专利名称：温柔浴液中药组合物、其制备方法及其在制备治疗寒型疲劳综合症肥胖症药品保健品中应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于药浴的温柔浴液中药组合物、 该用于药浴的温柔浴液中药组合物的制备方法；及该用于药浴的温柔浴液中药组合物在 制备治疗寒型疲劳综合征的药品中的应用、该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治 疗寒型疲劳综合征的保健品中的应用、该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒 型单纯性肥胖的药品中的应用，或该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单 纯性肥胖的保健品中的应用。
背景技术：
慢性疲劳综合征是一种常见病，多发病。无论是体育竞技、高强度体力劳动， 还是持久过度的脑力劳动、激烈的学习工作竞争及不协调的人际关系等都会引发人们 的疲劳不适，美国疾病控制中心将其命名为慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome, CFS)。过度劳(运)动后，肌肉局部组织缺血、缺氧，释放大量致痛因子，引起全身或局 部肌肉紧张、疼痛；剧烈活动后，关节、关节囊、滑膜、肌腱和韧带的止点及其附属装 置还会产生压痛，这些症状反映了肌腱、韧带组织疲劳的程度。与此相对，近年来，因 于脑劳过度、精神过度紧张、竞争压力等所致者正逐年增多，患者表现为头晕，头痛， 健忘，失眠多梦，神疲乏力，心悸，纳差，易烦恼、压抑及焦虑不安，常因精神剌激、 工作或学习紧张等因素诱发或加重，病程长。这些不适严重影响了人们的生活质量，成 为当前医药界亟待研究的课题。
诊断标准 运动性疲劳肌肉疼痛分级标准，参照张进明.运动性疲劳的中医分型与诊断研 究[J].体育科学，1998， 18(6): 59。
轻度活动和静止时无疼痛，但触摸有疼痛；
中度活动时有疼痛，肌肉功能和关节活动范围轻度受限；
重度活动时有疼痛，肌肉功能和关节活动范围严重受限。
慢性疲劳综合征诊断标准 参照《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第二版修订版(CCMD-2-R)。
辨证分型 参照《中医诊断学》教材分为寒热不著型、寒型、火热型、阴(血)虚型四个基 本证型。 排除标准 过敏体质及对本药过敏者。合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾 病，精神病患者。不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗 效或安全性评价。单纯性肥胖(Simple obesity)是生活条件优裕人群易发的营养性疾病，表现为体内脂肪蓄积或脂肪组织增生超过生理限度。近年来，由该病引发的高脂血症、动脉硬 化、冠心病、高血压、糖尿病、痛风、脂肪肝等一系列并发疾病日益增多，成为当前困 扰人类健康重要的医学和公共卫生问题。 现有技术中，采用药浴方式治疗各种慢性疾病已经有过一些有益的探索。但是 尚未有专门针对慢性疲劳综合征或单纯性肥胖的药浴治疗方案。 药浴在中国已有几千年的历史。据记载自周朝开始，就流行香汤浴。所谓香 汤，就是用中药佩兰煎的药水。从清代开始，药浴就作为一种防病治病的有效方法受到 历代中医的推崇。 药浴是中医外治法之一，即用药液或含有药物的水液洗浴全身或局部的一种方 法，其形式多种多样洗全身浴称"药水澡"，局部洗浴的又有"烫洗"、"熏洗"、 ""坐浴"、"足浴"等之称，尤其烫洗最为常用。 例如，现有技术中的"药浴泡澡瘦身"，采用以下中药组方荷叶200g、泽泻 150g、防己200g、柏子仁200g。另外可以加有拍打过的姜母，以及一瓶米酒。
