专利名称：膝关节内、外翻畸形矫正器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种膝关节内、外翻畸形矫正器，尤其是涉 及一种可调式膝关节内、外翻畸形矫正器，属于医疗器械技术领 域。(二) 背景技术随着我国人口的老龄化，膝关节骨性关节炎的发病率也呈上升趋势。该疾病是引起老年人膝关节疼痛的主要原因之一，50岁 以上的人，膝关节常有膝关节骨性关节炎的表现。骨性关节炎早期症状为主动活动时出现髌下摩擦感及疼痛，上 下楼梯及坐位站起时疼痛感加重，当因外伤或扭伤后可出现膝关 节肿胀、关节积液。因疼痛及股四头肌无力，膝关节可出现"闪失" 现象，给予保守治疗及休息1-2月症状即可消失，但因轻微外伤 易反复。晚期因病情逐步发展可出现股四头肌萎縮、膝关节粗大、 关节活动受限，主动及被动活动范围逐步减少，关节疼痛加重， 平路行走或站立时也会出现疼痛感，膝关节出现内翻或外翻畸形， 关节韧带出现松弛，引起关节不稳感，X线拍片早期常为阴性， 偶见髌骨侧位片上下缘有小骨刺增生。随病情发展，可出现关节 间隙狭窄，软骨下骨板致密，关节边缘及髁间嵴骨质增生严重者 站立位摄前后位片，可出现膝关节内侧或外侧间隙狭窄，严重者关 节间隙消失，股胫角发生异常改变，因关节韧带松弛可出现膝关 节不全滑脱。因膝关节股胫角及关节间隙的改变，使膝关节面失去了正常 的受力关系，出现了膝关节内翻或外翻畸形，受压应力重的一侧 关节面，因负荷过大，导致关节软骨面严重磨损而破坏。为了矫 正股胫角及膝内、外翻畸形，通常采取截骨矫正畸形，严重者可 行膝关节表面置换等手术治疗，但因骨性关节炎多发生在老年人，而老年人自身健康状况相对较差，如多患冇心、脑血管等疾病， 限制了手术治疗范围；另外因对手术存有恐惧心理以及关节置换 所需的昂贵手术费用， 一般家庭不容易接受，延误了对疾病的治 疗，严重者可出现致残。另外一些先天性的膝内翻、外翻，也就是大家平时所说的"o" 形腿、"X"形腿，目前治疗法主要有内科对病情轻、年龄小的 婴幼儿采用大剂量补给维生素D，畸形较重者，则采用石膏加螺旋撑开器的方法；年龄较大患者根据病情也有采用折骨术或者截骨术矫正的。对于采用石膏加螺旋撑开器的方法，患儿须在床上保持一定的体位姿势，几周内不能下地活动，患儿难以承受；而 采用折骨术或截骨术矫正属于人为骨折，对技术要求比较高，患 者痛苦大，所需费用高，许多患者难于接受，错失良好的治疗时 机。目前出现了很多机械矫正膝关节内翻、外翻畸形的器具，其中 中国知识产权局于2004年12月15日公开了一种可前后向调节的 膝盖支架，名称为"可前后调节的膝盖支架"，申请号为9981344.6， 授权公告号为CN1179709C。该实用新型对现有矫正膝关节内翻、 外翻畸形的器具作了比较详细地描述，且其采用大腿套箍和小腿 套箍由一仅设置在膝盖支架一侧的铰链部连接的方案，铰链部可 提供前后向的矫正力，以将膝盖的位置矫正成外翻或内翻。但该 方案由于靠铰链部连接大腿套箍和小腿套箍，仅仅是对膝盖位置 进行矫正，仍然无法避免膝关节的摩擦，并不能使膝关节受损面节本身恢复的要求。
