敛创为佐的乳香、松香、滑石、枯矾、龙骨。以石膏为辅的使药。制法没药、乳香、血竭、人参用95%酒精浸没48小时(密封)，干燥，粉碎(120目)，再将其余几位药物混入粉碎到120目止，搅拌，再按常规方法步骤制得成品(如灭菌等)。根据需要可以参混有制药学上可接受的辅料等等，如淀粉。功能通经活络、活血化淤、软坚散结、止痒止痛、祛腐生新、使淤血消散、肌腠变软主治各种创伤形成的疤痕。用法浴缸中放35。C-39。C的水(lg500ml比例)将疤痕处浸入30分钟、两天一次。本发明的优点是1、本发明在原配方基础上调整组合，使得该配方组方更加科学完备，特别是麝香的应用只提供在癌症治疗上，外用去疤痕尚没有记载。已有中人参主要用于口服，通过外用滋补也没有临床记载。通过临床实践对疤痕的止痛止痒时间更长了(最多的一次涂用可达24小时)，同时过敏现象也不出现了，使瘢痕的消除率也大大提高。2、经临床50例患者使用，配合浸浴疗法在大面积深度烧伤康复期能明显有利于患者功能、容貌、心理的康复，效果明显优于原配方。下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。具体实施方式实施例l能有效治疗创面感染的外用药，它由有效成分和药学上可接受的辅料制成，其中的有效成分由以下重量原料制成麝香0.5、冰片1.5份、没药4份、血竭1.5份、人参5份、乳香3份、松香3份、滑石5份、枯矾5份、龙骨2份、石膏5份。实施例2能有效治疗创面感染的外用药，它由有效成分和药学上可接受的辅料制成，其中的有效成分由以下重量原料制成麝香0.5、冰片1.5份、没药4份、血竭1.5份、人参5份、乳香3份、松香3份、滑石5份、枯矾5份、龙骨2份、石膏5份、淀粉10份。试验例摘要目的观察本药(又称中药II号)配合浸浴疗法在大面积深度烧伤康复早期对功能、容貌、心里的康复的影响。方法将50例烧伤康复期的患者随机等分成实验组(原配方配合浸浴一石膏10kg、没药10kg、滑石粉3kg、冰片lkg、松香2kg、枯矾2kg、龙骨lkg、玉米粉IOkg)与对比组(中药II号外涂)进行对比分析。结果试验组的瘢痕组织增生要轻于对照组，瘢痕组织有增生期进入成熟期的时间要早于对照组。结论中药II号配合浸浴疗法在大面积深度烧伤康复期能明显有利于患者功能、容貌、心理的康复。烧伤治疗绝不能只狭义地理解为单纯的创面愈合和保全生命，近代对烧伤治疗概念的理解应包括早期救治和后期康复两大部分。康复疗法又分为非手术疗法及必要的整形手术。但在烧伤创面愈合的早期应以非手术疗法为主。将中药II号配以生理盐水调成糊状，局部涂抹后，止痒止痛，可抑制瘢痕组织的过度生长，使瘢痕光滑变软。但大面积烧伤患者因体位、手术后换药包扎，更重要的是影响了进一步的康复治疗而加重功能障碍和畸形。而且烧伤创面愈合后用原配方局部浸浴涂抹，瘢痕变小、变软速度较慢。1、对象和方法l.l对象选择大面积深度烧伤康复早期患者50例，男36例，女14例。平均年龄36.3(16—63)岁。烧伤原因火焰烧伤33例，热液烫伤ll例，其他热力烧伤6例。平均烧伤面积58.6%(50%—91%)TBSA。平均深度烧伤面积43.2%(38%—78%)TBSA。随机分成实验组与对照组，每组各25例。1.2方法实验组浴缸中放35—39'C的水，以刚好没入患者创面为准，再撒入60—80g(lg:500ml)中药II号药粉，并调均，水温患者感觉舒适为宜。