菊花浴取菊花适量，煎汁去渣，加入浴水中，洗泡20分钟左右，再用水冲净。 此浴有解暑、明目、清火、醒脑之功，最宜脑力劳动者洗浴。 金银花浴取金银花适量，煎水、滤汁后兑入浴水，洗泡20分钟左右，再冲洗干 净，浴后凉爽舒畅，治痱效果理想。 依据中医理论，区分寒热是治疗疾病的基础，药浴用药与内服用药一样，亦需 遵循处方原则，辨病辨证选药。而现有技术的大多数药浴时未分寒热，只要有药加入水 中泡浴就称"药浴"，严重背离了中医药浴治疗的本旨，也使药浴治疗疾病走向歧路， 这也是当今较多药浴治疗慢性疲劳综合征或单纯性肥胖不能获得理想疗效的重要原因。
发明内容
为了克服上述药浴治疗理念的不足，本发明提供一种用于药浴的温柔浴液中药 组合物、该用于药浴的温柔浴液中药组合物的制备方法；及该用于药浴的温柔浴液中药 组合物在制备治疗寒型疲劳综合征的药品中的应用、该用于药浴的温柔浴液中药组合物 在制备治疗寒型疲劳综合征的保健品中的应用、该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制 备治疗寒型单纯性肥胖的药品中的应用，或该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治 疗寒型单纯性肥胖的保健品中的应用。本发明的新的药浴的浴液组合物能够针对寒型的 亚健康状态或病理状态对机体进行调理，其制成的药品或保健品能够达到治疗寒型疲劳 综合征和寒型单纯性肥胖的目的，使药浴方药与病证更具针对性。 完成上述发明任务的方案是 一种用于药浴的温柔浴液中药组合物，其特征在 于，该组合物的原料药重量组成如下 生麻黄i 5份桂枝i 5份荆芥i 5份防风i 5份柳枝4 8 份桃枝3 7份槐枝3 7份细辛i 4份白芷i 5份白蒺藜i 5份羌 活i 5份蛇床子3 7份蝉衣i 5份苍术2 6份檀香i 5份紫苏叶 3 7份威灵仙3 7份伸筋草2 6份藿香2 6份海桐皮2 6份大腹皮 i 5份桉树叶3 7份樟木2 6份五加皮3 7份。 本发明推荐的优化方案是，该组合物的原料药重量组成如下
生麻黄3份、桂枝3份、荆芥3份、防风3份、柳枝6份、桃枝5份、槐枝5 份、细辛2份、白芷2.5份、白蒺藜3份、羌活3份、蛇床子5份、蝉衣2.5份、苍术4 份、檀香3份、紫苏叶5份、威灵仙5份、伸筋草4份、藿香4份、海桐皮4份、大腹皮 3份、桉树叶5份、樟木4份、五加皮5份。 进一步优化，本发明的用于药浴的温柔浴液中药组合物，其中各组分采用各原 料药的提取物，其中 所述生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床子、苍术、紫苏 叶、檀香、藿香和桉树叶的挥发油； 所述柳枝、桃枝、槐枝、白蒺藜、蝉衣、威灵仙、伸筋草、海桐皮、大腹皮、 樟木、五加皮，合并所述生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床子、苍 术、紫苏叶、檀香、藿香和桉树叶提取挥发油后药渣的水煎煮液；或者，所述的水煎煮 液的浓縮、乙醇提取液的稠浸膏；或者，所述稠浸膏的干浸膏；或者，所述的干浸膏的 干浸膏粉； 所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一种，与所述挥发油一 起构成本组合物。可直接用于药浴。 还可以进一步优化，将上述稠浸膏或干浸膏加辅料制成中药泡腾浴剂、泡腾浴 盐、沐浴剂等(见以下制备方法的说明)。 更具体和更优化地说，所述各组分是原料药按照以下方法得到的提取物，