发明内容本实用新型针对目前手术矫正膝关节内翻、外翻患者痛苦大、 费用高，石膏加螺旋撑开器需卧床时间长，患者不能随便活动的 缺陷，提供了一种使用方便，患者可自由活动，成本低的膝关节 内、外翻畸形矫正器。本实用新型采用以下技术方案本实用新型膝关节内、外翻m奇形矫正器包括大腿套箍和小腿套箍，还包括设置在腿内侧、外侧或两侧，且分别通过连接板与 所述大腿套箍和小腿套箍紧固连接的万向节，以及通过连接板与 所述小腿套箍连接的脚套箍。其屮万向节包括焊接于大腿套箍连 接板上且具有内螺纹的钢筒、与该钢筒螺纹配合具有内外螺纹的 钢筒、与该具有内外螺纹钢筒螺纹配合的连接杆、通过销轴与该 连接杆另一端活动连接的连接杆和焊接于小腿套箍连接板上的钢 筒。与小腿套箍连接的连接杆另 一端设有轴环，该轴环外侧轴段 设置有环槽，对应钢筒相应设置与上述轴环和轴段、轴孔配合的 光孔，并设置借助上述环槽对该连接杆轴向限位的螺钉。脚套箍 则通过连接板与小腿套箍铰接。上述膝关节内、外翻畸形矫正器，所述大腿套箍、小腿套箍 和脚套箍与人体生理结构相适应，其中大腿套箍和小腿套箍相应于人体生理结构留有3-5cm的裕度，相应于腿后侧部分为敞口 ， 且两者还设有用于绑扎的粘扣带；脚套箍与脚底结构相适应，其 他面为敞口 。上述膝关节内、外翻畸形矫正器，大腿套箍、小腿套箍和脚 套箍为均布有通气孔的塑料基体，且其内侧设有棉质衬里。或者 在大腿套箍、小腿套箍前侧设置一个长条孔，其内侧设置均布有 孔的海绵或棉质衬里。上述膝关节内、外翻畸形矫正器，所述具有内螺纹的钢筒设 有与其配合的钢筒的锁止螺钉，该钢筒则设有与其配合的连接杆 的锁止螺钉。本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器包括绑扎于大腿和小 腿的大腿套箍和小腿套箍，以及万向节，该万向节通过连接板与 大腿套箍和小腿套箍连接。上述万向节包括通过销轴相连的两连 接杆，销轴连接方式是一种转动副，也就是两构件可以绕销轴轴 线旋转，从而实现两连杆构成的机构可以在此处自由弯曲。同时 连接于小腿向的连杆另一端设有轴环，该轴环外侧轴段设置有环 槽，对应钢筒相应设置与上述轴环和轴段、轴孔配合的光孔，因 形状相应，也就是说在钢筒内孔存在有台阶，用于承受该连接杆的压力。此外该钢筒设置借助上述环槽对该连接杆轴向限位的螺 钉，防止其脱离钢筒，且不影响其转动，该结构可以使连接杆绕 其轴线回转。从而实现该万向节的转动和在两连接杆连接处的折 弯。同时大腿侧的连节杆部分主要通过螺纹连接，可以通过转动 螺纹调节两腿套间的距离。实际使用时给病人患肢安装此器具， 大腿套箍和小腿套箍用于给该矫正器限位，根据患肢实际矫正的 需要，万向节设于腿内侧或外侧，也可以两侧都设置，通过调整 大腿侧螺纹，来矫正患肢骨胫角的角度，使膝内翻或者外翻畸形 的一侧关节受损面减轻负荷，防止进一步磨损破坏。小腿侧连杆 通过回转自动调整两连接杆使销轴转动轴线与人膝关节运动轴线 一致，可以使万向节随人腿运动折弯，也就实现了患者不必卧床 静养，戴上该矫正器，可以和正常人一样走路，利用该矫正器撑 开畸形部位，形成机械矫正，关节受损面则相应减轻了负荷，有 利于其自然恢复。同时为了把承重传递到地面，脚套箍则通过连接板与小腿套箍铰链连接，这样同时也防止小腿套箍因承重滑落， 铰链连接也是一种回转副，可以使脚套箍与人踝关节运动一致。本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器的大腿套箍、小腿套 箍和脚套箍与人体生理结构相适应，使用起来比较舒服。其中大腿套箍和小腿套箍相应于人体生理结构留有3-5cm的裕度，穿着方便。