浸泡过程患者在温液中尽量活动四肢关节并练习自行擦洗。初次浸浴15min左右，适应后可逐渐延长至45min。治疗过程中医护人员应全程监护，以防发生意外，每次浸泡后用淋浴冲洗干净，擦干身体，新洁尔灭溶清洁消毒创面及周围皮肤每次治疗结束后，彻底消毒治疗室和浸浴设备，以防交叉感染。每两三天1次。两个月为一个疗程，2—4个疗程对照组原配方使用方法同上。1.3观测指标1.3.l瘢痕组织色泽根据其颜色深浅不同将其分四级鲜红色，表面粗糙为+++，暗红色，表皮菲薄为++，黄褐色，表面毛细血管网消失为+，正常皮肤颜色或色素沉着为-。1.3.2瘢痕组织硬度根据其质地和活动度将其分为四度nr质坚硬，手指不能捏起，无活动度。ir触之如皮革，可轻微活动，手指不能捏起。i。触之柔韧，有一定活动度，可稍稍捏起。0°触之柔软，活动度良好，但弹性差，表面干燥。1.3.3瘢痕组织厚度各部位因烧伤程度至瘢痕厚度不同，比较困难，尽量选烧伤位置相同，烧伤程度相近的愈合创面。可按厚；较厚；薄；平坦分为四度，归到瘢痕组织硬度分度中。2、结果2.l瘢痕组织色泽在实验组中，瘢痕组织开始时多为鲜红色，随着浸浴时间的延长，色泽逐渐加深，一个疗程后变为暗红色，两个疗程后多数转为黄褐色或正常皮肤色。而对照组患者则颜色变化不明显，三个月时仍以暗红色为主，见表l表l瘢痕组织色泽分级<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2瘢痕组织硬度及厚度在2周、l个月、2个月、4个月、6个月、8个月时分别测量观察了两组患者瘢痕组织的硬度及厚度，发现实验组的患者多数瘢痕组织最后硬度较软，厚度较薄；而对照组的患者在4个月后多数都形成较坚硬的增生性瘢痕，见表2表2瘢痕组织硬度及厚度分度<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>3、讨论中药II号中的麝香、冰片、没药、血竭等有活血化瘀、行气消肿、止痛止痛的功效，故而用于烧伤瘢痕初期效果较好，加之新配方中中药II号的利渗燥湿作用使瘢痕不断脱屑，随着治疗时间的延续，瘢痕组织就逐渐色泽变浅，质地变软，并趋于平坦。综上所述，新配方疗效明显优于原配方。权利要求1.一种能有效解除瘢痕痛痒、使瘢痕软化消除的外用药，其特征在于由以下重量原料药或辅料制成麝香0.1-1、冰片1-2份、没药3-5份、血竭1-2份、人参3-7份、乳香2-5份、松香2-5份、滑石2-7份、枯矾2-7份、龙骨12-7份3份、石膏3-7份，淀粉0-15份。全文摘要本发明涉及一种中药制剂，即能有效解除瘢痕痛痒、使瘢痕软化消除的外用药。它由以下重量原料药或辅料制成麝香0.1-1、冰片1-2份、没药3-5份、血竭1-2份、人参3-7份、乳香2-5份、松香2-5份、滑石2-7份、枯矾2-7份、龙骨12-7份、石膏3-7份，淀粉0-15份。具有通经活络、活血化淤、软坚散结、止痒止痛、祛腐生新、使淤血消散、肌腠变软功能。主治各种创伤形成的疤痕。经临床50例患者使用，配合浸浴疗法在大面积深度烧伤康复期能明显有利于患者功能、容貌、心理的康复，效果显著。文档编号A61K36/88GK101401889SQ20081030462公开日2009年4月8日申请日期2008年9月24日优先权日2008年6月6日发明者徐宝华,徐宝芳,娟王申请人:通化昌源医药科技有限公司