(1)、按照上述配比，取生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床 子、苍术、紫苏叶、檀香、藿香和桉树叶等药材，加水浸泡0.5小时以上，水蒸气蒸馏提 取挥发油l小时以上，收集挥发油，药渣备用；或将上述药材粉碎，采用超临界萃取工 艺提取挥发油，药渣备用； (2)、柳枝、桃枝、槐枝、白蒺藜、蝉衣、威灵仙、伸筋草、海桐皮、大腹皮、 樟木和五加皮，并合并步骤(l)中提取挥发油后的药渣，加水煎煮l次以上，每次煎煮时 间0.5小时以上，滤过，收集滤液备用； (3)、提取液浓縮至相对密度1.30以下(60°C )，加乙醇至含醇量50% 90%， 静置，冷藏，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，浓縮，得稠浸膏，或进一步采取减压干 燥或喷雾干燥制成干浸膏；或者，进一步将所述的稠浸膏继续浓縮，真空干燥，得干浸 膏；或者，进一步将所述的干浸膏用打粉机打粉即得干浸膏粉。 所述的滤液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一种，与挥发油一起构成 本组合物优化方案的组分。可直接用于药浴。 还可以进一步优化，将上述稠浸膏或干浸膏加辅料制成中药泡腾浴剂、泡腾浴 盐、沐浴剂等(见以下制备方法的说明)。 完成本申请第2个发明任务的方案是，上述用于药浴的温柔浴液中药组合物的 制备方法，原料药重量组成如下 生麻黄i 5份桂枝i 5份荆芥i 5份防风i 5份柳枝4 8 份桃枝3 7份槐枝3 7份细辛i 4份白芷i 5份白蒺藜i 5份羌 活i 5份蛇床子3 7份蝉衣i 5份苍术2 6份檀香i 5份紫苏叶 3 7份威灵仙3 7份伸筋草2 6份藿香2 6份海桐皮2 6份大腹皮1 5份桉树叶3 7份樟木2 6份五加皮3 7份， 其特征在于，步骤如下 (1)、按照上述配比，取生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床 子、苍术、紫苏叶、檀香、藿香和桉树叶等药材，加水浸泡0.5小时以上，水蒸气蒸馏提 取挥发油l小时以上，收集挥发油，药渣备用；或将上述药材粉碎，采用超临界萃取工 艺提取挥发油，药渣备用； (2)、柳枝、桃枝、槐枝、白蒺藜、蝉衣、威灵仙、伸筋草、海桐皮、大腹皮、 樟木和五加皮，并合并步骤(l)中提取挥发油后的药渣，加水煎煮l次以上，每次煎煮时 间0.5小时以上，滤过，收集滤液备用； (3)、提取液浓縮至相对密度1.30以下(6(TC)，加乙醇至含醇量50% 90%，静 置，冷藏，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，浓縮，得稠浸膏，或进一步采取减压干燥 或喷雾干燥制成干浸膏；或干浸膏用打粉机打粉即得干浸膏粉。 使用时，将第(l)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到稠浸膏中，或加入到干 浸膏粉，或加入到干浸膏粉中。所述无水乙醇的用量以挥发油全部溶解为准。
对于一个使用者的一次洗浴，以上所述的重量份每份为10g。 本发明的进一步优化，可以增加步骤(4):所述的步骤(4)为以下两组步骤中的 任意一组 A组、中药泡腾颗粒浴剂的制备 所用辅料二氧化碳源为碳酸氢钠，酸源为柠檬酸或酒石酸，赋形剂为甘露醇 和乳糖，发泡剂为十二烷基硫酸钠等，其他辅料包括硫酸钠，甜菜碱，香精等。
B组，泡腾浴盐的制备 (4)-Bl、称取干燥后的辅料碳酸氢钠、无水柠檬酸或酒石酸、硫酸钠和氯