相应于腿后侧部分为敞口，且两者还设有用于绑扎的粘扣 带，利用套箍自身的变形，通过粘扣带进行绑扎，非常方便。而 脚套箍与脚底结构相适应，其他面为敞口，结构简单，也便于穿 鞋子。本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器大腿套箍、小腿套箍 和脚套箍为均布有通气孔的塑料基体，且其内侧设有棉质衬里， 一个是塑料比较容易成型，制造成本低廉，同时在其上面均布通 气孔和设置棉质衬里，使用舒适性比较好。也可以采用在大腿套 箍、小腿套箍前侧设有一个长条孔，其内侧设置均布有孔的海绵 或棉质衬里，这种方案也能起到穿着舒适性的作用，比前一种方 案使用舒适性稍差，但因不必设置那么多的孔，便于制造，成本 较低。考虑到螺纹连接在振动等情况下的松脱，本实用新型在具有 内螺纹的钢筒设有与其配合钢筒的锁止螺钉，后者则设有与其配 合连接杆的锁止螺钉。待调整两腿套距离到使用距离时，拧紧锁 止螺钉对两螺纹连接处进行锁紧即可。(四)
图l为本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器原理剖视结构 示意图。图2为本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器的万向节部件 结构原理图。图中，1、大腿套箍，2、连接板，3、万向节，4、连接板，5、 小腿套箍，6、连接板，7、脚套箍，8、钢筒，9、锁止螺栓，10、 锁止螺栓，11、钢筒，12、连接杆，13、连接杆，14、轴环，15、 聚氨酯轴套，16、钢筒，17、环槽。
具体实施方式
实施例1:参照说明书附图1和2，本实用新型膝关节内、外翻畸形矫 正器包括大腿套箍1和小腿套箍5，以及设置在腿内侧，且分别 通过连接板2、4与所述大腿套箍1和小腿套箍5紧固连接的万向 节3，以及通过连接板6与所述小腿套箍连接的脚套箍7。上述连 接板采用不锈钢钢板，主要考虑其强度，采用强度高的钢板，可 实现较小的尺寸，就能达到所需的强度要求，也使得矫正器结构 更紧凑。其中万向节包括焊接于连接板2且具有内螺纹的钢筒8、与 该钢筒螺纹配合的钢筒11、与钢筒11螺纹配合的连接杆12、通 过销轴与该连接杆另一端活动连接的连接杆13和焊接于上述连 接板4上的钢筒16，上述连接杆13另一端设有轴环14，该轴环 外侧轴段设置有环槽17，钢筒16相应设置与上述轴环和轴段、 轴孔配合的光孔，并设置借助上述环槽对连接杆13轴向限位的螺 钉。为了减少使用中产生噪音和缓冲需要，在轴环14和钢筒16 台面接触加一聚氨酯轴套15。脚套箍7与连接板6间通过铰链连接，构造人工踝关节，能随人走路时的动作而动作。本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器的大腿套箍1、小腿 套箍2和脚套箍3与人体生理结构相适应，其中大腿套箍和小腿套箍相应于人体生理结构留有3cm的裕度，相应于腿后侧部分为 敞口，这主要为便于穿戴。且两者还都设有用于绑扎的粘扣带。 脚套箍与脚底结构相适应，其他面为敞口。其中大腿套箍、小腿 套箍和脚套箍3为均布有通气孔的塑料基体，且在其内侧设置棉 质衬里。本实用新型膝关节内、外翻畸形矫正器，所述内螺纹钢筒8 设有所述钢筒11的锁止螺钉9，钢筒11则设有所述连接杆12的 锁止螺钉10。本实施例主要应用于膝内翻或外翻畸形的内侧关节存在受损 面的情形。