专利名称：软坚消肿膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗代偿期肝硬化、肝脾肿大的软坚消肿膏，属 于医药品。
背景技术：
当前医学界认为"至今尚没有使肝硬化治愈的方法，肝硬化逆转 难"。"肝硬化的过程不能逆转"。"肝硬化因组织结构发生改变，导致 功能障碍，更无根治办法"。"对于肝脏病，无可讳言，时至今日还没 有发现有什么特效药"。"无论是肝炎或肝硬化，尚无特效的治疗方法"。 "其中对巨脾和脾亢，选择切除已经定型"。因此，医疗效果还是较差。
发明内容
本发明的目的是提供一种软坚消肿膏，系纯中药制剂，无任何毒 副作用，通过外敷，对代偿期肝硬化、肝脾肿大达到根治之目的。
本发明的技术方案是由水牛角片、炙鳖甲、附子、关白附、知 母、丹参、柴胡、山豆根、川芎、何首乌、苦参、当归、白芍、白芷、 泽泻、穿山甲、地鳖虫、水蛭、植物油、黄丹组成，将水牛角片、炙 鳖甲、附子、关白附、知母、丹参、柴胡、山豆根、川芎、何首乌、 苦参、当归、白芍、白芷、泽泻、穿山甲共置于植物油中浸泡，将地 鳖虫和水蛭另置于植物油中浸泡，以油面略高于药物平面为度，冬(夏) 季泡十(五)天，将黄丹炒去水分后密封于干燥容器中，黄丹与植物油之 重量比为冬(夏)季0.35(0.45):1。
本发明的优点是(l)为纯中药制剂，无任何毒副作用；(2)原料来 源广，生产成分低；(3)使用方便，患者容易接受；(4)疗效显著，能彻 底根除病源。
具体实施例方式
实施例将水牛角片、炙鳖甲、附子、关白附、知母、丹参、柴 胡、山豆根、川芎、何首乌、苦参、当归、白芍、白芷、泽泻、穿山 甲共置于植物油中浸泡，将地鳖虫和水蛭另置于植物油中浸泡，以油 面略高于药物平面为度，冬(夏)季泡十(五)天，将黄丹炒去水分后密封
于干燥容器中，黄丹与植物油之重量比为冬(夏)季0.35(0.45):1。
先将浸泡药物之全部植物油连同水牛角片、炙鳖甲、附子、关白 附、知母、丹参、柴胡、山豆根、川芎、何首乌、苦参、当归、白芍、 白芷、泽泻、穿山甲置铁锅中放火上加热至药物被油炸焦脆时，加入 水蛭、地鳖虫，至后两味炸至枯炭时，停火片刻，捞去药，将药油过 滤后重新入锅用火加热，同时不停搅拌药油，观察油烟开始从浅青色 渐转黑而浓，进而变为白色浓烟，而油花也从散布在锅壁周边附近改 成向锅中央集聚，此时，沾些药油滴入冷水中，如油滴散开后又集聚 成珠时， 一面不停地向同一时针方向搅拌，但勿触锅底， 一面将黄丹 不快不慢向油面均匀散布，至白浓烟雾冒尽，丹色消失，油色从棕(褐) 色变为黑褐色时，取少量药油滴入冷水，数秒钟后取出，如膏不粘手， 稠度适当，则将膏慢慢倒进冷水，同时用木棍不停搅动，使它成为带 状，水温转热则换冷水，待膏凝结后取出，反复捏压，去净其内部水 分，并制成团块，泡冷水中三昼夜，每天换水一次以去火毒，将成品 膏药团块置金属容器中，文火溶化，竹片沾涂纸或布上。
本药方中的水牛角片入营入血，有清热、解毒、凉血之功效，其 主成分角蛋白能清心、肝、胃三经火热，尤能清解血分热毒。炙鳖甲 有平肝熄风、软坚散结之功效，用于症瘕痃癖，其含有的动物胶、角 蛋白、维生素D及碘等成分能抑制结缔组织增生，起到软肝、脾的作 用，故对肝硬化、肝脾肿大有效，并能提升血浆白蛋白，延长免疫球 蛋白半寿期，常用于肝病合并贫血的蛋白倒置患者。