化钠，其重量比为碳酸氢钠无水拧檬酸或酒石酸硫酸钠氯化钠=i 12 : i 6 : i 4 : i 3、按2 : i重量比将辅料与干浸膏粉混合均匀；其中还可以加入适量 香精。
(4)-B2、取提取出的挥发油溶于无水乙醇，喷入上述浴盐上，然后密闭闷润48
小时，干燥后分装即得中药泡腾浴盐。 完成本申请其余发明任务的方案是 上述用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型疲劳综合征的药物中的应 用。 该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型疲劳综合征的保健品中的应 用。 该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单纯性肥胖的药物中的应 用。 该用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单纯性肥胖的保健品中的应 用。 本发明的组合物在作为药物或保健品使用时，可以使用泡腾颗粒浴剂形式，冲 入浴液使用；或，使用泡腾浴盐形式，冲入浴液使用；
还可以使用以下几种形式中的任意一种 将第(l)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到上述稠浸膏中，冲入浴液使用；
将第(l)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到上述干浸膏中，冲入浴液使用；
将第(1)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到上述干浸膏粉中，冲入浴液使 用。 —、治疗寒型疲劳综合征 申请人:运用上述用于药浴的温柔浴液中药组合物进行中药药浴，治疗寒型慢性 疲劳综合征285例，取得了较好的疗效，现总结如下。 共观察治疗285例，其中，男147例，女138例，年龄18 58岁。所有试验 病例(药浴治疗)均需经二周以上的洗脱期。 285例按照不同症状分为两个组，因过度劳(运)动所致者121例，为运动性疲 劳肌肉疼痛组；因过度脑力劳动及紧张压力等所致者164例，为慢性疲劳综合症组。
浴液制备上述每方皆为一天用量，按法制成溶液，调节浴液体积至500ml。 对于一个使用者的一次洗浴，以上所述的重量份每份为10g。 具体用法在辨证基础上，寒型选择对应的用于药浴的温柔浴液中药组合物。 治疗时将浴液置于浴缸中，加热水调节温度至38t:，温浴30分钟，以轻微汗出为度，不 宜大汗，汗后忌入凉水及吹风。io天为一疗程。
疗效标准 寒型运动性疲劳肌肉疼痛疗效标准 显效肌肉疼痛及关节活动度明显改善，经治3次后能正常投入运动训练；
有效肌肉疼痛及关节活动有一定的改善，经5次治疗后能正常投入运动及训 练； 无效经熏蒸及刮治后肌肉疼痛及关节活动度无改善。
寒型慢性疲劳综合症疗效标准，参照《中医内科疾病诊疗常规》。
痊愈症状消失，自我感觉良好，工作、生活、学习恢复正常，随访半年内无
复发；
显效症状消失，停药后复发，或症状明显改善，工作、生活、学习基本恢复 正常； 有效症状有所减轻；
无效服药前后一样。
治疗结果 运动性疲劳肌肉疼痛显效121例，有效29例，总有效率为100% ; 慢性疲劳综合征组痊愈ll例，显效72例，有效69例，无效12例，总有效率为
92.69%。 讨论中医认为精、气、血、津液为体力产生的物质基础，"劳者气耗"、 "气伤必及于精"，故剧烈运动及长时间运动易耗伤精气、消耗气血。而精气血耗伤， 使肌肉、韧带失养，加之运动损伤，故可造成肌肉、韧带及关节的损伤，湿邪乘虚阻 滞，又可形成局部的气血瘀滞证，因此，运动疲劳症存在着虚、湿、瘀三个方面的病 机。 与之相对，慢性疲劳综合征则主要由于多种精神情志因素所致，虽然与运动疲 劳产生原因不同，但皆可产生相同的病理演变，只是由此产生者更多侧重在心脾之阴血 耗伤，而日久亦可产生湿停瘀阻。
