专利名称：：一种中药沐浴液的制作方法
技术领域：
：本发明来源于植物的医用配制品，具体是一种具有止痒、润肤功效的中药沐浴液。
背景技术：
：目前市售沐浴液大多以皂液为主要成分，体现的主要是洗涤效果，大多属于化学合成洗涤用品，在一定程度上，多为具有毒副作用的化学物质；有的沐浴液加有少量中草药成分，其保健效果却不太理想，当今一些保健药用于沐浴液国内已有开发、应用，其功效多集中在调筋骨、通经络；护肤美容；活血化淤和抗皮肤、风湿等方面。我国远古时就有用芳香气味的草根、树木、花叶等天然植物来擦洗身体、健身治病的习俗。药浴除了具有促进全身血液循环，利于肌肉和皮肤新陈代谢外，还具有显著的预防和治疗疾病的作用，"头有疮则沐，身有疮则浴。"利用沐浴时的水温作用，再加入一些中草药，可使药性作用于皮肤毛窍，吸收后起到活血化瘀、润肌泽面效果；或是有效祛除皮肤的细菌和螨虫，止痒，增加皮肤抵抗力等效果。随着人们生活节奏的加快，生活水平的日益提高，具有简便实用、有一定治病保健价值的中药沐浴液越来越受广大群众的欢迎。中国专利1259900"—种健身祛病沐浴液"公开了一种由58味中草药组合而成的祛腐生肌剂、活血润肤剂、消炎止痒剂、去屑乌发护发剂、清热解毒抑癌剂组成的中草药浓缩液。中国专利1074114公开了一种"解疲药浴粉及其制备工艺"，它是选用中药桂枝、当归、红花、皂角刺、何首乌、花椒、补骨脂、苦参、荆芥、蛇床子、黑附片、白芷和干松做原料，粉碎、混合、包装而成。对牛皮癣、皮炎、湿疹、脚气等许多病症产生积极疗效。中国专利1131035公开了"一种中草药组合物"，它是以麻黄、桂枝、连翘、羌活、川芎、柴胡、白芷、荆芥、防风、黄柏、黄芩、大黄、秦皮、莪术、贯众、板兰根、山豆根、山桅子、川楝子、五倍子、地肤子、蛇床子、穿心莲、银花、苦参、田基黄、鸡血藤、白藓皮、土槿皮为原料制成的药浴液，具有抗茵保健之功效。中国专利1176099公开了"一种沐浴液"，由A组的香蕾、野菊花、藿香、青蒿和薄荷等水蒸馏物浓縮后与板兰根的浸出液混合而成。以上专利涉及药味过多，而且加工工艺也较为复杂，有一些药材原料受到资源的限制，不宜长期供给，影响产品的制作。因此，开发好的配方，减少选用受资源限制的药材品种，提高工业生产和商业上的适应性是开发健身沐浴液的新趋势。
发明内容本发明的目的，在于提供一种组方简单和容易制备的中药沐浴液，该沐浴液具有止痒、润肤的功效。本发明是一种具有止痒、润肤功效的中药沐浴液，其特征在于由0.25-8重量份的白及、0.25-8重量份的苦葛、0.25-8重量份的苦参、0.25-8重量份的蛇床子经过提取制得中药提取物后再加入68-99重量份的常规沐浴液基质制成。本发明沐浴液中的中药提取物可以由下述两种方法制得方法一按重量份称取白及、苦葛、苦参、蛇床子4味药材，加入5-10倍的水，煎煮两至三次混合，滤过，滤液浓縮至原体积的1/20，加入乙醇至含醇方法二先分别将4味药材按下法提取白及按重量份称取白及药材，水煎煮两次，滤过，滤液浓縮至原体积的1/20，加入乙醇至含醇量70%，放置，过滤，真空干燥得白及提取物；苦葛按重量份称取苦葛药材，加65%乙醇回流提取两次，滤过，减压回收乙醇，浓縮液，放冷，滤过，滤液直接上D-101大孔吸附树脂柱，待吸附完毕后用水冲洗，再用80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓縮，真空干燥，得苦葛提取物；苦参称取苦参药材1重量份，水煎煮2次，滤过，滤液，通过大孔吸附树脂柱，水洗后，用体积分数80%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮，水浴蒸干，真空干燥得苦参提取物；蛇床子按重量份称取蛇床子药材，水蒸气蒸馏法提取3小时得蛇床子提取物；分别得到各药材提取物后，混合即得中药提取物。制法取沐浴液基质脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸铵或脂肪酸聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐、脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱加热至60-80°C，搅拌均匀，制成A液；取甘油、乙二胺四乙酸二钠、水溶性羊毛脂、水加热至60-80°C，搅拌均匀，制成B液；将A液和B液混匀后，加入柠檬酸、椰子油二乙醇酰胺、珠光浆，混合均匀，再加入上述两种方法任意一种方法制得的中药提取物，混合均匀，即得。