专利名称：：复方通便消糖合剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗糖尿病性便秘的复方通便消糖合剂。
背景技术：
：众所周知，随着人们生活条件的改善，生活方式的改变，糖尿病及并发症的发病率日益升高，糖尿病性胃肠病是糖尿病常见的慢性并发症，患病率为30%-76%，而便秘是糖尿病胃肠病最常见症状，约占60%，其发病机制尚不完全清楚，可能是由于高血糖作用和代谢异常，导致神经营养障碍，支配胃肠道的神经受损。目前西药尚无特效治疗方法和手段，常用对症治疗药物西沙比利片、酚酞片等，但部分患者有头晕、头胀痛、嗜睡、舌发麻、腹部不适、心律失常等反应，不能耐受，曾有男子女性型乳房、溢乳、惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频的病例报道，限制了它的临床应用，严重威胁着人民的健康，使生活质量全面下降。
发明内容本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种疗效确切，成本低廉，无毒副作用的复方通便消糖合剂。本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种复方通便消糖合剂，采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜蒌仁、大黄为原料，用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，其技术特征是,原料组成以重量百分比计为黄芪1223，生地1222，玄参810，当归1216，枳壳46%，何首乌1014，桃仁1012，瓜萎仁810，大黄23。本发明的有益效果是，疗效确切，成本低廉，无毒副作用。具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1:采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜萎仁、大黄为原料制备而成，其组分(重量％)为黄芪20，生地16，玄参IO，当归14，枳壳6，何首乌IO，桃仁ll，瓜萎仁IO，大黄3，取上述九种原料总重量58千克，精选洗净后，在室温条件下用20000ml水浸泡3-4小时，然后煎熬60分钟，经过常规去渣过滤，高压，灭菌工艺后，所得滤液9000ml，无菌袋分装，密封，每袋150ml。早、晚两次空腹服，每次口服一袋，IO天为一疗程，每个疗程隔三天，连续服用本发明合剂三个疗程。本发明的治疗原则糖尿病性便秘属于中医消渴变证中之便秘范畴，气阴亏虚燥热血瘀是重要病机，贯穿本病始终。糖尿病性便秘乃病程日久，气阴亏虚燥热血瘀更甚，阴津亏虚，大肠不荣及传导无力所致，其病机是气阴津亏，肠燥瘀血，故治疗以益气养阴、润燥泻热、活血化瘀为法则。本发明组分中黄芪健脾益气，生地滋阴清热、生津，二者为君药，益气养阴生津，润肠之燥以通便，切中消渴之病机，现代药理研究显示黄芪对血糖有双向调节作用，有促进糖尿病病人血浆胰岛素和C肽分泌的作用，生地可明显降低高血糖水平，增加肝糖原含量。玄参、当归、何首乌为臣药，合用补血养阴、生津润燥即增水行舟，以润肠通便。《医宗必读》"法当补养气血，使津液生则自通之义。"现代药理研究玄参有轻微降糖、促进局部血液循环作用，当归、何首乌能促进肠蠕动而有轻度泻下作用。枳壳引血下行，桃仁化瘀通络、润肠通便，瓜萎仁开痞散结，润肠通便共为佐药，药理研究显示桃仁富含脂肪油可润滑肠道，利于排便，瓜萎仁具有泻下滑肠作用。少取大黄解毒降浊。泻热、通便，为使药，大黄泻下有效成分是蒽甙，主要是番泻甙，作用部位主要在大肠，能增加肠蠕动抑制肠内水分吸收，促进排便。诸药合用润而不滋腻，凉而不伤阴，益气养阴，化瘀润肠，使三焦畅达，便秘得以疏导而解。本发明具有调节胃肠道功能，促进肠蠕动，缓解便秘症状，同时可辅助调节血糖作用，临床应用治疗糖尿病性便秘取得良好疗效。实施例2:采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜萎仁、大黄为原料制备而成，其组分(重量％)为黄芪18，生地18，玄参10，当归13，枳壳6，何首乌ll，桃仁12，瓜萎仁9，大黄3，取上述九种原料总重量58千克，精选洗净后，在室温条件下用20000ml水浸泡3-4小时，然后煎熬60分钟，经过常规去渣过滤，高压，灭菌工艺后，所得滤液9000ml，无菌袋分装，密封，每袋150ml。早、晚两次空腹服，每次口服一袋，IO天为一疗程，每个疗程隔三天，连续服用本发明合剂三个疗程。本发明各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床预试验对本发明作进一步、详细地描述1、病例选择本组60例，男32例，女28例，年龄21-64岁，平均年龄40岁，病程2-27年，平均10.2年。2、治疗方法早、晚两次空腹服，每次口服一袋，10天为一疗程，每个疗程隔三天，连续服用本发明三个疗程。3、诊断标准观察病例糖尿病诊断标准均符合1997年WHO提出的诊断标准，并有不同程度的排便费力，大便干结，排便次数减少等临床表现，排除严重的心、脑、肾并发症，x线钡剂灌肠排除结肠、直肠器质性病变，Metcalf改善简化技术测定结肠转运时间(CTT)均超过正常上限56小时。4、疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关标准制定。治愈两天内排便一次，便质转润，解便时通畅，短期无复发。有效三天内排便一次，便质转润，解便欠畅。未愈症状无明显改善或在治疗期间复发甚至加重。5、治疗结果本发明治疗60例，服药三个疗程，治愈14例，有效42例，无效4例，治愈率23%，有效率70%，无效率7%，总有效率93%。权利要求1、一种复方通便消糖合剂，采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜萎仁、大黄为原料，用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为黄芪12～23，生地12～22，玄参8～10，当归12～16，枳壳4～6％，何首乌10～14，桃仁10～12，瓜萎仁8～10，大黄2～3。全文摘要本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种复方通便消糖合剂，采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜萎仁、大黄为原料，用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为黄芪12～23，生地12～22，玄参8～10，当归12～16，枳壳4～6％，何首乌10～14，桃仁10～12，瓜萎仁8～10，大黄2～3。本发明疗效确切，成本低廉，无毒副作用，用于治疗糖尿病性便秘。文档编号A61K36/185GK101628056SQ20091001738公开日2010年1月20日申请日期2009年8月5日优先权日2009年8月5日发明者于卫红,刘志美,霞詹申请人:刘志美