中药药浴据证候类型选择相应药浴方剂，具有益气活血、化瘀除湿、疏筋活络 的功效。能疏通经络，排除局部代谢产物之邪毒于体外，使气血流畅，肌肉筋膜得气血 营养。使"筋挛者易之以舒，筋弱者易之以强，筋弛者易之以和，筋縮者易之以长，筋 靡者易之以壮"(《易筋经》)。
二、治疗寒型单纯性肥胖 申请人:运用上述用于药浴的温柔浴液中药组合物进行中药药浴，治疗166例成 人单纯性肥胖病治疗效果总结如下 166例成人单纯性肥胖患者全部来源于门诊和体检中心。其中男性106例，女性 60例；年龄最大61岁，最小21岁，平均32.68岁；体质指数(BMI)26 29.9者68例，0 34.9者56例，> 35者
42例。
具体用法在辨证基础上，选择对应寒型的用于药浴的温柔浴液中药组合物。 治疗时将不同浴液置于浴缸中，加热水调节温度至38t:，温浴30分钟，以轻微汗出为 度，不宜大汗，汗后忌入凉水及吹风。io天为一疗程。
疗效标准参照《实用临床肥胖病学》[2]。
显效体重下降5-10Kg或腰围减少2 6cm ;
有效体重下降2 3Kg或腰围减少^4cm ;
无效体重下降< 3Kg或腰围减少< 4cm。 结果本组病例中显效44例，有效112例，无效10例，总有效率为93.98% 。
讨论祖国医学对单纯性肥胖无专门论述，但已认识到该病证与饮食过多或运 动减少(热能消耗减少)有关，如《素问'通评虚实论》中指出"肥贵人，则膏梁之疾 也"。明确指出嗜食膏粱厚味或贪于摄取是导致肥胖的重要原因。而李东垣《脾胃论》 则谓"脾胃倶旺能食而肥"。《金匮要略.血痹虚劳病篇》"夫尊荣人，骨弱肌肤盛"，则指出养尊处优、多逸少劳同样可以导致肥胖，这与现代医学认为的能量摄入与消耗失 衡非常接近。 本发明的用于药浴的温柔浴液中药组合物能够针对寒型的亚健康状态或病理状 态对机体进行调理，其制成的药品或保健品能够达到治疗寒型疲劳综合征和寒热不著型 单纯性肥胖的目的，使药浴方药与病证更具针对性。
具体实施例方式
实施例1，用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型疲劳综合征的药品或
保健品中的应用。 原料药为生麻黄3份、桂枝3份、荆芥3份、防风3份、柳枝6份、桃枝5 份、槐枝5份、细辛2份、白芷2.5份、白蒺藜3份、羌活3份、蛇床子5份、蝉衣2.5 份、苍术4份、檀香3份、紫苏叶5份、威灵仙5份、伸筋草4份、藿香4份、海桐皮4 份、大腹皮3份、桉树叶5份、樟木4份、五加皮5份。对于一个使用者的一次洗浴， 以上的重量份每份为10g。 (1)、生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床子、苍术、紫苏 叶、檀香、藿香和桉树叶，水蒸气蒸馏或超临界萃取提取挥发油，挥发油或超临界萃取 物另存，药渣备用； (2)、柳枝、桃枝、槐枝、白蒺藜、蝉衣、威灵仙、伸筋草、海桐皮、大腹皮、 樟木、五加皮与提取挥发油后的药渣加水煎煮，滤过，收集滤液备用，药渣弃去；
(3)、提取液，浓縮，加适量乙醇，静置，冷藏，滤过，收集滤液，减压回收乙 醇，浓縮，得稠浸膏；或，稠浸膏继续浓縮，干燥，得干浸膏；或，干浸膏打粉得干浸 膏粉； 使用时，将第(l)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到煎煮液中，或稠浸膏 中，或稠浸膏中，或干浸膏中，或干浸膏粉中； 所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一种，与上述挥发油一 起构成本组合物的组分。直接用于药浴。 实施例2，用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单纯性肥胖的药品或 保健品中的应用。与实施例l基本相同，但制备得到干浸膏粉以后的工艺是