本发明所述的中药沐浴液中的白及为兰科植物白及Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎，具有止血收敛、消肿生肌之作用；苦葛为豆科植物苦葛藤的根PuerariaPeduncularis(Grah.exBenth.)Benth,其清热透疹，生津止渴。主感冒发热、麻疹不透、消渴、吐血、口疮；苦参为豆科槐属植物苦参(S叩horaflavescensAit.)的干燥根，具有清热燥湿、杀虫、利尿功效；蛇床子为伞形一年生草本植物蛇床(Cnidiummonnieri(L.)Cuss.)的干燥成熟果实，多用于治疗外科、妇科、皮肤诸病。处方以蛇床子为君药，有较强的杀菌止痒的功效；苦葛、苦参为臣药，加强其止痒杀菌的作用；白及为佐药，能滋润皮肤，从而共同起到止痒、润肤的功效。制成中药沐浴液后进行了"止痒试验"、"抑菌试验"实验，结果表明l.沐浴液提取物止痒试验(1)4-氨基吡啶致痒实验实验参照文献方法进行，小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性药物组(三九皮炎平组)和供试品低、中、高剂量组；实验前2d，小鼠背部剃毛，实验当日，各给药组将相应药物均匀涂于剃毛区皮肤上，空白对照组与模型对照组涂等量赋形剂，每组给药1次。给药后30min于剃毛处皮下注射4-氨基吡啶lmg/kg,空白对照组注射等容积生理盐水。记录各组动物在注射4-氨基吡啶后10min内舔体反应的次数。结果如下所示供试品对4-氨基吡啶所致小鼠舔体反应次数的影响组另IJ例数(只)反应次数Og)抑制率(90空白对照组100.4±0.7模型对照组1020.1±12.1阳性对照组107.5±5.8W62.7低剂量组1013.2±7.534.3中剂量组1012.4±6.738.3高剂量组109.8±6.9*51.2注与模型对照组相比*/X0.05，**;XO.Ol,*林；KO.OOl实验结果表明，供试品低、中、高剂量组可不同程度抑制4-氨基吡啶所致舔体反应次数，抑制率分别为34.3%、38.3%、51.2%，高剂量组给供试品后，与空白对照组比较，具有显著性差异(尸<0.05)。(2)磷酸组织胺致痒实验豚鼠随机分组，实验前ld，将各组豚鼠右后足背部剃毛，涂药1次。实验当日给药后50min，用0号砂纸擦伤豚鼠右后足背部剃毛处，并于创面处滴0.01%磷酸组织胺0.05mL/只，此后每隔3min依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%......浓度递增，每次均为0.05mL/只，直至豚鼠出现回头舔右后足为止。以豚鼠出现回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量为致痒阈，记录并比较各组的致痒阈。结果如下所示供试品对磷酸组织胺所致豚鼠致痒阈的影响组另u例数(.只)致痒阈Og)提高率(％)空白对照组1023.0±10.5阳性对照组1053.7±16.8"'133.5低剂量组1030.2±11.331.3中剂量组1035.4±15.553.9高剂量组1036.7±15.9*59.6注与空白对照组相比承/X0.05,+水;KO.Ol,***/K0.001实验结果表明，供试品低、中、高剂量组可不同程度提高磷酸组织胺所致的致痒阈，提高率分别为31.3%、53.9%、59.6%，高剂量组给供试品后，与空白对照组比较，具有显著性差异(尸<0.05)。2.沐浴液提取物抑菌试验琼脂打洞扩散法将肺炎链球菌(10"个/ml)，大肠埃希菌(105个/ml)，福氏志贺菌(105个/1111)，绿脓假单胞菌(1()5个/ml)和金黄色葡萄球菌(105个/ml)，分别涂布于厚约6mm的药皿平板上，然后在其中打成直径约6mm的孔若干，加满供试品，37X:培养24h，观察抑菌圈大小。供试品对体外培养菌株的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注表中数据为抑菌圈直径(mm);"+"表示指示菌生长，无抑菌作用。