附子可回阳补火、 散寒除湿，尚有助阳行水之功效，用于肾阳衰微、身面浮肿及脾阳不足、肢体浮肿、腹胀便溏，其所含主成分乌头碱能抑制由组胺引起的 大鼠皮肤血管通透性增加，抑制鸡胚绒毛膜尿囊上的肉芽组织形成， 对血管新生、炎性细胞游走、肉芽囊的渗出液都有最强的抑制作用。 关白附入肝、脾经，含次乌头碱、关附甲、乙、丙、丁、戊素六种生 物碱，软坚消肿膏配方中添加本品后增强了功效。知母苦寒，上清肺 热，下泻肾火，兼退肝胃实热，其所含成分知母皂苷可抑制大鼠子鼠 的甲胎蛋白基因表达，知母已被用于治疗肝癌，此外，知母浸膏还具 有抗脂肪酶活性。丹参有养血生血、活血祛瘀、消肿止痛之功效，用 于腹中包块、肝郁胁痛、早期肝硬变有肝脾肿大者，动物实验证明丹 参能扩张周围血管，降低血压，促进肝脏生理机能好转，并能使肿大 之肝脾縮小变软，在体外，丹参能抑制凝血，促进血管内皮的PGl2产
生，能抑制血小板TXA2的合成，抑制cAMP的产生，抑制血管内皮 障碍，抑制血管内皮和血细胞之间的互相作用，有改善微循环的作用。 柴胡能改善肝脏功能，有疏肝解郁之功效，用于肝郁气滞、胸膈满闷、 胁肋胀痛、肝郁血虚、脾失健运，柴胡浸膏在体外实验中提示其能抑 制免疫性肝细胞损伤，柴胡含有的以下四种成分中(l)柴胡醇有舒、 收、软肝脾的作用，小剂量(6—12g)即可达舒软肝脾之目的，中剂量(15 —21g)与大剂量(24—45g)可收软肝脾；(2)皂素有解热作用；(3)脂肪酸 有消炎作用；(4)柴胡甙有镇痛作用，此外，在大鼠的皮下肉芽囊肿(巴 豆油及棉球法)试验中，确定柴胡甙有抗渗出、抑制肉芽肿生长的作用， 柴胡甙能抑制组织胺、5—羟色胺所致的血管通透性的增高。山豆根有 清热解毒消肿之功效，动物实验证明，山豆根所含生物碱、苦参碱、 各类黄酮成分对早期恶性肿瘤有一定抑制作用，试验动物一般状态良 好，副作用小，安全，且不使白细胞减少，小鼠灌服山豆根煎剂60克 /公斤/日，共16^21天，对肉瘤一180的抑制率达25%以上，从山豆 根中分离出来的苦参碱，对小鼠艾氏腹水癌无论试管试验或整体动物 试验都有效，对小鼠肉瘤一180也都有效，山豆根中所含的紫檀素类、槐树素对肉瘤一180也有抑制作用。川芎有活血行气之功效，用于气 血瘀滞，气郁胸胁，瘀肿作痛，能兴奋血管运动中枢，直接扩张周围 血管，使冠状动脉血流量增加，降低血压，此外，还有抗维生素E缺 乏的作用，川芎浸膏在体外具有提高与抗体和补体相关的杀伤肿瘤细 胞活性的作用，还具有干扰素诱导物作用。地鳖虫入肝经，入血以软 坚，功专破瘀血、消肿块，常用于肝肿大属慢性肝炎或早期肝硬变之 久而不消者，其体内甲醇浸膏能抑制由内毒素引起的实验DIC(多发性 血管内凝固症状)大鼠肝出血性坏死巢的形成，使纤溶系统活化，体外 甲醇浸膏也有纤溶系统活化作用。何首乌入肝经，用于补肝肾不足、 阴虚阳亢(如老年血管硬化高血压)，动物实验，何首乌成分中所含卵磷 脂、甲氧基蒽醌衍生物能阻止胆固醇在肝内沉积，能缓解动脉粥样硬 化的形成，阻止类脂质在血清中滞留或渗透到动脉内膜，对实验性家 兔血清胆固醇的增高有抑制作用，此外，在中药对去肾上腺鼠肝糖原 含量的影响试验中，发现何首乌有类似肾上腺皮质激素样作用。水蛭 入肝经血分，咸能走血，苦能泄降，具有祛瘀血、溶解凝血作用，为 破血逐瘀之品，用于腹中肿块、瘀血作痛，其成分中所含一种组织胺 样物质有扩张血管的作用，还含有肝素和抗血栓素，其所谓破血作用， 即能使蓄血或积瘀消散而吸收入血循环中或从大便泻出而解。苦参能 清热燥湿，用于湿热黄疸，其所含之苦参碱具有抗肿瘤作用，苦参所 含之氧化苦参碱对salcoma—180实体瘤和其所含之苦参碱对艾氏腹水 癌均显示很强的抗癌活性。