中药泡腾颗粒浴剂的制备 取步骤(3)所得干浸膏粉重量的40%，制备酸性颗粒；称取酸性颗粒辅料(酒
石酸、甘露醇、乳糖、十二烷基硫酸钠和硫酸钠，其重量比为酒石酸甘露醇乳糖 十二烷基硫酸钠硫酸钠5 13 : 4 12 : 6 12 : 6 14 : 6 14)，混合均匀，
按干浸膏粉与酸性颗粒辅料重量比为2 : 3将干浸膏粉与辅料混合均匀，以80%乙醇润湿 制软材，挤出制粒，6(TC干燥，即得酸性颗粒。 取步骤(3)所得干浸膏粉重量的60%，制备碱性颗粒；称取碱性颗粒辅料钠甘 露醇乳糖十二烷基硫酸钠硫酸钠3 ii : 1 6 : i i6 : i 9 : 1 9)适
量，按干浸膏粉与碱性颗粒辅料重量比为2 : 3将干浸膏粉与辅料混合均匀，以80%乙醇 润湿制软材，挤出制粒，5(TC干燥，即得碱性颗粒。对干燥后的颗粒进行整粒，过14目筛，除去粗颗粒，然后再过60目筛，除去细粉。 取提取出的挥发油和适量香精，溶于无水乙醇，分别喷入上述整粒的颗粒上， 然后密闭闷润48小时，再将两种颗粒混合均匀，分装即得中药泡腾颗粒浴剂。
实施例3，与实施例l基本相同，但制备得到干浸膏粉以后的工艺是
泡腾浴盐的制备 称取干燥后的辅料(碳酸氢钠、无水柠檬酸或酒石酸、硫酸钠和氯化钠，其重量
比为碳酸氢钠无水柠檬酸或酒石酸硫酸钠氯化钠=1 12:1 6:1 4:1 3)、按2 : i重量比将辅料与干浸膏粉混合均匀；其中还可以加入适量香精。 取提取出的挥发油溶于无水乙醇，喷入上述浴盐上，然后密闭闷润48小时，干
燥后分装即得中药泡腾浴盐。 实施例4，与实施例1或2或3基本相同，但有以下改变原料药的配比为 生麻黄i份桂枝i份荆芥i份防风i份柳枝4份桃枝3份槐枝3份 细辛i份白芷i份白蒺藜i份羌活i份蛇床子3份蝉衣i份苍术2份檀香 i份紫苏叶3份威灵仙3 :伸筋草2份藿香2份海桐皮2份大腹皮i份桉树 叶3份樟木2份五加皮3份。2份海桐皮2份大腹皮i份桉树叶3份樟木2 份五加皮3份。
其中，制备酸性颗粒是取步骤(3)所得干浸膏粉重量的60% ; 制备碱性颗粒是取步骤(3)所得干浸膏粉重量的40% 。 实施例5，与实施例1或2或3基本相同，但有以下改变原料药的配比为 生麻黄5份桂枝5份荆芥5份防风5份柳枝8份桃枝7份槐枝7份 细辛4份白芷5份白蒺藜5份羌活5份蛇床子7份蝉衣i份苍术2份檀香 i份紫苏叶7份威灵仙3份伸筋草6份藿香6份海桐皮6份大腹皮5份桉 树叶7份樟木6份五加皮7份。 实施例6，与实施例1或2或3基本相同，但有以下改变原料药的配比为 生麻黄2份桂枝2份荆芥2份防风3份柳枝6份桃枝7份槐枝5份 细辛2份白芷3份白蒺藜3份羌活3份蛇床子3份蝉衣4份苍术5份檀香 4份紫苏叶5份威灵仙7份伸筋草5份藿香4份海桐皮4份大腹皮4份桉 树叶6份樟木4份五加皮5份。 实施例7，与实施例1或2或3基本相同，但有以下改变原料药的配比为 生麻黄3份桂枝3份荆芥4份防风5份柳枝4份桃枝3份槐枝4份 细辛4份白芷4份白蒺藜5份羌活4份蛇床子4份蝉衣4份苍术5份檀香 3份紫苏叶4份威灵仙6份伸筋草5份藿香2份海桐皮5份大腹皮3份桉 树叶4份樟木3份五加皮4份。
1权利要求
一种用于药浴的温柔浴液中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药重量组成如下生麻黄1～5份∶桂枝1～5份∶荆芥1～5份∶防风1～5份∶柳枝4～8份∶桃枝3～7份∶槐枝3～7份∶细辛1～4份∶白芷1～5份∶白蒺藜1～5份∶羌活1～5份∶蛇床子3～7份∶蝉衣1～5份∶苍术2～6份∶檀香1～5份∶紫苏叶3～7份∶威灵仙3～7份∶伸筋草2～6份∶藿香2～6份∶海桐皮2～6份∶大腹皮1～5份∶桉树叶3～7份∶樟木2～6份∶五加皮3～7份。