供试品对绿脓杆菌、福氏志贺氏菌、大肠埃希氏杆菌、金黄色葡萄球菌有不同程度的抑制作用，其最小抑菌浓度分别是200mg/ml、50mg/ml、100mg/ml、200mg/ml。3.沐浴液提取物真菌抑制试验3.1菌种取常见真菌性皮肤病致病真菌临床分离株，共三种红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、白色念珠菌。3.2菌液制备用接种钩挑取适量放入无菌生理盐水中，轻研磨成混悬液，在血细胞计数板上调节菌液浓度为5X105CFU/ml。3.3其它试剂仪器:蒸馏水、蛋白胨、葡萄糖、琼脂、氯霉试管、加样器、高压消毒锅、恒温箱、显微镜、微量天平，20m注射器、5ml注射器等由皮肤科真菌实验室提供。3.4实验方法制备常规沙氏琼脂培养基，加入系列试管内，每管4ml。取140支，为1-140管。用5ml注射器抽取100%药液2ml加入试管lml，即制得20%药液培养基混合物；向剩余lml药液的5ml注射器中抽取蒸馏水lml混匀加入下一支试管lml，即制得10%药液培养基混合物如此反复，即制得20%、10%、5%、2.5%、1.25%、0.625%、0.3125%系列药物浓度培养基混合物，同时做好标记另取2支，即141、142管，加入蒸馏水lml，同时做好标记，总计142支。高压消毒锅1.5磅压力高温消毒15min后，置斜面，待冷却，即制备好系列药物浓度培养基和对照培养基将1-140管、141管(生长对照)接种待测试菌种，同142管(空白对照)一起置25'C恒温箱2周，观察真菌生长情况。菌完全无生长"-"，菌发育迟缓，形成的菌落较小"l+"，菌发育不旺盛"2+"，菌发育较旺盛,但菌落比正常较小"3+"，菌发育迅速旺盛"4+"。最小真菌完全无生长浓度即为抑制真菌生长的最低浓度(MIC)。观察菌落生长情况。供试品对体外培养菌株的影响供试品(mg/ml)100502512.56.23.1++++++++—+++++++++++++供试品对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用，其最小抑菌浓度分别是100mg/ml、200mg/ml、200mg/ml。此外，还观察了IOO例人的使用效果，IOO例均为成年人，年龄25-65岁，其中男60例，女40例，均无传染病史，具体使用效果如表1-2所示。表1100例应用本品的满意程度人数性别平均使用次数非常满意满意不满意60男64515/40女53010/表2100例使用者应用情况例数皮肤瘙痒消除肌体光润疲劳解除有效数908580无效数101520有效率(％)90%85%80%菌种-----200白色念珠菌-红色毛癣菌-石膏样毛癣菌-9具体实施方式实施列l:取白及、苦葛、苦参、蛇床子4味药材各1重量份加入5-10倍的水，煎煮两至三次混合，滤过，滤液浓縮至原体积的1/20，加入乙醇至含醇量60-80%，放置，过滤，真空干燥得中药提取物，备用；取常用沐浴液基质96重量份，包括脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸铵5重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸钠10重量份、椰油酰胺丙基甜菜碱10重量份、甘油4重量份、柠檬酸0.2重量份、乙二胺四乙酸二钠O.1重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光浆3.5重量份、水58.2重量份；制法为取脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸铵5重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸钠IO重量份、椰油酰胺丙基甜菜碱10重量份加热至60-8(TC，搅拌均匀，制成A液；取甘油4重量份、乙二胺四乙酸二钠0.1重量份、水57.2重量份加热至60-8(TC，搅拌均匀，制成B液；将A液和B液混匀后，加入柠檬酸0.2重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光浆3.5重量份，混合均匀，再加入上述制得的中药提取物，混合均匀，即得。