实施例2:参照说明书附图1和2，本实施理想应于实施例1，主要区别 是为应用于膝内翻或外翻畸形的外侧关节存在受损面的情况，也 就是万向节3设置右腿外侧。同时考虑到制造成本，采用大腿套 箍1、小腿套箍2前侧设有一个长条孔，其内侧设置均布有孔的 海绵或棉质衬里。大腿套箍和小腿套箍相应于人体生理结构留有 4cm的裕度。其实此裕度越大，越容易穿戴，但对绑扎会带来不 利影响，也就是为平衡腿套基体的回弹力，需要更大的绑扎力。 此尺寸最大为5cm，太大了则所需绑扎力过大，不容易绑扎牢固。实施例3:参照说明书附图1和2，其实为有得到更理想矫正效果，无 论是膝内翻或外翻畸形那一侧关节面受损，如果釆用在腿内外侧 个设置一个万向节3会有更好的效果。 一个是因采用两个万向节 使得整个矫正器结构强度高，稳定性好，再就是调整更方便。对 于整个关节面都受损的情况，这是本实用新型中必然的选择了。
权利要求1.一种膝关节内、外翻畸形矫正器，包括大腿套箍(1)和小腿套箍(5)，其特征在于还包括设置在腿内侧、外侧或两侧，且分别通过连接板(2、4)与所述大腿套箍(1)和小腿套箍(5)紧固连接的万向节(3)，以及通过连接板(6)与所述小腿套箍连接的脚套箍(7)；其中万向节包括焊接于连接板(2)且具有内螺纹的钢筒(8)、与该钢筒螺纹配合的钢筒(11)、与钢筒(11)螺纹配合的连接杆(12)、通过销轴与该连接杆另一端活动连接的连接杆(13)和焊接于上述连接板(4)上的钢筒(16)，上述连接杆(13)另一端设有轴环(14)，该轴环外侧轴段设置有环槽(17)，钢筒(16)相应设置与上述轴环和轴段、轴孔配合的光孔，并设置借助上述环槽对连接杆(13)轴向限位的螺钉；脚套箍(7)与连接板(6)间连接为铰链连接。
2. 根据权利要求l所述的膝关节内、外翻畸形矫正器，其特征在于所 述大腿套箍(1)、小腿套箍(2)和脚套箍(3)与人体生理结构相适应， 其中大腿套箍和小腿套箍相应于人体生理结构留有3-5cm的裕度，相应于腿后侧部分为敞口，且两者还都设有用于绑扎的粘扣带；脚套箍与脚 底结构相适应，其他面为敞口。
3. 根据权利要求2所述的膝关节内、外翻畸形矫正器，其特征在于大 腿套箍(1)、小腿套箍(2)和脚套箍(3)为均布有通气孔的塑料基体， 且其内侧设有棉质衬里。
4. 根据权利要求2所述的膝关节内、外翻畸形矫正器，其特征在于大 腿套箍(1)、小腿套箍(2)前侧设有一个长条孔，其内侧设置均布有孔 的海绵或棉质衬里。
5. 根据权利要求1至4至一所述的膝关节内、外翻畸形矫正器，其特征 在于所述内螺纹钢筒(8)设有所述钢筒(11)的锁止螺钉(9)，钢筒(11)则设有所述连接杆(12)的锁止螺钉(10)。
专利摘要本实用新型涉及一种膝关节内、外翻畸形矫正器，它包括大腿套箍和小腿套箍，还包括设置在腿内侧、外侧或两侧，且分别通过连接板与所述大腿套箍和小腿套箍紧固连接的万向节，以及通过连接板与所述小腿套箍连接的脚套箍。其中万向节能够绕其中心轴线转动，且在两连接杆连接处折弯；脚套箍则通过连接板与小腿套箍铰接。本实用新型能够使患者像正常人一样行走的情况下，使膝关节磨损面自然恢复，使用方便，成本低廉。
文档编号A61F5/01GK201168088SQ20082001874
公开日2008年12月24日 申请日期2008年3月6日 优先权日2008年3月6日
发明者军 徐 申请人:济南市第四人民医院