2. 根据权利要求1所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物，其特征在于，所述原料药的重量组成如下生麻黄3份、桂枝3份、荆芥3份、防风3份、柳枝6份、桃枝5份、槐枝5份、细 辛2份、白芷2.5份、白蒺藜3份、羌活3份、蛇床子5份、蝉衣2.5份、苍术4份、檀 香3份、紫苏叶5份、威灵仙5份、伸筋草4份、藿香4份、海桐皮4份、大腹皮3份、 桉树叶5份、樟木4份、五加皮5份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物，其特征在于，所述各 组分是采用各原料药的提取物其中所述生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床子、苍术、紫苏叶、檀 香、藿香和桉树叶的挥发油；所述柳枝、桃枝、槐枝、白蒺藜、蝉衣、威灵仙、伸筋草、海桐皮、大腹皮、樟 木、五加皮，合并所述生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床子、苍 术、紫苏叶、檀香、藿香和桉树叶提取挥发油后药渣的水煎煮液；或所述的水煎煮液的浓縮、乙醇提取液的稠浸膏；或者，所述稠浸膏的干浸膏；或者，所述的干浸膏的干浸膏粉；所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一种，与所述挥发油一起构 成本组合物。
4. 一种权利要求1所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物的制备方法，原料药重量组成如下生麻黄i 5份桂枝i 5份荆芥i 5份防风i 5份柳枝4 8份桃枝3 7份槐枝3 7份细辛i 4份白芷i 5份白蒺藜i 5份 羌活i 5份蛇床子3 7份蝉衣i 5份苍术2 6份檀香i 5份紫苏叶 3 7份成灵仙3 7份伸筋草2 6份藿香2 6份海桐皮2 6份大腹皮 1 5份桉树叶3 7份樟木2 6份五加皮3 7份，其特征在于，步骤如下(1) 、生麻黄、桂枝、防风、荆芥、细辛、白芷、羌活、蛇床子、苍术、紫苏叶、 檀香、藿香和桉树叶，水蒸气蒸馏或超临界萃取提取挥发油，挥发油或超临界萃取物另存，药渣备用；(2) 、柳枝、桃枝、槐枝、白蒺藜、蝉衣、威灵仙、伸筋草、海桐皮、大腹皮、樟 木、五加皮与提取挥发油后的药渣加水煎煮，滤过，收集滤液备用，药渣弃去；(3) 、提取液的滤液，浓縮，加适量乙醇，静置，冷藏，滤过，收集滤液，减压回收 乙醇，浓縮，得稠浸膏；或稠浸膏继续浓縮，干燥，得干浸膏；或，干浸膏打粉得干浸膏粉；使用时，将第(l)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到煎煮液中，或稠浸膏中，或 稠浸膏中，或干浸膏中，或干浸膏粉中；所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一种，与上述挥发油一起构 成本组合物的组分。