当归入肝、脾经，有活血去瘀、行气止痛 之功效，用于气血凝滞，其所含成分挥发油、水溶性生物碱、蔗糖等 能保护肝脏，防止肝糖原减少，并有抗维生素E缺乏症的作用，对肝 组织氧化谷氨酸与半胱氨酸亦有加强作用，常用的热水提取浸膏中， 当归在低浓度时就有很高的诱导干扰素活性，此外，当归可改善微循 环并能祛瘀血的功效，是基于当归成分腺苷抑制血小板凝集的作用， 其热水提取物的多糖成分，对小鼠欧利希腹水癌有抗癌活性，显示这
6种抗癌活性的物质是胶质样阿拉伯半乳糖AR—4E—2。白芍入肝、脾 经，有养阴平肝之功效用于肝阴不足，肝阳亢盛，又有柔肝止痛之 功效用于肝气不和所致的胁、腹疼痛，白芍有免疫激活作用，在对
小鼠静注碳粒观察其吞噬能力及排除时间的实验中，芍药苷可使半衰 期縮短，使小鼠培养腹腔巨噬细胞的吞噬能力增强。白芷有消肿止痛 之功效，在常用的热水提取浸膏中，白芷在低浓度时就有很高的诱导 干扰素活性，白芷还有抗肿瘤催化作用，白芷的正己烷、乙醚以及醋 酸乙酯提取物浸膏，及从这些活性组分中分离出的呋喃香豆素类，在 体外，在肿瘤催化剂刺激下希拉细胞的磷吸收作用被显著抑制。泽泻 有渗湿利水泄热之功效，它的水及苯提出物有抗脂肝成分，动物实验 发现泽泻对家兔血和肝中胆固醇含量有抑制作用，能减轻家兔动脉粥 样硬化的发展，降血压，降血糖，还可抑制高脂肪肝大鼠脂肪蓄积， 降低大鼠高血脂症，对大鼠因四氯化碳引起的肝损害，有预防及治疗 的效果。穿山甲有消肿溃痈、搜风活络之功效，在软坚消肿膏配方中 添加适量穿山甲能加快软坚消肿的进程。
软坚消肿膏共治疗过34名肝硬化、肝脾肿大者，除对其中3名进 入失代偿期肝硬化者无效外，另31名代偿期肝硬化、肝脾肿大者不仅 肝软了，不痛了，而且行动自如，饮食与常人无异，参加一般劳动生 产，肿大之肝脾经CT检查恢复正常，肝功能全部恢复正常，因此， 软坚消肿膏对代偿期肝硬化、肝脾肿大者受到了满意的效果。
主治代偿期肝硬化、肝脾肿大之配方水牛角片、炙鳖甲各8— 12份，附子、关白附(吉林产)各6—10份，知母、丹参、柴胡、山豆 根各4一8份，川芎、地鳖虫、何首乌、水蛭、苦参、当归、白芍、白 芷、泽泻各1—5份，穿山甲0.1~0.5份。
权利要求
1、一种软坚消肿膏，其特征在于由水牛角片、炙鳖甲各8-12份，附子、关白附(吉林产)各6-10份，知母、丹参、柴胡、山豆根各4-8份，川芎、地鳖虫、何首乌、水蛭、苦参、当归、白芍、白芷、泽泻各1-5份，穿山甲0.1-0.5份，植物油，黄丹，共20味组成，将水牛角片、炙鳖甲、附子、关白附、知母、丹参、柴胡、山豆根、川芎、何首乌、苦参、当归、白芍、白芷、泽泻、穿山甲共置于植物油中浸泡，将地鳖虫和水蛭另置于植物油中浸泡，以油面略高于药物平面为度，冬(夏)季泡十(五)天，将黄丹炒去水分后密封于干燥容器中，黄丹与植物油之重量比为冬(夏)季0.35(0.45)∶1。
全文摘要
本发明属于医药品中的一种软坚消肿膏，由水牛角片、炙鳖甲、附子、关白附(吉林产)、知母、丹参、柴胡、山豆根、川芎、地鳖虫、何首乌、水蛭、苦参、当归、白芍、白芷、泽泻、穿山甲组成，系纯中药制剂，无任何毒副作用，通过外敷，可消肿软坚，对代偿期肝硬化、肝脾肿大达到根治之目的。
文档编号A61K36/88GK101658625SQ20091004441
公开日2010年3月3日 申请日期2009年9月22日 优先权日2009年9月22日
发明者刘小杨 申请人:刘小杨