实施列2:白及、苦葛、苦参、蛇床子4味药材各2.5重量份，分别按下法提取白及称取白及药材2.5重量份，水煎煮两次，滤过，滤液浓縮至原体积的1/20，加入乙醇至含醇量70%，放置，过滤，真空干燥得白及提取物；苦葛称取苦葛药材2.5重量份，加65%乙醇回流提取两次，滤过，减压回收乙醇，浓缩液，放冷，滤过，滤液直接上D-101大孔吸附树脂柱，待吸附完毕后用水冲洗，再用80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓縮，真空干燥，得苦葛提取物；苦参称取苦参药材2.5重量份，水煎煮2次，滤过，滤液，通过大孔吸附树脂柱，水洗后，用体积分数80%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮，水浴蒸干，真空干燥得苦参提取物；蛇床子称取蛇床子药材2.5重量份，水蒸气蒸馏法提取3小时得蛇床子提取物；分别得到各药材提取物后，混合即得中药提取物，备用；取常用沐浴液基质90重量份，包括脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸钠15重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐10重量份、椰油酰胺丙基甜菜碱10重量份、甘油3重量份、乙二胺四乙酸二钠0.1重量份、水溶性羊毛脂2重量份、柠檬酸0.2重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光浆3.5重量份、水41.2重量份制法取脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸钠15重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐10重量份、椰油酰胺丙基甜菜碱10重量份加热至60-80°C，搅拌均匀，制成A液；取甘油3重量份、乙二胺四乙酸二钠0.1重量份、水溶性羊毛脂2重量份、水41.2重量份加热至60-80°C，搅拌均匀，制成B液；将A液和B液混匀后，加入柠檬酸0.2重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光浆3.5重量份，混合均匀，再加入上述制得的中药提取物，混合均匀，即得。权利要求1.一种具有止痒、润肤功效的中药沐浴液，其特征在于由0.25-8重量份的白及、0.25-8重量份的苦葛、0.25-8重量份的苦参、0.25-8重量份的蛇床子经过提取制得中药提取物后再加入68-99重量份的常规沐浴液基质制成。2.根据权利要求1所述的具有止痒、润肤功效的中药沐浴液，其特征在于所述的中药提取物可以由两种方法制得方法一按重量份称取白及、苦葛、苦参、蛇床子4味药材，加入5-10倍的水，煎煮两至三次混合，滤过，滤液浓縮至原体积的1/20，加入乙醇至含醇量60-80%，放置，过滤，真空干燥得中药提取物；方法二先分别将4味药材按下法提取白及按重量份称取白及药材，水煎煮两次，滤过，滤液浓縮至原体积的1/20，加入乙醇至含醇量70%，放置，过滤，真空干燥得白及提取物；苦葛按重量份称取苦葛药材，加65%乙醇回流提取两次，滤过，减压回收乙醇，浓縮液，放冷，滤过，滤液直接上D-101大孔吸附树脂柱，待吸附完毕后用水冲洗，再用80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓縮，真空干燥，得苦葛提取物；苦参称取苦参药材1重量份，水煎煮2次，滤过，滤液，通过大孔吸附树脂柱，水洗后，用体积分数80%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮，水浴蒸干，真空干燥得苦参提取物；蛇床子按重量份称取蛇床子药材，水蒸气蒸馏法提取3小时得蛇床子提取物；分别得到各药材提取物后，混合即得中药提取物。全文摘要一种中药沐浴液，由0.25-8重量份的白及、0.25-8重量份的苦葛、0.25-8重量份的苦参、0.25-8重量份的蛇床子经过提取制得中药提取物后再加入68-99重量份的常规沐浴液基质制成，具有止痒、润肤的功效。文档编号A61K8/96GK101496784SQ20091009420公开日2009年8月5日申请日期2009年3月13日优先权日2009年3月13日发明者雷何,波刘,敏孙,涛崔,徐榕雪,朱兆云,丽王,王京昆,王明辉,丽高申请人:云南省药物研究所