5. 根据权利要求4所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物的制备方法，其特征在于， 增加有步骤(4)，所述的步骤(4)为以下两组步骤中的任意一组A组、中药泡腾颗粒浴剂的制备(4)-Al、取步骤(3)所得干浸膏粉重量的40% 60%，制备酸性颗粒； 称取酸性颗粒辅料酒石酸、甘露醇、乳糖、十二烷基硫酸钠和硫酸钠；其重量比为酒石酸甘露醇乳糖十二烷基硫酸钠硫酸钠5 13 : 4 12 : 6 12 : 6 14 : 6 14，混合均匀，按干浸膏粉与酸性颗粒辅料重量比为2 : 3将干浸膏粉与辅料 混合均匀，以80%乙醇润湿制软材，挤出制粒，6(TC干燥，即得酸性颗粒； (4)-A2、取步骤(3)所得干浸膏粉重量的40% 60%，制备碱性颗粒； 称取碱性颗粒辅料碳酸氢钠，甘露醇，乳糖，十二烷基硫酸钠和硫酸钠；其重量比为碳酸氢钠甘露醇乳糖十二烷基硫酸钠硫酸钠3 ii : i 6 : i 16 : i 9 : i 9，按干浸膏粉与碱性颗粒辅料重量比为2 : 3将干浸膏粉与辅料混合均匀，以80%乙醇润湿制软材，挤出制粒，5(TC干燥，即得碱性颗粒；(4)-A3、对干燥后的颗粒进行整粒，过14目筛，除去粗颗粒，然后再过60目筛，除 去细粉；(4)-A4、取提取出的挥发油和适量香精，溶于无水乙醇，分别喷入上述整粒的颗粒 上，然后密闭闷润48小时，再将两种颗粒混合均匀，分装即得中药泡腾颗粒浴剂； B组，泡腾浴盐的制备(4)-Bl、称取干燥后的辅料碳酸氢钠、无水柠檬酸或酒石酸、硫酸钠和氯化钠，其重量比为碳酸氢钠无水柠檬酸或酒石酸硫酸钠氯化钠=i 12 : i 6 : i 4 : i 3，按2 : i重量比将辅料与干浸膏粉混合均匀；(4)-B2、取提取出的挥发油溶于无水乙醇，喷入上述浴盐上，然后密闭闷润48小 时，干燥后分装即得中药泡腾浴盐。
6. 根据权利要求4或5所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物的制备方法，其特征在 于，所述原料药重量组成如下生麻黄3份、桂枝3份、荆芥3份、防风3份、柳枝6份、桃枝5份、槐枝5份、细 辛2份、白芷2.5份、白蒺藜3份、羌活3份、蛇床子5份、蝉衣2.5份、苍术4份、檀 香3份、紫苏叶5份、威灵仙5份、伸筋草4份、藿香4份、海桐皮4份、大腹皮3份、 桉树叶5份、樟木4份、五加皮5份。
7. 权利要求1所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型疲劳综合征的药 品中的应用。
8. 权利要求1所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型疲劳综合征的保 健品中的应用。
9. 所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单纯性肥胖的药品中的应用。
10.所述的用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单纯性肥胖的保健品中的 应用。
全文摘要
温柔浴液中药组合物、其制备方法及其在制备治疗寒型疲劳综合症肥胖症药品保健品中应用。原料药重量比生麻黄3份、桂枝3份、荆芥3份、防风3份、柳枝6份、桃枝5份、槐枝5份、细辛2份、白芷2.5份、白蒺藜3份、羌活3份、蛇床子5份、蝉衣2.5份、苍术4份、檀香3份、紫苏叶5份、威灵仙5份、伸筋草4份、藿香4份、海桐皮4份、大腹皮3份、桉树叶5份、樟木4份、五加皮5份。其中生麻黄等的挥发油；柳枝等合并挥发油药渣的煎煮液；或其醇提液稠浸膏或干浸膏或干浸膏粉。本发明能够针对寒型的亚健康状态或病理状态对机体进行调理，其药品或保健品可治疗寒型疲劳综合征和寒型单纯性肥胖，使药浴方药与病证更具针对性。
文档编号A61K35/56GK101690766SQ200910035838
公开日2010年4月7日 申请日期2009年9月25日 优先权日2009年9月25日
发明者周春祥, 毛星原, 狄留庆, 郭建国 申请人:周春祥;毛星原;狄留庆;郭建国